可調節淚道支架的製作方法
2023-07-18 20:51:11 1
本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種可調節淚道支架。
背景技術：
溢淚是臨床上常見的一種眼病症狀,流淚或淚溢的症狀在臨床表現上都是淌眼淚,淚溢是一種特殊病理狀態下的流淚。流淚又稱分泌性流淚、淚液分泌過多,指淚道疏導系統正常而淚腺分泌功能過盛而致的淚液外流。淚溢又稱溢淚,導淚性流淚,指淚液分泌正常淚道疏導系統障礙而發生的流淚。目前文獻報導引起溢淚的主要原因有：1.淚小點位置和形態的異常，如外翻狹窄，阻塞。2.淚阜肥大使得淚小點遠離眼球而至淚水來不及排出。3.下眼瞼鬆弛外翻造成淚道泵的功能不全。4.結膜鬆弛堆積於眼球表面和下瞼緣處，形成病理性皺壁，而導致淚水引流不暢。5.局部炎症刺激，化學物質刺激或燒傷等引起淚小點狹窄而破壞了淚道的生理功能，引起明顯的溢淚。6.鼻淚管狹窄，由於炎症，外傷，異物畸形，腫瘤壓迫造成鼻淚管管徑小於正常值，而壓迫淚囊。7.淚道阻塞為溢淚最常見的原因，淚道阻塞主要是指淚液從淚點、淚小管、淚囊和鼻淚管排入鼻腔的的通路發生梗阻，使淚液不能排出而溢淚。若溢淚不及時採取有效的治療方式，將導致淚囊炎，繼之成為眼表疾病的誘因，也為實施內眼手術埋下隱患，成為內眼手術的禁忌證。目前主要的治療方法主要採取手術治療，常用的術式有淚囊鼻腔吻合術、淚道鑽孔切插管術、淚道雷射成形術、逆行淚道淚道插管和淚道管植入術等。
對於淚道阻塞引起的溢淚，臨床中常採用淚道置管術，而傳統淚道支架有如下不足：1.傳統的支架在短期內可擴張部分阻塞的淚道，但常引起慢性炎症反應，而致淚道水腫，拔管後易再次造成淚道阻塞。2.傳統淚道支架對淚道進行衝洗或給藥治療操作複雜，常需到醫院治療。
中國專利文獻：cn204306933u公開了一種淚道支架，包括淚小管管體和鼻淚管管體，所述淚小管管體和鼻淚管管體為一整體管腔結構，淚小管管體末端為實心的園弧形頭部，頭部上設有頭部牽引孔，鼻淚管管體的直徑大於淚小管管體的直徑，淚小管管體和鼻淚管管體的過度部分設有水滴形引流給藥口，鼻淚管管體上設有倒刺穿線孔和底部調整穿線孔。與本產品區別：該淚道支架為鼻淚管管體的直徑大於淚小管管體的直徑，無法起到收縮和舒張淚道的作用，且支架易與組織產生粘連。
中國專利文獻：cn103254595a公開了一種具有形狀記憶功能可降解淚道支架的製備方法，包括乳酸和二元醇或乳酸、乙醇酸和己內酯為單體用直接共縮聚法、或以丙交酯和二元醇或丙交酯、乙交酯和已內酯開環聚合法合成可降解的低重均分子量聚合物，擴鏈，添加納米sio2，熔融共混擠出製得可降解納米複合材料，擠出成型，製得內徑為0.4～0.6mm，外徑為0.8～1.2mm，長度為55～65mm圓柱形管，在玻璃化轉變溫度以上，將管拉伸至內徑為0.2～0.4mm，外徑為0.5～0.9mm，長度為75～85mm細長管，降溫保存，即得所需產品。與本產品區別：該發明通過溫度控制淚道支架的粗細，當體溫趨於一定是淚道支架的粗細將不再變化，無法舒張淚道。該發明未完全模仿出淚到的淚小點、淚小管、淚囊、鼻淚管的結構。
中國專利文獻：cn202526346u公開了一種多功能淚道支架，括定位柱，所述定位柱的下端設有分隔盤，定位柱的上端設有漸進管，所述漸進管的大端連接在定位柱上，漸進管的小端上接有定位棒，在漸進管上還設有與外界連通的引流口，在分隔盤、定位柱和漸進管中設有與引流口連通的導流通道。與本產品區別：該淚道支架為鼻淚管管體的直徑大於淚小管管體的直徑，無法起到收縮和舒張淚道的作用，且支架易與組織產生粘連。但是關於本發明的可調節淚道支架目前還未見報導。
技術實現要素：
本發明的目的是，提供一種可調節淚道支架。
為實現上述目的，本發明採取的技術方案是：可調節淚道支架，所述的可調節淚道支架由側管、球囊穿線隧道、球囊外側擴張管、體部支架外側擴張管、閥門注水管、注水針頭、球囊支撐內膽和體部支架支撐內膽組成；所述的側管為圓柱體管，所述的側管尾端和球囊外側擴張管連接；所述的球囊穿線隧道位於頭部球囊的上方，所述的球囊穿線隧道和球囊外側擴張管連接；所述的球囊外側擴張管為橢球型，所述的球囊外側擴張管包裹在球囊支撐內膽外側，表面均勻的設有微細小孔；所述的球囊外側擴張管尾部和體部支架外側擴張管連接，所述的體部支架外側擴張管為圓柱體管，所述的體部支架外側擴張管套在體部支架支撐內膽外側，表面均勻的設有微細小孔，所述的體部支架外側擴張管尾部和閥門注水管連接；所述的閥門注水管由套管、單向閥門塞和四個彈性橡膠突起組成；所述的套管為圓柱體管，所述的單向閥門塞是一個圓臺和一個圓柱結合成的組合體，所述的彈性橡膠突起為圓柱體；所述的注水針頭為針管狀，所述的出水口位於針頭的側面。
所述的可調節淚道支架的總長度為65-75mm。
所述的球囊穿線隧道的球囊支撐中央部最寬直徑為2mm。
所述的側管由矽膠製成，所述側管長度為8-15mm，直徑為2mm。
所述的球囊外側擴張管由彈性材料製成，頭部球囊體長為15mm，外徑膨脹最大值為10mm。
所述的彈性材料為聚丙烯、聚乙烯或聚醯胺。
所述的球囊支撐內膽內徑為4mm，由醫用矽膠製成。
所述的體部支架長度為30mm，體部支架外側擴張管膨脹的最大直徑為8-10mm，體部支架的支撐內膽直徑為2mm，長度為20-30mm。
所述的閥門注水管長度為20-30mm，直徑為8mm；所述的彈性橡膠突起長度為5mm，可被壓縮為2-3mm，底面直徑為2mm；所述的單向閥門塞長度為20-25mm，上方圓臺底面直徑為6mm，下方圓柱體底面直徑為4mm，單向閥門塞高於支架平面3-5mm；所述的注水針頭的直徑為4mm，出水口直徑為1mm。
本發明優點在於：
1、本發明可調節淚道支架通過注水使得淚道支架的擴張和收縮舒縮鼻淚道管壁，即使是趨於粘連的組織重新松解，也可激發淚道平滑肌潛在的功能，不易造成淚道的組織水腫，加強淚道的血供。
2、本發明可調節淚道支架的體囊部有兩層結構，內層注水膨脹囊壁擴張淚道，外側壁上設有小孔，可通過淚小管給藥，藥物通過小孔滲透到鼻腔中，而減輕淚道的炎症反應。
3、本發明可調節淚道支架的注水口為獨特的彈簧設計單向進水，而保證鼻腔內的卡他性分泌物不易造成支架的入水口的阻塞。
4、本發明可調節淚道支架模擬淚道的結構，包括淚點、淚囊、鼻淚管，更好地起到調節擴張和舒縮淚道的作用。
附圖說明
附圖1是可調節淚道支架的平面示意圖。
附圖2是可調節淚道支架的頭部球囊的平面示意圖。
附圖3是可調節淚道支架的體部支架平面示意圖。
附圖4是可調節淚道支架的閥門注水管的平面示意圖。
附圖5是可調節淚道支架的閥門注水管和注水針頭結合的平面示意圖。
附圖6是可調節淚道支架的閥門注水管的俯視示意圖。
具體實施方式
下面結合實施例並參照附圖對本發明作進一步描述。
附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示：
1、側管
2、球囊穿線隧道
3、球囊外側擴張管
4、體部支架外側擴張管
5、閥門注水管
51、彈性橡膠突起
52、單向閥門塞
53、套管
6、注水針頭
61、針管
62、出水口
7、球囊支撐內膽
8、體部支架支撐內膽
9、微細小孔
10、頭部球囊
11、體部支架
實施例1
參照附圖1、附圖2、附圖3、附圖4、附圖5、附圖6，附圖1是本實施例的一種可調節淚道支架的平面示意圖，附圖2是本實施例的一種可調節淚道支架的頭部球囊的平面示意圖，附圖3是本實施例的一種可調節淚道支架的體部支架平面示意圖，附圖4是本實施例的一種可調節淚道支架的閥門注水管的平面示意圖，附圖5是本實施例的一種可調節淚道支架的閥門注水管和注水針頭結合的平面示意圖，附圖6是本實施例的一種可調節淚道支架的閥門注水管的俯視示意圖。
所述的可調節淚道支架由側管1、球囊穿線隧道2、球囊外側擴張管3、體部支架外側擴張管4、閥門注水管5、注水針頭6、球囊支撐內膽7和體部支架支撐內膽8組成。
所述的側管1為圓柱體管，所述的側管1尾端和球囊外側擴張管3連接。所述的球囊穿線隧道2位於頭部球囊10的上方，所述的球囊穿線隧道2和球囊外側擴張管3連接。
所述的球囊外側擴張管3為橢球型，所述的球囊外側擴張管3包裹在球囊支撐內膽7外側，表面均勻的設有微細小孔9。
所述的球囊外側擴張管3尾部和體部支架外側擴張管4連接，所述的體部支架外側擴張管4為圓柱體管，所述的體部支架外側擴張管4套在體部支架支撐內膽8外側，表面均勻的設有微細小孔9，所述的體部支架外側擴張管4尾部和閥門注水管5連接。
所述的閥門注水管5由套管53、單向閥門塞52和四個彈性橡膠突起51組成。所述的套管53為圓柱體管，所述的單向閥門塞52是一個圓臺和一個圓柱結合成的組合體，所述的彈性橡膠突起51為圓柱體。
所述的注水針頭6為針管狀，所述的出水口62位於針管61的側面。
所述的可調節淚道支架的總長度為65-75mm。
所述的球囊穿線隧道2的球囊支撐中央部最寬直徑為2mm。
所述的側管1由矽膠製成，所述側管長度為8-15mm，直徑為2mm。
所述的球囊外側擴張管3由聚丙烯(pp)、聚乙烯(pe)、聚醯胺(pa)及多種彈性材料製成，頭部球囊10體長為15mm，外徑膨脹最大值為10mm。
所述的球囊支撐內膽7內徑為4mm，由醫用矽膠製成。
所述的體部支架11長度為30mm，體部支架外側擴張管4膨脹的最大直徑為8-10mm，體部支架支撐內膽8直徑為2mm，長度為20-30mm。
所述的閥門注水管5長度為20-30mm，直徑為8mm。
所述的彈性橡膠突起51長度為5mm，可被壓縮為2-3mm，底面直徑為2mm。
所述的單向閥門塞52長度為20-25mm，上方圓臺底面直徑為6mm，下方圓柱體底面直徑為4mm，單向閥門塞52高於支架平面3-5mm。
所述的注水針頭6的直徑為4mm，出水口62直徑為1mm。
實施例2
參照附圖1、附圖2、附圖3、附圖4、附圖5、附圖6，附圖1是本實施例的一種可調節淚道支架的平面示意圖，附圖2是本實施例的一種可調節淚道支架的頭部球囊的平面示意圖，附圖3是本實施例的一種可調節淚道支架的體部支架平面示意圖，附圖4是本實施例的一種可調節淚道支架的閥門注水管的平面示意圖，附圖5是本實施例的一種可調節淚道支架的閥門注水管和注水針頭結合的平面示意圖，附圖6是本實施例的一種可調節淚道支架的閥門注水管的俯視示意圖。
所述的可調節淚道支架由側管1、球囊穿線隧道2、球囊外側擴張管3、體部支架外側擴張管4、閥門注水管5、注水針頭6、球囊支撐內膽7和體部支架支撐內膽8組成。
所述的可調節淚道支架在使用時，側管1、球囊穿線隧道2、球囊外側擴張管3、體部支架外側擴張管4和閥門注水管5這五個部分固定連接在一起為一體化成型結構。球囊支撐內膽7和體部支架支撐內膽8這兩部分分別為一個單獨的結構，可選彈性稍小一點矽橡膠作為為注水針頭6的材料。其中球囊穿線隧道2在手術過程可引導淚道支架的植入。
所述的可調節淚道支架在注水時，水從注水針頭6的側面出水口62流出，體部支架外側擴張管4和球囊外側擴張管3擴張。f為注水針頭6對單向閥門塞52的壓力，f為彈性橡膠突起51對單向閥門塞52的壓力，n為體部支架外側擴張管4和球囊外側擴張管3擴張時產生的彈力擠壓規則的壓力。f>n+f時開始注水，當水量達到一定時，微細小孔9開始擴張，釋放出水。
所述的微細小孔9打開，水流出，當流到一定量時，微細小孔9收縮。體部支架外側擴張管4和球囊外側擴張管3的壓力剛好頂壓規則柱體，形成閉合裝置。
同時可通過側管1，對淚道進行抗生素給藥衝洗。
以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對於本技術領域的普通技術人員，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本發明的保護範圍。