鼠婦提取物的製備方法及其在消炎鎮痛藥物中的應用的製作方法

2023-08-09 00:46:46 2

專利名稱：：鼠婦提取物的製備方法及其在消炎鎮痛藥物中的應用的製作方法
技術領域：
：本發明屬於含有不分明結構的醫用配製品
技術領域：
，具體涉及到來源於動物。
背景技術：
：自2001年1月1日起，疼痛被確認為繼呼吸、脈搏、體溫和血壓之後的"人類第五大生命指徵"，尤其是癌性疼痛是中晚期腫瘤患者常見症狀，直接影響患者生存質量。根據世界衛生組織癌症疼痛控制方案推行的經驗，只要通過充分的評估證明治療正確，加之恰當的藥物，合適的劑量，適時的間隔，90%以上的疼痛是完全可以控制的。目前應用的鎮痛藥，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布非甾體抗炎止痛藥，常用的有阿司匹林、布洛芬等。止痛作用比較弱，用於一般常見的疼痛等非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險；以嗎啡、杜冷丁等阿片類藥為代表的麻醉性止痛藥，這類藥物止痛作用很強，但長期使用會成癮。人工合成的中樞性止痛藥，屬於二類精神藥品，非麻醉性止痛藥有較強的鎮痛作用，但都有明顯的副作用。這類藥物有嚴格的管理制度，不能隨便使用，因此研究出無成癮性、低毒副作用、鎮痛效果明顯的中藥製劑是熱點課題。鼠婦屬節肢動物門、甲殼綱、軟甲亞綱、等足目，潮蟲亞目的動物，是小型陸生的甲殼綱動物，也叫潮溼蟲、潮蟲、鼠負、負蟠、鼠姑、鼠粘，溼生蟲、地雞，地蝨、地蝨婆、西瓜蟲、糰子蟲等。鼠婦是乾燥蟲體，始載於《神農本草經》，是治療多種疾病的重要藥物之一。鼠婦具有破瘀，利水，解毒，止痛，用於久瘧瘧母，經閉症瘕，小便不通，驚風撮口，鵝口瘡，牙痛等(山東省中藥材標準2002年版)。目前多有鎮痛的中藥成分中含有鼠婦治療中重度癌痛、牙痛及消瘀、骨剌、皮膚病等應用的報導。但多以傳統方劑居多，用於鎮痛的中藥方劑中含有鼠婦。應用本方法提取鼠婦鎮痛膠囊及製劑的製備研究未見報導。並首次發現鼠婦具有較強的消炎作用。
發明內容本發明所要解決的一個技術問題在於提供一種鼠婦提取物的製備方法。本發明所要解決的另一個技術問題在於為鼠婦提取物提供一種用途。解決上述技術問題所採用的技術方案是鼠婦提取物的製備方法是由下述步驟組成1、將鼠婦用IO倍量的水浸泡1小時後，加熱回流提取3次，分別為1.5、1、1小時。2、合併步驟1提取液，濾過，-0.07-0.08Mpa減壓濃縮至相對密度為1.031.18(60°C)的浸膏，傾出，放涼。3、將上述浸膏加乙醇使含醇量達70%85%，靜置1224小時。4、取上清液，-0.07-0.08Mpa減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.051.15(60°C)的浸膏。5、加入等體積的乙酸乙酯萃取35次，並萃取液，混勻後減壓、乾燥，製成幹浸膏，得鼠婦提取物。在本發明的步驟2中，合併步驟1提取液，濾過，-O.07-0.08Mpa減壓濃縮至優選相對密度為1.051.15(60°C)的浸膏，傾出，放涼。在步驟3中，將步驟2製備的浸膏加乙醇使含醇量優選達75%85%，靜置1224小時。在本發明的步驟2中，合併步驟1提取液，濾過，-O.07-0.08Mpa減壓濃縮至最佳相對密度為(60°C)1.15的浸膏，傾出，放涼。在步驟3中，將步驟2製備的浸膏加乙醇使含醇量最佳達85%，靜置1224小時。在步驟4中，取上清液，-0.07-0.08Mpa減壓回收乙醇，濃縮至最佳相對密度為1.08(60°C)的浸膏。鼠婦提取物在製備消炎鎮痛口服藥物中的應用。有效成分鼠婦提取物製備在消炎鎮痛藥物用常規藥用膠囊劑和片劑的形式來使用。所述的常規藥用膠囊劑和片劑均含作為活性成分的鼠婦提取物與藥學上可接受的載體如適宜於胃腸內給藥的有機或無機的固體或液體賦形劑混合。採用活性成分鼠婦提取物製備成膠囊劑、片劑，成人口服，常用劑量一次56mg。1日3次共168mg，溫水吞服，兒童用藥酌情減量。採用本發明得到的鼠婦提取物製備的膠囊劑經過主要藥效學、急性毒性、成癮性實驗，試驗結果表明鼠婦提取物製備的膠囊劑對大鼠慢性炎性機械痛敏具有顯著的鎮痛作用，對大鼠慢性炎性熱痛敏具有顯著的鎮痛作用；鼠婦提取物製備的膠囊劑經急性毒性試驗，劑量相當於人臨床擬用劑量的462.5倍，無明顯中毒反應發生；鼠婦提取物製備的膠囊劑經抗炎與改善血漿黏度實驗，可顯著抑制二甲苯所致小鼠耳廓炎性腫脹程度，12mg/kg劑量對血淤大鼠血槳黏度的抑制與阿司匹林(300mg/kg)相當，48mg/kg劑量對血淤大鼠血漿黏度的抑制作用強於阿司匹林(300mg/kg)。具體實施方法下面結合實施例對本發明進一步詳細說明，但本發明不限於這些實施例。實施例1以中藥原料鼠婦100g為例，鼠婦提取物的製備方法如下1、取鼠婦100g，加1000g水浸泡1小時後，加熱回流提取3次，每次加水1000g，分別提取1.5、1、1小時。2、合併上述提取液，濾過，減壓(-0.07-0.08Mpa)濃縮至相對密度為1.031.20(60°C)的浸膏，傾出，放涼。3、將上述浸膏加乙醇使含醇量達70%85%，靜置1224小時。4、取上清液，減壓(-0.07-0.08Mpa)回收乙醇，濃縮至相對密度為1.051.15(60°C)的浸膏。5、加入等體積的乙酸乙酯萃取35次，合併萃取液，混勻後減壓、乾燥，製成幹浸膏，得鼠婦提取物。實施例2以中藥原料鼠婦100g為例，鼠婦提取物的製備方法如下在本發明的步驟2中，合併步驟1提取液，濾過，-0.07-0.08Mpa減壓濃縮至相對密度為(6(TC)1.03的浸膏，傾出，放涼。在步驟3中，將步驟2製備的浸膏加乙醇使含醇量達70%，靜置1224小時。在步驟4中，取上清液，-0.07-0.08Mpa減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.05(60°C)的浸膏。其它步驟與實施例l相同。製備成鼠婦提取物。實施例3以中藥原料鼠婦100g為例，鼠婦提取物的製備方法如下在本發明的步驟2中，合併步驟1提取液，濾過，-0.07-0.08Mpa減壓濃縮至相對密度為(60°C)1.18的浸膏，傾出，放涼。在步驟3中，將步驟2製備的浸膏加乙醇使含醇量達85%，靜置1224小時。在步驟4中，取上清液，-0.07-0.08Mpa減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15(60°C)的浸膏。其它步驟與實施例l相同。製備成鼠婦提取物。實施例4以生產鼠婦提取物膠囊製劑1000粒為例所用的鼠婦提取物和輔料及其配比如下鼠婦提取物28g微晶纖維素73.5g氫氧化鋁凝膠粉49g硬脂酸鎂2.24g可溶性澱粉226g製備方法為將鼠婦提取物幹浸膏加入質量濃度為95%的乙醇至其溶解，得樣品醇溶液；加入微晶纖維素、氫氧化鋁凝膠粉、硬脂酸鎂及可溶性澱粉，混勻，製成軟材；過40目篩制粒，置鼓風乾燥箱於608(TC乾燥，過40目篩整粒，裝入一號膠囊中，製成膠囊。每粒重0.226g，每粒含鼠婦提取物28mg。用法用量一次2粒，一日3次，溫水吞服。實施例5以生產鼠婦提取物片劑1000片為例所用的鼠婦提取物和輔料及其配比如下鼠婦提取物28g微晶纖維素73.5g氫氧化鋁凝膠粉49g硬脂酸鎂2.24g可溶性澱粉加至300g其製備方法按製劑學片劑的製備方法進行，包衣所用原料以及原料配比按製劑學常規製備方法進行。每片重0.3g，每片含鼠婦提取物28mg。用法用量口服，一次2片，一天3次，飯前服用。為了驗證本發明藥物消炎鎮痛的治療效果，發明人採用本發明實施例1製備的鼠婦提取物並用該提取物製備成膠囊劑(試驗時名稱為鼠婦鎮痛膠囊)進行了藥效學、急性毒性、成癮性實驗，各種試驗情況如下受試藥品鼠婦鎮痛膠囊；生理鹽水；鹽酸嗎啡注射液，由瀋陽第一製藥廠生產，批號080403);鹽酸腎上腺素，由天津藥業集團新鄭股份有限公司生產，批號為0904041;肝素，由上海生化製藥廠生產，批號為080121，終濃度為200U/ml生理鹽水溶液；鹽酸納洛酮，由北京四環製藥有限公司，批號20081001，規格0.4mg/ml。實驗儀器紅外全自動甩尾儀，型號為YLS-12A，由山東省醫學科學設備站生產；vonFrey纖維絲，由美國Stoelting公司生產；熱痛剌激儀，型號為BME2410A，由成都泰盟科技有限公司生產；電子計時器，由陝西寶泰克公司生產；有機玻璃箱(22X12X22cm);7mm直徑打孔器；微量電子天秤，由日本島津生產；全自動血液流變快測儀，型號為ZL9000C，由北京眾馳偉業科技發展有限公司生產；SPSS統計軟體，由博易智訊(北京)信息技術有限公司提供。實驗結果評價以下試驗數據均採用oneiayAN0VA方差分析總體均數間差異，均數間多重比較採用Post-Hoc-TestsDunnett檢驗。所有統計學處理採用SPSS統計軟體進行統計學處理。—、主要藥效學實驗試驗動物昆明種小鼠，體重18-22g，合格證編號為SCXK(軍)2002-003雌雄各半；Sprague-Dawley(SD)雄性大鼠，體重180_220g，合格證編號為SCXK(軍)，2002-005。飼養條件每籠4隻，飼養於空調恆溫室內，室溫24±21:，溼度40%-60%，自動控制晝夜各12小時。滅菌全價營養顆粒飼料(由第四軍醫大學試驗動物中心提供)餵養，自由飲用自來水。試驗開始前飼養觀察1周，選擇健康無孕動物用於試驗。給藥方式口服灌胃給藥，每日上午9時和下午5時給藥2次，連續2天，於第3天上午末次給藥後30分鐘進行實驗。1、慢性痛敏試驗慢性炎性痛實驗模型SD大鼠60隻，於第一日上午8-9時在大鼠左後足蹠皮下注射1%角叉菜膠0.lml，隨後口服灌胃給藥，每日上午9時和下午5時給藥2次，連續2天，於第3天上午末次給藥後30分鐘進行實驗。將60隻模型鼠隨機分為6組，每組10隻，雌雄各半。分別為模型對照組，鼠婦鎮痛膠囊初始劑量組、鼠婦鎮痛膠囊小劑量組12mg/kg、鼠婦鎮痛膠囊中劑量組24mg/kg、鼠婦鎮痛膠囊大劑量組48mg/kg，嗎啡陽性對照組8mg/kg。(1)測定機械痛敏域值採用vonFrey纖維絲測定。有機玻璃箱(22X12X22cm)置於金屬篩網上，大鼠在其中適應環境15分鐘，用vonFrey纖維細絲垂直剌激大鼠術側足底中部，持續時間不少於4秒，大鼠出現抬足或舔足行為視為陽性反應，否則為陰性反應。從最小折力開始測定，連續測定5次，每次剌激間隔30秒，5次當中有3次或3次以上的陽性反應視為有機械痛敏，以up-down法推算50%縮足閾值。最大力度為15g，大於此值時記為15g。慢性炎症大鼠機械痛敏實驗結果見表l。表1鼠婦鎮痛膠囊對慢性炎症大鼠熱痛敏的影響(mean士SD，n=10)tableseeoriginaldocumentpage6由表1可見，除鼠婦膠囊初試劑量組外，其餘三個劑量組縮腿潛伏期與對照相比均顯著延長。表明鼠婦鎮痛膠囊製劑對大鼠慢性炎性機械痛敏具有顯著的鎮痛作用，有效鎮痛劑量為12mg/kg、24mg/kg，、48mg/kg，鎮痛作用具呈劑量依賴性增加。(2)測定熱縮腿潛伏期(thermalwithdrawallatency,TWL)將有機玻璃箱置於3mm厚的玻璃板上，按Hargreaves法用熱痛剌激儀照射大鼠足底，照射開始至出現抬腿迴避時為TWL。自動切斷時間為25秒，以防止組織損傷，熱剌激強度在整個實驗過程中維持一致。每隻動物測定5次，每次間隔5分鐘，取後3次平均值為大鼠TWL值。慢性炎症大鼠熱剌痛實驗結果見表2。表2鼠婦鎮痛膠囊對慢性炎症大鼠熱痛敏的影響(mean士SD，n=10)tableseeoriginaldocumentpage7由表2可見，除初試劑量組外，其餘三個劑量組縮腿潛伏期與對照相比均顯著延長。表明鼠婦鎮痛膠囊對大鼠慢性炎性熱痛敏具有顯著的鎮痛作用，有效鎮痛劑量為12mg/kg、24mg/kg、48mg/kg，鎮痛作用具呈劑量依賴性增加。2、抗炎與改善血漿黏度實驗(1)鼠婦鎮痛膠囊對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響取昆明種小鼠50隻，雌雄各半，隨機分為5組，每組10隻，即鹽水對照組、鼠婦鎮痛膠囊製劑12mg/kg、24mg/kg、48mg/kg劑量組、阿司匹林300mg/kg劑量組。口服灌胃給藥，每日上午9時和下午5時給藥2次。連續給藥3天，第4日上午末次灌胃給藥後30分鐘，所有小鼠用棉籤醮適量二甲苯(約0.lmL)塗於受試小鼠右耳前後兩面致炎。致炎4小時後，小鼠脫椎處死，沿耳廓基線剪下兩耳。用7mm直徑打孔器，分別在兩耳的同一部位打下左、右耳片。用微量電子天秤分別稱取和記錄左右兩片的重量，計算腫脹度和腫脹抑制率。抑制率(％)=(1-給藥組兩耳重量之差/對照組兩耳重量之差)X100%。實驗和計算結果見表3。表3鼠婦鎮痛膠囊對二苯所致小鼠耳腫脹的影響(mean士SD)組另lj例數耳片腫脹值(mg)鹽水對照1012.4±1.9鼠婦鎮痛膠囊製劑12mg/kg1011.7±1.7鼠婦鎮痛膠囊製劑24mg/kg109.6±3.0*鼠婦鎮痛膠囊製劑48mg/kg105.6±3.0**阿司匹林300mg/kg105.6±3.3林T與鹽水對照組比較，*p<0.05，**p<0.01。由表3可見，鼠婦鎮痛膠囊可顯著抑制二甲苯所致小鼠耳廓炎性腫脹程度，有效劑量為12mg/kg、24mg/kg、48mg/kg，抗炎作用具呈劑量依賴性增加；大劑量抗炎作用與阿司匹林(300mg/kg)相當。(2)鼠婦鎮痛膠囊對血淤大鼠血液流變學的影響取SD大鼠60隻，隨機分為6組，即正常對照組、模型組、鼠婦鎮痛膠囊製劑12mg/kg、24mg/kg、48mg/kg劑量組，阿司匹林300mg/kg劑量組，連續給藥14天，除正常對照組外，其餘各組皮下注射0.1%的鹽酸腎上腺素0.08ml/100g體重共2次，間隔4小時，第一次注射腎上腺素後將大鼠浸人水溫為4t:的冰水中5分鐘，造成血瘀模型。於第14日晚8:00禁食，第15天上午末次給藥後1小時，乙醚麻醉大鼠，開腹，腹主動脈取血4毫升迅速注入含肝素的抗凝管內，搖勻靜置，用於檢測血流變學指標，採用全自動流變快測儀測定，先測定全血粘度後，將其低速離心(1500rmp離心10分鐘)分離出血漿，然後測血漿粘度。實驗結果見表4表4鼠婦鎮痛膠囊製劑對血淤大鼠血液流變學的影響(mean士SD，n=10)組別低切(ls)中切(30s)高切(200s)血漿黏度正常對照組35.20±1.996.97±0.344.80±0.281.35±0.17模型組41.06±5.797.41±0.714.92±0.421.59±0.05鼠婦膠囊小劑量組35.08±3.297.ll士O.394.93±0.291.48±0.10*鼠婦膠囊中劑量組41.73±5.147.69±0.705.15±0.491.38±0.14**鼠婦膠囊大劑量組37.61±5.187.21±0.754.90±0.471.27±0.15*械阿司匹林300mg/kg35.15±2.91*6.27±0.50**4.14±0.44氺氺1.48±0.06**從表4中可見，鼠婦鎮痛膠囊製劑為12mg/kg、24mg/kg、48mg/kg劑量時，可顯著抑制血淤大鼠血漿黏度，但對全血黏度無顯著影響。鼠婦鎮痛膠囊製劑小劑量(12mg/kg)時對血淤大鼠血槳黏度的抑制與阿司匹林(300mg/kg)相當；大劑量(48mg/kg)對血淤大鼠血漿黏度的抑制作用強於阿司匹林(300mg/kg)(p<0.05)。二、急性毒性試驗8實驗動物昆明種小鼠24隻，雌、雄各半，體重26-30g。動物合格證號為陝醫動字08-13。實驗條件昆明種小鼠滅菌全價營養顆粒飼料餵食，分籠飼養於空調室內，室溫23±2°〇(:，相對溼度50%60%，過濾送風，光照12小時，自由飲用自來水。給藥前適應性飼養三天。樣品含量鼠婦鎮痛膠囊製劑lg相當於含生藥量37g貯存條件4t:避光保存，給藥前配製。溶劑生理鹽水。配製方法用0.9%生理鹽水溶解至所需濃度。1、急性毒性預試驗取健康昆明種小鼠12隻，雌雄各半，隨機分為3組，禁食12小時後分別灌胃給予0.2g/ml的鼠婦鎮痛膠囊製劑10、20、40ml/kg體重，給藥劑量為2、4、8g/kg，按生藥量計算為74g/kg、148g/kg、296g/kg，連續觀察48小時，未見明顯毒性反應。以上結果提示，該藥的毒性較低，故進行最大負荷量試驗，設計最大給藥體積為小鼠灌胃40ml/kg，按製劑在生理鹽水中最大溶解能力0.25g/ml計算，最大負荷劑量為10g/kg，根據體表面積換算為人臨床用藥劑量的462.5倍。2、鼠婦鎮痛劑灌胃給藥最大耐受試驗取健康小鼠24隻，雌雄各半，禁食12小時，不禁水，按10g/kg的製劑劑量和40m1/kg的給藥體積灌胃給予鼠婦鎮痛膠囊製劑。灌胃後密切觀察小鼠的毒性反應和死亡情況，4小時後，改為每天觀察一次，連續14天。灌胃給予鼠婦鎮痛膠囊製劑後，4小時內未見明顯異常。14天內，小鼠毛色光亮，飲食、尿便及行為活動都與對照組無顯著差異。觀察結束時，脫頸處死動物解剖，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、睪丸、子宮等臟器，均未發現明顯病理變化。實驗結果小鼠口服鼠婦鎮痛膠囊製劑，單次給藥劑量10g/kg，根據體表面積換算，該劑量相當於人臨床擬用劑量的462.5倍，無明顯中毒反應發生。三、成癮性實驗樣品含量鼠婦鎮痛膠囊製劑lg製劑相當於含生藥量37g貯存條件4t:避光保存，給藥前配製。溶劑生理鹽水。配製方法用0.9%生理鹽水溶解至所需濃度。實驗動物昆明種小鼠，體重18-22g，雌雄各半(選擇健康雌性無孕動物用於試驗)。合格證為SCXK(軍)2002-003，Sprague-Dawley(SD)雄性大鼠，體重180-220g，合格證為SCXK(軍)，2002-005。實驗條件每籠4隻，飼養於空調恆溫室內，室溫24±21:，溼度40%-60%，自動控制晝夜各12小時。滅菌全價營養顆粒飼料(由第四軍醫大學試驗動物中心提供)餵養，自由飲用自來水。試驗開始前飼養觀察1周，選擇健康雌性無孕動物用於試驗。表5鹽酸納洛酮催促後10分鐘內小鼠跳躍次數組別例數跳躍次數鹽水對照組120.0±0.0鼠婦鎮痛膠囊製劑組120.0±0.0嗎啡組128.5±6.2承承表6鹽酸納洛酮催促後30分鐘，60分鐘小鼠體重降低值組別例數30分鐘體重降低(g)60分鐘體重降低(g)鹽水對照組120.65±0.300.97±0.35鼠婦鎮痛膠囊製劑組120.60±0.300.76±0.51嗎啡組121.1±0.17**1.24±0.21*2、大鼠條件性位置偏愛模型試驗(精神依賴性試驗)SD大鼠，180-220g，雄性，隨機分為對照組、嗎啡組(10mg/kg，sc)和鼠婦鎮痛膠囊製劑組小劑量24mg/kg，大劑量48mg/kg(口服i.g.)，每組10隻。試驗分訓練期和測試期，在訓練期，以白盒為伴藥盒(生理鹽水lml/kg，sc;嗎啡10mg/kg，sc;凡痛定小劑量8g/kg，大劑量16g/kg，i.g.)，黑盒為非伴藥盒(生理鹽水0.8ml/100g，sc)，訓練周期5天。每天上午進行伴藥盒訓練，下午進行非伴藥盒訓練，每次訓練30分鐘。伴藥盒訓練和非伴藥盒訓練之間的間隔為5-6小時。連續訓練5天，第6天進行測試，將黑、白盒之間的門打開，將大鼠放入白盒內，測定15分鐘內大鼠在黑盒和白盒停留的時間，並計算出在白盒停留時間佔黑白盒停留總時間的百分率和穿越次數。大鼠條件性位置偏愛模型試驗鼠婦鎮痛膠囊製劑分為小劑量8g/kg和大劑量16g/kg(i.g.)，黑盒為非伴藥盒(生理鹽水0.8ml/100g，sc)，連續給藥訓練周期為5天。第6天進行測試，結果發現鼠婦鎮痛膠囊小劑量組(8g/kg)和大劑量組(16g/kg)動物在白10盒停留時間與對照組相比無顯著差別，而陽性嗎啡對照組動物在白盒停留時間與對照組相比有顯著差異；各組動物黑白盒間穿越次數無顯著差別。實驗結果見表7。表7連續給藥後大鼠在伴藥盒內停留時間tableseeoriginaldocumentpage11實驗結論連續口服治療劑量鼠婦鎮痛膠囊製劑未見軀體依賴性和精神依賴性，表明治療劑量鼠婦鎮痛膠囊製劑無成癮性。採用本發明製備的鼠婦提取物製成膠囊劑、片劑功能消炎鎮痛。規格膠囊劑每粒重O.226g，含鼠婦提取物28mg;片劑每片重O.3g，含鼠婦提取物28mg。用法用量溫水吞服，常用劑量膠囊劑一次2粒，一日3次；片劑一次2片，1日3次，兒童用藥酌情減量。權利要求一種鼠婦提取物的製備方法，其特徵在於它是由下述步驟組成(1)將鼠婦用10倍量的水浸泡1小時後，加熱回流提取3次，分別為1.5、1、1小時；(2)合併上述提取液，濾過，-0.07～-0.08Mpa減壓60℃濃縮至相對密度為1.03～1.18的浸膏，傾出，放涼；(3)將上述浸膏加乙醇使含醇量達70％～85％，靜置12～24小時；(4)取上清液，-0.07～-0.08Mpa減壓回收乙醇，60℃濃縮至相對密度為1.05～1.15的浸膏；(5)加入等體積的乙酸乙酯萃取3～5次，合併萃取液，混勻後減壓、乾燥，製成幹浸膏，得鼠婦提取物。2.按照權利要求l所述的鼠婦提取物的製備方法，其特徵在於在步驟(2)中，合併步驟(1)提取液，濾過，-0.07-0.08Mpa減壓6(TC濃縮至相對密度為1.051.15的浸膏，傾出，放涼；在步驟(3)中，將步驟(2)製備的浸膏加乙醇使含醇量達75%85%，靜置1224小時。3.按照權利要求l所述的鼠婦提取物的製備方法，其特徵在於在步驟(2)中，合併步驟(1)提取液，濾過，-0.07-0.08Mpa減壓6(TC濃縮至相對密度為1.15的浸膏，傾出，放涼；在步驟(3)中，將步驟(2)製備的浸膏加乙醇使含醇量最佳達85%，靜置1224小時；在步驟(4)中，取上清液，-0.07-0.08Mpa減壓回收乙醇，6(TC濃縮至最佳相對密度為1.08的浸膏。4.鼠婦提取物在製備消炎鎮痛口服藥物中的用途。全文摘要一種鼠婦提取物的製備方法，將鼠婦用用水加熱回流提取、提取液減壓濃縮成浸膏、浸膏加乙醇提純、上清液減壓濃縮成浸膏、加入等體積的乙酸乙酯萃取3～5次減壓、乾燥，製成幹浸膏，得鼠婦提取物。鼠婦提取物在製備消炎鎮痛口服藥物中的用途。鼠婦提取物製備的膠囊劑經過主要藥效學、急性毒性、成癮性實驗，試驗結果表明鼠婦提取物製備的膠囊劑對大鼠慢性炎性機械痛敏具有顯著的鎮痛作用，對大鼠慢性炎性熱痛敏具有顯著的鎮痛作用；無明顯中毒反應發生；可顯著抑制二甲苯所致小鼠耳廓炎性腫脹程度，12mg/kg劑量對血淤大鼠血漿黏度的抑制與阿司匹林(300mg/kg)相當，48mg/kg劑量對血淤大鼠血漿黏度的抑制作用強於阿司匹林(300mg/kg)。文檔編號A61P29/00GK101708190SQ200910219528公開日2010年5月19日申請日期2009年12月16日優先權日2009年12月16日發明者姚敏娜,張偉,招明高,文愛東,楊建忠,樊代明,湯海峰,郭宏舉申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學;陝西三誠生物科技有限責任公司