一種呼吸道疾病用藥及其製備方法
2023-07-25 17:16:56 3
專利名稱：一種呼吸道疾病用藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其製備工藝，特別涉及一種呼吸道疾病用藥及其製備方法。
背景技術：
呼吸道疾病系常見病，嚴重影響著患者的身體健康。主要以呼吸道病毒性感染、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺氣腫為主。其中支氣管哮喘是兒童最常見的慢性呼吸道疾病之一， 是由於宿痰伏肺，遇誘因或感邪引觸，以致痰阻氣道，氣道攣急所致發作性的痰嗚氣喘疾患，哮指聲響，喘指氣息，以發作性喉間哮鳴氣促，呼氣延長為主症，嚴重者喘息不能平臥。 呼吸道病毒性感染是一種較常見的急性自限性疾病，可發生於各年齡段。在呼吸道病毒性感染的初期多表現為邪襲肺衛，繼則多見肺熱亢盛，同時可出現肺失宣肅。呼吸病相當於中醫肺系病毒範疇。每個疾病的發病機制，都與該系統的生理功能密切相關，所以呼吸病的發病機制也與肺的生理功能關係密切。肺主氣，司呼吸，外合皮毛， 開竅於鼻，與外界密切相通，故外邪侵襲人體，首先侵犯肺。因肺主氣，人體的宗氣，或者一身之氣的生成與出入的運行都與肺密切相關，氣能推動和激發人體所有臟腑經絡進行正常的生理運動和推動精血、津液等有形物質的新陳代謝，所以導致呼吸病的發生，除了肺臟自身的問題外，其他臟器有病也可影響到肺。因此，呼吸病的發病原因有外感、內傷等方面。 主要的病理變化為氣的生成和運行失常。由於氣動運行失常，所以其實症是由氣的升降不利，肺失宣降，痰飲阻肺；虛者是由於氣陰不足，升降出納無權所致，所以說氣虛和氣機失調是呼吸病發生之本。然而，氣動生成取決於脾肺功能是否正常及飲食的營養是否充足，而先天之氣的盛衰在於腎的強弱，也與後天脾肺的功能密切相關。所以，雖說氣虛及氣機失調為呼吸病發生之本，但實則呼吸病的發生發展與肺脾腎的功能也密切相關。呼吸道疾病治療市場中的50%多源自哮喘和慢性阻塞性肺疾治療藥物，其餘部分則來自其它呼吸道疾病如變應性鼻炎、咳嗽和感冒、囊性纖維化和肺炎等治療類別。哮喘在全球影響到1億多人。現成人中約5% 10%、兒童中約10% 15%個體遭受哮喘折磨， 且患者人數至今仍以年5% 6%的速率持續增加。美國哮喘患者數超過1800萬人，然其中僅60%個體在接受治療。美國哮喘發病率在最近10年內提高了約50%，預期未來10年內還會再提高20% 50%。目前，市面上治療呼吸道疾病的藥品很多，以西藥為主，中藥在市場所佔比例不大，主要原因還是在於見效慢，口感差，對菸酒過多、虛火上升、口噪喉幹、喉痛聲啞等治療
效果一般。
發明內容
為克服現有技術中存在的見效慢，口感差的問題，本發明提供一種新的呼吸道疾病用藥及其製備方法，該處方選用的蛇膽有清肝明目、祛風化痰、清熱解毒之功效，因而該品對菸酒過多、虛火上升、口噪喉幹、喉痛聲啞等症有效好的治療和預防保健作用。
本發明是按照如下技術方案實現的一種呼吸道疾病用藥，其中每1000毫升成品中包含55-70克的枇杷葉、15_25克的川貝母、12-22克的桔梗、1-4克的蛇膽汁、15-25克的半夏。上述的呼吸道疾病用藥，其中每1000毫升成品中還包括0-2克的薄荷腦。上述的呼吸道疾病用藥，其中每1000毫升成品中還包括蔗糖600-800克、蜂蜜 0-50克、焦糖8-9克、檸檬酸0-1克、麥芽糖500-700克，苯甲酸2_3克、羥苯乙酯0-0. 5克。上述的呼吸道疾病用藥，其中每1000毫升成品中還包括杏仁油0-1毫升和楊梅油 0-1毫升。上述的呼吸道疾病用藥的製備方法，包含如下步驟(1)製備川貝母流浸膏川貝母粉碎成粗粉，用50-90%乙醇作溶劑進行滲漉，回收乙醇製得川貝母流浸膏。(2)製備煎液將枇杷葉、桔梗，半夏按一定比例加水煎煮2-3次，每次1-2小時， 濾過，合併煎液，濃縮至適量。(3)混合製成藥劑製得的川貝母流浸膏與蛇膽汁、煎液混合，加熱濃縮，製得藥劑。上述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其中所述的步驟(1)中，所述的川貝母粉碎成粗粉是指粉碎成通過10-20目的篩孔的粗粉，所述的回收乙醇是指通過滲漉液回收至無醇味。上述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其中所述的步驟O)中，所述的濃縮至適量是指濃縮至80°C時相對密度為1. 10-1. 25。上述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其中所述的步驟C3)之前還包括加入第一輔料，第一輔料為蔗糖、蜂蜜、焦糖、檸檬酸、麥芽糖、苯甲酸、羥苯乙酯中的一種或幾種，將第一輔料加水加熱溶解過濾，濃縮至清膏，再與製得的川貝母流浸膏與蛇膽汁、煎液混合。上述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其中所述的步驟C3)之後還包括加入薄荷腦的乙醇溶液及第二輔料，第二輔料為杏仁油和楊梅油中的一種或兩種。上述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其特徵在於所述的步驟(3)中加熱濃縮所製得的藥劑是指濃縮至80°C時相對密度為1. 30 1. 45。採用本發明的呼吸道疾病用藥及其製備方法，由於選用的蛇膽有清肝明目、祛風化痰、清熱解毒之功效，因而該品對菸酒過多、虛火上升、口噪喉幹、喉痛聲 等症有效好的治療和預防保健作用。春暖易感，咳嗽居多，服用可鎮咳祛痰；夏熱煩渴，易傷真陰，服用可滋陰生津；秋燥爽亢，肝火旺盛，服用可除臟腑燥結；冬冷寒燥，易傷肺經，服用可潤肺止咳。通過湖南省長沙市第二醫院、湖南中醫學院第二附屬醫院、湖南省中醫藥研究院三醫院臨床觀察表明，本中藥組合物治療急性氣管-支氣管炎總顯效率、總有效率分別為 62. 4%,90. 2% ；治療慢性支氣管炎急性發作得總顯效率、總有效率分別為50. 5%,84. 2%. 與對照組比較，組間療效均有統計學意義(P < 0. 05)，說明療效近似。本中藥組合物對風熱犯肺及痰熱鬱肺證的主要症狀如咳嗽、咯痰、氣喘，以及所伴見的咽痛、口渴、鼻流黃涕、發熱、惡風等有較好的改善作用，其止痰作用優於對照藥(P < 0. 05)。療效觀察結果如下一、本中藥組合物用於風熱犯肺型急性氣管-支氣管炎療效觀察情況
1、本中藥組合物治療急性氣管-支氣管炎總顯效率、總有效率分別為62.4%、 卯^^，而對照藥分別為日丨乂^川了^^。經統計學處理，組間療效具有顯著性差異(P < 0. 05)，說明本中藥組合物療效優於對照藥。表1本中藥組合物治療急性氣管-支氣管炎療效觀察情況表
例數痊癒顯效有效無效總顯效率 (%)總有效率 (%)治療組20575535720128 ( 62.4 )185 (90. 2)對照組72211626937 ( 51. 4 )63 (87. 5)2、本中藥組合物治療急性氣管-支氣管炎風熱犯肺證證候療效，與對照組比較亦有顯著性差異(P < 0. 05)。表2本中藥組合物治療急性氣管-支氣管炎風熱犯肺證證候療效觀察情況表
例數痊癒顯效有效無效總顯效率 (%)總有效率(%)治療組20577545618131( 63. 9 )187 (91. 2)對照組72231624939 ( 54. 2 )63 (87. 5) 3、本中藥組合物對風熱犯肺型劑型氣管-支氣管炎主要症狀改善作用觀察結果說明，本中藥組合物除對咳嗽、咯痰症狀作用較強外(P 0. 05)。 表3本中藥組合物對風熱犯肺型劑型氣管-支氣管炎主要症狀改善作用療效觀察
情況表
權利要求
1.一種呼吸道疾病用藥，其特徵在於每1000毫升成品中包含55-70克的枇杷葉、15-25 克的川貝母、12-22克的桔梗、1-4克的蛇膽汁、15-25克的半夏。
2.根據權利要求1所述的呼吸道疾病用藥，其特徵在於每1000毫升成品中還包括0-2 克的薄荷腦。
3.根據權利要求1或2中任一權利要求所述的呼吸道疾病用藥，其特徵在於每1000毫升成品中還包括蔗糖600-800克、蜂蜜0-50克、焦糖8-9克、檸檬酸0_1克、麥芽糖500-700 克，苯甲酸2-3克、羥苯乙酯0-0. 5克。
4.根據權利要求1或2中任一權利要求所述的呼吸道疾病用藥，其特徵在於每1000毫升成品中還包括杏仁油0-1毫升和楊梅油0-1毫升。
5.根據權利要求1所述的呼吸道疾病用藥的製備方法，包含如下步驟(1)製備川貝母流浸膏川貝母粉碎成粗粉，用50-90%乙醇作溶劑進行滲漉，回收乙醇製得川貝母流浸膏。(2)製備煎液將枇杷葉、桔梗，半夏按一定比例加水煎煮2-3次，每次1-2小時，濾過， 合併煎液，濃縮至適量。(3)混合製成藥劑製得的川貝母流浸膏與蛇膽汁、煎液混合，加熱濃縮，製得藥劑。
6.根據權利要求5所述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其特徵在於所述的步驟(1)中， 所述的川貝母粉碎成粗粉是指粉碎成通過10-20目的篩孔的粗粉，所述的回收乙醇是指通過滲漉液回收至無醇味。
7.根據權利要求5所述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其特徵在於所述的步驟(2)中， 所述的濃縮至適量是指濃縮至80°C時相對密度為1. 10-1. 25。
8.根據權利要求5所述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其特徵在於所述的步驟(3)之前還包括加入第一輔料，輔料為蔗糖、蜂蜜、焦糖、檸檬酸、麥芽糖、苯甲酸、羥苯乙酯中的一種或幾種，將輔料加水加熱溶解過濾，濃縮至清膏，再與製得的川貝母流浸膏與蛇膽汁、煎液混合。
9.根據權利要求5所述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其特徵在於所述的步驟(3)之後還包括加入薄荷腦的乙醇溶液及第二輔料，第二輔料為杏仁油和楊梅油中的一種或兩種。
10.根據權利要求5所述的呼吸道疾病用藥的製備方法，其特徵在於所述的加熱濃縮所製得的藥劑是指濃縮至80°C時相對密度為1. 30 1. 45。
全文摘要
本發明涉及一種呼吸道疾病用藥及其製備方法。其中每1000毫升成品中包含55-70克的枇杷葉、15-25克的川貝母、12-22克的桔梗、1-4克的蛇膽汁、15-25克的半夏。採用本發明的呼吸道疾病用藥及其製備方法，由於選用的蛇膽有清肝明目、祛風化痰、清熱解毒之功效，因而該品對菸酒過多、虛火上升、口噪喉幹、喉痛聲啞等症有效好的治療和預防保健作用。春暖易感，咳嗽居多，服用可鎮咳祛痰；夏熱煩渴，易傷真陰，服用可滋陰生津；秋燥爽亢，肝火旺盛，服用可除臟腑燥結；冬冷寒燥，易傷肺經，服用可潤肺止咳。
文檔編號A61P11/04GK102488831SQ20111041674
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月14日 優先權日2011年12月14日
發明者周代俊 申請人:湖南新匯製藥股份有限公司