一種治療風溼、類風溼病的注射液及其製備方法
2023-08-09 08:55:46 1
專利名稱：一種治療風溼、類風溼病的注射液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療風溼、類風溼病的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料製成的治療風溼、類風溼的注射液，本發明還涉及該藥物的製備方法。
背景技術：
風溼、類風溼病是世界醫學中的頑症之一，嚴重威脅人類的健康。世界衛生組織稱謂「不死的癌症」，祖國醫學中稱謂「痺症」，即閉塞人體經絡氣血不通，而形成涼、麻、木、困、紅、腫、痛、液體滲出、骨關節變形等。病邪侵犯了五臟、六腑後形成的症狀，也叫該髒、腑的痺症。其病因在「內經、痺論篇」中講到是風、寒、溼三種邪氣雜止而成痺，侵犯人體，由表及裡而生病。內經雲「該病邪侵入人體後，久留而不去」。這就是各類風溼病慢性疑難的根源。現代醫學將其分為風溼寒性關節痛，風溼性關節炎，類風溼性關節炎，強直性脊椎炎四大類。認為病因是細菌或病毒侵犯人體後，使人體免疫功能降低，進而使人體免疫球蛋白系統發生病理性改變，在人體產生類風溼抗原和抗體。這些病理性物質在血液中長期的存在，是類風溼病難於治療的主要原因。根據以上諸多因素，對風溼病在治療上應考慮它本身是以關節病變表現的全身性疾病，在研究治療方案上，從全局出發，以扶正祛邪為出發點。扶正，即提高人體的正氣，也就是人體抗病能力。祛邪，就是治療病因。方法調補元氣，活血化瘀，清除風、寒、溼、邪氣，改變局部所產生的各類症狀，以達到徹底治癒的目的。而迄今為止，治療風溼病的方法和藥物有許多種，而不能有效治癒風溼病的原因就在於風溼、類風溼的病因複雜，該病在體內的影響和破壞範圍極大，它能使體內28種微量化學元素發生變化，失去平衡狀態，它能使人體內產生多種病理性蛋白質，影響人體血流變發生變化，造成病變處微循環障礙，使症狀反覆發作，更難改變的是類風溼所產生的抗原抗體。
發明內容
本發明的目的在於提出一種治療風溼、類風溼病的注射液。
本發明的另一目的在於提供該風溼、類風溼病治療劑的製備方法。
本發明的解決方案是基於祖國醫學對風溼、類風溼疾病的認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，從祖國醫藥寶庫中，篩選出具有活血化瘀、扶正培本、祛除風寒溼邪、改善和提高人體免疫機制的植物藥，按中醫理論組方，使其充分起到逐漸減少體內類風溼抗原抗體複合體的產生。
本發明的藥物主要是由下列組分製成的(用量及重量分)黃金條1-10 當歸1-10 白朮1-5 防己1-5製備本發明藥物的配方優選重量(份)配比範圍是黃金條4-7 當歸4-7 白朮2-4 防己2-4本發明藥物的最佳重量(份)配比是黃金條3.5 當歸3.5 白朮3 防己2將上述各組分製成本發明藥物的生產方法是1、將洗淨的黃金條、當歸、白朮、防己原料藥加入1∶7蒸餾水煎煮沸1小時，濾出煮液；再加入蒸餾水過藥面，煎煮沸半小時，濾出煮液。
2、將上述兩次過濾的煮液合併，濃縮至稠膏狀。
3、將95％乙醇加入稠膏內，使其含乙醇量達70％，靜置沉澱24-48小時，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量達60％，靜止24-48小時取上清液，回收乙醇至無乙醇氣味時為止，製得原液。
4、將原液按比例加入蒸餾水配製，(每5ml內含生藥12g，調節PH值5-5.5)，滅菌分裝後製得針劑藥品。
本發明的組方是按中醫「君臣佐使」的組方原理進行組配。主藥黃金條具有祛除風溼、消炎止痛、活血化瘀的作用；臣藥當歸具有活血、補血、洩血、化瘀的作用；佐藥白朮具有補脾、燥脾、祛溼、健脾的功能；使藥防己具有通達人體十二經絡和止痛的作用。該上述組份為純天然中草藥，再經過精製工藝加工而成，在臨床應用中，具有奇特的療效，治癒後不復發，而且無任何毒副作用。
風溼、類風溼疾病包括RA，平均治癒一例患者，早期需要1-2個療程治癒；中期的平均三個療程左右；晚期的3-5個療程治癒，對變形關節無效。至今治療81例風溼類疾病。
其治療效果如下年齡6-12歲 12-40歲 40-60歲 60歲以上人數4人 38人 35人 4人病史10年以下，74人；10年以上，7人治療效果治癒數(64人)79％；顯效率(16人)19.75％；有效率(1人)1.2％；無效率，無。
總有效率100％。
典型病例1、武某，女，12歲，學生，嵩縣人，發病已年餘，經縣人民醫院確診為類風溼關節炎，來診時，追問病史，患兒雙手呈僵狀已有半年的病史，現雙膝關節、雙肘關節、手指足趾關節都有對稱性腫痛，RA已確診無誤。
治療用本注射液5ml 1/A肌注+痛點，配合局部拔火罐，經過2個療程(60次的治療)，經檢查，血沉、抗「O」RF已正常，臨床症狀已全部消失，至今未復發。
2、韓某，男，14歲，嵩縣高中家屬院，8歲患RA，曾在西安第四軍醫大學RA研究所治療時間達2年之久。
治療前檢查營養發育差，精神痛苦，檢查血沉50毫米，RF(+)抗「O」250u雙膝關節腫脹似鶴頂、腰骶關節處有雞卵大一個包塊，X光拍片為骨質改變，其它正常，患兒已失去生活自理功能。
治療用本注射液5ml 1/A，雙膝關節處膝腿穴內注射藥1.5ml，餘藥注射腰部包塊處，每日一次，膝部關節在消毒後，雙側共抽出粘稠黃色液體30ml，治療20天後，滲出液消失，1月後，腰膝關節腫脹均有明顯好轉，三個療程後停藥，檢查RF血液正常，臨床症狀疼痛消失，骨骼變形已得到80％的恢復，能夠生活自理，至今未復發。
3、王某，男，40歲，洛陽電廠職工，火車司機，就診時，檢查確診RA，曾住院服過雷公滕，打過雪蓮針、螞蟻粉等中西藥均半年以上，症狀逐漸加重，手脘、腳脘部腫脹，走路困難，不能工作，疼痛很劇烈，液間加重，體質、營養均佳。
治療用本注射液5ml，每日一次，30次一個療程，治療共90次，一個月見效，二個月明顯好轉，三個療程後，經檢查，RF、血沉、抗「O」均轉正常，臨床各症狀消失，已正常上班。
總的來講，本發明具有以下優點1、有較強的活血化瘀作用；2、有逐步改善和提高體內免疫功能的作用；3、有扶正祛邪的作用；4、有逐步從體內減少類風溼抗原抗體複合體產生的作用；5、有改善類風溼的症狀，使疼痛腫脹消失的作用。
具體實施例方式
按下述配比稱取原料黃金條3.5 當歸3.5 白朮3 防己2生產方法如下1、將洗淨的黃金條、當歸、白朮、防己原料藥加入17蒸餾水煎煮沸1小時，濾出煮液；再加入蒸餾水過藥面，煎煮沸半小時，濾出煮液。
2、將上述兩次過濾的煮液合併，濃縮至稠膏狀。
3、將95％乙醇加入稠膏內，使其含乙醇量達70％，靜置沉澱24-48小時，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量達60％，靜止24-48小時取上清液，回收乙醇至無乙醇氣味時為止，製得原液。
4、將原液按比例加入蒸餾水配製，(每5ml內含生藥12g，調節PH值5-5.5)，滅菌分裝後製得針劑藥品。
權利要求
1.一種治療風溼、類風溼病的注射液，其特徵是它是由下述重量配比原料製成的黃金條1-10 當歸1-10 白朮1-5 防己1-5。
2.根據權利要求1所述的治療風溼、類風溼病的注射液，其特徵是其中各原料的重量配比是黃金條4-7 當歸4-7 白朮2-4 防己2-4。
3.根據權利要求1所述的治療風溼、類風溼病的注射液，其特徵是其中各原料的重量配比是黃金條3.5 當歸3.5 白朮3 防己2。
4.根據權利要求1或2或3所述的治療風溼、類風溼病的注射液，其特徵是所說的藥劑是針劑。
5.根據權利要求4所述的治療風溼、類風溼病的注射液的製備方法，其特徵是①、將洗淨的黃金條、當歸、白朮、防己原料藥加入17蒸餾水煎煮沸1小時，濾出煮液；再加入蒸餾水過藥面，煎煮沸半小時，濾出煮液；②、將上述兩次過濾的煮液合併，濃縮至稠膏狀；③、將95％乙醇加入稠膏內，使其含乙醇量達70％，靜置沉澱24-48小時，取上清液回收乙醇，再加入95％乙醇使含乙醇量達60％，靜止24-48小時取上清液，回收乙醇至無乙醇氣味時為止，製得原液；④、將原液按比例加入蒸餾水配製，(每5ml內含生藥12g，調節PH值5-5.5)，滅菌分裝後製得針劑藥品。
全文摘要
本發明涉及一種治療風溼、類風溼病的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥為原料製成的治療風溼、類風溼的注射液，本發明還涉及該藥物的製備方法。它是由下述重量配比原料製成的黃金條1－10 當歸1－10 白朮1－5 防己1－5。本發明的組方是按中醫「君臣佐使」的組方原理進行組配。主藥黃金條具有祛除風溼、消炎止痛、活血化瘀的作用；臣藥當歸具有活血、補血、洩血、化瘀的作用；佐藥白朮具有補脾、燥脾、祛溼、健脾的功能；使藥防己具有通達人體十二經絡和止痛的作用。該上述組份為純天然中草藥，再經過精製工藝加工而成，在臨床應用中，具有奇特的療效，治癒後不復發，而且無任何毒副作用。
文檔編號A61P19/00GK1485070SQ0213559
公開日2004年3月31日 申請日期2002年9月29日 優先權日2002年9月29日
發明者韓同堂 申請人:韓同堂