清潔操作用蓋布的製作方法

2023-08-13 00:58:56 1

專利名稱：清潔操作用蓋布的製作方法
技術領域：
本發明涉及清潔操作用蓋布。清潔操作用蓋布是在實施手術部位 的周圍保持實質上密閉的空間、以便能夠在該密閉空間內無菌地實施 手術的醫療用設備，是為了能夠避免手術者的血液汙染及血液對床旁 的汙染而使用的。
背景技術：
以往，手術室中的外科手術或血管造影室中的導管診斷/治療是在 考慮到防止患者的細菌感染的環境下進行的。
但是，對於從手術區域或向血管的刺入部位出血的血液帶來的手 術者的感染的危險性並不能說是充分考慮到了 ，手術者總是在暴露於 血液感染的危險的環境下進行手術。以往，通過使用手術用長袍或面 罩在一定程度上避免了危險，但這些本來就是以患者側的保護為主要 的目的，不能說能夠充分地避免手術者的感染的危險。
因而，希望提供能夠不損害手術者的手法的自由度、而簡便且完 全地避免手術者的血液感染的危險性的設備。此外，在伴隨著外科手 術的治療中，還有血液對床旁的汙染的問題。

發明內容
本發明是鑑於上述情況而做出的，目的是提供一種能夠防止血液 對床旁的汙染及手術者的感染、並且保持實質上密閉的空間以便能夠 無菌地實施手術而構成的清潔操作用蓋布。
本發明的清潔操作用蓋布，是具有底面壁和透明的頂面壁的、在 實施手術部位的周圍保持實施手術空間的柔軟的袋狀構造物，其特徵 在於，該袋狀構造物具有封閉的基端和前端，在上述底面壁上，接近 於上述基端而設有至少一個實施手術部位露出用開口，在上述頂面壁 上，接近於上述實施手術部位露出用開口而設有用來將手術者等的手 無菌地插入到上述實施手術空間內的至少一對手插入部，並且在從上 述實施手術部位露出用開口遠離的位置上，設有用來送入實施手術所
需要的醫療用具的開閉自如的封閉的醫療用具送入口。
在本發明的一技術方案中，上述清潔操作用蓋布具有封閉的基端 和前端，在上述底面壁上，接近於上述袋狀構造物的基端而設有患者 的實施手術部位露出用的兩個開口，在上述頂面壁上，關於縱長軸在 一側，接近於上述實施手術部位露出用開口而設有用來將手術者的手 無菌地插入到實施手術空間內的一對手術者用手插入部，並且相鄰於 該手術者用手插入部，在前端側設有用來將助手的手無菌地插入到實 施手術空間內的 一對助手用手插入部。
此外，在本發明的另一技術方案中，上述袋狀構造物具有封閉的 基端和前端，在上述底面壁上，接近於上述袋狀構造物的基端而設有 患者的實施手術部位露出用的開口，在上述頂面壁上，接近於上述實 施手術部位露出用開口而設有用來將手術者的手無菌地插入到實施手 術空間內的手術者用手插入部，並且在從上述實施手術部位露出用開 口遠離的位置上，設有用來送入實施手術所需要的醫療用具的開閉自 如的封閉的醫療用具送入口。
這裡，可以在實施手術部位露出用開口的周緣上設置與實施手術 部位的周圍緊貼的密閉機構，防止實施手術部位露出用開口從實施手 術部位的偏離，並且阻止血液等向實施手術空間外的漏出及外界氣體 向實施手術空間內的流入，在此情況下，密閉機構優選為粘接帶。
此外，上述各手插入部形成為由腕插放部和手套狀的手插放部構 成的手套箱，至少該手插放部其自身具有良好的潤滑性，該手插放部 的手指插放部分的前端形成為通過插放手指能夠容易地斷裂、並且在 斷裂後手指充分地露出的長度。也可以構成為， 一對手插入部相鄰地 設置，該相鄰部分在手插入部的基端的開口部分處相互熔接。此外， 上述手術者用手插入部與助手用手插入部也可以相鄰地設置，該相鄰 部分在手插入部的基端的開口部分處相互熔接。
也可以在與手術者用手插入部的設置部位關於縱長軸相反側的頂 面壁上設有廢棄物用袋，並且在該廢棄物用袋的設置位置與手術者用 手插入部的設置位置的中間部分上設有可封閉的手套安裝用開口 ，此 外，也可以在與助手用手插入部的設置部位關於縱長軸相反側的頂面 壁上設有可封閉的造影劑/補充液體管線插入口和血管內回波器插入 口、藥液交接口。
醫療用具送入口也可以為了在醫療用具等的送入時維持醫療用具 送入口的開口狀態而用加強部件加強。
此外，也可以在頂面壁上設有向懸桂機構安裝的安裝機構，通過 將該安裝機構安裝在懸桂機構上，在底面壁與頂面壁之間形成空間。
以上對本發明進行了一般說明，但更進一步的理解通過參照幾個 特定的實施例能夠得到。這些實施例僅是為了例示的目的而在本說明 書中提供，只要沒有另外的信息，並不是限定的條件。
根據本發明，能夠期待如下的效果。即，能夠在從手術者隔離的 實質上密閉的空間內進行手術或診斷/治療等的操作，所以能夠防止床 旁的汙染及手術者的血液感染的危險。此外，由於能夠將手術區域及 向血管的刺入部位保持為更清潔的環境，所以能夠進一步減少患者感 染的危險性。由於不需要以往所需要的長袍或面罩、蓋布，所以是經 濟的。此外，由於主要由壁用片構成，所以輕量並且摺疊較容易，而 且使用後的廢棄處理也較容易。


圖1是有關本發明的一實施例的清潔操作用蓋布的立體圖。
圖2是圖1所示的手術者用手插入部的說明圖。 圖3是表示手插入部的開口的另一實施例的說明圖(表示開口的 圖案)。
圖4是表示由加強部件加強後的醫療用具送入口的圖。
圖5是有關本發明的另一實施例的清潔操作用蓋布的立體圖。
圖6是圖5所示的手插入部的說明圖。
附圖標記說明 1底面壁 2頂面壁
3實施手術部位露出用開口 4手術者用手插入部 41腕插放部 411開口 412相鄰部分413相鄰部分
42手插放部
43手指插放部分
5醫療用具送入口
51開口部
52加強部件
53接合件
6助手用手插入部
61腕插放部
612相鄰部分
613相鄰部分
62手插放部
63手指插放部分
611開口
7廢棄物用袋
8造影劑/補充液體管線插入口
9藥液交接口
10血管內回波器插入口
11手套安裝用開口
12向懸桂機構安裝的安裝機構
13懸掛機構(柱)
具體實施例方式
本發明的清潔操作用蓋布，是具有底面壁和透明的頂面壁、在使 用時在實施手術部位的周圍保持實質上封閉的實施手術空間的柔軟的 袋狀構造物，在上述底面壁上設有至少一個實施手術部位露出用開 口，在上述頂面壁上，接近於上述實施手術部位露出用開口而設有用 來將手術者的手無菌地插入到上述實施手術空間內而接近於上述實施 手術部位露出用開口的至少一對手插入部，並且在從上述實施手術部 位露出用開口遠離的位置上，設有用來送入實施手術所需要的醫療用 具的開閉自如的封閉的醫療用具送入口。
在上述實施手術部位露出用開口的周緣上設有與實施手術部位的
周圍緊貼的粘接帶，上述手插入部形成為由腕插放部和手套狀的手插 放部構成的手套箱。上述手插放部的手指插放部分形成為其前端通過 插放手指能夠容易地斷裂、並且在斷裂後手指充分地露出的長度。
此外，在與上述手術者用手插入部的設置部位關於縱長軸相反側 的頂面壁上設有廢棄物用袋，在該廢棄物用袋的設置位置與手術者用 手插入部的設置位置的中間部分上設有可封閉的手套安裝用開口。在 與助手用手插入部的設置部位關於縱長軸相反側的頂面壁上，設有可 封閉的造影劑/補充液體管線插入口和血管內回波器插入口 、藥液交接 O 。
醫療用具送入口為了在醫療用具等的送入時維持醫療用具送入口 的開口狀態而用加強部件加強。此外，在頂面壁上設有向懸桂機構安 裝的安裝機構。
實施例1
圖1是有關本發明的一實施例的清潔操作用蓋布的立體圖，圖2 是圖1所示的手術者用手插入部的說明圖。此外，圖3是表示手插入 部的另一實施例的說明圖(表示基端開口的圖案)，圖4是表示由加 強部件加強後的醫療用具送入口的圖。
實施例1的清潔操作用蓋布IOO如圖1所示，是具有底面壁1和透 明的頂面壁2的柔軟的袋狀構造物，具有封閉的基端100a和前端 lOOb，底面壁l具有矩形形狀，接近於蓋布100的基端100a而設有兩 個實施手術部位露出用開口 3。在頂面壁2上，關於蓋布100的縱長軸 在一側接近於該實施手術部位露出用開口 3而設有一對手術者用手插 入部4，相鄰於該手術者用手插入部4，在前端側設有一對助手用手插 入部6。此外，在蓋布的前端100b側，設有用來送入實施手術所需的 醫療用具的開閉自如的醫療用具等送入口 5，該醫療用具等送入口 5通 常被封閉。頂面壁2將其周緣部通過粘接或熔接而接合在底面壁1上， 在使用時包圍底面壁1的上部而形成並保持實質上封閉的實施手術空 間。
底面壁1及頂面壁2的形成材料(壁用片)是由聚乙烯或聚酯、 軟質聚氯乙烯、聚醯胺等透明的塑料形成的薄膜或柔軟的薄片。底面 壁1優選為不透明地形成，以使得不能看到實施手術部位，其內壁面 側也可以由能夠吸收在實施手術時發生的出血帶來的血液等的吸收性
材料形成。
底面壁1在其外壁面側的實施手術部位露出用開口 3的周緣上安 裝有與實施手術部位的周圍緊貼的粘接帶31，防止實施手術部位露出 用開口 3從實施手術部位的偏離，並且阻止伴隨著實施手術的出血等
的流入。此外fi可以在底面壁1上安裝面接合件C圖示)'、例如 魔術帶(MAGIC TAPE)(註冊商標)等，能夠將底面壁l固定在手 術輔助用的臺等上。在底面壁1上，也可以相鄰於前端側的端緣而設 有排液用的孔(未圖示)。
醫療用具等送入口 5能夠作為託盤及導絲等醫療用具等送入口 5 使用。醫療用具等送入口 5也可以為了僅送入託盤或導絲等而使用， 在此情況下，如圖1所示，根據需要而在頂面壁2上另外設置造影劑/ 補充液體管線插入口 8、藥液交接口 9、血管回波器插入口 IO等送入 其他醫療用具等的口。並且，這些造影劑/補充液體管線插入口 8、藥 液交接口 9、血管回波器插入口 IO為可封閉的構造，設在與助手用手 插入部6的基端的開口設置部位關於縱長軸相反側的頂面壁2上。在 醫療用具送入口5中，如圖4所示，為了將其開口部51封閉而使用接 合件53，在將接合件53打開而將醫療用具等送入時，為了維持其開口 狀態而將醫療用具送入口 5用加強部件52加強。
手術者用手插入部4設在頂面壁2的接近於實施手術部位露出用 開口 3的位置上以使手術者的手達到實施手術部位，根據與後述的廢 棄物用袋7的設置位置的關係，設置在關於縱長軸的一側的、通常也 接近於底面壁1的位置上。
手術者用手插入部4如罔2所示為一對，為由基端側的腕插放部 41與前端側的手套狀的手插放部42構成的所謂手套箱。並且，至少手 插放部42通常由聚乙烯、聚醯胺、聚四氟乙烯等、其自身具有良好的 潤滑性的塑料形成，手插放部42的手指插放部分43的前端形成為通 過插放手指而能夠容易地斷裂、並且在斷裂後手指充分地露出的長 度。也可以在手插放部42的外壁上塗敷矽油等來提高潤滑性。
一對手術者用手插入部4、 4相鄰地設置，為了保持蓋布的密閉性， 在其基端側的開口 411的相鄰部分412處相互熔接，並且開口 411的其 餘的部分熔接在設於頂面壁2上的開口 21的周緣部上。開口 411作為手插放口使用。並且，助手用手插入部6也為一對，由於與手術者用 手插入部4同樣地構成，所以省略說明。
手術者用手插入部4與助手用手插入部6相鄰地設置，為了保持 蓋布的密閉性，在手插入部4、 6的基端的開口 411、 611的相鄰部分 413、 613處相互熔接。作為手術者用手插入部4與助手用手插入部6 各自的開口411、 611的圖案，除了圖2所示的圖案以外，還可以是圖 3那樣的圖案。哪種圖案都設定為，使左手的位置與右手的位置同等或 左手的位置比右手的位置低。
在與手術者用手插入部4的基端的開口 411的設置部位相反側的 頂面壁2上，設有廢棄物用袋7，在該廢棄物用袋7的設置位置與手術 者用手插入部4的設置位置的中間部分的頂面壁2上，設有用來在實 施手術中需要進行手套的更換時等為了進行手套更換而將手伸向外面
的可密閉的手套安裝用開口 11。廢棄物用袋7是為了手套的廢棄而使 用的，在蓋布的內側具有開口。
該結構主要由底面壁1和頂面壁2形成，所以製造較容易。此外， 如果使手插入部4、 6的形成材料為與側壁的形成材料同樣的材料，則 能夠通過將其熔接在頂面壁2上等的方法容易地固定，所以能夠將手 插入部4、 6可靠且氣密地固定在頂面壁2上。此外，由於能夠在底面 壁1與頂面壁2之間形成空間，所以醫療用具等的送入較容易，並且 由於使手插入部的開口較大，所以操作較容易。由於設有手套安裝用 開口，所以手套的更換較容易。此外，由於將醫療用具送入口加固以 便在醫療用具等的送入時能夠維持開口狀態，所以能夠防止在醫療用 具等的送入時醫療用具等接觸到送入口而被汙染。
實施例2
圖5是表示將有關本發明的另一實施例的清潔操作用蓋布安裝到 懸桂機構(4根柱)上的狀態的立體圖，圖6是圖5所示的手插入部的 說明圖。
實施例2的清潔操作用蓋布如圖5所示，是具有底面壁1和透明 的頂面壁2的柔軟的袋狀構造物，具有封閉的基端100a和前端100b， 在底面壁1上，接近於蓋布的基端100a而設有實施手術部位露出用開 口 3。在頂面壁2上，接近於該實施手術部位露出用開口 3而設有一對 手插入部4 (僅表示了入口 )，在從實施手術部位露出用開口 3遠離的 蓋布的前端側的部分上，設有用來將實施手術所需要的醫療用具送入
的開閉自如的封閉的醫療用具等送入口 5。也可以在蓋布的前端100a 上形成醫療用具等送入口 5。
底面壁1及頂面壁2的形成材料由聚乙烯或聚酯、軟質聚氯乙烯、 聚醯胺等透明的塑料形成的薄膜或柔軟的薄片構成。底面壁1優選為 不透明地形成，以使得不能看到實施手術部位。
醫療用具等送入口 5也可以用按鈕或魔術帶(註冊商標)等(未 圖示)拆裝自如地固定，能夠作為託盤及導絲等醫療用具等送入口 5 使用。也可以是，醫療用具等送入口 5僅為了送入託盤而使用，根據 需要而在頂面壁2上另外設置送入醫療用具的口。
此外，也可以在底面壁1上安裝魔術帶(註冊商標)(未圖示) 等，能夠將底面壁1固定在手術輔助用的臺等上。
在實施手術部位露出用開口 3的周緣上安裝有與實施手術部位的 周圍緊貼的粘接帶31，防止實施手術部位露出用開口 3從實施手術部 位的偏移，並且阻止了血液等向實施手術空間外的漏出及外界氣體向 實施手術空間內的流入。
此外，手插入部4如圖6所示，是由腕插放部41與手套狀的手插 放部42構成的所謂手套箱。並且，至少手插放部42通常由聚乙烯、 聚醯胺、聚四氟乙烯等、其自身具有良好的潤滑性的塑料形成。並且， 手插放部42的手指插放部分43的前端形成為通過插放手指而能夠容 易地斷裂、並且在斷裂後手指充分地露出的長度。也可以在手插放部 42的外壁上塗敷矽油等來提高潤滑性。此外，在頂面壁2上，雖然沒 有圖示，但在比手插入部4靠前端側，也可以設置與手插入部4同樣 的、用來插入助手的手的助手用手插入部。在底面壁1上，也可以相 鄰於前端側的端緣而設置排液用的孔(未圖示)。
此外，在頂面壁2上設有向懸掛機構13 (例如圖5所示那樣的4 根柱)安裝的安裝機構12。通過將該安裝機構12安裝在懸掛機構7上， 能夠在底面壁1與頂面壁2之間形成空間。另外，在懸桂機構7是柱 的情況下，作為安裝機構12可以採用例如繩或可插裝到柱13上的袋 狀的結構等。
該蓋布由於主要由底面壁1和頂面壁2形成，所以製造較容易。 此外，如果使手插放部4的形成材料為與側壁的形成材料同樣的材料，
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則能夠通過熔接等的方法容易地將其固定在頂面壁2上，所以能夠將 手插放部4可靠且氣密地固定在頂面壁2上。通過將該安裝機構12安 裝在懸掛機構13上，能夠在底面壁1與頂面壁2之間形成空間，所以 醫療用具等的送入較容易，並且操作較容易。
權利要求
1、一種清潔操作用蓋布，是具有底面壁和透明的頂面壁的、在實施手術部位的周圍保持實施手術空間的柔軟的袋狀構造物，其特徵在於，該袋狀構造物具有封閉的基端和前端，在上述底面壁上，接近於上述基端而設有至少一個實施手術部位露出用開口，在上述頂面壁上，接近於上述實施手術部位露出用開口而設有用來將手術者等的手無菌地插入到上述實施手術空間內的至少一對手插入部，並且在從上述實施手術部位露出用開口遠離的位置上，設有用來送入實施手術所需要的醫療用具的開閉自如的封閉的醫療用具送入口。
2、 如權利要求l所述的蓋布，其特徵在於，上述袋狀構造物具有 封閉的基端和前端，在上述底面壁上，接近於上述袋狀構造物的基端 而設有患者的實施手術部位露出用的兩個開口，在上述頂面壁上，關 於縱長軸在一側，接近於上述實施手術部位露出用開口而設有用來將手術者的手無菌地插入到實施手術空間內的一對手術者用手插入部， 並且相鄰於該手術者用手插入部，在前端側設有用來將助手的手無菌 地插入到實施手術空間內的一對助手用手插入部。
3、 如權利要求l所述的蓋布，其特徵在於，在上述實施手術部位 露出用開口的周緣上設有能夠粘接在實施手術部位的周圍的密閉機 構，防止上述實施手術部位露出用開口從實施手術部位的偏離，並且流入。
4、 如權利要求3所述的蓋布，其特徵在於，上述密閉機構是粘接帶。
5、 如權利要求1~4中任一項所述的蓋布，其特徵在於，上述手 插入部形成為由基端側的腕插放部和前端側的手套狀的手插放部構成 的手套箱，至少該手插放部其自身具有良好的潤滑性，該手插放部的 手指插放部分的前端形成為通過插放手指能夠容易地斷裂、並且在斷 裂後手指充分地露出的長度。
6、 如權利要求5所述的蓋布，其特徵在於，上述頂面壁相鄰地設 有一對手插入部，該相鄰部分在手插入部的基端的開口部分處相互熔 接。
7、 如權利要求5所述的蓋布，其特徵在於，上述手術者用手插入 部與助手用手插入部相鄰地設置，該相鄰部分在手插入部的基端的開 口部分處相互熔接。
8、 如權利要求1~7中任一項所述的蓋布，其特徵在於，上述頂 面壁關於其縱長軸在與上述手術者用手插入部的設置部位相反側的部 位上設有廢棄物用袋，並且在該廢棄物用袋的設置位置與手術者用手 插入部的設置位置的中間部分上設有可封閉的手套安裝用開口。
9、 如權利要求1~8中任一項所述的蓋布，其特徵在於，上述頂 面壁關於其縱長軸在與上述助手用手插入部設置部位相反側的部位上 設有可封閉的造影劑/補充液體管線插入口和血管內回波器插入口 、藥 液交接口。
10、 如權利要求1-9中任一項所述的蓋布，其特徵在於，為了在 醫療用具等的送入時維持上述醫療用具送入口的開口狀態，將該醫療 用具送入口用加強部件加強。
11、 如權利要求1所述的清潔操作用蓋布，其特徵在於，上述袋 狀構造物具有封閉的基端和前端，在上述底面壁上，接近於上述袋狀 構造物的基端而設有實施手術部位露出用開口，在上述頂面壁上，接 近於上述實施手術部位露出用開口而設有用來將手術者的手無菌地插 入到實施手術空間內的一對手術者用手插入部。
12、 如權利要求11所述的蓋布，其特徵在於，在上述實施手術部 位露出用開口的周緣設有能夠粘接在實施手術部位的周圍的密閉機 構，防止該實施手術部位露出用開口從實施手術部位的偏離，並且阻入。
13、 如權利要求12所述的蓋布，其特徵在於，上述密閉機構是粘 接帶。
14、 如權利要求10~ 13中任一項所述的蓋布，其特徵在於，上述 手插入部形成為由腕插放部和手套狀的手插放部構成的手套箱，至少 該手插放部其自身具有良好的潤滑性，該手插放部的手指插放部分的 前端形成為通過插放手指能夠容易地斷裂、並且在斷裂後手指充分地 露出的長度。
15、 如權利要求10~ 14中任一項所述的蓋布，其特徵在於，在上 述頂面壁上設有向懸掛機構安裝的安裝機構，通過將該安裝機構安裝 在懸桂機構上，在上述底面壁與頂面壁之間形成空間。
全文摘要
一種清潔操作用蓋布，是在實施手術部位的周圍保持實質上密閉的實施手術空間的柔軟的袋狀構造物，該袋狀構造物由底面壁(1)和頂面壁(2)構成，具有封閉的基端(100a)和前端(100b)，在上述底面壁(1)上，接近於上述基端而設有至少一個實施手術部位露出用開口(3)，在上述頂面壁(2)上，接近於上述實施手術部位露出用開口(3)而設有用來將手術者等的手無菌地插入到上述實施手術空間內的至少一對手插入部(4)，並且在從上述實施手術部位露出用開口(3)遠離的位置上，設有用來送入實施手術所需要的醫療用具的開閉自如的封閉的醫療用具送入口(5)。
文檔編號A61B19/08GK101180004SQ20068001766
公開日2008年5月14日 申請日期2006年3月27日 優先權日2005年3月28日
發明者佐野嘉彥, 加藤修, 古田統彥, 堀江政雄, 大山靖 申請人:尼普洛株式會社;加藤修