治療骨質增生和椎間盤突出症的藥物的製作方法

2023-07-28 05:30:11 3

專利名稱：治療骨質增生和椎間盤突出症的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用於製備藥品或保健品治療骨質增生和椎間盤突出症的應用，屬於中藥領域。
茶多酚是從茶葉中提取的多酚類物質，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，具有較強的抗氧化性能。對於茶多酚的研究已有文獻報導。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚的主體是兒茶素，大體佔茶多酚的70％至80％，其氧化產物即是茶色素，包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的製取方法是，可以將茶多酚置於空氣中一定時間，自動氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶於水中加熱氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對於茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報導可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關茶多酚及其氧化物(茶色素)用於治療骨質增生和椎間盤突出症的報導。
本發明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用於治療骨質增生和椎間盤突出症進行了長時間的研究，從而完成了本發明。
本發明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用於製備藥品或保健品治療骨質增生和椎間盤突出症的新應用。
骨質增生和椎間盤突出症是中老年人的常見症和多發症。除外傷作用外，一般有相似的患病機理。骨質增生也叫骨刺，骨質增生部分壓迫神經、血管或其他組織而造成疼痛、麻木和活動受阻，嚴重的生活不能自理，甚至癱瘓。骨質增生多發於頸、椎、腰、膝、肘關節等部位。椎間盤突出症是由於長期震動、頸部和腰部過度負荷、脊柱畸形或脊柱生理屈度的改變、急性損傷等造成，有關部位呈放射性疼痛，給患者造成極大的痛苦。椎間盤突出症一般發生於頸、脊、腰椎。
目前治療骨質增生和椎間盤突出症，大多採用按摩、牽引、針灸、理療及手術等，除有副作用外，治療也難以徹底，尤其對骨質增生更是如此。如按摩易引起病變部位神經根充血、水腫和炎症；牽引則由於採用牽引設備強行復位造成患者痛苦大，復位效果差，治癒效果不明顯；手術治療則創傷大，患者痛苦多，對椎間盤突出者可能留下後遺症，骨質增生患者通過手術雖可除去增生部分，但術後可重新增生。治療骨質增生和椎間盤突出症的藥物品種不多，雖能起到暫時緩解的作用，但有的藥物久用效果不明顯，有的西藥有副作用，總的說來，很難徹底根治。因此，尋找一種對骨質增生和椎間盤突出症有顯著治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種製取方法，屬於已知工藝和成熟技術，並已有商品出售。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規的製劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、溼潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，製成任何一種適合於臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體製劑、注射劑等。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)製成藥劑，藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般採用20％至98％。
由於本發明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨質增生和椎間盤突出症的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合製作藥劑，只要該藥劑用於治療骨質增生和椎間盤突出症，則屬於本發明的保護範圍。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在製成任何一種劑型時，均具有治療骨質增生和椎間盤突出症的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素製備成藥，在其包裝或說明書等標識上，以及在其他任何宣傳品上，只要註明或提示具有治療骨質增生和椎間盤突出症的作用，則落入本發明的保護範圍之內。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源於藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素製成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素製成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標識上註明或提示具有治療骨質增生和椎間盤突出症的作用，也落入本發明的保護範圍之內。
實施例1配方茶多酚(或茶色素)800克藥用澱粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。製得茶多酚(或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
實施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶於蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌製得茶多酚口服液。
實施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，製得茶多酚飲料。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可以促進骨質增生和椎間盤突出症增生和突出部分軟化和退化，改進病變部位血液循環，促進毛細血管在病變部位周圍增生和擴張，緩解和消除對神經根的壓迫。服用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)製備的藥物，對骨質增生和椎間盤突出症具有良好的療效。根據年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯後或飯前一個半小時服用，一周即有明顯效果，疼痛得到緩解，服藥三月至半年，輕症患者基本治癒或接近治癒，重症患者顯著好轉。
本發明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應用範圍，提高了其開發價值。用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療骨質增生和椎間盤突出症，療效獨特、顯著，配製方法簡單、原料易得，服用後未見毒副作用。
權利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品或保健品的新用途，其特徵是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合製作藥品或保健品，用於治療骨質增生和椎間盤突出症的新用途。
2.根據權利要求1所述的用途，其特徵是藥物中茶多酚的含量為1％至100％。
3.根據權利要求1所述的用途，其特徵是藥物中茶色素的含量為1％至100％。
4.根據權利要求2所述的用途，其特徵是藥物中茶多酚的含量為20％至98％。
5.根據權利要求3所述的用途，其特徵是藥物中茶色素的含量為20％至98％。
6.根據權利要求1所述的用途，其特徵是用於治療骨質增生。
7.根據權利要求1所述的用途，其特徵是用於治療椎間盤突出症。
8.根據權利要求6所述的用途，其特徵是用於治療頸椎、脊椎和腰椎骨質增生。
9.根據權利要求6所述的用途，其特徵是用於治療膝、肘等關節骨質增生。
10.根據權利要求7所述的用途，其特徵是用於治療頸椎、脊椎和腰椎間盤突出症。
全文摘要
本發明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用於製備藥品和保健品治療骨質增生和椎間盤突出症的製藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用於治療骨質增生和椎間盤突出症,可治癒或顯著緩解症狀。
文檔編號A61K31/353GK1324617SQ0011295
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月22日 優先權日2000年5月22日
發明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操