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一種治療白血病的中藥組合物及其製備方法

2023-05-26 22:49:36 2

專利名稱:一種治療白血病的中藥組合物及其製備方法
技術領域:
本發明涉及一種中藥組合物,具體的說,涉及一種治療白血病的中藥組合物及其製備方法。
背景技術:
白血病是造血組織的惡性疾病。其特點是骨髓及其他造血組織中有大量白血病細胞無限 制地增生,並進入外周血液,而正常血細胞的製造被明顯抑制,該病居年輕人惡性疾病中的 首位,病因至今仍不完全清楚,病毒可能是主要的致病因子,但還有許多因素如放射、化學 毒物(苯等)或藥物、遺傳素質等可能是致病的輔因子。根據白血病細胞不成熟的程度和白 血病的自然病程,分為急性和慢性兩大類。急性白血病發病急,骨髓和外周血中主要是原始細胞,若不治療病人常於半年內死亡。 根據白血病細胞的類型,臨床上又分為急性淋巴細胞性白血病(ALL)和急性非淋巴細胞性白 血病(ANLL)兩大類,每類又有幾型。目前國內外通用的分型如下① ANLL分為7型,即粒細胞白血病未分化型(M1)、粒細胞白血病部分分化型(M2)、早 幼粒細胞型(M3)、粒-單核細胞型(M4)、單核細胞型(M5)、紅白血病(M6)、巨核細胞型(M7);② ALL分為L1、 L2和L3型,近年來又根據細胞的免疫學特點分為T、 B、前B、普通型 和未分化型。急性白血病在青少年和兒童中比較普遍。由於惡性細胞的劇增和擴散急性白血病必須立 即治療。患者常突感畏寒、發熱、頭痛、乏力、衰竭、食欲不振、噁心、嘔吐、腹痛、腹脹, 常有皮膚、鼻、口腔、齒齦出血,嚴重者可有嘔血、便血、尿血、眼底及顱內出血等,並出 現進行性貧血,發展極為迅速。慢性白血病起病緩慢,早期多無症狀,常在看其他疾病驗血時無意中發現。根據細胞 類型又分為慢性粒細胞性白血病(CML)和慢性淋巴細胞性白血病(CLL)兩大類。CML常有 明顯脾腫大,白細胞計數常高達100 200X109 /升(L),骨髓粒細胞極度增生,以成熟和中、 晚幼粒細胞為主,90%以上有特徵性的費城(phl)染色體。慢性白血病的特點是過多地製造成熟的但依然不正常的血細胞,這些細胞(白血球佔多 數)因此過多地存在在血液中。慢性白血病一般出現在成年人,少見於兒童。白血病起病急驟或緩慢,兒童及青少年病人多起病急驟。常見的首發症狀包括發熱、進行性貧血、顯著的出血傾向或骨關節疼痛等。起病緩慢者以老年及部分青年病人居多,病情逐漸進展。此類病人多以進行性疲乏無力,面色蒼白、勞累後心慌氣短,食慾缺乏,體重減輕或不明原因發熱等為首發症狀。此外,少數患者可以抽搐、失明、牙痛、齒齦腫脹、心 包積液、雙下肢截癱等為首發症狀起病。 白血病患者有如下症狀1、 發熱和感染A、 發熱是白血病最常見的症狀之一,可發生再疾病的不同階段並有不同程度的發熱和熱 型。發熱的主要原因是感染,其中以咽峽炎、口腔炎、肛周炎最常見,肺炎、扁桃體炎、齒 齦炎、肛周膿腫等也較常見。耳部發炎、腸炎、癰、腎盂腎炎等也可見到,感染嚴重者還可 發生敗血症、膿毒血症等。B、 感染的病原體以細菌多見,在發病初期,以革蘭陽性球菌為主。病毒感染雖較少見但 常較兇險,巨細胞病毒、麻疹或水痘病毒感染易並發肺炎,須注意。2、 出血出血亦是白血病的常見症狀,出血部位可遍及全身,以皮膚、牙齦、鼻腔出血 最常見,也可有視網膜、耳內出血和顱內、消化道、呼吸道等內臟大出血。女性月經過多也較常見並可是首發症狀。AML的M3和M5亞型出血更嚴重,尤其是M3病人易並發彌散性血管 內凝血(DIC)和顱內出血而死亡。3、 貧血早期即可出現,少數病例可在確診前數月或數年先出現難治性貧血,以後在發展成白血病。病人往往伴有乏力、面色蒼白、心悸、氣短、下肢浮腫等症狀。貧血可見於各類型的白血病,但更多見老年AML病人,不少病人常以貧血為首發症狀。4、 白血病細胞浸潤體徵A、 肝、脾腫大,淋巴結腫大B、 神經系統主要病變為出血和白血病浸潤C、 骨與關節骨與關節疼痛是白血病的重要症狀之一,ALL多見。D、 皮膚;可有特異性和非特異性皮膚損害二種,前者表現為斑丘疹、膿皰、腫塊、結節、紅皮病、剝脫性皮炎等,多見於成人單核細胞白血病,後者則多表現為皮膚瘀斑、斑點等。E、 口腔齒齦腫脹、出血、白血病浸潤多見於AML-M5,嚴重者整個齒齦可極度增生, 腫脹如海綿樣、表面破潰易出血。F、 心臟大多數表現為心肌白血病浸潤,出血及心外膜出血,心包積液等。G、 腎臟白血病有腎臟病變者高達40%以上。H、 胃腸系統表現為噁心嘔吐、食慾缺乏、腹脹、腹瀉等。I、 肺及胸膜主要浸潤肺泡壁和肺間隙,也可浸潤支氣管、胸膜、血管壁等。J、其他子宮、卵巢、睪丸、前列腺等皆可被白細胞浸潤。女性病人常有陰道出血和月經周期紊亂。男性病人可有性慾減退。中醫認為白血病屬"虛癆"、"血證"、"瘟病"等範疇。病因病機為毒熱傷血,侵及 骨髓,導致陰傷血耗,症見發熱,骨痛,出血,貧血等。現代醫學認為白血病病因尚未完全明確,中醫學認為白血病的發病與下述因素有關1、 精氣內虛先有精氣內虛,多表現為少氣乏力,心悸怔忡、消瘦貧血、面色少華等現 象。繼之有邪氣乘虛內陷,竄入營陰,使陰精受損,隨著機體內氣血、臟腑功能的盛衰不同 而出現發熱,熱在骨髓則破壞造血功能引起出血,如此相互影響使氣血更加虧損,此系因虛 致病。即使病程中的某一階段出現某些實證現象較為明顯,亦屬於"本虛標實"之證。這裡 雖然可以牽涉諸多臟腑,但主要是由於腎虛引起。因為腎是先天之本,是人體生命之根,腎 主精氣,腎主骨,腎虛則精髓枯竭,出現精氣衰敗、陰陽離決等一系列重證及危象。因此在 白血病病程中宜密切關係腎精的復元和鞏固,扭轉這種虛象是決定白血病患者生死存亡的關 鍵問題。2、 溫毒之邪外襲有些患者病前體質多健壯,肌膚豐滿,受溫毒之邪外襲後,起病急躁, 出現壯熱,脈多洪大弦數,熱毒入髓傷血引起,血瘀而骨部疼痛的壓痛。腹中症積,肝脾腫 大而堅硬,舌質紅絳甚至紫黯,由於血瘀而使血不循經,瘀久化熱而迫血妄行引起皮膚瘀斑、 鼻衄等全身出血現象;瘀血不去則新血不生而有血虛,表現為心悸、氣短、乏力、貧血等證,此系病實致虛而發病。總之,精氣內虛是內因,溫毒病邪是外因,白血病的發病往往是內外因素相互影響的復王o中醫採用益氣養陰、清熱解毒、涼血止血、軟堅散結的方藥治療此病。 發明內容本發明的目的是提供一種治療白血病的中藥組合物。 本發明的目的還在於提供一種該中藥組合物的製備方法。 為了實現本發明的目的,本發明提供了一種治療白血病的中藥組合物,是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體製成,所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的-黃芪10-20份 半枝蓮5-10份 沙參15-20份生地黃10-15份 地骨皮5-10份 黃苳20-30份赤芍20-25份 茜草20-25份 蛇六穀25-30份 青黛15-20份雜過禾k甘草15-20份 牡丹皮5-10份 梔子10-15份 莪朮5-10份黨參10-15份 龍葵10-15份 白茅根15-25份 沙棘10—20份有效成分優選由下列原料按重量份計製成:黃芪16份 半枝蓮8份生地黃13份 地骨皮8份 甘草18份 黨參13份 牡丹皮8份 龍葵13份 梔子13份 白茅根20份 莪朮8份 沙棘15份 本發明還提供了一種該中藥組合物的製備方法,包括下述步驟(1) 甘草、沙參、黃芩、黨參用60%乙醇回流二次,每次一小時,分次濾過,合併濾 液,減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏;(2) 黃芪、半枝蓮、生地黃、地骨皮、赤芍、牡丹皮、龍葵、茜草、梔子、白茅根、 蛇六穀、莪朮、沙棘、青黛加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,靜置 48小時,取上清液,減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏,加入上述清膏, 乾燥,粉碎成細粉,與藥學上可接受的載體製成顆粒、膠囊及片劑。本發明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體,例如填充劑如澱粉、微晶纖維素等; 粘合劑如維生素衍生物、澱粉等;通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發明中藥組合具有益氣養陰、清熱解毒、涼血止血、軟堅散結之功效,用於白血病引 起的乏力氣短、腰酸膝軟、自汗盜汗、皮膚紫癜、齒鼻衄血等症。
具體實施方式
以下實施例用於說明本發明,但不用來限制本發明的範圍。 實施例l:本發明中藥組合物顆粒劑(1) 甘草180g、沙參180g、黃芩260g、黨參130g用60%乙醇回流二次,每次一小時, 分次濾過,合併濾液,減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏;(2) 黃芪160g、半枝蓮80g、生地黃130g、地骨皮80g、赤芍230g、牡丹皮80g、龍 葵130g、茜草230g、梔子130g、白茅根200g、蛇六穀280g、莪朮80g、沙棘150g、 青黛180g加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,靜置48小時,取上清 液,減壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏,加入上述清膏及糊精800g、乳 糖500g,乾燥,粉碎成細粉,混勻,以72%乙醇溼法制粒即得。實施例2:本發明中藥組合物膠囊劑(1) 甘草180g、沙參180g、黃芩260g、黨參130g用60%乙醇回流二次,每次一小時, 分次濾過,合併濾液,減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏;(2) 黃疾160g、半枝蓮80g、生地黃130g、地骨皮80g、赤芍230g、牡丹皮80g、龍6沙參18份 黃芩26份 赤芍23份 茜草23份 蛇六穀28份 青黛18份葵130g、茜草230g、梔子130g、白茅根200g、蛇六穀280g、莪朮80g、沙棘150g、 青黛180g加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,靜置48小時,取上清 液,減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏,加入上述清膏及糊精700g,幹 燥,粉碎成細粉,過篩,混勻,裝入空膠囊內即得。 實施例3:本發明中藥組合物片劑(1) 甘草180g、沙參180g、黃芩260g、黨參130g用60%乙醇回流二次,每次一小時, 分次濾過,合併濾液,減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏;(2) 黃芪160g、半枝蓮80g、生地黃130g、地骨皮80g、赤芍230g、牡丹皮80g、龍 葵130g、茜草230g、梔子130g、白茅根200g、蛇六穀280g、莪朮80g、沙棘150g、 青黛180g加8倍水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,靜置48小時,取 上清液,減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏,加入上述清膏及澱粉300g, 乾燥,粉碎成細粉,加低取代纖維素50g,以70%乙醇溼法制粒,壓片,包衣即得。
權利要求
1. 一種治療白血病的中藥組合物,是由有效成分和/或藥學上可接受的載體製成,其特徵在於,所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的黃芪10-20份半枝蓮5-10份 沙參15-20份生地黃10-15份 地骨皮5-10份 黃芩20-30份甘草15-20份黨參10-15份 赤芍20-25份牡丹皮5-10份 龍葵10-15份 茜草20-25份梔子10-15份白茅根15-25份蛇六穀25-30份莪朮5-10份 沙棘10-20份 青黛15-20份。
2、如權利要求1所述的中藥組合物,其特徵在於所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的黃芪10-20份 生地黃10-15份 甘草15-20份 牡丹皮5-10份 梔子10-15份 莪朮5-10份半枝蓮5-10份 地骨皮5-10份 黨參10-15份 龍葵10-15份 白茅根15-25份 沙棘10-20份黃芪16份 生地黃13份 甘草18份 牡丹皮8份 梔子13份 莪朮8份半枝蓮8份 地骨皮8份 黨參13份 龍葵13份 白茅根20份 沙棘15份沙參18份 黃芩26份 赤芍23份 茜草23份 蛇六穀28份 青黛18份
3、 如權利要求l-2任一所述的中藥組合物,其特徵在於所述中藥組合可製成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權利要求1-3任一所述的中藥組合物的製備方法,包括下述步驟(1) 甘草、沙參、黃芩、黨參用60%乙醇回流二次,每次一小時,分次濾過,合併濾液, 減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏;(2) 黃芪、半枝蓮、生地黃、地骨皮、赤芍、牡丹皮、龍葵、茜草、梔子、白茅根、蛇六 谷、莪朮、沙棘、青黛加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,靜置48小時, 取上清液,減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏,加入上述清膏,乾燥,粉碎 成細粉,與藥學上可接受的載體製成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療白血病的中藥組合物。該中藥組合物由黃芪、半枝蓮、沙參、生地黃、地骨皮、黃芩、甘草、黨參、赤芍、牡丹皮、龍葵、茜草、梔子、白茅根、蛇六穀、莪朮、沙棘、青黛和/或藥學上可接受的載體製成。本發明還涉及了該中藥組合物的製備方法。本發明中藥組合具有益氣養陰、清熱解毒、涼血止血、軟堅散結之功效,用於白血病引起的乏力氣短、腰酸膝軟、自汗盜汗、皮膚紫癜、齒鼻衄血等症。
文檔編號A61P35/02GK101279068SQ200810103759
公開日2008年10月8日 申請日期2008年4月10日 優先權日2008年4月10日
發明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司

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