壓力啟動的近端閥的製作方法

2023-07-09 06:07:01

專利名稱：壓力啟動的近端閥的製作方法
壓力啟動的近端閥
背景技術：
在醫學中，當物體(栓子，多個栓子)從身體的一個部分遷移(通 過循環)並引起身體的另一個部分中血管的阻塞時發生栓塞。血凝塊 形成通常的拴子材料。其它可能的栓子材料包括脂肪球(脂肪栓塞)， 氣泡(空氣栓塞)，膿毒性栓子(包含膿和細菌)，或者羊水。當栓 子在身體中沒有富餘血供的所謂"末梢循環"區域中出現時，諸如腦 部、心臟、和肺，它們通常具有更嚴重的後果。假設是正常的循環， 在全身靜脈中形成的血栓或者其他栓子將總是在經過心臟的右側之後 擠入肺中。這形成肺栓塞，其可以是深部靜脈血栓的併發症。
栓塞可以與"血栓"對照，"血栓"是在血管中形成的凝塊，而 不是從其它地方帶來的。血栓，或者血凝塊，是止血中凝血步驟的最 終產物。它通過形成血小板栓的血小板聚集、以及體液凝固系統(即 凝血因子)的啟動而實現。血栓在受傷的情況下是生理性的，但是在 血栓症的情況下是病理性的。在大血管中的血栓會降低通過該血管的 血流。在小血管中，可能會完全切斷血流，導致由該血管供應的組織 的死亡。如果血栓離開原位並變為自由漂浮，則它成為栓子。
形成血凝塊的一些情況包括心房纖維顫動(心臟心律失常的一種 形式)，心臟瓣膜置換，近期心臟病發作，長時間不活動(參見深靜 脈血栓症)以及遺傳或者與疾病相關的凝血能力的缺陷。
防止血凝塊降低了中風、心臟病發作和肺栓塞的風險。通常使用 肝素和華發林來抑制已有的血凝塊的形成和成長，從而允許身體通過
通常的方法縮小並溶解血凝塊(參見抗凝血劑)。通過導管調節液體
流動可以有助於使栓塞和與其相關聯的健康風險最小化。本發明的一個方面公開了一種醫療裝置，包括其中設有至少一個 狹口閥的膜片以及至少一個閥控構件。這裡使用的術語"膜片"可以 定義為分開或者隔開的任何膜狀部件。閥控構件可以構造成覆蓋膜片 的至少一部分，而不覆蓋狹口閥的任何部分，並且可以進一步構造成 控制膜片的偏移。在本發明的另一個方面，該閥控構件包括至少一個 臂，所述臂從該閥控構件的外部延伸到該閥控構件的內部。在本發明 的再另一個方面中，該閥控構件包括多個臂，所述臂從該閥控構件的 外部延伸到該閥控構件的中央部分。此外，該醫療裝置可以包括其中 有膜片的閥殼，該閥殼構造成連接到伸長的管狀構件，該伸長的管狀 構件構造得至少部分放置到患者的部位中。在本發明的另一個方面， 該狹口閥的至少一部分具有非直線的取向。在本發明的另一個方面， 該狹口閥還包括取向為不同方向的多個相互連接的直線狹口。
在另一個實施例中， 一種用於調節液體流的醫療裝置包括其中設 有狹口閥的膜片，以及構造成將該膜片在膜片的周邊部分處固定的閥 殼。該閥殼的遠端可以進一步構造成連接到諸如導管的伸長的管狀部 件的近端。該膜片的中央部分相對於該膜片時周邊部分定位，使得作 用在該膜片的周邊部分上的壓縮力產生將該狹口閥偏壓到中性位置的 力矩。在本發明的一個方面，該膜片的外部比該膜片的內部厚。或者， 在本發明的另一個方面，該膜片的外部比該膜片的內部薄。在本發明 的還另一個方面，該膜片可以基本圓形或者基本橢圓形。在本發明的 另一個實施例中，該膜片的至少一部分近似拱頂結構的形狀。在一個 方面，該膜片還包括外接於該拱頂結構的凹或凸環形構件。在一個實 施例中，該膜片基本垂直於通過閥殼的流動方向取向。在另一個實施 例中，該膜片相對於通過閥殼的流動方向成一鈍角取向。在一個方面， 該膜片從該膜片的橫向部分到該膜片相對橫向部分變窄。在還有另一 個方面，在該膜片的相對兩側上安裝了至少兩個狹口閥。在另一個實施例中，該醫療裝置的膜片還包括位於該膜片近端上 的至少一個突出構件，構造用於幫助該狹口閥返回到偏壓的中性位置。
在一個方面，該膜片還包括在該膜片近端上的一對位於中央的相對的 突出構件，構造用於幫助該狹口閥回到偏置的中性位置。
本發明的一個實施例計劃一種醫療裝置，包括其中設置了至少一 個狹口閥的膜片。該膜片的近端表面和遠端表面近似拱頂結構。構造 該膜片使得該膜片與該狹口閥相接的近端部分薄於膜片的相鄰部分。 在一個方面，該膜片被閥殼在周邊部分處固定，該閥殼的遠端構造成 連接到伸長的管狀構件的近端部分。在另一個方面，該膜片的周邊部 分的高度大於該膜片在該膜片的拱頂結構的頂點處的拱頂結構高度。 在還有另一方面，該膜片的周邊部分的高度為該膜片的周邊部分的寬 度的大約兩倍。在另一個實施例中，該膜片的該周邊部分被閥殼壓縮
大約5—15%。在另一個實施例中，該膜片的中央部分受到來自該膜片 的周邊部分的壓縮的力矩，從而將該狹口閥偏壓到中性位置。在還有 另一個實施例中，該膜片的中央部分位於該膜片的周邊部分的近端。
在發明的另一個實施例中， 一種醫療裝置包括圓柱形構件，所述 構件具有構造成被閥殼在周邊部分處固定的近端，其中該周邊部分具
有的周長大於主圓柱形構件的周長。該醫療裝置還包括至少一個狹口 閥，該狹口閥位於該圓柱形構件的外壁上。該狹口閥平行於該圓柱形 構件的縱軸線取向。在一個方面，該閥殼的遠端構造成連接到伸長的 管狀構件的近端，其中該伸長的管狀部件的遠部分被構造用於放入患 者的部位中。
在還有的實施例中， 一種醫療裝置包括壓力啟動閥，所述壓力啟 動閥具有開放的圓柱形近端和至少部分封閉的遠端。進一步構造該醫
療裝置，使得該遠端至少包括部分平坦的表面，該部分平坦的表面其 中設置了至少兩個以不同方向取向的狹口。這些狹口具有至少一個公 共交點並且構造成響應第一壓力差在遠端方向致動。進一步構造該醫療裝置，使得該閥的遠端部分由相交的狹口的內角限定，該閥遠端的 外部從該閥的遠端朝著該閥的近端逐漸變細，從而在該閥遠端的外部 上形成溝道。在一個方面，該醫療裝置還包括安裝在遠端上的至少一 個近端致動的狹口閥。該狹口閥構造成響應第二壓力差在近端方向致 動。在這個方面，第二壓力差高於第一壓力差。在另一個方面，設置 在該閥的遠端中的這些狹口取向為近似十字形，從而將該閥的遠端分 成扇形體。在一個方面，進一步構造該閥，使得該十字形的中心與該 閥的圓形近端的中心近似共線。在還有另一方面，該至少一個近端致 動的狹口閥位於該溝道的底部。
在另一個實施例中，公幵了一種方法，包括將導管的遠端放入患 者的脈管系統中的步驟，其中該導管的近端具有與其連接的醫療裝置。 該醫療器件包括其中設置了至少一個狹口閥的膜片，以及構造成在該 膜片的周邊部分處固定該膜片的閥殼。該膜片的中央部分相對於該膜 片的周邊部分定位，使得作用在該膜片的周邊部分上的壓縮力產生將 該狹口閥偏壓到中性位置的力矩。該方法還包括形成跨狹口闊的第一 液體壓力差從而將液體注入患者以及形成跨狹口閥的第二液體壓力差 從而從患者吸出液體的步驟。
根據本公開內容，來自任意的上述實施例的特徵可以相互結合地 使用。此外，通過考慮接下來的說明，附圖，以及所附的權利要求， 本公開內容的其他特徵和優點對於本領域技術人員將變得明顯。


本發明的優點將通過參照下文的詳細說明和附圖將變得明顯，附 圖中示出了本發明的各種實施例的代表(不一定按比例繪製)，其中 圖1是在患者的脈管系統內放置有導管組件的患者的正視圖； 圖2是其中設置有狹口閥的膜片以及閥控構件的透視圖； 圖3是彼此鄰近的圖2的膜片和閥控構件的透視圖； 圖4是示出閥在遠端方向致動的圖3的膜片和閥控構件的透視圖;圖5是狹口閥的一個實施例的透視圖6是狹口閥的一個實施例的透視圖7是處於遠端開放位置的圖6的狹口閥的透視圖8是閥組件的一個實施例的橫截面圖9是狹口閥的一個實施例的橫截面圖10是圖9的狹口閥的底視圖11是狹口閥的一個實施例的橫截面圖12是圖11的狹口閥的底視圖13是狹口閥的一個實施例的橫截面圖14是狹口閥的一個實施例的橫截面圖15是閥組件的一個實施例的橫截面圖16是狹口閥的一個實施例的頂視圖17是圖16的狹口閥的橫截面圖18是狹口閥的一個實施例的透視圖19是圖18的狹口閥的橫截面圖20是狹口閥的一個實施例的透視圖21是狹口閥的一個實施例的橫截面圖22是狹口閥的一個實施例的橫截面圖23是狹口閥的一個實施例的橫截面圖24是狹口閥的一個實施例的橫截面圖25是狹口閥的一個實施例的橫截面圖；以及
圖26是狹口閥的一個實施例的橫截面圖。
具體實施例方式
本公開內容的一個方面涉及用於與醫療裝置一起使用的壓力啟動 閥的裝置和系統。具體的，本公開內容計劃將狹口閥設置在諸如導管 的醫療裝置內，用於通過該導管並在患者中選擇性注入和吸出流體。
參照圖l，導管組件IO可以是可以設置在體腔、管腔或脈管內的 任何類型。這樣的導管的實例包括，不是限制性地，外周插入中心靜脈導管，中心靜脈導管，靜脈內導管，泌尿導管，以及用於換氣、胸 膜引流、血管成形、或者腸道餵養的導管。圖1示出了經由鎖骨下靜
脈12外周置入的導管14。然而，導管14可以設置在需要引流、注入 或吸出流體、手術器械可接近等的患者的任何部位。導管14包括第一 部分15，具有構造用於放置到患者25的一部分中的遠端20,以及構 造用於連接到閥組件35的近端30。導管組件10還包括第二部分40， 具有構造用於連接到閥組件35的遠端41，和構造用於連接到流體源 43以及去除流體和注入流體的位置44的近端42。
在一個實施例中，可以經由連接到導管組件10的近端部分的靜脈 輸注袋(IVbag)通過導管組件10向患者25輸送流體，其中該流體是 基本上由重力流到患者25的。在另一個實施例中，可以通過將導管組 件10的第二部分40的近端連接到動力注入系統，經由導管組件10將 流體動力注入患者25。在本發明的另一方面，可以通過將注射器連接 到流體去除位置44並對導管組件10施加負壓來吸出流體。
一般地，本發明的一個方面計劃了位於插入患者的導管的流體通 路中的壓力啟動閥。該閥可以由第一壓力差在遠端方向致動，該第一 壓力差例如來自諸如靜脈輸注袋的流體源的重力引起的壓力。該閥也 可以例如通過將造影劑動力注入患者在遠端方向致動。該閥還可以由 第二壓力差在近端方向致動，例如由來自注射器的負壓，從而可以從 患者抽血。在一個實施例中，第一壓力差低於第二壓力差。然而，可 以使這裡公開的任何壓力啟動閥反向，從而改變壓力差模式(例如， 第一壓力差高於第二壓力差)。
現在參照圖1到4，在一個實施例中，閥組件35可以包括其中設 置了至少一個狹口閥50的膜片45以及相鄰膜片45設置的閥控構件55。 該狹口閥50獨立地構造成響應近端壓力或者遠端壓力，分別在近端方 向和遠端方向致動。閥控構件55構造成控制膜片45在近端方向的變 位(deflection)，從而限制狹口閥50在近端方向57的致動。結果是，當閥控構件55相鄰於膜片45定位時，在遠端方向致動狹口閥50的壓 力差低於在近端方向致動狹口閥50所需的壓力差。在一個實施例中， 膜片45是圓形的並且閥控構件55也對應地為圓形。然而，膜片45和 閥控構件55可以是橢圓形、矩形或者任何其他適合的形狀。閥控構件 55可以設置在膜片45的遠端上，膜片45的近端上，或者膜片45的兩 端上。
在本發明的一個方面，閥控構件55包括至少一個臂60，所述臂從 閥控構件55的外部65延伸到閾控構件55的內部66。在本發明的這個 方面，該臂可以橫向延伸地跨過膜片面的一部分或者任何其他帶角度 的方向。在另一個實施例中，閥控構件55包括多個臂60，所述臂從閥 控構件55的外部65延伸到閥控構件55的中心部分66。在一個實施例 中，單個狹口閥50基本設置在膜片45的中心75內並且基本是直線的。 在另一個實施例中，可以將幾個狹口閥設置在膜片的中心或者周邊附 近。此外，狹口閥可以具有非線性取向或者可以包括在不同方向取向 的多個相互連接的直線狹口。
現在參照圖l、 5、 6和7，在一個實施例中，閥組件35可以包括 壓力啟動閥80，所述壓力啟動閥80具有開放的圓形近端85和至少部 分地封閉的遠端90。總體參照圖5，閥80的遠端90包括至少一部分 平坦的表面82，該表面82具有在不同方向取向的狹口閥95。狹口 95 具有至少一個共同交點100，並且構造成響應第一壓力差(例如，低於 或等於大約2psi)在遠端方向致動。閥80的遠端90的部分105由至少 兩個上述狹口 95的內角110限定。閥80的遠端90的外部115從閥80 的遠端90朝著閥80的近端85逐漸變細。逐漸變細的閥80的外部115， 在相交的狹口 95的內角IIO限定的區域中，在閥80的遠端90的外部 115上，形成溝道120。
如圖6所示，在一個實施例中，可以在閥80的遠端卯上提供至 少一個近端致動的狹口閥125。該近端致動的狹口閥125可以構造成響應第二壓力差(例如，高於或等於大約2psi)在近端方向致動，其中第 二壓力差高於第一壓力差。如圖7所示，通過閥80的流體的輸注引起 遠端致動閥80變位。在一個實施例中，閥80在遠端方向的變位封閉 了近端致動閥125。當壓力梯度反向時(例如進行吸出)，近端致動閥 125被封閉。在另一個方面，可以將多個近端致動的狹口 95設置在閥 90的近端上，取向為近似十字形。因此，閥80的近端卯由狹口閥分 為扇形體。在本發明的一個方面，可以在閥80的每個扇形體上形成溝 道120。此外，可以用閥80的溝道120設置近端致動的狹口 125。在 另一實施例中，構造閥80使得十字形的中心100與閥80的圓形近端 85的中心近似共線。在另一實施例中，每個扇形體的弧長130的和等 於閥80的近端85的周長。例如，如果一個扇形體的弧長130等於0.5 英寸，那麼閥80的近端85的周長大約是2英寸。
現在參照圖8到圖10，在一個實施例中，公開了一種用於調節流 體流動的醫療裝置，包括構造成與導管的近端連接的閥殼150。該醫療 裝置還包括其中設置了至少一個雙向狹口閥160的膜片155，其中該膜 片近似拱頂結構165。狹口閥160可以具有線性或者非線性的取向。閥 殼150還構造成在膜片155的周邊部分170處固定該膜片155。膜片 155的中央部分175相對於膜片155的周邊部分170定位，使得當周邊 部分170由閥殼150固定時，作用在周邊部分170上的壓縮力產生將 狹口閥160偏壓到中性位置的力矩。儘管有將狹口閥160偏壓到中性 位置的力矩，狹口閥160構造成響應壓力(例如，重力引起的液壓) 在遠端方向彎曲。在一個實施例中，膜片的周邊部分170的高度為膜 片155的轉折部171的寬度的至少兩倍。在另一個實施例中，周邊部 分170的高度大致為周邊部分的寬度的兩倍。在還有另一個實施例中， 周邊部分170被閥殼壓縮大約5_15%。在一個實施例中，膜片155的 周邊部分170的高度範圍從大約0.005英寸到0.075英寸，膜片155的 中央部分175的厚度範圍從大約0.001英寸到0.003英寸。
總體參考圖1和8到12，在一個實施例中，閥殼150包括具有中空部分190的遠端185，該中空部分構造成連接導管組件10的第一部 分的近端，導管組件10的第一部分15的遠端20構造用於放入患者20 的脈管系統中。閥殼150還包括具有中空部分200的近端部195，該中 空部分200構造成連接到導管10的第二部分40的遠端41。導管組件 10的第二部分40的近端42構造成連接到流體源43並且還連接到流體 去除和流體注入位置44。閥殼150的遠端部185和近端部195在互補 的切除區域205處相配，將模片155固定在其間。根據所需的從周邊 部分170的壓縮得到的力矩，可以由閥殼150固定膜片155的周邊部 分170的全部或者一部分。閥殼155的遠端部185和近端部195可以 通過任何適當的方法(例如粘合或者焊接)固定在一起。在一個實施 例中，如同圖8中所示，膜片155固定，使得其垂直於通過閥殼150 的流體流。膜片155可以為大致圓形，橢圓形，矩形，或者任何其他 適合的形狀。
在另一個實施例中，膜片155還包括至少一個臂或者突出210。該 突出210可以位於膜片155的近端以幫助狹口閥160在吸取之後回到 中性位置。當狹口閥160在吸取期間打開時，突出210接觸閥殼150， 從而形成與接觸方向相反的力矩以幫助狹口閥160在吸取之後回到中 性位置。在不同的實施例中，可以在膜片155的遠端和/或近端兩者上 添加多個突出以優化閥功能。
在另一個實施例中，構造膜片155使得膜片的近端與狹口閥相接 的部分薄於膜片的相鄰部分。狹口閥160附近較薄的區域215在通過 膜片155的液流的重力流動期間幫助狹口閥160的致動以及狹口閥性 能。在膜片較薄的區域中，可以如圖9所示地加固膜片。加固的區域 220通過分配來自突起210的力矩幫助將狹口閥160返回到中性位置。 此外，加固的區域220在狹口閥160不能回到中性位置的情況下，為 相對的閥面230提供二次密封表面(secondary sealing surface) 225。在 另一個方面，構造膜片155使得閥轉折部171薄於膜片155的相鄰部 分。閥轉折部171附近的較薄區域促進了轉折部在較低壓力(例如重
15力引起的壓力)下的活動。
如同圖11和圖12中所示，在一個實施例中，膜片155包括多個 單向的狹口閥。膜片155可以具有設置在膜片155的中心位置的遠端 致動的狹口閥240以及設置在膜片155的橫向部分上的至少一個近端 致動的狹口閥245。遠端致動的狹口閥240響應輸注引起的壓力彎曲而 在吸取期間保持封閉。該至少一個近端致動的狹口閥245響應吸取引 起的壓力彎曲而在輸注期間保持封閉。
參照圖13和圖14，在本發明的一個實施例中，公開了其中設置了 至少一個雙向狹口閥255的膜片250。該膜片250近似拱頂結構260。 該膜片250還包括外接該拱頂結構260的環形構件265。在一個實施例 中，環形構件265以其頂點270在近端方向取向。在另一個實施例中， 環形構件265以其頂點275在遠端方向取向。
現在參照圖1和15到17，在一個實施例中，公開了一種閥組件， 包括構造成在膜片305的周邊部分310處固定膜片305的閥殼300。膜 片305具有設置在其中的至少一個狹口閥315，並且在閥殼300內以相 對於通過該閥殼300的流體流的方向成一鈍角的方向取向。該閥殼300 包括具有中空部分325的遠端320，所述中空部分325構造成連接導管 組件10的第一部分15的近端30。導管組件10的第一部分15的遠端 20構造用於放入患者25的脈管系統12中。閥殼300還包括具有中空 部分335的近部330,所述中空部分335構造成連接導管組件10的第 二部分40的遠端41。導管組件10的第二部分40的近端42構造用於 連接到流體源43以及還連接到流體去除和流體注入位置44。閥殼300 的遠端部320和近端部330在互補的切除區域340處相配，將模片305 固定在其間。根據所需的從周邊部分310的壓縮得到的力矩，可以由 閥殼300固定膜片305的周邊部分310的全部或者一部分。膜片305 可以為大致圓形，大致橢圓形，大致矩形，或者任何其他適合的形狀， 並且也可以近似拱頂結構。閥殼300的遠端部320和近端部330可以通過任何適當的方法(例如粘合或者焊接)固定在一起。在另一個實
施例中，受到壓力致動(例如不與閥殼300的任何部分接觸)的膜片 305的表面積在膜片305的近端上大於膜片305的遠端。設置在膜片 305中的狹口閥315受到壓力致動的量(例如不與閥殼300的任何部分 接觸)在膜片315的近端和遠端上相等。這可以通過變化閥殼300的 遠端部320和近端部330的形狀或大小來實現。
現在參照圖18和19，在另一實施例中，膜片從膜片305的橫向部 分345到膜片305的相反的橫向部分350變窄。在另一個實施例中， 膜片305具有設置在膜片305的相反側上的兩個狹口閥355。每個狹口 閥355都是單向的。第一閥構造成響應輸注引起的壓力差在遠端方向 致動。第二閥構造成響應吸取引起的壓力差在近端方向致動。膜片305 的橫向部分的相對厚度控制狹口閥355的致動壓力。
現在參照圖20,在另一個方面中，公開了一種用於調節流體流動 的醫療裝置，包括具有封閉的遠端375和開放的近端380的通常圓柱 形構件370。近端380還包括肩部件385，肩部件385構造成至少部分 由閥殼固定。圓柱形構件370具有設置在其中並且平行於圓柱形構件 370的縱軸線取向的至少一個狹口閥390。在另一個方面，圓柱形構件 370還包括設置在圓柱形構件370上的多個狹口閥390。
總體參照圖21到26,公開了其中設置了至少一個狹口閥405的用 於調節流體流動的膜片400。膜片400可以在膜片的周邊部分410處固 定在閥殼中。在該實施例中，膜片400的近端表面415基本平坦。同 樣，膜片400的遠端表面420基本平坦。膜片400的中央部分420薄 於膜片400的外圍區域425。在另一個實施例中，膜片400的遠端表面 430基本平坦而近端表面435基本圓錐形435。在另一個實施例中，膜 片400的近端表面440基本平坦而膜片400的遠端表面近似球冠445。 在另一個實施例中，膜片400的遠端表面450近似球冠而膜片400的 近端表面455也近似球冠。膜片400的相對的球冠的虛擬中心可以共線。遠端表面455上的球冠可以小於近端表面450上的球冠。在還有 另一個實施例中，膜片400的近端表面460基本圓錐形。膜片400的 遠端表面465也基本圓錐形。
這裡討論的膜片可以由彈性材料(例如具有等級從大約30到60 的肖氏A硬度的矽橡膠)模製一片。應當注意這裡討論的任何膜片可 以由任何彈性材料製成，包括但不限制於聚異戊二烯，丁基橡膠，滷 化丁基橡膠，聚丁二烯，丁苯橡膠，丁腈橡膠，水合(hydmted) 丁腈 橡膠，Therban⑧彈性體，Zetpol⑧彈性體，氯丁二烯(chloroprene)橡 膠，聚氯丁二烯，氯丁(二烯)橡膠(neoprene)，氯丁橡膠(baypren)， EPM (乙丙橡膠， 一種聚乙烯和聚丙烯的共聚物渣(copolymer faeces))， EPDM橡膠(三元乙丙橡膠， 一種聚乙烯、聚丙烯和二烯成分的三元 共聚物)，表氯醇橡膠，聚丙烯酸橡膠，氟矽橡膠，含氟彈性體，Viton 彈性體，Tecnoflon⑧彈性體，Fluore應彈性體,Dai-El⑧彈性體，全氟 彈性體，四氟乙烯/丙烯橡膠，氯磺化聚乙烯，Hypalon⑧彈性體，乙烯 -乙酸乙烯酯，Hytrel⑧彈性體，Santoprene⑧彈性體，聚氨酯橡膠，節肢 彈性蛋白，彈性蛋白，和/或聚硫橡膠。
這裡討論的閥殼可以由熱塑性材料(例如具有等級從大約60到85 的肖氏A硬度的聚對苯二甲酸乙二酯)模製為一塊或多塊。應當注意， 這裡討論的任何閥殼可以由任何熱塑性材料製成，包括但不限制於， 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，丙烯酸，賽璐珞，乙酸纖維素，乙烯-乙酸乙
烯酯，乙烯-乙烯醇，氟塑料，離子聚合物，聚甲醛，聚丙烯酸酯，聚 丙烯腈，聚醯胺，聚醯胺-醯亞胺，聚芳基醚酮，聚丁二烯，聚丁烯， 聚對苯二甲酸丁二酯，聚對苯二甲酸乙二酯，聚對苯二甲酸亞環已基-二亞甲酯，聚碳酸酯，聚羥基鏈垸酸酯，聚酮，聚酯，聚乙烯，聚醚 醚酮，聚醚醯亞胺，聚醚碸，聚乙烯氯化物(polyethylenechlorinate)， 聚醯亞胺，聚乳酸，聚甲基戊烯，聚苯醚，聚苯硫醚，聚二甲苯醯胺， 聚丙烯，聚苯乙烯，聚碸，和/或聚氯乙烯。這裡描述的任何導管可以由適合放入患者的部位中的任何生物相 容性材料製造。
儘管上述實施例示出了壓力致動閥和閥組件的具體構造，但這類 實施例是示例性的。因此，本公開內容考慮和包括很多不同的實施例。 還應當理解用於控制通過導管的流體流的裝置和方法可以與向患者施 用或者從患者取出流體的任何方法或裝置一起使用。
儘管為了示出本公開內容的方面，在這裡包括了特定實施例和細 節，但是本領域技術人員將清楚在不偏離本公開內容的範圍的情況下， 可以對這裡公開的系統、器械和方法進行各種變化，本發明的範圍部 分由所附權利要求限定。這裡以及權利要求中使用的詞語"包括"和 "具有"應具有與詞語"包含"相同的含義。
權利要求
1.一種醫療裝置，包括膜片，具有設置在其中的至少一個狹口閥；以及至少一個閥控構件，所述閥控構件構造成控制膜片的變位；其中所述閥控構件包括至少一個臂，所述臂從該閥控構件的外部延伸到該閥控構件的內部。
2. 如權利要求l所述的醫療裝置，其中所述閥控構件構造成覆蓋 膜片的至少一部分，而不覆蓋所述至少一個狹口閥的任何部分。
3. 如權利要求l所述的醫療裝置，其中所述狹口閥的至少一部分具有非線性取向。
4. 如權利要求l所述的醫療裝置，其中所述狹口閥還包括取向為不同方向的多個相互連接的線性狹口。
5. —種用於調節流體流動的醫療裝置，包括膜片，具有設置在其中的至少一個狹口閥，所述狹口閥構造成響應流體引起的壓力而致動；以及閥殼，構造成在所述膜片的周邊部分處固定膜片； 其中構造所述膜片使得作用在膜片周邊部分上的壓縮力產生將所述狹口閥偏壓到中性位置的力矩。
6. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片的外部厚於膜片 的內部。
7. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片的外部薄於膜片 的內部。
8. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片的遠端的至少一 部分近似拱頂結構。
9. 如權利要求8所述的醫療裝置，其中所述膜片還包括外接該拱 頂結構的凹環形構件。
10. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片還包括在該膜 片近端上的至少一個突出構件，其構造成幫助所述狹口閥回到偏壓的 中性位置。
11. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片還包括加固的 區域。
12. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片還包括在膜片 近端上的一對位於中央的相對的突出構件，以幫助所述狹口閥回到偏 壓的中性位置。
13. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片還包括至少一 個狹口閥二次密封表面。
14. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述狹口閥設置在膜片 的中央位置，該狹口閥構造成僅在遠端方向致動。
15. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中至少一個狹口閥設置在 所述膜片的橫向部分上，該橫向狹口閥構造成僅在近端方向致動。
16. 如權利要求5所述的醫療裝置，其中所述膜片受到流體壓力 的近端部分的表面積大於該膜片受到流體壓力的遠端部分的表面積。
17. 如權利要求16所述的醫療裝置，其中所述膜片遠端部分上的狹口閥受到流體壓力的量等於該膜片近端部分上的狹口閥表面受到流 體壓力的量。
18. —種用於調節流體流動的醫療裝置，包括膜片，具有設置在其中的至少一個狹口閥，其中所述膜片從該膜 片的橫向部分向該膜片相對的橫向部分變窄；閥殼，構造成在所述膜片的周邊部分處固定該膜片。
19. 如權利要求18所述的醫療裝置，其中所述膜片以相對於通過 閥殼的流動方向的鈍角取向。
20. 如權利要求18所述的醫療裝置，其中在所述膜片的相對兩側 上提供至少兩個狹口閥。
21. —種醫療裝置，包括其中設置了狹口閥的膜片，其中構造所 述膜片使得該膜片與所述狹口閥相接的部分薄於該膜片的相鄰部分。
22. 如權利要求21所述的醫療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，並且該膜片周邊部分的高度為該膜片轉折部分的寬度的 至少兩倍。
23. 如權利要求21所述的醫療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，並且該膜片周邊部分的高度為該膜片轉折部分的寬度的 至少兩倍。
24. 如權利要求21所述的醫療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，並且該膜片周邊部分的髙度為該膜片周邊部分的寬度的 大約兩倍。
25. 如權利要求21所述的醫療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊部分處固定，並且該膜片的周邊部分被閥殼壓縮大約5—15%。
26. 如權利要求21所述的醫療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，並且該膜片的中央部分受到來自該膜片周邊部分的壓縮 的力矩，從而將所述狹口閥偏壓到中性位置。
27. 如權利要求21所述的醫療裝置，其中所述膜片由閥殼在周邊 部分處固定，並且該膜片受到流體壓力的近端部分的表面積大於該膜 片受到流體壓力的遠端部分的表面積。
28. —種醫療裝置，包括圓柱形構件，具有構造成由閥殼在肩構件處固定的近端，其中所 述肩構件具有的周長大於主圓柱形構件的周長；以及至少一個狹口閥，位於所述圓柱形構件的外壁上，所述狹口基本 平行於該圓柱形構件的縱軸線取向。
29. —種醫療裝置，包括壓力啟動閥，具有開放的圓形近端和至少部分封閉的遠端； 其中所述遠端至少包括部分平坦的表面，所述部分平坦的表面具有至少兩個以不同方向取向的狹口，所述狹口具有至少一個公共交點並且構造成響應第一壓力差在遠端方向致動；其中所述閥的部分遠端由相交的狹口的內角限定，該閥的遠端的外部從該閥的遠端朝著該閥的近端逐漸變細，從而在相交的狹口的內角限定的區域中於該閥的遠端的外部上形成溝道。
30. 如權利要求29所述的醫療裝置，還包括提供在所述閥的遠端 上的至少一個近端致動的狹口閥，所述近端致動的狹口閥構造成響應 第二壓力差在近端方向致動，其中第二壓力差高於第一壓力差。
31. —種方法，包括將導管的遠端放入患者的脈管系統中，其中所述導管的近端具有 與其連接的醫療裝置，所述醫療裝置包括其中設置了至少一個狹口閥 的膜片，該醫療裝置還包括構造成在所述膜片的周邊部分處固定該膜 片的閥殼，其中所述膜片的中央部分相對於該膜片的周邊部分定位， 使得作用在該膜片周邊部分上的壓縮力產生將所述狹口閥偏壓到中性 位置的力矩；形成跨狹口閥的第一液體壓力差；以及形成跨狹口閥的第二壓力差。
32. —種壓力啟動閥，用於調節通過伸長的管狀構件的流體流動， 所述閥包括閥部件，用於響應第一壓力差在一個方向上以及響應第二壓力差 在第二方向上選擇性調節流體流動，所述閥部件具有當受到壓縮力時 將該閥部件偏壓到中性位置的周邊部分；以及閥殼，構造成固定所述閥部件的周邊部分。
全文摘要
公開了一種醫療裝置，其包括其中設置了至少一個狹口閥的膜片，以及構造成在所述膜片的周邊部分處固定該膜片的閥殼，其中所述膜片的中央部分相對於該膜片的周邊部分定位，使得作用在該膜片周邊部分上的壓縮力產生將所述狹口閥偏壓到關閉位置的力矩。公開了與聯合導管使用所述裝置來調節流體進出患者的方法。
文檔編號A61M39/00GK101309719SQ200680042508
公開日2008年11月19日 申請日期2006年12月4日 優先權日2005年12月2日
發明者丹尼爾·B·布蘭察德, 凱麗·B·鮑爾斯, 威廉·R·巴榮 申請人:C.R.巴德有限公司