一種治療溼熱蘊結引起的B型肝炎的藥物及其製備方法
2023-07-14 21:47:21 1
一種治療溼熱蘊結引起的B型肝炎的藥物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療溼熱蘊結引起的B型肝炎的藥物及其製備方法，它主要是由茵陳蒿、土茯苓、虎杖、連翹、藿香、雞內金、茜草等藥物按一定重量配比製備而成，本發明藥物具有清熱解毒，活血除溼的功能，用於治療溼熱蘊結引起的B型肝炎見效快，療效好，治癒率高。
【專利說明】一種治療溼熱蘊結引起的B型肝炎的藥物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療B型肝炎的藥物及其製備方法，屬中藥領域。
技術背景
[0002]B型肝炎也稱血清型肝炎(Serum Hepatitis),是一種由B型肝炎病毒引起的疾病。B型肝炎病毒會引起肝硬化和肝癌。B肝主要在中國及其他一些亞洲國家中流行，在非洲薩哈拉沙漠南方也非常盛行。B型肝炎與肺結核和愛滋病並列世界上最常見的傳染病。全世界約有3.5~4億人感染B型肝炎病毒，人數高達愛滋病感染者的八倍以上。由於西藥無法有效治療B型肝炎，因此人們對快速有效治療B型肝炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關於本發明的有關報導。
【發明內容】
[0003]本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有效治療B型肝炎的藥物，從而完成了本發明。
[0004]本發明的目的就是提供一種更有效的治療B型肝炎的中藥組合藥物。
[0005]本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的製備方法。
[0006]本發明藥物是選擇茵陳蒿、土茯苓、虎杖、連翹、藿香、雞內金、茜草、地耳草、赤芍、白朮、半夏、敗醬、香櫞、蒲公英、車前子、佛手柑、金錢草、紫草、赤小豆、七葉一枝花、大腹皮、茅根、山楂、白花蛇舌草、牡丹皮、銀柴胡、龍葵、延胡索、甘草藥物進行組合製備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療B型肝炎。其中選用茵陳蒿是因為其性味苦辛，涼，入 肝、脾、膀胱經，有清熱利溼的功能，治溼熱黃疸，小便不利，風癢瘡疥。選用土茯苓是因為其性味甘淡，平，入肝、胃經，有解毒，除溼，利關節的功能，治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰癧。選用虎杖是因為其性味苦，平，有祛風，利溼，破瘀，通經的功能，治風溼筋骨疼痛，溼熱黃疸，淋濁帶下，婦女經閉，產後惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌扑損傷，燙傷，惡瘡癬疾。選用連翹是因為其性味苦，涼，入心、肝、膽經，有清熱，解毒，散結，消腫的功能，治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰癧，小便淋閉。選用藿香是因為其性味辛，微溫，入肺、脾、胃經，有快氣，和中，闢移，祛溼的功能，治感冒暑溼，寒熱，頭痛，胸脘痞悶，嘔吐洩瀉，瘧疾，痢疾，口臭。選用雞內金是因為其性味甘，平，入脾、胃經，有治積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痺乳蛾，牙疳口瘡。選用茜草是因為其性味苦，寒，有涼血止血，祛瘀通經的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經閉，關節痺痛，跌扑腫痛。選用地耳草是因為其性味苦甘，涼，有清熱利溼，消腫解毒的功能，治傳染性肝炎，瀉痢，小兒驚風，疳積，喉蛾，腸癰，癤腫，蛇咬傷。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝鬱脅痛，經閉痛經，癎瘕腹痛，跌扑損傷，癰腫瘡瘍。選用白朮是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經，有補脾，益胃，燥溼，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉，痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經，有燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結的功能，治溼痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用敗醬是因為其性味苦，平，入肝、胃、大腸經，有清熱解毒，排膿破瘀的功能，治腸癰，下痢，赤白帶下，產後瘀滯腹痛，目赤腫痛，癰腫疥癬。選用香櫞是因為其性味辛苦酸，溫，入肝、肺、脾經，有理氣，舒鬱，消痰，利膈的功能，治胃痛脹滿，痰飲咳嗽氣壅，嘔噦少食。選用蒲公英是因為其性味苦甘，寒，入肝、胃經，有清熱解毒，利尿散結的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癧，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用車前子是因為其性味甘，寒，入腎、膀胱經，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋池，帶下，尿血，暑溼瀉痢，咳嗽多痰，溼痺，目赤障翳。選用佛手柑，異名佛手、佛手香櫞，是因為其性味辛苦酸，溫，入肝、胃經，有理氣，化痰的功能，治胃痛，脅脹，嘔吐，噎膈，痰飲咳喘，並能解酒。選用金錢草是因為其性味苦辛，涼，有清熱，利尿，鎮咳，消腫，解毒的功能，治黃疸，水腫，膀胱結石，瘧疾，肺癰，咳嗽，吐血,淋濁,帶下,風溼痺痛,小兒疳積，驚癎，癰腫，瘡癬，溼疹。選用紫草是因為其性味苦苦，寒，入心包絡、肝經，有涼血，活血，清熱解毒的功能，治溫熱斑疹，溼熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，血痢，熱結便秘，燒傷，溼疹，丹毒，癰瘍。選用赤小豆是因為其性味甘酸，平，入心、小腸經，有利水除溼，和血排膿，消腫解毒的功能，治水腫，腳氣，黃疸，瀉痢，便血，癰腫。選用蚤休是因為其性味苦辛，寒，有毒，入心、肝經，有清熱解毒，平喘止咳，熄風定驚的功能，治癰腫，疔瘡，瘰癧，喉痺，慢性氣管炎，小J L驚風抽搐，蛇蟲咬傷。選用大腹皮是因為其性味辛，微溫，入脾、胃、大小腸經，有下氣寬中，行水的功能，治脘腹痞脹，腳氣，水腫。選用白茅根是因為其性味甘、寒，入肺、胃、小腸經，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，紐血，肺熱喘急，胃熱卩歲逆，淋病，小便不利，水腫，黃痕。選用山楂是因為其性味酸甘，微溫，入脾、胃、肝經，有消食積，散瘀血，驅絛蟲的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣，產後兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用白花蛇舌草是因為其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三經，有清熱，利溼，解毒的功能，治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發斑，驚癇，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用銀柴胡是因為其性味甘苦，涼，入肝、胃經，有清熱涼血的功能，治虛勞骨蒸，陰虛久瘧，小兒疳熱羸瘦。選用龍葵是因為其性味苦，寒，有清熱，解毒，活血，消腫的功能，治疔瘡，癰腫，丹毒，跌打扭傷，慢性氣管炎，急性腎炎。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經不調，癥瘕，崩中，`產後血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、胃、肺經，有和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。
[0007]【具體實施方式】
本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效。
[0008]茵陳蒿25_35g 土茯苓 10_20g 虎杖 10_20g
連翹 26-36g藿香 12-25g 雞內金 10_18g
茜草 12-20g地耳草 10-20g 赤芍15-25g白朮 8-16g 半夏 12-22g 敗醬 10-20g 香櫞 10-18g蒲公英 15-25g 車前子 12-22g 佛手柑 4-12g 金錢草 10-20g 紫草 12-22g 赤小豆 25-35g七葉一枝花12-20g 大腹皮 16_25g 茅根 22-32g山楂 12-20g 白花蛇舌草25_35g 牡丹皮 10_20g銀柴胡 10-18g 龍葵 5-15g 延胡索 12-20g甘草 5-12g。
優選為
茵陳蒿 30g 土獲茶 15g 虎杖 12g 連翹 30g 藿香 15g 雞內金 13g 茜草 15g 地耳草 15g 赤芍 20g 白朮 IOg 半夏 15g 敗醬 13g 香櫞 15g 蒲公英 20g 車前子 15g 佛手柑 5g 金錢草 15g 紫草 15g 赤小豆 30g 七葉一枝花 15g 大腹皮 18g 茅根 30g 山楂 15g 白花蛇舌草30g 牡丹皮 15g 銀柴胡 15g 龍葵 IOg 延胡索 15g 甘草 8g。
本發明藥物的製備方法如下 一、備料
1、茵陳蒿:過篩，揀去雜 質，除去殘根，碾碎，再過篩去淨泥屑；
2、土茯苓:用水浸漂，夏季每日換水I次，春、秋每2日換水I次，冬季可3日換水I次，防止發臭，以泡透為止，撈出切片，及時乾燥；
3、虎杖:採得後，細銼，曬乾；
4、連翹:揀淨雜質，搓開，除去枝梗；
5、藿香:揀去雜質，除去殘根及老莖，先將葉摘下另放，莖用水潤透，切段，曬乾，然後與葉和勻；
6、雞內金:揀去雜質，漂淨曬乾；
7、茜草:除去雜質，洗淨，潤透，切厚片或段，乾燥，篩去碎屑；
8、地耳草:夏、秋採，洗淨，曬乾；
9、赤芍:取原藥材,除去雜質,大小分檔,洗淨,潤透,切薄片,乾燥,篩去碎屑；
10、白朮:揀淨雜質,用水浸泡,泡後撈出，潤透,切片，曬乾；
11、半夏:揀去雜質，篩去灰屑；
12、敗醬:取原藥材，除去雜質，用水噴淋，稍晾，切段，乾燥；
13、香櫞:取原藥材,除去雜質,搶水洗淨,稍潤,切絲,低溫乾燥,篩去碎屑；
14、蒲公英:揀去雜質，洗淨泥土，切段，曬乾；
15、車前子:揀去雜質，篩去泥屑，空粒；
16、佛手柑:揀去雜質，用水噴潤後，切碎，曬乾；
17、金錢草:揀淨雜質，篩去灰屑，曬乾；18、紫草:洗淨，潤透，切片，曬乾；
19、赤小豆:取原藥材，除去雜質，用時搗碎；
20、蚤休:秋季採挖，除去鬚根，洗淨，乾燥；
21、大腹皮:揀淨雜質，碾軋使軟，敲打，篩去泥屑；
22、白茅根:揀淨雜質，洗淨，微潤，切段，曬乾，簸淨碎屑；
23、山楂:揀淨雜質，篩去核；
24、白花蛇舌草:取原藥材，除去雜質，搶水洗淨，稍晾，切段，乾燥，篩去灰屑；
25、牡丹皮:揀去雜質，除去木心，洗淨，潤透，切片，晾乾；
26、銀柴胡:揀去雜質，去蘆，用水洗淨，稍浸泡撈出，潤透，切片，曬乾；
27、龍葵:取原藥材，除去老梗、雜質，洗淨，稍潤，切段，乾燥；
28、延胡索:揀去雜質，用水浸泡，洗淨，曬晾，潤至內外溼度均勻，切片或打碎；
29、甘草:揀去雜質，洗淨，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬乾。
[0009]二、製備
1、將所述重量的茵陳蒿、土茯苓、虎杖、連翹、藿香、雞內金、茜草、地耳草、赤芍、白朮、半夏、敗醬、香櫞、蒲公英、`車前子、佛手柑、金錢草、紫草、赤小豆、七葉一枝花、大腹皮、茅根、山楂、白花蛇舌草、牡丹皮、銀柴胡、龍葵、延胡索、甘草加水煎煮兩次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮25分鐘，過濾得第一次煎煮液。
[0010]2、將第一次過濾後的藥渣加水4倍量，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液。
[0011]3、合併兩次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分鐘即得，將藥液分為4劑服用。
[0012]本發明藥物具有清熱解毒、活血除溼的功能，用於治療B型肝炎見效快、療效好。以下通過試驗例來進一步闡述本發明藥物的有益效果，這些試驗包括本發明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。
[0013][試驗例I]本發明藥物的動物毒性試驗
取西德兔30隻，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分兩組，每組15隻，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超劑量試驗組為25ml/kg,正常量為10ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥，每天二次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治門診患者共100例。
[0014]2、診斷標準
(I)全身症狀
肝臟會影響人體全身，因肝功能受損，B肝患者常感到乏力、體力不支、下肢或全身水腫，容易疲勞，打不起精神，失眠、多夢等B肝症狀。少數人還會有類似感冒的B肝症狀。
[0015](2)消化道症狀
肝臟是人體重要的消化器官，B肝患者因膽汁分泌減少，常出現食欲不振、噁心、厭油、上腹部不適、腹脹等明顯的B肝症狀。
[0016](3)黃疸肝臟是膽紅素代謝的中樞，B肝患者血液中膽紅素濃度增高，會出現黃疸，皮膚、小便發黃，小便呈濃茶色等B肝症狀。
[0017](4)肝區疼痛
肝臟一般不會感覺疼痛，但肝表面的肝包膜上有痛覺神經分布，當B肝惡化時，B肝患者出現右上腹、右季肋部不適、隱痛等B肝症狀。
[0018](5)肝脾腫大
B肝患者由於炎症、充血、水腫、膽汁淤積，常有肝臟腫大等B肝症狀。
[0019](6)手掌表現
不少B肝患者會出現肝掌等B肝症狀。B肝患者的手掌表面會充血性發紅，兩手無名指第二指關節掌面有明顯的壓痛感等B肝症狀。
[0020](7)皮膚表現
不少慢性肝炎患者特別是肝硬化患者面色晦暗或黝黑，稱肝病面容，這可能是由於內分泌失調形成的B肝症狀。同時，B肝患者皮膚上還會出現蜘蛛痣等。
[0021]3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每日2次，每次I劑，30天為一個療程，連續服用三個療程。
[0022]4、療效評定標準 顯效:B型肝炎病情得到控制，恢復正常；
好轉:B型肝炎病變症狀減輕，患者體徵得到改善，病情逐步好轉；
無效:達不到好轉標準者。
[0023]5、治療結果(見下表):
【權利要求】
1.一種治療溼熱蘊結引起的B型肝炎的藥物，其特徵在於:它是由下列重量範圍內的原料藥製成: 茵陳蒿25-35g 土茯苓10-20g虎杖10-20g 連翹26-36g藿香12-25g雞內金10_18g 茜草12-20g地耳草10-20g赤芍15-25g 白朮8-16g半夏12-22g敗醬10-20g 香櫞10-18g蒲公英15-25g車前子12-22g 佛手柑4-12g金錢草10-20g紫草12-22g 赤小豆25-35g七葉一枝花12-20g大腹皮16_25g 茅根22-32g山楂12-20g白花蛇舌草25_35g 牡丹皮10_20g銀柴胡10-18g龍葵5-15g 延胡索12-20g甘草5-12g。
2.根據權利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 茵陳蒿30g 土獲茶15g虎杖12g 連翹30g藿香15g雞內金13g 茜草15g地耳草15g赤芍20g 白朮IOg半夏15g敗醬13g 香櫞15g蒲公英20g車前子15g 佛手柑5g金錢草15g紫草15g 赤小豆30g七葉一枝花15g大腹皮18g 茅根30g山楂15g白花蛇舌草30g 牡丹皮15g銀柴胡15g龍葵IOg 延胡索15g甘草8g。
3.根據權利要求1或2所述藥物的製備方法，它包括下列步驟: (一)備料 (1)茵陳蒿:過篩，揀去雜質，除去殘根，碾碎，再過蘿去淨泥屑； (2)土茯苓:用水浸漂，夏季每日換水I次，春、秋每2日換水I次，冬季可3日換水I次，防止發臭，以泡透為止，撈出切片，及時乾燥； (3)虎杖:採得後，細銼，曬乾； (4)連翹:揀淨雜質，搓開，除去枝梗； (5)藿香:揀去雜質，除去殘根及老莖，先將葉摘下另放，莖用水潤透，切段，曬乾，然後與葉和勻； (6)雞內金:揀去雜質，漂淨曬乾； (7)茜草:除去雜質，洗淨，潤透，切厚片或段，乾燥，篩去碎屑； (8)地耳草:夏、秋採，洗淨，曬乾； (9)赤芍:取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗淨，潤透，切薄片，乾燥，篩去碎屑； (10)白朮:揀淨雜質,用水浸泡,泡後撈出，潤透,切片，曬乾； (11)半夏:揀去雜質，篩去灰屑； (12)敗醬:取原藥材，除去雜質，用水噴淋，稍晾，切段，乾燥；(13)香櫞:取原藥材，除去雜質，搶水洗淨，稍潤，切絲，低溫乾燥，篩去碎屑； (14)蒲公英:揀去雜質，洗淨泥土，切段，曬乾； (15)車前子:揀去雜質，篩去泥屑，空粒； (16)佛手柑:揀去雜質，用水噴潤後，切碎，曬乾； (17)金錢草:揀淨雜質，篩去灰屑，曬乾； (18)紫草:洗淨，潤透，切片，曬乾； (19)赤小豆:取原藥材,除去雜質,用時搗碎； (20)蚤休:秋季採挖，除去鬚根，洗淨，乾燥； (21)大腹皮:揀淨雜質，碾軋使軟，敲打，篩去泥屑； (22)白茅根:揀淨雜質，洗淨，微潤，切段，曬乾，簸淨碎屑； (23)山楂:揀淨雜質，篩去核； (24)白花蛇舌草:取原藥材，除去雜質，搶水洗淨，稍晾，切段，乾燥，篩去灰屑； (25)牡丹皮:揀去雜 質，除去木心，洗淨，潤透，切片，晾乾； (26)銀柴胡:揀去雜質，去蘆，用水洗淨，稍浸泡撈出，潤透，切片，曬乾； (27)龍葵:取原藥材，除去老梗、雜質，洗淨，稍潤，切段，乾燥； (28)延胡索:揀去雜質，用水浸泡，洗淨，曬晾，潤至內外溼度均勻，切片或打碎； (29)甘草:揀去雜質，洗淨，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬乾； (二)製備 (1)將所述重量的茵陳蒿、土茯苓、虎杖、連翹、藿香、雞內金、茜草、地耳草、赤芍、白朮、半夏、敗醬、香櫞、蒲公英、車前子、佛手柑、金錢草、紫草、赤小豆、七葉一枝花、大腹皮、茅根、山楂、白花蛇舌草、牡丹皮、銀柴胡、龍葵、延胡索、甘草加水煎煮兩次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮25分鐘，過濾得第一次煎煮液； (2)將第一次過濾後的藥渣加水4倍量，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液； (3)合併兩次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分鐘即得，將藥液分為4劑服用。
【文檔編號】A61P31/20GK103751658SQ201410062667
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年2月22日 優先權日:2014年2月22日
【發明者】儲可英 申請人:儲可英