一種治療細菌性陰道炎的中藥及其製備方法
2023-08-11 00:55:16
一種治療細菌性陰道炎的中藥及其製備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療細菌性陰道炎的中藥及其製備方法，中藥各原料藥材包括：火炭母草，馬齒莧，苣蕒菜，金錦香，小飛蓬，飛揚草，吊竹梅，野莧菜，朝天罐，鳳冠草，黃藤，白鮮皮，五色梅，鴨兒芹，一掃光和紅背葉。本發明中藥以清熱除溼，涼血解毒和殺菌止癢為主，對細菌性陰道炎有確切療效，毒副作用小，不易復發。
【專利說明】一種治療細菌性陰道炎的中藥及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及含有來源於植物、動物或礦物組份的醫用配製品，尤其涉及一種治療細菌性陰道炎的中藥及其製備方法。
【背景技術】
[0002]細菌性陰道炎(BV)是常見的婦科炎症之一，為混合性細菌感染，主要表現為陰道分泌物增多，惡臭。可有輕度外陰瘙癢或燒灼感，易復發，具有傳染性，10-40%患者無臨床症狀，嚴重影響患者生活質量。
[0003]BV的特徵為陰道環境的改變，即優勢乳酸桿菌被大量致病性厭氧菌所取代，故臨床多以對厭氧菌有效的甲硝銼進行治療。最有效的治療是首選口服甲硝銼，但是由於口服甲硝銼胃腸道反應大，患者不宜接受或不能堅持治療，近年來傾向於陰道局部用藥，認為藥物直接應用於病原體，同樣有較好的效果，還可以降低副反應，但仍然還是有一定副作用。
[0004]細菌性陰道炎屬於中醫學「帶下」範疇。主要是肝經溼熱或肝鬱脾虛，溼熱下注，鬱結陰器所致。
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的技術問題在於，提供了一種治療細菌性陰道炎的中藥及其製備方法，本發明中藥以清熱除溼，涼血解毒，殺菌止癢為主，對細菌性陰道炎有確切療效，毒副作用小，不易復發。
[0006]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療細菌性陰道炎的中藥，其原料藥材包括:火炭母草，馬齒莧，苣蕒菜，金錦香，小飛蓬，飛揚草，吊竹梅，野莧菜，朝天罐，鳳冠草，黃藤，白鮮皮，五色梅，鴨兒芹，一掃光和紅背葉。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:火炭母草5~15份，馬齒莧5~15份，苣蕒菜15~25份,金錦香20~30份,小飛蓬20~30份,飛揚草5~15份，吊竹梅5~15份，野莧菜10~20份，朝天罐40~50份，鳳冠草5~15份，黃藤30~40份，白鮮皮15~25份，五色梅15~25份，鴨兒芹10~20份，一掃光10~20份和紅背葉10~20份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:火炭母草5~10份，馬齒莧5~10份，苣蕒菜15~20份，金錦香20~25份，小飛蓬20~25份，飛揚草5~10份，吊竹梅5~10份,野覓菜10~15份,朝天罐40~45份,鳳冠草5~10份,黃藤30~35份，白鮮皮15~20份，五色梅15~20份，鴨兒芳:10~15份,一掃光10~15份和紅背葉10~15份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:火炭母草7份，馬齒莧6份，苣蕒菜16份，金錦香22份，小飛蓬24份，飛揚草8份，吊竹梅6份，野莧菜14份，朝天罐44份，鳳冠草7份,黃藤33份，白鮮皮18份,五色梅16份,鴨兒療12份,一掃光13份和紅背葉14份。[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:火炭母草8份，馬齒莧7份，苣蕒菜18份，金錦香24份，小飛蓬22份，飛揚草6份，吊竹梅7份，野莧菜11份，朝天罐41份，鳳冠草8份,黃藤32份，白鮮皮16份,五色梅18份,鴨兒療14份,一掃光11份和紅背葉11份。
[0011]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為栓劑，其製備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述原料加4~6倍量水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸50~60分鐘,過濾,濾液備用；濾渣加3~5倍量水第二次加熱，煮沸40~50分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加2~4倍量水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細粉；
[0013]第二步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多種作為基質；將所述基質在溫度50°C~60°C條件下加熱融化，加入第一步所得細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內，插入棉栓，冷卻定型製成子彈頭狀栓劑；所述細粉與基質的配比為1: 5~1: 7 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
[0014]所述第二步中，當所述基質為兩種或兩種以上時，各種基質之間以等量分配。
[0015]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為洗液，其製備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
[0017]第二步:在第一步獲得的混合粉料中加入相對於所述混合粉料的質量4~6倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置24~36小時，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮並乾燥,並在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
[0018]第三步:在第二步獲得的混合粉料中加入相對於混合粉料質量3~5倍的去離子水，煎煮I~3小時，過濾，獲得藥汁。
[0019]本發明的有益效果:本發明中藥以清熱除溼，涼血解毒和殺菌止癢為主，對細菌性陰道炎有確切療效，毒副作用小，不易復發。
【具體實施方式】
[0020]本發明提供了一種治療細菌性陰道炎的中藥，其原料藥材包括:火炭母草，馬齒莧，苣蕒菜，金錦香，小飛蓬，飛揚草，吊竹梅，野莧菜，朝天罐，鳳冠草，黃藤，白鮮皮，五色梅，鴨兒芹，一掃光和紅背葉。
[0021]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0022]火炭母草:辛，苦，性涼。清熱利溼，涼血解毒，平肝明目，活血舒筋。主痢疾，洩瀉，咽喉腫痛，白喉，肺熱咳嗽，百日咳，肝炎，帶下，癌腫，中耳炎，溼疫，眩暈耳鳴，跌打損傷。《福建民間草藥》:活血解毒，止痢，療帶。廣州部隊《常用中草藥手冊》:清熱利溼，消滯解毒。治痢疾，腸炎，消化不良，肝炎，扁桃體炎，咽喉炎，癤腫，跌打損傷，皮炎，溼疹，瘙癢。
[0023]馬齒莧:酸，寒。歸大腸，肝，脾經。清熱利溼，涼血解毒。用於細菌性痢疾，急性腸胃炎，急性闌尾炎，乳腺炎，痔瘡出血，白帶，外用治癤瘡腫毒，溼疹，帶狀皰疹。
[0024]苣蕒菜:苦，寒。清熱解毒，利溼排膿，涼血止血。主咽喉腫痛，瘡癤腫毒，痔瘡，急性菌痢，腸炎，肺膿瘍，急性闌尾炎，吐血，咳血，尿血，便血，崩漏。《常見混淆中草藥的識別》:治白帶及產後瘀血腹痛，闌尾炎。
[0025]金錦香:性平，味微甘，澀。清熱利溼，消腫解毒，止咳化痰。用於急性細菌性痢疾，阿米巴痢疾，阿米巴肝膿瘍，腸炎，感冒咳嗽，咽喉腫痛，小兒支氣管哮喘，肺結核咯血，闌尾炎，毒蛇咬傷，疔瘡癤腫。
[0026]小飛蓬:微苦，辛，涼。清熱利溼，散瘀消腫。腸炎，痢疾，傳染性肝炎，膽囊炎；外用治牛皮癬，跌打損傷，瘡癤腫毒，風溼骨痛，外傷出血；鮮葉搗汁治中耳炎，眼結膜炎。
[0027]飛揚草:微苦，微酸，涼。清熱解毒，利溼止癢。用於細菌性痢疾，阿米巴痢疾，腸炎，腸道滴蟲，消化不良，支氣管炎，腎盂腎炎；外用治溼疹，皮炎，皮膚瘙癢。
[0028]吊竹梅:甘，涼。清熱解毒,涼血利尿。用於肺結核咳嗽咳血,咽喉腫痛,急性結膜炎，細菌性痢疾，腎炎水腫，尿路感染，白帶，毒蛇咬傷。《廣西中草藥》:清熱解毒。治咳血，白帶，慢性痢疾。
[0029]野莧菜:甘，微寒。 歸大腸，小腸經。清熱解毒，利尿。主痢疾，腹瀉，疥瘡腫毒，毒蛇咬傷，蜂蟄傷，小便不利，水腫。
[0030]朝天罐:甘，澀，平。清熱利溼，止咳，調經。用於急性腸胃炎，細菌性痢疾，消化不良，慢性支氣管炎，吐血，月經不調，白帶。
[0031]鳳冠草:苦，微澀，微寒。歸肝，大腸，膀胱經。清熱利溼，涼血止血，解毒消腫。主痢疾，洩瀉，瘧疾，黃疸，淋病，白帶，咽喉腫痛，痄腮，癰疽，瘰癧，崩漏，痔瘡出血，外傷出血，跌打腫痛，疥瘡，溼疹。
[0032]黃藤:苦，性寒。歸心，肝經。清熱解毒，利溼。主急性扁桃體炎，咽喉炎，上呼吸道感染，結膜炎，黃疸，胃腸炎，痢疾，小兒消化不良，飲食中毒，輸卵管炎，急慢性子宮內膜炎，急性盆腔炎，陰道炎，瘡癤，燒燙傷。
[0033]白鮮皮:苦，寒。歸脾，胃，膀胱經。清熱燥溼，祛風解毒。用於溼熱瘡毒，黃水淋漓，溼疹，風疹，疥癬瘡癩，風溼熱痺，黃疸尿赤。
[0034]五色梅:苦，寒。消腫解毒，祛風止癢。治癰腫，溼毒，疥癩，毒瘡。《廣東中藥》:祛風止癢，消腫止痛，散毒，敷大腸瘍癰。
[0035]鴨兒芳::辛，苦，平。消炎，解毒，活血，消腫。治肺炎，肺膿腫，淋病，疝氣，風火牙痛，癰疽疔腫，帶狀皰疹，皮膚瘙癢。《陝西中草藥》:活血祛瘀，鎮痛止癢。治跌打損傷，皮膚瘙癢。《常用中草藥配方》:抗菌，消炎，解毒，止血，止痛。
[0036]一掃光:苦，性寒。清熱解毒，祛風溼，止癢。主治急性結膜炎，瘡癤，皮炎，跌打損傷。
[0037]紅背葉:甘，涼。歸膀胱，大腸，肺經。清熱利溼，涼血解毒，殺蟲止癢。主治痢疾，熱淋，石淋，血尿，崩漏，帶下，風疫，溼疫，擠癬，頻齒痛，褥瘡。
[0038]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:火炭母草5~15份，馬齒莧5~15份，苣蕒菜15~25份,金錦香20~30份,小飛蓬20~30份,飛揚草5~15份，吊竹梅5~15份，野莧菜10~20份，朝天罐40~50份，鳳冠草5~15份，黃藤30~40份，白鮮皮15~25份，五色梅15~25份，鴨兒芹10~20份，一掃光10~20份和紅背葉10~20份。
[0039]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:火炭母草5~10份，馬齒莧5~10份，苣蕒菜15~20份，金錦香20~25份，小飛蓬20~25份，飛揚草5~10份，吊竹梅5~10份,野覓菜10~15份,朝天罐40~45份,鳳冠草5~10份,黃藤30~35份，白鮮皮15~20份，五色梅15~20份，鴨兒芳:10~15份,一掃光10~15份和紅背葉10~15份。
[0040]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:火炭母草7份，馬齒莧6份，苣蕒菜16份，金錦香22份，小飛蓬24份，飛揚草8份，吊竹梅6份，野莧菜14份，朝天罐44份，鳳冠草7份,黃藤33份，白鮮皮18份,五色梅16份,鴨兒療12份,一掃光13份和紅背葉14份。
[0041]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:火炭母草8份，馬齒莧7份，苣蕒菜18份，金錦香24份，小飛蓬22份，飛揚草6份，吊竹梅7份，野莧菜11份，朝天罐41份，鳳冠草8份,黃藤32份，白鮮皮16份,五色梅18份,鴨兒療14份,一掃光11份和紅背葉11份。
[0042]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為栓劑，其製備方法包括以下步驟: [0043]第一步:將所述原料加4~6倍量水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸50~60分鐘,過濾,濾液備用；濾渣加3~5倍量水第二次加熱，煮沸40~50分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加2~4倍量水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細粉；
[0044]第二步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多種作為基質；將所述基質在溫度50°C~60°C條件下加熱融化，加入第一步所得細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內，插入棉栓，冷卻定型製成子彈頭狀栓劑；所述細粉與基質的配比為1: 5~1: 7 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
[0045]所述第二步中，當所述基質為兩種或兩種以上時，各種基質之間以等量分配。
[0046]本發明還提供了上述中藥的製備方法，所述中藥的劑型為洗液，其製備方法包括以下步驟:
[0047]第一步:將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
[0048]第二步:在第一步獲得的混合粉料中加入相對於所述混合粉料的質量4~6倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置24~36小時，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮並乾燥,並在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
[0049]第三步:在第二步獲得的混合粉料中加入相對於混合粉料質量3~5倍的去離子水，煎煮I~3小時，過濾，獲得藥汁。
[0050]以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此充分理解本發明如何應用技術手段來解決技術問題，達成技術效果並據以實施。
[0051]實施例1栓劑
[0052]取火炭母草70g,馬齒覓60g,苣蕒菜160g,金錦香220g,小飛蓬240g,飛揚草80g,吊竹梅60g,野覓菜140g,朝天罐440g,鳳冠草70g,黃藤330g,白鮮皮180g,五色梅160g,鴨兒芹120g，一掃光130g和紅背葉140g ；
[0053]按以下步驟製備:
[0054]第一步:將上述原料加5倍量水浸泡I小時,加熱煮沸60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加4倍量水第二次加熱，煮沸50分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加2倍量水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細粉；
[0055]第二步:取半合成脂肪酸甘油酯和泊洛沙姆poloxamer各一半作為基質；將基質在溫度60°C條件下加熱融化，加入第一步所得細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內，插入棉栓，冷卻定型製成子彈頭狀栓劑；細粉與基質的配比為1: 5;棉栓為尾部帶有棉線的棉 栓。
[0056]實施例2洗液
[0057]取火炭母草80g,馬齒覓70g,苣蕒菜180g,金錦香240g,小飛蓬220g,飛揚草60g,吊竹梅70g,野覓菜IlOg,朝天罐410g,鳳冠草80g,黃藤320g,白鮮皮160g,五色梅180g,鴨兒芹140g，一掃光IlOg和紅背葉IlOg ；
[0058]按以下步驟製備:
[0059]第一步:將上述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成Iym體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；
[0060]第二步:在第一步獲得的混合粉料中加入相對於混合粉料的質量5倍的醇濃度為90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在10°C的條件下靜置36小時，採用滲漉法以每分鐘Iml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮並乾燥，並在此放入超微粉碎機中粉碎60分鐘，獲得I μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少為95% ；
[0061]第三步:在第二步獲得的混合粉料中加入相對於混合粉料質量4倍的去離子水，煎煮2小時，過濾，獲得藥汁。
[0062]毒性實驗:
[0063]1、實驗方法
[0064]將4組80隻豚鼠背部脊柱兩側將脫毛劑均勻塗上，使去毛範圍約40平方釐米。洗淨脫毛劑歸籠觀察24小時，三組用藥組的每組豚鼠分別塗本發明實施例1的栓劑的蒸餾水溶解液0.3、0.5和0.8ml，分別含生藥100mg、167mg和267mg,另一組塗溶媒0.8ml每日二次，連續一周，實驗結束後，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。
[0065]2、結果
[0066]上述三組用藥豚鼠軀幹脫毛區，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組豚鼠毛髮色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學檢查，給藥組心、肝、腎及脫毛皮與對照字比較也無明顯差異。
[0067]結果提示，本發明中藥外用製劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現。表明本發明中藥外用製劑使用安全。
[0068]臨床資料:
[0069]病例選擇:全部130例病例均為2011年I月~2013年I月我院門診患者。將患者隨機分為治療組和對照組，其中治療組65人，年齡16~49歲，平均(33.6±4.3)歲，未產婦14例，經產婦51例。對照組65人，年齡17~49歲，平均(34.2±5.5)歲，未產婦15例，經產婦50例。兩組在年齡、病程、症狀、病情嚴重程度及實驗室檢查指標等方面經統計學分析無顯著性差異(P>0.05)。
[0070]診斷標準:(1)陰道分泌物呈灰白色，很粘稠，甚至象麵糊狀，均勻一致，但不是膿性分泌物，量多少不定；(2)分泌物中胺含量特別高，故呈魚腥味，性交時或活動後往往因促進胺釋放而使氣味加重，分泌物中加入10%氫氧化鉀後也可釋出胺味；(3)陰道分泌物中的PH值增高，PH範圍5.0-5.5，而正常人為4.5-4.7 ； (4)陰道分泌物的溼塗片中可檢出經線索細胞。前3項中具備2項，同時線索細胞佔10%以上即可診斷。
[0071]治療方法:
[0072]對照組:睡前清洗外陰後，置甲硝銼栓500mg於陰道深處，每日I次，連用15天為I療程。
[0073]治療組:睡前清洗外陰後，置本發明中藥實施例1栓劑於陰道深處，每日I次，連用15天為I療程。
[0074]療效判斷標準:兩組對象均在治療I療程後2周及下次月經乾淨後複查陰道分泌物。痊癒:BV診斷標準中4項均陰性，臨床症狀消失。顯效:BV診斷標準中僅I項陽性，臨床症狀消失。有效:BV診斷標準中僅2項陽性，臨床症狀明顯改善。無效:BV診斷標準中3項陽性，臨床症狀無改善。
[0075]治療結果:兩組患者的療效對比如表1。
[0076]表1兩組患者總療效比較
[0077]
【權利要求】
1.一種治療細菌性陰道炎的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材包括:火炭母草，馬齒莧，苣蕒菜，金錦香，小飛蓬，飛揚草，吊竹梅，野莧菜，朝天罐，鳳冠草，黃藤，白鮮皮，五色梅，鴨兒芹，一掃光和紅背葉。
2.如權利要求1所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:火炭母草5~15份，馬齒莧5~15份，苣蕒菜15~25份，金錦香20~30份，小飛蓬20~30份,飛揚草5~15份，吊竹梅5~15份,野覓菜10~20份,朝天罐40~50份,鳳冠草5~15份,黃藤30~40份，白鮮皮15~25份,五色梅15~25份,鴨兒芳:10~20份,一掃光10~20份和紅背葉10~20份。
3.如權利要求1或2所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:火炭母草5~10份,馬齒覓5~10份,苣蕒菜15~20份,金錦香20~25份,小飛蓬20~25份,飛揚草5~10份，吊竹梅5~10份,野覓菜10~15份,朝天罐40~45份,鳳冠草5~10份,黃藤30~35份，白鮮皮15~20份,五色梅15~20份，鴨兒芳:10~15份，一掃光10~15份和紅背葉10~15份。
4.如權利要求1至3所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:火炭母草7份，馬齒莧6份，苣蕒菜16份，金錦香22份，小飛蓬24份，飛揚草8份，吊竹梅6份，野莧菜14份，朝天罐44份，鳳冠草7份，黃藤33份，白鮮皮18份，五色梅16份，鴨兒芹12份，一掃光13份和紅背葉14份。
5.如權利要求1至3所述的中藥，其特徵在於，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:火炭母草8份，馬齒莧7份，苣蕒菜18份，金錦香24份，小飛蓬22份，飛揚草6份，吊竹梅7份，野莧菜11份，朝天罐41份，鳳冠草8份，黃藤32份，白鮮皮16份，五色梅18份，鴨兒芹14份，一掃光11份和紅背葉11份。
6.如權利要求1至5所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為栓劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料加4~6倍量水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸50~60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加3~5倍量水第二次加熱，煮沸40~50分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加2~4倍量水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細粉； 第二步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多種作為基質；將所述基質在溫度50°C~60°C條件下加熱融化，加入第一步所得細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內，插入棉栓，冷卻定型製成子彈頭狀栓劑 ;所述細粉與基質的配比為1: 5~1: 7 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
7.如權利要求1至5所述的中藥，其特徵在於，所述中藥的劑型為洗液，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ； 第二步:在第一步獲得的混合粉料中加入相對於所述混合粉料的質量4~6倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置24~36小時，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮並乾燥，並在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ； 第三步:在第二步獲得的混合粉料中加入相對於混合粉料質量3~5倍的去離子水，煎煮I~3小時，過濾，獲得藥汁。
8.—種權利要求1至5所述中藥的製備方法，其特徵在於，所述中藥的劑型為栓劑，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料加4~6倍量水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸50~60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加3~5倍量水第二次加熱，煮沸40~50分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加2~4倍量水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘乾後冷卻，研磨成細粉； 第二步:取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多種作為基質；將所述基質在溫度50°C~60°C條件下加熱融化，加入第一步所得細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內，插入棉栓，冷卻定型製成子彈頭狀栓劑 ;所述細粉與基質的配比為1: 5~1: 7 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
9.一種權利要求1至5所述中藥的製備方法，其特徵在於，所述中藥的劑型為洗液，其製備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ； 第二步:在第一步獲得的混合粉料中加入相對於所述混合粉料的質量4~6倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下靜置24~36小時，採用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮並乾燥，並在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小於0.1 μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ； 第三步:在第二步獲得的混合粉料中加入相對於混合粉料質量3~5倍的去離子水，煎煮I~3小時，過濾，獲得藥汁。
【文檔編號】A61P31/02GK104013738SQ201410265286
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月15日 優先權日:2014年6月15日
【發明者】張曉燕, 許梅華, 薛衛強, 薛君, 欒英傑, 顧維樂, 孫永國, 李豔紅, 陳勳, 魏秀芝, 張陽 申請人:張曉燕