一種銀杏茶製劑及其生產工藝的製作方法
2023-05-27 16:01:11
專利名稱：一種銀杏茶製劑及其生產工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種保健藥品，特別是一種銀杏茶製劑及其生產工藝。
背景技術：
銀杏是三億年前古生代時期的遺留植物，有「活化石」之稱，銀杏抗病力強，生長期可達4000年之久，頑強的生命力有其獨特的物質基礎。銀杏葉提取物系以銀杏葉為原料，採用科學的技術提煉精製而得，主要含有銀杏葉黃酮甙和萜內酯等活性成分。目前，銀杏葉作為原料藥，在國內外已製成多種劑型，並廣泛應用於藥品和保健食品。在國內市場上，有用銀杏葉提取物單獨製成飲品的，如「茗品仙」就是採用優質新鮮的銀杏葉經過特殊方法加工而成的健康飲品。而將銀杏葉提取物用於藥品原料的也很多，如銀杏洋參膠囊、銀杏葉膠囊、銀杏葉口服液、銀杏葉片、複方銀杏葉顆粒等等。而茶葉擁有數千年的文明史，有祛痰、清熱解毒、消脂去膩、清心怡神等功效。茶葉中有豐富的營養成分，如茶多酚、維生素、茶多糖、微量元素等。但現有市場缺少可以將兩者有效結合的成熟的、功效好的藥品。
發明內容
本發明的目的旨在提供一種具有良好的化瘀通絡功效，用於瘀血阻絡所致輕度腦動脈硬化，症見眩暈，頭痛，耳鳴，失眠的銀杏茶製劑。
本發明還有一目的旨在提供上述銀杏茶製劑的生產工藝。
本發明的目的是通過下述方式實現的本發明的有效成分由銀杏葉提取物、茶葉組成，銀杏提取物與茶葉的重量配比為1∶160。
本發明的另一目的是通過下述方式實現的取銀杏葉提取物20克，茶葉3200克，茶葉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05(60℃)的清膏，噴霧乾燥，製成幹浸膏粉，再加入銀杏葉提取物，輔料，混合製劑。
所述茶葉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，所述的茶葉幹浸膏中加入銀杏葉提取物，及輔料乳糖120克，混合，製成顆粒，乾燥，製成1000克。
本發明製劑原理為因為動脈硬化、高血脂、冠心病、高血壓之間存在內在的聯繫，血脂增高是形成動脈硬化的基本病因，冠狀動脈硬化可導致冠心病，持續性高血壓又有利於脂質的沉積。銀杏葉提取物和茶葉幹浸膏都有抗凝、降脂、調節血管、抗氧化等作用，前者以血管調節作用為主，對抗循環障礙，後者以調節血脂作用為特徵，消除基本病因，同中存異，相輔相成。
中醫認為冠心病屬厥心痛、真心痛、胸痺等症的範圍，血瘀、痰溼、氣滯等邪實屬其主要病因，本品有活血益氣之功效，符合該證的基本治則。銀杏葉味「甘苦」，入心肺經，「益心斂肺」；通血脈、舒經絡、化瘀血；血脈通，則痛疼止、神思清。茶葉味苦寒，入心肺經，「益意思」「清頭目」「神思爽」，則氣血和暢；另一方面，「肺主一身之氣」，而「氣為血之帥」，並有「肺朝百脈」之說，說明肺有輔助心血活動的功能；「肺為貯痰之器」，痰飲在肺，則肺氣宣發無力，降低輔助心推動血行的功能，以致心血瘀阻，茶葉「入肺清痰利水」(《本草求真》)，則肺氣宣發，血行有力。銀杏葉通絡活血，茶葉祛痰益氣，助前者之功，濟所不及，兩藥相配，共奏活血益氣之功效。
另外，本發明的發明人經過長期實驗，反覆驗證，發現銀杏提取物與茶葉的重量配比為1∶160這一點時，其銀杏葉中的有效成分黃酮醇苷，萜類內酯，及茶葉中有效成分茶多酚的含量達到最佳。通過含量測定，照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI取D)測定，每1g本發明中含總黃酮醇苷不少於40mg，萜類內酯測定，每1g本發明中含萜內酯以白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B的總量計，則不少於4.0mg；茶多酚照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄VA)測定計算，每1g本發明中茶葉提取物中茶多酚不少於400mg。正是由於本發明這一最佳銀杏提取物與茶葉的配比，也使得本發明對於化瘀通絡，對於瘀血阻絡所致的輕度腦動脈硬化，輕度冠心病，心絞痛，血瘀症有顯著的，確定療效。而這正是同類產品所缺少的。大多數銀杏產品都只提供一些原料用量的範圍，但缺少可以直接用於工業化生產過程中所需的具體的直接的數據，對於其相關的療效，更沒有有關數據說明，因而沒有辦法可以得知其確切的療效如何。本發明的發明人不但提供這種最佳比例，並對此作進一步的論證，及臨床研究。
本發明由湖南醫科大學中西醫結合研究所、長沙市二醫院、湖南中醫學院附屬一醫院進行臨床研究，研究結果如下1、試驗組(即本發明)與對照組(準字號陽性對照藥「天保寧」銀杏葉片)證候療效比較兩組證候療效比較
上述資料經表明本發明的療效高子對照組。
2、試驗組與對照組治療前後各項症狀積分變化的比較兩組治療前後各項症狀積分變化的比較(x±SD)
上述資料經T檢驗表明試驗組除健忘症狀，對照組除健忘、失眠症狀外，餘症治療前後差異均有顯著性意義(P＜0.05/P＜0.01)。組間比較失眠症狀兩組有顯著差異(P＜0.05)，餘症均無顯著差異(P＞0.05)。
3、臨床研究結論(1)本發明治療輕度腦動脈硬化症，輕度冠心病心絞痛證屬中醫血瘀證者120例，證候療效其總有效率為76.67％(輕度腦動脈硬化66.67％，輕度冠心病心絞痛86.67％)，總顯效率為29.17％(輕度腦動脈硬化30％，輕度冠心病心絞痛28.33％)，比準字號陽性對照藥「天保寧」銀杏葉片療效好。
(2)本發明對輕度冠心病心絞痛心電圖總有效率為43.33％與陽性對照藥「天寶寧」銀杏葉片(總有效率36.33％)高；以輕度腦動脈硬化症患者脈壓差的改變與陽性對照藥相比要高。
(3)本發明對輕度腦動脈硬化症，輕度冠心病心絞痛血瘀症的各項症狀，除健忘一項症狀外，均有顯著療效，與對照藥「天保寧」銀杏葉片相比療效要好。
(4)本發明經120例患者服用30～60天，均未見不良反應，使用安全。
具體實施例方式
取銀杏葉提取物20克，茶葉3200克。茶葉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05(60℃)的清膏，噴霧乾燥，製成幹浸膏粉，再加入銀杏葉提取物，乳糖120克，混合，製成顆粒，乾燥，製成1000克。
權利要求
1.一種銀杏茶製劑，有效成分由銀杏葉提取物、茶葉組成，其特徵在於銀杏提取物與茶葉的重量配比為1∶160。
2.一種銀杏茶製劑的生產工藝，其特徵在於取銀杏葉提取物20克，茶葉3200克；茶葉加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時測得為1.05的清膏，噴霧乾燥，製成幹浸膏粉，再加入銀杏葉提取物，輔料，混合製劑。
3.根據權利要求2所述的一種銀杏茶製劑的生產工藝，其特徵在於茶葉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時。
4.根據權利要求2或3所述的一種銀杏茶製劑的生產工藝，其特徵在於所述的茶葉幹浸膏中加入銀杏葉提取物，及輔料乳糖120克，混合，製成顆粒，乾燥，製成1000克。
全文摘要
一種銀杏茶製劑，有效成分由銀杏葉提取物、茶葉組成，銀杏提取物與茶葉的重量配比為1∶160。其生產工藝為取銀杏葉提取物20克，茶葉3200克。茶葉加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在60℃時測得為1.05的清膏，噴霧乾燥，製成幹浸膏，再加入銀杏葉提取物，輔料，混合製劑。本發明是一種具有良好的化淤通絡功效，用於淤血阻絡所致輕度腦動脈硬化，症見眩暈，頭痛，耳鳴，失眠的銀杏茶製劑。
文檔編號A61K36/16GK1729815SQ20051003201
公開日2006年2月8日 申請日期2005年8月16日 優先權日2005年8月16日
發明者曾建國, 繆建榮, 陶翠婷 申請人:湖南九匯現代中藥有限公司