安全注射器(二)的製作方法
2023-08-10 16:30:01 2
專利名稱：安全注射器(二)的製作方法
技術領域：
本實用新型系涉及一種安全注射器，屬醫療耗材技術領域。
背景技術：
TW申請號第92119839號的「安全注射器」，為使注射器的卡合座單元的結構更精簡、組配容易、減少加工程序，該安全注射器的卡合座單元，由一套筒件及一密封件採用直接成型方式而成，套筒件具有一硬質塑料的外套體，及套設於外套體內部的橡膠材質製成的內套體，在內套體內緣形成一朝內凸伸的卡合部，推桿前端的榫頭推入時形成一卡抵結合關係，通過上述由內、外套體組成的套筒件搭配密封件如此精簡的結構設計，即可使推桿和卡合座單元相互卡抵結合，以利於針頭單元回拉至注射筒內，以防止二次使用。
上述習知注射器的卡合座單元，雖能利用一塑料外套體及一橡膠內套體等精簡結構設計，達到生產組配容易及減少加工工序等優點，卻也存在諸多急待改進的缺點1、成本高卡合座單元通過套筒件的硬質塑料外套體和束管部內的貫孔內壁緣相互組配結合，為防止外套體外徑小於貫孔內徑而衍生注射藥液滲漏，以及外套體外徑大於貫孔內徑，導致緊配合推入的卡合座單元無法受推桿回拉的缺點缺失，一般硬質塑料外套體採用精密模具製造而成，採用精密模具成型的塑料外套體雖能克服上述缺點，卻也衍生了製造成本方面的困擾。
2、易產生鬆脫套筒件採用塑料外套體及橡膠內套體相互套設而成，因內、外套體材料屬性、黏合係數不同等因素，而無法有效緊密貼合，造成塑料外套體及橡膠內套體貼合處產生鬆動的間隙，不僅藥液易由鬆動間隙處滲出，連帶造成推桿回拉卡合座時有內、外套體脫離的事情發生。
3、加工不易由於外套體和內套體的材料屬性不同，所以需將外套體射出成型後，再置入模具內實施橡膠內套體的射出加工工序，因此卡合部的套筒件採用硬質塑料及軟質橡膠雙材質設計，已造成加工的一定困難，確實有加以改良的必要。
實用新型內容本實用新型的主要目的在於提供一種加工精度要求低、組配加工工序簡單的安全注射器(二)；本實用新型的另一目的，在於提供一種各部件連接關係更加穩固的安全注射器(二)。
為達到上述目的，本實用新型的技術解決方案為一種安全注射器(二)，該安全注射器主要包括一注射筒，該注射筒為一中空圓筒體，該中空圓筒體內部形成一容室，該注射筒前端形成有一束管部，束管部內部形成有內徑孔小於該注射筒容室的貫孔，該貫孔和容室銜接處則形成有一抵止部；一軟質橡膠卡合座，包括一內緣面及一外緣面，該具有內外緣面的橡膠卡合座設置在所述束管部的貫孔內，並通過卡合座的擴大狀盤部和注射筒的抵止部相擋止限位，卡合座內緣面靠近容室方向朝內凸設有第一卡合部；一針頭單元，設於卡合座相對於第一卡合部的另一端，包括一針座及插設在該針座內的針體；一推桿，插設在注射筒容室內，並可相對注射筒直線滑移，該推桿一端形成有一活塞，活塞端部延伸有一可越過第一卡合部並受其限位的榫頭。
進一步，所述卡合座的盤部外周緣凸設有與所述注射筒的環槽相配合的環凸。
進一步，所述卡合座內緣面遠離容室方向形成有第二卡合部，該第二卡合部和所述第一卡合部間圍構出一容置空間，所述針座底端形成有一連結部，所述針座通過該連結部穿卡於該第二卡合部。
進一步，所述卡合座內緣面的第一卡合部內徑為一貫穿狀的通孔，該通孔和所述卡合座的軸線相平行。
進一步，所述卡合座內緣面的第一卡合部內徑為一貫穿狀的通孔，該通孔和所述第一卡合部及卡合座的中心軸線相傾斜。
進一步，所述針座預設處朝外形成有一擴大狀的卡環。
進一步，所述針座預設處水平延伸一階梯緣面，並朝下垂直延伸一中空管狀的供橡膠卡合座套設的帽蓋。
進一步，所述卡合座包括內外緣面，該內、外緣面間間隔一空間，在該空間內設有一塑料補強層。
由於本實用新型的卡合座由內、外緣面構成，內、外緣面均由單一橡膠材質製成，相同材料則不用擔心內、外緣面結合性不足的問題，只需使用一般模具製造出外徑略大於貫孔內徑的卡合座，再利用橡膠具有較大內縮外擴變形的優勢，就能使卡合座和貫輕易套合，降低了卡合座的加工精度要求，降低了加工成本，並且，外徑略大於貫孔內徑的橡膠卡合座的外緣面緊密貼合貫孔孔壁，還可有效防止藥液滲出；另外，卡合座內、外緣面採用單一橡膠材料、一體射出成型的方法，還可簡化卡合座的加工工序，並且由於卡合座內、外緣面為可塑彈性好的橡膠材料，使針頭單元可更順暢地插入卡抵於第二卡合部，插入後迫使外緣面和貫孔孔壁貼合更緊密，而且能通過橡膠內緣面彈性復位夾緊，使卡合座和針頭單元連接更穩固。
圖1為本實用新型安全注射器(二)的結構分解示意圖；圖2為本實用新型安全注射器(二)的整體外觀剖面示意圖；圖3為本實用新型安全注射器(二)的推桿插入卡合座的狀態剖面示意圖；圖4為本實用新型安全注射器(二)的卡合座受推桿回拉狀態剖面示意圖；圖5為本實用新型安全注射器(二)另一實施例的局部結構外觀剖面示意圖；圖6為圖5的另一實施例安全注射器(二)回拉至注射筒的狀態剖面示意圖；圖7為本實用新型安全注射器(二)實施例二的結構外觀剖面示意圖；圖8為圖7所示的卡合部局部剖面外觀示意圖；圖9為本實用新型安全注射器(二)實施例三的結構外觀剖面示意圖；圖10為本實用新型安全注射器(二)實施例三的卡合座及針頭單元結構示意圖。
圖號說明10、注射筒 11、容室 12、束管部 13、貫孔 14、抵止部15、環槽 20、卡合座 20b、卡合座 20a、卡合座22、環凸 21、盤部 23a、第一卡合部 23、第一卡合部24、第二卡合部 25、容置部 25a、容置部 26a、傾斜肩部30、針頭單元 31、針座 32、針體 33、蓋體 34、連結部35、卡環 40、推桿 41、杆部 42、活塞 43、榫頭 B、補強層A、斜通 L、斜軸線具體實施方式
如圖1所示，本實用新型一種安全注射器(二)，包括有一注射筒10、一裝設在注射筒10內的卡合座20、一嵌卡固定在該卡合座中的針頭單元30及插設在注射筒10內，並和注射筒10呈直線滑移關係的推桿40，其中注射筒10為一中空圓筒體，該中空圓筒體內部設有一容室11，而前端形成有收束狀的束管部12，該束管部12內部具有和容室11相連通，而且具有較小孔徑的貫孔13，且該貫孔13與容室11銜接處形成一抵止部14及一環槽15。
卡合座20，其側視圖為一中空階梯狀的倒T形結構，該卡合座20包括有一內緣面及一外緣面，由內、外緣面所構成的卡合座20，採用具有可塑彈性好的軟質橡膠材料製成，該卡合座20容設在束管部12內部的貫孔13內，並通過具有可塑彈性的橡膠卡合座20的外緣面和貫孔13的內緣壁面呈緊密貼合關係，同時，卡合座20底端形成用於和抵止部14相卡抵限位的盤部21，以及位於盤部21外周緣朝外凸設的與環槽15相卡抵定位的環凸22，卡合座20形成有一擴大狀盤部21，用來防止推桿推擠藥液壓力過大造成卡合部脫出，通過環凸和環槽相凹、凸卡抵的設計，並且環凸為橡膠材料，可防止受推擠壓縮的藥液滲出。
卡合座20內緣面兩對應壁面靠近容室方向，朝內水平延伸有第一卡合部23，遠離容室方向適當處則設有第二卡合部24，第一、第二卡合部23、24間圍構出一容置部25，該第一、第二卡合部23、24縱向設有一相連通的通孔，以供針頭單元30及推桿40的榫頭可適時越過該通孔，分別和第二卡合部24及第一卡合部23相卡抵。
一針頭單元30，包括一針座31，一固設在該針座31內部的針體32，及一套設在該針座31上，而且可設在針體32外部的蓋體33，該針座31設有一可插入貫孔13且越過第二卡合部24，並容置於定位容置部25中的連接部34，以及一可抵止於第二卡合部24內緣肩部的卡環35，卡環35還可供蓋體33抵止定位。
推桿40，插設在注射筒10的容室11內，並可相對於注射筒的容室直線滑移，主要包括有可供操作的杆部41，一設置在該杆部41一側端部並可緊密地套設在容室11中的活塞42，及一設置在該活塞42端部且可適時內縮越過第一卡合部23的通孔的榫頭43，該略呈香菇頭狀的榫頭43，其最大外徑處大於該第一卡合部23中央的通孔內徑，而且由於橡膠卡合座20的橡膠具有可彈性擴撐的特性，當榫頭43穿過第一卡合部23後，可與卡合座20穩固連接。
組裝時，參照圖2所示，先將針頭單元30底端的連接部34越過第二卡合部24的通孔，並和第二卡合部24內緣肩部形成卡抵結合狀態，再將卡合座20置入束管部12內部的貫孔13內，並通過盤部21、環凸22和注射筒抵止部14及環槽15相互卡抵限位，以防止卡合部由貫孔脫離，然後將推桿40插入容室11內，即完成組裝作業。
如圖3所示，當注射器注射完畢欲拋棄前，操作者只須施力將推桿40朝注射筒10內部直線推移，利用卡合座內、外緣面採用可塑彈性橡膠的特性，可使榫頭43越過該第一卡合部23，使榫頭43伸入容置部25中，推桿40即與卡合座20連結。
如圖4所示，當將推桿40朝注射筒10外部拉動時，推桿40即可帶動卡合座及針頭單元朝注射筒內部產生縮移，直到針體32、蓋體33皆已縮入注射筒10中時，即可折斷推桿40，則可避免針體32外露刺傷人體。
本實用新型通過由內、外緣面所構成的卡合座，其形成的內、外緣面皆為單一橡膠材質製成，相同材料則不用擔心內、外緣面結合性不足問題，而且卡合座20內、外緣面皆為可塑彈性的橡膠材料，因此只需使用一般模具製造出外徑略大於貫孔內徑的卡合座20，再利用橡膠具有較大內縮外擴變形的優勢，使卡合座20和貫孔13能輕易套合，並通過外徑略大於貫孔內徑的橡膠卡合座的外緣面緊密貼合貫孔孔壁，可有效防止藥液滲出。
另外，卡合座20內、外緣面採用單一橡膠材料、一體射出成型的方法，可簡化卡合座的加工工序，並且，通過卡合座20內、外緣面為可塑彈性好的橡膠材料，使針頭單元30插入卡抵於第二卡合部24更順暢，插入後迫使外緣面和貫孔孔壁貼合更緊密，而且能通過橡膠內緣面彈性復位(通孔孔徑略小於針座外徑)夾緊，使卡合座20和針頭單元30形成更穩固的插設狀態。
如圖5所示，本實用新型的卡合座的另一實施例，該實施例和上述實施例不同之處在於，使卡合座回拉至注射筒時，可自動產生偏移作用，以防止針頭單元外露。
該實施例中，卡合座20a的內緣面具有一介於該第一卡合部23a與容置部25a之間，而且呈預設傾斜狀的傾斜肩部26a，通過第一卡合部23a的傾斜設計，使第一卡合部的內徑圍繞一斜軸線L，形成一斜通孔A。
如圖6所示，當推桿40的榫頭43穿入結合於卡合座的第一卡合部時，因斜通孔A的設置，榫頭43會對內緣面單側有朝外擠壓的作用，所以，當推桿朝外拉伸而帶動卡合座20a脫離貫孔13，內縮至注射筒10的容室11時，會因單側擠壓的壓力釋放，及橡膠卡合座20a的材料特性，迫使兩側失去抵靠的卡合座20a產生偏移，使針體32插抵於抵止部14表面，而無法再將針頭單元30推出外露，形成一安全注射器。
如圖7、8所示，本實用新型的實施例二，該實施例中卡合座20的內外緣面同樣採用橡膠材料射出成型，內、外緣面間間隔一空間，並於該空間內設一硬質塑料補強層B，以提升卡合座20的整體剛性，符合注射量大的注射器插設的剛性需求。
實施例二中，通過橡膠卡合座內外緣面射出成型時，內部空間則包覆有一塑料補強層B，也可將第一卡合部傾斜設計，使其內徑也形成一斜通孔狀態，推桿將卡合座回拉時可通過斜設的第一卡合部、斜通孔及內緣面為橡膠材料的特性，自動迫使卡合座單側偏移。
如圖9、10所示，本實用新型安全注射器(二)的實施例三，該實施例中，硬質塑料材料製成的針座31，供蓋體33套入抵靠的卡環35a朝外水平延伸一階梯緣面再垂直朝下延伸一中空管狀的帽蓋351a，該帽蓋恰可供卡合座20套入時，針座31的連接部34同樣和第二卡合部24相互卡抵。
本實施例的卡環朝下延伸一中空管狀的帽蓋351a，因為塑料帽蓋比橡膠卡合座堅硬，間接達到了使橡膠卡合座20的支撐剛性提升的效果，同時，橡膠卡合座套入貫孔時也因塑料帽蓋較硬的特性，使套入過程更順暢、更容易。
權利要求1.一種安全注射器(二)，其特徵在於該安全注射器主要包括一注射筒，該注射筒為一中空圓筒體，該中空圓筒體內部形成一容室，該注射筒前端形成有一束管部，束管部內部形成有內徑孔小於該注射筒容室的貫孔，該貫孔和容室銜接處則形成有一抵止部；一軟質橡膠卡合座，包括一內緣面及一外緣面，該具有內外緣面的橡膠卡合座設置在所述束管部的貫孔內，並通過卡合座的擴大狀盤部和注射筒的抵止部相擋止限位，卡合座內緣面靠近容室方向朝內凸設有第一卡合部；一針頭單元，設於卡合座相對於第一卡合部的另一端，包括一針座及插設在該針座內的針體；一推桿，插設在注射筒容室內，並可相對注射筒直線滑移，該推桿一端形成有一活塞，活塞端部延伸有一可越過第一卡合部並受其限位的榫頭。
2.如權利要求1所述的安全注射器(二)，其特徵在於所述卡合座的盤部外周緣凸設有與所述注射筒的環槽相配合的環凸。
3.如權利要求1所述的安全注射器(二)，其特徵在於所述卡合座內緣面遠離容室方向形成有第二卡合部，該第二卡合部和所述第一卡合部間圍構出一容置空間，所述針座底端形成有一連結部，所述針座通過該連結部穿卡於該第二卡合部。
4.如權利要求1所述的安全注射器(二)，其特徵在於所述卡合座內緣面的第一卡合部內徑為一貫穿狀的通孔，該通孔和所述卡合座的軸線相平行。
5.如權利要求1所述的安全注射器(二)，其特徵在於所述卡合座內緣面的第一卡合部內徑為一貫穿狀的通孔，該通孔和所述第一卡合部及卡合座的中心軸線相傾斜。
6.如權利要求1所述的安全注射器(二)，其特徵在於所述針座預設處朝外形成有一擴大狀的卡環。
7.如權利要求1所述的安全注射器(二)，其特徵在於所述針座預設處水平延伸一階梯緣面，並朝下垂直延伸一中空管狀的供橡膠卡合座套設的帽蓋。
8.如權利要求1所述的安全注射器(二)，其特徵在於所述卡合座包括內外緣面，該內、外緣面間間隔一空間，在該空間內設有一塑料補強層。
專利摘要本實用新型公開了一種安全注射器(二)，該安全注射器主要包括一注射筒，該注射筒為一中空圓筒體，該中空圓筒體內部形成一容室，該注射筒前端形成有一束管部，束管部內部形成有內徑孔小於該注射筒容室的貫孔，該貫孔和容室銜接處則形成有一抵止部；一軟質橡膠卡合座，包括一內緣面及一外緣面，卡合座內緣面靠近容室方向朝內凸設有第一卡合部；一針頭單元，設於卡合座相對於第一卡合部的另一端，包括一針座及插設在該針座內的針體；一推桿，插設在注射筒容室內，該推桿一端形成有一活塞，活塞端部延伸有一可越過第一卡合部並受其限位的榫頭。本實用新型成本低、組配加工工序簡單，並且各部件連接關係更加穩固。
文檔編號A61M5/50GK2812956SQ20052011447
公開日2006年9月6日 申請日期2005年7月28日 優先權日2005年7月28日
發明者黃泓琪 申請人:黃泓琪