治療銀屑病的顆粒及其製備工藝的製作方法

2023-07-18 10:52:31

專利名稱：治療銀屑病的顆粒及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚病的中成藥及其製備工藝，尤其是涉及一種治療銀屑病與消銀片原料藥物相同的中藥顆粒及其製備工藝。
背景技術：
銀屑病是皮膚病常見疾病，祖國醫學文獻有類似疾病的記載，稱為「白瘡」。《外科大成》雲「白瘡，膚如疹疥，色白而癢，搔起白皮，是一種慢性頑固性皮膚病」。目前國內外治療銀屑病的藥物很多，但療效不夠理想，而且復發率很高，有些藥物有嚴重的副作用。消銀片是治療銀屑病的常用藥，但是該藥吸收慢，需在人體內崩解，工藝複雜，限制了該藥的生產和廣泛應用。

發明內容
本發明的目的是為克服背景技術的不足，而提供一種治療銀屑病與消銀片原料藥物相同的中藥顆粒及其製備工藝。
本發明是採用以下技術方案實現的。本發明為消銀片的改進劑型，它是由下列重量比的原料藥物製成的地黃10-20％紅花2-6％玄參6-10％ 金銀花6-10％牛蒡子6-10％ 蟬蛻2-6％防風2-6％赤勺 6-10％白鮮皮6-10％ 當歸6-10％ 苦參6-10％ 牡丹皮6-10％大青葉6-10％。
該藥物的製備工藝包括以下步驟(1)將紅花、金銀花揀淨雜質，50℃低溫乾燥，按投料量規定稱量、覆核，粉碎成60目細粉，雙層聚乙烯裝袋，編號，待檢，檢驗合格後備浸膏乾燥工序用；(2)將地黃、玄參、赤勺、牛蒡子、苦參、蟬蛻、牡丹皮、防風、當歸、白蘚皮、大青葉分別按中藥藥典2000年藥典要求揀淨雜質、炮製合格，流水洗淨，潤透，切片，烘乾，粉碎成8目粗粉，按規定量稱量，雙層聚乙烯裝袋，編號，待檢，檢驗合格後備提取用；(3)將地黃、玄參、赤勺、牛蒡子、苦參、牡丹皮、防風、當歸、白蘚、蟬蛻、大青葉等十一味藥粗粒，按投料量規定稱量、覆核後投入多功能提取罐中，加7倍量70％乙醇浸漬12小時，再加6倍量70％回流提取12小時，提取液合併，回收乙醇，濃縮成膏；(4)濃縮膏粉加入生藥粉，真空乾燥，粉碎成80目細粉；(5)將膏粉加入規定量的糊精、蛋白糖，混合，經含量測定等檢驗合格，備制粒用；(6)將混合好的物料制粒，乾燥，整粒，稱量、覆核，總混，檢驗合格，備內包用；(7)按3.5g/袋裝量標準，進行分裝，將顆粒過複合膜熱封，經檢驗合格，備外包裝用；(8)按包裝規格包裝完成後，打包經檢驗合格後入庫。
上述配方中地黃為玄參科植物，含梓醇、多種胺基酸和糖、甘露醇、β-谷甾醇及菜油甾醇等。鮮地黃性寒，味甘、苦。生地黃性寒，味甘。鮮地黃清熱生津，涼後，止血；用於熱風傷陰、舌絳煩渴、發斑發疹、吐血、衄血、咽喉腫痛。生地黃清熱涼血，養陰，生津；用於熱病煩渴、發斑發疹、陰虛內熱、吐血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎。紅花為菊科植物，性溫，味辛。活血通徑、散瘀止痛。用於經閉、痛經、惡露不行、症瘕痞塊、跌打損傷。玄參為玄參科植物，性微寒，味甘、苦、鹹。涼血滋陰，瀉火解毒。金銀花為忍冬科植物，性寒，味甘。清熱解毒，涼散風熱。用於癰腫疔瘡、喉痺、丹毒、熱血毒痢、風熱感冒、溫病發熱。牛蒡子為菊科植物，性寒，味辛、苦。疏散風熱，宣肺透疹，解毒利咽。用於風熱感冒、咳嗽痰多、麻疹、風疹、咽喉腫痛、痄肋丹毒、癰腫瘡毒。蟬蛻，味甘鹹，涼。入肺、肝經。散風熱，宣肺，定痙。治外感風熱，咳嗽音啞，麻疹透發不暢，風疹瘙癢，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風。防風為傘形科植物，含揮髮油及甘露醇。性溫，昧甘、辛。解表祛風，勝溼，止痙。用於感冒頭痛、風溼痺痛、四肢拘攣、風溼瘙癢、破傷風。赤勺為毛茛科植物，含芍藥甙，另含少量的羥基芍藥甙、芍藥內酯甙及苯甲酸。性微寒，味苦。清熱涼血，散瘀止痛；用於吐血衄血、經閉腹痛及冠心病心絞痛。白鮮皮為芸香科植物，性寒，味苦。清熱燥溼，祛風解毒。用於溼熱瘡毒、黃水淋漓、溼疹、疥癬瘡癩、風溼熱痺、黃疸尿赤。當歸為傘形科植物，含基本內酯、正丁烯醯內酯、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種胺基酸，以及倍半萜類化合物等。性溫，昧甘、辛。補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風溼痺痛、跌扑損傷、癰疽瘡瘍。苦參為豆科植物，性味性寒，味苦。清熱燥溼，殺蟲利尿。用於熱痢、便血、黃疸尿閉、赤白帶下、陰腫陰癢、溼疹、溼瘡、皮膚瘙癢、疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。牡丹皮為毛莨科植物，性寒，味苦、辛。清熱涼血，活血行瘀。用於溫毒發斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌扑傷痛。玄參為玄參科植物，性微寒，味甘、苦、鹹。涼血滋陰，瀉火解毒。牡丹皮為毛莨科植物，性寒，味苦、辛。清熱涼血，活血行瘀。用於溫毒發斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌扑傷痛。大青葉為十字花科植物，味苦，寒。入肝、心、胃三經。清熱，解素養，涼血，止血。
本發明的優點是本發明具有清熱涼血、養血潤燥、祛風止癢的功效，對血熱和血虛風燥型銀屑病有很好的療效，它同時又適用於溼疹、蕁麻疹，而且對其它因血熱、血虛引起的瘙癢性皮膚病亦能起到一定的控制和治療作用。該藥吸收快，不經過崩解，直接在胃裡溶化，製備工藝簡單。
具體實施例方式
實施例1本實施例是由下列重量比的原料藥物製成的地黃 15.9％紅花3.7％玄參8.04％ 金銀花8.04％牛蒡子8.04％蟬蛻4.02％ 防風4.02％ 赤勺 8.04％白鮮皮8.04％當歸8.04％ 苦參8.04％ 牡丹皮8.04％大青葉8.04％。
本實施例的製備工藝包括以下步驟(1)將紅花、金銀花揀淨雜質，50℃低溫乾燥，按投料量規定稱量、覆核，粉碎成60目細粉，雙層聚乙烯裝袋，編號，待檢，檢驗合格後備浸膏乾燥工序用；(2)將地黃、玄參、赤勺、牛蒡子、苦參、蟬蛻、牡丹皮、防風、當歸、白蘚皮、大青葉分別按中藥藥典2000年藥典要求揀淨雜質、炮製合格，流水洗淨，潤透，切片，烘乾，粉碎成8目粗粉，按規定量稱量，雙層聚乙烯裝袋，編號，待檢，檢驗合格後備提取用；(3)將地黃、玄參、赤勺、牛蒡子、苦參、牡丹皮、防風、當歸、白蘚、蟬蛻、大青葉等十一味藥粗粒，按投料量規定稱量、覆核後投入多功能提取罐中，加7倍量70％乙醇浸漬12小時，再加6倍量70％回流提取12小時，提取液合併，回收乙醇，濃縮成膏；(4)濃縮膏粉加入生藥粉，真空乾燥，粉碎成80目細粉；(5)將膏粉加入規定量的糊精、蛋白糖，混合，經含量測定等檢驗合格，備制粒用；(6)將混合好的物料制粒，乾燥，整粒，稱量、覆核，總混，檢驗合格，備內包用；(7)按3.5g/袋裝量標準，進行分裝，將顆粒過複合膜熱封，經檢驗合格，備外包裝用；(8)按包裝規格包裝完成後，打包經檢驗合格後入庫。
實施例2本實施例是由下列重量比的原料藥物製成的地黃10％ 紅花3％玄參6％ 金銀花6％ 牛蒡子6％蟬蛻6％ 防風3％赤勺10％ 白鮮皮10％ 當歸10％苦參10％ 牡丹皮10％ 大青葉10％。
其製備工藝同實施例1。
實施例3本實施例是由下列重量比的原料藥物製成的地黃20％ 紅花6％玄參6％金銀花10％ 牛蒡子6％蟬蛻6％ 防風6％赤勺10％ 白鮮皮6％當歸6％苦參6％ 牡丹皮6％ 大青葉6％。
其製備工藝同實施例1。
藥效學研究結果表明高劑量對小鼠陰道上皮細胞有絲分裂具有顯著抑制作用，對小鼠尾鱗片表皮具有顯著的顆粒層促進作用，提高小鼠血液T淋巴細胞百分比。抑制二甲苯所致小鼠廓腫脹，明顯延長組織胺所致豚鼠哮喘反應的潛伏期，推遲變態反應潛伏時間的死亡時間，試驗表明本發明具有抗炎、抗過敏、增強細胞免疫功能和促進細胞增生的作用。
臨床實驗本實驗觀察病例487例，治療組334例，對照組153例，門診病例382例，住院病例105例，男性295例，女性192例，銀屑病197例，溼疹146例，丘疹性蕁麻疹144例。治療組用本發明藥物，對照組用目前臨床常用的皮膚病藥複方青黛丸。組間可比性分析結果表明，治療組與對照組除病程外，其餘各項包括年齡、性別、病種、證候、病情等的差異均無顯著性意義，組間可比性好，兩組間病程的差異有顯著性意義，治療組病程長，病例的比例多餘對照組。療效分析結果表明，治療組總有效率為91.32％，對照組總有效率為79.74％，經統計學處理有顯著性差異，說明與複方青黛丸相比，本發明對銀屑病和其它常見性皮膚疾病的療效明顯優於前者。
本發明克服了消銀片劑型落後帶來的缺點，該藥吸收快，不經過崩解，直接在胃裡溶化，製備工藝簡單，值得在臨床上推廣應用。
權利要求
1.一種治療銀屑病的顆粒，為消銀片的改進劑型，其特徵在於它是由下列重量比的原料藥物製成的地黃 10-20％ 紅花 2-6％ 玄參 6-10％ 金銀花 6-10％牛蒡子 6-10％ 蟬蛻 2-6％ 防風 2-6％ 赤勺 6-10％白鮮皮 6-10％ 當歸 6-10％ 苦參 6-10％ 牡丹皮 6-10％大青葉 6-10％。
2.根據權利要求1所述的治療銀屑病的顆粒的製備工藝，其特徵在於它包括以下步驟(1)將紅花、金銀花揀淨雜質，50℃低溫乾燥，按投料量規定稱量、覆核，粉碎成60目細粉，雙層聚乙烯裝袋，編號，待檢，檢驗合格後備浸膏乾燥工序用；(2)將地黃、玄參、赤勺、牛蒡子、苦參、蟬蛻、牡丹皮、防風、當歸、白蘚皮、大青葉分別按中藥藥典2000年藥典要求揀淨雜質、炮製合格，流水洗淨，潤透，切片，烘乾，粉碎成8目粗粉，按規定量稱量，雙層聚乙烯裝袋，編號，待檢，檢驗合格後備提取用；(3)將地黃、玄參、赤勺、牛蒡子、苦參、牡丹皮、防風、當歸、白蘚、蟬蛻、大青葉等十一味藥粗粒，按投料量規定稱量、覆核後投入多功能提取罐中，加7倍量70％乙醇浸漬12小時，再加6倍量70％回流提取12小時，提取液合併，回收乙醇，濃縮成膏；(4)濃縮膏粉加入生藥粉，真空乾燥，粉碎成80目細粉；(5)將膏粉加入規定量的糊精、蛋白糖，混合，經含量測定等檢驗合格，備制粒用；(6)將混合好的物料制粒，乾燥，整粒，稱量、覆核，總混，檢驗合格，備內包用；(7)按3.5g/袋裝量標準，進行分裝，將顆粒過複合膜熱封，經檢驗合格，備外包裝用；(8)按包裝規格包裝完成後，打包經檢驗合格後入庫。
全文摘要
本發明涉及一種治療銀屑病的顆粒及其製備工藝。它含有地黃、紅花、玄參、金銀花、牛蒡子、蟬蛻、防風、赤勺、白鮮皮、當歸、苦參、牡丹皮和大青葉。本發明克服了消銀片劑型落後帶來的缺點，該藥吸收快，不經過崩解，直接在胃裡溶化，製備工藝簡單。
文檔編號A61P17/00GK1528416SQ20031010583
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月17日 優先權日2003年10月17日
發明者王延嶺, 侯建平 申請人:陝西康惠製藥有限公司