醫用輸液管的製作方法
2023-05-27 08:42:46 1
專利名稱：醫用輸液管的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用器械，更具體地說，涉及一種醫用輸液管。
背景技術：
作為醫用的輸液管必須具備良好的物化性能，如必須具備良好的韌性、耐水解性、 耐磨性、抗撓曲性等，另外也必須具備無毒性，如在使用過程中不會出現過敏反應及無致畸變作用，以及需要表現出優異的生物相容性，早期使用的天然膠乳醫用製品因為存在蛋白質過敏和致癌物亞硝胺析出的問題而被淘汰。不同高分子材料具有各自的特點，做出來的管件可能具有完全不同的物理性質。 例如，聚氯乙烯管可軟可硬，可透明或不透明，其耐久性適用於大多數醫療領域；聚乙烯管的硬度和化學耐受性更強，卻是半透明物質；聚碳酸脂管的透明度高，耐高溫，卻非常堅硬。 然而，醫用輸液管要求管件具有似乎矛盾的特性，如同時具有高化學耐受性和柔韌性，單一材料無法滿足需求，因此多種材料製備的管可綜合各種材料的優勢，達到較好的應用性能。中國專利公開號為CN20117^69公開了一種醫用輸液管，包括內層、外層和粘接內層與外層的中間層，所述中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層，所述內層為高密度聚乙烯材料層，外層為聚氨酯材料層，或內層為聚氨酯材料層，外層為聚乙烯材料層。具有優異的抗彎折性能、更利於病人在治療使用中的正常活動，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足環保要求，但生產成本高，浪費了大量的乙烯-乙酸乙烯共聚物材料。
發明內容
本發明的目的是提供一種節約原材料、生產成本低，同樣具有優異的抗彎折性能、 更利於病人在治療使用中的正常活動，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足環保要求的醫用
輸液管。本發明解決其技術問題所採用的技術方案是醫用輸液管，包括內層、外層和粘接內層與外層的中間層，所述的中間層為空腔和中空圓柱狀欄柵相間構成。所述內層的厚度範圍為0. 025 1. 0毫米。所述中空圓柱狀欄柵的壁厚範圍為0. 025 0. 2毫米。所述外層厚度範圍是0. 025 0. 2毫米。本發明醫用輸液管，包括內層、外層和粘接內層與外層的中間層，所述的中間層為空腔和中空圓柱狀欄柵相間構成，所述中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層，所述內層為高密度聚乙烯材料層，外層為聚氨酯材料層，或內層為聚氨酯材料層，外層為聚乙烯材料層。其中聚氨酯是由軟鏈段和硬鏈段交替鑲嵌組成，是含有許多-NHCOO-基團的極性高聚物，可通過選擇適當的軟、硬鏈段比例，合成韌性、耐水解性、耐磨性、抗撓曲性等物化性能良好的高分子材料，加工時無需加入增塑劑和其他添加劑。此外，醫用聚氨酯表現出優異的血液相容性和生物相容性，聚氨酯毒性試驗結果符合醫用要求，在實驗研究和臨床應用中表現出優良的抗凝血性能，無致畸變作用，無過敏反應，這些優勢保證了聚氨酯產品無論在體內還是體外的醫用製品都能發揮出良好的性能。乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)在較寬的溫度範圍內具有良好的柔軟性，耐衝擊性、 耐環境應力開裂性，在_50°C下仍能夠具有較好的可撓性，透明性。EVA無毒、安全可靠。EVA 材料應用於管件中，不僅起到緩衝作用，而且具有較好的粘結性，能提高導管材料的結合強度。聚乙烯具有優異的物理力學性能，其化學穩定性、耐水性和生物相容性良好，無味、無毒，植入體內無不良反應，密度小，易於加工成型。在本發明中，當內層為高密度聚乙烯材料層，中間層為空腔和中空圓柱狀欄柵相間構成，中空圓柱狀欄柵為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料，外層為聚氨酯材料層的組合時，內層高密度聚乙烯材料層具有很好的抗彎折性能和化學耐受性；外層聚氨酯增強導管柔軟性同時具有韌性；中空圓柱狀欄柵乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層將內外層粘結起來，保證導管不易發生分層。當內層為聚氨酯材料層、中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料層、 外層為聚乙烯材料層的組合時，內層聚氨酯與藥物相容性好，彈性好；外層聚乙烯耐水性好；中間層EVA材料層起粘結作用，同時對導管彎曲受力起到一定的緩衝作用。另外，以上兩種組合中，均不含聚氯乙烯材料，在焚燒處理時均不會產生氯化氫和氯化二噁英等有害氣體，不會對環境產生嚴重汙染，符合環保要求。本發明與現有技術相比具有如下有益效果節約了大量原材料、生產成本低，同樣具有優異的抗彎折性能、更利於病人在治療使用中的正常活動，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足環保要求。
圖1是醫用輸液管管長方向剖面示意圖；圖2是醫用輸液管管徑方向剖面示意圖。附圖中1、外層，2、中間層，3、內層，4、空腔，5、中空圓柱狀欄柵。
具體實施例方式下面將結合附圖及實施例對本發明作進一步說明。圖1、圖2示出了本發明的一個較優實施方式。如圖1圖2所示，本實施例中的醫用輸液管由內層3、中間層2和外層1組成，外層ι為聚氨酯(PU)材料層，內層3為高密度聚乙烯(HDPE)材料層，中間層為空腔和中空圓柱狀欄柵相間構成，中空圓柱狀欄柵為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料，中空圓柱狀欄柵作為粘接內層3與外層1的粘接層。本實施例中輸液管可應用於長期微量精確注射治療醫療器械，如胰島素泵，管的尺寸要求如下內徑範圍大約是0. 4mm 1. 0mm，內層3的厚度約為 0. 025mm 1. 0mm，中間層2的厚度約為0. 025mm 0. 2mm，外層1的厚度範圍是0. 025mm 0. 2mm,外徑範圍約為0. 6mm 4. 0_。本實施例中，內層高密度聚乙烯材料層具有很好的抗彎折性能和化學耐受性；外層聚氨酯增強導管柔軟性同時具有韌性；中間層為空腔和中空圓柱狀欄柵相間構成，中空圓柱狀欄柵為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料將內外層粘結起來，保證導管不易發生分層。在本實施例中，具體實施時，也可以是下列組合內層為聚氨酯(PU)材料層，中間層為空腔和中空圓柱狀欄柵相間構成，中空圓柱狀欄柵為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料，中空圓柱狀欄柵作為粘接內層3與外層1的粘接層，外層為聚乙烯(PE)材料層，此時內層聚氨酯與藥物相容性好，彈性好；外層聚乙烯耐水性好；中間層乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層起粘結作用，同時對導管彎曲受力起到一定的緩衝作用。 實施例只是為了便於理解本發明的技術方案，並不構成對本發明保護範圍的限制，凡是未脫離本發明技術方案的內容或依據本發明的技術實質對以上方案所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬於本發明保護範圍之內。
權利要求
1.醫用輸液管，包括內層(3)、外層⑴和粘接內層(3)與外層⑴的中間層O)，其特徵在於所述的中間層⑵為空腔⑷和中空圓柱狀欄柵(5)相間構成。
2.根據權利要求1所述的醫用輸液管，其特徵在於所述內層(3)的厚度範圍為 0. 025 1. 0毫米。
3.根據權利要求1所述的醫用輸液管，其特徵在於所述中空圓柱狀欄柵(5)的壁厚範圍為0. 025 0. 2毫米。
4.根據權利要求1所述的醫用輸液管，其特徵在於所述外層(1)厚度範圍是0.025 0. 2毫米。
全文摘要
本發明公開了一種醫用輸液管，包括內層、外層和粘接內層與外層的中間層，所述的中間層為空腔和中空圓柱狀欄柵相間構成。該醫用輸液管節約了大量原材料、生產成本低，同樣具有優異的抗彎折性能、更利於病人在治療使用中的正常活動，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足環保要求。
文檔編號A61M5/14GK102266640SQ20101019677
公開日2011年12月7日 申請日期2010年6月1日 優先權日2010年6月1日
發明者李廣英 申請人:李廣英