淚道再造手術中使用的鼻淚管軟管以及鼻淚管軟管器具的製作方法
2023-08-13 07:23:26
專利名稱：淚道再造手術中使用的鼻淚管軟管以及鼻淚管軟管器具的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種為治療流淚症而進行淚小點、淚堂、淚囊、鼻淚管的淚道再造手術時使用的鼻淚管軟管以及鼻淚管軟管器具。
背景技術：
人的眼睛與鼻子部分具有
圖15所示的結構，眼睛E的內部通過在鼻側的上下開口的小孔即上淚小點1a及下淚小點1b而與上淚堂2a和下淚堂2b連通。並且，上淚堂2a和下淚堂2b經淚堂3與淚囊4相連。該淚囊4與朝下延伸的鼻淚管5相連通，鼻淚管5的下端到下鼻道6處結束。7是中鼻道，8是中鼻骨。
作為對包括上述淚小點、淚堂、淚囊、鼻淚管等在內的部位進行淚道再造手術時所使用的鼻淚管軟管，帶矽膠軟管的器具已公知。該矽膠軟管，例如作為淚道形成術或淚堂形成術的固定物，或者作為用來預防眼部放射線治療時的併發症、即淚道閉塞的插入器具得到廣泛採用。
該具有矽膠軟管的器具及方法如圖16及圖17所示。如圖16所示，該器具具有在撓性矽膠軟管9的兩端連接有金屬製造的杆狀探頭10、10的結構，各杆狀探頭10的前端如編號11所示呈大頭形狀。如圖17所示，該器具從上下的淚小點1a、1b插入淚囊4及鼻淚管5中。即，首先將各杆狀探頭10的前端的大頭部11分別經由上下的淚小點1a、1b插入上下的淚堂2a、2b中。之後，繼續進行插入作業，在大頭部11到達鼻腔內後，用專用的鉤子12鉤在各杆狀探頭10的大頭部11上如圖17所示地向外部拉出。在各杆狀探頭10的這種引導作用下，矽膠軟管9從淚小點1a、1b向下鼻道6呈貫通狀穿過。上述插穿作業結束之後，根據需要將杆狀探頭10從矽膠軟管9上拆下，並如圖18所示，將矽膠軟管9的前端打結而形成結13，矽膠軟管9如圖所示得到固定而不會脫落，從而作為固定物留在體內以維持淚道的連通狀態。
但是，在如上所述進行帶矽膠軟管器具的插入術時，特別是淚囊4、鼻淚管5的部位很暗，因此鼻腔內的操作不得不在靠手摸索的狀態下進行，偏離原本應使其通暢的路徑而在組織中產生假道的情況多有發生，傷及鼻黏膜引起大量出血，操作起來極為困難。為避免這種情況的發生，有人嘗試邊用內窺鏡觀察邊進行操作、用無影燈照明等方法，但是，使用內窺鏡要邊觀察監視器邊在手中進行實體的手術，作業起來並不容易，而使用無影燈則難以直接看到鼻腔內部，無法得到滿意的效果。
本發明旨在解決上述問題，其目的是，提供一種在進行諸如上述鼻淚管軟管插入術時，能夠將鼻淚管軟管穿過鼻腔而可靠地且很容易地拉出鼻腔外，因而不會出現傷及黏膜而引起出血等問題的，用於淚道再造術的鼻淚管軟管以及鼻淚管軟管器具。
發明的公開為實現上述目的，根據本發明，提供一種用於淚道再造手術的鼻淚管軟管，其特徵是，具備具有可插入淚道並留置其中的直徑的撓性軟管，在該軟管的與兩個前端的至少一個前端相距預定距離的位置上形成有開口，軟管的前端呈圓滑的曲面狀突出。最好是，所說軟管是在開口附近部位以開口為頂點彎曲成一個角度而形成。
所說軟管可以由撓性留置軟管部分、以及分別連接於該留置軟管部分的兩端而成為留置軟管部分的延長部的撓性探頭軟管部分所構成，所說開口也可以形成於探頭軟管部分上。
此外，根據本發明，提供一種用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，具備可插入淚道並留置其中的撓性軟管，在軟管的與兩個前端的至少一個前端相距預定距離的位置上形成有開口，具備可經由該開口插入軟管內部並能夠抽出的發光器件。發光器件可以由光纖或者自發光體構成。
此外，根據本發明，提供一種用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，具備可插入淚道並留置其中的撓性軟管，在軟管的與兩個前端的至少一個前端相距預定距離的位置上形成有開口，具備可經由該開口插入軟管內部並能夠抽出的軟管位置探測機構。軟管位置探測機構可以由超聲波探頭或內窺鏡構成。
附圖的簡單說明圖1是用於本發明的淚道再造手術的鼻淚管軟管器具的一個實施形式的立體圖。
圖2是對圖1所示鼻淚管軟管器具的探頭軟管部分和留置軟管部分予以詳細展示的放大圖。
圖3是對圖2所示探頭軟管部分的開口中插入金屬細絲探條的狀況加以展示的類似於圖2的附圖。
圖4是對圖2所示探頭軟管部分的開口中插入作為發光器件的光纖器件的狀況加以展示的類似於圖2的附圖。
圖5是使用本發明的鼻淚管軟管器具進行淚道再造手術的最初步驟的說明圖。
圖6是使用本發明的鼻淚管軟管器具進行淚道再造手術的下一個步驟的說明圖。
圖7是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖8是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖9是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖10是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖11是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖12是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖13是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖14是淚道再造手術的下一步驟的說明圖。
圖15是淚道等部位的醫學說明圖。
圖16是現有鼻淚管軟管的說明圖。
圖17是現有鼻淚管軟管使用形式的說明圖。
圖18是對現有鼻淚管軟管的最終安裝狀態加以展示的附圖。
實施發明的最佳形式下面，對本發明的實施形式進行說明。
如圖1所示，根據本發明的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管以及鼻淚管軟管器具的實施形式具備具有可插入淚道的外徑的軟管T，該軟管T由撓性留置軟管部分20、以及在該留置軟管部分20的兩端分別進行連接而構成留置軟管部分20的延長部的具有撓性的透光性(透明或半透明)探頭軟管部分21構成。撓性留置軟管部分20可以象現有技術例那樣由矽膠構成。此外，探頭軟管部分21例如可以由聚烯烴、聚醯胺或者聚氨酯的單體或混合物中選擇的材料構成。由聚烯烴等諸如此類的材料製成的軟管比矽膠管硬，具有優良的形狀保持性，容易插入淚道內。留置軟管部分20的內徑例如以0.05至3.5mm左右為宜，最好是0.5至0.6mm左右，探頭軟管部分21的外徑例如以0.1至0.4mm左右為宜，最好是1.1mm左右。探頭軟管部分21的從前端21a到開口23的長度的典型值為55mm左右。軟管T也可以是將留置軟管部分20的部分與探頭軟管部分21的部分整個以相同的材料製成一體而構成。
探頭軟管部分21的根端通過以編號24表示的部分與留置軟管部分20的兩端接合。此外，作為探頭軟管部分21的前端21a，為了使之容易且圓滑地從淚小點等插入，其前端呈從曲面形狀例如球面形狀上突出的約圓錐形狀形成並且端部被封閉，如圖2所示，在自由狀態下呈鉤狀彎曲的形狀。如在圖2中最為明了地示出的，在探頭軟管部分21的根端附近形成有開口23。如後所述，通過該開口23，金屬製造的細線狀的探條以及極細的發光器具(例如光纖器件)或者軟管位置探測機構可插入探頭軟管部分21內並能夠抽出。開口23的周緣必須堅固以避免發生斷裂。探頭軟管部分21的封閉的前端21a應具有這樣的堅固度在受到被插入的細線狀探條的前端的推壓時，不會被該探條捅透。另外，雖然前端21a最好是封閉的，但也可以在不發生故障的前提下使之開啟。探頭軟管部分21在其開口23附近成角度α彎曲。開口23設置在該彎曲部的頂點位置的凸側。角度α例如為5度左右。在圖示的實施形式中，開口23是在與兩個前端21a相距一定距離的位置上各設置有一個，但在有些情況下也可以省略一個開口。
下面，對屬於本發明的器具的金屬製造的細線狀探條以及極細的光纖器件進行說明。圖3示出探條26。該探條26由雖具有撓性但又具有形狀保持性的極細的金屬絲構成，具有可如圖3所示地通過開口23插入探頭軟管部分21內部的外徑。在該探條26的根部，設有在進行如後所述的探條26的操作時對其進行握持的握持部26a(圖5)。
而光纖器件在圖4中以編號30示出，與探條26同樣，呈具有可通過開口23插入探頭軟管部分21內部的外徑的、具有撓性的極細線狀形成。該光纖器件30具有當光源31(圖8)將光射入其一端時可使光在內部進行反射的同時前行的結構。作為發光器件，可以使用光纖之外的任意的線狀發光體。例如，也可以使用自身可發光的自發光體，替代諸如光纖那樣需要由光源提供光的發光體，例如將蓄光性顏料作為發光器件使用。但無論怎樣，自發光體必須呈具有可通過開口23插入探頭軟管部分21內部的外徑的、具有撓性的極細的線狀形成。
下面，對具有以上所說明的結構的、本發明的鼻淚管軟管器具的使用方法進行說明。
首先，如圖3所示，將金屬細絲的探條26通過開口23插入一個探頭軟管部分21的內部。此時，由於開口23位於探頭軟管部分21的彎曲部的頂點位置上，因此，金屬細絲探條26從開口23向探頭軟管部分21內部的插入容易進行。由於金屬細絲的探條26呈直線形狀形成，因此，如圖3所示，通過將探條26如虛線所示插入至探頭軟管部分21內部的前端部，可使得探頭軟管部分21的前端21a的彎曲的鉤狀探頭軟管部分消除。即，順從於金屬細絲探條26的直線形狀，探頭軟管部分21的前端部如圖3所示成為直線形狀，彎曲的前端21a的彎曲形狀消除。
在獲得圖3的狀態後，以前端21a為前端從下淚小點1b(圖15)開始插入探頭軟管部分21。插入的探頭軟管部分21經由淚堂2b、總淚堂3、淚囊4前進，最終到達圖5所示的位置。處於這個位置時，探頭軟管部分21的前端21a到達鼻底壁15處。探頭軟管部分21向預定位置插入的結束可通過開口23是否位於即將進入下淚小點1b的位置上而加以確認。
確認處於圖5的狀態後，如圖6所示，將金屬細絲探條26如箭頭A所示抽出。探條26的抽出可通過握持設置在其根部的握持部26a進行。當將探條26抽出後，探頭軟管部分21的前端21a失去探條26提供的直線形狀保持功能，前端21a將因其特性而恢復到圖6所示的原來的鉤狀。由此，鉤狀的前端21a將與鼻底壁15接觸而處於探頭軟管部分21不易脫落的穩定狀態。
其次，如圖7所示，向抽出探條26後的探頭軟管部分21的內部，通過開口23向箭頭B方向插入作為構成本發明特徵的發光器件的光纖器件30。此時，開口23附近的彎曲形狀也使得光纖器件30容易插入。光纖器件30插在探頭軟管部分21內部的狀態如圖4所示。由於光纖器件30的形狀保持性差，因此，即使其插入到探頭軟管部分21內的前端而完成了插入，呈鉤狀彎曲的前端部21a仍如圖7所示維持其形狀不變，與鼻底壁15接觸而繼續阻止探頭軟管部分21脫出。
通過如上所述地將光纖器件30插入探頭軟管部分21的內部、並如圖8所示由光源31向光纖器件30射入光，可使得探頭軟管部分21內的光纖器件30發光。因此，由於探頭軟管部分21本身具有透光性(透明或半透明)，整體在黑暗的鼻腔內發光而對鼻腔內部進行照明。因而，手術者能夠直接觀察鼻腔內部。因此，手術者可以在使用鼻鏡擴張鼻孔的情況下，如圖9所示地，例如使用耳鼻科用鉗子或者鑷子33等切實夾住在鼻腔內發光的探頭軟管部分21的前端21a，而從鼻腔內向箭頭C方向抽出。
這樣，與探頭軟管部分21相連的留置軟管部分20將被拉入下淚小點1b、淚堂2b、淚囊4等的內部。該狀態示於圖10。在該狀態下，所說開口23位於鼻腔內。繼而，如圖10的箭頭D所示，將光纖器件30從探頭軟管部分21內抽出。於是，探頭軟管部分21不再發光。
接下來，如圖11所示，將探頭軟管部分21如箭頭E所示進一步抽出，留置軟管部分20的一部分將露出。這樣，經由下淚小點1b將留置軟管部分20拉入的操作便結束。
然後，開始進行將另一側的探頭軟管部分21及留置軟管部分20經由上淚小點1a插入的作業。其步驟與經由下淚小點1b進行的上述步驟基本上沒有改變，參照圖12至圖14進行說明。
首先，如圖12所示，經由剩下一側的開口23將金屬細絲探條26向箭頭F所示方向插入另一側探頭軟管部分21的內部。剩下一側的探頭軟管部分21的前端以編號21b表示。之後，在具有形狀保持性的探條26的先導作用下，與前述場合同樣，插入探頭軟管部分21直到其前端21b與鼻底壁15接觸。之後，當將探條26抽出後，前端21b靠自身特性而彎曲從而與鼻底壁15接觸，探頭軟管部分21將如圖13所示不易脫出。
其次，當向抽出了探條26的探頭軟管部分21的內部與前述同樣插入光纖器件30(圖中省略)時，探頭軟管部分21在鼻腔內發光，故手術者很容易用鑷子夾住探頭軟管部分21的前端21b向外抽出。然後，在與前述場合完全相同地將光纖器件30抽出後，將該側的探頭軟管部分21進一步抽出，則可獲得圖14的狀態。在該狀態下，留置軟管部分20的兩個端部經上淚小點1a以及下淚小點1b完全插入淚道後從鼻腔被導出到外部。最後，將探頭軟管部分21從留置軟管部分20上拆下，與圖19所示現有技術的場合同樣，將留置軟管部分20打上結13使得留置軟管部分20不能移動，一系列步驟便結束。
以上所述的步驟在替代光纖器件30而使用線狀自發光體的場合也相同。
在以上所述的實施形式中，使用了光纖器件30或自發光體那樣的具有照明效果的發光器件，但也可以替代發光器件而使用能夠探測探頭軟管部分21在淚道和鼻腔內的位置的「軟管位置探測機構」。作為軟管位置探測機構，例如可列舉出超聲波探頭、內窺鏡等。所使用的超聲波探頭由於要通過開口23而出入於探頭軟管部分21的內部，故呈細的線狀形成。對於內窺鏡也同樣。超聲波探頭是在探頭軟管部分內發射超聲波，根據該超聲波的反射狀態檢測探頭軟管部分是否偏離了原本應當通過的路徑。手術者通過觀察超聲波的反射狀態，可獲悉探頭軟管部分正在經過的路徑。在使用超聲波探頭的場合，探頭軟管部分並非一定要具有透光性。而使用內窺鏡的場合，由於需要透過探頭軟管部分的壁對探頭軟管部分的外部進行觀察，因此探頭軟管部分需要具有透光性。
如就以上實施形式所進行的說明，在本發明中，發光器件或軟管位置探測機構能夠通過軟管的開口出入於軟管內。因此，在進行鼻淚管軟管插入術時，使用發光器件時軟管本身可發光，因此，對黑暗鼻腔內的軟管的操作，在藉助於照明直接觀察軟管的情況下很容易並且能夠可靠地進行。而使用軟管位置探測機構時，通過該探測機構，能夠獲悉軟管正在經過的路徑。因此，能夠避免軟管作出假道、傷及黏膜而引起出血等問題。
此外，軟管在所說開口附近部位彎曲成一個角度，因此，發光器件和軟管位置探測機構相對於軟管的插入、抽出容易進行。
而且，使用能夠向軟管的內部插入並能夠抽出的線材探條，因此，將軟管向淚道內的導入能夠可靠地進行。
另外，賦予軟管的端部在自由狀態下呈鉤狀彎曲的特性，使得軟管的前端能夠與鼻底壁接觸，能夠切實防止軟管在手術過程中脫落。
另外，軟管的探頭軟管部分由從具有良好的形狀保持性的聚烯烴、聚醯胺、或者聚氨酯的單體或混合物當中選擇的材料構成，因此，通過探頭軟管部分能夠獲得滿意的探頭效果。
權利要求
1.一種用於淚道再造手術的鼻淚管軟管，其特徵是，具備具有可插入淚道並留置其中的外徑的撓性軟管，在該軟管的與兩個前端的至少一個前端相距預定距離的位置上形成有開口，軟管的前端呈圓滑的曲面狀突出。
2.如權利要求1的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管，其特徵是，所說軟管在所說開口的附近部位以開口為頂點彎曲成一個角度。
3.如權利要求1的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管，其特徵是，所說軟管具備撓性留置軟管部分、以及分別連接於該留置軟管部分的兩端而構成留置軟管部分的延長部的撓性探頭軟管部分。
4.如權利要求3的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管，其特徵是，所說軟管的至少探頭軟管部分由透光性材料構成。
5.如權利要求3的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管，其特徵是，所說探頭軟管部分的前端具有在自由狀態下呈鉤狀彎曲的特性。
6.如權利要求3的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管，其特徵是，所說探頭軟管部分由從聚烯烴、聚醯胺或者聚氨酯的單體或混合物當中選擇的材料構成。
7.一種用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，具備具有可插入淚道並留置其中的外徑的撓性軟管，在該軟管的與兩個前端的至少一個前端相距預定距離的位置上形成有開口，並且，具備可經由該開口插入軟管內部並能夠抽出的發光器件。
8.如權利要求7的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說軟管具備撓性留置軟管部分、以及分別連接於該留置軟管部分的兩端而構成留置軟管部分的延長部的撓性通光性探頭軟管部分。
9.如權利要求7的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說軟管在開口的附近部位以開口為頂點彎曲成一個角度。
10.如權利要求7的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說發光器件由光纖構成，光纖上連接有光源。
11.如權利要求7的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說發光器件由自發光體構成。
12.如權利要求7的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說軟管的兩個前端具有在自由狀態下呈鉤狀彎曲的特性。
13.如權利要求7的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，具備由可經由所說開口插入軟管內部並能夠抽出的線材構成的探條。
14.一種用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，具備具有可插入淚道並留置其中的外徑的撓性軟管，在該軟管的與兩個前端的至少一個前端相距預定距離的位置上形成有開口，並且，具備可經由該開口插入軟管內部並能夠抽出的軟管位置探測機構。
15.如權利要求14的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說軟管具備撓性留置軟管部分、以及分別連接於該留置軟管部分的兩端而構成留置軟管部分的延長部的撓性探頭軟管部分，所說開口設置在探頭軟管部分上。
16.如權利要求14的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說軟管在開口的附近部位以開口為頂點彎曲成一個角度。
17.如權利要求14的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說軟管位置探測機構由超聲波探頭構成。
18.如權利要求14的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說探頭軟管部分由透光性材料構成，所說軟管位置探測機構由內窺鏡構成。
19.如權利要求14的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，所說軟管的兩個前端具有在自由狀態下呈鉤狀彎曲的特性。
20.如權利要求14的用於淚道再造手術的鼻淚管軟管器具，其特徵是，具備由可經由所說開口插入軟管內部並能夠抽出的線材構成的探條。
全文摘要
提供一種在進行鼻淚管軟管插入術時,對黑暗的鼻腔內的操作能夠藉助於照明而通過直接觀察很容易且可靠地進行的鼻淚管軟管器具。在具有能夠插入淚道內的外徑的留置軟管部分20的兩端,分別連接有構成留置軟管部分20的延長部的、具有撓性的透光性探頭軟管部分21。各探頭軟管部分21的前端21a、21b被封閉,並且在各探頭軟管部分21的靠近根端處形成有開口23。在手術過程中,將諸如光纖器件30那樣的發光器件經由開口23插入探頭軟管部分21內部。由此,具有透光性的探頭軟管部分21在鼻腔內發光而對鼻腔內進行照明。於是,手術者能夠在鼻腔內可靠地夾住探頭軟管部分21向外部抽出。也可以替代發光器件而將超聲波探頭、內窺鏡等插入探頭軟管部分21內部而探測鼻淚管軟管的位置。
文檔編號A61B1/267GK1380823SQ01801255
公開日2002年11月20日 申請日期2001年3月13日 優先權日2000年3月14日
發明者牧野弘之 申請人:中川皓夫, 東麗株式會社