一種具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品的製作方法
2023-06-27 13:22:31 1
專利名稱：：一種具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品的製作方法
技術領域：
：本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品。
背景技術：
：肝臟是人體最大、最重要的消化腺，具有十分重要的生理功能，它是人體各種物質代謝和加工的中樞，具有生物轉化和解毒功能。所有進入人體的藥物和毒物，都會在肝臟發生氧化、還原、水解等化學反應，不同程度地被代謝，並以代謝產物的形式排出體外。所以，肝臟作為這樣一個中轉站，難免遭受有毒物質的侵害，從而造成肝損傷，甚至發展為肝硬化、肝癌或肝功能衰竭。保肝護肝需要長期用藥，但是目前保肝的化學藥物長期用藥大都會產生較大的毒副作用。因此，開發一種具有保肝護肝作用並具有較高安全性的的藥品或者保健食品，將具有重要的社會和經濟意義。
發明內容本發明所要解決的問題是提供一種具有保肝護肝作用，並且安全性高適於長期服用的藥品或者保健食品配方。本發明所述具有保肝作用的藥品或者保健食品，主要含有以下藥材五味子、葛根、白芍、甘草。其最佳重量配比為五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份。方中白芍養血斂陰，柔肝止痛；葛根生津止渴；五味子益氣生津、斂陰以助肝體；甘草解毒，調和諸藥。諸藥合用，共奏養血柔肝、生津止渴之功效。藥材的提取工藝取下列重量比的藥材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，70%乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小時；第二次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎。取上述浸膏，採用藥劑學常規製劑工藝，可製備成顆粒、膠囊、片劑、滴丸、口服液等常規口服劑型。用量一般成年人每日服用製劑需含上述提取物23克。藥理實驗證明，本藥物具有確切的的保肝護肝作用；且安全優勢明顯，長期服用亦無明顯毒副作用。藥理實驗數據本發明藥物對四氯化碳急性肝損傷小鼠血清谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶的影響實驗60隻ICR小鼠隨機平均分為6組，如表1所示按20ml/kg灌胃給藥，一天1次，連續給藥12天。最後一次給藥1小時後造模空白對照組給予等體積花生油，其餘5組均注射給0.08%CC14花生油溶液10ml/kg。禁食16小時後經靜脈取血。分離血清，測定血清中的谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶。實驗結果統計如表1:3表1血清中谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶檢測結果G士s，n=10)tableseeoriginaldocumentpage4與模型組比較*P<0.05，**P<0.01結果分析肝泰樂組和實驗藥物高、中、低劑量組均能不同程度的降低四氯化碳急性肝損傷小鼠血清中升高的谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶水平，提示實驗藥物各給藥組對化學性肝損傷小鼠肝臟均具有一定程度的保護作用。具體實施例方式實施例1取下列重量配比的藥材五味子6份、葛根15份、白芍15份、甘草9份，85%的乙醇回流提取3次第一次加乙醇10倍量，回流2.5小時；第二次加乙醇8倍量，回流2小時；第三次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎，加1重量份的糊精，製成顆粒。實施例2:取下列重量配比的藥材五味子1.5份、葛根5份、白芍5份、甘草0.5份，加65%的乙醇5倍量回流0.5小時提取1次，濾液濃縮成稠膏，乾燥，粉碎，加0.1重量份的澱粉，裝入膠囊殼，製成膠囊。實施例3取下列重量配比的藥材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小時；第二次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎，加0.2重量份的糊精，製成顆粒。實施例4取下列重量配比的藥材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小時；第二次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎，加0.2重量份的澱粉，裝入膠囊殼，製成膠囊。實施例5取下列重量配比的藥材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小時；第二次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎，加0.2重量份的糊精，稀乙醇制粒，乾燥，壓片，得片劑。實施例6取下列重量配比的藥材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小時；第二次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮至原體積1/20，冷藏，取上清液再次濃縮至2/3，冷藏，離心，離心液加藥材總量1/5重量份的蔗糖煮沸配液，裝瓶，密封，滅菌，製得口服液。實施例7:取下列重量配比的藥材五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份，加70%的乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小時；第二次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮至膏狀，加藥材總量1/10重量份的聚乙二醇，融化均勻，滴入冷卻劑，得滴丸。權利要求一種具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品，其特徵在於含有五味子、葛根、白芍、甘草四味藥材。2.根據權利要求1所述的具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品，其特徵在於其含有各成分的重量配比為五味子1.56份、葛根515份、白芍515份、甘草0.59份。3.根據權利要求2所述的具有保肝護肝作用的藥材組方，其特徵在於其含有各成分的重量配比為五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份。4.根據權利要求3所述的具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品，其特徵在於其有效成分的提取工藝為取上述藥材，加乙醇提取13次，每次加510倍量，提取0.52小時，合併濾液，濃縮，乾燥。5.根據權利要求3所述的具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品，其特徵在於其有效成分的提取工藝為取上述藥材，70%乙醇回流提取2次第一次加乙醇8倍量，回流1.5小時；第二次加乙醇6倍量，回流1小時。濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，乾燥，粉碎。全文摘要本發明公開了一種具有保肝護肝作用的藥品或者保健食品。本發明所述的組方含五味子、葛根、白芍、甘草4味藥材，其最佳重量配比為五味子3份、葛根9份、白芍6份、甘草1.5份。經藥理實驗驗證，該組方確實具有良好的保肝護肝作用，且使用安全性良好，無明顯不良反應，適合長期服用。文檔編號A61P1/16GK101822726SQ20101014338公開日2010年9月8日申請日期2010年3月9日優先權日2010年3月9日發明者況代武申請人:煙臺大洋製藥有限公司;況代武