治療神經性頭痛的外用藥物組合物的製作方法

2023-07-20 16:37:36

治療神經性頭痛的外用藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療神經性頭痛的外用藥物組合物，由香葉、紅木香、龍涎香、迷迭香、九節菖蒲、白芷、沉香、益智仁、蘇合香、川芎、肉桂、合歡花十二味藥物組成，本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物，按照祖國醫學內病外治法理論，製成治療神經性頭痛的外用藥物組合物發揮治療作用，體現了中醫藥整體治療的特點，組方科學，諸藥多屬芳香之品，氣味辛香走竄、能行能散，根據神經性頭痛由於風邪阻絡、瘀血阻絡，血流不暢久而成瘀的病因，化瘀通絡、祛風活血、行氣活血、開竅醒神，具有作用直接、療效確定、操作方便、刺激性小的特點，達到治療神經性頭痛的目的。
【專利說明】治療神經性頭痛的外用藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療神經性頭痛的外用藥物組合物。
【背景技術】
[0002]神經性頭痛主要是指緊張性頭痛、功能性頭痛及血管神經性頭痛，主要症狀為持續或間斷性頭部鈍痛、脹痛、壓迫感、沉重感，情緒波動、失眠、焦慮或憂鬱等因素可使症狀加劇，其特點為頭痛反覆發作、病程纏綿、經久難愈，為臨床常見病、多發病，神經性頭痛發病率逐年提高並且趨於年輕化。現代醫學研究認為，神經性頭痛病因與遺傳因素、血管因素、血液流變學、內分泌因素、物理因素、神經精神因素等多種因素有關。目前神經性頭痛臨床治療方法包括中藥、西藥的藥物治療，針灸、推拿按摩、高壓氧等物理治療，和手術治療等ο
[0003]神經性頭痛在傳統醫學屬於「頭痛」、「頭風」、「偏頭痛」範疇，屬「內傷頭痛」。《內經》認為「高巔之上，惟風可到」，《黃帝內經?素問?舉痛論》認為「通則不痛，痛則不通」，久病多瘀，神經性頭痛病因在於風邪阻絡、瘀血阻絡，血流不暢久而成瘀，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，致使腦失所養。中醫藥對神經性頭痛的治療具有較好療效。本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物，使用中醫內病外治的治療方法，採用藥物外用治療神經性頭痛，具有作用直接、操作方便、毒副作用小的特點，藥物辛香走竄，祛風活血、行氣活血、化瘀通絡、開竅醒神,通諸竅之不利，開經絡之壅遏,共奏通絡止痛之效。

【發明內容】

[0004]本發明目的在於提供一種治療神經性頭痛的外用藥物組合物。
[0005]為了實現上述發明目的，本發明製成該治療神經性頭痛的外用藥物組合物有效成分的原料組成及其重量配比為:香葉7份、紅木香4份、龍涎香0.04份、迷迭香5份、九節菖蒲6份、白?Ε 5份、沉香3份、益智仁4份、蘇合香0.2份、川彎5份、肉桂4份、合歡花4份。
[0006]本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物由香葉、紅木香、龍涎香、迷迭香、九節菖蒲、白芷、沉香、益智仁、蘇合香、川芎、肉桂、合歡花共十二味藥物組成，其中香葉為櫳牛兒苗科植物香葉天竺葵的全草。性味辛，性溫；歸肺；肝經；功能祛風除溼，行氣止痛。
[0007]紅木香為五味子科植物長梗南五味子的根或根皮。性味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝經。功能理氣止痛，祛風通絡，活血消腫，散瘀止痛。
[0008]龍涎香為抹香鯨科動物抹香鯨的腸內分泌物的乾燥品。性味甘、酸、澀，性溫；歸心、肝、肺、腎經；功能化痰平喘，行氣散結。
[0009]迷迭香為唇形科植物迷迭香的全草。性味辛，溫；功能安神，止痛。
[0010]九節菖蒲為毛茛科植物阿爾泰銀蓮花的根莖。性味辛，微溫。功能開竅豁痰，祛風宣溼。
[0011]白芷為傘型科植物白芷或杭白芷的乾燥根。性味辛，溫；歸經歸胃、大腸、肺經。功能散風除溼，通竅止痛，消腫排膿。[0012]沉香為瑞香科植物白木香含有樹脂的木材。性味辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經；功能行氣止痛，納氣平喘。
[0013]益智仁為姜科植物益智的果實。性味辛，溫；入脾，腎經。功能宣氣開鬱，固氣澀
ο
[0014]蘇合香為金縷梅科植物蘇合香樹的樹幹滲出的香樹脂。性味辛，溫；歸心、脾經。功能通竅闢穢，開鬱豁痰，行氣止痛。
[0015]川芎為傘形科植物川芎的根莖。性味辛，溫；入肝、膽經。功能行氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛。
[0016]肉桂為樟科植物 肉桂的乾燥樹皮。性味辛、甘，大熱；歸腎、脾、心、肝經。補功能火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。
[0017]合歡花為豆科植物合歡的乾燥花序。性味甘，平；歸心、肝經。功能解鬱安神。
[0018]神經性頭痛在傳統醫學屬於「頭痛」、「頭風」、「偏頭痛」範疇，屬「內傷頭痛」。《內經》認為「高巔之上，惟風可到」，《黃帝內經?素問?舉痛論》認為「通則不痛，痛則不通」，久病多瘀；因為頭乃「諸陽之會」，「清陽之府」，五臟精華之血，六腑清陽之氣，皆上注於頭，由於風邪阻絡、瘀血阻絡，血流不暢久而成瘀，瘀血阻滯腦竅，清竅不利，致使腦失所養，發為頭痛。本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物，紅木香祛風通絡、活血消腫、理氣止痛；香葉、蘇合香祛風除溼、通竅、開鬱豁痰，行氣止痛；龍涎香、沉香行氣解鬱、行氣散結、散瘀止痛；肉桂活血通經、散寒止痛；迷迭香、合歡花安神、解鬱、止痛；九節菖蒲、白芷開竅豁痰，祛風除溼、通竅止痛；益智仁、川芎行氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛。本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物諸藥合用，化瘀通絡、祛風活血、祛風逐瘀、行氣活血、開竅醒神，通諸竅之不利，開經絡之壅遏，共奏通絡止痛之效。
[0019]本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物，外用給藥治療神經性頭痛，屬於中國傳統醫學的內病外治法；內病外治法是中醫藥的特色治療方法之一，在《五十二病方》、《金匱要略》、《理淪駢文》等文獻中均有論述，所謂「外治不由臟腑，卻直達臟腑，尤貴能識臟腑」，本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物，按照祖國醫學內病外治法理論，體現了中醫藥整體治療的特點，本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物組方科學，諸藥多屬芳香之品，氣味辛香走竄、能行能散，「辛能破滯，香能達脾，溫能散寒」，「香善走，故透達經絡臟腑而無所不到」，將藥物外用發揮治療作用，具有作用直接、療效確定、操作方便、刺激性小的特點，達到治療神經性頭痛的目的。
[0020]本發明所提供的治療神經性頭痛的外用藥物組合物，製備成外用製劑使用，可以製備成外用油劑，可以製備成外用乳劑，可以製備成外用軟膏劑，還可以製備成適於外用治療神經性頭痛的其它外用藥物劑型；本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物實施例製備成外用油劑；將本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物組方中的香葉、紅木香、迷迭香、九節菖蒲、白芷、沉香、益智仁、川芎、肉桂、合歡花以萃取法提取藥物成分，去除萃取溶劑，得到藥物提取物總成分，將藥物提取物總成分和組方中的龍涎香、蘇合香加入適量橄欖油中，製備成均勻油劑即可。
[0021]本發明的用法為外用塗抹給藥，取適量本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物油劑，均勻塗擦於患者頭部或者頭部疼痛部位，輕輕按摩。
[0022]發明實施方式[0023]按本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物組方用量準備藥物:香葉7千克、紅木香4千克、龍涎香0.04千克、迷迭香5千克、九節菖蒲6千克、白?Ε 5千克、沉香3千克、益智仁4千克、蘇合香0.2千克、川芎5千克、肉桂4千克、合歡花4千克；將上述本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物組方中的香葉、紅木香、迷迭香、九節菖蒲、白芷、沉香、益智仁、川芎、肉桂、合歡花以萃取法提取藥物成分，去除萃取溶劑，得到藥物提取物總成分，將藥物提取物總成分和配方中的龍涎香、蘇合香加入適量橄欖油中，製備成45000ml均勻油劑，即可。
[0024]本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物的治療效果，通過以下臨床療效觀察例進行闡明。[0025]1.一般資料
[0026]神經性頭痛入選病例標準:1、頭痛反覆發作>4個月。2、臨床檢查、檢驗診斷清楚，排除器質性疾患引起的頭痛。
[0027]神經性頭痛強度分級標準:採用數字分級法，由O~10構成，O為無痛。I~3輕度頭痛，4~6中度頭痛，7~10重度頭痛。
[0028]療效標準:按三級標準判定療效。顯效例數與有效例數之和為總有效例數。
[0029]顯效:治療後頭痛症狀消失。
[0030]有效:治療後頭痛症狀未消失，但較治療前頭痛強度降低一個級別。
[0031]無效:治療前後頭痛無變化或變化不明顯。
[0032]2.臨床治療
[0033]全部入選病例符合神經性頭痛診斷標準和神經性頭痛入選病例標準，共93例患者；患者神經性頭痛病史2~9年，患者年齡29~52 (40± 13.2)歲，男41例，女52例；其中輕度頭痛47例，中度頭痛31例，重度頭痛15例。
[0034]治療方案:入選病例給予本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物實施例製備的油劑，每次用量0.4ml，均勻塗擦於患者頭部或者頭部疼痛部位，輕輕按摩；每日按早、中、晚、睡前四次用藥治療。I療程為21天，治療2個療程判斷結果。
[0035]3.結果
[0036]全部患者完成2個療程治療，治療結束後，輕度頭痛顯效41例，有效4例，輕度頭痛有效率95.7% ;中度頭痛顯效16例，有效12例，中度頭痛有效率90.3% ;重度頭痛顯效4例，有效8例，重度頭痛有效率80.0%。神經性頭痛治療總有效率為91.4%。未發現皮膚刺激、過敏反應等藥物不良反應。
[0037]臨床觀察表明，本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物治療神經性頭痛療效明顯，未發現藥物不良反應，使用安全；治療患者反映藥物使用方便，藥物氣味芬芳，使用後感覺舒適；患者藥物治療依從性好。
[0038]神經性頭痛發病率較高，是臨床常見病、多發病，本發明治療神經性頭痛的外用藥物組合物用藥簡單易行，不需要複雜的基礎治療條件，治療神經性頭痛效果理想，有利於解決民眾相關疾病的治療問題，有明顯社會效益和經濟效益。
【權利要求】
1.一種治療神經性頭痛的外用藥物組合物，其特徵在於製成該治療神經性頭痛的外用藥物組合物的藥物組成及其重量配比為:香葉7份、紅木香4份、龍涎香0.04份、迷迭香5份、九節菖蒲6份、白芷5份、沉香3份、益智仁4份、蘇合香0.2份、川彎5份、肉桂4份、合歡花4份。
2.權利要求1所述的治療神經性頭痛的外用藥物組合物，在用於製備治療神經性頭痛的外用藥物製劑中的應用 。
【文檔編號】A61P29/00GK103735975SQ201410017717
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月10日 優先權日:2014年1月10日
【發明者】範軍, 付希濤, 楊光, 張建國 申請人:範軍