造口術器具的製作方法
2023-07-20 04:00:41 1
造口術器具的製作方法
【專利摘要】在此披露了一種用於附接到造口上的造口術器具，該造口術器具包括：粘合片（100），該粘合片限定用於接收一位使用者的造口的一條通道，該粘合片包括背層和面向皮膚的粘合層；和收集袋（116），該收集袋在使用中被固定到該粘合片上；其中該粘合片在第一粘合區中具有第一組特性並且在第二粘合區（104）中具有第二組特性，該第一區限定三個或更多個徑向延伸的區，其中該第二區限定一個或多個互連部分（110），其中每個互連部分使得這些徑向延伸的區（108）中的至少兩個互連。
【專利說明】造口術器具【技術領域】
[0001]本發明涉及一種造口術器具，該造口術器具包括限定第一區和第二區的粘合片。該第一區限定三個或更多個徑向延伸的區，其中至少兩個徑向延伸的區通過多個互連部分互連。
【背景技術】
[0002]帶有多個非圓形的粘合片的造口術器具具有的缺點是，該粘合片的多個徑向延伸的部分各自必須分開地脫離，以便移除整個粘合片。這導致了移除此類粘合片是耗時並且麻煩的。
[0003]本發明的一個或多個實施例的目標是提供一種克服這個問題的造口術器具。
【發明內容】
[0004]第一方面，本發明涉及一種用於附接到造口上的造口術器具，該造口術器具包括:
[0005]粘合片，該粘合片限定了用於接收一位使用者的造口的一條通道，該粘合片包括背層和面向皮膚的粘合層；和
[0006]收集袋，該收集袋在使用中被固定到該粘合片上；
[0007]其中該粘合片在第一粘合區中具有第一組特性並且在第二粘合區中具有第二組特性，該第一區限定中心區，三個或更多個徑向延伸的區從該中心區朝著該粘合片的輪緣延伸，
`[0008]該第二區限定一個或多個互連部分，其中每個互連部分使得該第一區中的這些徑向延伸的區中的至少兩個互連，
[0009]其中該第二區的一部分限定該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%。
[0010]本發明的一個優點在於由互連部分互連的兩個相鄰徑向延伸的區可以用同一個動作來移除。這樣做的原因在於，這兩個徑向延伸的區中的一個脫離將會導致互連部分脫離並且因此還導致這兩個徑向延伸的區中的另一個脫離。因此，本發明的粘合片由於這些徑向延伸部分的存在而能夠對彎曲的身體表面如突出的造口提供更好的配合，但同時也易於在使用後從皮膚上脫離下來。
[0011]另外，將粘合劑提供在這些互連部分上使得互連部分用作造口與周圍環境之間的屏障。如果沒有互連部分被提供在兩個相鄰徑向延伸的區之間，那麼排洩物可能會從這兩個徑向延伸的區之間所限定的空間中逸出。
[0012]與圓形或修圓的(例如，正圓形或橢圓形的)傳統粘合片相比較，提供多個徑向延伸的區與多個互連部分的組合提供了一種易於附接到使用者皮膚上的粘合片。作為一個實例，這些徑向延伸的區可以具有第一特性，而這些互連部分可以具有另一特性，如可以是更具柔性的。因此，使用者可能易於根據造口周圍區域的3D幾何形狀來定製粘合片，如在造口與疝關聯的情況下進行定製。優選地是，這些徑向延伸的區將連同這些互連部分提供具有大體圓形輪廓的粘合片。此處大體圓形輪廓意指該輪廓是正圓形或橢圓形的而並不一定要嚴格對稱，但是具有明顯的修圓形狀而無顯著偏差。然而，該粘合片，一種非粘合性貼片構件，可以存在於該粘合片輪緣處，以便在粘合片脫離過程中易於進行初始抓握。
[0013]該收集袋可以適用於收集來自人的腸道系統中廢物。因此，該造口術器具可以被適配成與臨時性和永久性兩種類型的結腸造口術、迴腸造口術或尿道造口術結合使用。然而，該器具還可用於收集來自患有大便失禁而未經過造口手術的人的直腸的排洩物。
[0014]在該粘合片中限定的通道在形狀上可以是正圓形、橢圓形或多邊形的。應理解，在一些實施例中，這個通道小到足以允許使用者根據使用者的造口形狀來定製該通道，同時這個通道大到足以允許將切割裝置(如剪刀)插入到該通道中。因此，在一個實施例中，該通道的最大尺寸低於50mm,如低於40mm、如低於30mm、如低於20mm、如低於15mm、如低於10_、如低於5_。
[0015]該面向皮膚的粘合層可以包括任何合適的粘合劑。該面向皮膚的粘合層包括第一區的第一面向皮膚的層和第二區的第二面向皮膚的層。該第一面向皮膚的粘合層和該第二面向皮膚的粘合層可以包括相同的粘合劑或它們可以包括不同的粘合劑。該粘合劑可以包括多種吸收性顆粒，如多種水膠體。
[0016]該第一區可以包括一種水膠體粘合劑且該第二區可以包括一種大致為非吸收性的軟粘合劑。
[0017]優選粘合劑是軟粘合劑，如矽樹脂粘合劑或聚氨酯粘合劑。在一個實施例中，該粘合劑包括基於聚環氧烷聚合物和有機矽氧烷的交聯粘合劑系統。其他合適的粘合劑可以是基於苯乙烯異戊二烯苯乙烯嵌段共聚物(SIS)或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)的粘合劑。
[0018]在一個實施例中，該背層包括聚合物膜、塗層、層壓板、織物或非紡物。該背層優選地是一種高柔性膜，它`強韌到足以用於使(例如)聯接件和/或小袋附接並且用於整體移除這個裝置，但柔軟到足以跟隨身體移動。
[0019]一種優選的背層是聚氨酯膜。其他合適的膜可以是聚氨酯/聚烯烴共混物或層壓板。
[0020]優選地，該背層具有多個熱塑性元件，使得能夠將(例如，袋或聯接環)焊接到該粘合片上。該背層的優選厚度在15-100 μ m之間，如15-60 μ m之間，如30-60 μ m之間，以便維持該粘合片的柔軟性。
[0021]在使用過程中，該收集袋被固定到該粘合片上。因此，在一個實施例中，該造口術器具是一種一件式造口術器具，其中該收集袋被永久地固定到粘合片上，例如，通過粘合劑或焊接。在後一個實施例中，可以將該收集袋與粘合片進行整合。藉助於被提供在該收集袋與該粘合片之間的一種粘合劑，可以將該收集袋固定到該粘合片上。後一粘合劑可以被提供在該粘合片的相反側上而非面向皮膚的粘合層上。可替代地，或作為補充，可以藉助於機械聯接裝置來將該收集袋聯接到該粘合片上。
[0022]在另一個實施例中，該收集袋和該粘合劑形成一種兩件式造口術器具，該兩件式造口術器具是以兩件式的形式交付給使用者的，必須由使用者將其相互連接。在後一個實施例中，該粘合劑也可以被提供在該收集袋與該粘合片的配合表面上。在一個實施例中，該收集袋被可脫離地附接到該粘合片上，即，這樣使得可以將該收集袋從該粘合片上脫離下來。[0023]在一個實施例中，將該收集袋可再附接地附接到該粘合片上。可再附接地附接應被理解為，該收集袋被附接到或可附接到該粘合片上這樣使得可以將其從該粘合片上脫離下來並再次附接到該粘合片上。
[0024]在一個實施例中，該粘合片的形狀是大體圓形的，如正圓形或橢圓形。該面向皮膚的粘合層可被離型襯層覆蓋。這個離型襯層可以是矽化的或以其他方式在面向該面向皮膚的粘合層的側上設有不粘表面。這個離型襯層必須被移除，以便使用者將面向皮膚的粘合層粘附到使用者的皮膚上，並且這個離型襯層並不形成本發明的一部分。
[0025]第一區可以限定中心區，這些徑向延伸的區從該中心區延伸。在一個實施例中，該中心區大致是大體圓形的，如正圓形或橢圓形。在附接該袋時，該粘合片的該中心區的大部分可以位於該袋之內。該袋的附接線可以在該中心區之內。該附接線可與該中心區同心。該中心區比該附接線寬至少IOmm(在徑向方向上測量)，以便確保粘合片良好附接並且確保洩漏控制。
[0026]該粘合片可以包括多個徑向延伸的區，如三個、四個、五個、六個、七個、八個等。這些徑向延伸的區可以圍繞該中心區的圓周等距間隔開來。
[0027]在一個實施例中，該第一區被定形成花狀，其中這些徑向延伸的區對應於花的花瓣。在一個實施例中，這些徑向延伸的區各自在達到預定半徑的點上終止。在一個實施例中，每個徑向延伸的區的寬度在這些徑向延伸的區終止所朝向的點的方向上減小。
[0028]在一個實施例中，這些徑向延伸的區包括寬度沿其恆定的一部分。這些徑向延伸的區的寬度是在橫向於這些徑向延伸的區的縱向方向的方向上進行測量的。在一個實施例中，這些徑向延伸的區中的一個或多個包括其中寬度在這些徑向延伸的區的尖端的方向上增大的一部分。
[0029]在一個實施例中，這些互連部分在徑向方向上延伸。在其他實施例中，這些互連部分是以使得這些徑向延伸的區互連的帶子的形式來提供。任何兩個相鄰徑向延伸的區可以通過這類帶子中的一個或多個來互連，這些帶子各自在橫向於這些徑向延伸的區的縱向方向的方向上延伸。因此，在一個實施例中，粘合片被定形成蜘蛛網狀。
[0030]在一個實施例中，該第二區環繞該第一區。在後一個實施例中，這些互連部分各自可以(徑向向內地)朝著第一區的中心延伸，例如，以使它們填充這些徑向延伸的區之間所限定的空間。另外，該第二區的外部形狀可以是大體圓形的，如橢圓形或正圓形。在後一個實施例中，該第二區限定該粘合片的外輪緣。
[0031]在其中該第二區並不環繞該第一區的多個實施例中，該粘合片的外輪緣的一部分可由該第一區限定，而該粘合片的另一部分由該第二區限定。
[0032]該第二區的一部分限定該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%。該第二區的該部分例如可以構成該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%，如至少40%、如至少50%、如至少60%、如至少70%、如至少80%、如至少90%、如至少100%。
[0033]該第二區的面積例如可以包括該粘合片的總面積的10%_80%，如20%_70%、如30%-70%、如 30%-60%。
[0034]在一個實施例中，該第二區限定一個一體區，而在其他實施例中，該第二區限定多個非一體區。後者這些非一體區可以經由該第一區互連。
[0035]在一個實施例中，互連部分是限定在任何兩個相鄰徑向延伸的區之間。在另一個實施例中，每個徑向延伸的部分藉助互連部分僅被連接到另一徑向延伸的部分上。
[0036]該粘合片在第一區中具有第一組特性並且在第二區中具有第二組特性。該第一區和該第二區的這些特性可以通過粘合層、背層或兩者的組合的特性來實現。
[0037]第一區和第二區兩者的面向皮膚的表面是粘合劑。
[0038]在一個實施例中，背層在第一區中具有第一組特性並且在第二區中具有第二組特性。
[0039]作為一個實例，該第一區的屈服強度和該第二區的屈服強度是相同的。在本發明的背景中，術語「屈服強度」或「屈服點」應理解為一種材料在開始塑性形變之前所必須經受的應力等級。在屈服點之前，該材料將會發生彈性形變，並且在移除所施加的應力時，該材料將會返回它的原始形狀。一旦通過該屈服點，一些部分的形變將是永久的並且是不可逆轉的。通過對該第一區和該第二區提供相同屈服強度，可以確保該第一區和該第二區兩者都不會比另一方更易發生塑性形變。
[0040]在另一實施例中，該第二區的屈服強度高於該第一區的屈服強度。效果在於，限定這些互連部分的該第二區可以比該第一區在更大的應力範圍內發生彈性形變。事實上，該第二區比該第一區更具彈性。
[0041]在又一實施例中，該第二區的屈服強度低於該第一區的屈服強度。效果在於，限定這些互連部分的該第二區可容易地相對於限定這些徑向延伸部分的第一區進行拉伸。這對使用者提供了這樣的優點:易於根據使用者的幾何形狀適配該粘合貼片的幾何形狀，這在例如疝與造口相關聯的情況 下尤其有利。
[0042]該第一區和該第二區的不同特性的另一實例是硬度。因此，該第一區的硬度可以大於該第二區的硬度。提供較硬的第一區的一個優點在於這些徑向延伸的區將比這些互連部分要硬。這使得可以更容易地將該粘合片從使用者的皮膚上移除，這是因為使用者可以通過剝離相對硬的徑向延伸的部分來將該粘合片從皮膚上分離下來。由於這些徑向延伸的部分藉助這些互連部分互連，因此，粘合片可以用單個動作來移除。當該第二區不如這些徑向延伸的區硬時，使用者可以更容易地將粘合片緊固到使用者皮膚上。在該第二區比這些徑向延伸的區更具柔性的情況下尤其如此。另外，帶有硬區和不太硬的區的粘合片佩戴起來會更舒適，因為不太硬的區可以允許較硬的區易於相對於彼此來移動，例如，在使用者彎曲胃部時。
[0043]一種使得該第二區硬於該第一區的方式是提供不同厚度的兩個區。因此，在一個實施例中，該第二區在橫向於從該粘合片的通道徑向延伸的線的方向上厚於該第一區。
[0044]該第一區和該第二區可以包括不同的粘合劑，例如，軟粘合劑和較硬的粘合劑或具有不同吸收特性的粘合劑。不同的粘合劑可與不同厚度組合，以便增強特性差異。
[0045]該第一區可以具有高於該第二區的粘合劑粘性的粘合劑粘性。
[0046]該第一區的粘合劑可為適於接近造口的粘合劑，例如，吸收性粘合劑或耐侵蝕的粘合劑。
[0047]該第二區可以是極薄並且極具柔性的。當將該粘合片貼附到如疝或朝內造口的突出表面上時，這些徑向延伸的區可被貼附而不起皺，並且在互連的第二區中的粘合片的任何多餘部分可以起皺、碎裂以便進行配合。如果該第二區是薄且柔性的，任何褶皺和折皺都將是極小的且是平坦的並且不會引起洩漏或者摩擦，而相反會提供與皮膚的適貼配合。[0048]該第二區的厚度可以小於該第一區的厚度。該第二區所具有的厚度可以是該第一區的厚度的小於70%，如小於60%、如小於50%、如小於40%、如小於30%、如小於20%或如小於10%。
[0049]該第二區的厚度可以是50-1500 μ m,如50-1000 μ m、如50-750 μ m。該第二區的厚
度可以不同，例如以使這些互連部分可以厚於該外環部分或使該外環部分可以厚於這些互連部分。
[0050]該第一區的厚度可以是500-3000 μ m，如1000-3000 μ m。該第一區的厚度可以不
同，例如以使這些徑向延伸的區可以厚於該中心區或使該中心區可以厚於這些徑向延伸的區。這些徑向延伸的區的厚度可以徑向增大或者減小。
[0051 ] 該粘合片的厚度是在垂直於該粘合片的面向皮膚的表面的方向上進行測量的。
[0052]背層可以是彈性的，以便能更好地適配皮膚輪廓。
[0053]粘合片的邊緣部分可以是斜切的，以便提供到皮膚的平滑過渡並且避免這些邊緣捲起。在該第一區厚於該第二區的情況下，該第一區可以在這些邊緣部分處斜切。
[0054]在一個實施例中，該第一區和該第二區的吸收能力是相同的。可替代地，該第二區的吸收能力高於該第一區的吸收能力，或該第一區的吸收能力高於該第二區的吸收能力。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0055]現將參照附圖對本發明進行說明，在附圖中:
[0056]圖1披露了粘合片`的一個第一實施例，
[0057]圖2披露了粘合片的一個第二實施例，並且
[0058]圖3披露了根據本發明的一種造口術器具。
【具體實施方式】
[0059]圖1披露了粘合片100，該粘合片包括第一區102和第二區104。每個第一區102限定由虛線107指示的中心區106和一個或多個徑向延伸的區108。在圖1的實施例中，提供五個徑向延伸的區108。該第二區104限定一個或多個互連部分110，其中每個互連部分使得這些徑向延伸的區中的至少兩個互連。在圖1的實施例中，互連部分110填充徑向延伸的區108之間所限定的空間。另外，第二區104限定外環部分112，該外環部分環繞第一區102和互連部分110。應理解，在一些實施例中，並未提供外環部分112，由此，粘合片100的外輪緣114是由徑向延伸的區108的尖端和互連部分110的最外側部分所限定。
[0060]在圖2中，第一區102包括六個徑向延伸的區108。這些區108各自通過多個周向延伸的互連部分Iio互連，這些周向延伸的互連部分由此限定了第二區104。
[0061]在兩個實施例(圖1和圖2)中，應理解,一旦使用者剝離其中一個徑向延伸的區108，那麼互連部分110將會致使剩餘徑向延伸的區108剝離，如最初剝離兩個相鄰徑向延伸的區108並且隨後剝離下一個相鄰徑向延伸的區108。
[0062]應理解，由於該設計，中心區106和徑向延伸的區108可以(例如)用如水膠體的材料而被製成是相對厚的、具有高的吸收能力。由於並非整個粘合片100都由這種厚層製成，所以這種粘合片100對於使用者而言佩戴起來更為舒適。互連部分110的目的可以是致使剩餘的徑向延伸的區108在這些區108中的一個區被剝離時剝離。[0063]圖3披露了包括收集袋116的粘合片100的截面視圖，通過該粘合片100的截面是對應於圖1中的線118的截面。因此，在圖3中應理解，在粘合片100的上部部分中，僅中心區106、互連部分110以及外環部分112是可見的，而在粘合片100的下部部分中，中心區106、徑向延伸的區108以及外環部分112是可見的。自然，開口 120在附圖中同樣是可見的。
[0064]在圖3的實施例中，收集袋116被固定到粘合片100上。然而，在其他實施例中，該收集袋116可由使用者緊固到粘合片100上，由此粘合片100可以供下個收集袋116重
新使用。
[0065]在圖3的實施例中，第一區106、108是呈粘合層的形式，在邊緣部分處斜切。該第二區包括塗布在背層121上的薄粘合層122。在這個實施例中，整個背層121 (包括覆蓋第一區106、108的部分)設有 粘合劑122。
【權利要求】
1.一種用於附接到造口上的造口術器具，該造口術器具包括: 粘合片，該粘合片限定用於接收一位使用者的造口的一條通道，該粘合片包括背層和面向皮膚的粘合層；和 收集袋，該收集袋在使用中被固定到該粘合片上； 其中該粘合片在第一粘合區中具有第一組特性並且在第二粘合區中具有第二組特性，該第一區限定中心區，三個或更多個徑向延伸的區從該中心區朝著該粘合片的輪緣延伸， 該第二區限定一個或多個互連部分，其中每個互連部分使得這些徑向延伸的區中的至少兩個互連， 其中該第二區的一部分限定該粘合片的該外輪緣的總圓周的至少30%。
2.根據權利要求1所述的造口術器具，其中互連部分被限定在任何兩個相鄰徑向延伸的區之間。
3.根據權利要求1或2中任一項所述的造口術器具，其中該第一區的屈服強度和該第二區的屈服強度是相同的。
4.根據權利要求1或2中任一項所述的造口術器具，其中該第一區的屈服強度高於該第二區的屈服強度。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的造口術器具，其中該第一區的硬度可以大於該第二區的硬度。
6.根據以上權利要求中任一項所述的造口術器具，其中該第二區在橫向於從該粘合片的該通道徑向延伸的線的方向上厚於該第一區。
7.根據權利要求1-5中任一項所述的造口術器具，其中該第一區在橫向於從該粘合片的該通道徑向延伸的線的方向上厚於該第二區。
8.根據以上權利要求中任一項所述的造口術器具，其中該第一區的吸收能力高於該第二區的吸收能力。
9.根據以上權利要求中任一項所述的造口術器具，其中該粘合片的形狀是大體圓形的，如正圓形或橢圓形。
10.根據以上權利要求中任一項所述的造口術器具，其中這些徑向延伸的區可以圍繞該中心區的圓周等距間隔開來。
【文檔編號】A61F5/443GK103561693SQ201280025753
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2012年6月29日 優先權日:2011年6月30日
【發明者】D·D·伊斯雷爾森, H·布斯, C·克萊因, K·漢森, H·愛德華森 申請人:科洛普拉斯特公司