導管帽狀防護物一種導管附件的製作方法

2023-08-08 16:11:16 1

專利名稱：導管帽狀防護物一種導管附件的製作方法
技術領域：
本披露涉及用於尿道導管插入術的裝置、系統以及方法。
3.
背景技術：
在尿道導管插入術中，將一個稱為導尿管的塑料管穿過患者的尿道插入到患者的膀胱中。可以使用導管插入術來從患者的膀胱中引流尿液，例如用於收集在引流袋中。為了診斷/治療的目的，還可以使用導管插入術來將流體注入患者的膀胱(例如，衝洗導管具有一個將衝洗流體傳送到膀胱中的分開的內腔)中。在多種情況下導管插入術是有用的， 具體地包括當處理麻醉的、鎮靜的或昏迷的患者、患有麻痺或損傷的患者、患有尿失禁的患者、患有前列腺增大(例如，由於良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌、等)的患者、以及患有急性尿瀦留的患者。一種流行的基本導尿管設計是一種Foley導管。通過一個氣囊將Foley導管保留在膀胱內在其尖端處，在插入之後可以例如用無菌水來將其膨脹。一個第二種基本類型的導尿管是Robinson導管。與R)ley導管相對比，Robinson導管不包括氣囊並且因此不能獨立地保持在位。因此，Robinson導管被典型地用於短期引流，而R)ley導管更多地用於長期固定。用於男性患者的導管插入術典型地包括將導管穿過沿著陰莖的腹側面的長度延伸的尿道海綿狀部分(也稱為尿道海綿體部(spongy urethra)或尿道海綿體部(penile urethra))插入到尿路中。然後該導管通過尿道的膜部分(通過尿道外括約肌)並且穿過尿道的前列腺的以及前列腺前的部分進入到膀胱中。通常地，尿道的海綿狀部分的長度是波動的。因此，用於男性患者的導管插入術必須包括一定的移動自由度以應對這類波動。例如，使用Foley導管來導管插入男性患者必須負責將該導管定位在尿道口處(尿道外部開 Π )。圖A、B和C是示意圖，這些示意圖描繪了一個常規的導管安排5。在該描述的導管安排5中，導管10通過陰莖20的尿道口 M穿過尿道22被插入到膀胱中。如通過比較圖A和B可以觀察到的，由於導管10的定位作用導管位置相對於陰莖20可以波動。如上討論的，用於插入導管的主要原因之一是用於從患者的膀胱中引流尿液。因此，具體地參考圖B和C，可以將導管10連接到一個引流袋30上(例如用於存儲引流的流體)。對於移動的患者，可以將引流袋30有利地相對於患者50來安裝(例如，通過一個腿帶40).因此，導管10通常可以包括用於將導管10引導到引流袋30的一個彎曲/彎頭區15。如圖B中最佳地描述的，該常規的導管安排5的彎曲/彎頭區15可以反覆地接觸/摩擦陰莖20的尿道口 24(例如，由於導管10的定位)。因此，常規的導管安排5通常導致對尿道口 M周圍皮膚的刺激。這樣的刺激可以在插入導管10的12-36小時內發生並且可能導致感染和/ 或更嚴重的併發症。因此，儘管迄今為止的一些努力，對於解決/克服常規導管插入術的缺點(即例如圖A、B以及C中由常規導管安排所引起的皮膚刺激)的導管安排仍然存在一種需要。通過本披露的裝置、系統以及方法來解決這些以及其他的需要。鍵在此提供了有利的裝置、系統以及方法以有助於尿道導管插入術。具體地說，在此提供了用於導尿管的一種帽狀防護物，該帽狀防護物有利地遠離尿道口與尿道成直線延伸該導管(例如在該導管被引導到引流袋中之前)，由此防止/減輕導管插入期間以及之後對陰莖頭以及尿道口的刺激。因此，該帽狀防護物可以包括/定義一個管道，該管道遠離尿道口，與尿道成直線地延伸。該管道被有利地配置以引導穿過其中的導管遠離陰莖頭同時維持該導管與尿道成直線(即，在「中間」位置)。因此，該管道可以作為陰莖與該導管的一個彎曲/彎頭區之間的一個緩衝而起作用。該帽狀防護物可以進一步包括相對於陰莖進行附連的一種裝置。因此，該帽狀防護物可以包括一種安裝結構(例如一種拱頂結構)，該結構被配置以配合龜頭並且相對於它進行固定(例如，其中該管道可以相對於該拱頂結構的頂端進行附著)。在示例性的實施方案中，該拱頂結構可以包括一個圓柱形的基底區以及多個彎曲的支撐件，這些支撐件從該基底區進行延伸並且在該拱頂的頂端處會合。因此，該安裝結構可以有利地包括一個 「空氣開放」設計用來允許組織通氣。在示例性的實施方案中，可以將該帽狀防護物有利地分成兩個或更多個區(例如兩個半片)用來有助於安置在陰莖的周圍，以及用來允許在插入導管之後進行安置。因此， 例如該帽狀防護物可以包括一個或多個鉸鏈區(例如用於鉸鏈地結合該帽狀防護物的兩個半片)以及一個或多個鎖定機構(例如用於將該帽狀防護物的兩個半片固定在環繞龜頭的封閉的位置中)。在示例性的實施方案中，該帽狀防護物可以包括用於例如相對於陰莖調節該帽狀防護物大小的一個可互換的帶。因此，該帽狀防護物可以定義相對於該安裝結構的基底的內表面的(例如該拱頂結構的基底區域)一個通道用來接收該可互換的帶。該帶可以是可以包括一種凝膠物質或其他海綿狀物質從而為患者提供額外的舒適性。在另外的示例性實施方案中，可以相對於龜頭的基部固定繃帶用來與該帽狀防護物結合。該繃帶可以為龜頭的基部周圍的皮膚提供保護並且有助於該帽狀防護物相對於它進行安裝/固定。該繃帶還可以有助於相對於陰莖調節該帽狀防護物的大小。在示例性的實施方案中，該繃帶可以包括外表面上的一種Velcro材料以及內表面上的一種滅菌紗布材料。可以將該Velcro材料有利地用於相對於陰莖固定繃帶和/或用於相對於該繃帶固定該帽狀防護物。根據本披露進一步提供了使用該帽狀防護物構造的系統以及方法。使用該帽狀防護物構造的系統通常包括該帽狀防護物以及一種導管。類似地，使用該帽狀防護物構造的方法通常包括以下步驟如上所述提供一種帽狀防護物，並且
相對於患者的陰莖來固定該帽狀防護物(例如，這樣使得該導管被引導穿過該管道並且遠離陰莖，由此該導管被維持與尿道成直線)。有利地是，在插入導管之後可以相對於陰莖來固定該帽狀防護物。還提供了多種方法，包括以下步驟將導管插入患者的陰莖中，以及或者⑴在陰莖與該導管中的一個彎曲之間產生緩衝區亦或(ii)維持該導管與尿道成直線延續從陰莖延伸的一定距離。從以下的說明中(特別是當結合附圖進行閱讀時)，所披露的裝置、系統以及方法的另外的特徵、功能以及益處將變得清楚。附圖簡要說明為了幫助本領域的普通技術人員製造和使用所披露的系統和方法，請參見附圖， 其中圖A、B以及C描繪了常規的現有技術導管安排(即無帽狀防護物)。

圖1和2描繪了根據本披露的對應地處於關閉和開放位置的一個示例性的帽狀防護物。圖3描繪了用於調節圖1的帽狀防護物的大小的可互換的帶。圖4和5描繪了相對於患者安置和固定圖1的帽狀防護物。圖6描繪了用於與圖1的帽狀防護物相結合的繃帶。示例件實施方案的說明根據本披露提供了有利的裝置、系統以及方法以有助於尿道導管插入術。具體地， 通過在陰莖頭與該導管的一個彎曲/彎頭區之間產生緩衝區，本發明的裝置、系統以及方法在導管插入期間防止/減輕了對陰莖頭以及尿道口的刺激。首先參考圖1和2，描繪了用於導尿管的一個示例性的帽狀防護物100。該帽狀防護物100被配置以有利地能夠將導管延伸遠離患者的陰莖的尿道口，與尿道成直線延續一個給定的距離，由此在導管插入期間以及之後防止/減輕了對陰莖頭以及尿道口的刺激。 因此，帽狀防護物100可以包括/定義一個管道110，該管道被適配以接收一個穿過其中的導管。該帽狀防護物Iio可以進一步包括/定義一種拱頂結構120，該結構被配置以配合龜頭並且相對於它進行固定(例如，其中該管道Iio相對於該拱頂結構120的頂端1 進行附著)。在示例性的實施方案中，該拱頂結構120可以包括一個圓柱形的基底區122以及多個彎曲的支撐件124，這些支撐件從該基底區122延伸並且在該拱頂的頂端1 處會合。 因此，該帽狀防護物100可以有利地包括一個「空氣開放」設計用來允許組織通氣。該帽狀防護物110構造可以進一步允許柔性。在優選的實施方案中，使用適合的聚合物/塑料將該帽狀防護物構造成一個單一的整體單位。如圖2中最佳地描繪的，可以將該帽狀防護物100有利地分成兩個或更多個區 (例如兩個半片102和104)以有助於安置在龜頭的周圍，以及用來允許在插入導管之後進行安置。因此，例如該帽狀防護物可以包括一個或多個鉸鏈區106(例如用於鉸鏈地結合該帽狀防護物100的半片102和104)以及一個或多個鎖定機構(未繪出)(例如用於將該帽狀防護物100的半片102和104固定在一個封閉的位置中，如圖1中所示)。該鎖定機構可以包括任何已知的鎖定機構，例如閂、搭扣、帶子、摁扣、等。現在參考圖2和3，該帽狀防護物100可以包括一個或多個可互換的帶130用於例如相對於陰莖調節該帽狀防護物的大小。因此，該帽狀防護物可以定義相對於該拱頂結構120的基底區122的一個通道1 用於接收一個可互換的帶130.該可互換的帶130可以包括一種凝膠物質或其他海綿狀物質從而為患者提供額外的舒適性。現在參考圖4和5，對應地描述了相對於陰莖20來安置和固定該帽狀防護物100 的示例性步驟。具體地說，當處於開放位置時(如圖4中所示)該帽狀防護物100可以被配合在插入的導管10和陰莖20兩者周圍，並且然後固定在一個封閉的位置(如圖5中所示)。如所描繪的，該管道110有利地接收並且引導導管10遠離陰莖頭20同時維持該導管10與尿道成直線(即，在「中間」位置)。典型地，例如對於R)ley導管，管道110的直徑可以是稍微大於導管10的直徑(從而允許導管10自由移動)。作為替代方案，例如對於 Robinson導管，管道110的直徑可以是稍微小於導管10的直徑(從而有助於將導管10保持在位)。在示例性的實施方案中，管道110將處於中間位置的導管10延伸大致0. 50-0. 75 英寸。因此，該管道110可以作為陰莖20與該導管10的一個彎曲/彎頭區15之間的一個緩衝而起作用。現在參考圖6，可以相對於龜頭的基部來固定繃帶140從而與該帽狀防護物100結合。該繃帶140可以為龜頭的基部周圍的皮膚提供保護並且有助於該帽狀防護物100相對於它進行安裝/固定。該繃帶還可以有助於相對於陰莖20調節該帽狀防護物的大小。在示例性的實施方案中，該繃帶140可以包括外表面上的一種Velcro材料142以及內表面上的一種滅菌紗布材料144。可以將該Velcro材料有利地用於相對於陰莖20固定繃帶和/ 或用於相對於該繃帶140固定該帽狀防護物100。儘管已參見多個示例性實施方案以及它們的實現方式對本披露進行了說明，所披露的裝置、系統以及方法並不局限於此類示例性實施方案和/或實現方式。而且，如對於本領域的技術人員從在此提供的說明中將容易清楚的是，所披露的裝置、系統以及方法是易於修改、改變以及改進的，而不偏離本披露的精神或範圍。因此，本披露清楚地將所有這些修改、改變、以及改進包括在其範圍內。
權利要求
1.一種用於導尿管的帽狀防護物，該帽狀防護物包括a.一個安裝結構，該結構被配置以相對於患者的陰莖進行固定，以及b.一個管道，該管道相對於該安裝結構進行固定並且被這樣配置，從而當該安裝結構相對於陰莖進行固定時，該管道遠離陰莖並且與尿道成直線延伸一個預定的距離，其中該管道被進一步配置以接收穿過其中的一個導管，並且由此維持該導管與尿道成直線延續該預定的距離。
2.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該管道被適配以作為陰莖與導管中的彎曲之間的一個緩衝而起作用。
3.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該安裝結構是一個拱頂結構，該拱頂結構被配置以配合龜頭並且相對於它進行固定，其中該管道相對於該拱頂結構的頂點進行固定。
4.如權利要求3所述的帽狀防護物，其中該拱頂結構包括一個圓柱形的基底區以及多個彎曲的支撐件，這些支撐件從該基底區延伸並且在該拱頂結構的頂端處會合。
5.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該安裝結構包括一個空氣開放設計用來允許組織通氣。
6.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該帽狀防護物被這樣配置從而使得在將該導管插入到陰莖中之後，它可以相對於陰莖進行安裝。
7.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該帽狀防護物被分成兩個或更多個區以有助於安置在陰莖周圍。
8.如權利要求7所述的帽狀防護物，進一步包括用於鉸鏈地結合該兩個或更多個區中的兩個或更多個的一個或多個絞鏈區，這樣使得可以將該帽狀防護物在開放的位置和關閉的位置之間進行切換。
9.如權利要求7所述的帽狀防護物，進一步包括用於將該帽狀防護物固定在一個關閉位置的一個或多個鎖定機構。
10.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該安裝結構被適配以與用於相對於陰莖調節大小的一個可互換的帶相配合。
11.如權利要求10所述的帽狀防護物，其中該安裝結構的基底的內表面定義了一個通道用於接收該可互換的帶。
12.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該帽狀防護物與一個繃帶相結合，該繃帶相對於龜頭的基部進行固定，其中該繃帶的作用是以下各項中的至少一項(i)在相對於龜頭的基部安裝該帽狀防護物期間，為龜頭的基部周圍的皮膚提供保護以及(ii)有助於相對於陰莖來固定該安裝結構。
13.如權利要求12所述的帽狀防護物，其中該繃帶包括外表面上的一種Velcro材料以及內表面上的一種滅菌紗布材料，其中該Velcro材料的作用是以下各項中的至少一項 (i)有助於相對於陰莖來固定該繃帶以及(ii)有助於相對於陰莖來固定該安裝結構。
14.如權利要求1所述的帽狀防護物，其中該預定的距離是約0.5-0. 75」。
15.一種導管插入系統，包括a.一個導管以及b.一個帽狀防護物，包括i. 一個安裝結構，該結構被配置以相對於患者的陰莖進行固定，以及 . 一個管道，該管道相對於該安裝結構進行固定並且被這樣配置，從而當該安裝結構相對於陰莖進行固定時，該管道遠離陰莖並且與尿道成直線延伸一個預定的距離，其中該管道被進一步配置以接收穿過其中的一個導管，並且由此維持該導管與尿道成直線延續一定的距離。
16.如權利要求15所述的導管插入系統，其中該管道在直徑方面稍微大於該導管，由此允許一定的移動自由度。
17.如權利要求15所述的導管插入系統，其中該管道在直徑方面稍微小於該導管，由此有助於將該導管保持在位。
18.一種導管插入方法，包括a.提供一種導管帽狀防護物，該導管帽狀防護物包括一個安裝結構以及相對於該安裝結構進行固定的一個管道b.將該安裝結構相對於患者的陰莖進行固定這樣使得該管道遠離陰莖並且與尿道成直線延伸一個預定的距離，其中該管道被進一步配置以接收穿過其中的一個導管並且由此維持該導管與尿道成直線延續一定的距離。
19.如權利要求18所述的方法，進一步包括將該導管插入陰莖中的一個起始步驟，其中該固定安裝結構包括在陰莖和該導管兩者上配合該導管帽。
20.一種導管插入方法，包括a.將導管插入患者的陰莖b.在陰莖與該導管中的一個彎曲之間產生緩衝區。
21.一種導管插入方法，包括a.將導管插入患者的陰莖b.維持該導管與尿道成直線延續從陰莖延伸的一個預定的距離。
全文摘要
在此提供了用於導尿管的一種帽狀防護物，該帽狀防護物遠離該尿道口，與尿道成直線延伸該導管延續一個給定的距離，由此防止/減輕導管插入期間對陰莖頭以及尿道口的刺激。因此，該帽狀防護物總體上包括/定義一個管道，該管道遠離該尿道口，與尿道成直線地延伸。該管道被典型地配置以引導穿過其中的導管遠離陰莖頭同時維持該導管與尿道成直線。因此，該管道作為陰莖與該導管的一個彎曲/彎頭區之間的一個緩衝而起作用。進一步提供了使用該帽狀防護物構造的系統以及方法。這些系統通常包括該帽狀防護物以及一個導管。這些方法通常包括提供一個帽狀防護物以及相對於陰莖來固定該帽狀防護物的步驟。還提供了多種方法，包括以下步驟將導管插入患者的陰莖中，以及或者在陰莖與該導管中的一個彎曲之間產生緩衝區亦或維持該導管與尿道成直線延續從陰莖延伸的一定距離。
文檔編號A61F5/451GK102271630SQ200980154219
公開日2011年12月7日 申請日期2009年12月4日 優先權日2008年12月4日
發明者海姆·豪贊 申請人:霍德奇幻公司