一種抗菌、滅菌織物及其製備方法和應用的製作方法

2023-07-14 12:03:51 3

專利名稱：一種抗菌、滅菌織物及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明是關於一種織物，更特別地是關於一種抗菌、滅菌織物及其製備方法和應用。
由黴菌、滴蟲、細菌引起的陰道炎、外陰炎等是婦科的常見病和多發病，嚴重影響廣大婦女的健康。加之近10餘年，曾一度在我國絕跡的性病又死灰復燃，並呈蔓延趨勢，而性病中又以淋球菌所致的淋病為主，佔性病發病率的80%左右。此外，夏季皮炎、溼診、丘疹性蕁麻疹、膿皰瘡皮膚及生殖器念珠菌病等瘙癢性皮膚病的患病率和復發率也很高，患者苦不堪言，嚴重地影響學習、工作和生活。雖然有一些治療上述疾病的化學藥品，但治療範圍較窄，且極易產生耐藥性和過敏反應，加之這些化學藥品不能作為預防用藥，使其應用受到一定的限制。
本發明的目的之一是研製一種抗菌、滅菌織物。
本發明的目的之二是研製一種能有效地治療和預防瘙癢性皮膚病，陰道炎和性病的洗液。
本發明的目的之三是研製一種洗液的製備方法。
本發明的這些和其它目的將通過下列的具體描述和說明來進一步地體現和說明。
本發明為洗液包括以下成份5-20g黃連、2-10g黃柏、8-18g苦參、5-25g蛇床子、5-20g艾葉、10-15g獨活、4-16g蒼朮、1-8g黃岑、10-17g大青葉、2-20g地膚子、2-8g菌陳、7-12g梔子、1-6g薄荷、2-8g花椒、10-20g山豆根、4-10g金銀花、1-8g白頭翁、2-6g秦皮，1-6g白芷、2-8g土荊皮，加水至總液量為1000ml。
較好的是本發明的洗液包括6-15g黃連、3-8g黃柏、10-16g苦參、8-20g蛇床子、8-18g艾葉、10-15g獨活、6-14g蒼朮、2-7g黃岑、11-16g大青葉、4-18g地膚子、2-8g菌陳、7-11g梔子、2-6g薄荷、2-8g花椒、11-18g山豆根、5-8g金銀花、2-7g白頭翁、2-6g秦皮，2-6g白芷、2-7g土荊皮，加水至總液量為1000ml。
在本發明中，可以用織物，包括針織物、機織物以及無紡織物浸漬洗液製成抗菌、滅菌織物。也可以直接用上述洗液洗滌人體。
在本發明中，除有藥材之外，尚有適當量的水，一般來說藥材與水之比為1∶3-8，較好的是1∶4-7，水可以用蒸鎦水，去離子水或其它經過滅菌、消毒的潔淨水。
在本發明中，按以下方法製備藥液按配方量稱取藥材，使總量達200kg，加水五倍浸潤(置多能提取罐中)，通蒸汽至沸，維持0.7-1.5小時，較好的是0.9小時，收集提取液;再加4倍水於罐中煎沸，保持半小時，收集第二次提取液;再次加水3倍入罐中煎沸，持續10-30分鐘，收集第三次提取液;三次提取液總和後進行離心去渣，濾液在濃縮器中濃縮至比重約為1.1-1.3，按1∶1-1∶3的比例加入90%以上濃度的酒精進行沉澱，再次離心去渣，濾液進入配料罐，調節PH值至4.5-6.0，較好的是4.8-5.7;加入最初收集的揮發性成份，加入適量食用香精，加蒸鎦水調整總量至1噸，即可進行灌裝。
為了便於說明，申請人將本發明的洗液稱為「舒爾陰洗液」。
在本發明中，將織物浸漬於藥液中，約3-60秒後取出即為抗菌、滅菌織物。
在本發明中，黃連、黃柏均為強有力的清熱燥溼，瀉火解毒藥，外用可洗治皮膚與黏膜部位的化膿性與非化膿性疾患，無論是皰疹溼爛、赤癢、腫。
痛及帶下、陰癢，凡屬溼熱交結或熱毒蟲穢者皆可應用。所以早在《神農本草經》就有黃連「(治)婦人陰腫痛」，《本草圖解》亦有「祛溼熱而理瘡瘍」;黃柏「(治)陰陽蝕瘡」(《本經》)和「(治)熱瘡皰起，蟲瘡」(《本草拾遺》)等的記載。其中黃柏煎液之性粘滑，外用洗滌或溼敷患部，使患者還有潤澤、舒適之感，尤較黃連為優，故《外科精義》稱「黃柏主瘡腫神良。……諸方作湯，洗陰瘡良」。二黃同用，可相互助長療效。苦參能清熱、除溼、殺蟲、外用主治療皮膚與黏膜之陽症瘡瘍，尤以治療瘙癢性皮膚疾患，腎囊風及外陰溼癢為多見，故遠在《名醫別錄》就記載「療惡瘡，下部」。蛇床子能祛風燥溼，殺蟲止癢，外用主治女陰溼癢、溼瘡、肛門瘙癢以及瘙癢性皮膚疾患，且常與黃柏、苦參等同用。所以《神農本草經》載「主男子陰萎溼癢，婦人陰中疼痛」。《本草正》並有「凡治外症瘙癢腫痛，風瘡，俱宜湯燻洗」。
大青葉能清熱解毒，可外洗皮膚與黏膜之紅腫熱癢或溼爛;白頭翁能清熱燥溼止帶，可洗浴溼熱帶下;白芷外用於瘙癢性皮膚疾患，不僅能祛風燥溼，並可潤膚止癢，消腫止痛。
此外，川椒外用於皮膚黏膜之各種損害，均有止痛癢之效，無論對因熱、因溼、因風、因蟲之痛癢，皆可使痛癢緩解，故《外科大成》「治諸癢瘡立」中均重用之。
綜觀全方，制為洗液，用以灌洗陰道、外陰或溼敷皮膚患部，既可直接作用於局部，又可通過局部黏膜吸收，以改變人體內環境，故治療陰道炎(據臨床報告，可適用於黴菌性、細菌性、滴蟲性及老年性陰道炎)、瘙癢性皮膚疾病，均具有確實的良好療效。
「舒爾陰」的主要藥效學試驗(本實驗選用市售潔爾陰對照)1、對淋球菌的抑制作用按紙片法測得淋球菌的抑制作用t檢驗兩組藥物在相同濃度(1∶2000，0.5mg生藥/ml)，《舒爾陰》組的抑菌圈(20±2.1mm)與《潔爾陰》組(陽性對照藥組)的抑菌圈(8±1.5mm)對比，差別有非常顯著意義(p＜0.01)。X2測驗按以抑菌圈10-17mm(中度敏感)及以上為陽性，兩藥在相同濃度(1∶2000，0.5mg生藥/ml)，《舒爾陰》組的陽性數共20，佔100%;《潔爾陰》組的陽性數僅1，佔0.5%，經X2測驗，兩組的陽性百分率差別有非常顯著意義(p＜0.001)。
按培養基稀法測得對淋球菌的MIC(最低抑菌濃度)《舒爾陰》洗液按比例濃度計算為1∶4000，按藥材幹品計算為0.25mg/ml。《潔爾陰》洗液(陽性對照藥)按比例濃度計為1∶800，按藥材幹品計算為1.25mg/ml。
由上可見《舒爾陰》洗液對淋球菌有較強抑制和殺滅作用，並明顯優於《潔爾陰》洗液。
2、對陰道黴菌和大腸桿菌的抑制作用(1)按紙片法對大腸桿菌的抑制作用兩組藥物在相同濃度(1∶2000，0.5mg生藥/ml)，《舒爾陰》組的抑菌圈(21±2.9mm)與《潔爾陰》組的抑菌圈(5.7±1.1mm)對比，差別有非常顯著意義(p＜0.001)。而《舒爾陰》組的陽性數(中敏以上菌株數)共20，佔100%;《潔爾陰》組的陽性數為0。兩組的陽性百分率差別有非常顯著意義(p＜0.001)。
對陰道黴菌的抑制作用兩組藥物在相同濃度(1∶1800，0.56mg生藥/ml)，《舒爾陰》組的抑制圈(19.5±4.4mm)與《潔爾陰》組的抑菌圈(7.5±1.88mm)對比，差別有非常顯著意義(p＜0.001)。而《舒爾陰》組的陽性(中度敏感菌株以上)率95%與《潔爾陰》組的陽性率(10%)對比，差別有非常顯著意義(p＜0.001)。
(2)按培養基稀釋法《舒爾陰》洗液對大腸桿菌的MIC，按比例濃度計算為1∶4000，按藥材幹品計算為0.25mg/ml;對陰道黴菌的MIC，按比例濃度計算為1∶1800，按藥材幹品計算為0.56mg/ml。《潔爾陰》洗液對大腸桿菌的MIC，按比例濃度計算為1∶500，按藥材幹品計算為2mg/ml。對陰道黴菌和MIC，按比例濃度計算為1∶900，以藥材幹品計算為1.12mg/ml。
實驗數據表明，《舒爾陰》洗劑對陰道黴菌和大腸桿菌有較強的抑制和殺滅作用，且明顯優於《潔爾陰》洗液。
3、對陰道滴蟲的抑制作用《舒爾陰》洗液按藥材幹品計算，對陰道滴蟲的最低抑制濃度為1.25mg/ml，(按比例濃度計算為1∶800)。與陽性對照藥甲硝唑比較，《舒爾陰》對陰道滴蟲的抑制濃度2～3mg/ml，大致相當於甲硝唑對陰道滴蟲的抑制濃度2～3μg/ml。可見《舒爾陰》洗液對陰道滴蟲有明顯的抑制和殺滅作用。
「舒爾陰」的毒理學試驗1、灌胃吸收的急性毒性實驗經小鼠灌胃給藥，劑量高達20mg/kg，觀察7天，仍無中毒症狀和死亡發生，經肉眼屍檢，各臟器組織外觀均屬正常。故《舒爾陰》洗液為無毒的安全製劑。
2、經皮膚吸收的毒性實驗採用小鼠浸尾實驗法。小鼠連續7天浸尾10-80%濃度的《舒爾陰》洗液，各組小鼠的活動、呼吸、心率、分泌及糞便等均無影響，未見中毒症狀，無一死亡。經肉眼屍檢，各臟器組外觀未見異常。可見供試品《舒爾陰》洗劑10-80%幾乎不經皮膚吸收，不引起全身毒性反應。
3、對兔皮膚的刺激性實驗以10%、20%、40%、80%四種濃度的《舒爾陰》，採用「斑貼法」在家兔的完整和破損皮膚觀察與劑量相關的刺激性反應。實驗結果四種不同濃度的《舒爾陰》洗液對絕大部分正常皮膚或破損皮膚皆無刺激性，僅個別家兔皮膚有輕微刺激反應。但與對照組比較沒有顯著差別，也不存在劑量或濃度的相關刺激性反應。可見10-80%的《舒爾陰》洗液對皮膚無刺激性。
4、對兔陰道的刺激及局部毒性實驗《舒爾陰》40%、20%、10%三種濃度及生理鹽水對照，對未交配過的雌兔分組每天進行陰道留置灌洗，同時每組再分為連續灌藥5天、10天、20天三個時相組。各組動物活殺後首先進行大體解剖和肉眼觀察，隨後取陰道和子宮頸進行病理切片和光學鏡觀察。經肉眼觀察，各兔的心、肺、肝、脾、腎、陰道、子宮及輸卵管，均未見異常。病理組織切片經光學鏡觀察，各組和各時相內的大多數動物有不同程度的充血及水腫，均較輕微，與生理鹽水對照比較無顯著性差異，對炎細胞進行分類，並觀察其浸潤量，其結果與對照組比較經統計學處理表明，各組間及各時相間亦無顯著性差異。
實驗結果表明，《舒爾陰》洗液在高達40%濃度5ml/kg/d劑量下，連續20天陰道留置灌藥仍無明顯刺激性和局部毒性反應，且該劑量超過臨床實際用量的50-100倍。該洗液確實是一安全、無毒的製劑。
5、對豚鼠皮膚的致敏實驗採用「斑貼法」以10%濃度的《舒爾陰》，在豚鼠背部皮膚五個實驗區進行五個階段(12天×5)的皮膚過敏反應實驗。10隻豚鼠五個區域的實驗(塗藥液)及對照部位皮膚顏色都較紅潤，兩側未見差別，表皮外形也未見水腫、潰瘍等現象。五階段實驗期間的左、右兩側皮膚溫度波動均在正常範圍內，經統計學處理無明顯差異。可見《舒爾陰》洗劑外用不會引起過敏反應。
四、「舒爾陰」治療陰道炎和瘙癢性皮膚病臨床觀察總結報告(選用市售潔爾陰作陽性對照藥)本試驗經省衛生廳指定由成都中醫學院附屬醫院、第三軍醫大學第三附屬醫院、成都市第二人民醫院共同協作進行臨床試驗。三所醫院嚴格按照臨床試驗方案，遵循對照、隨機和雙盲的原則(治療組和對照組分別使用潔泰液A和潔泰液B。A液為治療藥物舒爾陰洗液;B液為市售潔爾陰洗液，兩者包裝及外觀完全一致)。對舒爾陰洗液治療陰道炎和瘙癢性皮膚病的效果及安全性進行客觀評價。本試驗病例參照《新藥(中藥)臨床研究指導原則》中陰道炎和瘙癢性皮膚病的診斷標準共觀察陰道炎217例，瘙癢性皮膚病248例，現將試驗結果簡述如下(一)治療陰道炎臨床試驗本試驗共觀察陰道炎217例，其中，舒爾陰治療142例，潔爾陰對照組75例。兩組病例在年齡、病程、中西醫分型、病情程度和主要症候等構成比方面，經統計學處理無顯著性差異。兩組病例均用原藥配製成10%濃度進行陰道和外陰衝洗，每日1次，連用7天。按《新藥(中藥)臨床研究指導原則》中藥治療女性生殖器系統炎症內容擬定療效評定標準，治療結果簡述如下1、總療效評定舒爾陰治療陰道炎的顯效率為83.8%，總有效率90.1%;潔爾陰對照組的顯效率為58.7%，總有效率72.0%，經統計學處理有顯著性差異(P＜0.01)。舒爾陰治療組的療效明顯優於潔爾陰對照組，其中，對非特異性陰道炎和老年性陰道炎療效最佳，舒爾陰治療組的顯效率達95.3%，潔爾陰對照組僅為57.1%;對黴菌性陰道炎效果顯著，舒爾陰治療組的顯效率達90.8%，潔爾陰對照組為65.5%，兩組的顯效率對比均有非常顯著性差異(P＜0.001及P＜0.01)。對滴蟲性陰道炎效果稍差，舒爾陰治療組的顯效率為55.9%;潔爾陰對照組為50.0%，兩組比較無顯著性差異(P＞0.05)。
2、病情程度與藥物療效分析對重度陰道炎，舒爾陰治療組的顯效率為81.9%，潔爾陰對照組的顯效率為50.5%。兩組對比有非常顯著性差異(P＜0.01)，對中度陰道炎，舒爾陰組的顯效率為83.9%，與潔爾陰組的顯效率64.5%對比有顯著性差異(P＜0.05)，表明舒爾陰對重度和中度陰道炎患者的療效明顯優於潔爾陰。兩組對輕度陰道炎顯效率無顯著性差異。
3、症候療效對主要症狀及體徵，如白帶異常、陰癢、陰部紅腫灼痛、尿路刺激症狀等變化進行療效評定，結果表明舒爾陰治療組對白帶異常、外陰陰道灼痛、瘙癢、尿路症狀、性交痛、外陰陰道紅腫等症狀的治癒率，與潔爾陰對照組比較有非常顯著性差異(P＜0.01);對改善小腹痛、腰痛無顯著性差異(P＞0.05)。
4、檢驗指標的變化舒爾陰對陰道炎的白帶塗片及培養陽性轉陰率為85.9%;對陰道清潔度≥Ⅲ0的轉陰率73.0%，潔爾陰對照藥的轉陰率分別為70.7%及49.0%。兩組轉陰率對比有非常顯著性差異(P＜0.001)。
舒爾陰是治療陰道炎的純中藥製劑。用於外陰陰道衝洗、治療陰道炎療效顯著，對非特異性陰道炎、黴菌性陰道炎效果尤佳，臨床試驗中未發現任何不良反應，用後的舒適感被病員公認為其優點，且使用簡便，為一個治療陰道炎的理想新藥，值得推廣應用。
(二)治療瘙癢性皮膚病的臨床試驗本試驗共觀察瘙癢性皮膚病248例，其中舒爾陰治療組138例，潔爾陰對照組110例，兩組病例在性別、年齡、病程、症型、病情程度等構成方面，經統計學處理無顯著性差異。
1、療效判定標準，痊癒癢感消失，皮損完全消退;顯效癢感明顯減輕，皮損消退60%以上;有效癢感減輕，皮損消退20-30%;無效癢感同前或更劇烈，皮損消退不到20%或加重。
2、治療方法，兩組病例均依皮損性質決定，皮損糜爛滲出者，用溫開水將藥液稀釋10倍溼敷患處，每日3～4次，每次2小時左右;乾性皮損用原藥外搽，會陰部皮損用溫開水將藥液稀釋10倍外搽，每日2～4次，3天為一療程，共治療兩個療程。
3、總療效評定，舒爾陰治療瘙癢性皮膚病的顯效率為74.6%，總有效率為92.1%;潔爾陰對照組治療瘙癢性皮膚病的顯效率為50.0%，總有效率為77.8%，兩組療效的顯效率和總有效率間對比，皆有非常顯著性差異(P＜0.001)，舒爾陰對瘙癢性皮膚病的療效明顯優於潔爾陰，尤其是對丘疹性蕁麻疹的顯效率為79.3%，總有效率為94.3%;潔爾陰的顯效率為51.2%，總有效率為79.1%，兩組對比相差非常顯著(P＜0.01)，對夏季皮炎，舒爾陰的顯效率為78.6%，與潔爾陰顯效率42.1%對比，相差顯著(P＜0.05)對膿皰瘡和皮膚及生殖器念珠菌病，舒爾陰治療組的顯效率分別為85.7%及91.7%，遠高於對照藥物潔爾陰的顯效率(分別為54.5%及66.7%)。
4、療效與症型的關係比較舒爾陰治療組對丘疹性蕁麻疹等五種病的風熱、溼熱、熱毒症型都有較好的療效，與潔爾陰對照組比較，對風熱、溼熱型的顯效率有顯著性和非常顯著性的差異。
5、成渝兩地治療驗證結果成渝兩地舒爾陰治療組的顯效率(分別為76.0%和74.6%)均遠高於潔爾陰對照組(分別為46.8%和47.6%)，經統計學處理，P值分別＜0.01和P＜0.001，相差非常顯著。
6、兩組副作用發生率比較治療組無論外搽、溼敷或洗浴，其副作用(發生率為2.2%)均極輕微，發生率明顯低於對照組(發生率為8.2%)，並且多為一過性不適，不需進行處理。
根據臨床試驗結果，表明舒爾陰洗液是一個安全、療效較高、使用方便的外用藥物，值得推廣使用。
本發明的洗液按以下用法，用量使用1、婦科疾病每次取20-30ml，加溫開水稀釋成200-300ml，裝入衝洗器中，衝洗陰道，留置5分鐘。也可用帶線藥棉浸藥液塞入陰道。每日1次，連用7天一療程。治療期間禁性生活，內褲床單燙洗。
2、皮膚病對皮損糜爛滲液者，取本品用溫開水稀釋成10倍，溼敷患處;對皮損乾性者，用原洗液直接塗搽患部，每日2-4次，3日為一療程。
3、男女陰部潔淨保健用本品稀釋成10-50倍，洗浴陰部或坐浴。
在本發明中，若非特指所有的量、份均為重量單位。所有的原料、設備均可從市場上購得。
以下通過具體實施例來進一步說明本發明。但實施例僅用於說明，並不能限制本發明的範圍。
例1、配方5kg黃連、3kg黃柏、8kg苦參、25kg蛇床子、15kg艾葉、10kg獨活、10kg蒼朮、4kg黃岑、10kg大青葉、20kg地膚子、8kg菌陳、7kg梔子、3kg薄荷、4kg花椒、20kg山豆根、4kg金銀花、4kg白頭翁、2kg秦皮、3kg白芷、8kg土荊皮。
方法加上述藥材重量五倍的水浸潤(置多能提取罐中)，通蒸汽至沸，保持1小時，收集提取液，再加上述藥材重量四倍的水煎沸，保持半小時，收集第二次提取液，再加三倍量的水入罐中煎沸，保持15分鐘，收集第三次提取液，三次提取液加在一起離心分離去渣、濾液在濃縮器中濃縮至比重為1∶1，加入1.2倍體積的酒精(95%)進行沉澱，再次離心去渣，濾液進入配料罐，調節PH為5.8(用酸)，加入最初收集的揮發性成分;加入適量香精，加蒸餾水調至總量為最初藥材量的五倍重，即可灌裝。
例2，取上述洗液50g，浸透醫用紗布，放入陰道中，治療陰道炎。
例3，配方20kg黃連、10kg黃柏、15kg苦參、20kg苦床子、15kg艾葉、15kg獨活、12kg蒼朮、8kg黃岑、17kg大青葉、15kg地膚子、6kg菌陳、10kg梔子、5kg薄荷、5kg花椒、20kg山豆根、5kg金銀花、6kg白頭翁、6kg秦皮、6kg白芷、8kg土荊皮。
工藝方法同例1。
例4，配方同例3。
工藝方法中除濃縮比重為1.17，加入1.05倍體積的95%酒精，PH為5.6外，其餘同例1。
本專業普通專業技術人員依據本發明公開的內容可以作出多種改變，例如多幾味或少幾味藥，劑量增大或減小，均應理解在本發明的範圍內，受本發明權利要求的限制。
權利要求
1.一種抗菌、滅菌的織物，其特徵在於除包括織物之外，在織物上還可有5-20g黃連、2-10g黃柏、8-18g苦參、5-25g蛇床子，5-20g艾葉、10-15g獨活、4-16g蒼朮、1-8g黃岑、10-17g大青葉、2-20g地膚子、2-8g菌陳、7-12g梔子、1-6g薄荷、2-8g花椒、10-20g山豆根、4-10g金銀花、1-8g白頭翁、2-6g秦皮，1-6g白芷、2-8g土荊皮，加水至總液量為1000ml。
2.如權利要求1所述的抗菌、滅菌織物，其特徵在於除包括織物之外，在織物上較好地還可有6-15g黃連、3-8g黃柏、10-16g苦參、8-20g蛇床子、8-18g艾葉、10-15g獨活、6-14g蒼朮、2-7g黃岑、11-16g大青葉、4-18g地膚子、2-8g菌陳、7-11g梔子、2-6g薄荷、2-8g花椒、11-18g山豆根、5-8g金銀花、2-7g白頭翁、2-6g秦皮，2-6g白芷、2-7g土荊皮，加水至總液量為1000ml。
3.製備抗菌、滅菌織物的方法，其特徵在於首先製備藥液，然後將織物浸漬於藥液中，約3-60秒後取出即可。
4.如權利要求3的製備抗菌、滅菌織物的方法，其特徵在於按如下方法製備藥液按配方量稱取藥材200kg，加水五倍浸潤(置多能提取罐中)，通蒸汽至沸，維持0.7-1.5小時，較好的是0.9小時，收集提取液;再加4倍水於罐中煎沸，保持半小時，收集第二次提取液;再次加水3倍入罐中煎沸，持續10-30分鐘收集第三次提取液;三次提取液總和後進行離心去渣，濾液在濃縮器中濃縮至比重約為1.1-1.3，按1∶1-1∶3的比例加入90%以上濃度的酒精進行沉澱，再次離心去渣，濾液進入配料罐，調節PH值至4.5-6.0，較好的是4.8-5.7;加入最初收集的揮發性成份，加入適量食用香精，加蒸餾水調整總量至1噸，即可進行灌裝。
5.使用如權利要求1、2所述的抗菌、滅菌織物可以治療和預防瘙癢性皮膚病、陰道炎和性病。
全文摘要
本發明公開了一種抗菌、滅菌織物以及舒爾陰洗液，該洗液包括黃連、黃柏、苦參、蛇床子、大青葉、白芷等，功效清熱解毒、殺蟲止癢、祛風利溼，對陰道炎、外陰炎以及性病和皮膚病有特效，顯效83.8％以上，有效95％以上，可供男女老少患者使用。
文檔編號D06M15/01GK1080971SQ9310864
公開日1994年1月19日 申請日期1993年7月19日 優先權日1993年7月19日
發明者李福濤, 宋裕南 申請人:李福濤, 宋裕南