用於儲存和供應液體和液態藥物製劑的容器和方法

2023-08-11 08:04:36 1

專利名稱：用於儲存和供應液體和液態藥物製劑的容器和方法
技術領域：
本發明涉及一種用於儲存和供應液體、尤其是液態藥物製劑的方法。本發明還涉及一種用於儲存和供應液體、尤其是液態藥物製劑的容器以及一種液態藥物製劑。
背景技術：
在生產液態藥物製劑後，通常將液態藥物製劑充裝到儲器中。這樣一種儲器稱為主包裝物。玻璃安瓿瓶公知為要使用特殊鋸子開啟或設有用於開啟安瓿瓶的易碎部分的主包裝物。主包裝物長時間地保持液態藥物製劑無菌。為了從主包裝物中獲取期望量的液態製劑，注射器是適用的，例如如根據DE 10 2005 052 472 Al所知。通過注射器，可精確地分配期望量的液態藥物製劑。此外，可注射精確量的液態藥物製劑。存在其它用於向患者給送液態藥物製劑的裝置，例如血液透析機。通常，可藉助注射器將液態藥物製劑注射到這種裝置中。為此，這種機器的埠與注射器的開口相匹配。根據US 2002/0007155 Al已知一種用於藥物液體的儲器，該儲器是氣密和液密的。該儲器用作用於收納藥物液體的主包裝器件。該儲器包括在兩端封閉並且可變形的箔袋。該儲器具有形狀穩定並且密封地布置在箔袋上的凸緣，該凸緣的形式為用於將儲器嵌合在排放連接部件上的可釋放式連接元件。箔袋包括焊縫，通過該焊縫，箔袋在一端封閉， 並且該焊縫相對於袋的軸線大致橫向延伸。凸緣中的密封位置在形狀上是穩定的。用於凸緣區域中的液體的排放位置在形狀上也是穩定的。該儲器具有Iml到細1的充裝容積。外殼直徑為IOmm到30mm。溶液以分批方式排放，相應的劑量為10 μ 1到50 μ 1。根據國家法令要求，需要對容納液態藥物製劑的包裝物貼標籤。困難的是，標記已經容納了液態製劑的管。在這種情況下，需要使用收縮箔來標記管。為此，基於經濟原因可取的是標記空管或空箔袋。然後，對包括藥量記載(或處方正文，inscription)的管或箔袋充裝液態藥物製劑。然而，如果管或箔袋具有僅數ml的容積，則通常不可能生產大量液態藥物製劑，因為每個顧客可能需要不同的藥量記載。僅生產小量的液態藥物製劑增加了生產成本。為此，使用箔袋作為用於液態藥物製劑的主包裝物是昂貴的。根據現有技術水平，需要主包裝物和其它器械如注射器來向患者給送液態藥物製劑。為了避免主包裝物，公知的是直接用液態藥物製劑裝填注射器。注射器用作儲存及供應儲器。由於注射器包括活動構件，也就是活塞，故難以長時間地保存藥物製劑無菌。此外， 若干種不同材料與藥物製劑接觸並且構件必須進行矽化處理。否則，活塞可能容易粘住。因此，本發明的一個目的是提供一種用於儲存和供應期望的液體量的更適合的容器和方法。

發明內容
本發明的目的是通過一種用於儲存和供應液體的容器來解決，該容器是液密的並且優選地是氣密的，包括可被壓縮的管或箔袋。管或箔袋優選地包括密封地安裝在管的一端上的剛性開口部分。開口部分的直徑優選地與管的直徑相同。剛性開口部分在形狀上是穩定的。管直徑優選為不超過10mm，並且在本發明的一個實施例中，該管容納液體，優選為液態藥物製劑。液體具有不超過1.5ml、優選為不超過1.3ml的體積。優選的是，該管另外容納體積優選為液體體積的10%到30%、優選為液體體積的15%的氣體。該氣體可為氧氣。在本發明的一個優選實施例中，該氣體為氮氣，特別是在該液體包含鐵的情況下。通常， 容器的充裝容積為0. 5ml到anl。管或箔袋優選為包括具有藥量記載的平直部分。將液體儲存在容器中意味著將液體儲存在容器中至少一周，優選為至少一月，更優選為長達三年。如果存在平直部分，則可標記已經容納了液體的液密管或液密箔袋。因此，可生產大液體體積並且將生產的液體充裝到大量的小管或箔袋中，例如充裝到200，000個管和箔袋中。如果顧客想購買數個管或箔袋，則根據顧客的要求標記已經容納了液體的管不成問題。不需要使用收縮箔。可在平直部分上印刷信息和/或在平直部分的一側或兩側上分別對常規的自粘合的箔貼標籤。在本發明的一個實施例中，優選為自粘合條碼標籤的箔粘在平直部分的表面上。 如果將液態藥物製劑供應給患者，則可從平直部分去除分別為自粘合條碼標籤的箔並且將箔、優選為自粘合的條碼標籤粘貼在患者的病歷上。本發明的該實施例有助於在患者治療過程中不會出錯。如果已在平直部分上印刷信息並且另外有包括相同信息的箔或標籤，則可從平直部分去除分別為自粘合的條碼標籤的箔並且將優選為自粘合的條碼標籤的箔粘貼在患者的病歷上而不會從容器消除該信息。例如通過焊接，可封閉管的一端及附接在管的另一端處的開口部分。因此，可長時間地保持液態藥物製劑無菌。為了向患者或裝置供應液體，需要開啟開口。為此，在本發明的一個實施例中，該開口包括易碎部分。通過使易碎部分破裂，可容易地開啟該開口。作為備選，可用剪刀剪開該開口。通過焊接，還可提供平直部分。優選的是，對管的一個端部進行壓縮以提供平直部分。如果管的平直端長至少1cm、優選為至少3cm，則可將包含大量信息的標籤貼在平直部分上，並且容易握持和操縱容器。由於不需要旋轉容器，故能以容易和迅速的方式將標籤貼在平直部分上。由於相同的原因，例如通過讀取裝置如掃描儀，能以容易和很快的方式讀出信息。通過與管比較，平直部分提供了速度優點。此外，可在印刷期間修改或改變藥量記載。如果用戶使用姆指及其它手指例如食指壓縮管，並且管的開口朝下，則將總是體積為Iml的液體離開儲器，如果儲器為一種可變形的管，其具有不超過13. 5mm、優選為不超過IOmm的直徑、包括剛性開口部分並且容納體積為1. 3ml的液體。試驗表明，通過壓縮動作而離開管的液體的量並不取決於成人的姆指及其它手指的大小。試驗還表明，如果管的直徑顯著大於13. 5mm和/或如果液體的體積顯著超過1. 5ml和/或附接在管的一端上的開口不是剛性的，則液體的量取決於姆指及其它手指的大小。因此，包括上述特徵的容器非常適於以可複製的方式通過簡單的壓縮動作提供約Im及以下的期望量的液體。如果液體的量不超過1. 3ml和/或該管還容納量優選為液體體積的10%到15%的氣體，則尤其是這種情況。包括權利要求1的特徵的容器能夠儲存液體並長時間地保持其無菌。在這方面， 該容器用作主包裝物。此外，可提供精確的液體量。在這方面，權利要求1的容器類似於注射器起作用。在本發明的一個優選實施例中，管的開口看上去像注射器或筆的開口。因此可以像注射器一樣操縱容器以便將液體注射到常規的醫療裝置中，優選地注射到包括與常規注射器的開口相匹配的埠的血液透析機中。在本發明的一個優選實施例中，液體為優選地包含鐵、更優選為作為絡合物 (complex)的鐵的液態藥物製劑。通常，液態鐵製劑在存在O2或CO2的情況下不穩定。在很多情況下，可以通過將製劑儲存在氣密容器中來保持液態鐵製劑穩定。管壁可為塑料或金屬或金屬合金如鋁、金或銅的箔。在本發明的一個優選實施例中，管壁由優選地包括三個單張箔的複合箔構成。壁的外箔和內箔優選地由相同的材料構成。外箔和內箔特別是由聚丙烯製成。如果內箔和外箔由相同的材料構成，則可容易地由層壓箔形成管並通過焊接將搭接部分結合在一起。如果外箔和內箔由熱塑性材料如聚丙烯構成，則尤其是這種情況。另一方面，由聚丙烯製成的薄箔具有充分的柔性以形成具有13. 5mm、10mm及以下的直徑的柔性管。另一方面，可以提供包括易碎部分的由聚丙烯構成的剛性開口。由於這些原因，聚丙烯為優選的材料。管壁的中間箔用作0)2和仏阻隔物。為此，中間箔可由乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH) 構成。作為備選，中間層為覆塗有SiOx的支承層。支承層是由一種材料製成的使得支承層可與相鄰的箔進行層壓的箔。如果存在用作ω2和A阻隔物的中間箔，則含鐵的液態藥物製劑可長時間地儲存在容器中。通常，不可能將含鐵的液態藥物製劑長時間地儲存在由塑料製成的儲器中。為了克服該問題，液態藥物製劑包含鐵以及濃度優選為介於與3% (按重量計)之間的 NaCl。Nacl濃度應為至少2% (按重量計)以確保可以將液態藥物製劑長時間地儲存在由塑料製成的容器中。通常，液態藥物製劑包含至5% (按重量計)的鐵。在本發明的一個優選實施例中，液態藥物製劑包含濃度介於5%與10% (按重量計)之間的鐵以提供更穩定的製劑。 如果鐵濃度介於5%與10% (按重量計)之間，則液態藥物製劑用作注射製劑。在本發明的一個實施例中，容器包括上述特徵中的一個或多個，但可具有超過 1.5ml的體積。在該實施例中，容器的開口與一非回流閥相連。在該情況下，通過尤其是為了靜脈內給送藥物製劑而壓縮管若干次，以分批方式排放容器中的溶液。在本發明的一個實施例中，容器通過共擠出或注射模塑工藝而製成。然而，在該實施例中，不可能提供單獨的阻隔箔。該容器可通過根據US 2006/0178627 Al獲知的罩帽組件封閉。優選的是，罩帽組件包含容器的頂端，其中，該頂端是易碎的並且包括預定的破裂部位。頂端的上部封閉容器。下頂端部分包括如從現有技術水平獲知的通道。因此，容器經可靠地密封以防止藥品的汙染或損失。與現有技術水平相比，容器具有更有效地密封的頂端。需要使上頂端部分破裂脫離以開啟容器。罩帽元件一方面保護頂端。另一方面，擰開罩帽使得上部破裂脫離而不會傷害用戶。在本發明的一個優選實施例中，預定的破裂部位是下頂端部分的通道的上角邊緣上的凹處和邊界。因此，使上頂端部分破裂脫離不會損壞通道的角邊緣。在本發明的一個實施例中，罩帽組件的頂端包括用於附接緊固環如魯爾套環(luer collar)的多個突出的鎖定元件。由於該魯爾套環，可以將另一罩帽元件擰緊在容器上，其至少可保護頂端的上部。根據該實施例的罩帽組件可包括封閉容器的開口的上頂端部分或單獨的罩帽元件。突出的鎖定元件可提供多個間隙，以便以適當的方式保持緊固環。優選的是，間隙被設計成使得不可能在不承受損壞的情況下鬆開附接在容器或頂端部分處的緊固環。本發明的該實施例適於表明預先充裝的容器的篡改或誤用。另一方面，突出的鎖定元件被設計成使得可以如現有技術水平獲知的那樣通過扣合動作將緊固環緊固到容器上。在優選的罩帽組件的一個實施例中，罩帽元件通過內螺紋和外螺紋或卡口接頭而附接在緊固環上。罩帽元件13包括多個鎖片。在罩帽組件的封閉位置，鎖片通過由突出的鎖定元件提供的鎖定凹部以形狀吻合的方式封閉。鎖片和對應的鎖定凹部或突出的鎖定元件被設計成使得不能將罩帽元件(1 擰緊在頂端上。與現有技術水平相反，罩帽組件在所有情況下都表明注射器的篡改或誤用。


圖1是層壓箔的透視圖。圖2是由層壓箔製成的管的截面圖。圖3是管的一個封閉端的截面圖。圖4是包括一個平直端的管的側視圖的截面圖。圖5是包括平直端部的管的透視圖。圖6是包括一個平直端和剛性開口部分的管的側視圖的截面圖。圖7是容器的側視圖的截面圖。圖8是用於密封容器的頂端的封閉罩帽的截面圖。圖9是用於密封容器的頂端的優選罩帽組件的截面圖。
具體實施例方式圖1示出了結合在一起的三張箔。頂部上的箔1以及底部上的箔3由聚丙烯製成。 中間箔2包括用作CO2和A阻隔物的材料。由於中間箔2，限制了 CO2和A通過層壓箔1、 2 禾口 3。箔厚通常計為介於0.05mm與0.5mm之間，優選為介於0.05mm與0. Imm之間。因此，層壓箔的厚度通常為0. 15mm到1mm，優選為0. 15mm到0. 22mm。如圖2所示，管由具有直徑為IOmm的層壓箔1、2、3形成。管的截面呈圓形。形成管導致產生了在其中外箔1鄰接內箔3的搭接部分4。內箔3和外箔1通過向搭接部分傳熱而焊接在一起。附加層16被過擠出以覆蓋密封件。剛性開口部分6特別是通過焊接而附接在管7的另一端。剛性開口的基部區域與管的截面一致地呈圓形。剛性開口部分6優選地由與內箔3和外箔1相同的材料構成。如果剛性開口部分6由與內箔3和外箔1相同的材料構成，則容易將開口部分6焊接在管7 的對應端部上。特別的是，開口部分6由聚丙烯構成。在本發明的一個實施例中，開口部分6包括優選地位於容器內側的SiOx塗層。等離子噴鍍技術適於利用SiOx塗覆已經附接到管上的開口部分。材料如聚丙烯不會用作對於O2或CO2的阻隔物。然而，SiOx塗層在本發明的含義內用作CO2和O2阻隔物。為了封閉管的一端，該端將如圖3、圖4和圖5所示那樣受到壓縮。內箔3的相鄰部分將通過超聲波焊接或高頻焊接而被焊接在一起。因此，獲得包括一個平直端部5的管， 如圖4和圖5所示。優選的是，平直部分5的長度至少為20mm。開口部分6的開口 8可由封閉罩帽封閉。如根據EP 1 600 190 Bl所知那樣，可通過封閉罩帽而提供密封件。如果管7朝下並如圖7所示受到壓縮(尤其是通過成人的姆指及其它手指)，則開口部分保持其形狀。因此，在開口部分8附近保持總是相同的容積。試驗表明，為此如果用戶用手擠壓管則總是相同的液體量從容器流出，並且液體量不超過1. 5ml，優選為不超過 1.3ml0假如容器中的液體量總共為1. :3ml，如果用戶擠壓容器則流出Iml的量。圖8示出了用於密封在其中形成開口 8的頂端9的封閉罩帽11的一個優選實施例。緊固環10附接在頂端9處。封閉罩帽11以其不能在不受毀壞的情況下從緊固環10 釋放的方式而與該緊固環10相連。根據US 2006/0178627 Al獲知更多細節，在此通過引用將其全部公開內容併入。緊固環10包括環形部分12，該環形部分12在置於頂端9上時例如通過摩擦力而牢固地保持在該頂端上。基於該目的，外環形部分可具有容許最佳地將緊固環固定在頂端上的徑向向內突出的接觸部分。此外，容器體部可在頂端區域中具有外環形珠(未示出)，緊固環可在外環形珠周圍以形狀吻合的方式接合，從而獲得進一步改善的固定。這一點本來就是公知的，因此將不在此詳細描述緊固環在注射器體部上的固定。緊固環的環形部分12在遠側與中空圓筒狀緊固壁10鄰接，該緊固壁10的內表面具有螺紋元件13。封閉罩帽11具有在一端封閉的中空圓筒體形狀，並且在組裝好的狀態下，容器體部的頂端9布置在中空圓筒體內側。封閉罩帽11具有遠側部分以及鄰近環形部分12的近側部分。插入封閉罩帽11 中的封閉插塞14在近端面具有中心突出部分15，該中心突出部分15在嵌合時接合在頂端 9的遠側開口中以可靠地密封容器。封閉插塞可與封閉罩帽11形成為一個部件(或一體式部件)。優選的是，封閉插塞14由用作密封件的材料構成。為此，在本發明的一個實施例中，封閉插塞由溴化丁基橡膠構成。在本發明的一個實施例中，封閉罩帽11由橡膠、尤其是合成橡膠(或彈性體)構成，以有利於形成封閉罩帽11的複雜形狀。作為對緊固環的螺紋元件13的補充，封閉罩帽11的近側部分具有用於將封閉罩帽11保持在緊固環中的螺紋元件。作為對螺紋元件的替換，封閉罩帽11的近側部分可具有向外突出的接合部分，其接合在緊固環的螺紋元件中以便將封閉罩帽11保持在緊固環中， 或相反的是，緊固環可具有從其緊固壁向內突出並與封閉罩帽的螺紋元件相互作用的接合部分。在本發明的一個實施例中，在封閉罩帽11的遠側部分的外側上形成有縱向肋條 (或凸肋)，所述縱向肋條改善了當從緊固環旋鬆封閉罩帽11時的操縱性。在本發明的一個實施例中，使用熱量對容納液態藥物製劑的容器進行消毒。使用高壓釜對容器進行消毒以便能夠加熱到121°C並確保容器無菌。優選的是，高壓釜包含氮氣，因為液態鐵製劑在存在A的情況下通常是不穩定的。圖9示出了本發明的一個實施例，即包含容器22的易碎頂端的罩帽組件21。容器可為注射器或管。頂端由上頂端部分23、下頂端部分M以及位於上、下頂端部分之間的預定破裂部位25組成。頂端由於該預定破裂部位25而是易碎的。下頂端部分看上去像包括管道2M的中空針狀物。頂端製成為一個部件並相應在管道2M的遠端封閉容器。使上頂端部分23破裂相應地在管道224的遠端開啟容器22。因此，上頂端部分用作容器的封閉件。由於頂端製成為一個部件，故容器的封閉件不可能包括洩漏部等之類。預定的破裂部位25為下頂端部分M的上角邊緣沈上的凹處和邊界。使上頂端部分破裂不會損壞上角邊緣沈。因此，在開啟容器之後，存在如從注射器等所知那樣未受損的遠側頂端開口。下頂端部分包括鄰近容器的體部22的多個突出的鎖定元件27。突出的鎖定元件 27和下頂端部分M製成為一個部件。突出的鎖定元件27對於下頂端部分M分別提供多個用於將緊固環四附接在容器上的間隙觀。這些間隙位於突出的鎖定元件27與容器的主體部之間。突出的鎖定元件27被設計成使得可以通過扣合動作將緊固環四緊固到容器上。然而，不可能在不承受損壞的情況下鬆開緊固環。為此，位於突出的鎖定元件27的下側壁210與下頂端部分M的相鄰側壁之間的角度為90°或更小。突出的鎖定元件27的相對側壁211是傾斜的並相對於緊固環四的環形突出體212起到坡道的作用。將緊固環附接在容器上的環形突出體212位於緊固環四的內側。環形突出體212 和緊固環製成為一個部件。罩帽組件21包括罩帽元件213。緊固環四和罩帽元件213包括限定出螺距的相互作用的螺紋元件214和215。由於螺紋元件214和215，可以通過旋鬆罩帽元件213來開啟容器。罩帽元件213的環狀部分216壓靠上頂端部分23，用作密封件，並且夾住上頂端部分23。為此，罩帽元件213的旋鬆使得預定的破裂部位25破裂並開啟容器。存在另一個環狀部分217，其壓靠下頂端部分M而用作密封件。兩個密封件216和217之間保留了明確限定的空腔218。因此，不可能汙染在該明確限定的空腔內的包括邊緣沈的下頂端部分。由於下頂端部分M的圓錐形輪廓，旋鬆罩帽元件213 —次性地從下頂端部分移除下環狀部分217。為此，下環狀部分217不能防止罩帽元件213的旋鬆。罩帽元件213包括多個鎖片219。在罩帽組件1的封閉位置，鎖片219通過鎖定凹部220以形狀吻合的方式封閉。鎖定凹部由突出的鎖定元件27提供。與根據US 2006/0178627 Al獲悉的教導相反，鎖片219和對應的鎖定凹部不會由於旋鬆罩帽元件213 而不可逆地變形或損壞。如圖3所示，突出的鎖定元件27的鎖片219和對應的鎖定凹部 220分別被設計成使得不可能將罩帽元件213擰緊在頂端23和M上。由於傾斜度221，可以旋鬆罩帽元件213。然而，由於突出的鎖定元件27的止擋部分222和頂端223，因而不可能將罩帽元件213擰緊在容器22的頂端上。在罩帽元件213與上頂端部分23之間保留了圓筒狀間隙225。圓筒狀間隙225在一側上延伸到密封件216而在另一側上延伸到開口 226。可排空開口以便檢查密封件216 的可操作性。以類似的方式，可排空通向密封件217的開口 227以便檢查密封件217的操作性。罩帽元件213包括圍繞上頂端部分23的圓筒狀凹部228。由於圓筒狀凹部228，
9可以例如通過翼狀件從底部夾住罩帽組件21。然後可從頂部對容器充裝藥物製劑而不會出現問題。為了避免汙染，在充裝容器期間通常存在從上至下的層狀氣流。為此，用於在充裝容器期間在上部區域中操縱容器的器件能夠妨礙該過程。由於圓筒狀凹部228，上部區域中的操縱器件不是必要的。在充裝容器22之後，對應的端部將例如通過焊接或相應的方法封閉。優選的是，容器22以及罩帽組件由塑料製成。提供罩帽組件21非常容易。起初，將罩帽元件213擰緊在緊固環四上。然後，推壓緊固環四抵靠容器22的體部的對應端部，由此提供在突出的鎖定元件27與環形突出體 212之間提供扣合連接。之後，不可能從容器移除緊固環四。為此，不可能再次地通過罩帽組件21封閉容器。
權利要求
1.一種用於儲存和供應液體的液密容器，包括能夠受壓縮的管(7)，所述管(7)包括密封地安裝在所述管(7)的一端上的剛性開口部分(6)；所述開口部分(6)的直徑與所述管(7)的直徑相同； 所述管的直徑不超過13. 5mm，優選地不超過IOmm ； 所述管容納液態藥物製劑；所述液態藥物製劑包含按重量計濃度為至10%的鐵； 所述液態藥物製劑包含按重量計濃度為0. 5%至3%的NaCl ； 所述液體具有不超過1. 5ml的體積；所述管還容納具有體積為所述液體體積的10%至15%的氣體； 所述管的一個端部受壓縮並由此提供平直部分(5)； 所述平直部分(5)的長度為至少20mm ； 所述平直部分( 包括藥量記載。
2.一種用於儲存和供應液體的液密容器，包括能夠受壓縮的管(7)或箔袋。
3.根據權利要求2所述的容器，其特徵在於，所述管容納包含鐵的液態藥物製劑。
4.根據前述權利要求2至3中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述管(7)容納含鐵和NaCl的液態藥物製劑。
5.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述管(7)容納液體並且所述液體包含按重量計濃度介於5%與10%之間的鐵。
6.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述管容納液體並且所述液體包含按重量計濃度介於與3%之間的NaCl。
7.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器包括自粘合的條碼標籤和/或印刷在所述平直部分上的信息。
8.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述管由層壓箔(1， 2,3)製成，所述層壓箔(1，2，3)包括用作CO2和O2阻隔物的中間箔O)。
9.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述管包括由乙烯-乙烯醇共聚物製成的阻隔物或塗覆有SiOx的箔。
10.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述管由層壓箔(1， 2,3)組成，所述層壓箔(1，2，；3)包括由相同的材料製成、特別是由聚丙烯製成的內箔和外箔。
11.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器包括密封地安裝在所述管的一端上的剛性開口部分(6)，以及其中，所述剛性開口部分由聚丙烯構成。
12.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器包括平直部分(5)，其中，所述平直部分為至少IOmm長並且包括藥量記載。
13.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器包括頂端 (9)以及用於封閉所述頂端的封閉器件(11，14)。
14.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器包括剛性開口部分(6)以及圍繞所述開口部分的頂端(9)的緊固環(10，12)。
15.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器容納液體， 其中，所述液體的量不超過1. 5ml，優選為不超過1. 3mL·
16.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器包含呈氣相的氮。
17.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器具有0.5ml 到2ml的充裝容積。
18.根據前述權利要求中的一項或多項所述的容器，其特徵在於，所述容器包括易碎頂端，其中，上頂端部分封閉所述容器並且在上、下頂端部分04)之間包括預定的破裂部位(25)。
19.根據前一權利要求所述的容器，其特徵在於，所述預定的破裂部位0 為所述易碎頂端的下頂端部分的上角邊緣06)上的凹處和邊界。
20.根據前兩項權利要求中的一項所述的容器，其特徵在於，所述頂端的下頂端部分 (24)包括多個突出的鎖定元件(27)，所述鎖定元件(XT)被設計成使得不可能在不承受損壞的情況下鬆開附接在所述容器或所述下頂端部分處的緊固環09)。
21.根據前一權利要求所述的容器，其特徵在於，罩帽元件(21 通過內螺紋和外螺紋或卡口接頭附接在所述緊固環09)上。
22.一種用於存儲並向人或裝置供應不超過Iml的液體的方法，包括以下步驟提供容納液體的液密容器，其中，所述液體的體積不超過1. 5ml，優選為不超過1. 3ml, 所述容器的直徑不超過IOmm並且所述容器包括可變形的管、包括附接在所述管的一端上的開口的不可變形的開口部分以及封閉所述開口的封閉器件；使所述開口朝下；開啟所述容器的開口；以及壓縮所述管並由此供應不超過1ml、優選為0. 5ml至Iml的期望液體量。
23.根據前一權利要求所述的方法，其特徵在於，所述方法包括根據前述產品權利要求中任一項所述的容器。
24.根據前兩項權利要求中的一項所述的方法，其特徵在於，所述方法包括向血液透析機供應液體的步驟，其中，所述血液透析機包括與所述容器的所述開口相匹配的埠。
全文摘要
本發明涉及一種用於儲存和供應液體、尤其是液態藥物製劑的方法和容器。本發明的一個目的是提供一種用於儲存和供應期望的液體量的適合的容器和方法。本發明的目的通過一種液密的並且優選為氣密的容器來解決，該容器包括可壓縮的管(7)或箔袋。剛性開口部分(6)密封地安裝在管(7)的一端上。開口部分(6)的直徑與管(7)的直徑相同。管(7)直徑不超過10mm。該液體具有不超過1.5ml、優選為不超過1.3ml的體積。該管(7)還容納體積為液體體積的10％至15％的氣體。管(7)或箔袋包括具有藥量記載的平直部分。
文檔編號A61J1/10GK102227200SQ200880132181
公開日2011年10月26日 申請日期2008年9月29日 優先權日2008年9月29日
發明者L·D·魏貝爾 申請人:維福(國際)股份公司