用過氧化氫預處理的消毒方法
2023-05-27 10:17:41
>50μL100μL5託+-10託--由這些結果可以看出，當系統中只放入50μl的過氧化氫溶液時，一些牌號的過濾器在5託的壓力下並不能產生足夠限止擴散的環境。另一些牌號的過濾器能提供足夠的擴散限止；這些牌號的過濾器或者具有較長的腔體，或者具有較小的過濾器孔尺寸。使用較大量的過氧化物溶液，在10託的壓力，或串行的過濾器可以增強消毒系統的作用。這是重要的，作為過濾器，包括由TyvekTM製作的，通常採用把消毒器件包裝起來的形式，以防止細菌的再汙染。這些過濾器通常具有1μm或更小的孔尺寸，或在TyvekTM的情況下，產生一個細菌不能通過的彎曲路徑。按照本發明，過濾器可以與其它包裝裝置結合起來使用，以產生一個能實現消毒的限制擴散環境，且消毒的器件可以在使用前的保存期內裝在包裝內；過濾器可以防止消毒的器件再汙染。為了試驗是否可以用其它的消毒液實現在限制擴散環境內消毒，進行了下列的試驗。例15不鏽鋼刀片用1.9×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片5與不同量的4.74％過乙酸溶液(英國瓦林頓SolvayInterox有限公司)一起放入如圖2所示的2.2cm×60cm的玻璃管20內，該管20置入真空腔室內並經受5託的壓力15分鐘，在此期間，溫度由大約23℃增加到大約28℃。該試驗的結果如下。表15在限制擴散系統中用過乙酸消毒這些結果表明按照本發明的消毒方法也可以使用過乙酸，在其中過氧化氫是共存的。業已發現，在曝露於真空之前將少量的過氧化氧傳送到欲消毒的器件上，消毒可以在較低的溫度和較短的時間內實現。下面進行的試驗在於評價不同的把過氧化氫溶液傳送到欲消毒的器件上的方法。此外，比較緊接用含水過氧化氫預處理的真空處理和等離子處理的效果。該試驗在下面的例16說明。例16在第一系列的試驗中，不鏽鋼刀片用25×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片放在3mm×50cm的不鏽鋼腔體可擴展的中心件內。腔體放在能容納800ml過氧化氫溶液的1000ml燒杯中。腔體用3％的過氧化氫溶液浸泡5分鐘。測定緊接該初次浸泡的存活的細菌數。腔體從過氧化氫溶液中取出，並用紙巾擦乾外面。腔體的內部通過把它的一端放入燒瓶內並用二分之三衝擊壓縮空氣吹來使之乾燥。振動腔體，並不斷地吹和振動直到沒有更多的溶液被吹出。接著把腔體放入消毒腔室內曝露於0.5託的真空中15分鐘，或在0.5託壓力下在等離子中15分鐘。真空15分鐘後，溫度由大約23℃增加到大約28℃。結果列於下面的表16A中。表16A等離子或真空處理之前H2O2溶液浸泡對不鏽鋼腔體內的殺芽孢活力的影響消毒液試驗結果浸泡5分鐘只浸泡後存活的只浸泡浸泡+浸泡+的H2O2濃度細菌數真空等離子在3％過氧化氫溶液中浸泡5分鐘是用於使過氧化氫在真空或等離子處理之前進入腔體內的有效方法。如前所注意到的，只用過氧化氫溶液處理對於用稀釋的溶液和短的浸泡時間，對實現消毒是無效的。過氧化氫溶液通過浸泡傳送至少是一種有效的方式，以便把過氧化氫作為沉積的少量直接輸送到裝置的腔體內。下面將試驗的是通過流動輸送過氧化氫。在該試驗中，不鏽鋼刀片用2.5×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。再把刀片置入3mm×50cm不鏽鋼腔體的可延展的中心件內，3％的過氧化氫用蠕動泵以0.1L/min的流速輸送到腔體內。腔體按上述方式弄乾。在用過氧化氫預處理後將腔體置入消毒腔室內並曝露0.5託真空下15分鐘，或0.5託等離子下15分鐘。試驗結果列於下面的表16B中。表16B在不鏽鋼腔體內真空或等離子處理前通過流動傳輸的H2O2溶液對殺芽孢活力的影響消毒試驗結果流動5分鐘僅流動後存流動+流動+H2O2濃度(％)活的細菌數真空等離子過氧化氫溶液通過常值流動傳輸也是一種把過氧化氫傳輸到系統中的有效方式。最後，試驗通過氣霧噴射傳輸過氧化氫的效果。不鏽鋼刀片用2.5×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。接種的刀片放入3mm×50cm不鏽鋼腔體的可延展的中心件內。3％的過氧化氫溶液通過3秒鐘的氣霧噴射傳送到腔體內。所確定的氣霧噴射速率為0.04L/min。經5分鐘的等待，緊接用過氧化氫預處理後，腔體用如上所述方式弄乾，然後放入消毒腔室內，曝露於0.5託的真空下15分鐘或0.5託的等離子下15分鐘。試驗結果列於下面表16C中。表16C在金屬腔體內真空或等離子處理前氣霧傳輸H2O2溶液對殺芽孢活力的影響消毒試驗結果H2O2濃度(％)僅氣霧後存氣霧+氣霧+活的細菌數真空等離子作為一種液體溶液或者氣霧劑的過氧化氫的流通方式也可以通過在傳輸端引入增加壓力或在被處理的裝置的出口端減少壓力的方式實現。從表16A-16C的數據顯然可以看出，所有這三種把過氧化氫溶液傳輸到欲消毒器件的方法都可以向有效消毒提供。由此，出現了幾種不同的可以使用的傳輸方法，只要在暴露於真空或等離子之前系統中已存在過氧化氫溶液。最後，評價在消毒過程之前用過氧化氫預處理的效果，所說的過程是由曝露於過氧化氫蒸汽、真空和等離子的組合。試驗按如下進行。例17不鏽鋼刀片用2.5×106桿狀stearothermophilus芽孢接種。刀片在3％的過氧化氫溶液中浸泡1分鐘或5分鐘。然後把刀片放入3mm×50cm不鏽鋼腔體的可延展的中心件中。再把腔體置入消毒腔室內，該腔室抽真空至大約0.5託。消毒過程包括以最低為6mg/L的過氧化氫將過氧化氫蒸汽擴散15分鐘，然後在400瓦的等離子下曝露15分鐘。等離子處理之後將腔室通風，並對試驗的刀片進行消毒檢查。其結果示於下面。表17在過氧化氫蒸汽和等離子處理過程之前H2O2浸泡對不鋼腔體內的殺芽孢活力影響消毒試驗結果H2O2濃度浸泡時間僅浸泡浸泡+循環過程3％1分鐘4/40/45分鐘4/40/4在過氧化氫蒸汽和等離子過程中處理的腔體每把刀片只留下30個存活的微生物。通過5分鐘的3％過氧化氫溶液浸泡的預處理刀片在每把刀片上留下8.2×105的存活微生物。由此，在試驗條件下，過氧化氫蒸汽曝露和等離子曝露的結合，對此業已發現對於大多數器件是有效的，但在限制擴散環境中是無效的。然而，通過對欲消毒的器件在曝露於過氧化氫蒸汽和等離子之前用稀釋的過氧化氫溶液預處理，可以實現全面的消毒。雖然本發明聯繫含過氧化氫的液體消毒溶液已作出說明，應該明白，對於本專業的普通技術人員可以以等同的消毒方法用於其它消毒液。在一個變換的實施例中，也可以使用蒸汽壓力比其含有的水或其它溶劑低的消毒液。對於這種消毒液，最重要的是蒸汽壓力是比在該溫度範圍內完全溶解在其內的溶劑低。這種消毒液可以適用於在本發明中所公開的技術，只是對過氧化物和這些其它的消毒液之間在蒸汽壓力上作稍稍的調整，這些又是為本專業的普通技術人員可以很容易確定的。只要在消毒液的位置上的局部蒸汽壓力在消毒液的蒸汽壓力之下，消毒可以如上所述的實現。結論低溫下使用低濃度的消毒液實現用腔體裝置的快速消毒直到現在已經是非常有希望的。已公開的超級的消毒方法克服了已有技術的方法中的問題。通過在曝露於真空之前用含水的過氧化氫溶液對欲消毒的器件預處理，可以實現在低溫下的快速消毒，而不會損傷所述的器件，也不會留下有毒的殘餘物，且不需要附加特殊的器皿、本發明的方法是有效的，無危害的，且還是價廉的。權利要求1.一種用於消毒其中具有限制擴散區域的裝置內部的方法，包括如下步驟使限制擴散區域與含有過氧化氫的液體溶液接觸；把限制擴散區域曝露於負壓下，由此，至少一部份液體溶液被蒸發，並持續一段足以使所說的限制擴散區域實現全面消毒的時間。2.按照權利要求1所述的方法，其中所說的液體溶液是一種氣霧。3.按照權利要求1所述的方法，其中所說的溶液是過乙酸。4.按照權利要求1所述的方法，其中所說的接觸步驟包括通過由注射、靜態浸泡、液體流通和氣霧噴射所組成的組中選取的一個或幾個方法傳輸。5.按照權利要求1所述的方法，其中所說的區域是一個腔體。6.按照權利要求1所述的方法，進一步包括在把裝置曝露於負壓的步驟時把所述裝置曝露於等離子下的步驟。7.按照權利要求1所述的方法，其中所述的區域具有與由長27cm，內徑為3mm的腔體提供的相同或更多的擴散限制。8.按照權利要求1所述的方法，其中所述的區域具有與由長度和內徑之比大於50的腔體提供的相同或更多的擴散限制。9.按照權利要求1所述的方法，其中所說的溶液在濃度上按重量計低於25％。10.按照權利要求1所述的方法，進一步包括在所說的曝露步驟時加熱所述器件的步驟。11.一種用於消毒器件的內部和外部的方法，包括如下步驟用含有過氧化氫的液體溶液與器件接觸；以及把所說的器件置於限制擴散的環境中，所說的接觸和放置步驟按任一次序完成，之後把所說的限制擴散環境曝露於負壓下持續一段足以實現全面消毒的時間。12.按權利要求11所述的方法，其中所說的限制擴散環境包括一個至少有一個出口管的容器。13.按照權利要求11所述的方法，其中所說的出口管至少長1.0cm。14.按照權利要求11所述的方法，其中所說的出口管包括一個過濾器。15.按照權利要求11所述的方法，其中所說的過濾器足以防止來自環境的細菌進入所說的容器。16.按照權利要求11所述的方法，其中所說的液體溶液是氣霧。17.按照權利要求11所述的方法，其中所說的溶液是過乙酸。18.按照權利要求11所述的方法，其中所說的接觸步驟包括通過由注射、靜態浸泡、液體流通和氣霧噴射組成的組中選取的一種或幾種方法傳輸。19.按照權利要求11所述的方法，其中所說的區域是一個腔體。20.按照權利要求11所述的方法，進一步包括在把裝置曝露於負壓下時把裝置曝露於等離子下的步驟。21.按照權利要求11所述的方法，其中所說的區域具有與由長27cm、內徑為3mm的腔體所提供的相同或更多的擴散限制。22.按照權利要求11所述的方法，其中所說的區域具有與由長度與內徑之比超過50的腔體所提供的相同或更多的擴散限制。23.按照權利要求11所述的方法，其中所說的溶液在濃度上按重量計低於25％。24.按照權利要求11所述的方法，進一步包括在所說的曝露步驟時加熱所說器件的步驟。全文摘要一種用於具有長而窄的腔體或限止擴散區域的醫用裝置和類似裝置的過氧化氫蒸汽消毒的方法,包括欲消毒的器件在曝露於真空或伴隨等離子的真空之前先用稀釋的過氧化氫溶液進行預處理的步驟。該方法是這樣的,即當通過真空引起所述溶液蒸汽化,過氧化氫在足以實現消毒的時間內保持與所述器件接觸。文檔編號A61L2/20GK1169877SQ9711379公開日1998年1月14日申請日期1997年4月4日優先權日1996年4月4日發明者T·O·艾迪,P·T·傑科布斯,S·M·林,J·M·傑科布斯申請人:莊臣及莊臣醫藥有限公司