一種預防和治療肥胖的藥物組合物的製作方法
2023-07-21 00:32:41
專利名稱：一種預防和治療肥胖的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及藥品，特別涉及一種預防和治療肥胖的藥物組合物，屬醫藥技術領域。
背景技術：
根據世界衛生組織公布的數據，全球已經有超過10億的成年人超重，其中有3億人為肥胖症患者，而這些肥胖者又成為一些肥胖代謝綜合症的主力軍。肥胖伴隨著一系列的代謝綜合症如胰島素抗性，Π-糖尿病，高血壓，動脈粥樣硬化等，成為威脅全人類的疾病。因此，如何預防以及治療肥胖及其相關代謝性疾病，成為亟待解決的問題。地黃為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa L-1bosch.的塊根，始載於《神農本草經》，列為上品，為常用中藥之一。目前地黃較為常見的臨床入藥分為鮮地黃、幹地黃、熟地黃、生地黃炭、熟地黃炭等。地黃經過不同的炮製方法加工後，其性味、功效也會發生相應的改變。鮮地黃性寒、味甘苦，以清熱生津、涼血止血為主。鮮地黃經產地加工焙乾後名幹地黃或生地黃，其性寒、味甘，以清熱涼血、養陰生津為主。幹地黃經蒸製後名熟地黃，其性由寒轉溫，其味由苦轉甘，其功效由清轉補，以滋陰補血、益精填髓為主。近年來地黃的藥理作用研究受到了廣泛的關注，並且廣泛應用於臨床。用於止血、用於糖尿病、用於心腦血管疾病、用於高血壓、用於腎炎、用於痴呆、用於泌尿系統、用於口腔潰瘍等。經過長期的 研究我們發現，凍幹地黃預防和治療肥胖有較好的療效。
發明內容
本發明的目的是提供一種預防和治療肥胖的服用劑量小，效果好的藥物組合物。—種預防和治療肥胖的藥物組合物含有梓醇、地黃多糖、毛蕊花糖苷。
本發明上述的一種預防和治療肥胖的藥物組合物優化方案為含有梓醇、水蘇糖、毛蕊花糖苷。本發明上述的一種預防和治療肥胖的藥物組合物含有梓醇O. 03-10份、地黃多糖10-50份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。本發明上述的一種預防和治療肥胖的藥物組合物優化方案為含有梓醇O. 03-10份、水蘇糖3-16份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。本發明上述的地黃多糖包括水蘇糖、棉子糖、葡甘露三糖、毛蕊花糖及半乳糖。本發明所述的一種預防和治療肥胖的藥物組合物，份是以重量計的，若份以克為單位，以上組成為成人3-5天的服用劑量。本發明上述的各組成是按重量份作為配比的，在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以千克或以噸為單位，重量可以增大或減少，但各組份之間的生藥重量配比比例不變，成人一天的服用劑量不變。在現有技術的基礎上，本發明上述的一種預防和治療肥胖的藥物組合物優選含有地黃的原料通過提取得到。至此完成了本發明，本發明上述的一種預防和治療肥胖的藥物組合物，預防和治療肥胖療效顯著，無副作用。以下用臨床試驗進一步闡述本發明預防和治療肥胖的有益效果O1、一般資料單純性肥胖症患者66例，符合2000年國際肥胖標準特別提出的亞洲成年人體質量指數(BMI) ^25的診斷標準，並按隨機數字表法分為兩組。治療組34例，對照組32例，經統計學處理，兩組性別、平均年齡、體質量、BMI等基線資料，無顯著性差異，具有可比性。2、治療方法兩組均根據減肥飲食、運動處方規定堅持治療。減肥飲食處方①確定每天熱能需要量；②確定三大營養素的分配碳水化合物佔50%-60%，蛋白質< 30%，高纖維素飲食；③每天3餐分配為2/5、2/5、1/5。運動處方有氧運動，包括快走、遊泳、慢跑、跳舞等，訓練時間60min/次，每周3次。對照組堅持減肥飲食、運動處方規定治療。治療組在堅持減肥飲食、運動處方規定治療的基礎上服用本發明的片劑，3片/次，3次/天。要求患者治療過程中停用其他一切相關的中西藥物，2個月為I個療程。3、觀察方法全部病例 均詳細填寫觀察登記表，每周隨訪測體質量I次，並經病史、體檢分別測定治療前後下列各項指標①身高、體質量、BM1、腰圍(WC)、腰臀比(WHR)、脂肪率；②空腹血糖(FBG)、總膽固醇(TC)、三醯甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、胰島素(INS)。4、結果兩組患者體質量、BM1、WC、WHR、脂肪率變化治療後兩組各項指標均有不同程度改善，體質量、BM1、WC、WHR、脂肪率，對照組與治療前比較差異均有意義，治療組與治療前比較差異有顯著性意義，即治療組療效優於對照組。兩組FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C、INS變化治療後兩組各項指標均有不同程度改善，兩組治療後比較，各項指標均有顯著性差異，即治療組療效明顯優於對照組。
具體實施例方式實施例1
取凍幹地黃用甲醇為溶媒回流提取，回收甲醇，加水攪勻，正丁醇萃取，正丁醇溶液減壓濃縮，加乙醚溶解，不溶物上活性炭硅藻土混合柱，以1-10%的乙醇液為洗脫劑，分別收取含梓醇、毛蕊花糖苷的洗脫液，分別乾燥，得梓醇、毛蕊花糖苷。取生地黃，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時，第二次加6倍量水提取I小時，合併提取液，過濾，濃縮至和生地黃等重，加入3倍重量的無水乙醇，4°C低溫放置過夜，可見白色絮狀粗多糖析出，離心，收集沉澱物，乾燥得粗多糖。取梓醇10kg、地黃多糖10kg、毛蕊花糖苷O. 02kg,混勻，澱粉漿制粒，乾燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，預防肥胖，供30人服用100天。實施例2
取梓醇30g、水蘇糖3kg、毛蕊花糖苷20g,加入羧甲基澱粉鈉，澱粉糊制粒,乾燥,整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。
實施例3
取生地黃100kg，用乙醇滲漉提取，提取液回收乙醇，得含梓醇的地黃提取物5kg，經化驗含梓醇O. 5kg。藥渣用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時，第二次加6倍量水提取I小時，合併提取液，過濾，濃縮，乾燥，得含地黃多糖和毛蕊花糖苷的地黃提取物15kg，經化驗含地黃多糖10kg、毛蕊花糖苷20kg。取含梓醇的地黃提取物、含地黃多糖和毛蕊花糖苷的地黃提取物，混勻，50%的乙醇制粒，乾燥，裝入空心膠囊，得膠囊。實施例4
取梓醇10kg、地黃多糖10kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入澱粉，混勻，制粒，乾燥，整理，力口入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。實施例5
取梓醇5kg、地黃多糖25kg、毛蕊花糖苷O.1kg,加入糊精，混勻，制粒，乾燥，整理，得顆粒劑。實施例6
取梓醇5kg、水蘇糖3kg、毛蕊花糖苷O.1kg,加入糊精,混勻，制粒,乾燥,整理,得顆粒劑。實施例7
取梓醇10kg、水蘇糖16kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入澱粉，混勻，制粒，乾燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。實施例8
取梓醇10kg、水蘇糖12kg、毛蕊花糖苷O. 3kg,加入澱粉，混勻，制粒，乾燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片，得9000片。肥胖的患者，每次3片，每日3次。
權利要求
1.一種預防和治療肥胖的藥物組合物，其特徵在於含有梓醇、地黃多糖、毛蕊花糖苷。
2.根據權利要求1的一種預防和治療肥胖的藥物組合物，其特徵在於含有梓醇、水蘇糖、毛蕊花糖苷。
3.根據權利要求1的一種預防和治療肥胖的藥物組合物，其特徵在於含有梓醇O.03-10份、地黃多糖10-50份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。
4.根據權利要求2的一種預防和治療肥胖的藥物組合物，其特徵在於含有梓醇O.03-10份、水蘇糖3-16份、毛蕊花糖苷O. 02-0. 3份。
全文摘要
本發明涉及一種預防和治療肥胖的藥物組合物，其特徵在於其特徵在於含有梓醇0.03-10份、地黃多糖10-50份、毛蕊花糖苷0.02-0.3份，用於預防和治療肥胖療效顯著，無副作用。
文檔編號A61P3/04GK103054895SQ20131001579
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月16日 優先權日2013年1月16日
發明者李詩標, 張為勝, 馮麗娟, 郭美瑩, 趙建東 申請人:濟南康眾醫藥科技開發有限公司