溶出度試驗儀的製作方法
2023-07-10 10:25:31 1
專利名稱：溶出度試驗儀的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用於檢測藥物溶出度的試驗儀。
背景技術：
藥物溶出度是指藥物在規定介質中，在一定條件下，從片劑或膠囊等固體製劑中溶出的速度和溶出的程度。藥物溶出度直接影響藥物在體內的吸收和利用，是評價藥物質量的一個內在指標。在藥物生產檢驗、臨床療效考察、藥品穩定性檢驗、新藥研製、處方篩選、工藝改進等許多方面都要考察這一指標。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是只要工業質量控制必檢項目之一。其通過模擬口服固體製劑在腸胃中溶出過程的體外實驗法，儘管體內檢驗和體外檢驗結果不會完全一致，但具有一定相關性，而且溶出度的體外檢驗較體內檢驗簡單易行，不失為一個經濟有效的質量檢測、控制手段。因此一種能夠模擬口服固體製劑在腸胃中溶出過程的儀器，以測量溶出度的儀器是非常必要的。
發明內容根據上述需求，本實用新型提出一種溶出度試驗儀，所述試驗儀包括水浴箱，設置於所述水浴箱中的若干個溶出杯和設置於所述水浴箱外部的電氣箱；所述水浴箱上還固定有機架，所述機架上固定有控制箱，所述控制箱上設置有若干個槳杆，所述槳杆自所述控制箱上垂下，並插入所述溶出杯中。優選地，所述槳杆貫穿所述控制箱，且通過鎖緊部件固定於所述控制箱的頂部；所述控制箱上設置有溫度控制面板、速度控制面板、時間控制面板和控制鍵盤；所述控制箱的側面設置有扶手；所述水浴箱底面設置有減震墊；所述溶出杯的杯口設置有溶出杯蓋。本實用新型的溶出度試驗儀可由單片微型計算機組成精密控制系統對各部件進行集中控制；儀器自動化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。
附圖1為本實用新型優選實施例的結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖1對本實用新型的優選實施例做進一步的說明。參見圖1，本實用新型的溶出度試驗儀包括水浴箱1，設置於所述水浴箱1中的若干個溶出杯3和設置於所述水浴箱1外部的電氣箱2 ；所述水浴箱1上還固定有機架4，所述機架4上固定有控制箱5，所述控制箱5上設置有若干個槳杆32，所述槳杆32自所述控制箱5上垂下，並插入所述溶出杯3中。[0011 ] 在本優選實施例中，所述槳杆32貫穿所述控制箱5，且通過鎖緊部件7固定於所述控制箱5的頂部；所述控制箱1上設置有溫度控制面板M、速度控制面板53、時間控制面板 52和控制鍵盤51 ；所述溫度控制面板M上設置有溫控指示燈、溫度顯示窗541和溫控控制鍵討2 ；速度控制面板53上設置有速度顯示窗531和轉動指示燈以及速度控制鍵532，時間控制面板52上設置有時間顯示窗521、定時控制鍵522和定時指示燈；控制鍵盤51上設置有數字鍵盤511、復位控制鍵512和預置/實時控制鍵513。所述水浴箱1的底面設置有減震墊9 ；所述溶出杯3的杯口設置有溶出杯蓋31，溶出杯3放入水浴箱1的杯孔中後，通過壓杯鈕固定。本實用新型的溶出度試驗儀應放置在堅固的水平工作檯或桌面上，並將減震墊9 放置在水浴箱1與臺面之間，並通過電氣箱2上的交流電源輸入插座接入交流電源。水浴箱1與電氣箱2之間用塑料軟管10連接，水浴箱1的進水口連接電氣箱2的出水口，水浴箱1的出水口連接電氣箱2的進水口。加熱水箱在電氣箱2的內部，與水浴箱1等組成一個封閉的水循環系統，一般用蒸餾水作為水浴液體進行循環，常規情況下30分鐘即能達到規定溫度。工作時，本實用新型的溶出度試驗儀接通電源，電源指示燈亮，儀器啟動；預熱約 10分鐘後，即可進行各項參數預設。按下控制鍵盤51上的預置/實時控制鍵513進入實時狀態；再按下溫度控制面板討上的溫控控制鍵M2進入自動控制溫度狀態，控溫指示燈亮， 電加熱器開始加熱；儀器自動控制溫度，經過大約30分鐘以後，溫度穩定在37. 0 士0. 3°C。 可將水銀溫度計插在水浴箱1內，待讀數穩定後，比較水銀溫度計的讀數與儀器顯示的讀數；然後調節控制箱5後面板上的溫度調整電位器旋紐，使儀器顯示的讀數與水銀溫度計的讀數達到一致。待儀器穩定運轉後，重複以上步驟，使二者的讀數達到穩定一致即可。儀器開機及復位後，系統處於預置狀態，系統自動預置常用參數溫度37. 0°C，速度100RPM，時間045min。若按溫控控制鍵M2，可以進行溫度預置；若按速度控制鍵532，可以進行速度預置；若按定時控制鍵522，可以進行時間預置。操作數字鍵盤511，可預置藥典參數。參數預置完成後，按預置/實時控制鍵513，系統處於實時狀態；若按下速度控制鍵532，槳杆32開始轉動；再按速度控制鍵532，槳杆32停止轉動。工作時，量取經脫氣處理的溶劑適量，分別注入本實用新型優選實施例的六個溶出杯3內；控制溫度，使溶劑溫度穩定在預置溫度；取試樣六個，分別投入六個溶出杯3內； 將槳杆32降入溶出杯3內，立即控制轉動並控制定時；經預置時間後定時結束，再取樣吸取溶液適量，立即經0. 8 μ m微孔濾膜濾過；取濾液，按規定方法測定並計算出每個試樣的溶出量。在進行管路連接前，可將塑料軟管10用開水浸泡柔軟，以便於插拔連接；還可在所述控制箱5的側面設置有扶手6，以便於操作和移動。本實用新型的溶出度試驗儀可由單片微型計算機組成精密控制系統對各部件進行集中控制；儀器自動化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。
權利要求1.一種溶出度試驗儀，其特徵在於所述試驗儀包括水浴箱，設置於所述水浴箱中的若干個溶出杯和設置於所述水浴箱外部的電氣箱；所述水浴箱上還固定有機架，所述機架上固定有控制箱，所述控制箱上設置有若干個槳杆，所述槳杆自所述控制箱上垂下，並插入所述溶出杯中。
2.如權利要求1所述的溶出度試驗儀，其特徵在於所述槳杆貫穿所述控制箱，且通過鎖緊部件固定於所述控制箱的頂部。
3.如權利要求1所述的溶出度試驗儀，其特徵在於所述控制箱上設置有溫度控制面板、速度控制面板、時間控制面板和控制鍵盤。
4.如權利要求1所述的溶出度試驗儀，其特徵在於所述控制箱的側面設置有扶手。
5.如權利要求1所述的溶出度試驗儀，其特徵在於所述水浴箱底面設置有減震墊。
6.如權利要求1所述的溶出度試驗儀，其特徵在於所述溶出杯的杯口設置有溶出杯至
專利摘要本實用新型的溶出度試驗儀包括水浴箱，設置於所述水浴箱中的若干個溶出杯和設置於所述水浴箱外部的電氣箱；所述水浴箱上還固定有機架，所述機架上固定有控制箱，所述控制箱上設置有若干個槳杆，所述槳杆自所述控制箱上垂下，並插入所述溶出杯中。本實用新型的溶出度試驗儀可由單片微型計算機組成精密控制系統對各部件進行集中控制；儀器自動化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。
文檔編號G01N33/15GK202256307SQ20112036549
公開日2012年5月30日 申請日期2011年9月28日 優先權日2011年9月28日
發明者江妍 申請人:蘇州瑞納生化技術有限公司