治療泌尿生殖道感染的中藥的製備方法及其應用與流程

2023-08-08 04:04:21

本發明涉及一種中藥，尤其涉及一種用於治療泌尿生殖道感染的中藥的製備方法及其應用。

背景技術：

祖國醫學認為，淋證是指小便頻數短澀，滴瀝刺痛，欲出未盡，小腹拘急或痛引腰腹的病證。淋證的發生，主要與膀胱溼熱、脾腎虧虛、肝鬱氣滯有關。病位在腎與膀胱。其病機主要是溼熱蘊結下焦，導致膀胱氣化不利。若病延日久，熱鬱傷陰，溼遏陽氣，或陰傷及氣，可導致脾腎兩虛，膀胱氣化無權，則病證從實轉虛，而見虛實夾雜。本證一般初病屬溼、屬熱，治療以清熱利溼為主。

尿路感染根據感染部位分為上尿路感染(腎盂腎炎：表現為尿頻、尿急、尿痛、腰痛及畏寒、發熱等症狀)和下尿路感染(膀胱炎、尿道炎)。急性腎盂腎炎的主要症狀有：(1)起病急驟；(2)寒戰、畏寒；(3)發熱；(4)全身不適、頭痛、乏力；(5)食慾減退、噁心、嘔吐；(6)尿頻、尿急、尿痛；(7)腰痛、腎區不適；(8)上輸尿管點壓痛；(9)肋腰點壓痛；(10)腎區叩擊痛；(11)膀胱區壓痛。

泌尿生殖道感染包括現代醫學的急慢性前列腺炎、精囊炎、睪丸附睪炎、急性腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎等疾患。前列腺炎是中青年男性的常見疾病，該病發病率高，具體病因不清，臨床症狀表現多樣，其發病機制尚未完全闡明。1995年nih制定了一種新的前列腺炎分類方法，i型：相當於傳統分類方法中的急性細菌性前列腺炎，ⅱ型：相當於傳統分類方法中的慢性細菌性前列腺炎，ⅲ型：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛症候群，ⅳ型：無症狀性前列腺炎。其中非細菌性前列腺炎遠較細菌性前列腺炎多見。慢性前列腺炎的常見類型主要是ⅱ型、ⅲa型和ⅲb型，其中ⅲ型前列腺炎佔絕大部分。慢性前列腺炎病情反覆難愈，單一西藥對其治療效果欠佳，中醫藥對本病治療具有一定優勢。

精囊炎是男性常見感染性疾病之一，發病年齡多在20～40歲，以血精為主要臨床表現，但有急性和慢性之分，個體差異大，臨床表現不盡相同：1、疼痛：急性者可見下腹疼痛，並牽涉到會陰和兩側腹股溝；慢性者則可出現恥骨上區隱痛，並伴會陰部不適；疼痛症狀在射精時明顯加劇。2、尿頻、尿急、尿痛：急性者尿急、尿痛症狀明顯，並可見排尿困難；慢性者以尿頻、尿急，並伴排尿不適、有灼熱感為明顯。3、血精：表現為射精時排出血精，精液呈粉紅色或紅色或帶血塊；急性者血精現象更明顯。4、其他症狀：可有發熱、惡寒、寒戰，此為急性精囊炎所見的全身症狀。血尿，也是急性精囊炎的表現之一。而射精疼痛，性慾低下、遺精、早洩為慢性者所見。

睪丸附睪炎是男性生殖系統常見的疾病之一，多由鄰近器官感染蔓延所致。表現為陰囊部位突然性疼痛，附睪腫脹，觸痛明顯，可伴有發熱，附睪硬結等。睪丸附睪炎多繼發於尿道、前列腺或精囊感染，睪丸附睪炎常由急性期治療不徹底而引起。睪丸附睪炎屬於中醫子癰範疇，臨床表現為突然發病，陰囊內疼痛、墜脹、並伴有發熱、惡寒等全身感染症狀，疼痛可放射至腹股溝，下腹部及會陰部。

目前對泌尿生殖道感染的藥物治療以使用抗生素居多，但因耐藥性及毒副作用等問題，往往見效慢、療效欠佳、容易復發，因此能提高機體免疫力、減少復發、療效迅速、效果確實、無毒副作用的藥品尚有待開發。

技術實現要素：

本發明的目的是針對上述問題提供一種效果顯著、藥效確切、見效快、成本低的治療泌尿生殖道感染的中藥的製備方法。

一種治療泌尿生殖道感染的中藥的製備方法，包括如下步驟：

(1)取配方量的各原料粉碎為粉末，其中，將滑石和車前子單獨用紗布包好，其餘原料的粉末混勻，並將紗布包和其餘原料粉末混合在一起；所述各原料及其重量份數比為：梔子5～15、滑石15～25、瞿麥10～20、萹蓄10～20、車前子10～20、川木通3～9、金銀花20～40、野菊花10～20、蒲公英10～20、黃柏10～20、小薊10～20、天花粉10～20、甘草3～9；

(2)將所述藥材混合物製成中藥製劑。

所述中藥製劑為合劑或者散劑。

作為優選地，所述各原料及其重量份數比為：梔子7～13、滑石17～23、瞿麥12～18、萹蓄12～18、車前子12～18、川木通4～8、金銀花22～38、野菊花12～18、蒲公英12～18、黃柏12～18、小薊12～18、天花粉12～18、甘草4～8。

作為優選地，所述各原料及其重量份數比為：梔子9～11、滑石19～21、瞿麥14～16、萹蓄14～16、車前子14～16、川木通5～7、金銀花25～35、野菊花14～16、蒲公英14～16、黃柏14～16、小薊14～16、天花粉14～16、甘草5～7。

本發明的另一目的在於提供一種中藥組合物在治療泌尿生殖道感染中的應用，所述中藥組合物各原料及其重量份數比為：梔子5～15、滑石15～25、瞿麥10～20、萹蓄10～20、車前子10～20、川木通3～9、金銀花20～40、野菊花10～20、蒲公英10～20、黃柏10～20、小薊10～20、天花粉10～20、甘草3～9。

在上述應用中，將所述中藥組合物進行口服並結合使用該中藥組合物進行燻蒸治療。

所述的燻蒸治療方法為將所述中藥組合物的各原料粉碎為粉末，混合，置於中藥燻蒸床鍋內，使產生的藥液蒸汽燻蒸患者的會陰部及腰骶部，每次燻蒸25～35min，每日2次，溫度常規控制在44～46℃。

作為優選地，所述中藥組合物各原料及其重量份數比為：梔子7～13、滑石17～23、瞿麥12～18、萹蓄12～18、車前子12～18、川木通4～8、金銀花22～38、野菊花12～18、蒲公英12～18、黃柏12～18、小薊12～18、天花粉12～18、甘草4～8。

作為優選地，所述中藥組合物各原料及其重量份數比為：梔子9～11、滑石19～21、瞿麥14～16、萹蓄14～16、車前子14～16、川木通5～7、金銀花25～35、野菊花14～16、蒲公英14～16、黃柏14～16、小薊14～16、天花粉14～16、甘草5～7。

梔子：清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。

滑石：用於小便不利、淋瀝澀痛等症、溼熱引起的水瀉等。

瞿麥：清熱利水，破血通經。治小便不通，淋病，水腫，經閉，癰腫，目赤障翳，浸淫瘡毒。

萹蓄：利尿,清熱,殺蟲。治熱淋,癃閉,黃疸,陰蝕,白帶,蛔蟲,疳積,痔腫,溼瘡。

車前子：清熱利尿；滲溼止瀉；明目；祛痰。

川木通：清熱利尿；通經下乳。主溼熱癃閉；水腫；淋證；心火上炎之口舌生瘡；溼熱痺痛；關節不利；婦人閉經；乳汁不通。

金銀花：具有解毒、消炎、殺毒、殺菌、利尿和止癢的作用。

野菊花：有散風清熱、清肝明目和解毒消炎等作用.對口乾、火旺、目澀，或由風、寒、溼引起的肢體疼痛、麻木的疾病均有一定的療效。主治感冒風熱，頭痛病等。

蒲公英：具有清熱解毒、消癰散結、消炎、涼血、利尿、利膽、輕瀉、健胃、防癌等多種功效。

黃柏：清熱解毒藥；清熱燥溼藥。主治:溼熱痢疾、洩瀉、黃疸；夢遺、淋濁、帶下；骨蒸勞熱；以及口舌生瘡；目赤腫痛；癰疽瘡毒；皮膚溼疹。

小薊：甘涼平和，入肝經血分，能涼血止血，止血而不留瘀。

天花粉：清熱生津,消腫排膿。主治:用於熱病煩渴,肺熱燥咳,內熱消渴,瘡瘍腫毒。

甘草：補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。用於脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

本發明的有益效果是：本發明製得的中藥以八正散合五味消毒飲加減化裁而成，方中瞿麥、萹蓄利水通淋，清熱涼血，川木通利水降火，輔以車前子、滑石清熱利溼，通淋利竅，佐以梔子清熱瀉火，洩熱下行，配伍金銀花、野菊花、蒲公英清熱解毒、消腫散癰，加黃柏清熱利溼解毒，小薊涼血止血，天花粉清熱護陰，使以甘草調和諸藥，緩急止痛。共奏清熱利溼、解毒消癰之功效。清熱利溼、解毒消癰。本發明製得的中藥具有療效顯著、標本兼職、無毒副作用、成本低的特點。將本發明中藥用燻蒸的方式結合口服用藥應用在治療泌尿生殖道感染上，效果十分顯著、療效明顯優於單單口服藥品。

具體實施方式

實施例1

製備本發明的治療泌尿生殖道感染的中藥，各樣品由表1中所示的重量份數的原料製成，製備方法為：取配方量的除滑石和車前子外的各原料粉碎為細末、混勻，滑石和車前子單獨用紗布包好後與其它組分的細末混合在一起。

表1治療泌尿生殖道感染中藥組方

本發明中藥即可口服也可用於燻蒸。口服即可做成清淋合劑又可煎服。清淋合劑每次喝20ml，每日三次。

或用水煎服：一日一劑，煎煮兩遍。取表1中的任一樣品一份(每份樣品中各組分的克數如表1中配方所示)，先用600ml涼水浸泡一小時，第一遍煮沸後，改文火再煎30分鐘，取汁150ml；第二遍加熱水400ml，煮沸後改文火煎煮40分鐘，取汁150ml，兩遍煎出藥液混合，早、中、晚飯後30分鐘各服100ml。

實施例2用本發明中藥治療下尿路感染

臨床療效總結

1、一般資料：收治病人36例，其中男性6例，女性30例；年齡30-45歲30例，45以上6例。

2、診斷標準：根據臨床表現有尿頻、尿急、尿痛、小腹部不適。檢查尿白細胞100-200，症狀出現2、3天，血象正常。

3、療效評定標準：

治癒：自覺症狀消失，小便化驗正常。

好轉：自覺症狀減輕，小便化驗少許白細胞。

無效：治療前後病情無變化。

4、治療結果：服用實施例1的中藥合劑或煎服湯劑，7天為一療程，一般患者治療一療程後自覺症狀消失，小便化驗正常。極少數嚴重者需服藥兩療程痊癒。總有效率95％，治癒率90％。5、典型病例：

①李××，女，30歲。無明原因尿頻、尿急、尿痛、小腹不適2天。查：小便常規：紅細胞(+++)，白細胞(+)，診為急性膀胱炎，給予實施例1樣品7的中藥合劑，清淡飲食、每天喝白開水3000-4000ml，禁性生活，治療一療程後諸症消失，痊癒未復發。

②王××，女，36歲。尿頻、尿急、尿痛3天，尿白細胞100-200，血象正常。給予實施例1樣品6的中藥湯劑，清淡飲食、每天喝白開水3000-4000ml，禁性生活，治療一療程諸症消失，痊癒未復發。

實施例3用本發明中藥治療急性腎盂腎炎臨床療效總結

1、一般資料：收治病人25例，其中男性5例，女性20例；年齡30-40歲12例，40歲以上13例。

2、診斷標準：根據臨床表現有表現為發熱、尿頻、尿急、尿痛及腰痛等，小便常規檢查可查出白細胞(膿細胞)，尿培養培養出細菌，血常規提示血象升高。

3、療效評定標準：

治癒：自覺症狀消失，小便化驗正常。

好轉：自覺症狀減輕，小便化驗少許白細胞。

無效：治療前後病情無變化。

4、治療結果：服用實施例1的中藥合劑或煎服湯劑，聯合抗生素治療，7天為一療程，一般患者治療2療程後自覺症狀消失，小便化驗正常。較為嚴重者需用實施例1的中藥聯合抗生素治療。總有效率94％，治癒率92％。

5、典型病例：

①王××，女，40歲。發熱、寒戰，腰痛，腎區叩痛，尿頻、尿急、尿痛，尿常規檢查查出白細胞，培養出大腸埃希菌，臨床診斷為急性腎盂腎炎。採用實施例1中的樣品8給予湯劑服用，結合口服抗生素左氧氟沙星治療，治療2個療程(共兩周)諸症消失，痊癒未復發。

②張××，女，46歲。低熱、腰痛、乏力、尿頻，檢查出真性細菌尿，尿中有少量白細胞和蛋白，臨床診斷為急性腎盂腎炎。採用實施例1中的樣品10給予湯劑服用，結合靜脈輸左氧氟沙星治療，治療2個療程(共兩周)諸症消失，痊癒未復發。

實施例4用本發明中藥治療溼熱下注型前列腺炎

臨床療效總結

1、一般資料：收治溼熱下注型前列腺炎病人72例，年齡20-50歲，患病病程≥3個月。

2、診斷標準：

西醫診斷標準：症狀:尿急、尿頻、尿痛和夜尿增多等排尿症狀；骨盆區域疼痛，可見於會陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部或腰骶部等部位；③生活質量下降，可能有性功能障礙、焦慮、抑鬱、失眠、記憶力下降等；④前列腺按摩液(eps)檢查:eps中白細胞＞10個/hp，卵磷脂小體數量減少，細菌培養陰性。

中醫診斷標準：主症：尿頻尿急，灼熱澀痛。次症：小便黃濁，尿後滴白，陰囊潮溼，心煩氣急，口苦口乾。舌脈：舌苔黃膩，脈滑實或弦數。

3、治療方法：將72例病人隨機分為兩組，其中治療組36例，對照組36例。

(1)治療組：口服實施1的中藥並用實施1的中藥燻蒸，7天為一個療程，連續治療4周。燻蒸每天早晚一次，一次30分鐘。

燻蒸：使用深圳聯特實業發展有限公司生產的中藥燻蒸床(型號:lt-99b)對慢性前列腺炎患者會陰部、腰骶部進行燻蒸治療，將實施例1的中藥協定方一劑放於燻蒸床的高壓鍋內，加水至最高水位線後密閉高壓鍋蓋，持續電加熱至藥液蒸汽開始從治療孔正常噴出後，暫停電加熱並囑患者脫去全身衣物，平臥於燻蒸床後再次啟動電加熱按鈕，使產生的藥液蒸汽燻蒸患者的會陰部及腰骶部，每次燻蒸30min，每日2次，溫度常規控制在(45±1)℃。治療過程中隨時觀察患者情況，避免燙傷，患者自覺溫熱不燙為最佳。未婚或未育患者燻蒸時溫度嚴格控制在45℃以下，同時予無菌棉墊遮擋陰囊四周，防止藥物蒸汽直接燻蒸陰囊，同時告知患者燻蒸治療後3個月內需採取避孕措施。

(2)對照組：單純使用鹽酸左氧氟沙星膠囊口服，0.2g，2次/日。共治療4周。

4、觀察指標：

(1)nih-cpsi參照nih-cpsi評分標準，對患者進行治療前後評分，分別對疼痛或不適症狀(0～21分)、排尿症狀(0～10分)、生活質量(0～12分)進行評分，以判斷病情嚴重程度及療效；總體評分(含疼痛或不適症狀、排尿症狀及生活質量)1～14分為輕度，15～29分為中度，30～43分為重度。

(2)中醫症狀評分參考《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。痊癒:中醫臨床症狀、體徵消失或基本消失，前列腺壓痛消失，質地正常或接近正常，症候積分減少≥95％。顯效:中醫臨床症狀、體徵明顯改善，前列腺壓痛及質地均有明顯改善，症候積分減少≥60％。有效:中醫臨床症狀、體徵均有好轉，前列腺壓痛及質地均有所改善，症候積分減少≥30％。無效:中醫臨床症狀、體徵均無明顯好轉，甚或加重，前列腺壓痛及質地均無改善，症候積分減少不足30％。

5、統計學分析應用spss16.0軟體進行統計分析。計量指標以x±s表示，分類計數指標的比較採用χ2檢驗。以p≤0.05為差異有統計學意義。

6、治療結果：

(1)兩組患者中醫症狀評分比較：治療組總有效率(90.9％)和治癒率(37.4％)均顯著高於對照組(61.1％、22.2％)，差異有顯著性(p均＜0.01)。

(2)兩組患者nih-cpsi比較：治療組nih-cpsi疼痛、排尿症狀、生活質量和總評分治療後均顯著改善(p均＜0.05)，且顯著優於對照組治療後(p均＜0.05)；而治療組上述評分均無明顯改變(p均＞0.05)。

中藥燻蒸聯合鹽酸左氧氟沙星膠囊可明顯改善溼熱下注型前列腺炎患者的各項臨床症狀，降低nih-cpsi，提升患者尿流率及生活質量。中藥燻蒸聯合左氧氟沙星膠囊可作為ⅲa型前列腺炎(溼熱下注型)的一種有效治療方法，該法操作簡單，不良反應少，值得臨床推廣。

實施例5用本發明中藥治療精囊炎

典型病例：

李某，男，28歲，自訴3月前無明顯誘因出現血精，量少，無發熱、血尿、尿頻、尿急等不適，偶有左側陰囊區隱痛不適，程度輕，未予正規處理。後覺症狀進行性加重，來醫院就診，超聲檢查發現精囊充血和水腫，確診為精囊炎。服用本發明中藥合劑，連續服用四周後恢復正常，未復發。

實施例6用本發明中藥治療睪丸附睪炎

典型病例：

張某，男，38歲，突發右側陰囊腫痛不適3天，伴有尿頻、尿急及尿痛不適，來我科就診，查體：右側睪丸附睪腫大，觸痛明顯，超聲提示右側睪丸附睪炎，服用本發明中藥合劑兩周，聯合抗生素治療，疼痛消失，病情痊癒。