一種取栓支架及使用該取栓支架的取栓裝置的製作方法

2023-08-03 17:03:06

本實用新型涉及醫療器械領域中的取栓支架及使用該取栓支架的取栓裝置。

背景技術：

在我國，急性腦卒中（acute stroke）是導致死亡的第三大原因和致殘的第一位。據統計，全國每年新發腦卒中約200萬人，每年死於腦卒中者約150萬人，腦卒中倖存者約650萬人，全國每年用於腦卒中的直接費用超過200億元，其中缺血性卒中約佔全部患者的85%。

急性缺血性腦卒中一旦發生，如何快速將堵塞血管的血栓解除是治療成功與否的關鍵，常規的治療方法有兩種，第一，通過溶栓藥物消除血栓；第二，通過機械取栓裝置將血栓取出，第一種方式通過藥物溶栓，這種方式治療時間窗窄、再通率低、出血風險高，第二種方式是採用取栓支架直接將血栓取出，該方式可快速開通血管，因此為急性缺血性卒中患者重要的治療手段。

現有的取栓支架如中國專利CN203379185U公開的「顱內血栓取出裝置」，該顱內血栓取出裝置包括可徑向脹縮的取栓支架，使用時，將取栓支架置於微導管中，取栓支架與一導絲相連，將微導管送到血栓位置，然後移走微導管，取栓支架在沒有微導管的限制下釋放並嵌入到血栓中，形成與血栓間的固位力，然後拉動導絲，將取栓支架由血管中取出，血栓也隨取栓支架由血管中取出，完成取栓過程。由上取栓過程敘述可知，要實現該取栓過程的關鍵是取栓支架釋放後能夠順利的嵌入到血栓中，然後利用取栓支架與血栓之間的固位力完成取栓，取栓支架要能夠順利的嵌入到血栓中，就要求取栓支架上的網孔足夠大才可以，而現有取栓支架的網孔呈近似菱形，網孔的中部尺寸還可以，網孔的兩端尺寸卻很小，容易導致嵌入血栓的過程失敗；此外在取栓支架移動過程中，血栓也有可能由取栓支架上脫落而造成取栓失敗或遠端正常血管栓塞。

技術實現要素：

本實用新型的目的在於提供一種取栓支架，以解決現有技術中的網孔具有狹窄區域而不能順利嵌入到血栓中的問題；本實用新型的目的還在於提供一種使用該取栓支架的取栓裝置。

本實用新型中取栓支架的技術方案為：

一種取栓支架，包括具有網孔的沿前後方向延伸的支架本體，網孔由順次連接的前邊、第一過渡邊、後邊、第二過渡邊和第三過渡邊圍成，前邊、後邊平行設置，第一過渡邊由從前至後逐漸朝上傾斜的前半段和由前至後逐漸朝下傾斜的後半段組成，第三過渡邊與第一過渡邊的後半段形狀一致，第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

本實用新型中取栓裝置的技術方案為：

取栓裝置，包括連接有支架輸送導絲的取栓支架，取栓支架包括具有網孔的沿前後方向延伸的支架本體，網孔由順次連接的前邊、第一過渡邊、後邊、第二過渡邊和第三過渡邊圍成，前邊、後邊平行設置，第一過渡邊由從前至後逐漸朝上傾斜的前半段和由前至後逐漸朝下傾斜的後半段組成，第三過渡邊與第一過渡邊的後半段形狀一致，第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

支架輸送導絲的前端連接有連接導絲，連接導絲具有供相應網罩導向移動裝配的導向段，導向段上間隔設置有限制網罩前後移動極限的前限位結構和後限位結構。

前、後限位結構上均設置有導絲標記。

導向段上導向移動裝配有所述網罩，網罩具有朝後的用於由前至後套設於所述取栓支架上的罩口。

網罩上連接有網罩導絲。

本實用新型的有益效果為：本實用新型中取栓支架的網孔由順次連接的前邊、第一過渡邊、後邊、第二過渡邊和第三過渡邊圍成，第一過渡邊由從前至後逐漸朝上傾斜的前半段和由前至後逐漸朝下傾斜的後半段組成，第三過渡邊與第一過渡邊的後半段形狀一致，第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致，使得本網罩的網孔無需像現有技術中的菱形一樣的兩端具有狹窄區域，保證網孔足夠大而更容易嵌入到血栓中。

附圖說明

圖1是本實用新型中取栓裝置的一個實施例的結構示意圖；

圖2是圖1中取栓支架與支架輸送導絲的配合示意圖；

圖3是圖2中取栓支架的周向展開圖；

圖4是本實用新型中取栓裝置被送入到血栓位置時的示意圖；

圖5是回拉網罩後，網罩與取栓支架的配合示意圖。

具體實施方式

取栓裝置的實施例如圖1~5所示：包括用於由後至前送入到相應血管14中的取栓支架和位於取栓支架前側的網罩3，取栓支架包括可徑向脹縮的網狀結構的支架本體1。支架本體1的後端逐漸收攏而形成一連接點，該連接點上連接有支架輸送導絲9，支架本體1的前端敞開，支架本體1的前端和後端均設置有支架標記6，支架標記6通過在取栓支架上塗覆標記材料實現，取栓標記可於X射線下精確顯影，以方便確定支架本體1在血管中的位置。支架本體1的前端具有引導配合部，引導配合部由取栓支架前端的前後位置不同的網格交點2形成，網罩3具有朝後的用於由前至後套設於取栓支架上的罩口，在取栓支架朝後移動的過程中，罩口與引導配合部引導配合以實現網罩可以方便的套設於取栓支架上。網罩的前端逐漸收攏而形成一連接點，該連接點上連接有沿前後方向貫穿取栓支架的網罩導絲8，支架輸送導絲9與網罩3之間連接有連接導絲5，網罩導向移動裝配於連接導絲上，連接導絲上設置有用於與網罩限位配合以限制網罩前後移動極限的前限位結構4-12和後限位結構4-2，當網罩與後限位結構擋止配合即網罩達到後移動極限位置時，網罩已經套設於取栓支架上，前、後限位結構上郡設置有可於X射線下精確顯影的導絲標記，以方便確定網罩在血管中的位置。取栓支架的網格孔7由順次連接的前邊71、第一過渡邊72、後邊73、第二過渡邊74和第三過渡邊75圍成，前邊71、後邊73平行設置，第一過渡邊72由從前至後逐漸朝上傾斜的前半段76和由前至後逐漸朝下傾斜的後半段77組成，第三過渡邊與第一過渡邊的後半段形狀一致，第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

使用時，先將連接有支架輸送導絲9的取栓支架1和連接有網罩導絲8的網罩3置於微導管12中，通過微導管12將取栓支架1送至顱內血管14的血栓位置，網罩處於取栓支架的前側即遠端，然後回拉微導管12，如圖3所示，取栓支架1和網罩3由微導管釋放，取栓支架1徑向膨脹而嵌入血栓13中，然後通過網罩導絲8回拉網罩，如圖4所示，網罩套設於取栓支架外圍，可以防止血栓由取栓支架上脫落，最後一起回拉支架輸送導絲和網罩導絲將取栓支架、網罩和導管由血管中取出即可。圖中項11表示顱內支撐導管，顱內支撐導管與微導管的配合及微導管與取栓支架的配合屬於現有技術，在此不再詳述。本實用新型中網罩處於取栓支架的前側，網罩只需朝後移動即可套在取栓支架上，網罩不需180度翻轉，對網罩的柔韌性要求不高，大大降低了材料的成本；前、後限位結構上分別有不透X射線的限位標記，拉動網罩，網罩可沿連接導絲向取栓支架滑動，可將取栓過程中脫落逃逸的栓子經網孔緻密的網罩捕獲後向支架段移動，然後通過對應導絲將網罩和取栓支架一併拉出。網罩在回拉移動過程中，網罩沿連接導絲移動而套設於取栓支架上，連接導絲對網罩的移動進行導向，保證了網罩可以被順利的套設於取栓支架上；引導配合部與網罩的引導配合可以進一步的保證網罩可以順利的套設於取栓支架上，提高了手術的成功機率，同時還可進一步降低網罩對血管壁的損傷；取栓支架採取這種特殊形狀的網孔，保證了網孔具有足夠大的尺寸，使得嵌入血栓的過程更加順暢，同時還可以保證與血栓之間的固位力。

在本實用新型的其他實施例中：取栓支架的前端也可以是逐漸收攏的閉合結構；支架輸送導絲與網罩之間的連接導絲也可以不設，此時在回拉網罩的過程中，網罩的運動軌跡不是特別精準，但是在精確操作下，網罩扔可以套設於取栓支架上；網罩導絲也可以布置於取栓支架的外圍；引導配合部也可以為由後前至前直徑逐漸變小的錐形引導結構；網罩也可以不作為本取栓裝置的一部分，比如說消費者可以自配網罩。

取栓支架的實施例如圖1~5所示：取栓支架的具體結構與上述各取栓裝置實施例中所述的取栓支架相同，在此不再詳述。