一種具有治療高血壓、高血脂、糖尿病、睡眠障礙作用的藥物的製作方法
2023-08-06 01:22:41
專利名稱：：一種具有治療高血壓、高血脂、糖尿病、睡眠障礙作用的藥物的製作方法
技術領域：
：本發明涉及醫藥保健
技術領域：
，具體涉及一種具有治療高血壓、高血脂、糖尿病、睡眠障礙作用的藥物。
背景技術：
：眾所周知，烹調技藝優良的美味佳餚，在沒有動筷子之前，一股香味，哪怕只是新鮮蔬菜烹調得法也有一股"菜羹香"味，它們都能夠引起或增進食慾，誘發生理反應。氣味具有直接能夠促進或抑制神經興奮的作用，以達到調節精神和治療疾病的目的。自從1991年美國科學家RichardAxel和LindaBuck因發現嗅覺受體基因而獲得2004年諾貝爾醫學獎以來，嗅覺受體、嗅覺神經通路等方面的研究取得顯著進展。大量的科研證實，嗅覺在生命活動中發揮著至關重要的作用，乃至於影響生命；但是，西醫到現在對於嗅覺引起的行為反應及神經調節過程仍然不清楚。聞療是中醫治病防病的手段之一，但以前更多的只是從機理方面進行探討，尚無完整的應用體系，尤其是至今尚未找到持續性體現聞療效果的天然植物，無法更好的提升應用價值。中國專利20081011664.9、200810116663.4和日本專利JP特開2005-312708A等公開了採用紅豆杉為填充物製備枕頭的現有技術，傳統技術也有採用不同中藥製備成枕頭的技術方案，這些技術雖然採用的是聞香治病原理，但這些技術都是將中藥直接放入產品中，隨著時間的延續，中藥散發的氣味越來越少，作為消費者只能再次購買產品，才能得到相同的聞香治病的療效，使得消費者需要再次消費。
發明內容基於上述原因，我們基於"肺主氣、司呼吸、肺朝百脈"中醫基礎理論，以紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑為藥物，放入不同的產品中，比如枕頭、香囊、香爐等，通過聞香原理，以達到預防和治療的目的，通過紅豆杉緩釋製劑與紅豆杉葉的組合，能夠促進更多的紅豆杉小分子揮發性物質的釋放(9-十六碳烯酸和9-十六碳烯酯，木脂素類、黃酮類和酚類等化合物)，同時，隨著產品的使用，紅豆杉緩釋製劑逐漸釋放揮發性小分子，以達到進一步聞香治病的作用。本發明通過以下技術方案實現的。—種藥物，該藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉50-2500重量份，紅豆杉緩釋製劑50-2000重量份。其中優選紅豆杉葉100-2000重量份，紅豆杉緩釋製劑50-1000重量份。其中進一步優選紅豆杉葉200重量份，紅豆杉緩釋製劑150重量份。其中紅豆杉緩釋製劑優選緩釋微丸。其中紅豆杉緩釋製劑為紅豆杉根、莖、葉或紅豆杉揮髮油製備而成。所述的藥物在製備聞香治病產品中的應用。3所述的藥物在製備治療和預防高血壓產品中的應用。所述的藥物在製備治療和預防睡眠障礙產品中的應用。所述的藥物在製備治療和預防糖尿病產品中的應用。所述的藥物在製備治療和預防高血脂產品中的應用。上述所述的產品包括但不限於枕頭、香囊、香爐等。本發明藥物也可以將紅豆杉葉提取出的揮髮油噴灑在紅豆杉緩釋製劑上。本發明緩釋製劑將紅豆杉根、莖、葉或紅豆杉揮髮油按照現有藥劑學緩釋製劑的製備方法得到。本發明緩釋製劑製備方法包括但不限於下述將20-1000重量份的紅豆杉根、莖或葉粉碎，與骨架基質以l:0.15-4重量比例混合壓製成型，骨架基質為羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、卡波普或硬脂酸，還可再加輔助骨架材料丙烯酸樹脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纖維素鈉，加入常用藥用輔料製備成緩釋製劑；或者1-100重量份的揮髮油與骨架基質以l:2-15重量比例混合壓製成型，骨架基質為羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、卡波普或硬脂酸，還可再加輔助骨架材料丙烯酸樹脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纖維素鈉，加入常用藥用輔料製備成緩釋製劑。—、揮發性物質比較試驗試驗組組1:紅豆杉葉200g;組2:相同原料重量的本發明藥物(紅豆杉葉100g，紅豆杉緩釋製劑100g)。試驗方法取上述不同組別，分別放入密閉容器中，採用揮髮油收集裝置，收集揮發性物質，放置6個月、12個月、24個月，收集不同時間的揮發物質，試驗結果見表1:表l揮發性物質比較試驗tableseeoriginaldocumentpage4注與組1比較*P<0.05，**P<0.01。試驗結論上述試驗表明，單獨使用紅豆杉葉(組1)6個月釋放的揮發性物質比本發明藥物(組2)揮發性物質要少一半多，並且組1在6個月後釋放的物質越來越少，而組2—直在釋放揮發性物質至24個月；上述試驗表明，本發明藥物中紅豆杉緩釋製劑與紅豆杉葉互相促進釋放，並且組合後釋放時間更長，充分說明以本發明藥物為填充物製備的產品使用壽命更長，更加利於消費者使用。注將本發明其餘比例的藥物進行上述試驗，試驗結論與上述試驗相近。二、藥理試驗試驗設計與試驗者西北農林科技大學生命科學學院試驗方法通過分別建立實驗性SD高血壓大鼠模型及實驗性糖尿病大鼠I型和11型模型，用紅豆杉葉和本發明藥物聞香給藥，對降血壓、降血糖及調節血脂的作用分別進行了動物實驗藥效學觀察。試驗結果1、對血壓的影響本發明藥物組較模型組血壓低15.26mmHg，較對照組血壓低9.75mmHg;左室等容舒張期室內壓下降的時間常數顯著降低，本發明藥物(紅豆杉葉150g，紅豆杉緩釋製劑950g)為2.17±0.44ms(與模型組比較P<0.Ol，與對照組比較P<0.05);LVMI有明顯下降，本發明藥物為3.20±0.19mg/g(與模型組比較P<0.Ol，與對照組比較P<0.05);ET-1有明顯降低，本發明藥物為190.50±38.14pg/mL(與模型組比較P<0.Ol，與對照組比較P<0.05)。2、對血脂的影響見表2.表2對血脂的影響tableseeoriginaldocumentpage5注**與模型組比較P<0.01，與對照組比較％P<0.05。[O(HO]注本發明藥物組(紅豆杉葉200g，紅豆杉緩釋製劑150g)試驗結論降血壓藥效學試驗結果顯示，本發明藥物聞香給藥對高血壓模型大鼠血壓的影響，與模型組比較P<0.01，與對照組(紅豆杉葉組，以下同)比較P<0.05，降壓達到了極顯著水平，說明本發明藥物組聞香給藥均具有一定的降低高血壓模型大鼠血壓的作用；本發明藥物對高血壓模型大鼠伴隨的血清總膽固醇升高都有降低作用，與模型組比較P<0.Ol，與對照組比較P<0.05。通過試驗表明，紅豆杉葉組、本發明藥物組聞香給藥對高脂飼料+蜂蜜水+注射小劑量鏈脲佐菌素餵養誘導的II型糖尿病模型大鼠血糖、血清胰島素和胰高血糖素、糖耐量、血壓及血脂的影響，結果表明本發明藥物組可降低II型糖尿病模型大鼠的血糖，與模型組比較P<0.Ol，與對照組比較P<0.05。結果還顯示本發明藥物組具有改善實驗性II型糖尿病模型大鼠的糖耐量作用。通過對四氧嘧啶誘導的I型糖尿病實驗大鼠聞香給藥藥效學觀察測定，本發明藥物組均可提高實驗I型糖尿病模型大鼠糖耐量水平，改善其糖耐量異常現象，提高血清胰島素水平，均達到顯著水平；而陽性對照組對實驗I型糖尿病模型大鼠胰高血糖素作用不顯著。對實驗性II型糖尿病模型大鼠血脂的影響表現出，本發明藥物組對血清總膽固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)含量均有顯著降低，與模型組比較P〈0.01，與對照組比較P<0.05。注將本發明其餘比例的藥物進行上述試驗，試驗結論與上述試驗相近。三、臨床實驗1、35歲脫髮女性，臨床診斷睡眠障礙，給予本發明藥物(紅豆杉葉50g，紅豆杉緩釋製劑50g)聞香治療3個月後，睡眠明顯改善，睡眠質量大大提高，脫髮緩解。2、40歲脫髮男性，臨床診斷抑鬱症、睡眠障礙，給予傳統紅豆杉葉聞香治療，症狀有所改善，3個月睡眠質量又成降低狀態，7個月後感覺無效，後給予本發明藥物(紅豆杉葉2500g，紅豆杉緩釋製劑2000g)聞香治療6個月，睡眠由治療前3個小時增加到7個小時，睡眠質量改善，脫髮緩解，繼續治療12個月，生出新的頭髮，臨床診斷睡眠無障礙，抑鬱已好轉。3、在包括42例住院糖尿病個體對照的臨床試驗中，測試組給予本發明藥物(紅豆杉葉800g，紅豆杉緩釋製劑1200g)和藥物。對照組紅豆杉葉和藥物。20例中有19例(95%)1個月出院，而對照組治療的22例中僅有2例30天初步達到出院的標準。注將本發明其餘比例的藥物進行上述試驗，試驗結論與上述試驗相近。四、製備實施例實施例1—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉50g，紅豆杉緩釋製劑50g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例2—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉2500g，紅豆杉緩釋製劑2000g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例3—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉60g，紅豆杉緩釋製劑275g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例4—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉100g，紅豆杉緩釋製劑50g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例5—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉2000g，紅豆杉緩釋製劑1000g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例6—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉300g，紅豆杉緩釋製劑800g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例7—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉200g，紅豆杉緩釋製劑150g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例8—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉lOOOg，紅豆杉緩釋製劑755g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例9—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉110g，紅豆杉緩釋製劑75g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例10—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉250g，紅豆杉緩釋製劑185g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例11—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉2490g，紅豆杉緩釋製劑1500g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。實施例12—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉55g，紅豆杉緩釋製劑1950g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例13—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉2500g，紅豆杉緩釋製劑200g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例14—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉50g，紅豆杉緩釋製劑50g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例15—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉495g，紅豆杉緩釋製劑55g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例16—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉100g，紅豆杉緩釋製劑50g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例17—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉2000g，紅豆杉緩釋製劑1000g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例18—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉110g，紅豆杉緩釋製劑195g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例19—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉290g，紅豆杉緩釋製劑55g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例20—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉200g，紅豆杉緩釋製劑150g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例21—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉250g，紅豆杉緩釋製劑185g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。實施例22—種藥物，藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉200g，紅豆杉緩釋製劑150g。其中紅豆杉緩釋製劑由紅豆杉莖、葉或根粉碎，按照現有緩釋製劑技術製備而成，或者紅豆杉揮髮油按照現有緩釋製劑技術製備而成。上述藥物在製備聞香治病產品中的應用。包括但不限於枕頭、香囊、香爐。上述藥物製備的產品具有治療高血壓、糖尿病、高血脂、睡眠障礙的作用。上述緩釋製劑也可以按照下述方法製備將20-1000重量份的紅豆杉根、莖或葉粉碎，與骨架基質以1:0.15-4重量比例混合壓製成型，骨架基質為羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、卡波普或硬脂酸，還可再加輔助骨架材料丙烯酸樹脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纖維素鈉，加入常用藥用輔料製備成緩釋製劑；或者1-100重量份的揮髮油與骨架基質以l:5-100重量比例混合壓製成型，骨架基質為羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、卡波普或硬脂酸，還可再加輔助骨架材料丙烯酸樹脂、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纖維素鈉，加入常用藥用輔料製備成緩釋製劑。9權利要求一種藥物，其特徵在於藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉50-2500重量份，紅豆杉緩釋製劑50-2000重量份。2.根據權利要求1所述的一種藥物，其中紅豆杉葉100-2000重量份，紅豆杉緩釋製劑50-1000重量份。3.根據權利要求1所述的一種藥物，其中紅豆杉葉200重量份，紅豆杉緩釋製劑150重量份。4.根據權利要求l-3任一項所述的一種藥物，其中紅豆杉緩釋製劑為緩釋微丸。5.根據權利要求l-3任一項所述的一種藥物，其中紅豆杉緩釋製劑為紅豆杉根、莖、葉或紅豆杉揮髮油製備而成。6.根據權利要求l-3任一項所述的一種藥物在製備聞香治病產品中的應用。7.根據權利要求l-3任一項所述的一種藥物在製備治療和/或預防高血壓產品中的應用。8.根據權利要求1-3任一項所述的藥物在製備治療和預防睡眠障礙產品中的應用。9.根據權利要求1-3任一項所述的藥物在製備治療和預防糖尿病產品中的應用。10.根據權利要求1-3任一項所述的藥物在製備治療和預防高血脂產品中的應用。全文摘要本發明公開了一種藥物，其特徵在於藥物由紅豆杉葉和紅豆杉緩釋製劑組成，其中紅豆杉葉50-2500重量份，紅豆杉緩釋製劑50-2000重量份。試驗表明，本發明藥物中彼此具有促進揮發性物質揮發的作用。本發明藥物通過聞香治病的機理，在高血壓、高血脂、糖尿病、睡眠障礙等方面具有更好的治療作用。文檔編號A61P3/10GK101732366SQ20101000099公開日2010年6月16日申請日期2010年1月22日優先權日2010年1月22日發明者趙章光申請人:趙章光