含有磷脂醯絲氨酸粉末的營養組合物的製作方法
2023-07-20 03:54:31
本發明涉及具有預定粒度的PS製劑。
背景技術：
：磷脂醯絲氨酸(PS)是哺乳動物細胞膜中的主要酸性磷脂，已顯示其在神經元膜的功能中發揮關鍵作用並改變多種神經化學系統(參見Vance等人，Metabolismandfunctionsofphosphatidylserine.Prog.LipidRes.2005；44：207-234)。已經顯示向動物模型補充PS可減弱神經元的老化效應，以及恢復在一系列任務中的正常記憶。在人類中，向患有年齡相關性記憶損傷的受試者以及輕度認知損傷患者施用PS導致記憶測試中的表現的一致性改善。對兒童和青少年進行的研究測試了PS補充對各種認知和行為方面的影響。這些研究證實了PS改善兒童記憶、注意力和更多的能力以及PS在兒童中的安全性(參見Hirayama等人，Effectofphosphatidylserineadministrationonsymptomsofattention-deficit/hyperactivitydisorderinchildren。AgroFOODindustryhi-tech.2006；17：32-36)。不幸的是，將常規PS粉末製劑或PS製劑(其中超過20％(w/w)的粉末具有大於500微米的粒度)與營養或保健組合物混合通常導致含有漂浮的可見顆粒和/或沉積物和/或幹擾可咀嚼基質的結構的非均質分散體。另外的問題是常規PS粉末在水介質和其它基質中的穩定性降低。用於非均質問題的現有解決方案包括在某些營養品或保健品粉末的早期製備階段中添加PS粉末。在這種情況下，所述製備是基於在水中的高壓均化，隨後噴霧乾燥以獲得乾粉。在壓力均化之前加入PS粉末將確保當與水溶液混合時，最終粉末將具有所需的性能。然而，這種製備順序使PS粉末長時間且有害的暴露於氧、熱和水，從而增加了PS降解和氧化的可能性。此外，在大規模生產中，在噴霧乾燥階段之前添加PS粉末導致物流問題並對製造商造成困難。在幹混階段中將PS加入到最終的營養或保健產品中可以給予製造商在批次之間獲得高靈活性並避免交叉汙染的能力。本發明提供了具有預定粒度的PS製劑，其可以添加到最終的營養、保健或藥物組合物中。這些新的PS製劑具有增加的穩定性，在某些水介質中是均勻的，並且能夠實現固體和彈性介質的穩定性。技術實現要素：本發明提供了含有磷脂醯絲氨酸的磷脂醯絲氨酸粉末組合物；其中至少80％(w/w)的所述磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有500微米或更小的粒度。優選地，磷脂醯絲氨酸粉末組合物的粒度為400微米或更小，更優選350微米或更小，甚至更優選300微米或更小，甚至更優選250微米或更小，甚至更優選200微米或更小，和最優選150微米或更小。滿足上述粒度的磷脂醯絲氨酸粉末的重量百分比優選為至少85％(w/w)，更優選至少90％(w/w)，甚至更優選至少95％(w/w)，和最優選至少97％(w/w)。優選小於20％(w/w)的粉末具有大於500微米的粒度，有時小於15％(w/w)，有時小於10％(w/w)，有時小於8％(w/w)，有時小於5％(w/w)，有時小於3％(w/w)，有時小於1％(w/w)。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，磷脂醯絲氨酸粉末組合物由天然來源、合成來源、半合成來源或它們的組合製備。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，使用單相反應、兩相反應或它們的組合製備磷脂醯絲氨酸。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，使用單相反應製備磷脂醯絲氨酸，並使用有機溶劑純化。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，有機溶劑是醇溶劑。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，使用兩相反應製備磷脂醯絲氨酸。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，當在水中混合而沒有通過高壓均化進行加工時，與常規PS粉末製劑相比，或者與其中大於20％(w/w)的PS製劑具有大於500微米的粒度的PS製劑相比，粉末組合物更均勻地分散並且顯示減少的沉降。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，將粉末組合物與粉末營養、保健或藥物組合物混合以形成混合物，並且當將混合物與水混合而沒有通過高壓均化加工時，與粉末營養、保健或藥物組合物和常規PS粉末製劑或其中超過20％(w/w)的PS製劑具有500微米以上粒度的PS製劑的混合物相比，所述混合物更均勻地分散並且顯示減少的沉降。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，粉末組合物在沒有通過高壓均化進行加工的情況下與液體營養、保健或藥物組合物混合時，與常規PS粉末製劑相比，或者與其中超過20％(w/w)的PS製劑具有500以上的粒度的PS製劑相比，其更均勻地分散並顯示減少的沉降。本發明還提供了包含上述任一種磷脂醯絲氨酸粉末組合物的營養、藥物或保健組合物或功能食品或醫用食品。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養或保健組合物是餅乾、糕點、蛋糕、麵包、穀物食品、棒(bar)、零食(snack)、丸劑、片劑、微丸(pellet)，糖衣丸、膠囊、軟凝膠、糖漿、嬰兒配方、成人配方、醫用營養產品、糖果、膠糖(Gummy)或糖食。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物保持均勻的外觀。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物在儲存期間保持彈性穩定性。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物中磷脂醯絲氨酸粉末組合物的堆積密度為0.2至0.7g/ml。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物中磷脂醯絲氨酸粉末組合物的劑量單位為10mg至1000mg。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物是液體。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物是粉末。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物含有至少一種蛋白質和至少一種碳水化合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，磷脂醯絲氨酸粉末至少為營養、保健或藥物組合物的0.05％(w/w)。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物包含由天然來源、合成來源、半合成來源或它們的組合製備的磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物包含使用單相反應、兩相反應或它們的組合製備的磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物包含使用單相反應製備並使用有機溶劑純化的磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，有機溶劑是醇溶劑。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，營養、保健或藥物組合物還包含另一種磷脂。本發明還提供了包括篩選磷脂醯絲氨酸粉末的製備磷脂醯絲氨酸粉末製劑的方法，其中所得的磷脂醯絲氨酸粉末製劑是上述公開的任何一種磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，所述方法包括由天然來源、合成來源、半合成來源或它們的組合製備磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，所述方法包括使用單相反應、兩相反應或它們的組合製備磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，所述方法包括使用單相反應製備磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，所述方法包括使用兩相反應製備磷脂醯絲氨酸粉末組合物。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，製備磷脂醯絲氨酸粉末製劑的方法還包括幹磨步驟，其中將磷脂醯絲氨酸乾燥，然後研磨以獲得幹磨粉末。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，將磷脂醯絲氨酸與二氧化矽，優選2％二氧化矽一起研磨。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，幹磨粉末是自由流動的粉末。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，製備磷脂醯絲氨酸粉末製劑的方法還包括使用有機溶劑的純化步驟。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，有機溶劑是醇溶劑。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，所述醇溶劑是C1-C6醇。在本發明的某些其它非限制性實施方案中，所述醇溶劑是C2-C3醇。具體實施方式本發明提供包含PS的PS粉末組合物，其中大部分顆粒具有預定的粒度。根據一些實施方案，預定的粒度為500微米或更小，優選400微米或更小，更優選450微米或更小，甚至更優選350微米或更小或者300微米或更小，甚至更優選250微米或更小或者200微米或更小，和最優選150微米或更小。根據一些實施方案，PS粉末製劑中的至少80％(w/w)的顆粒具有預定尺寸，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)和有時至少99％(w/w)。本發明提供包含磷脂醯絲氨酸的磷脂醯絲氨酸粉末組合物，其中至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有500微米或更小的粒度。本發明提供包含磷脂醯絲氨酸的磷脂醯絲氨酸粉末組合物，其中少於20％(w/w)，有時少於15％(w/w)，有時少於10％(w/w)，有時少於8％(w/w)，有時少於5％(w/w)，有時少於3％(w/w)，有時少於1％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末製劑具有500微米以上的粒度。根據一些實施方案，至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有450微米或更小的粒度。根據一些實施方案，至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有400微米或更小的粒度。根據一些實施方案，至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有350微米或更小的粒度。根據一些實施方案，至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有300微米或更小的粒度。根據一些實施方案，至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有250微米或更小的粒度。根據一些實施方案，至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有200微米或更小的粒度。根據一些實施方案，至少80％(w/w)，有時至少85％(w/w)，有時至少90％(w/w)，有時至少95％(w/w)，有時至少97％(w/w)，有時至少99％(w/w)的磷脂醯絲氨酸粉末組合物具有150微米或更小的粒度。基於通過分析篩分USP786方法I的粒度分布估計來測試粒度。使用該測試方法，通過粒子可以通過的最小方孔徑表示粒度。為了本發明的目的，該方法可用於確定粒度，而不管樣品的多少重量百分比具有大於75微米的粒度。使用100克乾粉樣品進行機械篩分。然後使用USSievenumber60或EU篩號250篩分樣品。這種篩選能夠測試250微米或更小的粒度。本領域普通技術人員能夠選擇合適的篩子以測試多種粒度。通過篩子的樣品的累積重量百分比是具有所選篩子的篩孔尺寸的粒度(或更小)的樣品的重量百分比。使用手動敲打作為攪拌方法攪拌樣品，並攪拌5分鐘。重複攪拌循環，直到篩分的測試的重量沒有改變超過該篩上先前重量的5％。如果在攪拌後觀察到顆粒聚集，則忽略粒度結果，並重複測試。如本文所用，術語「磷脂醯絲氨酸」和「PS」可互換使用，應理解為包括以下通式的脂質：其中取代基R1(sn-1位上的取代基)和R2(sn-2位上的取代基)彼此獨立且選自H或選自飽和、單不飽和和多不飽和脂肪酸的醯基，且X是絲氨酸，即–CH2CH(COOH)NH2。本文使用的和如上式中所示的sn-1和sn-2位置是指甘油骨架上各自的碳原子，其中R1和R2在相應的醯基上被取代。在本發明中，術語「取代的」及其語言等同物和術語「軛合的」及其語言等同物可互換使用，並且應當理解為包括與本發明的絲氨酸甘油磷脂的甘油磷脂骨架共價連接的脂肪酸醯基。如上所述，脂肪酸可以連接到sn-1和/或sn-2位置。如本文所用，術語「脂肪酸」應理解為包括具有長的無支鏈脂族尾(鏈)的羧酸，其是飽和的或者是具有一個不飽和鍵(單不飽和脂肪酸)或兩個或更多個不飽和鍵(多不飽和脂肪酸)的不飽和的。當提及「脂肪酸醯基」時，應當理解為包括-C(＝O)-R基團，其中R是長的無支鏈脂族尾，其是飽和的或是具有一個不飽和鍵(單不飽和脂肪酸)或兩個或更多個不飽和鍵(多不飽和脂肪酸)的不飽和的。飽和脂肪酸的非限制性實例包括：丁酸(丁烷酸，C4:0)、己酸(己烷酸，C6:0)、辛酸(辛烷酸，C8:0)、癸酸(癸烷酸C10:0)、月桂酸(十二烷酸，C12:0)、肉豆蔻酸(十四烷酸，C14:0)、棕櫚酸(十六烷酸，C16:0)、硬脂酸(十八烷酸，C18:0)、花生酸(二十烷酸，C20:0)、山俞酸(二十二烷酸，C22:0)。不飽和脂肪酸的非限制性實例包括：肉豆蔻烯酸(C14:1，ω-5)、棕櫚油酸(C16:1，ω-7)、油酸(C18:1，ω-9)、亞油酸(C18:2，ω-6)、亞麻酸(C18:3)、alpha-亞麻酸(C18:3，ω-3)、γ-亞麻酸(C18:3，ω-6)]、二十碳烯酸(C20:1，ω-9)、花生四烯酸(C22:4，ω-6)、二十碳五烯酸(C22:5，ω-3)、芥酸(C22:1，ω-9)、二十二碳五烯酸(C20:5，ω-3)和二十二碳六烯酸(C20:6，ω-3)、神經酸(C24:1，ω-9)。當提及「...與PS軛合的[脂肪酸]...」時，應當理解為包括其中脂肪酸醯基在磷脂主鏈的sn-1位和/或sn-2位(通過甘油氧原子)軛合的PS。在一個實施方案中，脂肪酸在sn-1位軛合，並且sn-2位未被取代(例如在甘油氧上具有氫原子)或被選自飽和、單不飽和和多不飽和脂肪酸的醯基取代，其可以與在位置sn-1上的取代相同或不同。在另一個實施方案中，脂肪酸在sn-2位軛合，並且sn-1位未被取代(例如在甘油氧上具有氫原子)或被選自飽和、單不飽和和多不飽和脂肪酸的醯基取代，其可以與在位置sn-2上的取代相同或不同。本發明還提供了包含上述任一種磷脂醯絲氨酸粉末組合物的營養、藥物或保健組合物或功能食品或醫用食品。本發明設想粒度為500微米或更小的PS粉末製劑當摻入營養、保健或藥物組合物中時與粒度大於500微米的PS製劑相比有利地提供更好的穩定性和均勻性質。此外，本發明提供了粒度為500微米或更小的PS製劑，其通過單相轉移磷脂醯基方法產生，並且當摻入營養、保健或藥物組合物中時，與通過兩相轉移磷脂醯基方法產生的相同粒徑的PS粉末相比，有利地具有甚至更好的穩定性和均勻性質。與其它現有的商業PS粉末相比，本發明是有利的。當與粉末營養、保健或藥物組合物和在水中的分散體混合時，其中超過20％(w/w)的粉末具有500微米以上的粒度的市售PS粉末/PS製劑傾向於形成非均勻的具有浮動顆粒和沉積物以及降低的PS穩定性的混合物。具有降低的PS穩定性的類似的非均勻混合物也在將商業PS粉末直接與水基的營養、保健或藥物組合物混合時形成。此外，將常規PS粉末或PS製劑(其中超過20％(w/w)的粉末具有500微米以上的粒度)加入到可咀嚼的基質(例如糖果或膠糖)中，傾向於降低所述可咀嚼營養、保健或藥物組合物的彈性和穩定性。本文使用的營養組合物可以是任何營養組合物，包括但不限於：人乳脂替代品、嬰兒配方、成人配方、乳製品包括牛奶和乳製品飲料、奶粉、飲料、奶昔、冰淇淋、餅乾、大豆產品、烤製品(bakery)、糕點、麵包、蛋糕、醬汁、湯、預製食品，包括預製的搗碎的蔬菜和/或水果、冷凍食品、調味品、糖食、油、脂肪、人造黃油、塗抹食品、填充料、肉類產品、穀物食品、即時產品、速溶飲品、嬰兒食品、幼兒食品、棒、小吃、糖果和巧克力產品。本文使用的保健組合物可以是任何保健品，其可以是可以被認為是食物或食物的一部分並提供醫學或健康益處(包括預防和治療疾病或病症)的任何物質。這種保健組合物包括但不限於：食品添加劑、食品補充劑、膳食補充劑、基因工程食品(例如蔬菜、草藥產品和加工食品如穀物、湯和飲料)、興奮性功能食品、臨床營養產品、醫用食品和藥用食品(pharmafood)。膳食補充劑可以以軟凝膠膠囊、片劑、糖漿和其它已知的膳食補充劑遞送系統的形式遞送。藥物或保健組合物可以是本領域通常使用的許多劑量遞送形式中的任一種。適合於口服給藥的藥物或保健組合物可以作為離散的劑量單位(例如丸劑、片劑、微丸、糖衣丸、膠囊或軟凝膠)、作為粉劑或顆粒劑或作為溶液劑、混懸劑、糖漿劑或酏劑形式提供。在優選的實施方案中，保健組合物是旨在與水、水基膳食補充劑、水基功能食品或可咀嚼膳食補充劑或功能食品(例如糖果或膠糖)混合的粉末膳食補充劑或功能性食品。優選地，營養或保健組合物還包含至少一種蛋白質和至少一種碳水化合物組分。本文使用的功能性食品可以是任何功能性食品，包括但不限於乳製品、冰淇淋、餅乾、大豆製品、烤製品、糕點、蛋糕和麵包、即時產品、醬汁、湯、預製的食品、冷凍食品、調味品、糖果、油和脂肪、人造黃油、塗抹食品、填充料、穀物食品、速溶產品、飲料和奶昔、嬰兒食品、棒、小吃、糖果和巧克力產品。膳食補充劑可以以丸劑、片劑、微丸、糖衣丸、膠囊、軟凝膠、小藥囊、糖漿和其它已知的膳食補充劑遞送系統的形式遞送。根據一個實施方案，將本發明的PS粉末組合物加入到醫用食品中。本文使用的醫用食品是特別配製的並且旨在用於膳食管理具有不能通過單獨的正常飲食滿足的獨特營養需要的疾病/病症。根據一個實施方案，本發明提供堆積密度為0.2-0.7gr/ml，優選0.3-0.6gr/ml，更優選0.35-0.55gr/ml，最優選0.4-0.5gr/ml的PS粉末。在一個實施方案中，PS粉末製劑含有製劑的至少10％w/w的PS，優選至少20％，更優選至少30％或40％，甚至更優選至少50％或60％，並且最多優選至少70％或80％。根據另一個實施方案，保健組合物中的PS濃度為0.05％至10％W/W，優選0.1％至7％，更優選0.5％至5％，和最優選1％至4％。根據另一個實施方案，保健劑量單位中的PS劑量為10mg至1000mg，優選30mg至500mg，更優選40mg至300mg，和最優選50mg至100mg的PS。應當注意，本發明的PS製劑還可以包含其它磷脂，例如磷脂醯膽鹼(PC)、磷脂醯乙醇胺(PE)、磷脂醯肌醇(PI)、磷脂醯甘油(PG)和磷脂酸(PA)，脂肪酸醯基在磷脂的甘油部分的sn-1或sn-2位置的任一個或兩個處與其共價連接(鍵合)。任何上述極性脂質的脂肪酸軛合曲線(profile)可以與PS的脂肪酸軛合曲線相同或不同，如本文所公開的。本發明的PS製劑由天然、合成或半合成來源或它們的任何組合製備。在本發明的一個實施方案中，所述天然來源源自植物(例如大豆或向日葵)、非哺乳動物(例如磷蝦、魚(例如鯡魚和藍鱈魚))或微生物(例如細菌)來源或它們的任何組合的任一種。製備本發明的PS粉末製劑的方法包括但不限於：1.兩相轉移磷脂醯基反應，其中反應在含有水性和有機介質的系統中進行。卵磷脂溶解在有機相中，而其他成分如磷脂酶和絲氨酸溶解在水中(如US5700668中所述)。2.單相轉移磷脂醯基反應，其中反應在水性介質中進行，卵磷脂在反應過程中分散，其它成分如磷脂酶和絲氨酸溶解在水中(如US6492146和WO05068644中所述)。優選地，在轉移磷脂醯基反應之後，使用溶劑的附加純化步驟被添加到該程序中。優選地，溶劑是醇溶劑，更優選具有C1-C6的醇溶劑，最優選具有C2-C3的醇溶劑。將固體用溶劑分散並攪拌1小時，優選2小時，更優選3小時，並且可以使用多種過濾技術進行分離，包括但不限於籃式離心機、碗式離心機、潷析器等，固體被洗滌超過一次，優選兩次，更優選三次，和最優選四次。使用以下非限制性技術之一將所得粉末PS乾燥：真空烘箱、噴霧乾燥器、轉鼓乾燥器、雙錐乾燥器、槳式乾燥器等，並且進行研磨，任選地在以下非限制性實例之一中研磨：針磨機、錘磨機、錐磨機、噴射磨、球磨機等。優選地，在研磨之後，所獲得的PS粉末使用下列非限制性技術之一經過篩分階段：空氣分級器、振動篩、篩分器(sifter)等，以獲得具有預定粒度的PS粉末製劑。在一個實施方案中，使用500微米篩，優選400微米篩，更優選350微米或300微米，甚至更優選250微米或200微米和最優選150微米篩分粉末PS。在其另一方面，本發明提供了改善患有認知疾病或病症的受試者的一般健康、認知功能和/或發展和/或改善和/或預防病況的方法，包括給予需要的受試者以本發明的PS製劑。本發明還提供了本發明的製劑在製備用於改善患有認知疾病或病症的受試者的病況的保健或醫用食品中的用途。本文使用的術語「認知疾病或病症」應理解為包括任何認知疾病或病症。這種認知疾病或病症的非限制性實例是注意缺陷障礙(ADD)、注意缺陷多動障礙(ADHD)、誦讀困難、年齡相關記憶障礙、學習障礙、遺忘症、輕度認知損傷、認知障礙非痴呆、前期阿爾茨海默病、阿爾茨海默病、帕金森病、痴呆前期症候群、痴呆、與年齡相關的認知衰退、認知衰退、中度精神損傷、由老化引起的精神惡化、影響腦波強度和/或腦葡萄糖利用的病況、壓力、焦慮、抑鬱、行為障礙、集中和注意力受損、情緒惡化、一般認知和精神健康、神經退行性疾病、激素疾病或它們的任何組合。在具體實施方案中，認知障礙是記憶障礙。如本文所用的術語「改善患有認知疾病或認知病症的受試者的病況」應當理解為包括：改善與疾病、病症或病理狀況相關的不期望的症狀；防止症狀出現之前的表現；減慢疾病或病症的進展；減緩疾病或病症的惡化；減緩在疾病或病症的進行(或慢性)階段中引起的不可逆損傷；延遲(進行性)疾病或病症的發作；降低疾病或病症的嚴重性；治癒疾病或病症；預防疾病或病症完全發生(例如在通常易患該疾病的個體中)或任何上述的組合。例如，在患有記憶障礙，例如由於阿爾茨海默病的受試者中，通過使用本發明的脂質製劑改善了包括空間短期記憶、記憶喚醒和/或記憶認知、聚焦和持續注意、學習、執行功能和/或心理靈活性的惡化的症狀。根據一個實施方案，將本發明的PS製劑與粉末保健品幹混，然後將保健品與水混合。根據另一個實施方案，本發明的粉末PS與基於水的保健品共混。在本發明的另一方面，將PS製劑加入到可咀嚼的基質中，例如糖果或膠糖。本文提供的數值是本發明人用於實踐和描述本發明的優選實施方案的那些數值的代表。應當理解，儘管這些值是用於實踐和描述本發明的優選實施方案的示例，但是本領域技術人員根據本公開將認識到這些值不是旨在需要精確的數值精度，並且可以在不脫離本發明的精神和預期範圍的情況下具有合理的可變性程度。以下實施例是本發明人在實施本發明的各方面中使用的技術的代表。應當理解，雖然這些技術是用於實施本發明的優選實施方案的示例，但是根據本公開，本領域技術人員將認識到，在不脫離本發明的精神和預期範圍的情況下可以進行多種修改。實施例1使用單相反應製備PS粉末(樣品1)。將140g含有乙醇純化的大豆卵磷脂的水乳液與含有41grL-絲氨酸、35ml乙酸鹽緩衝液和0.55gr磷脂酶-D酶的溶液混合，並在40℃下攪拌。攪拌36小時後，將溶液通過Buchner過濾器過濾，以除去所有水溶性組分。將固體分散在140ml純淨水中30分鐘，並再次過濾。將溼固體在真空乾燥器中乾燥，得到使用HPLC測量的PS濃度為58.8％的乾燥PS粉末。將乾燥粉末與2％二氧化矽一起研磨以獲得自由流動的粉末，其中大於20％(w/w)的粉末具有500微米以上的粒度。實施例2篩分樣品1(製備樣品2)。將樣品1通過250微米篩網篩分，得到其中97％(w/w)的粉末具有250微米或更小的粒度的粉末。實施例3使用醇溶劑純化樣品1(製備樣品3)。將10gr樣品1(乾燥前)分散在40ml乙醇中，並將溶液攪拌30分鐘。將溶液通過Buchner過濾器過濾，以分離固體和濾液。從過濾器收集固體，並將相同的過程再重複兩次。溼固體在真空乾燥器中乾燥，得到幹PS粉末。將乾燥粉末與2％二氧化矽一起研磨以獲得自由流動的粉末，其中大於20％(w/w)的粉末具有500微米以上的粒度。實施例4篩分樣品3(製備樣品4)。將樣品3通過250微米篩網篩分，以得到其中97％(w/w)的粉末具有250微米或更小的粒度的粉末。實施例5使用兩相反應製備PS粉末(樣品5)。將40g乙醇純化的大豆卵磷脂溶解在400ml己烷和26.4grMCT油中，將溶液濃縮至總體乾燥。加入132ml己烷和50ml乙酸乙酯以產生有機相。將112ml純淨水、52grL-絲氨酸、36ml乙酸鹽緩衝液和2g磷脂酶D酶混合在一起以產生水相。將兩相在40℃下攪拌36小時。停止攪拌後，形成兩相。除去下層相，將上層相濃縮至總體乾燥。將油與500ml乙醇混合30分鐘，並通過Buchner過濾器過濾，以產生粉末。收集濾餅，再用500ml再次洗滌。以相同的方式再次重複洗滌一次。溼固體在真空乾燥器中乾燥，得到幹PS粉末。將乾燥粉末與2％二氧化矽一起研磨以獲得自由流動的粉末，其中大於20％(w/w)的粉末具有500微米以上的粒度。實施例6篩分樣品5(製備樣品6)。將樣品5通過250微米篩網篩分，得到其中97％(w/w)的粉末具有250微米或更小的粒度的粉末。實施例7在分散之後，不同PS粉末與營養組合物的幹混物的漂浮和沉降性能。通過溫和的混合過程將來自每個樣品(1-6)的100mgPS粉末與9.9gr商業嬰兒配方混合。將混合的材料分散在60ml純淨水中。表1描述了分散的共混物的漂浮和沉降性質。有利地，樣品2、4和6產生具有改善的均勻外觀的溶液。與含有樣品2或6的溶液相比，含有樣品4的溶液的均勻外觀得到改善。表1-含樣品1-6的PS粉末的保健品的外觀樣品號漂浮顆粒沉降均勻外觀1++-2-++3++-4--++5++-6+-+實施例8含有粉末PS的膠糖的生產。使用如Handbookoffoodscience，technologyandengineering，第3卷，第140章第26頁中所述的常規方法製備膠糖。在果膠凝膠化之前(就在加入檸檬酸之前)加入分散在水中的PS粉末。實施例9含有本發明的PS粉末的膠糖與含有常規PS粉末的膠糖相比的質構分析。對如實施例8中所述以實驗室規模製備並含有4.5％本發明的PS粉末(樣品4)或其它PS(樣品3)的膠糖，分析其外觀和穩定性。如表2所示，與含有其它PS粉末組合物的膠糖相比，含有本發明的PS粉末的膠糖具有更好的外觀和穩定性。表2-含有樣品3或4的PS粉末的膠糖的外觀和穩定性外觀硬度含有樣品4的PS粉末的膠糖均勻一致儲存期間穩定和有彈性含有樣品3的PS粉末的膠糖不均勻在儲存期間觀察到裂紋當前第1頁1 2 3