用於由防輻射材料製成的屏風的無菌外罩的製作方法

2023-08-03 08:52:56 1

專利名稱:用於由防輻射材料製成的屏風的無菌外罩的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於防輻射屏風的無菌/消毒外罩/外套，該防輻射屏風適於確保保護操作者不受X射線類型等的電離輻射。
背景技術：
某些醫療措施需要使用發出電離輻射的可注射產品(特別在用於導管插入或起搏器植入手術，以及用於某些血管、神經和泌尿檢查的情況下是這樣)，或者為了診斷或醫療的目的直接實施電離輻射，例如用於電生理學領域中的心房顫動的技術。
在這些治療過程中，必須保護操作者(技術員、醫師、外科醫生等)不受患者所受到的輻射。
為此，操作者可以穿上由防輻射材料製成的罩衣、長袍或護裙等外衣。但是，特別由於這種保護外衣較重的重量以及外衣引起大量出汗，穿著這樣的保護外衣不能獲得最佳工作條件。
為了確保免遭電離輻射的危險，一種有利的變型是在護罩或屏風後面執行醫療措施，該護罩或屏風由防輻射材料製成的板構成。
這樣，沒有沉重的外衣的工作條件允許更加精確和更加有效的治療，而仍然具有最佳的安全條件。
對於大多數的治療，添加形成外罩的無菌塑料薄膜以覆蓋屏風的不同表面，從而可在令人滿意的衛生條件下進行治療，在每次治療前將這種無菌外罩更換成新的無菌外罩。
這種無菌外罩能夠避免患者的感染性汙染，這特別是通過治療過程中使用的屏風上出現的細菌或病毒的傳播和擴散而造成。
W0-03/088267中描述了一種特別有效且有利的防輻射屏風的結構。
相應的屏風包括前壁，該前壁與一側壁相關聯，該側壁從所述前壁的一側垂直地或基本垂直地延伸；這兩個壁包括覆蓋其高度的至少一部分的透明板。前壁的上部向前傾斜、突出以便使得操作者更加接近執行治療的區域；此前壁也設有用於操作者手臂通過的兩個孔_第一通道孔布置在與側壁形成的角部的附近，和-第二通道孔布置在前壁的自由邊緣處，該第二通道孔橫向開口，從而具有水平取向的圓弧或U形凹部的總體形式。
這種防輻射屏風結構一方面為操作者提供良好的可見度，且另一方面對操作者在治療範圍內的定位提供很大舒適度。
但是，現有的無菌外罩不適於這種形式的屏風。此外，現有的無菌外罩包括多個部分，該多個部分在應用至屏風時必須附裝在一起，這需要多個人員的協作，從而這種操作並不是很簡單且不能很迅速。此外，由於屏風的結構(不同)，該屏風並不總是被有效地覆蓋。

發明內容
由於這些原因，申請人研發了一種用於W0-03/088267中所述類型的防輻射屏風的新型無菌外罩，其結構允許單獨一個人能夠簡單、快速並有效地進行裝配。
一旦施加這種無菌設備，該無菌設備被合適地保持在屏風上，其掉落的風險很小， 這種外罩還確保對被保護的不同部分(特別是臂部通道孔)的有效覆蓋。
在這種情況下，根據本發明的無菌外罩由單一部件構成，該單一部件包括兩個板， 一個稱為「內板」，另一個稱為「外板」，所述板的形狀構造成分別至少覆蓋屏風的前壁的內表面和外表面(在其於相關聯的臂部通道孔的下方和上方延伸的高度的至少一部分上覆蓋)。這些內板和外板由一連接區連接在一起，該連接區的形狀構造成和前壁的自由邊緣的高度的至少一部分匹配，所述連接區包括一凹部，該凹部的形狀構造成和橫向開口的通道孔的邊緣匹配；且這些內板和外板各自設有開口，該開口用於(分別)安置在另一通道孔的兩側，所述板中的一個的開口設有一個柔性管狀元件，該柔性管狀元件形成一種袖口 (manchette)，所述袖口用於通過所述相對的孔，從而覆蓋該相對的孔的邊緣並確保該孔無菌。
根據補充特徵，內板和/或外板有利地延伸有一個或多個板，所述一個或多個板用於覆蓋側壁的內表面和/或外表面。
根據本發明的另一特徵，對於防輻射屏風，第一通道孔向前延伸有保護套管，該保護套管由防輻射材料製成，內板的開口延伸有柔性袖口，其長度適於覆蓋-所述保護套管的內表面，以及-通過摺疊而覆蓋外表面的長度的至少一部分。有利地，內板的袖口的自由端設有彈性構件，該彈性構件布置成用於減小袖口的直徑和(在通過所述套管且其自身向外翻折之後)形成適於圍繞保護套管的外表面收緊/束緊的一種緊固帶；此外，內板的此袖口可覆蓋有一端封閉的護套(gaine)形可去除元件，所述護套用於促進所述袖口穿過保護套管的通過操作，且在所述通過操作之後被去除。
同樣在這種情況下，外板的開口也有利地延伸有柔性袖口，該柔性袖口用於覆蓋保護套管的外表面的長度的至少一部分。
另一方面，特別有利地，無菌外罩包括-由透明塑料材料製成的上部帶，和-由外科用類型吸收性無紡材料製成的部分，該部分對應於所述外罩的下部帶和/或對應於裝備內板和/或外板的袖口，和/或對應於所述板之間的連接區；透明塑料材料和所述吸收性材料之間的相鄰邊緣由一個或多個接縫連接在一起。
此外，這種外罩有利地包括用於將該外罩附裝/固定於屏風的裝置；優選地，這些附裝裝置包括合理地分布在所述外罩的上邊緣上的吸墊。附加地或作為替代方案，這些附裝裝置也可以是布置在外罩的上邊緣的長度的至少一部分上和/或外罩的端部邊緣的至少一個的高度的至少一部分上的粘合材料帶。


通過以下僅作為示例給出且在附圖中示出的具體實施例的描述進一步描述本發明，但這些並不是限制性的，其中
-圖1是用於被根據本發明的無菌外罩部分覆蓋的防輻射屏風的整體前視透視圖；
-圖2是根據本發明的無菌外罩的外表面的示意性、基本展開的側視圖，該無菌外罩適於覆蓋圖1的屏風；[0024]-圖3是圖2的外罩的整體透視圖，該外罩圍繞外板和內板之間的連接區部分摺疊；
-圖4示出圖1的防輻射屏風的前視透視圖，該屏風現在裝有圖2和圖3的無菌外罩；
-圖5對應於圖4的屏風的後視透視圖；
-圖6是沿圖5的VI-VI的剖視圖，即穿過允許操作者的臂部通過的屏風孔的水平面中的剖視圖，從而示意性地示出無菌外罩就位時的布置。
具體實施方式
W0-A-03/088267中描述了用於被根據本發明的無菌外罩覆蓋的防輻射屏風，該屏風對應於圖1中的物體。
防輻射屏風1主要包括前壁2，該前壁連接於豎直側壁3，該豎直側壁布置成垂直或基本垂直於前壁2。作為頂棚的附加壁4在此有利地設置在上述前壁2和側壁3的上部凸緣之間。
這種用於保護操作者免遭電離輻射放射的屏風包括由合適的防輻射材料製成的剛性板。各個板可被例如由鋁製成的金屬構架承載，該金屬構架和一屏蔽體形成一體，該屏蔽體使得防輻射保護在每個連接處連續。該構架還可完全或部分地由防輻射材料模製而成。
在這種情況下，前壁2包括由豎直的不透明板製成的下部5和由透明板製成的上部6。
此透明板6設置成向前，即朝向操作區傾斜。這種傾斜允許操作者在執行治療時前傾，且從而更靠近操作區，以便特別具有較好的可視性和較大的舒適度。
側壁3在側面豎直延伸。該側壁3也包括透明的上部板7和不透明的下部板8 (僅在圖5中示出)。透明板7的目的在於給操作者提供側面可視性，特別是以便觀察患者或可看到周圍的器械。
側壁3適應前壁2的具有兩個平面的(diSdre)形狀；從而，透明板7具有大致為梯形的總體形狀。
該屏風的總體尺寸適於和尺寸有很大不同的操作者相適應。
例如，前壁2和側壁3可約為an高。
前壁2的內板5優選地向上延伸至和操作臺的高度一致的高度；舉例說明，此內板可延伸60cm至IOOcm之間的高度，優選接近80cm。透明上部板6優選從操作臺的高度開始，即離地面約80cm至約an的高度之間。
前壁1的透明上部板6還設有用於供操作者的臂部通過的兩個孔10和11以便允許操作者對患者執行治療。
其中一個孔10(也稱為「第一孔」)大致為圓形。孔10位於由前壁2和側壁3形成的角部的一側且在該角部附近；因此適於操作者的左臂通過。
為了增大對操作者的保護，孔10延伸有(例如「窗孔(iris)」形的)保護套管12， 該保護套管12安裝在合適的管狀支承件12』上。保護套管12在醫師對患者執行治療的過程中患者所在的位置處向前突出。[0041]在此用於接納操作者的右臂的另一孔11 (稱為「第二孔」)布置在前壁2的自由邊緣13處，即在和側壁3相對的邊緣處。孔11橫向開口且從而具有水平取向的圓弧或U形凹部的總體形狀。孔11在此有利地設有可去除的環14。
此孔11使得操作者易於將其臂部插入或抽出，並從而保持大的運動自由度。
設置特別的結構化裝置以允許孔10和11在透明板6的高度上豎直移動以便允許孔的高度與操作者的尺寸相適應。從而，這些孔10和11布置在透明板6中且也在設置在屏風1內的背襯板15中。
這種包括上述保護套管12和環14的內部背襯板15設置成可被側部軌道(未示出)引導平行於所述透明板6運動；該背襯板的位置例如通過與錨定指狀件協作的定位部 (都未示出)而設定。
透明板6包括橢圓形/細長的開口 10』和11』，該橢圓形開口的尺寸大於上述孔 10和11，且其尺寸、形狀和位置與背襯板15的行程(以及特別是相關聯的套管12和環14 的行程)相適應。
在圖2中以展開/平坦狀態、且在圖3中以部分摺疊狀態示出的根據本發明的無菌外罩20適於部分覆蓋上面參照圖1所述的防輻射屏風1。
展開狀態下的無菌外罩20 (圖2、具有縱向帶或膜的形式，該帶或膜主要由兩部分 21和22製成，這兩部分的相對邊緣由橫向帶23連接，該橫向帶形成橫向連接區域。
例如，外罩20的部分21和22的尺寸分別約為IOOcmX IOOcm和150cmX 150cm。 通常此尺寸和防輻射屏風1的尺寸相適應。
外罩20由適於醫用的兩種柔性材料組裝形成一體件。
更具體地，兩個部分21和22分別包括
-「下部」帶25或沈，該下部帶由例如基於聚丙烯40g/m2的外科用類型的吸收性無紡材料製成，和
-透明「上部」帶27或觀，該透明「上部」帶包括柔性透明塑料膜，例如是約為70μ m
厚的透明聚丙烯。
「下部」帶25 J6在外罩20的整個長度上延伸，和「上部」帶27J8 —樣；這兩個縱向帶被連接線四分隔開。
連接區23由與用於板21和22的下部帶25和沈的材料類似的外科用類型吸收性無紡材料製成。
吸收性材料帶23、25、沈和透明塑料材料帶27和觀在其相對邊緣處通過接縫類
型的連接裝置聯接在一起。
更準確地，第一部分21 (位於圖2的右側)也由兩個板21旦和2邊製成，該兩個板用於分別覆蓋屏風的前壁2的前表面和其側壁3的前表面的一部分。
所述板21&為了便於描述下文稱為「外板」，具有和屏風1的前壁2相應的寬度。 外板21旦在透明上部帶27處包括一圓形開口 30，該圓形開口延伸有一袖口 31，該袖口由柔性無紡材料(和用於下部帶25和沈的材料是相同的類型)製成。
此第一部分21的另一板2邊的寬度對應於側壁3的寬度的一部分，且在這種情況下比此寬度的一半略多一些。
無菌外罩20的第二部分22 (位於圖2的連接區23的左側)由三個板22旦、22巨和22c製成，這三個板分別用於覆蓋前壁2的內表面(即前壁2的後表面)、《壁3的內表面和所述側壁3的外表面的一部分。
板的寬度與前壁2的寬度一致。在其透明帶觀中設有圓形開口 33 ；開口 33 布置成與外板的開口 30相對於連接區23對稱。
開口 33也延伸有一袖口 34，袖口 34的自由邊緣裝有彈性構件35，該彈性構件適於減小袖口的直徑。
還應當注意袖口 34的長度大於外板2仏的袖口 31的長度。
連接區23用於和前壁2的自由邊緣13匹配。因此，連接區23具有與此前壁2的
厚度基本一致/相當的寬度。
特別如圖3所示，此區域23包括形成一種凹部的區段38，該凹部為大致水平取向的U形，且布置在設置於板2仏和中的兩個臂部通道開口 30和33之間的高度/位置處。凹部38的形狀和尺寸適於儘量和屏風1的開口凹部形式的臂部通道孔11的內邊緣匹配。
為使得將外罩20安裝到屏風1上，外罩20還設有多個吸墊40，該吸墊布置在外罩的上邊緣的長度上，在朝向屏風的一側。此外，在板沈的自由側部邊緣的下部，同樣在朝向屏風的一側布置有粘結帶41。
採用的粘合劑優選是「可再定位/可再粘貼」的類型。
板和22h之間，以及板和2邊之間的連接線的形狀與屏風的透明板6的
傾斜度相適應。
此外，形成外罩20的各個板的形狀和尺寸通常設置成使得此外罩20可適應於一定範圍的尺寸略微變化的屏風。為了使得此適應性最佳，在外罩的用於覆蓋屏風的自由側部邊緣的帶的上端處布置彈性收緊區/束緊區42 ；通過合適地縫到透明板27和觀上的彈性帶43獲得這些收緊區42以便對材料施加縱向張拉力。
這樣，外罩20包括用於在臂部通道孔10、11的任一側，即在所述孔的上方和下方包裹屏風1的高度的一部分的材料帶。屏風「包裹」高度可在80cm和120cm之間；有利地是約100cm。
外罩20的上部(由透明板27和28形成)由於其透明性而給醫師提供對操作區的視覺可達性，優選地，此上部27、觀不會延伸得過高，從而不會妨礙對直立/垂直定位的控制設備的視覺可達性(但是，透明塑料膜是對視覺有輕微「幹擾」的元件)。
這裡需要提醒的是外罩20的下部無紡部分(由板25和沈形成)的生產技術；該下部無紡部分具有吸收液體的能力，這在本發明中是有利的。
給屏風1安裝外罩20是非常簡單和快速的，下面結合圖4至圖6進行描述。
最初，外罩20在無菌條件下包裝在密封袋中，在該密封袋中外罩被合適地摺疊以便減小其體積。
在此包裝中，內板22旦的袖口 34有利地容納於護套44中，該護套在圖2中以虛線示出。
這個一端封閉的護套44用於促進外罩在屏風上的「無菌」安裝。
為了進行安裝，操作者首先必須將外罩從其袋中取出，然後展開外罩；為此，可採取所有的常規預防措施以防止對該裝置的汙染(戴上手套、穿上罩衣等)。[0077]然後，操作者通過將連接區23定位成和前壁2的自由邊緣13相對，並且使端板 2邊和222的自由豎直邊緣與側壁3的外表面部分重疊而將外罩20的各個板2l2、22^22h、 2邊和22￡抵靠於屏風1的各個表面。
通過將外罩的孔30和33分別在前壁2的內側和外側與屏風的孔10相對以及通過使用吸墊40而獲得相應的合適的定位。
然後，外罩的袖口 31覆蓋管狀支承件12』的外表面和防輻射套管12的外表面；然後，操作者將袖口 34從內側到外側穿過孔10，上述護套44有助於此操作。
一旦執行治療，操作者去除護套44 ；將袖口 34的彈性自由端35圍繞套管12朝向前壁2摺疊，從而袖口也覆蓋所述保護套管12的周向外表面以及與其相關聯的袖口 31的周向外表面(如圖6所示)；然後，袖口 34的彈性自由端35嵌入設置在管狀支承件12』中的環狀凹槽45中(參見圖6)。
應當注意，袖口 34從而被有效地保持穿過通道孔10，且特別地能夠抵抗醫師的臂部穿過所述孔10的插入和退回運動。
同時，操作者必須確保連接區23正確地與前壁2的自由邊緣13匹配，且其凹部38 容納於臂部通道側部孔11中。
通常，在實踐中證明以下操作是有利的
-首先藉助於相關聯的吸墊40將板的上部邊緣固定而覆蓋屏風前壁2的外表
-使用側部板21h的吸墊40將側部板21h定位成抵靠側壁3的外表面，
-利用其自身的吸墊40相繼粘貼板22廷、2212和22￡而完成覆蓋操作。
最後使用粘結帶41將板22￡的下部連接於板2邊的外表面。
由於吸墊40是可再定位的，操作者能夠調節外罩20的位置，使得外罩20能和屏風最佳地配合。
一旦外罩20被合適地應用(如圖4至圖6所示)，醫師可對患者執行所設想的治療措施。
應當注意，透明帶27和28布置成與屏風1的透明板6和7 (在其部分高度處)相對，這保留了充分的視覺舒適性，同時確保用於患者的最佳衛生條件。同樣，無菌袖口 34和凹部38分別保護臂部通道孔10和11，這進一步減小患者被感染的危險。
這種類型的無菌外罩是一次性的，一旦完成治療措施，通過簡單的拉扯就易於將該外罩從屏風分離。
一般情況下，應當理解安裝這種無菌外罩是特別簡單和快速的，且可由單獨一個操作者實現。這種外罩的另一優點在於確保對防輻射屏風的易於和醫師的手或臂部接觸區域的最佳覆蓋。
權利要求
1.一種用於覆蓋由防輻射材料製成的屏風(1)的高度的至少一部分的無菌外罩，該防輻射屏風確保保護操作者不受電離輻射放射的危害，其中，具有L形水平剖面的所述屏風 (1)包括前壁0)，該前壁( 與側壁C3)相關聯，該側壁從所述前壁( 垂直地或基本垂直地延伸，其中所述前壁(2)設有用於所述操作者的臂部通過的第一通道孔(10)和第二通道孔(11)，所述第一通道孔(10)布置在所述前壁O)與側壁C3)形成的角部附近，所述第二通道孔(11)布置在所述前壁O)的自由邊緣(1 處且橫向開口，從而具有水平取向的圓弧或U形凹部的總體形狀，其特徵在於，所述無菌外罩00)是一體件的形式，至少包括兩個板，一個稱為「內板」(22&)，另一個稱為「外板」 01W，所述板成形為在所述前壁O)的內表面和外表面的在所述第一和第二通道孔(10，11)的下方和上方延伸的高度的至少一部分上分別覆蓋至少所述前壁⑵的內表面和外表面，其中所述內板0趙)和外板(2仏)由連接區03)連接在一起，該連接區成形為和所述前壁O)的自由邊緣(1 的高度的至少一部分匹配，所述連接區具有凹部(38)，該凹部成形為和所述第二通道孔(11)的邊緣匹配，且所述內板 (22a)和外板(2仏)各自設有開口(30，33)，所述開口(30，33)用於分別安置在所述第一通道孔(10)的兩側，所述板Oh，22W中的至少一個的開口(30，33)設有形成袖口的柔性管狀元件(34)，所述袖口(34)用於通過所述第一通道孔(10)，從而覆蓋所述第一通道孔的邊緣並確保所述第一通道孔(10)無菌。
2.根據權利要求
1所述的無菌外罩，其特徵在於，所述內板(22W和/或外板(2仏)延伸有一個或多個板0212，22￡;2112)，所述一個或多個板用於覆蓋所述側壁C3)的內表面和/ 或外表面。
3.根據權利要求
1或2所述的無菌外罩，其中，防輻射屏風(1)的第一通道孔(10)通過由防輻射材料製成的保護套管(12)向前延伸，其特徵在於，所述內板(22力的開口(33) 延伸有所述袖口(34)，該袖口的長度適於覆蓋所述保護套管(12)的內表面，以及所述保護套管的外表面長度的至少一部分。
4.根據權利要求
3所述的無菌外罩，其特徵在於，所述內板02力的袖口(34)的自由端(35)設有彈性構件，該彈性構件布置成用於減小該袖口的直徑，並且用於形成適於圍繞所述保護套管(1 或相關聯的套管支承件(12』 )的外表面收緊的一種緊固帶。
5.根據權利要求
3所述的無菌外罩，其特徵在於，所述外板(21力的開口(30)也延伸有柔性袖口(31)，該柔性袖口用於覆蓋所述保護套管(12)的外表面的長度的至少一部分。
6.根據權利要求
3所述的無菌外罩，其特徵在於，所述內板(22力的袖口(34)被一端封閉的護套形可去除元件G4)覆蓋，所述護套G4)有助於所述袖口(34)穿過保護套管 (12)的通過操作，且在所述通過操作之後被去除。
7.根據權利要求
1或2所述的無菌外罩，其特徵在於，所述無菌外罩包括由透明塑料材料製成的上部帶07，觀)。
8.根據權利要求
7所述的無菌外罩，其特徵在於，所述無菌外罩包括由外科用類型的吸收性無紡材料製成的部分，該部分對應於所述外罩OO)的下部帶05二6)，和/或對應於裝備內板0趙)和/或外板(2IW的袖口(31，34)，和/或對應於所述板(21&22力之間的連接區(23)，所述透明塑料材料和所述吸收性材料之間的相鄰邊緣由一個或多個接縫連接在一起。
9.根據權利要求
1或2所述的無菌外罩，其特徵在於，所述無菌外罩包括用於將該外罩附裝於所述屏風(1)的附裝裝置00，41)。
10.根據權利要求
9所述的無菌外罩，其特徵在於，所述附裝裝置包括分布在所述外罩的上邊緣的長度上的吸墊00)。
專利摘要
本發明涉及一種用於覆蓋由防輻射材料製成的屏風(1)的無菌外罩，該屏風具有L形水平剖面，包括一前壁(2)，該前壁與一側壁(3)相關聯，該前壁(2)設有兩個孔(10，11)，所述操作者的臂部可通過該孔，第一通道孔(10)布置在所述屏風的角部附近，第二通道孔(11)布置在所述前壁(2)的自由邊緣(13)處。無菌外罩(20)是一體件的形式，包括由連接區(23)連接在一起的至少一個「內板」和一個「外板」(21a)，所述板的形狀設計成分別覆蓋至少所述前壁(2)的內表面和外表面以及其自由邊緣(13)的高度的至少一部分，所述連接區(23)具有凹部(38)，該凹部形成為和所述第二通道孔(11)的邊緣匹配；所述內板和外板(21a)分別設有開口，該開口用於安置在所述第一通道孔(10)的前面，所述板(21a)中的至少一個的開口設有柔性管狀元件(34)，該柔性管狀元件形成一種袖口，所述袖口用於通過所述第一道孔(10)。
文檔編號A61B6/10GKCN101677800 B發布類型授權 專利申請號CN 200880019746
公開日2011年11月23日 申請日期2008年5月5日
發明者P-M·勒梅 申請人:簡稱為勒梅Pax公司的勒梅X射線防護公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan專利引用 (3),