一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙的製備方法

2023-07-18 02:40:21

專利名稱：一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙的製備方法
技術領域：
本發明屬於免疫化學檢測技術領域，具體涉及一種藉助膠體金標記顯色的免疫層析反應，用來快速檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白的診斷試紙的製備方法。
背景技術：
急性心肌梗死(acute myocardial infarction, AMI)是常見的心血管疾病，有較高的發病率及病死率。最新的AMI診斷建議是以心肌壞死標誌物為基礎指標，結合病史、心電圖、影像學改變、PCI、冠脈造影、心肌生化標誌物的新診斷標準。心臟型脂肪酸結合蛋白(heart-typefatty acid binding protein, H-FABP)作為心肌損傷標誌物，具有較高的敏感性和特異性，正在逐漸得到臨床醫生的認可，成為AMI 早期診斷的有效指標。H-FABP是一種可溶性細胞質蛋白，特異地存在於心肌組織中，分子量僅為14 15KD，正常人的血漿和尿中幾乎不含有H-FABP。當心肌缺血或受損後，H-FABP被迅速釋放入血，並原樣從腎臟清除、尿液中排出；H-FABP在血中1.4士0.證達峰值，在尿中3士0. 6h 達峰值，可見尿液H FABP與血漿H FABP對早期急性心肌梗塞(AMI)具有同等的診斷價值。目前臨床檢測H-FABP的手段，均以血清或血漿為檢測樣本，採用雙抗體夾心 ELISA試劑盒等檢測方法，檢測時間長，採集血樣需進行分離處理，易發生溶血現象，不能滿足為確定或排除心梗快速提供結果的要求。

發明內容
鑑於現有技術的不足，本發明的目的在於通過對心臟型脂肪酸結合蛋白的檢測技術研究，提供了一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白的診斷試紙及其製備方法。該診斷試紙不僅特異性強，靈敏度高，不需要任何的輔助儀器，而且所需檢測樣品為尿液，方便患者自行取樣，具有無創性的優點；同時，檢測時間僅需5分鐘，為確定或排除心肌梗死提供了方便快捷的方法，為早期治療爭取了寶貴的時間。本發明的目的是這樣實現的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙， 其特徵在於樣品墊、硝酸纖維素膜、吸收墊依次粘附在底板上，金標結合墊放在樣品墊上， 在上層覆蓋PE標籤保護膜組裝而成；其中金標結合墊上包被有膠體金標記的H-FABP小鼠單抗；硝酸纖維素膜上分別包被有H-FABP小鼠單抗構成的檢測線T線和包被有H-FABP 二抗構成的質控線C線。本發明的目的還可以這樣實現所述的金標結合墊上包被有膠體金標記的 H-FABP小鼠單抗的製備方法如下所述的金標結合墊上包被膠體金標記的H-FABP小鼠單抗的製備方法如下(1)取膠體金溶液，用0. IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min ；逐滴加入 H-FABP小鼠單抗，繼續攪拌30min，加入5 %的牛血清白蛋白使其終濃度為1 %，攪拌15min， 靜止Ih後，4°C保存備用；
(2)將上述(1)步驟製備的金標H-FABP抗體結合物在12000rpm、4°C條件下，離心 30min，棄上清液，沉澱物用含BSA、0. 02% NaN3的PB液，將沉澱重懸為原體積的1/10， 4°C保存，將金標H-FABP抗體結合物噴塗於玻璃纖維膜上，室溫乾燥。(3)將上述⑵步驟製備的金標H-FABP抗體結合物噴塗於玻璃纖維膜上，室溫乾燥後，將膜用0. 05mol/L PH8. 0-9. 0的TBS浸洗3次，每次3min，用去離子水衝洗一次，浸入 0. 05mol/L PH3. 0-5. 0的檸檬酸緩衝液平衡5min，浸入37°C銀染液中20-30min，將膜取出， 用去離子水衝洗，放入定影液lmin，去離子水衝洗，空氣乾燥。所述的硝酸纖維素膜上包被有H-FABP小鼠單抗構成的檢測線T線是將H-FABP小鼠單抗噴塗於硝酸纖維素膜上，室溫乾燥後作為檢測線T線。所述的硝酸纖維素膜上包被有H-FABP 二抗構成的質控線C線是將H-FABP 二抗噴塗於硝酸纖維素膜上，室溫乾燥後作為質控線C線。所述的底板是PVC板。本發明一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙的製備方法，其特徵在於(一)金標結合墊的製備1)膠體金顆粒的製備取0. 01% HAuCl4水溶液100ml，加入1 %枸櫞酸三鈉水溶液anl，加熱煮沸15min-30min，直至顏色變紅；室溫冷卻後加入0. IMol/L K2CO3O. 5ml，混勻即得直徑約15nm的膠體金顆粒，4°C保存；2)膠體金與H-FABP小鼠單抗用量比例的確定a、取IOml膠體金溶液，用0. IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min，分裝10 管，每管Iml ；b、將H-FABP小鼠單抗以0. 005Mol/L pH9. 0硼酸鹽緩衝液做系列稀釋為5 μ g/ ml-50y g/ml，分別取1ml，加入上述膠體金溶液中，混勻；對照管只加Iml稀釋液；c、5min後，在上述各管中加入0. Iml 10% NaCl溶液，混勻後靜置濁，觀察結果；d、結果觀察，對照管和加入H-FABP小鼠單抗的量不足以穩定膠體金的各管，均呈現出由紅變藍的聚沉現象；而加入H-FABP小鼠單抗量達到或超過最低穩定量的各管仍保持紅色不變；以穩定Iml膠體金溶液紅色不變的最低H-FABP小鼠單抗用量，即為H-FABP小鼠單抗的最低用量；3)膠體金標記H-FABP抗體的製備、純化a、取IOml膠體金溶液，用0. IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min ；逐滴加入H-FABP小鼠單抗繼續攪拌30min，加入5%的牛血清白蛋白(BSA)使其終濃度為1%，攪拌15min，靜止Ih後，4°C保存備用；b、純化將上述膠體金H-FABP抗體結合物在12000rpm、4°C條件下，離心30min。 棄上清液，沉澱物用含BSA、0. 02% NaN3的PB液，將沉澱重懸為原體積的1/10，4°C保存 4)銀染色的處理將純化後的金標H-FABP小鼠抗體結合物噴塗於玻璃纖維膜上， 室溫乾燥後將膜用0. 05mol/L PH7. 0-9. OTBS浸洗3次，每次;3min，用去離子水衝洗一次，浸入0. 05mol/L PH3. 0-5. 0檸檬酸緩衝液平衡5min，浸入37°C的銀染液中20-30min，將膜取出，用去離子水衝洗，放入定影液lmin，去離子水衝洗，空氣乾燥，4°C保存備用；即得金標結合墊⑵；( 二)包被檢測線T線和質控線C線的硝酸纖維素膜的製備將H-FABP小鼠單抗和H-FABP 二抗分別噴塗於硝酸纖維素膜上，室溫乾燥，作為檢測線T線和質控線C線，密封，4°C保存備用；(三)試紙的組裝底板從一端依次粘貼樣品墊、硝酸纖維素膜，吸收墊，金標結合墊放在樣品墊上，然後在上層覆蓋PE標籤保護膜組裝而成。與H-FABP的現有檢測方法相比，本發明涉及的檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白的診斷試紙條具有如下優點和顯著的進步(1)檢測樣品無需處理以尿液為檢測樣品，尿液H-FABP含量與血漿H-FABP含量對早期急性心梗(AMI)具有同等的診斷價值，病人可自行採集尿液，且樣品可直接進行檢測，無需前期處理，省略了以血清或血漿為樣本需要對採集血樣進行處理的過程，避免了樣品處理過程中可能出現的溶血現象導致樣品不能使用的問題，具有方便和無創性的優點；(2)檢測速度快檢測時間只需5分鐘，能夠快速為診斷提供判斷依據；(3)檢測準確率高、特異性強採用本發明方法所制H-FABP試紙與H-FABP ELISA 試劑盒分別對113例臨床尿樣的進行平行檢測，對比檢測結果表明，試紙檢測結果的符合率為97. 35%，特異性為96. 3%。檢測結果見表1檢測結果表1
_金標免疫層析試紙-
ELISA 法陽性_26_2_
陰性18

圖1 心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試紙條的結構示意圖1-樣品墊2-金標結合墊3-硝酸纖維素膜4-吸收墊5-底板6-檢測線T 線7-質控線C線圖2 心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試紙條結果判定示意圖A陰性B陽性C無效
具體實施例方式本發明所依據的原理是人尿液擴散通過附著紅色金顆粒包被的抗體的濾膜，與濾膜中的包被抗體結合，在檢測線T線區域內，H-FABP抗原-抗體複合物開始與包被在檢測線T線區內的抗體接觸，如果尿液中H-FABP濃度大於lOng/ml，在檢測線T線區內抗原-抗體複合物被H-FABP單抗捕獲，並出現一條可見的紅色條帶。H-FABP濃度越高，檢測線T線區出現色帶的速度越快，色帶越深。紅色金顆粒包被的抗體擴散到質控線C線區域被H-FABP 第二抗體捕獲形成質控區紅色帶。本發明涉及的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白的診斷試紙條，由樣品墊1、
6金標結合墊2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4、底板5、檢測線T線6和質控線C線7組成(參見圖1)。本發明涉及的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白的診斷試紙條的製備方法， 包括以下步驟1、膠體金溶液及金標抗體的製備採用檸檬酸三鈉還原法製備膠體金溶液，確定膠體金與H-FABP抗體用量的比例，製備金標H-FABP抗體標記物，採用低溫超速離心法純化金標抗體；2、銀染色的處理將金標H-FABP抗體噴塗於玻璃纖維膜上，然後用銀染液進行染色，定影、乾燥；將免疫金用銀染色加強後可以使顯色信號進一步放大，其靈敏度可與酶聯免疫技術相當，從而提高肉眼判斷結果的靈敏度和準確性。3、檢測線T線和質控線C線的製備H_FABP小鼠單抗和H-FABP 二抗分別噴塗於硝酸纖維素膜上，乾燥，作為檢測線T線和質控線C線；所述的二抗是指能和抗體結合的抗體，即抗體的抗體，其主要作用是檢測抗體的存在。「H-FABP 二抗」可以是兔抗鼠H-FABP單抗，也可以是羊抗鼠H-FABP單抗，本發明採用兔抗鼠H-FABP單抗。4、試紙條的組裝將處理好的硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、樣品墊、吸收墊等材料按順序進行粘貼、組裝、切條、密封，4°C保存。本發明涉及的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白的診斷試紙的使用方法如下1、將試紙條垂直插入尿液樣品杯中，注意不要超過樣品墊，至少3秒鐘後取出平放於乾淨的非吸附材料的平面，5分鐘觀察結果。2、結果判斷(參見圖2)1)陰性在質控線C線出現一條紅色條帶，檢測線T線未出現紅色條帶，說明檢測樣品中無H-FABP存在；2)陽性在檢測線T線和質控線C線處，各出現一條紅色條帶，判定為陽性；3)無效僅在檢測線T線顯色或在檢測線T線和質控線C線均無明顯條帶出現， 視為試紙條檢測無效。質控線C線與檢測線T線的色帶可因尿中H-FABP含量多少而顯現出顏色深淺，當 H-FABP濃度很高時檢測線T線很明顯，質控線C線可能變得很弱，為正常結果。本發明試紙條特異性試驗用本發明試紙條對肌鈣蛋白、C反應蛋白標準溶液(濃度均為20ng/ml)、孕婦尿液和H-FABP標準溶液(20ng/ml)進行檢測，結果僅H-FABP標準溶液出現明顯的檢測線和質控線，其餘樣品檢測均為陰性。說明該試紙條具有很好的特異性。本發明試紙條敏感性試驗將H-FABP抗原進行1 100倍稀釋後，按10倍遞減稀釋，然後用本發明試紙條對各稀釋液分別進行檢測，結果顯示，最低檢出量為1 1000，即lOng/ml。實施例1、膠體金顆粒的製備取0. 01% HAuCl4水溶液100ml，加入1 %枸櫞酸三鈉水溶液 anl，加熱煮沸15min 30min，直至顏色變紅。室溫冷卻後加入0. IMol/L K2CO3O. 5ml，混勻即得直徑約15nm的膠體金顆粒，4°C保存。
2、膠體金與H-FABP小鼠單抗用量比例的確定(1)取IOml膠體金溶液，用0. IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min，分裝 10管，每管1ml。(2)將H-FABP小鼠單抗以0. 005Mol/L pH9. 0硼酸鹽緩衝液做系列稀釋為5 μ g/ ml 50μ g/ml，分別取1ml，加入上述膠體金溶液中，混勻。對照管只加Iml稀釋液。(3)5min後，在上述各管中加入0. Iml 10% NaCl溶液，混勻後靜置2h，觀察結果。(4)結果觀察，對照管和加入H-FABP抗體的量不足以穩定膠體金的各管，均呈現出由紅變藍的聚沉現象；而加入H-FABP抗體量達到或超過最低穩定量的各管仍保持紅色不變。以穩定Iml膠體金溶液紅色不變的最低H-FABP抗體用量，即為H-FABP抗體的最低用量，在實際工作中，可適當增加10% 20%。3、膠體金標記H-FABP抗體的制各、純化①取IOml膠體金溶液，用0. IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min ；逐滴加入H-FABP小鼠單抗繼續攪拌30min，加入5%的牛血清白蛋白(BSA)使其終濃度為1%，攪拌15min，靜止Ih後，放入4°C冰箱保存備用。②純化將上述膠體金H-FABP抗體結合物在12000rpm、4°C條件下，離心30min。 棄上清液，沉澱物用含1 % BSA的PB液(含0. 02% NaN3)，PB液即phosphate buffer (磷酸緩衝溶液)，將沉澱重懸為原體積的1/10，4°C保存備用。4、銀染色的處理將金標H-FABP抗體噴塗於玻璃纖維膜上，室溫乾燥後將膜用 0. O5mol/1PH7. 0-9. Otbs 浸洗 3 次(TBS 是指 Tris 緩衝生理鹽水(TrisBuffered，Saline, TBS) Tris是三羥甲基氨基甲烷的英文名)，每次3min，用去離子水衝洗一次，浸入0. 05mol/ 1 PH3. 0-5. 0檸檬酸緩衝液平衡5min，浸入37°C的銀染液中20-30min。將膜取出，用去離子水衝洗，放入定影液lmin，去離子水衝洗，空氣乾燥。將免疫金用銀染色加強後可以使顯色信號進一步放大，其靈敏度可與酶聯免疫技術相當，從而提高肉眼判斷結果的靈敏度和準確性。5、檢測線T線和質控線C線的製備將H-FABP小鼠單抗和H-FABP 二抗分別噴塗於硝酸纖維素膜上，室溫乾燥，作為檢測線τ線和質控線C線，密封，4°C保存備用。6、試紙條的組裝將處理好的硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、樣品墊、吸收墊等材料按順序進行粘貼、組裝、切條、密封，4°C保存。參見附圖1。樣品墊1 置於試紙條的前端，用於進樣，控制測試液的流速，以保證測試液以均勻的速度流入金標結合墊，使金標抗體與測試液中的H-FABP特異性地結合。所用材質為玻
璃纖維膜。金標結合墊2 是膠體金標記物的承載體，測試液經樣品墊流經金標結合墊時，膠體金結合物從金標結合墊上釋放下來並與測試液中的H-FABP特異性地結合形成免疫複合物，然後隨測試液一起流向硝酸纖維素膜。選用材質為玻璃纖維膜。硝酸纖維素膜3 (NC膜)是最終結果的顯示區域，一般有兩條線，檢測線T線和質控線C線。吸收墊4 置於試紙條的末端，用於控制測試液的吸收量，增大流入試紙條的測試液的量，以衝洗掉NC膜上游離的膠體金結合物，從而減小背景幹擾已提高靈敏度。所用材質為植物纖維紙。
底板5 具有承載樣品墊，金標結合墊，NC膜和吸收墊的作用，以形成真正的條狀， 便於測試操作。選用材質為PVC板，塗布對生物活性分子具有惰性的壓敏膠。檢測線T線6 將H-FABP小鼠單抗噴塗在硝酸纖維素膜上做為檢測線，用於檢測測試液中的H-FABP抗原。質控線C線7 將H-FABP 二抗噴塗在硝酸纖維素膜上做為質控線，用於檢測膠體金結合物。底板5上依次粘貼樣品墊1、金標結合墊2，硝酸纖維素膜3，吸收墊4，金標結合墊 2上包被了 H-FABP抗體一膠體金標記物，硝酸纖維素膜上噴塗H-FABP小鼠單抗做為檢測線T線和H-FABP 二抗做為質控線C線。具體製作方法將金標結合墊放在樣品墊上面，樣品墊粘在底板上、硝酸纖維素膜3 (NC膜)粘貼在底板5上，吸收墊4也貼在底板5上。從左至右依次相互交錯2mm粘貼在底板5上、然後在上層覆蓋PE標籤保護膜組裝而成的。切成2-4mm寬的試條，在4°C保存。
權利要求
1.一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙，其特徵在於樣品墊(1)、硝酸纖維素膜(3)、吸收墊(4)依次粘附在底板( 上，金標結合墊( 放在樣品墊(1)上，在上層覆蓋PE標籤保護膜組裝而成；其中金標結合墊( 上包被有膠體金標記的H-FABP小鼠單抗；硝酸纖維素膜⑶上分別包被有H-FABP小鼠單抗構成的檢測線T線(6)和包被有 H-FABP 二抗構成的質控線C線(7)。
2.根據權利要求1所述的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙，其特徵在於所述的金標結合墊(2)上包被膠體金標記的H-FABP小鼠單抗的製備方法如下(1)取膠體金溶液，用0.IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min ；逐滴加入H-FABP 小鼠單抗，繼續攪拌30min，加入5 %的牛血清白蛋白使其終濃度為1 %，攪拌15min，靜止Ih 後，4°C保存備用；(2)將上述(1)步驟製備的金標H-FABP抗體結合物在12000rpm、4°C條件下，離心 30min,棄上清液，沉澱物用含1 % BSA、0. 02% NaN3的PB液，將沉澱重懸為原體積的1/10， 4°C保存，將金標H-FABP抗體結合物噴塗於玻璃纖維膜上，室溫乾燥。
3.根據權利要求2所述的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙，其特徵在於所述的金標結合墊( 上包被膠體金標記的H-FABP小鼠單抗的製備方法還包括以下步驟(3)將上述( 步驟製備的金標H-FABP抗體結合物噴塗於玻璃纖維膜上，室溫乾燥後，將膜用0. 05mol/L PH8. 0-9. 0的TBS浸洗3次，每次3min，用去離子水衝洗一次，浸入 0. 05mol/L PH3. 0-5. 0的檸檬酸緩衝液平衡5min，浸入37°C銀染液中20-30min，將膜取出， 用去離子水衝洗，放入定影液lmin，去離子水衝洗，空氣乾燥。
4.根據權利要求1所述的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙，其特徵在於所述的硝酸纖維素膜(3)上包被有H-FABP小鼠單抗構成的檢測線T線(6)是將H-FABP 小鼠單抗噴塗於硝酸纖維素膜上，室溫乾燥後作為檢測線T線(6)。
5.根據權利要求1所述的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙，其特徵在於所述的硝酸纖維素膜(3)上包被有H-FABP 二抗構成的質控線C線(7)是將H-FABP 二抗噴塗於硝酸纖維素膜上，室溫乾燥後作為質控線C線(7)。
6.根據權利要求1-5任一所述的一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙，其特徵在於所述的底板(5)是PVC板。
7.—種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙的製備方法，其特徵在於(一)金標結合墊O)的製備1)膠體金顆粒的製備取0.01%HAuCl4水溶液100ml，加入枸櫞酸三鈉水溶液 anl，加熱煮沸15min-30min，直至顏色變紅；室溫冷卻後加入0. IMol/L K2CO3O. 5ml，混勻即得直徑約15nm的膠體金顆粒，4°C保存；2)膠體金與H-FABP小鼠單抗用量比例的確定a、取IOml膠體金溶液，用0.IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min，分裝10管， 每管Iml ；b、將H-FABP小鼠單抗以0.005Mol/L pH9. 0硼酸鹽緩衝液做系列稀釋為5 μ g/ ml-50y g/ml，分別取1ml，加入上述膠體金溶液中，混勻；對照管只加Iml稀釋液；c、5min後，在上述各管中加入0.Iml 10% NaCl溶液，混勻後靜置池，觀察結果；d、結果觀察，對照管和加入H-FABP小鼠單抗的量不足以穩定膠體金的各管，均呈現出由紅變藍的聚沉現象；而加入H-FABP小鼠單抗量達到或超過最低穩定量的各管仍保持紅色不變；以穩定Iml膠體金溶液紅色不變的最低H-FABP小鼠單抗用量，即為H-FABP小鼠單抗的最低用量；3)膠體金標記H-FABP抗體的製備、純化a、取IOml膠體金溶液，用0.IM碳酸鉀溶液調整PH為8. 0-9. 0，攪拌5min ；逐滴加入 H-FABP小鼠單抗繼續攪拌30min，加入5%的牛血清白蛋白(BSA)使其終濃度為1%，攪拌 15min，靜止Ih後，4°C保存備用；b、純化將上述膠體金H-FABP抗體結合物在12000rpm、4°C條件下，離心30min。棄上清液，沉澱物用含BSA、0. 02% NaN3的PB液，將沉澱重懸為原體積的1/10，4°C保存備用；4)銀染色的處理將純化後的金標H-FABP抗體結合物噴塗於玻璃纖維膜上，室溫乾燥後將膜用0. 05mol/L PH7. 0-9. OTBS浸洗3次，每次3min，用去離子水衝洗一次，浸入 0. 05mol/L PH3. 0-5. 0檸檬酸緩衝液平衡5min，浸入37°C的銀染液中20-30min，將膜取出， 用去離子水衝洗，放入定影液lmin，去離子水衝洗，空氣乾燥，4°C保存備用；即得金標結合墊⑵；(二)包被檢測線T線(6)和質控線C線(7)的硝酸纖維素膜(3)的製備將H-FABP小鼠單抗和H-FABP 二抗分別噴塗於硝酸纖維素膜(3)上，室溫乾燥，作為檢測線T線(6)和質控線C線(7)，密封，4C保存備用；(三)試紙的組裝底板( 從一端依次粘貼樣品墊(1)、硝酸纖維素膜(3)，吸收墊 G)，金標結合墊(2)放在樣品墊(1)上，然後在上層覆蓋PE標籤保護膜組裝而成。
全文摘要
一種檢測尿液中心臟型脂肪酸結合蛋白診斷試紙，其特徵在於樣品墊、硝酸纖維素膜、吸收墊依次粘附在底板上，金標結合墊放在樣品墊上，在上層覆蓋PE標籤保護膜組裝而成；其中金標結合墊上包被有膠體金標記的H-FABP小鼠單抗；硝酸纖維素膜上分別包被有H-FABP小鼠單抗構成的檢測線T線和包被有H-FABP二抗構成的質控線C線。本發明的診斷試紙不僅特異性強，靈敏度高，不需要任何的輔助儀器，而且所需檢測樣品為尿液，方便患者自行取樣，具有無創性的優點；同時，檢測時間僅需5分鐘，為確定或排除心肌梗死提供了方便快捷的方法，為早期治療爭取了寶貴的時間。
文檔編號G01N33/544GK102226811SQ20111008309
公開日2011年10月26日 申請日期2011年4月2日 優先權日2011年4月2日
發明者王麗麗, 郭超 申請人:吉林雅強醫療器械有限公司