用於確定血液樣品的凝結時間的方法和設備，以及反應容器與流程

2023-08-08 19:38:46

本發明涉及用於確定血液樣品的凝結時間的方法和設備，以及反應容器。

背景技術：

文件ep0325874公開了一種允許確定待分析的血液樣品的凝結時間的反應容器。為此，所述反應容器的底部包括曲線滾道，所述滾道的凹度指向上，在所述滾道上可以放置鐵磁球並且驅動所述鐵磁球移動。

文件ep0325874還公開了一種用於確定所述凝結時間的方法，包括如下步驟：

-將所述待分析的血液樣品引入到所述反應容器內，

-將鐵磁球放置在所述反應容器的所述滾道上，

-使所述鐵磁球經受磁場以便使所述鐵磁球沿著所述滾道以振蕩運動移動，

-使所述待分析的血液樣品暴露於入射光束，所述入射光束被配置為，當所述鐵磁球在所述滾道的最低點處時，大體上相切於所述鐵磁球，

-檢測透射通過所述反應容器並且來自所述入射光束的至少一個光束，以便提供表示所述鐵磁球的移動的振幅和/或頻率的變化的測量信號，以及

-由所述測量信號確定所述待分析的血液樣品的凝結時間。

然而，當所述鐵磁球的移動的振幅和/或頻率的變化不是由於所述待分析的血液樣品的黏度的增加造成而相反是由於在所述血液樣品中存在氣泡和/或雜質造成時，通過這樣的確定方法確定的凝結時間是錯誤的，這逐漸損毀了這樣的確定方法的可靠性。

技術實現要素：

本發明的旨在於克服此缺陷。

在本發明的基礎上的技術問題特別在於，提供一種用於確定待分析的血液樣品的凝結時間的方法和設備，所述方法和設備允許可靠地並且經濟地確定所述凝結時間。

為此，本發明涉及一種用於確定待分析的血液樣品的凝結時間的方法，包括如下步驟：

-提供容納所述待分析的血液樣品的反應容器，所述反應容器包括界定凹形滾道的底部，所述滾道的凹度指向上，

-將鐵磁球放置在所述反應容器的所述滾道上，

-使所述鐵磁球經受磁場，以便使所述鐵磁球沿著所述滾道以振蕩運動移動，

-使所述待分析的血液樣品暴露於入射光束，所述入射光束被配置為在所述鐵磁球沿著所述滾道的振蕩運動的至少一部分期間被所述鐵磁球至少部分地遮蔽，

-檢測透射通過所述反應容器並且來自所述入射光束的至少一個光束，以便提供測量信號，

-執行所述測量信號的第一處理，以便提供表示代表所述鐵磁球的移動的至少一個物理量的變化的第一信號，

-執行所述測量信號的第二處理，以便提供表示所述待分析的血液樣品的至少一個光學屬性的變化的第二信號，

-由所述第一信號確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第一值，以及

-由所述第二信號確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第二值。

這樣的確定方法允許根據兩種方法來量化所述凝結時間，其允許使所獲得的結果安全。事實上，如果由於所述待分析的血液樣品中存在例如氣泡或雜質造成所述鐵磁球的移動被過早停止，則第一確定值和第二確定值的比較允許識別兩個確定凝結時間值之間的差異。操作者然後可以僅考慮較少受所述鐵磁球的停止影響的第二確定值，或者重做測試以確保對所述凝結時間的正確測量。因此，根據本發明的確定方法允許獲得對所述凝結時間的兩個獨立測量值，並且因此使所述凝結時間測量可靠。

根據所述確定方法的一個實施方案，所提供的測量信號是通過以規則的間隔對連續信號採樣獲得的，間隔的持續時間優選地小於15ms，例如在10ms或4ms的範圍內。

根據所述確定方法的一個實施方案，執行所述測量信號的第一處理使得所提供的第一信號對應於所述測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差。

根據本發明的另一個實施方案，所述處理單元被配置為使得所提供的第一信號對應於所述測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差的滑動平均，並且更精確地，對應於在所述測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差的、對應於相繼的測量時刻或採樣時刻或在預定滑動間隔內的一組預定值(例如十二個)上所述測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差的滑動平均值。優選地，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述第一信號的每個值被確定為所述測量信號sm的高包絡和低包絡之間的偏差的對應於在相應的給定測量時刻或採樣時刻之前的相繼的測量時刻或採樣時刻的預定的一組值的滑動平均值。優選地，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述第一信號的每個值被確定為所述測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差的最後的多個值的滑動平均值，例如所述測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差的最後的十二個值的滑動平均值。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述測量信號的高包絡是通過連接所述測量信號的局部最大值確定的，並且所述測量信號的低包絡是通過連接所述測量信號的局部最小值確定的。

根據所述確定方法的一個實施方案，表示所述鐵磁球的移動的至少一個物理量是所述鐵磁球的移動的振幅和/或頻率。

根據所述確定方法的一個實施方案，用於確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第一值的步驟包括以下步驟：提供對應於所述第一信號的滑動平均值的基礎信號，例如在預定的滑動間隔內或在對應於相繼的測量時刻或採樣時刻的所述第一信號的一組值上，所述待分析的血液樣品的凝結時間的第一值由所述基礎信號確定。

根據所述確定方法的一個實施方案，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述基礎信號的每個值被確定為對應於包括在時間間隔內的相繼的測量時刻或採樣時刻的所述第一信號的一組值的滑動平均值，所述時間間隔的末端是參考所述給定測量時刻或採樣時刻定義的。例如，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述基礎信號的每個值被確定為對應於包括在時間間隔內的測量時刻或採樣時刻的所述第一信號的一組值的滑動平均值，有利地，所述時間間隔被包括在8和12秒之間，且例如是10秒，並且所述時間間隔在所述給定測量時刻或採樣時刻之前。

根據所述確定方法的另一個實施方案，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述基礎信號的每個值被確定為包括在相應的給定測量時刻或採樣時刻的所述第一信號的值和對應於在所述相應的給定測量時刻或採樣時刻之前的測量時刻或採樣時刻的所述第一信號的所有值的一組值的滑動平均值。

根據所述確定方法的一個實施方案，確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第一值的步驟包括以下步驟：確定所述第一信號和所述基礎信號的預定百分比之間的交叉點，所述待分析的血液樣品的凝結時間的第一值為對應於確定的交叉點的時間值。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述基礎信號的所述預定百分比被包括在30％和60％之間。

根據所述確定方法的一個實施方案，執行所述測量信號的第二處理使得所提供的第二信號對應於所述測量信號的平均高包絡。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述處理單元被配置為使得所提供的第二信號對應於所述測量信號的高包絡的滑動平均，且更精確地，對應於高包絡的對應於相繼的測量時刻或採樣時刻或在預定的滑動間隔內的預定的一組值(例如十二個)上所述測量信號的高包絡的滑動平均。有利地，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述第二信號的每個值被確定為對應於在相應的給定測量時刻或採樣時刻之前的相繼的測量時刻或採樣時刻的高包絡的一組預定值的滑動平均值。優選地，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述第二信號的每個值被確定為高包絡的最後的多個值的滑動平均值，例如高包絡的最後的十二個值的滑動平均值。

根據所述確定方法的一個實施方案，用於確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第二值的步驟包括以下步驟：確定所述第二信號的最大斜率，所述待分析的血液樣品的凝結時間的第二值為對應於所述最大斜率的時刻。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述確定方法包括比較所述凝結時間的第一確定值和第二確定值的步驟。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述確定方法還包括根據所述測量信號的初始值來調整所述入射光束的光強度的步驟。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述反應容器被設置為使得所述滾道具有大體上在其中心處的其最低點。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述測量信號的初始值對應於所述鐵磁球大體上在所述滾道的最低點處的位置。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述確定方法還包括在所述確定方法的初始階段期間根據所述測量信號的初始值來調整表示所述鐵磁球所經受的磁場的至少一個參數的步驟。

根據所述確定方法的一個實施方案，根據所述第一信號的初始值來調整表示所述鐵磁球所經受的磁場的至少一個參數。

根據所述確定方法的一個實施方案，表示所述磁場的至少一個參數是所述鐵磁球所經受的磁場的周期和/或強度。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述磁場的激勵頻率接近於所述鐵磁球的振蕩運動的自然頻率。

根據所述確定方法的一個實施方案，使用相對於所述滾道的大致延伸方向橫向偏移的磁場生成系統來生成所述磁場。所述磁場生成系統的這樣的布置允許將所述發射構件豎直地布置在所述反應容器的底部附近以便減少將所述入射光束和所述反應容器的底部分開的距離，而不會由於所述磁場生成系統的存在而受到幹擾。這還引起為了執行每個測試而被引入到所述反應容器內的試劑和血液樣品的量的減少，並且因此引起與每個測試相關聯的成本的減少。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述磁場生成系統被布置成至少部分地面對大體上平行於所述滾道延伸的所述反應容器的壁，例如面對所述反應容器的縱向壁。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述磁場生成系統包括分別布置在所述滾道的端附近的第一電磁體和第二電磁體。所述第一電磁體和所述第二電磁體例如被布置在所述滾道的相同側上。

根據所述確定方法的一個實施方案，可以通過改變例如施加到所述電磁體的線圈的電脈衝的偏差和/或長度來調整所述磁場。

根據所述確定方法的一個實施方案，所述確定設備被配置為使得，當所述反應容器被接收在所述接收殼體內且所述鐵磁球位於所述滾道的最低點處時，所述鐵磁球部分地遮蔽所述入射光束。

根據所述確定方法的一個實施方案，使用大體上位於所述入射光束的軸線中的檢測構件來檢測透射的光束。

根據所述確定方法的一個實施方案，使用發射構件來發射所述入射光束。所述發射構件和所述檢測構件例如被大體上布置在所述滾道的軸線中。

本發明還涉及一種用於確定待分析的血液樣品的凝結時間的設備，所述確定設備包括：

-接收殼體，用於在所述接收殼體內接收容納所述待分析的血液樣品和鐵磁球的反應容器，所述反應容器界定凹形滾道，所述滾道的凹度指向上，並且在所述滾道上放置所述鐵磁球，

-磁場生成系統，所述磁場生成系統被配置為當所述反應容器被接收在所述接收殼體內時生成能夠使所述鐵磁球沿著所述滾道以振蕩運動移動的磁場，

-發射構件，所述發射構件被配置為當所述反應容器被接收在所述接收殼體內時在所述待分析的血液樣品的方向上發射入射光束，所述入射光束被配置為在所述鐵磁球沿著所述滾道的移動的至少一部分期間被所述鐵磁球至少部分地遮蔽，

-檢測構件，所述檢測構件被配置為檢測透射通過所述反應容器並且來自所述入射光束的至少一個光束並且輸出測量信號，以及

-處理單元，所述處理單元被配置為：

·執行所述測量信號的第一處理，以便提供表示代表所述鐵磁球的移動的至少一個物理量的變化的第一信號，

·執行所述測量信號的第二處理，以便提供表示所述待分析的血液樣品的至少一個光學屬性的變化的第二信號，

·由所述第一信號確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第一值，以及

·由所述第二信號確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第二值。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述磁場生成系統相對於所述滾道的大致延伸方向橫向偏移。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述檢測構件大體上位於所述入射光束的軸線中。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述滾道具有大體上在其中心處的其最低點。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述鐵磁球和所述滾道被配置為使得當所述鐵磁球位於所述滾道的最低點處時所述鐵磁球部分地遮蔽所述入射光。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述入射光束的遮蔽率在最小值和最大值之間變化，所述最小值對應於所述鐵磁球在所述滾道的最低點處的位置，所述最大值對應於所述鐵磁球距離所述滾道的最低點最遠的位置，所述最小值例如被包括在5％和10％之間。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述檢測構件是光電檢測器，諸如光電二極體。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述發射構件是發光二極體。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述確定設備包括用於被放置在所述反應容器的底部的鐵磁球。

根據所述確定設備的一個實施方案，所述確定設備還包括裝載系統，所述裝載系統被配置為將所述反應容器裝載到所述反應殼體內或將所述反應容器卸載到所述反應殼體外。所述裝載系統有利地包括線性致動器，所述致動器可以例如包括電動步進馬達。

本發明還涉及一種適於實施根據的方法的反應容器，所述反應容器包括：

-盛器，所述盛器被配置為容納待分析的生物流體，所述盛器包括：

·下部分，所述下部分包括界定凹形滾道的底部，所述滾道的凹度指向上，所述滾道具有大體上在其中心處的其最低點並且用於引導鐵磁球的振蕩運動，

·上部分，所述上部分界定插入開口，

-第一掛鈎裝置，所述第一掛鈎裝置被配置為在第一掛鈎方向上將所述反應容器鉤住第一相鄰的反應容器，以及

-第二掛鈎裝置，所述第二掛鈎裝置被配置為在與所述第一掛鈎方向大體上垂直的第二掛鈎方向上將所述反應容器鉤住第二相鄰的反應容器，

所述反應容器的特徵在於，橫向於所述滾道的大致延伸方向的所述盛器的所述下部分的寬度小於橫向於所述滾道的延伸方向的所述盛器的所述上部分的寬度，且所述滾道相對於所述盛器的所述上部分的中央縱向平面橫向偏移。

因此，所述滾道因此比所述反應容器的第二縱向壁更接近於所述反應容器的第一縱向壁，所述第一縱向壁與所述第二縱向壁相對。

所述反應容器的這樣的配置允許以減少的反應體積(例如，少於90μl)來執行凝結時間測量，並且因此減少收集的樣品的量並且還減少使用的試劑的量。這引起與每個執行的測試相關聯的成本的顯著減少。

此外，在使用磁性顆粒的免疫學測量的背景下，所述反應容器的這樣的配置確保在所述磁性顆粒的清洗操作期間磁體或電磁體儘可能靠近所述反應容器的反應區域定位(通過將它放置成與所述反應容器的最接近於所述滾道的縱向側壁大體上接觸)，並且因此確保所述磁性顆粒抵靠所述反應容器的一個縱向側壁的最佳磁性吸引，這允許避免束縛到待量化的分析物的磁性顆粒的一部分隨清洗溶液從所述反應容器移除的任何風險。

此外，在使用磁性顆粒的免疫學測量的背景下，所述反應容器的這樣的配置確保光學讀數構件儘可能接近於所述反應容器的反應區域定位，並且因此確保準確且可靠的測量結果。

根據本發明的一個實施方案，所述盛器的所述上部分在所述插入開口的方向上向外展開。

根據本發明的一個實施方案，所述盛器的所述下部分大體上是平行六面體形的並且在所述滾道的大致延伸方向上是細長的。

根據本發明的一個實施方案，所述第一掛鈎裝置包括至少一個掛鈎突片，所述掛鈎突片指向下並且從所述盛器的所述上部分的上邊緣延伸。

根據本發明的一個實施方案，所述反應容器包括凹口，所述凹口形成在與所述掛鈎突片延伸所在的上邊緣相對的所述盛器的所述上部分的上邊緣上，所述反應容器的所述掛鈎突片用於在第一掛鈎方向上與相鄰的反應容器的凹口配合。

根據本發明的一個實施方案，所述第二掛鈎裝置包括第一向上敞開的掛鈎和第二向下敞開的掛鈎，所述第一向上敞開的掛鈎被配置為與在相鄰的反應容器的底部處的第二向下敞開的掛鈎接合，所述第一掛鈎和所述第二掛鈎被設置在所述反應容器的基座上，沿著相對的且與所述掛鈎突片延伸所在的上邊緣正交的兩個邊緣。

根據本發明的一個實施方案，所述滾道具有圓筒部分的形狀，所述圓筒部分具有包括在8mm和10mm之間的半徑。

附圖說明

在任何情況下，參考通過非限制性實施例的方式表示此反應容器的和此確定設備的實施方案的示意性附圖使用以下描述可很好地理解本發明。

圖1是根據本發明的反應容器的透視圖；

圖2是圖1的反應容器的橫截面透視圖；

圖3是圖1的裝配有鐵磁球的反應容器的縱向截面視圖；

圖4是圖1的裝配有鐵磁球的反應容器的橫截面視圖；

圖5至圖8是根據本發明的裝配有反應容器的且在不同操作位置中的凝結時間確定設備的透視圖；

圖9是示出圖5的確定設備的磁場生成系統和裝配此確定設備的反應容器之間的相對布置的示意性截面視圖。

圖10至圖13是圖5的確定設備的部分縱向截面視圖，示出放置在反應容器的滾道上的鐵磁球所佔據的不同位置。

圖15是表示測量信號的振幅隨時間的演變的圖表。

圖16是表示測量信號的低包絡和高包絡的振幅隨時間的演變的圖表。

圖17是表示測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差的演變以及由測量信號的高包絡和低包絡之間的偏差確定的基礎信號的預定百分比的演變的圖表。

圖18是表示測量信號的平均高包絡的振幅隨時間的演變的圖表。

具體實施方式

圖1至4表示由對光束透明的塑料材料製成的單一反應容器2。反應容器2包括一個被配置為容納待分析的生物流體(諸如血液樣品)的盛器3。盛器3具有例如在22mm的範圍內的高度，並且可以例如容納多達600μl的待分析的生物流體。

盛器3包括下部分4和延伸下部分4的上部分5。下部分4大體上是平行六面體形的，並且具有例如在8mm的範圍內的長度和在3mm的範圍內的寬度。下部分4包括兩個彼此平行的縱向壁6a、6b、兩個彼此平行的橫向壁7a、7b以及底部8。底部8界定凹形滾道9，所述滾道9的凹度指向上。

滾道9在盛器3的下部分4的縱向方向上是細長的，並且具有大體上在其中心處的其最低點。滾道9用於引導鐵磁球11的振蕩運動。滾道9可以是例如曲線的和大體上v形的，或如圖3中可以看到的，具有圓筒部分的形狀。根據圖中表示的實施方案，滾道9由形成在盛器3的下部分4的底部8中的兩個側向軌道12、13界定。這兩個側向軌道12、13更特別地允許引導鐵磁球11在反應容器2內的振蕩運動。

盛器3的上部分5與底部8相對地向外展開並且界定插入開口14。上部分5具有例如大致上截頂圓錐形的形狀。上部分5包括兩個彼此平行的縱向壁15a、15b和兩個將縱向壁15a、15b彼此連接的橫向壁16a、16b，縱向壁15a、15b和橫向壁16a、16b界定插入開口14。

根據圖中表示的實施方案，上部分5還包括連接縱向壁6b、15b的連接壁17，該連接壁17相對於縱向壁6b、15b傾斜。根據本發明的此實施方案，縱向壁6a、15a共面，而縱向壁6b、15b彼此平行且相對於彼此偏移。

橫向方向d1被定義為正交於縱向壁6a、6b的方向，並且縱向方向d2被定義為正交於橫向壁7a、7b的方向。平面p1也被定義為盛器3的上部分5的中央縱向平面，平面p2被定義為盛器3的下部分4的中央縱向平面，並且平面p3被定義為盛器的中央橫向平面p3(參見圖3和圖4)。

如在圖2和圖4中可以更特別地看到的，盛器3的下部分4的垂直於滾道9的大致延伸方向(也就是說，在方向d1上)的寬度小於盛器3的上部分5的垂直於滾道9的延伸方向(也就是說，在方向d1上)的寬度。

此外，盛器3的下部分4且更特別的是滾道9，相對於盛器3的上部分5的中央縱向平面p1橫向偏移。因此，滾道9比下部分4的縱向壁6b更接近於縱向壁6a。

根據圖中表示的實施方案，反應容器2還包括在縱向壁6a的延伸部中與插入開口14相對地延伸的第一結束壁18，以及在縱向壁15b的延伸部中與插入開口14相對地延伸的第二結束壁19。

反應容器2還包括掛鈎突片21，該掛鈎突片21指向下並且從盛器3的上部分5的上縱向邊緣22延伸。反應容器2還包括凹口23，該凹口23形成在上部分5的與上縱向邊緣22相對的上縱向邊緣24上。凹口23具有的尺寸適於掛鈎突片21的尺寸，使得反應容器2的掛鈎突片21用於在方向d1上與相鄰的反應容器2的凹口23配合，以鉤住兩個相鄰的反應容器2。

此外，反應容器2在下部分中包括基座25，在該基座中，沿著平行於方向d1的兩個相對的邊緣，形成第一懸垂部分26和第二懸垂部分27，該第一懸垂部分形成第一向上敞開的掛鈎，該第二懸垂部分27形成第二向下敞開的掛鈎。該第一向上敞開的掛鈎被配置為在方向d2上與相鄰的反應容器2的第二向下敞開的掛鈎接合，以鉤住兩個相鄰的反應容器2。

由於掛鈎突片21以及第一懸垂部分26和第二懸垂部分27的結構，可以在兩個正交方向上手動地或自動地將反應容器2鉤住彼此以形成板。此外，懸垂部分26、27允許具有反應容器2的總體尺寸，所述總體尺寸在反應容器的上部分5中和在反應容器的下部分4中大體上相同，使得當被組裝在一起時，反應容器2構成平板。這允許布置反應容器2以便以簡單緊湊的方式儲存它們，同時允許容易地由對應的板拆卸反應容器2。

圖5至圖13表示被配置為確定待分析的血液樣品的凝結時間的確定設備31。

確定設備31包括接收殼體32，用於在該接收殼體內接收反應容器2，該反應容器容納待分析的血液樣品33和放置在滾道9上的鐵磁球11。

確定設備31還包括磁場生成系統34，該磁場生成系統被配置為當反應容器2被接收在接收殼體32內時生成能夠使鐵磁球11沿著滾道9以振蕩運動移動的磁場。由磁場生成系統34生成的磁場的激勵頻率有利地接近於鐵磁球11的振蕩運動的自然頻率，並且例如在3.125hz的範圍內(周期在320ms的範圍內)。

確定設備31被配置為使得當反應容器2被接收在接收殼體32內時磁場生成系統34相對於滾道9的大致延伸方向橫向偏移。更特別地，確定設備31被配置為使得當反應容器2被接收在接收殼體32內時磁場生成系統34被布置成至少部分地面對盛器3的縱向壁，例如縱向壁6b。

當反應容器2被接收在接收殼體32內時，磁場生成系統34有利地包括兩個電磁體34a、34b，所述電磁體被分別布置為在滾道9的端附近並且在滾道9的相同側處。可以通過改變例如施加到電磁體34a、34b的線圈的電脈衝的偏差和/或長度來有利地調整由磁場生成系統34生成的磁場。

確定設備31還包括發射構件35，該發射構件35被配置為當反應容器2被接收在反應殼體32內時在待分析的血液樣品33的方向上發射入射光束36。發射構件35可以例如是發光二極體。

根據圖中表示的實施方案，確定設備31被配置為使得，當反應容器2被接收在接收殼體32內並且鐵磁球11位於滾道9的最低點處時，鐵磁球11部分地遮蔽入射光束36(參見圖10和圖12)。

根據本發明的一個實施方案，入射光束36的遮蔽率在最小值和最大值之間變化，該最小值對應於鐵磁球11在滾道9的最低點處的位置(參見圖10和圖12)，該最大值對應於鐵磁球11距離滾道9的最低點最遠的位置(參見圖11和圖13)，該最小值例如被包括在5％和10％之間。

確定設備31還包括檢測構件37，該檢測構件37被配置為檢測透射通過反應容器2並且來自入射光束36的至少一個光束38，並且輸出測量信號sm。圖15表示測量信號sm的一個實施例的振幅隨時間的演變，並且更特別地，測量信號sm的一個實施例的相對光強度隨時間的演變。

檢測構件37可以例如是光電檢測器，諸如光電二極體。根據圖中表示的實施方案，檢測構件37大體上位於入射光束36的軸線上。因此,根據圖中表示的實施方案，當反應容器2被接收在接收殼體32內時，所述發射構件和所述檢測構件被布置在滾道9的端部的任一側上。

根據本發明的一個實施方案，測量信號sm是通過以規則的間隔對連續信號採樣獲得的，間隔的持續時間，也就是說兩個採樣時刻之間的持續時間，例如在10ms的範圍內。

確定設備31還包括處理單元39。如圖5中特別示出的，處理單元39可以被布置在接收殼體32附近。儘管如此，處理單元39也可以偏離測量區域一段距離。

處理單元39更特別地被配置為：

-執行測量信號sm的第一處理，以便提供表示代表鐵磁球11的移動的至少一個物理量的變化的第一信號s1，表示鐵磁球11的移動的至少一個物理量是例如鐵磁球11的移動的振幅和/或頻率，

-執行測量信號sm的第二處理，以便提供表示待分析的血液樣品33的至少一個光學屬性的變化的第二信號s2，所述待分析的血液樣品33的至少一個光學屬性例如是待分析的血液樣品的吸收率，

-由第一信號s1確定待分析的血液樣品的凝結時間的第一值t1，以及

-由第二信號s2確定待分析的血液樣品的凝結時間的第二值t2。

根據本發明的一個實施方案，處理單元39被配置為使得所提供的第一信號s1對應於測量信號sm的高包絡和低包絡之間的偏差。測量信號的高包絡是通過連接測量信號sm的局部最大值確定的，而測量信號的低包絡是通過連接測量信號sm的局部最小值確定的。圖16表示低包絡eb和高包絡eh的振幅隨時間的演變，且更特別地，表示低包絡eb和高包絡eh的相對光強度隨時間的演變。

根據本發明的另一個實施方案，處理單元39被配置為使得所提供的第一信號s1對應於在對應於相繼的測量時刻或採樣時刻測量信號sm的高包絡和低包絡之間的偏差的一組預定值(例如十二個)上測量信號sm的高包絡和低包絡之間的偏差的滑動平均值。優選地，對於給定測量時刻或採樣時刻，第一信號s1的每個值被確定為測量信號sm的高包絡和低包絡之間的偏差的最後多個值的滑動平均值，例如測量信號sm的高包絡和低包絡之間偏差的最後的十二個值的滑動平均值。

根據本發明的一個實施方案，處理單元39被配置為在預定的滑動間隔內提供對應於第一信號s1的滑動平均的基礎信號。更特別地，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述基礎信號的每個值被確定為對應於包括在時間間隔內的測量時刻或採樣時刻的第一信號s1的一組值的滑動平均值，所述時間間隔的末端是參考所述給定測量時刻或採樣時刻定義的。例如，所述時間間隔是10秒，並且對於所述基礎信號的每個值，所述時間間隔在相應的給定測量時刻或採樣時刻之前。

根據所述確定方法的另一個實施方案，對於給定測量時刻或採樣時刻，所述基礎信號的每個值被確定為包括在相應的給定測量時刻或採樣時刻第一信號s1的值和對應於在所述相應的給定測量時刻或採樣時刻之前的測量時刻或採樣時刻的第一信號s1的所有值的一組值的滑動平均值。根據本發明的一個實施方案，處理單元39被配置為確定第一信號s1和對應於所述基礎信號的預定百分比的第三信號s3之間的交叉點pi，通過處理單元39確定的待分析的血液樣品的凝結時間的第一值t1，然後是對應於確定的交叉點pi的時刻。根據本發明的一個實施方案，所述第三信號被包括在所述基礎信號的30％和60％之間。圖17表示第一信號s1和第三信號s3的振幅隨時間的演變，且更特別地，表示第一信號s1和第三信號s3的相對光強度隨時間的演變。應注意，根據待執行的測試，例如根據使用的反應容器的反應體積，可以制定所述基礎信號的預定百分比。

根據本發明的一個實施方案，處理單元39被配置為使得所提供的第二信號s2對應於測量信號sm的平均高包絡。例如，處理單元39被配置為使得所提供的第二信號s2對應於在高包絡的對應於相繼的測量時刻或採樣時刻的一組預定值(例如十二個)上所述測量信號的高包絡的滑動平均值。優選地，對於給定測量時刻或採樣時刻，第二信號s2的每個值被確定為高包絡的最後的多個值的滑動平均值，例如高包絡的最後的十二個值的滑動平均值。

圖18表示平均高包絡的振幅隨時間的演變，並且更特別地，表示平均高包絡的相對光強度隨時間的演變。

根據本發明的一個實施方案，處理單元39被配置為確定第二信號s2的最大斜率pm，由處理單元39確定待分析的血液樣品的凝結時間的第二值t2，然後是對應於所述最大斜率的時刻。

根據本發明的一個實施方案，確定設備31包括光學透鏡41，該光學透鏡41被布置在入射光束的路徑上，並且被配置為校準入射光束36。

確定設備31還包括裝載系統42，該裝載系統42被配置為將反應容器2裝載到反應殼體內和將反應容器2卸載到反應殼體外。裝載系統42有利地包括線性致動器，該線性致動器可以例如包括電動馬達43，諸如電動步進馬達。

有利地，確定設備31還包括分別界定第一殼體部分31a和第二殼體部分32b的第一構件(或主體)44a和第二構件(或主體)44b。第一構件44a和第二構件44b在裝載或卸載位置(參見圖5)和測量位置之間相對於彼此可移動地安裝，在該裝載或卸載位置中，第一構件44a和第二構件44b彼此間隔並且允許反應容器2移位直到面對第一殼體部分32a和第二殼體部分32b，在該測量位置中，第一構件44a和第二構件44b被帶到更接近彼此並且界定接收殼體32。

現在將描述一種用於使用確定設備31來確定待分析的血液樣品的凝結時間的方法。

這樣的確定方法包括以下步驟：

-提供容納所述待分析的血液樣品33的反應容器2，

-將鐵磁球11放置在所述反應容器2的所述滾道9上，

-將所述反應容器2放置在所述確定設備31的接收殼體32內，

-使用磁場生成系統34生成磁場，以便使所述鐵磁球11沿著所述滾道9以振蕩運動移動，所述磁場是通過一個接一個地順序地供應兩個電磁鐵34a、34b的線圈生成的，

-使用發射構件36朝向所述待分析的血液樣品33發射入射光束35，

-使用檢測構件37來檢測透射通過所述反應容器2並且來自所述入射光束36的光束38，以便提供測量信號sm，例如每隔20ms檢測一次，

-使用處理單元39執行所述測量信號sm的第一處理，以便提供特別是表示所述鐵磁球11的移動的振幅的變化的第一信號s1，

-使用處理單元39執行所述測量信號sm的第二處理，以便提供特別是表示所述待分析的血液樣品33的吸收率的變化的第二信號s2，

-使用處理單元39由所述第一信號s1確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第一值t1，

-使用處理單元39由所述第二信號s2確定所述待分析的血液樣品的凝結時間的第二值t2，以及

-比較確定的凝結時間的第一值t1和第二值t2。

根據所述確定方法的一個實施方案，還包括根據測量信號sm的初始值來調整且更精確地伺服控制入射光束36的光強度的步驟，所述測量信號sm的初始值對應於鐵磁球11大體上在滾道9的最低點處的位置。這些布置允許根據待分析的血液樣品的最初吸收率來伺服控制入射光束36的光強度，並且例如，在待分析的血液樣品最初是非常能吸收的時增加所述光強度，反之亦然，特別以便具有最高可能的參考信號，而沒有飽和的風險。

根據所述確定方法的一個實施方案，還包括由在所述確定方法的初始階段期間，例如在從觸發鐵磁球的移動起1到2秒的範圍內，根據測量信號sm的初始值來調整且更精確地伺服控制表示鐵磁球11所經受的磁場的至少一個參數。表示所述磁場的至少一個參數可以例如是由磁場生成系統34生成的磁場的周期和/或強度。這些布置允許根據待分析的血液樣品33的初始粘度來優化鐵磁球11的振蕩，且因此，例如，避免鐵磁球11碰到應容器2的壁的震動，或相反地，避免鐵磁球11的最大振幅不足。

圖14表示根據本發明的第二實施方案的確定設備31，該確定設備與圖5至圖13中表示的確定設備的本質不同之處在於，裝載系統42和接收殼體2分別適於裝載和接收包括彼此連接的多個反應容器2』的一組或一批。這樣的一組或一批的不同反應容器2』例如由塑料材料模製成單件。反應容器2』有利地相鄰布置使得它們的縱向壁彼此平行。反應容器2』通過側向連接部分45a、45b來例如在它們的上部分處連接。

如本身明顯的，本發明不被限制於在上文中作為實施例所描述的此確定設備和此反應容器的僅有實施方案，而是相反本發明包括所述實施方案的所有變體。