治療和預防慢性阻塞性肺病的藥的製作方法

2023-07-10 17:13:31 1

專利名稱：治療和預防慢性阻塞性肺病的藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有治療和預防慢性阻塞性肺病的藥。
背景技術：
慢性阻塞性肺病(Chronic Obstractive Polmonary Disease，COPD)是指具有氣流阻塞特徵的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫等疾病，近年來該疾病已成為慢性呼吸衰竭主要的原因。由於疾病呈緩慢進行性發展，嚴重影響患者的勞動能力和生活質量。重視對COPD穩定期的治療，有利於延緩疾病的發展。目前雖然治療這種疾病的藥物較多，但卻普遍存在著療效不太理想的問題，並且現有的治療藥物大多數為西藥，這些西藥雖然具有一定的療效，但其存在毒副作用的現象也比較嚴重。因此目前治療和預防慢性阻塞性肺病藥物存在著使用效果不理想並存在一定的毒副作用的缺點。

發明內容
本發明的內容是提供一種治療效果較好、無毒副作用的治療和預防慢性阻塞性肺病的中藥，以克服現有技術的不足。
本發明是這樣實現的該藥由黃芪、黨參、膽南星、僵蠶四味中藥製成藥劑，各味中藥按重量份的配比為黃芪1～30份、黨參1～20份、膽南星1～15份、僵蠶1～15份。
各味中藥按重量份的最佳配比為黃芪、黨參、膽南星、僵蠶各10份。
所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
所說的藥劑為片劑、口服液製劑、濃縮顆粒衝劑或膠囊製劑。
在上述技術方案中，組成配方中的各味中藥具有如下功效本發明的配方組成1黃芪。黃芪性甘、微溫，入脾經，能補氣昇陽，固表止汗，託毒排膿，利水消腫。與黨參同用有強大的補氣作用。因有昇陽作用，可用於中氣下陷之症，也用於體弱表氣不固的自汗之症。因能補氣扶正，可用於癰瘍正氣不足，久不潰破或久潰不斂者。因能補氣運陽以利水，故能治虛證風溼水腫。現代研究證明，黃芪含有糖類、黏液質、膽鹼、數種胺基酸，其藥理為黃芪對心臟有加強收縮的作用，對因中毒或者疲勞而陷於衰竭的心臟，其強心作用更加顯著。採用本發明製作的參芪肺寶藥物成品經臨床實驗表明在體外對志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲、乙型鏈球菌、白喉桿菌、假白喉桿菌、檸檬色葡萄球菌、枯草桿菌等都有抑制作用。
本發明的配方組成2黨參。黨參性甘平，入脾、肺經，補中益氣。現代研究證明黨參含有皂甙、生物鹼、蛋白質、維生素B1、B2、菊糖等。其藥理為黨參對神經系統有興奮作用，能增加機體抵抗力，又能使家兔紅細胞及血紅蛋白增加，使周圍血管擴張而降壓，並能抑制腎上腺素的升壓作用。黨參對於化療及射線療法引起的白血球下降，有使其升高的作用。
本發明的配方組成3膽南星。膽南星是天南星經牛膽汁炮製而得，去其燥性。《本草綱目》雲「得牛膽則不燥」。膽南星性味苦涼，能化痰息風定驚，能治經絡風痰。
本發明的配方組成4僵蠶。僵蠶性味鹹辛平，入肝肺經。祛風、解痙、化痰、散結。《本草綱目》雲「散風痰結核，瘰癘，頭風，風蟲齒痛，皮膚風瘡，丹毒作癢，痰瘧癥結，婦人乳汁不通」。又雲「僵蠶，蠶之病風者也。治風化痰，散節性經，所謂因其氣相感而以意使之者也」。經現代研究表明僵蠶含有脂肪和蛋白質，其蛋白質具有刺激腎上腺皮質的作用。
由於採用了上述技術方案，本發明具有止咳化痰，清肅肺機，通暢血脈，益氣健脾，補肺固金的功效。本發明以補脾益氣以助肺，使肺能達主氣，肅降以司呼吸的目的，因此有維護和鞏固肺、脾的功效。
本發明經實驗研究證明，對慢性阻塞性肺部疾病的大鼠有很好的治療和預防作用，而預防作用明顯強於治療作用。臨床應用對慢性支氣管炎，哮喘，肺氣腫，肺心病等患者的咳嗽、咯痰、氣促氣累的改善和保持呼吸道的通暢有較好的療效。對慢性阻塞性肺病患者有良好的幫助。
因此本發明與現有的治療和預防慢性阻塞性肺病的各類藥物相比，本發明具有治療效果好、無毒副作用的優點。
具體實施例方式本發明的實施例1取黃芪30克、黨參20克、膽南星10克、僵蠶10克，並加入500毫升水充分混合成藥液後，再按常規口服液的製作工藝將藥液熬濃縮至100毫升，即可製得本發明的口服液製劑。口服液製劑的服法為每日2-3次，每次10-20毫升，用溫開水送服。
本發明的實施例2取黃芪20克、黨參10克、膽南星15克、僵蠶15克，並加入500毫升水充分混合成藥液後，再按常規口服液的製作工藝將藥液熬濃縮至100毫升，即可製得本發明的口服液製劑。口服液製劑的服法為每日2-3次，每次10-20毫升，用溫開水送服。
本發明的實施例3取黃芪10克、黨參10克、膽南星5克、僵蠶10克，並加入500毫升水充分混合成藥液後，再按常規口服液的製作工藝將藥液熬濃縮至100毫升，即可製得本發明的口服液製劑。口服液製劑的服法為每日2-3次，每次10-20毫升，用溫開水送服。
本發明的實施例4取黃芪、黨參、膽南星、僵蠶各10克，並加入500毫升水充分混合成藥液後，再按常規口服液的製作工藝將藥液熬濃縮至100毫升，即可製得本發明的口服液製劑。口服液製劑的服法為每日2-3次，每次30-50毫升，用溫開水送服。
本發明的實施例5取黃芪、黨參、膽南星、僵蠶各10克，充分混合後並打成細藥粉，按常規膠囊藥物製劑的製作工藝將藥粉按每粒0.3克裝入膠囊，即可製得本發明的膠囊製劑。膠囊製劑的服法為每日2-3次，每次3粒，用溫開水送服。
本發明的實施例6取黃芪、黨參、膽南星、僵蠶各10克，充分混合後並打成細藥粉，按常規片劑藥物的製作工藝將藥粉按每粒0.3克壓製成片劑，即可製得本發明的片劑。片劑的服法為每日2-3次，每次3粒，用溫開水送服。
本發明的實施例7取黃芪、黨參、膽南星、僵蠶各10克，充分混合後打成細藥粉，並加入500毫升水充分混合成藥液後，將藥液熬製成膏狀，並濃縮成顆粒，再按常規膠囊藥物製劑的製作工藝將顆粒按每粒0.3克裝入膠囊，即可製得本發明的另一種膠囊製劑。該膠囊製劑的服法為每日2-3次，每次1粒，用溫開水送服。
本發明的實施例8取黃芪、黨參、膽南星、僵蠶各1O克，充分混合後打成細藥粉，並加入500毫升水充分混合成藥液後，將藥液熬製成膏狀，並濃縮成顆粒，然後將顆粒用無毒塑膠袋按每袋0.5克進行包裝，即可製得本發明的濃縮顆粒衝劑製劑。濃縮顆粒衝劑製劑的服法為每日2-3次，每次1袋，用開水衝服。
採用本發明製作的成品藥名稱為「參芪肺寶」，分為4種劑型並且該藥品已經進行了臨床實驗，下面是採用本發明的成品藥「參芪肺寶」治療慢性阻塞性肺疾病穩定期30例臨床觀察，以對本發明的療效作進一步的說明參芪肺寶治療慢性阻塞性肺疾病穩定期30例臨床觀察摘要目的觀察參芪肺寶對慢性阻塞性肺病(COPD)穩定期的療效。方法將60例COPD穩定期患者隨機分為2組，治療組30例服用參芪肺寶，對照組30例採用常規止咳、化痰、平喘對症治療。觀察2組治療前後臨床症狀及復發率。結果治療組臨床主要症狀體徵積分及復發率較對照組均有明顯改善(P＜0.05)。結論參芪肺寶治療COPD穩定期有良好的預防治療效果。
關鍵詞慢性阻塞性肺病穩定期；參芪肺寶；臨床療效慢性阻塞性肺病(Chronic Obstractive PolmonaryDisease，COPD)是指具有氣流阻塞特徵的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，近年來成為慢性呼吸衰竭主要的原因。由於疾病呈緩慢進行性發展，嚴重影響患者勞動能力和生活質量。重視對COPD穩定期的治療，有利於延緩疾病的發展。筆者採用參芪肺寶治療COPD(緩解期)30例，並與西藥治療30例進行對照，獲效較後者為優，現報告如下。
1、資料與方法1.1一般資料 本組病例均為慢性支氣管炎和阻塞性肺氣腫所致COPD患者，治療組30例，男25例，女5例，年齡52～74歲，平均(64.5±7.0)歲；病程8.74±2.35年。對照組30例，男26例，女4例；年齡48～70歲，平均(65.8±6.80歲)；病程9.01±3.21年。全部病例均符合2002年中華醫學會呼吸病學分會制定的《慢性阻塞性肺疾病(COPD)診治指南》(中華結核和呼吸雜誌.2002，25(8)453∽460)的診斷標準，兩組患者年齡、性別、病程無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。
1.2治療方法 治療組患者在穩定期給予參芪肺寶治療，1月為1個療程。對照組患者僅服常規止咳、化痰、平喘的中成藥。若在治療過程中出現急性發作，2組均對症或抗感染治療。
1.3觀察方法 2組觀察期均為1年。2組秋、冬季節轉變前治療2個療程，並且做好詳細記錄。主要觀察內容(1)治療前後咳嗽、咯痰及喘息、溼羅音的變化。(2)急性發作次數。
1.4療效標準 臨床症狀與體徵的輕重參考1979年修訂的《慢性支氣管炎臨床診斷及療效判斷標準》進行。(1)咳嗽0分，無咳嗽；1分(輕度)，白天間斷咳嗽，不影響正常生活和工作；2分(中度)，症狀介於輕度與重度之間；3分(重度)，晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響工作和睡眠。(2)咯痰0分，無咯痰；1分(少)，白天間斷咯痰10～50ml或夜間及清晨咯痰5～25ml；2分(中)，晝夜咯痰51～100ml，或夜間及清晨咯痰25～50ml；3分(多)，晝夜咯痰100ml以上，或夜間及清晨咯痰50ml以上。(3)喘息0分，無喘息；1分(輕度)，有發作，程度輕，不影響睡眠和活動；2分(中度)，病情介於輕度與重度之間；3分(重度)，喘息明顯，不能平臥，影響睡眠和活動。(4)哮鳴音、溼羅音0分，無羅音；1分(少)，聞，或在咳嗽、深快呼吸後出現；2分(中)，散布；3分(重)，滿布。
2、結果2.12組治療前後臨床主要症狀與體徵積分的變化情況表1 2組臨床主要症狀與體徵治療前積分變化比較分，x±s

與本組治療前比較，P＜0.05；與對照組治療後比較，ΔP＜0.05治療組在治療後咳嗽、咯痰、喘息症狀與哮鳴音、羅音均有顯著改善；與對照組比較臨床症狀改善亦明顯。
2.2急性發作頻率治療組30例，1年內無急性發作者7例，發作1次者12例，2～4次者11例；對照組30例，1年內無急性發作者2例，發作1次者7例，2～4次者21例。2組比較治療組明顯優於對照組(P＜0.05)。
3、討論COPD屬中醫肺脹範疇，認為其是由多種病因引起肺失宣降，咳、痰、喘諸症相繼出現，日久耗傷肺氣，損及脾腎，痰濁內蘊，變生瘀滯，形成氣虛痰瘀之證，其標在肺，其本在脾腎。但究其本質，與肺關係最為密切。氣虛血瘀兼夾痰濁是本病主要病理基礎，氣虛血瘀貫穿整個病理過程。病變主要涉及肺脾腎三髒，虛瘀相合是本病纏綿難愈的重要環節。中醫以本虛標實立論，扶正與驅邪兼顧，分期分型論治，急性期以邪實為主，治當祛邪，緩解期以本虛為主，治以補虛。參芪肺寶是筆者治療COPD肺脾腎虛證的臨床經驗方。該方是在補肺湯的基礎上針對COPD肺脾腎虛證的病機，減去酸甘滋膩之五味子、熟地，以黨參易溫燥的人參，加入補腎助陽的補骨脂，活血化瘀的丹參，以祛痰止咳的百部易紫菀而成。方中黃芪、黨參補脾益肺，扶正固本，能提高機體免疫力，增強抗病能力，補骨脂溫腎陽，壯火益土，能擴張冠脈，增強心肌收縮力，並有抗菌作用，丹參活血化瘀，擴張肺動脈，減輕肺動脈高壓，改善微循環。百部潤肺止咳具有中樞性鎮咳作用，鬆弛支氣管平滑肌。桑白皮瀉肺平喘，利水消腫。諸藥同用，能夠益氣補虛，祛瘀化痰，減輕臨床症狀，延緩肺動脈高壓的形成，從而阻止疾病的進一步發展。
權利要求
1.一種治療和預防慢性阻塞性肺病的藥，其特徵在於該藥由黃芪、黨參、膽南星、僵蠶四味中藥製成藥劑，各味中藥按重量份的配比為黃芪1～30份、黨參1～20份、膽南星1～15份、僵蠶1～15份。
2.根據權利要求1所述的治療和預防慢性阻塞性肺病的藥，其特徵在於各味中藥按重量份的最佳配比為黃芪、黨參、膽南星、僵蠶各10份。
3.根據權利要求1所述的治療和預防慢性阻塞性肺病的藥，其特徵在於所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
4.根據權利要求1或3所述的治療和預防慢性阻塞性肺病的藥，其特徵在於所說的藥劑為片劑、口服液製劑、濃縮顆粒衝劑或膠囊製劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療和預防慢性阻塞性肺病的藥，該藥由黃芪、黨參、膽南星、僵蠶四味中藥製成藥劑，各味中藥按重量份的配比為黃芪1～30份、黨參1～20份、膽南星1～15份、僵蠶1～15份。本發明具有止咳化痰，清肅肺機，通暢血脈，益氣健脾，補肺固金，維護和鞏固肺、脾的功效。本發明經實驗研究證明，對慢性阻塞性肺部疾病的大鼠有很好的治療和預防作用，而預防作用明顯強於治療作用。臨床應用對慢性支氣管炎，哮喘，肺氣腫，肺心病等患者的咳嗽、咯痰、氣促氣累的改善和保持呼吸道的通暢有較好的療效。對慢性阻塞性肺病患者有良好的幫助。具有治療效果好、無毒副作用的優點。
文檔編號A61K9/08GK1742912SQ20051000322
公開日2006年3月8日 申請日期2005年9月27日 優先權日2005年9月27日
發明者李原青 申請人:李原青