一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物的製作方法
2023-08-07 13:46:01 1
一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物，它包含下列重量份的物質：匐地風毛菊30-50份、貓腳印20-40份、長管假茉莉10-30份、珍珠蓮30-50份、粘人花20-50份、麻黃10-30份、鹿耳翎20-50份、荷葉20-50份、旋覆花10-30份、茜草10-30份、望江南10-30份、地骨皮10-30份、春不見20-50份、梔子10-30份、雞血藤10-20份、剪刀股10-20份、桑寄生10-20份、珍珠風20-30份、豬毛菜20-30份、黃芪20-30份、薏苡仁10-30份、補骨脂10-20份、萹蓄1-20份、雞內金10-30份、金錢草1510-20份和甘草10-30份。本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，共收肝疏瘀化、美容消斑之效，治療婦科黃褐斑效果顯著，值得臨床推廣。
【專利說明】一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 婦科黃褐斑中醫稱為"肝斑"、"焦黑斑"，俗稱"蝴蝶斑"。是常見的獲得性色素障 礙性皮膚病，好發於面部，以中青年女性多見。黃褐斑發病可能與內分泌失調、遺傳、藥物及 化妝品使用、紫外線照射、氧自由基及局部微生態病變等因素有關。皮膚組織學特徵為表皮 中黑素和色素小體均增加，黑素細胞活性增強。影響患者的生活質量。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提供一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物。
[0004] 為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物，它包含 下列重量份的物質：匐地風毛菊30-50份、貓腳印20-40份、長管假茉莉10-30份、珍珠蓮 30-50份、粘人花20-50份、麻黃10-30份、鹿耳翎20-50份、荷葉20-50份、旋覆花10-30份、 茜草10-30份、望江南10-30份、地骨皮10-30份、春不見20-50份、桅子10-30份、雞血藤 10-20份、剪刀股10-20份、桑寄生10-20份、珍珠風20-30份、豬毛菜20-30份、黃芪20-30 份、薏苡仁10-30份、補骨脂10-20份、篇蓄1-20份、雞內金10-30份、金錢草1510-20份和 甘草10-30份。
[0005] 優選地，本發明所述的治療婦科黃褐斑的藥物組合物包含下列重量份的物質：匐 地風毛菊40份、貓腳印35份、長管假茉莉25份、珍珠蓮40份、粘人花30份、麻黃20份、鹿 耳翎30份、荷葉30份、旋覆花20份、茜草25份、望江南25份、地骨皮20份、春不見30份、 桅子25份、雞血藤15份、剪刀股15份、桑寄生15份、珍珠風25份、豬毛菜25份、黃芪25 份、薏苡仁20份、補骨脂15份、篇蓄10份、雞內金25份、金錢草15份和甘草20份。
[0006] 優選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0007] 本發明還提供組合物在製備治療婦科黃褐斑的藥物中的用途，所述組合物包含 下列重量份的物質：匐地風毛菊30-50份、貓腳印20-40份、長管假茉莉10-30份、珍珠蓮 30-50份、粘人花20-50份、麻黃10-30份、鹿耳翎20-50份、荷葉20-50份、旋覆花10-30份、 茜草10-30份、望江南10-30份、地骨皮10-30份、春不見20-50份、桅子10-30份、雞血藤 10-20份、剪刀股10-20份、桑寄生10-20份、珍珠風20-30份、豬毛菜20-30份、黃芪20-30 份、薏苡仁10-30份、補骨脂10-20份、篇蓄1-20份、雞內金10-30份、金錢草1510-20份和 甘草10-30份。
[0008] 優選地，所述組合物包含下列重量份的物質：匐地風毛菊40份、貓腳印35份、長管 假茉莉25份、珍珠蓮40份、粘人花30份、麻黃20份、鹿耳翎30份、荷葉30份、旋覆花20 份、茜草25份、望江南25份、地骨皮20份、春不見30份、桅子25份、雞血藤15份、剪刀股 15份、桑寄生15份、珍珠風25份、豬毛菜25份、黃芪25份、薏苡仁20份、補骨脂15份、篇 蓄10份、雞內金25份、金錢草15份和甘草20份。
[0009] 優選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0010] 目前已公認"整體觀念"、"辨證施治"、"複方使用"、"複方配伍用藥如用兵"是中醫 最科學最有效的幾大優勢，其中"複方配伍用藥如用兵"是非常科學的中醫藥原創理論。中 醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優於西藥配方的有效手段。中醫 方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥物組合物妥善配伍，同時也 應該符合方劑的基本結構，即"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，所謂"君、臣、佐、使"的組 方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、 多靶點整合調節的生物學機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效 果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明正遵循了這一 原則。
[0011] 發明人認為黃褐斑是由於肝氣鬱結、疏洩失職、氣滯血瘀於面所致，治宜疏肝解 鬱、調暢氣機、活血化瘀。在本發明的組合物中，匐地風毛菊、貓腳印、長管假茉莉疏肝健脾、 調暢氣機，為君藥；珍珠蓮、粘人花、麻黃、鹿耳翎、荷葉、旋覆花、望江南活血化瘀，局部疏通 經絡，調節面部肌肉收縮，為臣藥；茜草、地骨皮、春不見、桅子、雞血藤、剪刀股、桑寄生、珍 珠風、豬毛菜、黃芪、薏苡仁、補骨脂、篇蓄、雞內金、金錢草行氣化瘀，加快血液循環，抑制絡 氨酸酶的活性，從而抑制皮膚黑色素細胞的生成，為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。
[0012] 本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，共 收肝疏瘀化、美容消斑之效，治療婦科黃褐斑效果顯著，值得臨床推廣。
【具體實施方式】
[0013] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用於說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬於本發明 要求保護的範圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0014] 實施例本發明的湯劑
[0015] 稱取匐地風毛菊40克、貓腳印35克、長管假茉莉25克、珍珠蓮40克、粘人花30 克、麻黃20克、鹿耳翎30克、荷葉30克、旋覆花20克、茜草25克、望江南25克、地骨皮20 克、春不見30克、桅子25克、雞血藤15克、剪刀股15克、桑寄生15克、珍珠風25克、豬毛 菜25克、黃芪25克、薏苡仁20克、補骨脂15克、篇蓄10克、雞內金25克、金錢草15克和 甘草20克，粉碎，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時，然後過濾，得 到濾液1和濾渣1 ;2)向濾渣1中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時，過 濾，得到濾液2和濾渣2 ;3)向濾渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小 時，過濾，得到濾液3和濾渣3, ；4)合併所述濾液1、濾液2和濾液3,冷卻至室溫，即得。
[0016] 毒性試驗
[0017] 急性毒性試驗：應用NIH小鼠60隻，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性 毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30隻，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；調整實 施例中製備的湯劑，使得濃度為7. 35g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給予藥 物組合物量為36. 75g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6 小時，給藥後連續觀察14天，並記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比 較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均 正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查：心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改 變。小鼠口服灌胃本發明的湯劑LD5(I>36. 75g生藥/kg，每日最大給藥量為73. 5g生藥/kg/ 日。本發明的藥物臨床用藥量為6. 15g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥物組 合物量為0.103g生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以21g計）口服灌胃本發明的 中藥的耐受量為臨床用量的714倍。因此本發明內服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥 安全。
[0018] 長期毒性試驗：應用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實施例中製備的湯 劑來進行測試。配製高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重 量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。採用灌胃給藥方式，連續用藥16周（1.0ml/100g體 重，每天2次）及停藥4周後，結果表明：本發明藥物對大鼠的毛髮、行為、大小便、體重、髒 器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組 織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周後，大鼠各個臟器均無明顯改變。說明本發明內 服的藥物組合物對大鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。
[0019] 實驗例
[0020] 一般資料
[0021] 選取2013年1月至2014年5月我院收治的婦科黃褐斑患者57例，年齡29-55歲， 均為女性，病程3月-1年不等。分為兩組，即治療組29例和對照組28例。兩組患者在年 齡、症狀、病程、病情嚴重程度等方面均不具有顯著性差異（P>〇. 05)，可以進行對照試驗。診 斷和辨證標準參照《中醫病證診斷療效標準》（國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標 準.南京：南京大學出版社，1994 ; 156.)。
[0022] 對照組使用絲白祛斑軟膏（生產企業：金陵藥業股份有限公司浙江天峰製藥廠） 來治療，塗於面部及患處，一日2次，每次塗抹5克，配合按摩5分鐘。連續治療10周。
[0023] 治療組口服實施例中製備的湯劑來進行治療，每日2次，本發明的藥物臨床用藥 量為6. 15g生藥/日/人。連續治療10周。
[0024] 統計學處理
[0025] 對兩組數據進行片方檢驗，應用SPSS13. 0軟體處理。P〈0. 05說明兩組療效差異 顯著，有統計學意義。
[0026] 療效評價標準
[0027] 痊癒：黃褐斑消失或不易看出；顯效：黃褐斑退50%以上；有效：黃褐斑變淡，但 範圍未縮小；無效：黃褐斑仍存，無變化。
[0028] 結果
[0029] 經過治療，兩組的療效見下表：
【權利要求】
1. 一種治療婦科黃褐斑的藥物組合物，其特徵在於，它包含下列重量份的物質：匐地 風毛菊30-50份、貓腳印20-40份、長管假茉莉10-30份、珍珠蓮30-50份、粘人花20-50 份、麻黃10-30份、鹿耳翎20-50份、荷葉20-50份、旋覆花10-30份、茜草10-30份、望江南 10-30份、地骨皮10-30份、春不見20-50份、桅子10-30份、雞血藤10-20份、剪刀股10-20 份、桑寄生10-20份、珍珠風20-30份、豬毛菜20-30份、黃芪20-30份、薏苡仁10-30份、補 骨脂10-20份、篇蓄1-20份、雞內金10-30份、金錢草1510-20份和甘草10-30份。
2. 根據權利要求1所述的治療婦科黃褐斑的藥物組合物，其特徵在於，它包含下列重 量份的物質：匐地風毛菊40份、貓腳印35份、長管假茉莉25份、珍珠蓮40份、粘人花30 份、麻黃20份、鹿耳翎30份、荷葉30份、旋覆花20份、茜草25份、望江南25份、地骨皮20 份、春不見30份、桅子25份、雞血藤15份、剪刀股15份、桑寄生15份、珍珠風25份、豬毛 菜25份、黃芪25份、薏苡仁20份、補骨脂15份、篇蓄10份、雞內金25份、金錢草15份和 甘草20份。
3. 根據權利要求1或2所述的治療婦科黃褐斑的藥物組合物，其特徵在於，所述藥物組 合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
4. 組合物在製備治療婦科黃褐斑的藥物中的用途，其特徵在於，所述組合物包含下列 重量份的物質：匐地風毛菊30-50份、貓腳印20-40份、長管假茉莉10-30份、珍珠蓮30-50 份、粘人花20-50份、麻黃10-30份、鹿耳翎20-50份、荷葉20-50份、旋覆花10-30份、茜草 10-30份、望江南10-30份、地骨皮10-30份、春不見20-50份、桅子10-30份、雞血藤10-20 份、剪刀股10-20份、桑寄生10-20份、珍珠風20-30份、豬毛菜20-30份、黃芪20-30份、薏 苡仁10-30份、補骨脂10-20份、篇蓄1-20份、雞內金10-30份、金錢草1510-20份和甘草 10-30 份。
5. 根據權利要求4所述的用途，其特徵在於，所述組合物包含下列重量份的物質：匐地 風毛菊40份、貓腳印35份、長管假茉莉25份、珍珠蓮40份、粘人花30份、麻黃20份、鹿耳 翎30份、荷葉30份、旋覆花20份、茜草25份、望江南25份、地骨皮20份、春不見30份、桅 子25份、雞血藤15份、剪刀股15份、桑寄生15份、珍珠風25份、豬毛菜25份、黃芪25份、 薏苡仁20份、補骨脂15份、篇蓄10份、雞內金25份、金錢草15份和甘草20份。
6. 根據權利要求4或5所述的用途，其特徵在於，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊 齊U、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號】A61K36/8994GK104383369SQ201410740891
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月6日 優先權日:2014年12月6日
【發明者】範旭升, 馬金環 申請人:範旭升