帶有出口的柔性容器的製造方法

2023-07-16 18:17:46 3

帶有出口的柔性容器的製造方法
【專利摘要】用於液體營養產品的容器(101)包括一個具有底座(112)和直立側壁(114)的熱成型聚合物容器主體(110)，底座和直立側壁限定產品空間(116)，直立側壁端接於一個外圍凸緣(118)。一個蓋子(120)永久性地密封於外圍凸緣且一個出口(126)設置在容器主體的出口區域(122)。出口限定了一個用於液體營養產品離開產品空間的流動通道，在存儲位置，流動通道在遠離蓋子且朝向底座的方向上被導向為至少部分地朝下。對於供給，出口區域能夠變形到供給位置，在供給位置處，流動通道在平行於底座的方向上被導向至側面。
【專利說明】帶有出口的柔性容器

【技術領域】
[0001]本發明涉及用於液體營養產品的容器，且特別是用於在腸內飼食系統(enteralfeeding sys tem)中使用的容器。本發明還涉及一種包含上述容器的腸內飼食系統。

【背景技術】
[0002]現有技術中已知各種用於將流體向病人供給(admini strat1n)的裝置。上述供給可以是到靜脈中在靜脈內進行，或通過插管到小腸的一部分中而在腸內進行。腸內飼食可以根據病人的需求經由鼻飼管、胃管或者到空腸內進行。待要被供給的流體通常受到高標準的衛生和滅菌，特別是因為接收的患者可能很虛弱且已經對於感染很脆弱。
[0003]按照慣例，流體容器是由擠壓的聚合物薄膜材料製成。此薄膜是可熱密封的且能形成袋體並設有合適的接入埠。該袋體在被充注溶液和被密封之後，可通過高壓蒸汽滅菌法、輻射等滅菌。此類型的一種容器已在EP0232171中描述過。
[0004]最近，一種容器已在W02009/113850中提議出來，其內容被全部參引納入本文中。根據這項公開內容，設置了一種熱成型容器主體，圍繞該熱成型容器主體的上側具有凸緣。此主體是由聚合物薄膜跨越凸緣的一個面永久密封的，一個出口埠附接到該聚合物薄膜。此種容器就其被充注和滅菌的能力而言具有優於常規袋體的一些優點。然而，在一些情況下出口埠的位置可能不便利，尤其在充注過的容器將要打包和存儲之時。
[0005]因此，希望提供一種可供選擇的容器，至少可以用來克服這些不方便情況中的一些。


【發明內容】

[0006]根據本發明提供了一種用於液體營養產品的容器，包括:一個具有底座和直立側壁的熱成型聚合物容器主體，底座和直立側壁限定產品空間，直立側壁端接於(terminating) 一個外圍凸緣；一個蓋子，永久性地密封於外圍凸緣；和一個出口，設置在容器主體的出口區域上，限定了一個用於液體營養產品離開產品空間的流動通道，其中，在製造或者存儲的位置，此流動通道在遠離蓋子且朝向底座的方向上被導向為至少部分地朝下，且其中出口區域能夠變形到供給位置，在供給位置處該流動通道在平行於底座的方向被導向至側面(sideways)。出口和流動通道如此定位的結果就是，能夠避免堆疊時的阻礙且能夠促進容器中內容物的便捷分配。在本文語境中，對「向上」、「向下」和「側面」的參引是當容器由其底座支撐時相對於容器而言的。可以理解成當容器被懸掛在一個輸液支架或類似物上時，此容器可以以出口區域在最下側並且底座和蓋子可基本豎直懸掛的方式定向。為此目的，容器可在其與出口區域相對置的末端設置一個掛鈎。此掛鈎可由開口或孔眼或由鉤環或標籤或類似物提供。
[0007]在本發明的一個優選實施方案中，出口區域可以是在限定了存儲位置和供給位置的兩個穩定位置之間可變形的。一旦移動到供給位置，出口區域和流動通道就將在使用期間保持在此位置。當連接到一個管道套件上時這是十分重要的，因為之後管道將在該產品的整個供給期間保持在此位置。
[0008]優選地，出口包括一個凸緣元件，其永久性地連接到出口區域。可通過將凸緣膠粘或焊接在出口區域上而將出口固定到出口區域上。這可能發生在充注之前或是之後且甚至可能在準備使用期間進行。
[0009]在一個優選的實施方案中，出口包括一個用於連接到供給套件的管狀連接件。技術人員將清楚意識到可能應用到的連接件取決於待分配的產品的性質。此連接件可能是以其他方式的常規的例如魯爾(Luer)或魯爾鎖的連接件或類似物。最優選地，此連接件可以是滿足IS0/IEC80369-3標準的腸內應用小口徑連接件。
[0010]在另一優選實施方案中，容器主體和蓋子在使用之前共同氣密密封產品空間，由此沒有其他元件與此產品接觸。此產品的無菌條件和它針對變質的防護因此是僅由這兩個部件確定而不由出口或連接件確定。優選地，與流動通道對準的出口區域的部分能夠被破壞或刺穿，以將流動通道和產品空間連通。
[0011 ] 在一個實施方案中，出口區域與蓋子緊密接合。在一個可選的實施方案中，可以在側壁內形成一個擱架，該擱架位於外圍凸緣和底座的中間的一個位置處。此擱架可用來將出口的內側端和蓋子分隔開。在為了刺穿出口區域而在出口上設置了一個尖銳端的情形下，此擱架也可以防止對蓋子的意外損傷。擱架可以是基本上水平的或可以是側面成角度的。
[0012]在另一個實施方案中，側壁可以限定容器輪廓且出口區域在其製造情況下能凹進容器輪廓中。如此布置能夠給予容器在強度方面的顯著優勢，且由於出口也能定位在容器主體的凹口區域中，從而也能便於容器的堆疊。如此的凹口區域的形狀也促進無論在存儲位置或供給位置的對出口的穩定定位。這可以在出口區域相對於容器的相鄰區域凹入的情況下實現。在移動到供給位置時，出口區域可以變得至少部分地凸起。
[0013]多種材料均可用於製造此容器。在一個實施方案中，聚合物的容器主體可以是包括一層聚醯胺(PA)、聚酯(PET)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)或它們組合的層壓材料。也可設置氣密隔層，例如EVOH材料。氣密隔層可定位在層壓材料的內表面。蓋子可包括一層(取向)(oriented)PA、(取向)PP、(取向)PET、PE或PP，其也可設置一層氣密隔層。在一個實施方案中，蓋子具有大約50-70微米的厚度。
[0014]優選地，容器主體是由一種柔性材料如單層或多層層壓材料構成的。本文語境中「柔性」被理解成指代在使用期間能塌縮以消除產品空間的材料。這能夠允許在不弓I導空氣進入容器中的前提下分配容器中的全部內容物。可以理解為會留下最小量的產品，一般小於最初含量的5%甚至可達到小於最初含量的I%。
[0015]在一個可供選擇的實施案例中，容器主體是由相對剛性的材料構成。本文語境中「相對剛性」旨在表示一種在排空時仍保持其最初形狀的材料。其也應足夠牢固以至於一個充注過的容器能夠以穩定而不塌縮的堆疊支撐起另一個充注過的容器。在剛性容器的情況下，可以在供給期間設置一個空氣入口。
[0016]本發明也涉及一種如上所述的充入一份量無菌液體營養產品的容器。此產品可包括任何形式的腸內飼食營養流體而不限於市售的荷蘭的利爾生公司(Nutricia N.V.)的能全素(Nutri son?)。
[0017]本發明還包括一種提供包含腸內飼食的預充注的、無菌的包裝物方法，包括:熱成型聚合物層，以形成具有直立側壁、外圍凸緣和出口區域的容器主體；以腸內飼食充注該容器；將包裝物滅菌；在容器主體上方施加蓋子；將蓋子密封到外圍凸緣；且將一個出口連接到出口區域。過程中的上述階段可依次序進行，儘管事實上不需要如此。特別地，可在包裝物的充注和密封包裝物之前或之後連接出口。
[0018]在製造的優選模式中，出口通過焊接連接到出口區域。這可以通過任何合適的焊接技術包括超聲波焊接、摩擦焊接、熱焊接或類似方式執行。其他過程包括粘合也可使用。
[0019]此方法也可包括將產品從容器中供給，包括通過使出口區域變形的方式將出口從存儲位置樞轉到供給位置。包裝物中內容物的供給可在如將供給套件連接到出口之後發生。在一個實施方案中，供給套件的連接可能導致出口區域的一部分碎裂。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]本發明的特徵和優點將通過參引如下多個示例實施方案的附圖而被認識到，在附圖中:
[0021]圖1示出了根據本發明第一個實施方案的容器的橫截面視圖；
[0022]圖2示出了圖1容器的仰視圖；
[0023]圖3示出了圖1容器在供給位置的橫截面側視圖；
[0024]圖4示出了圖3容器的透視圖；
[0025]圖5示出了根據本發明第二個實施方案的容器的透視圖；
[0026]圖6示出了圖5容器在其供給位置；
[0027]圖7示出了多個根據圖5的容器堆疊到一起的透視圖；以及
[0028]圖8示出了根據本發明第三個實施方案的容器的透視圖。

【具體實施方式】
[0029]圖1示出了用於液體營養產品的容器I的橫截面側視圖。示出容器I處在存儲位置且具有一個容器主體10，該容器主體具有限定了產品空間16的一個基本平行的底座12和一個直立側壁14。側壁14端接於一個外圍凸緣18，該外圍凸緣從側壁14在水平平面內向外延伸。一個蓋子20，封閉產品空間16且以永久性焊接部28的方式連接到外圍凸緣18。在容器I的一個末端，凸緣18被加寬以形成出口區域22。出口 26限定了一個通過凸緣元件30連接到出口區域22的流動通道24。出口 26和流動通道24沿著X軸線基本對齊，其中出口 26在底座12的方向上被導向下方。腸內飼食F包含在產品空間16內。
[0030]容器主體10是由通過由薄片深衝壓而熱成型的柔性層壓材料構成。層壓材料在成型之後是具有大約150微米的額定厚度且包含有以一層乙烯醇共聚物(EVOH)作為氣體阻隔層的聚醯胺。技術人員將清楚的意識到其他適宜的材料也可用於此層壓材料，此層壓材料可以是單層或多層層壓材料。也應理解，倘若想要增加額外強度，可應用一種更為剛性的材料。在所示的實施方案中，容器主體10的總體尺寸是具有75mm左右的深度d、200mm左右的長度I和106mm左右的寬度W。產品空間的額定容積是1200cc。蓋子20是由取向聚醯胺的擠壓層壓材料構成，還設置有一層EVOH的阻隔層。這裡同樣，技術人員將清楚的意識到可應用多種備選材料。蓋子具有70微米的厚度。對於蓋子20和主體10來說，EVOH層自身具有30微米的厚度且位於朝向產品空間16的一側。
[0031]出口 26和凸緣元件30是由相對剛性的PVC材料構成，不過其他合適材料也可應用。特別地，出口可依據小口徑連接件的腸內應用IS0/IEC80369-3標準，其全部內容在此引入作為參考。凸緣元件30以超聲波焊接的方式連接到出口區域。然而，技術人員將清楚的意識到等效的連接技術也可採用。
[0032]圖2示出了圖1容器I的仰視圖，示出了底座12、外圍凸緣18、出口區域22、出口26、凸緣元件30和焊接部28。在圖2中也可見到穿過凸緣18形成與出口 26徑向對置的開口 32。此開口 32或孔眼，可用於在使用期間懸掛容器I。
[0033]圖3示出了圖1容器在供給位置的橫截面側視圖，其在用於給病人腸內飼食的使用期間位於供給位置。在此位置，容器I由開口 32豎直支撐在支架6上載有的掛鈎4上。出口 26和出口區域22設置在容器I的下端。供給套件50連接到出口 26，該出口也是豎直向下延伸。應當注意的是，對於圖1中存儲位置，出口 26相對於容器主體10的其餘部分被樞轉了 90°。這能夠實現是由於構成容器主體10的層壓材料的彈性性質所致。如此樞轉出口區域的結果就是，促進了容器I中飼食F的流動。
[0034]圖4示出了圖3的容器I的透視圖，示出了開口 32、掛鈎4、支架6和連接到出口26的供給套件50。
[0035]根據圖5所示為本發明的第二個實施方案在其存儲位置的透視圖。那些與圖1類似的元件以相似的參考標號(增加100)來表示。
[0036]根據圖5，容器101具有一個容器主體110，該容器主體包括限定了產品空間116的基本水平的底座112和一個直立側壁114。如在第一個實施方案中，側壁114端接於從側壁114在水平平面內向外延伸的外圍凸緣118。一個蓋子120，封閉產品空間116且以永久性焊接部128的方式連接到外圍凸緣118。
[0037]根據第二個實施方案，側壁114限定了具有凹口區域140的外部輪廓，該凹口區域設置在相對於側壁114的剩餘部分的後面。載有出口 126的出口區域122位於此凹口區域140內。此構造具有多處優點。首先，凹口區域140為側壁114增加了強度，使得容器101更加尺寸穩定且能更好堆疊。其次，凹口區域140以一種方便的方式接納出口 126並且能在堆疊和存儲期間對其進行保護。再次，凹口區域允許側壁114在相對穩定的狀態下柔性樞轉到供給位置。
[0038]圖6顯示了圖5中在其供給位置的容器101，其通過開口 132由掛鈎104和支架106支撐。供給套件150連接到出口 126。在此位置，出口區域122向下樞轉導致凹口區域140的變形。由於凹口區域140在其存儲位置時的初始的向內的曲線，樞轉到圖6中的供給位置會導致凹口區域翻轉且採用一種維持出口 126向下指向的穩定構造。
[0039]圖7為根據第二個實施方案的透視圖，其顯示如何能將多個容器101以它們的出口 126凹進凹口區域140的方式堆疊在一起。在此視圖中，容器101堆疊在它們的蓋子120上而它們的底座112朝向上，然而可以理解的是堆疊在它們的底座112上也同樣可以。
[0040]圖8示出了本發明第三個實施方案容器201的透視圖。那些與圖1類似的元件以相似的參考標號(增加200)表不。
[0041]根據圖8，出口區域222是由一個基本水平的擱架242構成的，該擱架形成在側壁214內，位於凸緣218和底座212中間的一個位置處。以這種方式，如果出口 226的內部延伸到容器的內部，則出口 226遠離蓋子220是優選的。
[0042]如此，本發明已通過參考如上討論的一些實施方案描述出來。可以了解的是這些實施方案對於各種變更是允許的，且備選的形式對於本領域的技術人員也是熟知的。在不違背本發明精神和範圍的情況下，可根據本文中描述的結構和技術去做在以上描述的那些以外的許多變更。於是，儘管已經描述出有代表性的實施方案，但這些僅僅是舉例，且並不限制本發明的範圍。
【權利要求】
1.一種用於液體營養產品的容器，包括: 一個具有底座和直立側壁的熱成型聚合物容器主體，所述底座和所述直立側壁限定產品空間，所述直立側壁端接於一個外圍凸緣； 一個蓋子，永久性地密封至所述外圍凸緣；和 一個出口，設置在所述容器主體的出口區域上，限定了一個用於液體營養產品離開所述產品空間的流動通道， 其中，在存儲情況下，所述流動通道在遠離所述蓋子且朝向所述底座的方向上被導向為至少部分地朝下，且其中所述出口區域能夠變形到供給位置，在所述供給位置處，該流動通道在平行於所述底座的方向上被導向至側面。
2.根據權利要求1所述的容器，其中所述出口區域能夠在限定了存儲位置和供給位置的兩個穩定位置之間變形。
3.根據權利要求1或權利要求2所述的容器，其中所述出口包括一個凸緣元件，該凸緣元件永久性地連接到所述出口區域。
4.根據任一前述權利要求所述的容器，其中所述出口包括一個用於連接到供給套件的管狀連接件。
5.根據任一前述權利要求所述的容器，其中在使用之前，所述容器主體和所述蓋子共同氣密密封所述產品空間，由此與所述流動通道對準的出口區域的一部分能夠被破壞或刺穿，以將所述流動通道和所述產品空間連通。
6.根據任一前述權利要求所述的容器，其中所述出口區域是一個擱架，該擱架在所述側壁內形成，並位於所述凸緣和所述底座的中間的一個位置處。
7.根據任一前述權利要求所述的容器，其中所述側壁限定了容器輪廓且所述出口區域在其製造情況下凹入所述容器輪廓中。
8.根據任一前述權利要求所述的容器，其中所述容器主體是由一種柔性材料形成的，其能夠在使用中塌縮以消除產品空間。
9.根據任一前述權利要求所述的容器，其中所述容器主體是由一種相對剛性的材料構成，其能與至少另一個充注有液體營養產品的相似容器穩定地堆疊。
10.一種預充注、無菌的包裝物，包括根據任一前述權利要求所述的容器，該容器充注了一份量的無菌液體營養產品。
11.一種提供包含腸內飼食的預充注、無菌的包裝物的方法，包括: 熱成型聚合物層，以形成具有直立側壁、外圍凸緣和出口區域的容器主體； 以腸內飼食充注所述容器； 在所述容器主體上方施加蓋子且將所述蓋子密封於所述外圍凸緣； 將包裝物滅菌；以及 將一個出口連接到所述出口區域。
12.根據權利要求11的方法，其中將所述出口以焊接的方式連接到所述出口區域。
13.根據權利要求11或12的方法，進一步包括以使所述出口區域變形的方式將所述出口從存儲位置樞轉到供給位置。
14.根據權利要求11至13中任一項的方法，進一步包括將供給套件連接到所述出口。
15.權利要求14的方法，其中所述供給套件的連接導致所述出口區域的一部分碎裂。
【文檔編號】B65D75/58GK104334467SQ201280073766
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2012年6月8日 優先權日:2012年6月8日
【發明者】A·J·M·范普伊恩布魯克, A·P·R·范塞特斯 申請人:N·V·努特裡奇亞