一種快速混合的預裝藥物和溶解液輸液組合裝置的製作方法

2023-06-27 13:30:51 1

專利名稱：一種快速混合的預裝藥物和溶解液輸液組合裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種輸液裝置，特別是涉及醫療用途的靜脈滴注輸液組合裝置。
背景技術：
迄今為止，盛裝於容器(如玻璃瓶、管型瓶)中的粉末狀藥物或藥物凍幹後粉末， 是用溶解液溶解成溶液後在醫療機構(如醫院)中用於靜脈滴注的。在通常情況下，裝藥容器和裝有溶解液的容器是通過諸如雙向針、連接導管來實現連通的。用於溶解藥物的溶解液被轉移到含藥容器中，從而溶解其中所含的藥物。然而上述操作既複雜又費時，更為嚴重的是，為了連接而在含藥容器上打孔，從而使容器中所含藥物與大氣中直接接觸，藥物存在被汙染的危險。為了解決上述問題，國外已有相應的輸液裝置出現，如日本專利，Publication No. 61-5011 (參考美國專利 No. 4，583，971)。如圖11所示，該輸液裝置包括一個含管形瓶(101)的密封艙(102)，一個裝有溶解液並帶有液體輸出口的裝藥袋(103)，密封艙(10 和裝藥袋(10 通過導管(104)相連接。在導管(104)中，管形瓶一側有一個中空的針(105)，而裝藥袋一側有一個膜(106)，該膜(106)封閉了導管(104)，阻止了導管中液體的流動。上述輸液裝置在含藥容器與裝藥袋的連接方面進行了改進。但是溶解步驟還是很麻煩，因為在將管形瓶(101)的橡膠塞(108)與針(105)靠近後，必須用手將膜(106)彎曲。 而且，如果膜(106)的彎曲不充分，液體就很難通過導管(104)，導致需要花很長的時間來溶解藥物。另外，該裝置的組成部分相對比較大，導致成本比較高。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服上述現有技術的不足，提供一種可同時盛裝藥品和溶解液，避免外部溶解造成的汙染，減輕勞動強度，縮短操作時間，生產成本低廉，製造工藝簡單的輸液組合裝置。它可將藥物和溶解液裝在同一組合裝置中，貯存是兩者分開，使用時可以完全、快速的混合在一起，製成輸液用溶液。本發明解決上述技術問題採用下述技術方案。輸液組合裝置包括一個裝溶解液的裝藥袋，一個具有支撐裝置的含藥容器，一個連接裝藥袋和含藥容器的連接部件。其中連接部件包括一個連接通道，該通道經裝藥袋上部進入裝藥袋內，而含藥容器則部分或全部包含在連接通道的上端。含藥容器支撐裝置開口朝下，一層膜介於連接通道中，阻滯了連通， 穿刺針部件位於膜下方，能夠在通道內滑動，當外力經裝藥袋給穿刺針部件施加壓力時，針能夠向上滑動，刺破膜和含藥容器支撐裝置，使得含藥容器和裝藥袋相互連通。該裝置中含藥容器和裝藥袋是通過連接部件相連，被一特殊的膜所阻斷。一個穿刺裝置介於連接通道之中，通過經裝藥袋外力(沿軸方向或垂直於軸方向)的推動，穿刺針穿過膜和含藥容器支撐裝置，實現裝藥袋和含藥容器之間的相互連通。通過這些操作，藥物和溶解液混合，生成了輸液用藥物溶液。
本發明的關鍵點在於通過簡單的經裝藥袋施加外力，促使穿刺針部位定向滑動， 準確的完成輸液用藥物溶液的裝置內配製。在這一輸液組合裝置中，裝藥袋和含藥容器之間簡單而非常有效的連通實現了，另外由於需要的組件減少了，所以成本也相應下降了。
四

圖1為本發明實施例1整體的一個切面示意圖；圖2為圖1中所見穿刺針部件的透視圖；圖3為圖1中所見穿刺針部件的另一種垂直切面示意圖；圖4為本發明實施例2整體的一個切面示意圖；圖5為圖4中所見穿刺針部件和相鄰部分的垂直切面示意圖；圖6為圖4中所見的第二種穿刺針部件的垂直切面示意圖；圖7為圖4中所見的第三種穿刺針部件的垂直切面示意圖；圖8為圖4中所見的第四種穿刺針部件的垂直切面示意圖；圖9為不同於圖4中所見穿刺針部件的另一種穿刺部件垂直切面示意圖；圖10為不同於圖4中所見穿刺針部件的再一種穿刺部件垂直切面示意圖；圖11為常規的輸液裝置的前視圖，部分顯示的是切面圖。圖中1、輸液組合裝置，2、連接部件，3、裝藥袋，4、含藥容器(管形瓶)，4a、管形瓶支撐口形部件，5、連接通道，5a、膜，5b、導槽，7、穿刺針部件，7a、穿刺針，7b、圓盤，7c、穿孔，7d、供穿刺針在連接通道中滑動的空間，8、圓盤，9、懸吊部件，10、排液口，15、連接通道， 15a、膜，17、穿刺針部件，17a、穿刺針，17b、供穿刺針在連接通道中滑動的空間，17c、穿孔， 17d、圓盤，21、輸液組合裝置，22、連接部件，23、裝藥袋，對、管形瓶，Ma、管形瓶支撐口形部件，25連接部件，25a、膜，27、穿刺針部件，27a、穿刺針，27b、彈性材料組件，27c、按鈕，28、圓盤，35、連接通道，35a、膜，37、穿刺針部件，37a、穿刺針，37b、彈性材料組件，37c、按鈕，45、 連接通道，4 、膜，47、穿刺針部件，47a、穿刺針，47b、彈性材料組件，47c、按鈕，55、連接通道，5 、膜，57、穿刺針部件，57a、穿刺針，57b、彈性材料組件，57c、按鈕，65、連接通道，6^1、 膜，67、穿刺針部件，67a、穿刺針，67b、斜面，68、按鈕，68a、斜面，77、穿刺針部件，77a、穿刺針，77d、齒條，78、按鈕，78a、齒輪，79、支點，101、管形瓶，102、密封艙，103、裝藥袋，104、導管，105、穿刺針，106、膜，107、懸吊裝置，108、橡膠塞。
五具體實施例方式下面將通過圖1中所示的整體示意來詳細介紹本發明。本專利所保護的內容不僅局限於列出的整體示意圖。在圖1中，輸液組合裝置(1)包括一個柔軟材質製成的裝藥袋(3)，其中盛著無菌溶解液，一個藥瓶(以下用管形瓶表示M4)，作為一個藥物容器，裡面裝有無菌固體藥物， 以及一個連接部件O)，使得管形瓶和裝藥袋可以相互連通。正如在圖1中所示，管形瓶部分連接在連接通道(5)的上端，管形瓶支撐口形部件Ga)朝下(圖1 ；這裡的向上與向下和後續的描述相同，圖1中的方向性關係後面將沿用)。指示數字(9)指的是一個由軟的聚丙烯所製成的懸吊部件，它位於管形瓶(4)上部。指示數字(10)指的是裝藥袋C3)下部的排液口。
裝藥袋是由柔軟材質製成，如柔軟的氯乙烯樹脂，聚烯烴樹脂，因為這些材質具有良好的化學惰性，很少會與溶解液發生反應。適合被裝在上述裝藥袋(3)中的溶解液，如磷酸鹽溶液、5%葡萄糖溶液、輸液用蒸餾水，以及包含多種電解質的溶液。管形瓶(瓶身)是由玻璃製成，裡面裝有固體藥物，管形瓶的開口 Ga)被支持物堵住，在圖中沒有顯示。適合被裝在上述含藥容器(4)中的藥物可以是抗生素、抗腫瘤藥和抗潰瘍藥等藥物。其中抗生素可以包括頭孢類抗生素，如頭孢唑啉、頭孢唑肟、頭孢替安/卡匹帕明、頭孢甲肟、頭孢拉宗、頭孢地嗪，頭孢尼西、頭孢匹羅、頭孢他啶、頭孢呋辛、頭孢孟多、頭孢美唑、頭孢米諾、頭孢雷特、頭孢噻肟、頭孢西丁、頭孢替唑；青黴素類抗生素，如氨苄青黴素鈉、羧苄西林、磺苄西林和替卡西林；抗腫瘤藥物包括絲裂黴素C、氟尿嘧啶、替加氟和阿糖胞苷；抗潰瘍要包括法莫替丁、雷尼替丁和西米替丁。連接部件( 包括一個連接通道( ，它通過裝藥袋( 的上部進入裝藥袋，管形瓶支撐裝置被包含在連接部件上端，連接通道中還有一個膜( )，用來封閉通道，一個圓盤以調節墊的形式被置於膜(5a)上，膜(5a)下有一個中空的穿刺針部件(7)，可以在連接通道(5)內沿軸滑動。圓盤(8)不需要根據管形瓶口形部分Ga)支撐裝置的構型來確定。上述部件的組裝是在無菌條件下進行。如圖2所示，穿刺針部件(7)包含一個圓筒形底部的滑塊，一個中空的穿刺針 (7a)。滑塊的底部圓盤(7c)圍繞著穿刺針(7a)有扇形的切口。圓柱體的外徑和連接通道 (5)的內徑相一致，圓柱體通過帶有垂直溝槽的外周沿軸固定在連接通道(5)的外圍。在圖3中，顯示了另一種類型的的穿刺針部件(17)，它不同於在圖2中所示的穿刺針部件(7)，但是同樣可以在整套裝置中發揮作用。穿刺針部件是中空，兩端圓柱體的構型，指示號(17a)指的是一個中空的穿刺針，(17b)指的是一個底板，(17c)指的是一個穿孔。(17d)所示空間是供穿刺針在連接通道(15)中滑向膜(15a)用的。在有些情況下，穿刺針部件(7)是有塑料製成的，因為這樣它可以與裝藥袋⑶中的溶劑接觸。下面介紹怎樣使用上面所描述的輸液組合裝置。圖1中，裝液袋(3)自穿刺針部件(7)下端圓盤(7b)的略下位置彎曲。外力經裝藥袋C3)作用至穿刺針(7)底部的圓盤(7b)上。然後，穿刺針部件(7)在連接通道(5)中向膜(5a)方向滑動，刺破膜(5a)、圓盤⑶和管形瓶⑷支撐裝置，至此裝藥袋(3)與管形瓶(4)實現了連通。通過間歇式的擠壓裝藥袋(3)，使得裝藥袋中的溶解液通過中空的穿刺針流向管形瓶，然後回流，以此來溶解管形瓶(4)中的藥物。就這樣，在輸液裝置中就得到了標準的輸液用溶液，該輸液組合裝置此時已成為管形瓶(4)和裝液袋C3)相互連通的整體。綜上所述，該輸液組合裝置(1)具有較少的組件，比較便宜，使得製備輸液能夠通過彎曲裝藥袋(3)，按穿刺針部件(7)，在較短的時間內方便的實現。在圖4中，指示號指的是一個輸液組合裝置，(22)指的是一個連接部件，(23) 指的是裝藥袋(柔軟材質的容器)，(25)指的是一個連接通道，(25a)指的是一個膜，07)指的是穿刺針部件，(28)指的是圓盤。在圖4的整體圖中，管形瓶04)有它的支撐口形部件(Ma)(比如，面朝下的口形部件(Ma)被一未顯示出來的支撐膜所封閉)，該部分完全包含在連接通道0 中。穿刺針部件(XT)包括一個中空針(27a)，由彈性材料(27b)製成的用於改變方向的組件，一個垂直於連接通道0 中軸的按鈕(27c)。連接通道0 被用來讓穿刺針部件在裡面滑動。在圖5中，顯示了處於安裝狀態的針部件的垂直剖面圖。在使用過程中，外力通過裝藥袋施加到按鈕(27c)上。然後，針(27a)就通過彈性材料組件(27b)在連接通道0 中滑動，刺破膜Ofe)、圓盤08)和管形瓶04)支撐裝置。至此，裝藥袋內部和管形瓶04)內部實現連通。在圖6-10中顯示了另幾種可以在圖4所示整體輸液裝置中使用的穿刺針部件的垂直剖面圖。在圖6中，通過按下穿刺針部件(37)上的按鈕(37c)，中空針(37a)通過彈性材料 (37b)實現在連接通道(3 中滑動。穿刺針刺破膜(3 )、圓盤和管形瓶支撐裝置(兩者都未在圖中顯示)。在圖7和圖8中顯示的整體圖具有相似的結構和相似的作用。圖9整體圖中穿刺針部件陽7)利用斜面作為一個改變方向的裝置。中空的針 (67a)和按鈕分別安置在斜面(68b)、(68a)部分，在豎直的部分，兩者實現銜接。當按鈕 (68)被按下，針(67a)就在斜面的作用下，在連接通道(6 中滑動，接著刺破膜(6 )。圖10整體圖中穿刺針部件(77)利用齒輪作為一個改變方向的裝置。中空的針 (77a)帶有齒條(77b)，按鈕(78)部分帶有齒輪(78a)，齒條和齒輪交錯結合。當按鈕(78) 被按下，齒輪(78a)以支點(79)為軸進行旋轉，針(77a)就在齒輪和齒條的交的作用下，向上滑動，接著刺破膜(圖中沒有顯示)。在這個裝置中，含藥容器和裝藥袋可以簡單的通過從裝藥袋按下穿刺針部件來實現。因此，相對常規的輸液裝置，本裝置容器之間的連通顯得方便、積極，同時所需的部件、 成本更少。
權利要求
1.一種輸液組合裝置，其特徵是包括一個盛有溶解液的柔軟材質製成的裝藥袋、一個含藥容器以及一個用於連通含藥容器和裝藥袋的連接部件。
2.根據專利要求1所述的含藥容器，其特徵含有一個帶有支撐裝置的口形部位，該口形部位朝下，連接通道中有一個膜，用於封閉通道，膜下有一個穿刺針部件，可以在連接通道中沿軸方向滑動，從而當一個外力經裝藥袋作用到穿刺針部件上時，穿刺針可以在連接通道內沿軸向上滑動，刺破膜、含藥容器支撐裝置，實現含藥容器和裝藥袋的相互連通。
3.根據專利要求1所述的連接部件，其特徵包括經裝藥袋上部連接到裝藥袋內的連接通道，裝藥容器部分或全部包含在連接通道中。
4.根據權利要求2中所述的穿刺針，其特點是可以在連接通道中沿軸滑動，當有外力經裝藥袋作用到穿刺針部件底部時，穿刺針部件整體沿軸向上滑動，其最上方的穿刺針刺破膜和含藥容器支撐裝置，從而實現含藥容器和裝藥袋的相互連通。
5.根據權利要求2中所述的穿刺針部件，其特徵包括一個中空的針、一個按鈕、一個介於針和按鈕之間的方向改變裝置，當有外力沿垂直於連接通道軸方向作用到按鈕上時，經方向改變裝置作用，穿刺針在連接通道內沿軸向上滑動，刺破膜，使得含藥容器和裝藥袋相互連通。
6.權利要求2中所述的穿刺針部件，其特徵包括一個能在垂直於穿刺針滑動方向移動的按鈕，該裝置能夠將按鈕的移動傳遞到穿刺部分，從而實現穿刺針與按鈕的聯動。
7.根據專利要求3所述的連接通道，其特點是包括含藥容器與連接部件的上部相連， 開口向下，連接通道中有一個膜，用於封閉通道，膜下有一個穿刺針，可以在連接通道內沿軸滑動，當有外力經裝藥袋作用到穿刺針部件上時，穿刺針部件向上滑動，穿刺針刺破膜， 使得含藥容器和裝藥袋實現相互連通。
8.根據專利要求3所述的連接部件，其特點由兩部分組成，部分1包含所述的含藥容器的部分或全部，簡稱部分2延伸到裝藥袋內，其特點是穿刺針部件處於連接部件部分2中， 可以在其中滑動，包含一個穿刺部分，連接部件部分2中的穿刺針部件能夠在包括連接部件部分1的途徑上滑動，穿刺部分與含藥容器的口形部分有空隙隔開。
9.根據專利要求8所述的連接部件，其特點還包括穿刺裝置經過帶支撐裝置的口形部分的支撐部件，以及連接部件中處於部分1和部分2之間的膜，當針部件處於連接部件部分 1，支撐裝置與膜之間有空隙隔開，膜處於支撐裝置和穿刺針部分之間，穿刺針部件處於連接部件部分2則表示穿刺部分已經刺破膜。
10.根據專利要求1所述的含藥容器，其特徵包含一個帶有支撐裝置的口形部件，該部件處於之前所述的連通部件部分1內。
全文摘要
本發明公開了一種貯存時分開，使用時完全混合盛裝藥物和溶解液，避免汙染、易於操作、成本低廉、工藝簡單的輸液組合裝置(1)，包括預裝有溶解液的裝藥袋(3)，含支撐裝置的含藥容器(4)，以及連接(3)和(4)的連接部件(2)。連接部件(2)包含一個連接通道，位於裝藥袋頂部，含藥容器部分或全部處於連接通道(5)內，含藥容器的支架口形部分(4a)朝下，在連接通道內有一個膜(5a)，用於在使用前阻斷通道，一個特殊的穿刺針部件(7)位於連接通道中膜(5a)的下方。當外力經裝藥袋作用到穿刺針部件(7)上，穿刺針(7a)刺破膜和含藥容器支架部分，從而實現裝藥袋(3)和含藥容器(4)之間的相互連通。
文檔編號A61J1/14GK102274555SQ20101019464
公開日2011年12月14日 申請日期2010年6月8日 優先權日2010年6月8日
發明者吳鋒, 張靜, 楊俊 , 王 華, 谷陟欣 申請人:湖南康普醫藥研究院