鼻腔插入設備的製作方法

2023-08-12 21:54:46 2

專利名稱：鼻腔插入設備的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種有效治療、預防以及消除打鼾或者阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症侯群的鼻腔插入設備。
背景技術：
由於，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症侯群患者在睡眠時上氣道的咽部因肌肉鬆弛或肌肉肥大等綜合症而堵塞，間歇性地反覆暫時性窒息(無呼吸、低通氣)的狀態。因此，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症侯群患者將會患上高血壓、腦血管以及 心血管疾病。另外，阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症侯群患者無法取得充分的睡眠，因此白天感到困意或導致白天集中力和精力不足。另外，當阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症侯群患者駕駛汽車時，患者因打盹駕駛而容易引起事故或重大事故等。另外，打鼾與阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症侯群一樣因睡眠時上氣道狹窄或者被堵塞而使咽部等氣道黏膜振動而產生。打鼾不僅妨礙同寢人的睡眠，也有礙於本人的熟睡程度，因此白天感到困意或導致白天缺乏集中力和精力。因此，近年來，提出了各種用於治療或消除阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症侯群或者打鼾的方案。例如，提出了「將管經由鼻孔插入到咽部的方法(以下稱為「管插入方法」)(例如，特開2009-072581號公報)」或者「將在頂端部塗布有水膨潤樹脂的管經由鼻孔插入到咽部後，利用咽部周圍的水分使水膨潤樹脂膨脹，從而撐開咽部的方法(以下稱為「水膨潤方法」)(例如，參照特開2009-072581號公報等)」、「將在頂端部設有擴張部分的管經由鼻孔插入到咽部後，通過使用者的操作對擴張部分進行擴張，從而撐開咽部的方法(以下稱為「操作擴張方法」)(例如，參照特開2006-204630號公報，特開2009-034384號公報，特開2009-072581號公報，特開2009-072582號公報等)」等。現有技術文獻專利文獻專利文獻I:特開2006-204630號公報專利文獻2:特開2009-034384號公報專利文獻3:特開2009-072581號公報專利文獻4:特開2009-072582號公報

發明內容
發明要解決的課題然而，在管插入方法中難以充分撐開咽部，在水膨潤方法中直至水膨潤樹脂膨脹為止的時間過長，在操作擴張方法中迫使使用者在操作上費工夫，因此不優選。本發明的課題在於，提供一種能夠充分撐開咽部且直至完成安裝為止不費時間，而且不會迫使使用者在操作上費工夫的鼻腔插入設備。解決課題的方法
技術領域：
本發明的第一方案的鼻腔插入設備具備彈性變形部和水溶性保持部。彈性變形部可彈性變形。此外，該彈性變形部可為一個，也可為多個。另外，該彈性變形部整體可由彈性體形成，也可只有一部分由彈性體形成。水溶性保持部將彈性變形部以縮徑的狀態保持。然而，當被水溶性保持部包覆的彈性變形部抵達咽部時，利用咽部附近的水分，水溶性保持部在短時間內被去除。此時，以壓縮狀態保持的彈性變形部大致恢復成原狀，從而咽部進一步擴張。因此，該鼻腔插入設備能夠充分撐開咽部，並且直至完成安裝為止不費時間，進而不會迫使使用者在操作上費工夫。基於第一方面的鼻腔插入設備的本發明第二方面的鼻腔插入設備，其中彈性變形部的形狀為圓柱狀，圓筒狀，板狀，多腔狀以及螺旋彈簧形狀中的至少一種。此外，當具有多個彈性變形部時，全部該彈性變形部可以為相同的形狀，也可以是不同形狀的組合。因此，該鼻腔插入設備具有優異的擴張性。基於第一或第二方面的鼻腔插入設備的本發明第三方面的鼻腔插入設備，進一步 具備用於保持一個或多個彈性變形部的主體部。並且，水溶性保持部在所述彈性變形部和所述主體部當中至少將所述彈性變形部以縮徑的狀態保持。此外，對於主體部的形狀、尺寸、材質、以及與彈性變形部的位置等無特別限定。例如，主體部可以是管狀的彈性體，也可以是金屬線，也可以是平板的彈性體。因此，該鼻腔插入設備能夠切實保持一個或多個彈性變形部。由此，當將鼻腔插入設備插入鼻腔時，能夠將彈性變形部穩定地插入至咽部。基於第三方面的鼻腔插入設備的本發明第四方面的鼻腔插入設備，其中彈性變形部具有彈性板狀部，所述彈性板狀部向遠離主體部的一側延伸。此外，該彈性板狀部可以是平板狀，也可以是曲面形狀。因此，該鼻腔插入設備具有優異的擴張性。基於第三方面的鼻腔插入設備的本發明第五方面的鼻腔插入設備，其中彈性變形部為只在一處以遍及整個長度的方式被切開的切開管狀體。此外，對用垂直相交於長尺寸方向的面來切開的切開管狀體的外周形狀無特別限定，優選為圓形。因此，在該鼻腔插入設備中，能夠容易製作彈性變形構件。基於第五方面的鼻腔插入設備的本發明第六方面的鼻腔插入設備，其中彈性變形部以切開處附近部分安裝於主體部的外周面。並且，水溶性保持部以切開管狀體的內周面與主體部接觸的狀態保持。因此，當插入鼻腔插入設備時，即使彈性變形部在咽部附近被咽部包圍，彈性變形部能夠託起咽部而大體恢復至原狀。因此，該鼻腔插入設備具有優異的擴張性。此外，相反地，當水溶性保持部以切開管狀體外周面與主體部接觸的狀態保持時，彈性變形部容易掛在咽部，難以充分擴充咽部。基於第五方面或第六方案的鼻腔插入設備的本發明第七方面的鼻腔插入設備，其中彈性變形部的基端側部分隨著朝向基端側向主體部側傾斜。因此，即使在彈性變形部擴張之後，容易從咽部拔出鼻腔插入設備。基於第三方面至第七方面中任一方案的鼻腔插入設備的本發明第八方面的鼻腔插入設備，其中彈性變形部在主體部的外周面沿著主體部周方向間歇性地設置有多個。此夕卜，設在主體部外周面的彈性變形部的間隔優選為等間隔或者對稱方式。
因此，能夠以從咽部壁面隔開主體部的狀態穩定地保持主體部。由此，通過穩定地確保主體部的通氣流道，能夠抑制鼻腔插入設備內鼻水堵塞的現象。基於第三方面至第八方面中任一方案的鼻腔插入設備的本發明第九方面的鼻腔插入設備,其中主體部的硬度高於彈性變形部的硬度。因此，能夠防止在咽下時擠破主體部的現象。另外，通過降低彈性變形部的硬度，能夠緩和插入鼻腔插入設備時的不適感。基於第一方面至第九個方面中任一方案的鼻腔插入設備的本發明第十方面的鼻腔插入設備，其中水溶性保持部為由澱粉膠、凝膠或多糖類構成的水溶性薄膜，或者由澱粉膠、凝膠或多糖類構成的筒狀水溶性成型體。因此，利用咽部周邊的水分，水溶性保持部在短時間內被無殘留地被去除。基於第一方面至第十方面中任一方案的鼻腔插入設備的本發明第十一方面的鼻 腔插入設備，其中水溶性保持部的用於包覆彈性變形部頂端的部分，其頂端側呈凸狀的圓頂狀。因此，能夠不損傷鼻腔內面黏膜且順利地將彈性變形部抵達咽部。由此，能夠緩和鼻腔插入設備插入鼻腔時的不適感。基於第一方面至第十一方面中任一方案的鼻腔插入設備的本發明第十二方面的鼻腔插入設備，其中添加有造影劑。此外，該造影劑例如為硫酸鋇。另外，對添加造影劑的位置無特別限定，為了確認插入時的位置，優選添加於主體部和彈性變形部的頂端。因此，能夠辨別鼻腔插入設備是否配置於咽部的規定位置。基於第一方面至第十二方面中任一方案的鼻腔插入設備的本發明第十三方面的鼻腔插入設備，其中設有彈性變形部的部位的截面積在15mm2以上且40mm2以下。通過將該截面積設置在15mm2以上確保空氣流量，並且通過將該截面積設置在40mm2以下能夠緩和插入時的不適感。即，通過將該截面積設置在15mm2以上且40mm2以下，能夠兼顧空氣流道的確保和插入時不適感的緩和。基於第一方面至第十三方面的鼻腔插入設備的本發明第十四方面的鼻腔插入設備，其中彈性變形部的長尺寸方向的長度在25mm以上且45mm以下。此時，即使在咽部形成負壓，也能夠通過長尺寸方向的長的彈性變形部防止主體部流道被堵塞的現象。


圖I是本發明第一實施方案的鼻腔插入設備的主視圖。圖2是本發明第一實施方案的鼻腔插入設備的側面圖。圖3是本發明第一實施方案的鼻腔插入設備的主體的主視圖。圖4是本發明第一實施方案的鼻腔插入設備的主體的側面圖。圖5是變形例(A)的鼻腔插入設備的主體的主視圖。圖6是變形例(B)的鼻腔插入設備的主體的主視圖。圖7是變形例(C)的鼻腔插入設備的主體的主視圖。圖8是變形例(C)的另一例子的鼻腔插入設備的主體的主視圖。圖9是本發明第二實施方案的鼻腔插入設備的主視圖。
圖10是本發明第二實施方案的鼻腔插入設備的主體的主視圖。圖11是本發明第二實施方案的鼻腔插入設備的側面圖。圖12是本發明第二實施方案的鼻腔插入設備的主體的立體圖。圖13是用於說明本發明第二實施方案的鼻腔插入設備的主體的摺疊方法的示意圖。圖14是用於說明在本發明第二實施方案的鼻腔插入設備的主體安裝凝膠成形體的方法的示意圖。圖15是用於說明本發明第二實施方案的鼻腔插入設備的效果的示意圖。圖16是變形例(G)的鼻腔插入設備的主體的立體圖。
圖17是變形例(H)的鼻腔插入設備的立體圖。圖18是變形例(I)的鼻腔插入設備的立體圖。圖19是變形例(J)的鼻腔插入設備的立體圖。圖20是變形例(K)的鼻腔插入設備的立體圖。圖21是變形例(L)的鼻腔插入設備的立體圖。圖22是變形例(M)的鼻腔插入設備的立體圖。圖23是變形例(N)的鼻腔插入設備的立體圖。圖24是變形例(O)的鼻腔插入設備的立體圖。圖25是變形例(P)的鼻腔插入設備的立體圖。圖26是變形例(Q)的鼻腔插入設備的立體圖。圖27是變形例(R)的鼻腔插入設備的立體圖。圖28是變形例(S)的鼻腔插入設備的立體圖。圖29是變形例(T)的鼻腔插入設備的立體圖。圖30是變形例(U)的鼻腔插入設備的主視圖。圖31是變形例(V)的鼻腔插入設備的立體圖。圖32是變形例(W)的鼻腔插入設備的主視圖。圖33是變形例(X)的鼻腔插入設備的立體圖。圖34是變形例(Y)的鼻腔插入設備的立體圖。附圖標記說明100、200、100h、100i、100j、100k、1001、100m、100m' UOOnUOOn ;、100n"、100o、lOOpUOOqUOOrUOOsUOOtUOOt'、100t"、100u、100v、100w、100x、100y、IOOy '、100y"
鼻腔插入設備101、101A、101B、101C、101D、201 主體110、210、110h、110i、110k、110m、110m ' UlOnUlOn '、110o、110p、110q、110r、110sU10tU10t/ U10uU10vU10wU10xU10yU10y/、110y"主體部120、120a、120b、120c、120d、120e、220、120h、120i、120j、120k、1201、120m、120m'U20nU20n ;、120n "、120o、120p、120q、120r、120s、120t、120t '、120t "、120u、120vU20wU20xU20yU20y/、120y"彈性變形部130澱粉膠膜(水溶性保持部)130w膠粘劑(水溶性保持部)
211通氣流道212、213 開口230凝膠成形體(水溶性保持部)231、232、233、234 保持體
具體實施方案(第一實施方案)如圖I和圖2所示，本發明第一實施方案的鼻腔插入設備100主要包括主體101和澱粉膠膜130。 此外，在本實施方案中，如果將澱粉膠膜130從鼻腔插入設備100去除，則主體101恢復到圖3和圖4所示的形狀。以下，分別對主體101和澱粉膠膜130進行詳述。( I)主體如圖I-圖4所示，主體101主要包括主體部110和彈性變形部120。主體部110是矽橡膠管，其具有與鼻孔入口到咽部的距離大致相同的長度。此外，在該主體部110的基端側設有未圖示的擋塊。如圖3和圖4所示，彈性變形部120是矽橡膠管，其直徑小於主體部110的直徑，並且只在一處以遍及整個長度的方式切開，並以切開處CT的附近部分安裝於主體部110的外周面。此外，在本實施方案中，在主體部Iio的外周面均勻地安裝有四個彈性變形部120。另外，該彈性變形部120的基端側部分Pb隨著從頂端側Sc朝向基端側Sb向主體部側傾斜。並且，如圖I和圖2所示，這些彈性變形部120以其內周面與主體部110接觸地彈性變形的狀態被澱粉膠膜130包覆。(2)澱粉膠膜澱粉膠膜130是由澱粉形成的半透明薄膜。此外，該膜的厚度為能夠抵抗彈性變形部120的形狀恢復力程度的厚度且被賦予固定的厚度。並且，澱粉膠膜130將四個彈性變形部120以縮徑的狀態保持。將鼻腔插入設備100從頂端側Sc插入鼻孔直至擋塊與鼻腔接觸。稍後，澱粉膠膜130被咽部附近的水分溶解，彈性變形部120恢復成圖3和圖4所示的形狀，從而咽部被撐開。此外，當取下鼻腔插入設備100時，直接拔出該狀態下的鼻腔插入設備100即可。如上所述，本實施方案的鼻腔插入設備100具備管狀的主體部110 ;彈性變形部120，其安裝在主體部110的外周面；澱粉膠膜130，其作為水溶性保持部用於保持彈性變形部120被壓縮的狀態。即，具備該澱粉膠膜130的鼻腔插入設備100是插入鼻腔之前的形態。換言之，使用狀態下的鼻腔插入設備100具備管狀的主體部110 ;彈性變形部120，其安裝在主體部110的外周面。(I)對使用本發明第一實施方案的鼻腔插入設備100的主體101時和只使用主體部110時進行了單位時間血氧飽和度下降率3%的下降次數(在單位時間內，血氧飽和度下降率下降3%以上的次數)和單位時間血氧飽和度下降率4%的下降次數(在單位時間內，血氧飽和度下降率下降4%以上的次數)的比較，發現使用主體101時顯示比只使用主體部110時更低的值，證實了使用主體101比只使用主體部110具有更好的效果。因此，與現有的只使用管的情況相比，本實施方案的鼻腔插入設備100更能夠充分撐開咽部。 (2)在本發明第一實施方案的鼻腔插入設備100中，彈性變形部120以該彈性變形部120的內周面與主體部110接觸地彈性變形的狀態被澱粉膠膜130所包覆。因此，當澱粉膠膜130被咽部附近的水分溶解時，該鼻腔插入設備100的彈性變形部120立刻恢復成原狀。因此，安裝完該鼻腔插入設備100為止不費時間。(3)
本發明第一實施方案的鼻腔插入設備100不需要通過使用者的操作就能將彈性變形部恢復至原狀。因此，該鼻腔插入設備100不會迫使使用者在操作上費工夫。(第二實施方案)如圖9所示，本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200主要包括主體201和凝膠成形體230。此外，第二實施方案中，如果將凝膠成形體230從鼻腔插入設備200去除，則主體201恢復成圖10所示的形狀。以下，分別對主體201和凝膠成形體230進行詳述。(I)主體如圖10所示，主體201主要包括主體部210和彈性變形部220。主體部210是矽橡膠管，其具有與鼻孔入口到咽部的距離大致相同的長度。此外，在該主體部210的基端側設有未圖示的擋塊。並且，如圖11所示，在主體部210的基端側部分形成有與內部的通氣流道211 (參照圖10)連通的兩個開口 212和213。由此，在安裝鼻腔插入設備200時的鼻孔附近部分設有該開口 212和213，因此使患者容易呼吸。另外，在本實施方案中，如圖11所示，為了緩和插入鼻腔插入設備200時的不適感，將主體部210彎曲而形成。另外，主體部210的硬度高於彈性變形部220的硬度。具體而言，主體部210的硬度為A70，彈性變形部220的硬度為A60。此外，在此處所記載的硬度是在JISK6253記載的杜羅回跳式硬度計硬度類型A。如圖10所示，與第一實施方案的彈性變形部120相同，彈性變形部220是矽橡膠管，其直徑(例如，I. 8mm)小於主體部210的直徑(例如,4. 0mm)。在主體部210的外周面沿著主體部210的周方向間歇性地設有四個彈性變形部220。即，在主體部210的外周面上四個彈性變形部220沿著主體部210的周方向均勻地以90°間隔配置。另外，如圖12所示，彈性變形部220的長尺寸方向(X方向)的長度L為25mm以上且45mm以下。另外，在設有彈性變形部220的部分用與該彈性變形部220的長尺寸方向(X方向)垂直相交的面來切開的截面積(圖10的斜線區域)在15mm2以上且40mm2以下。
另外，上述主體部210和彈性變形部220中的至少一方添加有造影劑(例如，硫酸鋇等)。此外，該造影劑至少添加在鼻腔插入設備200的頂端部分。(2)凝膠成形體如圖9所示，凝膠成形體230保持主體部210和彈性變形部220被壓縮變形的狀態。如圖11所示，該凝膠成形體230包括圓筒狀的三個保持體231-233和頂端部分為圓頂狀的保持體234。該凝膠成形體230是由凝膠形成的半透明構件。此外，該鼻腔插入設備200具備管狀的主體部210 ;彈性變形部220，其安裝在主體部210的外周面；凝膠成形體230，其作為水溶性保持部用於保持彈性變形部220被壓縮的狀態。即，具備該凝膠成形體230的鼻腔插入設備200是插入鼻腔之前的形態。換言之，使用狀態下的鼻腔插入設備200具備管狀的主體部210 ;彈性變形部220，其安裝在主體部210的外周面。
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將鼻腔插入設備200從頂端側插入鼻孔直至擋塊與鼻腔接觸。稍後，凝膠成形體230被咽部附近的水分溶解，彈性變形部220恢復成圖10所示的形狀，從而咽部被撐開。此夕卜，當取下鼻腔插入設備200時，直接拔出該狀態下的鼻腔插入設備200即可。其次，參照圖13和圖14對主體201 (主體部210和彈性變形部220)的摺疊方法進行說明。此外，為了簡化附圖，圖13中只表示主體部210而省略了彈性變形部220。首先，如圖13 (a)所示，準備主體201，如圖13 (b)所示，上下或左右壓縮該主體201，由此將主體201大致形成為扁平狀。並且，如圖13(c)所示，將扁平狀的主體201捲成卷狀之後，如圖13 (d)以及圖14 (a)、(b)所示，在該卷狀的主體201安裝凝膠成形體230(保持體231-234)。由此，使鼻腔插入設備200的最外徑在5. Omm以下。(I)該第二實施方案的鼻腔插入設備200具有與上述第一實施方案的鼻孔插入設備100的特徵(I)相同的特徵，並且起到相同的效果。(2)另外，在本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200中，主體部210和彈性變形部220通過凝膠成形體230被保持成壓縮變形的狀態。因此，當凝膠成形體230被咽部附近的水分溶解時，該鼻腔插入設備200的主體部210和彈性變形部220立刻恢復成原狀。因此，安裝完該鼻腔插入設備200為止不費時間。(3)另外，本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200不需要通過使用者的操作就能將彈性變形部220恢復至原狀。因此，該鼻腔插入設備200不會迫使使用者在操作上費工夫。(4)另外，在本發明第二實施方案的鼻孔插入設備200中，通過採用由凝膠構成的筒狀水溶性成形體(凝膠成形體230)，在短時間內無殘留地去除該凝膠成形體230。由此，彈性變形部220適當地恢復擴張成原來的狀態，因此能夠充分撐開咽部。(5)
另外，在本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200中，由於用圓頂狀的凝膠成形體230 (保持體234)包覆彈性變形部220的頂端，因此能夠不損傷鼻腔內面黏膜且順利地將彈性變形部220抵達咽部。由此，能夠緩和鼻腔插入設備200插入鼻腔時的不適感。(6)另外，如圖15所示，本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200的彈性變形部220起到從咽部內周面隔開主體部210的作用，因此能夠在不與咽部內周面接觸的位置確保通氣流道。由此，即使咽部內周面附近被鼻水破壞了其通氣性能，也能夠通過確保該主體部210的通氣流道來抑制在鼻孔插入設備200內鼻水堵塞的現象。為了證實上述效果而進行的使用蛋白的模擬實驗中，已確認具有彈性變形部220的主體201與沒有彈性變形部的簡單圓筒形狀的主體部相比，蛋白堵塞更少。
(7)另外，在本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200中，由於沿著主體部210的周方向間歇性地設有四個彈性變形部220，因此能夠穩定地保持從咽部內周面隔開主體部210的狀態。由此，通過穩定確保主體部210的通氣流道，能夠切實抑制在鼻腔插入設備200內鼻水堵塞的現象。(8)另外，在本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200的主體部210和彈性變形部220中的至少一方添加有造影劑，因此能夠辨別鼻腔插入設備200是否配置在咽部的規定位置。(9)另外，進行了使用本發明第二實施方案鼻腔插入設備200的流量相關的模擬實驗，由此證實在設有彈性變形部220的部分以與彈性變形部220的長尺寸方向(X方向)垂直相交的面切開的截面積在15mm2以上時，適當流量的空氣在鼻腔插入設備200內無阻礙地流通。另外，即使將該截面積設置得過大，也無法得到相應程度的效果。如果該截面積在40mm2以下時，能夠緩和鼻腔插入設備200插入時的不適感。(10)另外，進行了使用本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200的流量相關的模擬實驗，由此證實將彈性變形部220的長尺寸方向的長度設置在25mm以上且45mm以下，則即使在咽部形成負壓，也能夠通過該彈性變形部220防止主體部210的流道被堵塞的現象。(11)另外，在本發明第二實施方案的鼻腔插入設備200中，設置主體部210的硬度高於彈性變形部220的硬度，由此能夠防止在咽下時擠破主體部210。另外，設置彈性變形部220的硬度低於主體部210的硬度，由此能夠緩和鼻腔插入設備200插入時的不適感。此外，出於防止咽下時擠破主體部210的觀點，增加主體部210的膜厚也非常有效。在該第二實施方案中，該主體部210的膜厚為700 μ m。(A)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，彈性變形部120、220為只在一處以遍及整個長度的方式切開的管，但是，如圖5所示，彈性變形部可以是未切開的一般的管120a。此時，彈性變形部以管120a被按壓在主體部110的狀態被澱粉膠膜130包覆。此外，圖5中的附圖標記IOlA表示本變形例的「主體」。(B)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，彈性變形部120、220為只在一處以遍及整個長度的方式切開的管，但是，如圖6所示，彈性變形部可以為以遍及整個長度的方式切除了一部分的管120b。在該情況下，與上述實施方案的彈性變形部120、220相同，彈性變形部以其內周面與主體部110、210接觸地彈性變形的狀態被澱粉膠膜130、凝膠成形體230包覆。此外，圖6中的附圖標記IOlB表示本變形例的「主體」。(C)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，彈性變形部120、220為只在一處以 遍及整個長度的方式切開的管，但是，如圖7所示，彈性變形部可以為截面L字狀的長板構件120c。在該情況下，彈性變形部以將長板構件120c的直立部分按壓在長板構件120c的貼緊部分的狀態被澱粉膠膜130、凝膠成形體230包覆。此外，圖7中的附圖標記IOlc表示本變形例的「主體」。另外，在該情況下，如圖8所示，直立部分120d也可以由合成構件形成。此外，圖8中的附圖標記IOlD表不本變形例的另一例的「主體」。(D)在上述實施方案的鼻腔插入設備100中，採用了面狀澱粉膠膜130，但澱粉膠膜也可以是帶狀的。該澱粉膠膜以螺旋狀卷在主體101。(E)在上述實施方案的鼻腔插入設備100中作為水溶性保持部採用了澱粉膠膜130，在鼻腔插入設備200中作為水溶性保持部採用了凝膠成形體230，但本發明並不限於此。可以是由凝膠或多糖類構成的水溶性薄膜、或者將由澱粉膠或多糖類構成的水溶性成形體作為水溶性保持部也可。作為上述多糖類可以例舉出直鏈澱粉、支鏈澱粉(amylopectin)、甘露聚糖、支鏈澱粉(pullulan)、瓜爾膠、大豆多糖、瓊脂、纖維素、果膠、角叉菜膠、褐藻酸鈉、阿糖基木聚糖以及這些的衍生物。(F)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，主體部110、210和彈性變形部120、220由矽橡膠形成，但主體部110、210和彈性變形部120、220例如可使用如下材料聚氨酯(聚氨酯橡膠)，乙丙橡膠，三元乙丙橡膠，丁基橡膠，滷化丁基橡膠，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，乙炔橡膠，茂金屬聚合聚烯烴，聚氯乙烯，氟橡膠，聚二烯橡膠，天然橡膠，苯乙烯系熱可塑性彈性體，聚酯系熱可塑性彈性體，聚烯烴系熱可塑性彈性體，氟化熱可塑性彈性體，軟聚氯乙烯，將矽橡膠用作一成分的聚合物合金材料，將聚氨酯用作一成分的聚合物合金材料，將熱可塑性彈性體用作一成分的聚合物合金材料，將聚氯乙烯用作一成分的聚合物合金材料，將親水性聚合物用作一成分的聚合物合金材料，將生物體和天然原材料用作一成分的聚合物合金材料，將聚乳酸用作一成分的聚合物合金材料，多肽(polypeptide),水凝膠，肝素化聚合物，磷酸絲氨酸聚合物(phosphoserine polymer)。另外，對於主體部110、210，除了上述列舉的材料之外還可以適用金屬、樹脂以及樹脂包覆金屬的材料。此外，上述樹脂和用於包覆金屬的樹脂的材料例如包括ABS樹脂(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、丁苯橡膠、聚酯共聚物、乙丙橡膠(乙烯-丙烯三元共聚物橡膠)、EVA樹脂(乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)、高密度聚乙烯、高密度聚丙烯、耐衝擊性聚苯乙烯、低密度聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、氯丁二烯橡膠、丁腈橡膠、聚醯胺樹脂、PTG樹脂、聚甲醛樹脂、聚對苯二甲酸丁二醇酯樹脂、聚碳酸酯樹脂、聚醚碸樹月旨、聚乙烯樹脂、聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂樹脂、聚醯亞胺樹脂、異丁橡膠、聚丙烯樹脂、聚苯乙烯樹脂、聚碸樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚氨基甲酸乙酯樹脂、聚乙酸乙烯酯樹脂、聚氯乙烯樹脂、丙烯腈二乙烯丁二烯樹脂、丁苯橡膠。(G)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對彈性變形部120、220沿著主體部110、210的周方向以90°間隔配置的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖16所示，當將主體部110沿著長尺寸方向(X方向)的方向切開而展開時，也可以將彈性變形部120e橫縱交錯地配置。
(H)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設置管狀的主體部110、210和管狀的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖17所示，主體部IlOh可以是線材，彈性變形部120h也可以是板狀。即，本變形例的鼻腔插入設備IOOh具備主體部110h，其為一種線等線材；四個板狀彈性變形部120h，其從主體部IlOh以放射狀(約以90°間隔)安裝。此外，由於圖17所示的鼻腔插入設備IOOh是水溶性保持部已溶解(使用狀態)的鼻孔插入設備100h，因此水溶性保持部未被圖示。即，對插入鼻腔前的鼻腔插入設備IOOh而言，顯然彈性變形部120h被水溶性保持部以縮徑的狀態保持。具體而言，四個板狀的彈性變形部120h以在主體部IlOh為軸的圓周方向上捲起的狀態被縮徑。以下，圖18-圖31、圖33和圖34所示的變形例的鼻腔插入設備也同樣表示水溶性保持部已溶解的狀態。此外，彈性變形部120h的數量不限於四個。(I)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設置管狀的主體部110、210的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖18所示，主體部IlOh可以是彈性體的板材。SP，本變形例的鼻腔插入設備IOOi具備主體部110i，其為彈性體的板材；四個彈性變形部120i，其保持在主體部IlOi的一側和另一側。此外，彈性變形部120i的數量不限於四個。另外，彈性變形部120i可使用其他變形例的彈性變形部。在該鼻腔插入設備IOOi中，通過在各彈性變形部120i切開裂縫121i以使彈性變形部120i能夠以板狀展開。由此，將展開成板狀的彈性變形部121i與主體部IlOi —同捲起，並將該卷繞縮徑的該彈性變形部121i和主體部IlOi用未圖示的水溶性保持部保持，由此鼻腔插入設備IOOi縮徑。(J)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對彈性變形部120、220保持在主體部110、210的例子進行了說明，在本發明中，主體部110、210並不是必須的。S卩，圖19所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOj具備互相連接的四個管狀的彈性變形部120j。該四個彈性變形部120j用膠粘劑等互相粘結。此外，彈性變形部120j的數量不限制於四個。在該鼻腔插入設備IOOj中，在各彈性變形部120j切開裂縫121j以使彈性變形部121i能夠以板狀展開。由此，將展開的的四個彈性變形部121i捲起，並且，將該卷繞縮徑的彈性變形部121 用未圖示的水溶性保持部保持，由此鼻腔插入設備IOOj縮徑。(K)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對彈性變形部120、220設置於主體部110、210頂端的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖20所示，多個彈性變形部120k可以配置在從主體部IlOk的頂端向基端側移動了的位置上。S卩，圖20所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOk具備管狀的主體部IlOk ;多個彈性變形部120k，其在主體部IlOk的外周面從主體部IlOk的頂端向基端側移動而配置。此外，與上述第一實施方案相同，通過未圖示的水溶性保持部保持彈性變形部120k的內周面與主體部IlOk的外周面接觸的狀態，使該鼻腔插入設備IOOk縮徑。(L)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有管狀的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，還可以如圖21所示的本變形例的鼻腔插入設備1001 一樣捲起薄片狀的彈性變形部1201，並用未圖示的水溶性保持部使該捲起的彈性變形部1201縮徑。該薄片狀的彈性變形部1201為可撓性的薄片，當上述水溶性保持部被咽部附近的水分溶解時，其頂端擴徑而大致呈圓錐狀。(M)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對彈性變形部120、220安裝在主體部110、210的外周面的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖22 (a)所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOm —樣彈性變形部120m在管狀的主體部IlOm的安裝位置可以在主體部IlOm的頂端側。另外，如圖22 (b)所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOm' —樣彈性變形部12011^在由線構成的主體部IlOn^的安裝位置可以在主體部IlOn^的頂端側。(N)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對彈性變形部120、220為矽橡膠管的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖23 (a)所示，彈性變形部120η可以為螺旋彈簧。S卩，圖23 (a)所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOn具備管狀的主體部IlOn和由螺旋彈簧構成的彈性變形部120η。另外，如圖23 (b)所示，本變形例的鼻腔插入設備IOOn'可以具備由螺旋彈簧構成的主體部IlOn'和配置在主體部IlOn'的外周的管狀的彈性變形部120η'。另外，如圖23 (C)所示，本變形例的鼻腔插入設備100η"的結構可以不含主體部而包括由螺旋彈簧構成的彈性變形部120η"。由上述螺旋彈簧構成的彈性變形部120η、120η"以及主體部IlOn'通過在螺旋彈簧的中心軸方向(箭頭方向C)上的拉伸來縮徑，該縮徑的彈性變形部120n、120n"以及主體部IlOn'被未圖示的水溶性保持部保持。此外，在圖23 (a)所示的鼻腔插入設備IOOn中，為使由螺旋彈簧構成的彈性變形部120η能夠在中心軸方向(箭頭方向C)上伸縮，各彈性變形部120η被主體部IlOn —點支撐。另外，相同地，在圖23(b)所示的鼻腔插入設備IOOn'中，為使由螺旋彈簧構成的主體部110Υ能夠在中心軸方向(箭頭方向C)上伸縮，該主體部110Υ —點支撐各彈性變形部120η'。(O)
在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有管狀的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖24所示，彈性變形部120ο可以為其他形狀。即，圖24所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOo具備由線構成的主體部IlOo和剖面形狀為星形的彈性變形部120ο。此外，優選地，該異形彈性變形部120ο為以下方式構成的形狀當水溶性保持部在咽部被溶解擴徑時，能夠在該異形彈性變形部120ο與咽部壁面之間形成間隙的形狀。另外，該彈性變形部120ο可以由通氣性優異的材料構成。此外，通過彈性變形部120ο被未圖示的水溶性保持部壓縮變形，使該鼻腔插入設備IOOo縮徑。(P)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有由矽橡膠構成的彈性變形部120,220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖25所示，可以使用由具有通氣性的發泡材料構成的彈性變形部120p。S卩，圖25所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOp具備主體部IlOp和由具有通氣性的發泡材料構成的彈性變形部120ρ。此外，作為發泡材料可列舉天然橡膠(NR)海綿、異戊二烯橡膠(IR)海綿、丁苯橡膠(SBR)海綿、氯丁橡膠(CR)海綿、丁腈橡膠(NBR)海綿、乙丙橡膠(EPDM)海綿、矽橡膠海綿。此外，對本變形例的主體部IlOp無 特別限定，可以為第一實施方案和第二實施方案中所示的管，也可以是變形例(H)所示的一種線的線材的主體部110h，也可以是由變形例(N)所示的螺旋彈簧構成的主體部110Y，也可以是形成有後述變形例(R)的狹縫Illr的主體部110r。(Q)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有管狀的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖26所示，可以設置由多腔管構成的彈性變形部120q。S卩，圖26所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOq具備主體部IlOq ;多腔管的彈性變形部120q，其形成有在長尺寸方向上連通的多個孔121q。此外，對本變形例的主體部IlOq無特別限定，可以為第一實施方案和第二實施方案所示的管，也可以是變形例(H)所示的一種線的線材的主體部110h，也可以是由變形例(N)所示的螺旋彈簧構成的主體部IlOn'，也可以是形成有後述變形例(R)的狹縫Illr的主體部110r。(R)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有管狀的主體部110、210的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖27所示，可以使用在長尺寸方向上形成有狹縫Illr的管狀的主體部110r。S卩，圖27所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOr具備在長尺寸方向上形成有狹縫Illr的主體部IlOr和四個管狀的彈性變形部120r。該狹縫Illr在主體部IlOr的整個長度上形成。由此，主體部IlOr可以展開成薄片狀，因此能夠通過卷繞該薄片狀的主體部IlOr來縮徑。此外，彈性變形部120r的數量不限於四個，該形狀不限於管狀。即，作為彈性變形部1201■不僅可以採用第一實施方案和第二實施方案的管狀彈性變形部120、220，還可以採用其他變形例的彈性變形部。另外，通過在彈性變形部120r上也形成狹縫121r，能夠進一步使主體部IlOr和彈性變形部120r縮徑。此外，形成於上述主體部IlOr的狹縫Illr無需在主體部IlOr的整個長度上形成，可以從主體部IlOr的頂端形成至中途。另外，該狹縫Illr可以是多個狹縫。但，當在主體部IlOr形成有多個狹縫Illr時，為了不使主體部IlOr分離成多個部分，在主體部IlOr的整個長度上形成的狹縫11 Ir在一個以下。
(S)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有管狀的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖28所示，可以在管狀的主體部IlOs的外周面設置可彈性變形的凸狀彈性變形部120s。S卩，圖28所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOs具備管狀的主體部IlOs和形成在主體部IlOs的外周面的多個凸狀的彈性變形部120s。此夕卜，通過未圖示的水溶性保持部將凸狀的彈性變形部120s以凹進的狀態保持，由此使該鼻腔插入設備IOOs縮徑也可，如變形例(R)所示，在主體部IlOs形成狹縫並將展開成板狀的主體部IlOs捲起來縮徑也可。(T)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有矽橡膠管的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖29 (a)所示，彈性變形部120t可以為編織金屬或樹脂線材而形成的網狀體。即，圖29 (A)所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOt 具備主體部IlOt和由網狀體以筒狀形成的彈性變形部120t。另外，如圖29 (b)所示，本變形例的鼻腔插入設備IOOt'可以具備由網狀體以筒狀形成的主體部IlOt'和配置在主體部IlOt'的外周的彈性變形部120t'。另外，如圖29 (C)所示，本變形例的鼻腔插入設備IOOt"可以不含主體部而具備由網狀體形成為筒狀的彈性變形部120t"。上述網狀體的彈性變形部120t、120t"以及主體部IlOt'都是通過從外側施力而使其縮徑的，該縮徑的彈性變形部120t、120t"以及主體部IlOt'被未圖示的水溶性保持部保持。(U)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，管狀的主體部110內為空腔，但本發明並不限於此，如圖30所示，可以在主體部IlOu內的空腔中設置彈簧130u。S卩，圖30所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOu具備筒狀的主體部IlOu ;彈性變形部120u，其設在主體部IlOu的外周面；彈簧130u，其配置在主體部IlOu內的空腔。由此，當用於縮徑保持彈性變形部120u和主體部IlOu的水溶性保持部在咽部溶解時，能夠賦予主體部IlOu規定的恢復力。此外，該彈簧130u不僅可以配置在主體部IlOu的空腔，還可以配置在管狀的彈性變形部120u內的空腔。此外，可以通過未圖示的水溶性保持部保持彈性變形部120u內周面與主體部外周面相接觸的狀態，使鼻腔插入設備IOOu縮徑，還可以通過將主體部IlOu以抵抗彈簧130u的作用力而壓縮的狀態保持，使鼻腔插入設備IOOu縮徑。(V)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對在管狀的主體部110、210設置管狀的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖31所示，以傘骨架的形狀，在主體部IlOv以放射狀設置彈性變形部120v也可。S卩，圖31所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOv具備主體部IlOv和連結於主體部IlOv的頂端並在主體部IlOv以放射狀設置的多個彈性變形部120v。此外，通過未圖示的水溶性保持部，多個彈性變形部120k被收攏在主體部IlOv而保持，使該鼻腔插入設備IOOv縮徑。此外，在該變形例的鼻腔插入設備IOOv中，將彈性變形部120v連接於主體部IlOv的頂端，但該彈性變形部120v的安裝位置可以不在主體部IlOv的頂端。S卩，彈性變形部120v可以安裝在從主體部IlOv的頂端以規定距離向基端側移動了的位置上。(W)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對用水溶性保持部(澱粉膠膜130、凝膠成形體230)使彈性變形部120、220縮徑的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖32所示，可以通過作為塗布在彈性變形部120w內的水溶性保持部的膠粘劑130w，使彈性變形部120 以扁平狀縮徑。具體而言，通過壓縮彈性變形部120 ，使彈性變形部120w縮徑。S卩，圖32所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOw具備主體部IlOw ;管狀的彈性變形部120w，其安裝在主體部IlOw的外周面；膠粘劑(水溶性保持部)130w，其塗布在彈性變形部120w的內部使該彈性變形部120w以縮徑的狀態保持。根據上述結構，膠粘劑(水溶性保持部)130w在咽部被溶解，從而使彈性變形部120w擴徑。此外，此處，以扁平狀縮徑的彈性變形部120w是通過其內部的膠粘劑130w的粘結力來維持其扁平狀的，從而使彈性變形部120w縮徑，但在管狀的主體部IlOw的內部塗布膠粘劑(水溶性保持部)130w，通過該粘結材料130w使主體部IlOw縮徑也可。此外,對於主體部110w，可以通過壓縮來使主體部IlOw縮徑，也可以通過向長尺寸方向拉伸來使主體部IlOw縮徑。 (X)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對設有管狀的彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖33所示，可以設置鉤狀的彈性變形部120x。SP，圖33所示的本變形例的鼻腔插入設備IOOx具備主體部I IOx和安裝在主體部I IOx外周面的鉤狀彈性變形部120x。該彈性變形部120x從與主體部IlOx的連接部向主體部IlOx的頂端側延伸，並從該處折回且向主體部IlOx的基端側延伸。此外,鉤狀彈性變形部120x被未圖示的水溶性保持部按壓於主體部IlOv側，由此使鼻腔插入設備IOOx縮徑。(Y)在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對在主體部110的外周面設有四個彈性變形部120、220的例子進行了說明，但本發明並不限於此，如圖34 (a)、(b)、(c)所示，可以以在主體部IlOyUlOy' UlOy"的外周面卷繞彈性變形部120y、120y'、120y"的方式形成。圖34(a)所示的變形例的鼻腔插入設備IOOy具備管狀的主體部IlOy ;彈性變形部120y，其以在主體部IlOy的頂端卷繞主體部IlOy外周面的方式形成。另外，圖34 (b)所示的變形例的鼻腔插入設備IOOy'具備管狀的主體部IlOy';彈性變形部120y'，其在從主體部IlOy'的頂端向基端側移動了的位置上以卷繞主體部IlOy'的外周面的方式形成。另外，圖34 (C)所示的變形例的鼻腔插入設備IOOy"具備管狀的主體部IlOy"；圓錐臺形狀的彈性變形部120y"，其以卷繞主體部IlOy"的外周面的方式形成。此外，彈性變形部120y、120y'、120y"被未圖示的水溶性保持部壓縮變形，由此使鼻腔插入設備100y，100y'，100y"縮徑。另外，鼻腔插入設備IOOy可以通過管狀的主體部110y，110y'，110y"被未圖示的水溶性保持部壓縮變形來縮徑。(Z)另外，在上述實施方案的鼻腔插入設備100、200中，對將澱粉膠膜130卷繞在彈性變形部120或者將凝膠成形體230 (圓筒形狀的保持體231-233和頂端部分為圓頂狀的保持體234)安裝在彈性變形部220的例子進行了說明，但作為水溶性保持部，不限於上述澱粉膠膜130和凝膠成形體230，也可以為線環或網狀體的水溶性保持部。
產業上的可利用性本發明的鼻腔插入設備具有可以充分撐開咽部且直至完成安裝為止不費時間，而且不會迫使使用者在操作上費工夫的特 徵，有效用作新型鼻腔插入設備。
權利要求
1.一種鼻腔插入設備，其具備一個或者多個彈性變形部；水溶性保持部，其將所述彈性變形部以縮徑的狀態保持。
2.權利要求I所述的鼻腔插入設備，其中所述彈性變形部的形狀為圓柱狀、圓筒狀、板狀、多腔狀以及螺旋彈簧形狀中的至少一種。
3.權利要求I或2所述的鼻腔插入設備，其進一步具備用於保持一個或多個所述彈性變形部的主體部， 所述水溶性保持部在所述彈性變形部和所述主體部當中至少將所述彈性變形部以縮徑的狀態保持。
4.權利要求3所述的鼻腔插入設備，其中所述彈性變形部具有彈性板狀部，所述彈性板狀部向遠離所述主體部的一側延伸。
5.權利要求3所述的鼻腔插入設備，其中所述彈性變形部為只在一處以遍及整個長度的方式被切開的切開管狀體。
6.權利要求5所述的鼻腔插入設備，其中所述彈性變形部以切開處附近部分安裝於所述主體部的外周面， 所述水溶性保持部以所述切開管狀體的內周面與主體部相接觸的狀態保持。
7.權利要求5或6所述的鼻腔插入設備，其中所述彈性變形部的基端側部分隨著朝向基端側向主體部側傾斜。
8.權利要求3-7中任一項所述的鼻腔插入設備，其中所述彈性變形部在所述主體部的外周面沿著所述主體部的周方向間歇性地設置有多個。
9.權利要求3-8中任一項所述的鼻腔插入設備，其中所述主體部的硬度高於所述彈性變形部的硬度。
10.權利要求1-9中任一項所述的鼻腔插入設備，其中所述水溶性保持部為由澱粉膠、凝膠或多糖類構成的水溶性薄膜，或者由澱粉膠、凝膠或多糖類構成的筒狀水溶性成型體。
11.權利要求1-10中任一項所述的鼻腔插入設備，其中所述水溶性保持部的用於包覆所述彈性變形部的頂端的部分，其頂端側呈凸狀的圓頂狀。
12.權利要求1-11中任一項所述的鼻腔插入設備，其添加有造影劑。
13.權利要求1-12中任一項所述的鼻腔插入設備，其中設有所述彈性變形部的部位的截面積在15mm2以上且40mm2以下。
14.權利要求1-13中任一項所述的鼻腔插入設備，其中所述彈性變形部的長尺寸方向的長度在25mm以上且45mm以下。
全文摘要
本發明提供一種鼻腔插入設備，其能夠充分撐開咽部且直至完成安裝為止不費時間，進而不會迫使使用者在操作上費工夫。鼻腔插入設備(100)具備管狀的主體部(110)；一個或多個彈性變形部(120)，其設在該管狀的主體部(110)的外周面；水溶性保持部(130)。並且，水溶性保持部(130)將彈性變形部(120)以縮徑的狀態保持。
文檔編號A61F2/82GK102791224SQ20118001240
公開日2012年11月21日 申請日期2011年3月1日 優先權日2010年3月5日
發明者山田弘志, 日置健兒, 服部善樹, 藤原花英, 谷口陽介 申請人:七夢科技有限公司