用於治療睡眠呼吸紊亂的cpap患者接口的通氣系統的製作方法

2023-08-12 18:23:26

專利名稱：用於治療睡眠呼吸紊亂的cpap患者接口的通氣系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及與連續氣道正壓通氣(CPAP)患者接口，例如用於治療睡眠呼吸紊亂的面罩，一起使用的通氣系統。
背景技術：
鼻部CPAP裝置在治療打鼾病症方面的應用首先由沙利文(Sullivan)倡導，並在美國專利號4,944,310的文件中有所介紹。鼻部CPAP裝置典型地包括送風器、空氣傳送管道和患者接口。送風器以正向壓力提供空氣源或者適宜呼吸的氣體。上述管道連接送風器和患者接口。各種各樣的鼻部面罩、鼻口部面罩、全面部面罩、鼻尖部和鼻枕部通常給患者提供接口。
典型的面罩包括(i)剛性或半剛性的部分，稱為外殼或框架，其確定了一個鼻部容納腔；以及
(ii)軟質的患者接觸部，稱為襯墊或隔膜。
襯墊由矽樹脂、泡沫塑料、凝膠體以及這些材料的組合物構成。
由於患者通常呼出氣體到相同的面罩腔並且從此處吸入氣體，所以存在著再次呼吸二氧化碳(CO2)的可能性。結合新鮮空氣或適宜呼吸的氣體的充分的連續流，通氣口可以允許從面罩腔的可控洩漏，並且由此為衝失CO2的做了準備。然而，來自通氣口的空氣或適宜呼吸的氣體的噪聲能夠在聽力所及範圍之內擾亂想要入睡的任何人。因此，提供低噪聲的通氣口是有益的。
在美國專利號為6,561,190(Kwok)和6,561,191(Kwok)的文件中描述了一種已知通氣口的形式。這些專利中描述了在面罩框架中墊圈的用途。這些專利的內容在此通過交叉引用而被包括。與上述發明實施例相符的通氣口可在由雷斯梅德有限公司製造的MIRAGETM面罩中找到。
在國際專利申請號為PCT/AU00/00636(Drew et al.)、公開號為WO 00/78381的文件中描述了另一種已知通氣口的形式。該專利申請描述了沿平滑連續表面具有通氣口的面罩的連接器的用途。該專利申請的內容在此通過交叉引用而被包括。與上述發明實施例相符的通氣口可在由雷斯梅德有限公司製造的ULTRA MIRAGETM面罩中找到。
在美國專利號為6,581,594(Drew et al.)的文件中描述了又一種已知通氣口的形式。該專利中描述了其一種形式為具有薄的透氣薄膜的通氣口的用途。該專利申請的內容在此通過交叉引用而被包括。
在國際專利申請號為PCT/AU01/01658(Dantanarayana et al.)、公開號為WO 02/051486的文件中描述了又一種已知通氣口的形式。該專利申請描述了一種徑流調節通氣口的用途。該專利申請的內容在此通過交叉引用而被包括。
美國專利號為6,557,555(Hollis)的文件中描述了一種通氣口閥門裝置。該專利申請的內容在此通過交叉引用而被包括。
另一種通氣口為Respironics WHISPER轉頭歐洲專利號為0 697 225的文件中公開了一種由多孔燒結材料形成的通氣口。
一種已知的通氣口，由Gottleib Weinmann Gerte Für Medizin UndArbeitsschutz GmbH and Co.製造，其包括使用時在面罩外殼和氣體導管之間插入的大致呈圓柱形的插入件。該插入件包括由大約3-4mm厚的多孔燒結材料覆蓋的窗口。
插入到面罩外殼和適宜呼吸氣體的供給導管之間的另一種類型的通氣口為Draeger medizintechnik GmbH製造的E-Vent N(Draeger通氣口)。Draeger通氣口包括21環形盤，所述環形盤在其相鄰表面處具有用於氣體流過的切口。沿著從通氣口內部到空氣的路徑測量，每一個切口具有5-7mm的長度。
典型地，通氣口設計成具有足夠的孔隙率，以在低壓條件下(如4cm水柱)提供足夠的通氣流量，來確保CO2的適合的衝失。
減小通氣孔的氣孔尺寸可以使得通氣口更安靜，但是也會增加通氣口阻塞的可能性。
現有技術具有以下缺點噪聲大；會由於汙垢和潮溼(特別在使用增溼器的情況下)產生阻塞；難以使用或不便清理或組裝；以及其設計在製造過程中對非常微小的變化敏感，從而會導致壓力流動關係上的變化。

發明內容
根據本發明的第一方面，提供一種用於CPAP患者接口的通氣口。
根據本發明的第二方面，提供一種通氣口組件，該組件包括至少兩個可選的通氣口，每一個通氣口具有基本相同的壓力流量特性。
根據本發明的第三方面，提供一種通氣口組件，該組件包括至少兩個可選的通氣口，每一個通氣口具有互不相同的壓力流量特性。
根據本發明的另一方面，提供一種通氣口組件，該組件包括至少兩個可選的通氣口和適於支撐位於通氣口位置的至少一個通氣口的支架。
根據本發明的另一方面，提供一種通氣口組件，該組件包括至少兩個可選的通氣口、適於支撐位於通氣口位置的至少一個通氣口的支架和適於保持所述的位於通氣口位置的至少一個通氣口的鎖定裝置。
根據本發明的又一方面，提供一種用於患者的面罩組件，該面罩組件包括框架；安裝到框架的襯墊和通氣口組件，該通氣口組件包括第一通氣口、第二通氣口和在第一及第二通氣口之間轉換來自患者的呼出氣體的流量的選擇器。


圖1為現有技術的送風器、空氣傳送管道和患者接口的示意圖；圖2為相關技術的具有旋轉彎管的面罩；
圖3為相關技術的位於患者面部的患者接口以及旋轉彎管的剖面圖；圖4a-圖4c為根據本發明第一實施例的旋轉接頭的側面圖、剖面圖以及細節部分；圖5a-圖5c表示了根據本發明第一實施例、分別處於三個位置的旋轉接頭；圖6為根據本發明第二實施例的旋轉彎管的分解立體圖；圖7表示了根據本發明第二實施例、具有位於「粗」孔的通氣口的旋轉彎管組件；圖8表示了根據本發明第二實施例、具有位於「細」孔的通氣口的旋轉彎管組件；圖9表示了根據本發明第二實施例的旋轉彎管套件；圖10表示了根據本發明又一實施例的旋轉彎管組件，其適合與RESMED ULTRA MIRAGE面罩一同使用；圖11a和圖11b表示了根據本發明一實施例的滑動通氣口組件；圖12進一步表示了圖11a所示的通氣口組件；圖13表示了圖11a所示的通氣口組件；圖14表示了圖11a所示的通氣口組件備選方案；圖15為根據本發明第一實施例、具有通氣口組件的旋轉彎管的主視圖；
圖16為根據本發明第一實施例、具有通氣口組件的旋轉彎管的側視圖；圖17為根據本發明第一實施例、包括面罩框架和具有通氣口組件的旋轉彎管的組件的主視圖；圖18為圖17所示的組件的側視圖；圖19為圖17所示的組件的立體圖；圖20表示了本發明的包含有視覺的、觸覺的和聽覺的通氣口位置反饋的實施例；圖21表示了本發明的包含有電阻傳感器的實施例；圖22表示了本發明的包含有使一組大孔暴露的可滑動通氣口封蓋的實施例；圖23表示了本發明的包含有使一組小孔暴露的可滑動通氣口封蓋的實施例；圖23a-圖23c表示了本發明的另一實施例；圖24表示了具有鉸接通氣口封蓋的本發明的實施例；圖25a和圖25b表示了包括了旋轉通氣口封蓋的本發明的備選實施例；圖25c-圖25e表示了本發明的另一種備選實施例；圖25f-圖25g表示了本發明的又一種備選實施例；圖26為本發明的筒型實施例的分解圖；
圖27a和圖27b表示了本發明的處於兩個不同位置的筒型實施例；圖28a和圖28b表示了本發明的另外一種實施例。
具體實施例方式
圖1表示了與空氣傳送管道20相連的送風器10和與患者接口30相連的空氣傳送管道20。如圖1所示，患者接口30為鼻部面罩。患者接口30包括通氣口40。通氣口40包括一個或多個孔，如6個孔50。
圖2表示了一個可選的鼻部面罩，即MIRAGEACTIVATM鼻部面罩。該面罩包括旋轉彎管60。上述旋轉彎管在申請人的聯合申請(co-pending)的國際專利申請PCT/AU03/01162中進一步詳細地闡述，其內容在此通過交叉引用而被包括。旋轉彎管60包括通氣口封蓋70，該封蓋具有通過該處的多個孔50。
圖3表示了位於患者80面部的患者接口30的剖面圖。旋轉彎管60顯示是可分離的並且位於患者接口前方。患者80鼻子可以呼出氣體到腔部90，該腔部90會積聚二氧化碳，除非二氧化碳通過包含在彎管60中的通氣口40排出。
在本發明的第一實施例中，通氣口組件具有兩個可選的通氣口，如圖4a-圖5c中所示的通氣口a和通氣口b。通氣口a和通氣口b提供近似相同的總流量。通氣口a具有相對較少的大通氣孔，而通氣口b具有相對較小孔(例如，直徑在0.5mm以下，優選直徑近似為0.1mm)的陣列。通過旋轉或滑動封蓋來產生通氣口a和通氣口b之間的選擇，以便小孔或大孔與在接觸面上的開口對準。
如分解4a和圖4b所示，根據本發明實施例的通氣口組件90包括大致呈圓柱形的第一部分100和大致呈圓柱形的套接部分110。第一部分100包括開口或窗口102。在一個實施例中，套接部分110包括兩組分別對應於通氣口a和通氣口b的可選孔。通氣口a利用3個大孔。通氣口b利用一批小孔。在使用中，套接部分110選轉地安套在第一部分100的端部。在如圖4a所示的本發明的實施例中，套件按圖5a-圖5c的箭頭自由旋轉180°，而在其他實施例中套件可能會旋轉較少的角度。如圖4a-圖4b所示，第一部分100和套接部分110為中空的，其允許氣體在第一部分100的內部通過，並通過窗口102，然後通過通氣口a或通氣口b。圖4c表示了具有小孔的通氣口的細節部分。
在本發明的第二實施例中，如圖6-圖9所示，通氣口組件形成為旋轉彎管120的一部分，例如，用在由雷斯梅德有限公司(ResMedLimited)製造的MIRAGEVISTATM面罩上的旋轉彎管。彎管120包括具有開口132的軸130。軸130包括校準突出部134。套件140包括一對可選的通氣口142、144和一對切口146、148，每一個切口都對應一個通氣口，並適合容納軸的校準突出部。在使用中，軸130的開口132和通氣口142或通氣口144對準。為了從一個通氣口轉變到另一個通氣口，將通氣口組件拉出旋轉180°，然後再安裝上。這樣，一次至少一個且只有一個通氣口142或通氣口144被使用。
在本發明的第三實施例中，通氣口組件包括移動部件。移動部件通過使一個部件上的突起與匹配部件上的凹陷相配合，而可以位於兩個位置中的一個位置上。作為選擇，可以通過如制動器、棘輪等適當的定位結構的使用來簡單地確定兩個位置。當通氣口組件在兩個通氣口位置中間時，突起產生作用，分離匹配部件，以便排出氣流比在兩個正確位置中的任意一個都大。其具有自動防故障機械裝置，在該處不正確的位置導致大氣流(安全條件)以及更高的噪聲(警告用戶錯誤)。一般地說，設置組件以使得在通氣口部件未校準的時候能夠產生如噪音的警告。
典型的通氣口包括多個通氣孔。例如，有直徑為2.7mm的三個通氣孔。通氣孔的有效面積通常比通氣孔的實際橫截面積小。小孔與大孔相比，具有相對較小的有效面積，如大約小10％。通氣口的有效面積是其形成的通氣孔的有效面積的總和。在一種形式中，可選通氣口具有相同的有效面積。
在本發明的又一實施例中，使用備選的通氣口結構以代替使用孔。例如，通氣口a和通氣口b為如在ULTRA MIRAGE面罩中使用的層流元件。在另一形式中，採用燒結材料來形成通氣口。在又一形式中，通氣口由泡沫聚合體形成。可以使用不同通氣口的組合，例如，具有孔的通氣口與由燒結材料構成的通氣口組合。組件可以包括兩種以上的通氣口，例如，包括具有孔的通氣口、燒結的通氣口和層流元件型通氣口。
在某些情況下，如臨床研究，需要測試特殊治療方式或面罩的效果，並且通過合適的控制進行比較。例如，可能需要測試用來提供鼻部CPAP治療的算法的效果。在這種情況下，就需要能夠減少配戴面罩本身的影響。這一點可以通過使用「模擬」面罩來實現，例如具有很大的通氣孔的面罩。在公開的PCT專利申請WO02/066,105中介紹了一種模擬面罩的例子。使用專用的「模擬」面罩的難點在於患者可能會知道他們正在使用模擬面罩，或者知道為了戴上這樣的模擬面罩可能會打擾他們的睡眠。
作為可選方案，通氣口組件可以包括模擬通氣口。這樣的模擬通氣口將具有非常高的滲透性，例如大孔。通過使用本發明，對臨床醫生而言在給睡著的患者以最小打擾的前提下進行從「治療」通氣口到「模擬」通氣口的轉換是可能的，並且可獲得更清晰的臨床研究結果。
同時，在優選形式中，可以選用不同的通氣口。在一個形式中，一次可以使用一個以上的通氣口，例如，1/2為通氣口a，1/2為通氣口b。
在包含通氣孔的通氣口中，通過增加或減少通氣口中的孔的數量來允許通氣流量被設置成任意希望的水平。通過這種方式，根據本發明通氣口組件可以被設計成具有類似現有技術的使用具有孔的面罩的有壓流特性。
可以使用多種材料來形成通氣口組件，例如，聚碳酸酯(如MAKROLON)或其他聚合物，不鏽鋼，燒結陶瓷或PTFE和泡沫聚合體。對於小孔通氣口而言，使用疏水性材料，諸如PTFE，來減少孔的堵塞是非常有利的。
在另一形式中，根據本發明的實施例的通氣口組件200不是被安裝在旋轉彎管上，而是被安裝在患者接口框架210上或者形成為患者接口框架210的一部分。圖11a-圖14表示患者接口的框架，其包括通過大致呈矩形的構架230相互連接的兩個大致呈圓柱形的端部220。夾片240滑動地位於構架230上。夾片240包括至少兩個可選的通氣口250、260。在構架230中與開口或窗口102相似的一個或多個開口或窗口提供了患者接口內部的流通。通過滑動夾片240到可選的具有開口的校準通氣口250或260，呼出的氣體可以通過通氣口250或260被排出。圖11a表示了位於第一位置的夾片240，在該處通氣口260與構架上的開口平行，並且一個或兩個的通氣口250被密封。圖11b表示了位於第二位置的夾片240，在該處一個或兩個的通氣口250與構架230上相應的開口平行，並且通氣口260被密封。
圖22和圖23表示了在鼻部面罩300內的本發明的可選實施例。本發明的這種形式包括可滑動通氣口封蓋310，所述封蓋310在第一位置305露出一組大通氣孔320，並且在第二位置315露出一組小通氣孔330。一種方式，與美國專利6,561,190和6,561,190(Kwok)相類似，將大的和小的通氣孔模鑄成形於矽樹脂墊圈325上，該矽樹脂墊圈325可拆裝地插進面罩框架。當孔露出時，在面罩內部和面罩外部之間的氣體通道便可從該孔處出現。
圖23a表示了本發明的另一個實施例，其包括面罩組件700，所述面罩組件700具有殼體702和附接或安裝到殼體702上的襯墊。殼體702包括孔706，通過孔706將加壓的適宜呼吸的氣體送到由殼體702和襯墊確定的內部腔室。可選擇地，旋轉彎管可以安裝於殼體702的額前孔，在這種情況下，所述彎管可以包括將適宜呼吸的氣體從來源處傳送到額前孔的導管。
殼體702包括至少一個的孔708，既然這樣，所述孔708形成在矩形內，使其容易看到。將孔708這樣構造以例如在CPAP或NIPPV治療的實施過程中連續排出CO2。滑動通氣板710包括第一、第二、和第三孔部712、714、716，所述孔部可選擇地與孔708對準(通過沿箭頭A的方向滑動)。如圖23a所示，第二孔部714與殼體孔708對準，而圖23b表示了處於移動位置的通氣板710，在該位置第三孔部716與殼體孔708對準。因此，臨床醫生或患者可以調整面罩的通氣特性。
如圖23c、圖23a的局部示意性剖面圖所示，通氣板710可以可拆卸地裝配在殼體702上。例如，殼體702包括一對支架702a，所述支架702a各自形成有可以與板710的支架部710a滑動卡合的凹槽702b。
圖24表示了在鼻部面罩400中的本發明的可選形式。本發明的這一形式包括鉸接的通氣口封蓋410。在如圖24所示的形式中，通氣口封蓋通常為矩形並且一側是鉸接的。與圖22和圖23所示的通氣口組件相類似，圖24的孔可以被模鑄成形在可拆卸嵌入的墊圈425中。通氣口封蓋410可以選擇地阻塞一組小通氣孔430和一組大通氣孔420。
圖25a和圖25b表示本發明的實施例500，該實施例包括分別處於通氣彎管上的第一和第二位置的旋轉通氣口封蓋510。通氣口封蓋510通常為圓盤形，並且其上具有貫穿的窗口525。通過把通氣口封蓋510旋轉例如120°的角度，會露出不同組的孔。如圖25a所示，露出一組大孔520。如圖25b所示，露出一組小孔530。各組孔520、530都具有與面罩內部相通的導管。在一種可選的形式(未圖示)中，可旋轉的通氣口封蓋包括不同組的孔，並且具有附有通氣口封蓋的固定位置的窗口。旋轉該通氣口封蓋致使在窗口處呈現不同組的通氣孔，從而產生不同的通氣特性。
圖25c-圖25e表示了本發明的又一實施例。如圖25c的裝配圖所示，框架800具有可以相對框架800旋轉的旋轉彎管802。旋轉彎管的尾端803被連接或裝配到框架800，而下端805被連接到加壓的空氣源或其他適宜呼吸的氣體的來源處。通氣口組件806可以安裝到彎管802的前部。
圖25d表示了框架800和缺少通氣口組件806的彎管802。彎管802的前部807與圖7的中所示的相類似，其中彎管包括連續向大氣排出CO2的通氣口開口809。在圖7的情況中，排出的氣體首先被導向設置的用來蓋住彎管前部的通氣口封蓋70(見圖2)，而且然後排出的氣體通過一個或多個孔50被導出到大氣。
如圖25d所示，至少封閉或阻塞住部分810，從而氣體不同不能從此通過。因此，單獨地導向排出的氣體通過含有通氣口開口809的彎管部分。一旦氣體通過開口809排出，所述氣體就被導向通氣口組件806。特別地，如圖25c所示，排出的氣體可以有選擇地被導向第一通氣口部分812或第二通氣口部分814。
第一通氣口部分812類似於圖2中的通氣口封蓋，因為其可以由彈性體材料製成，故所述彈性體材料可被拉伸以套在彎管802的前部807的唇緣813上。第一通氣口部分812包括一個或多個用於排出呼出的氣體的孔816。第一通氣口部分812，不同於圖2中所示的通氣口封蓋，可以相對於彎管802旋轉。旋轉允許用戶或者臨床醫生來選擇是將排出的氣體導入第一通氣口部分812還是第二通氣口部分814。
圖25e表示單獨的通氣口組件806。通氣口組件806包括開口818，該開口818適合於與位於彎管802前部的邊緣813結合。通氣口組件包括內壁構件820，該內壁構件820部分地將第二通氣口部分814從與第一通氣口部分812連通的腔體822分離。根據通氣口組件相對於彎管802的相對位置，腔體822和第二通氣口部分814可以通過內部孔824相互連通。
例如，如果通氣口組件旋轉，從而內壁構件820與彎管802(圖25d)的阻擋部分810對準，並且孔824與809對準，那麼排出的氣體可以直接通過第二通氣口部分814。在該位置，一部分排出氣體也可以通過第一通氣口部分812排出。如果孔824與阻擋部分810對準，那麼排出的氣體就只會導向至第一通氣口部分810。優選地，阻擋部分810可以包括對於孔824容易地形成氣密密封的彈性材料。
第二通氣口部分808可以是能夠用泡沫材料815填充的圓筒形的形式，以減少噪聲和/或交叉感染的可能性。作為一種可選的泡沫材料，可以使用陶瓷材料或GORE-TEXTM。
圖25f和圖25g表示了又一個通氣口組件830，例如，其適合於與圖25d中所示的框架和彎管一起使用。通氣口組件包括與圖25c中所示的第一通氣口部分相似的第一通氣口部分832(圖25g)。通氣口組件830包括具有多個孔836的第二通氣口部分834。
根據通氣口組件相對於彎管的相對旋轉位置，並且隨著內壁構件838有選擇地與孔809或彎管802(圖25d)的阻擋部分810對準，則可將排出的氣體有選擇地導向第一或第二通氣口部分。在圖25f中，第二通氣口部分834可以通過孔840被看到。圖25f也表示了適合於與邊緣813(圖25d)結合的開口842。通氣口組件830比圖25e中所示的通氣口組件更緊湊。
圖26、圖27a和圖27b表示了本發明的一種可選形式，其包括可更換的通氣口圓筒。在本發明的這種形式中，通氣口組件包括軸600，可旋轉的套件620，該套件620包括窗口625和具有孔的可更換的圓筒630。圖26以分解的方式表示了通氣口組件。在組裝的時候，圓筒630滑動進入軸600之上和套件620之下的位置。在圖27a-圖27b所示的形式中，在使用中，圓筒630設計為不相對於軸600的縱軸旋轉。相反地，套件620設計為可旋轉，以露出如圖27a和圖27b所示的圓筒630中的不同組的孔。在使用中，圓筒630的孔提供了從軸600內部到大氣的流通。由於小孔在使用中容易被堵塞，所以套件620可以在適當的周期(如一個夜晚)之後進行旋轉。由此，一個圓筒可以在一星期不清洗的情況下，在每一個夜晚都提供一組清潔的通氣孔。在周末的時候，該圓筒可以被更換為一個新的。
本發明的優點在於在安靜的位置(小孔)時，面罩將會非常安靜，並且沒有可識別的空氣噴射。這一點使得面罩更少地打擾佩戴者和其他床位患者。
在普通的位置(大孔)時，面罩將適合於與可能會堵塞更小的孔的加溼器一起使用。當不需要加溼器的時候，通氣口組件可以容易地轉換到安靜、小孔通氣口。
可移動部件的使用意味著患者無需保留多餘的部件以及使患者免於丟失部件或與其不合適。
本發明的使用能夠使面罩適合於不同氣流發生器或送風器的範圍。例如，第一氣流發生器或送風器可以被預先程序化，以採取第一通氣特性的操作和第二送風器、採取第二通氣特性的操作。由於相同的面罩可以模擬不同的通氣特性，所以相同的面罩可用於一次設置到適合的通氣口上的兩個送風器上。
本發明的另一個優點在於為不同的壓力範圍提供不同的通氣口。例如，在低壓時，其適合於具有大孔的通氣口，以提供充分的通氣流量。在較高壓時，相同的通氣口具有導致噪音增大的不必要地高的通氣流量。因此，根據本發明的實施例，當患者使用一般的低壓力治療時，他們可以使用第一通氣口，而當治療壓力增高時，他們可以使用第二通氣口。
本發明的另一個優點在於提供了可更換一次性通氣口的快速、簡便的系統。例如，某些類型的通氣口容易堵塞並且被設計為單獨夜間的使用。根據本發明的實施例，通氣口組件可以包括一組「單獨使用」的通氣口。在第一個夜間的使用之後，患者可以轉換到第二通氣口。在第二個夜間的使用之後，患者可以轉換到第三通氣口，等等。
在本發明的另一形式中，如圖20和圖21所示，通氣口組件包括傳感器和/或指示標誌。通氣口組件300包括軸302和套件304。軸302包括允許氣體通過的孔306。通過旋轉套件304，可選擇的通氣口308和310排列在孔306的上面。傳感器檢測到正在使用的是哪一種通氣口後，便將信息傳送至氣流發生器控制器。在一種形式中，如圖21所示以及如以下進一步所述的，根據正在使用的通氣口，傳感器具有不同的電阻。傳感器信息可以通過沿氣體傳送導管的電線或者通過如藍牙TM兼容系統的無線傳輸，被傳導到氣流發生器控制器。氣流發生器控制器收到傳感器信號並調整用於控制治療的算法的參數。可選地或附加地，通氣口組件包括通氣口位置指示標誌，其可以是視覺的、聽覺的、觸覺的或一些組合的形式。如圖20所示，通氣口組件300包括模鑄成形在軸302上校準箭頭312。各個通氣口308、310都具有模鑄成形在套件304上的相鄰的指示標誌309、311(例如箭頭，圓點或一些其他形狀)。根據通氣口位置，指示標誌可以呈現特性手感，從而可以在黑暗中識別指示標誌。附加地或可選擇地，如圖20所示，隨著通氣口變化，通氣口組件可以呈現「喀噠聲」的特性。根據通氣口位置，通氣口組件可以顯示不同顏色的標籤。
圖21示意性地表示了構成類似於圖11-圖14所示的通氣口組件的一部分的滑動封蓋350。當合適的通氣口352或354排列在孔上時(未圖示)，相應的電阻353或355電性地連接到連接器356上，該連接器356與氣流發生控制器358電性連接。因此，氣流發生器控制器358可以檢測到正在使用的是哪一種通氣口，並且調節壓力、流量或一些其他有必要的送風器的參數。
將選用的通氣口連接到氣流發生器的性能允許了氣流發生器提供適當的響應。考慮到經過驗證的所選通氣口的特性，響應可對其控制算法做出調整。另外或者可選擇地，在使用者試圖用所選擇的遜於最佳效果的通氣口開始治療時，或者在選擇的通氣口的特性沒有被氣流發生器識別的時候，氣流發生器不可以以治療模式運行或者只在預先設定的壓力範圍內運行。
另外或者可選擇地，氣流發生器促使用於給定的控制算法或氣體迴路構造的最佳通氣口的選擇。如果確定了通氣口的選擇，則氣流發生器便將信息提供給用戶。該信息可能是通過聽覺的或視覺的警報。通過使用氣流發生器狀態顯示器(通常為α-數字LCD板)，氣流發生器可以呈現關於檢測的通氣口情況的報告，並確認其適合程度或建議校正動作。
由於本發明允許在通氣口之間的選擇，所以氣流發生器可以與用戶溝通，根據通氣口設置傳送的治療壓力範圍判斷選擇的通氣口是令人滿意的還是不能令人滿意的。對於高壓力範圍，氣流發生器可以提示採用小孔通氣口，而在較低的壓力範圍建議採用較大孔的通氣口。
如果氣流發生器能夠檢測出通氣口的性能因超時而變差(例如，由於在一個治療期間或多個期間通氣口被堵塞)，那麼可以給出提示來選擇備用的通氣口。
如果氣體迴路結構可以包括加溼器，這樣的系統是有用的。如果氣流發生器檢測出所選擇的是小孔(如網眼通氣口)，而氣體迴路設置成和加溼器一起運轉時，氣流發生器就可以向用戶發出信息，以提示選擇更合適的通氣口。
根據上述實施例，流量和噪音水平可以調整。例如，通過從具有大孔的通氣口轉換到具有小孔和/或泡沫材料的通氣口，流量和/或噪音水平可以減少約5-50％，優選為約15-35％，而且最優選為約20-30％。在圖11a-圖14所示的實施例中，大孔的流量可以在大約45-55l/min的範圍內，而小孔的流量大約是55-65l/min。在其他的實施例中，根據患者的需要和面罩結構，大孔和小孔之間的流量差可能更多或更少。
儘管通過具體實施例對本發明進行了說明，但應該認識到這些實施例僅僅是用來說明本發明原理的應用。其中可以進行許多修改，並且設計出其他布置而不偏離本發明技術思想和範圍。
例如，圖28a和圖28b所示的實施例中，面罩，例如圖1中的面罩，可以具有兩個或更多的各具有不同的流量特性的彈性通氣口嵌入物。在圖28a中，通氣口31具有多個相對大的孔33，而圖28b中的通氣口35具有更多數量的相對小的孔37。臨床醫生/患者可以改變通氣口以最佳地適合期望的噪音和/或流量特性。
權利要求
1.一種用於患者的面罩組件，包括框架；安裝到框架的襯墊；和通氣口組件，所述通氣口組件包括第一通氣口、第二通氣口和在第一及第二通氣口之間轉換自患者呼氣的流量的選擇器。
2.如權利要求1所述的面罩組件，其中，第一和第二通氣口包括至少一個彼此互不相同的關於噪音和/或流量的特性。
3.如權利要求1至2中任意一項所述的面罩組件，其中，框架包括殼體，並且通氣口組件安裝在殼體上。
4.如權利要求1至3中任意一項所述的面罩組件，其中，所述襯墊包括噴嘴部件，並且所述選擇器包括相對於框架可滑動的夾片，以在第一和第二通氣口之間選擇。
5.如權利要求1至4中任意一項所述的面罩組件，其中，選擇器是可旋轉的。
6.如權利要求1至5中任意一項所述的面罩組件，其中，選擇器是具有樞軸的。
7.如權利要求1至6中任意一項所述的面罩組件，其中，選擇器是可滑動的。
8.如權利要求1、2或4-7中任意一項所述的面罩組件，其中，框架包括彎管，並且選擇器安裝在彎管上。
9.如權利要求8所述的面罩組件，其中，選擇器安裝在彎管的下垂臂上。
10.如權利要求1至9中任意一項所述的面罩組件，其中，第一和第二通氣口中的一個配置有用來減小噪音水平和交叉感染風險中的至少一個的材料。
11.如權利要求10所述的面罩組件，其中，所述材料是從由泡沫材料、GORE-TEXTM和陶瓷材料組成的組群中選出。
12.如權利要求1至11中任意一項所述的面罩組件，其中，選擇器在分別對應於第一和第二通氣口的第一和第二位置之間是可調整的，並且所述選擇器包括用來確定第一和第二位置的定位結構。
13.如權利要求12所述的面罩組件，其中，所述定位結構包括棘輪。
14.如權利要求12至13中任意一項所述的面罩組件，其中，通氣口組件設置成即使通氣口組件不處於第一或第二位置時也能排出呼出氣體的通氣口。
15.如權利要求12至14中任意一項所述的面罩組件，其中，如果通氣口組件不處於第一或第二位置，警報就響起。
16.如權利要求15所述的面罩組件，其中，所述警報被確定為比通氣口組件產生的噪音水平更高的噪音水平。
17.一種通氣口組件，包括第一通氣口、第二通氣口和在第一及第二通氣口之間轉換來自患者呼出的氣體的流量的選擇器。
18.如權利要求17所述的通氣口組件，其中第一和第二通氣口包括至少一個彼此互不相同的關於噪音和/或流量的特性。
19.如權利要求1至2中任意一項所述的通氣口組件，其中，選擇器是可旋轉的、具有樞軸的和/或可滑動的。
20.如權利要求17至19中任意一項所述的通氣口組件，其中，第一和第二通氣口中的一個具有配置的用來減小噪音水平和交叉感染風險中的至少一個的材料。
21.如權利要求20所述的通氣口組件，其中，所述材料是從由泡沫材料、GORE-TEXTM和陶瓷材料組成的組群中選出。
22.如權利要求17至21中任意一項所述的通氣口組件，其中，選擇器分別對應於第一和第二通氣口的第一和第二位置之間是可調整的，並且所述選擇器包括用來確定第一和第二位置的定位結構。
23.如權利要求22所述的通氣口組件，其中，所述定位結構包括棘輪。
24.如權利要求22至23中任意一項所述的通氣口組件，其中，通氣口組件設置成即使通氣口組件不處於第一或第二位置時也能排出呼出氣體的通氣口。
25.如權利要求22至24中任意一項所述的通氣口組件，其中，如果通氣口組件不處於第一或第二位置，警報就響起。
26.如權利要求25所述的通氣口組件，其中，所述警報確定為比通氣口組件產生的噪音水平更高的噪音水平。
全文摘要
一種與面罩組件一起使用的通氣口組件，所述通氣口組件包括第一通氣口，第二通氣口，以及在第一和第二通氣口之間轉換自患者呼出的氣流的選擇器。
文檔編號A61M16/06GK1886167SQ200480034866
公開日2006年12月27日 申請日期2004年11月25日 優先權日2003年11月25日
發明者唐納德·達基因, 派屈克·約翰·麥考利夫 申請人:雷斯梅德有限公司