一種增加骨密度的保健食品的製作方法
2023-05-27 02:28:11 1
專利名稱：一種增加骨密度的保健食品的製作方法
技術領域：
本發明屬於保健食品技術領域，涉及一種用於治療骨質疏鬆症的保健食品，具體涉及一種增加骨密度的保健食品。
背景技術：
祖國醫學將骨質疏鬆症歸屬於「骨痿」、「骨痺」範疇。中醫學認為，腎虛髓虧、脾胃虛弱、氣血瘀滯是骨質疏鬆症的主要病理因素。現代醫學認為，骨質疏鬆症的病理機制主要與性激素水平下降，骨礦含量下降，骨礦化沉積受限，骨吸收與骨形成出現缺陷等有關。
目前治療骨質疏鬆症多採用激素替代和補鈣療法。雌激素類藥物有誘發子宮內膜癌的危險，單純補鈣存在吸收量少的問題，治療骨質疏鬆症的效果不佳。
發明內容
本發明的目的是為了克服背景技術的不足，而提供一種以補充膠原、鈣源來防治骨質疏鬆症的增加骨密度的保健食品。該食品能夠改善由骨質疏鬆引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床症狀。
為了實現上述目的，本發明採用的技術方案是一種增加骨密度的保健食品，其特徵在於該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎補400-600份 當歸200-300份珍珠粉100-200份 阿膠珠100-200份 大豆異黃酮50-100份維生素D30.1-1份 澱粉120-160份。
本發明採用的優選技術方案是一種增加骨密度的保健食品，其特徵在於該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎補500份 當歸250份珍珠粉167份阿膠珠1670份 大豆異黃酮84份 維生素D30.333份 澱粉142份。
腎虛精虧，髓減骨枯是骨質疏鬆症發生的根本因素。腎為先天之本，藏精，主骨生髓。腎精充足則骨髓生化有源，骨得髓養則強健有力。腎精不足則骨髓生化乏源，骨骼失養，骨礦含量下降，骨密度降低而發生骨質疏鬆症。肝藏血，主筋，肝血不足，筋骨失養可致肢體屈伸不利，甚則痿廢不用。故補肝腎，益精血，強腰膝，壯筋骨為防治骨質疏鬆症的根本大法。
脾胃虛損，後天失養是骨質疏鬆症發生的重要因素。脾為後天之本，氣血生化之源，主運化，升清而布散精微，主管人體的消化吸收，又主四肢以奉養百骸。脾胃健則飲食增，運化行，水谷精微得以四布並被吸收，筋骨得養。若脾胃虛弱，運化無力，生化乏源，精微不能四布，則骨骼失於滋養，而引起骨質疏鬆症。同時脾運不健也可影響鈣及維生素D的吸收。因此，調脾胃，益氣血，促進營養吸收也是防治骨質疏鬆症的重要立法。
氣虛血瘀，脈絡瘀滯是骨質疏鬆症發生的促進因素。氣血津液是榮養皮肉筋骨的物質基礎。骨質疏鬆症多發於年老體弱、元氣不足者。氣虛不能推動血液正常運行，則血液停聚而成瘀。瘀則經脈不通，新血不生，不榮不通均可致腰腿疼痛；虛則筋骨無以濡養而痿弱無力，脆弱易折，從而促進骨質疏鬆症的發生。因此，活血化瘀，通絡行滯也是防治骨質疏鬆症的重要方法。
營養狀態是影響骨代謝的主要因素，尤其是鈣營養缺乏是導致骨質疏鬆症的一個主要原因。從營養角度看，攝入足夠的鈣是預防骨質疏鬆症的重要的措施。膠原是骨中有機基質骨小梁的重要組成部分，是骨骼中無機礦鹽沉積的支架。膠原含量的減少使其無從附著，從而導致骨密度的降低。因此，補充膠原、鈣源也是防治骨質疏鬆症的重要方法。
本發明「骨膠歸珍片」是由淫羊藿、骨碎補、當歸、阿膠珠、珍珠粉、大豆異黃酮、維生素D3為主要原料製成的保健食品。「骨膠歸珍片」主要針對骨質疏鬆症肝腎不足、精血虧虛的病因病機所設。具有補肝腎，益精血，強筋壯骨，療傷止痛的功能。
方中本配方中淫羊藿味甘，性溫，溫陽化氣，益精填髓，補腎壯骨。骨碎補味苦性溫，為滋補肝腎、續筋接骨、活血止痛之良藥。與淫羊藿配合既能補肝腎、益精血、強筋骨，以治骨枯髓減、筋骨懈怠，又能活血祛瘀、通絡止痛。阿膠珠味甘，性平，為血肉有情之品，有良好的補血滋陰作用。當歸味甘、辛、性溫，有補血養虛、活血止痛之效。珍珠粉補鈣壯骨。維生素D3能促進骨骼形成，促進鈣和磷在腸道吸收，影響骨骼鈣化過程。諸藥合用，共奏補肝腎，益精血，強筋壯骨，療傷止痛之效。
本發明與現有技術相比具有以下有點本發明保健食品具有補充骨膠原，儲存骨能量，補充鈣源，增加骨密度的功效。能夠改善由骨質疏鬆引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床症狀。
本發明「骨膠歸珍片」的藥理作用骨膠歸珍片於2004年12月～2005年10月，經中國疾病預防控制中心營養與食品安全所動物實驗證明，骨膠歸珍片具有增加骨密度的保健功能。試驗按2003年版衛生部《保健食品檢驗與評價技術規範》進行。具有增加骨密度功能研究表明，經口給予卵巢切除大鼠不同劑量的骨膠歸珍片3個月，骨膠歸珍片中、高劑量組大鼠股骨幹重和大鼠的骨密度、骨礦含量和骨鈣含量與模型對照組比較有顯著差異。低劑量組大鼠股骨中點和股骨幹骺端骨密度與模型組對照組比較有顯著差異，檢測結果表明，骨膠歸珍片具有顯著增加骨密度的功能。
首都醫科大學毒理研究室對骨膠歸珍片進行了毒理學安全性評價。
急性毒性試驗結果表明，觀察期內未見實驗小鼠出現中毒症狀和死亡情況，根據急性毒性分級標準，骨膠歸珍片屬實際無毒物質。
致突變試驗結果表明，Ames實驗、小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸變試驗均為陰性，顯示骨膠歸珍片無致突變作用。
30天餵養試驗結果表明，骨膠歸珍片對生長發育、血液系統、肝、腎功能，蛋白、脂肪、糖的代謝，以及主要臟器的組織學改變，均無明顯影響。
以上結果說明，骨膠歸珍片安全無毒，達到保健食品級的要求可以放心服用。
本發明的產品優勢1、雙重營養骨膠歸珍片在採用天然鈣源珍珠粉補充鈣營養、維生素D3促進鈣吸收的同時，加入富含膠原蛋白的阿膠珠補充骨膠原，增加骨營養。充鈣源，補膠原雙管齊下，從而達到增加骨密度的最佳效應。
2、標本兼顧骨膠歸珍片在採用天然鈣源、膠原補充骨營養的同時，吸取中醫藥防治骨質疏鬆症的精華，選用滋補肝腎，強筋健骨之品以固護腎虛之本，全面調整臟腑功能，從而達到增加骨密度，預防及改善骨質疏鬆症的目的。
3、中西合璧骨膠歸珍片不同於單純營養補充劑，主要表現在它能緊密地結合骨質疏鬆症性激素水平下降，骨礦含量下降，骨礦化沉積受限的發病機理選料組方，補充鈣源、補充骨膠原、調節體內激素水平和調整臟腑功能並用，體現了中西合璧的組方特色。
具體實施例方式
以下通過實施例進一步闡明本發明實施例1按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿1000g 骨碎補500g 當歸250g 珍珠粉167g 澱粉142g阿膠珠167g 大豆異黃酮(20％)84g 維生素D3(0.25％)333mg。
其製備工藝1、取淫羊藿、骨碎補、當歸，加水浸泡3小時，煎煮2次，加水量8倍、6倍，煎煮時間1.5小時、1小時，過濾，合併煎液；水提液減壓濃縮(壓力0.08MPa，溫度70℃)至相對密度為1.10(60℃測)；加95％乙醇至含醇量70％，醇沉24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇(壓力0.05Mpa，60℃)，減壓濃縮(壓力0.08MPa，溫度60℃)至相對密度為1.20-1.25(60℃熱測)的稠膏；稠膏減壓乾燥(壓力0.08Mpa，溫度70℃)，得淫羊藿、骨碎補、當歸提取物(提取率11.0％)，備用。
2、取上述提取物與檢驗合格的珍珠粉、阿膠珠、大豆異黃酮，合併，粉碎過80目篩，混勻，得混合粉A，備用。
3、取檢驗合格的維生素D3與澱粉等量遞增法混合均勻，得混合粉B，備用。
4、將混合粉A與混合粉B等量遞增法混合均勻，95％乙醇18目篩制粒，室溫晾乾，整粒(20目篩)，壓片，0.75g/片，包衣即為成品。
大豆異黃酮的製備大豆壓榨去油，得大豆粕；大豆粕加90％乙醇回流提取3次(6倍，5倍，5倍)，每次1.5小時，濾過，濾液減壓回收乙醇(壓力0.01-0.05Mpa，溫度60℃)至無乙醇味(60℃相對密度為1.10-1.20)，加入4倍量去離子水沉降2小時，濾過，濾液用同體積的乙酸乙酯萃取3次，合併萃取液，萃取液減壓濃縮(壓力0.05Mpa，溫度60℃)，稠膏真空乾燥(真空度0.08Mpa，溫度80℃)得幹膏，幹膏粉碎過80目篩，得大豆異黃酮。
實施例2按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿1200g 骨碎補600g 當歸300g珍珠粉200g 阿膠珠100g 大豆異黃酮(20％)50g維生素D3(0.25％)100mg澱粉120g。
其製備工藝同實施例1。
實施例3按以下配方稱取各組分(1000片配方)淫羊藿800g 骨碎補400g 當歸200g珍珠粉100g 阿膠珠200g 大豆異黃酮(20％)100g維生素D3(0.25％)1000mg 澱粉160g。
其製備工藝同實施例1。
本發明用法用量口服，每次3片，每日2次。
權利要求
1.一種增加骨密度的保健食品，其特徵在於該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800-1200份 骨碎補400-600份當歸200-300份珍珠粉100-200份阿膠珠100-200份大豆異黃酮50-100份維生素D3 0.1-1份 澱粉120-160份。
2.根據權利要求1所述的一種增加骨密度的保健食品，其特徵在於該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿1000份 骨碎補500份當歸250份 珍珠粉167份阿膠珠1670份 大豆異黃酮84份 維生素D3 0.333份 澱粉142份。
全文摘要
本發明涉及一種增加骨密度的保健食品，該保健食品含有以下重量份的原料淫羊藿800－1200份、骨碎補400－600份、當歸200－300份、珍珠粉100－200份、阿膠珠100－200份、大豆異黃酮50－100份、維生素D3 0.1－1份、澱粉120－160份。本發明保健食品具有補充骨膠原，儲存骨能量，補充鈣源，增加骨密度的功效。能夠改善由骨質疏鬆引起的腰背疼痛，腰膝酸軟，全身無力，筋骨懈怠，下肢疼痛痿弱，步履艱難等臨床症狀。
文檔編號A61K31/352GK101084968SQ20071001814
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月27日 優先權日2007年6月27日
發明者謝曉林 申請人:陝西盤龍製藥集團有限公司