女用複方番茄紅素製劑及其製備工藝的製作方法
2023-05-28 22:08:41 1
專利名稱：女用複方番茄紅素製劑及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫用配製品及其生產方法，是一種女用複方番茄紅素製劑及其製備工藝，該女用複方番茄紅素製劑能有效改善體內雌激素水平和清除體內過多自由基。
背景技術：
研究發現，當女性到一定年齡後，生理特點會發生一些變化如雌激素分泌減少，體內自由基的清除能力下降等等。這些變化降低了女性生活質量，加速女性的衰老，甚至導致疾病的發生。
雌激素水平的降低可使骨密度下降會引起骨質疏鬆；易導致植物神經系統功能紊亂，如出現煩躁、失眠、心血管功能失調、記憶力減退等症狀；另外各種與雌激素降低，相關疾病的發生機會也會大大增加，如萎縮性陰道炎、膀胱及尿路感染、老年性痴呆等；同時乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、結腸癌等癌症的發生概率也明顯增加。
隨著醫學對氧自由基與健康關係的逐步認識，針對自由基與疾病的關係和疾病的發生和發展，有了進一步的肯定如DNA的氧化性損傷，可能與癌症發生有關；人體內過氧化脂質增多，血管壁的脂質過氧化損害，可能會造成動脈粥樣硬化；神經退行性疾病的組織損害可能與自由基過多有關。目前，比較公認與自由基關係較密切的疾病有癌症、動脈粥樣硬化、心肌缺血再灌注損傷、阿爾茨海默病等。
所以，針對女性的特點，有效改善雌激素水平和清除體內過多自由基具有一定的意義，將會大大提高女性的生活質量。
目前，市場上有番茄紅素、大豆異黃酮、維生素E單方的產品，研究表明這些產品穩定性差，生物利用度低，效果不太理想。
發明內容
本發明供了一種女用複方番茄紅素製劑及其製備工藝，該女用複方番茄紅素製劑能有效改善體內雌激素水平和清除體內過多自由基。
本發明的技術方案之一是這樣來實現的一種女用複方番茄紅素製劑，其按重量百分比含有以下成份0.1％至90％的番茄紅素、1％至50％的大豆異黃酮、0.1％至90％的維生素E、0至2％的抗氧化劑、0至20％的囊化穩定劑和常規量的稀釋劑。
本發明的技術方案之二是這樣來實現的該製劑為軟膠囊。
上述軟膠囊的內容物按重量百分比可組成為0.1％至90％的番茄紅素、1％至50％的大豆異黃酮、0.1％至90％的維生素E、0至2％的抗氧化劑、0至20％的囊化穩定劑和餘量的稀釋劑。
上述軟膠囊的囊殼按原料重量百分比可組成35％至45％的明膠、18％至22％的增塑劑、0.08％至0.11％的防腐劑、0至3％的遮蔽劑、0至1％的色素、0至0.1％的矯味劑和餘量的水。
上述增塑劑可為甘油、山梨醇、蔗糖中的一種物質或一種以上的混合物。
上述防腐劑可為羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯中的一種物質或一種以上的混合物。
上述遮蔽劑可為二氧化鈦、硫酸鋇、氧化鐵、沉降碳酸鈣中的一種物質或一種以上的混合物。
上述色素可為檸檬黃、莧菜紅、胭脂紅、可可棕、炭黑、果綠、葡萄紫中的一種物質或一種以上的混合。
上述矯味劑可為乙基香蘭醛、香精油、薄荷腦中的一種物質或一種以上的混合物。
上述稀釋劑可為花生油、豆油、紅花油、沙棘油、茶油、小麥胚芽油、色拉油、玉米油中的一種物質或一種以上的混合物。
上述穩定劑可為蜂蠟、磷脂、羊脂、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇單硬脂酸脂、吐溫-80、甘油中的一種物質或一種以上的混合物。
上述抗氧化劑可為茶多酚、特丁基對苯二酚、甘草抗氧物、丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯中的一種物質或一種以上的混合物。
本發明的技術方案之三即上述女用複方番茄紅素製劑的軟膠囊製備工藝是這樣來實現的上述軟膠囊的囊心物製備取所需量的南瓜籽油或稀釋劑加熱溶解穩定劑、抗氧劑，加入所需要量的鋅並攪拌均勻使其乳化；溫度控制在40℃至70℃時，再加入所需要量的番茄紅素、維生素E和南瓜籽油並充分攪拌均勻，再加入所需要量的稀釋劑，過膠體磨，得均勻的穩定的乳化物，備用；上述軟膠囊的囊皮製備將所需量的水、增塑劑、防腐劑加入具有攪拌減壓裝置的夾層不鏽鋼鍋內攪拌均勻，做為第一液體；將所需量的明膠加入到盛有第一液體的不鏽鋼夾層鍋內，溫度控制在室溫不斷減壓攪拌，待明膠粒膨脹後加熱至50～80℃使明膠粒全部融溶；在攪拌狀態下加入所需量的遮蔽劑、色素，繼續減壓攪拌30～120分鐘；均勻融溶液過濾，將濾液保溫靜置或減壓脫氣待用；上述軟膠囊的壓制將囊心物放入儲液糟中，使用旋轉模壓法壓制軟膠囊；然後進行洗丸、乾燥、包裝得到複方番茄紅素軟膠囊。
本發明所得女用複方番茄紅素製劑，具有安全高效、生物利用度高、質量穩定、可以產業化的特點，能有效改善體內雌激素水平和清除體內過多自由基，以達到防治癌症、腫瘤、心腦血管疾病、更年期綜合症、老年痴呆、補充雌激素、延緩衰老等目的。
具體實施例方式
本發明不受下述實施例的限制，可根據上述本發明的技術方案和實際情況來確定具體的實施方式。
實施例1，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有35％的明膠，18％的甘油，0.08％的對羥基苯甲酸甲酯和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有0.1％的番茄紅素，50％的大豆異黃酮，30％的維生素E，5％的蜂蠟，0.2％的特丁基對苯二酚(TBHQ)，和餘量的紅花油。
實施例2，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有36％的明膠，10％的甘油，10％的山梨醇，0.10％的對羥基苯甲酸乙酯和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有0.1％的番茄紅素，20％的大豆異黃酮，60％的維生素E，，5％的羊脂，3％的甘油，1.5％的茶多酚，餘量沙棘油油。
實施例3，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有37％的明膠，22％的山梨醇，0.11的對羥基苯甲酸甲酯，0.35％的檸檬黃，0.07％的乙基香蘭素，1％的二氧化鈦餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有0.1％的番茄紅素，30％的大豆異黃酮，0.1％的維生素E，10％的甘油，5％的聚乙二醇單硬脂酸脂，1％的丁基羥基茴香醚(BHA)，6％的茶油，餘量的色拉油。
實施例4，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有38％的明膠，12％的山梨醇，10％的蔗糖，0.08％的對羥基苯甲酸甲酯、0.02％的對羥基苯甲酸丙酯，0.1％的莧菜紅，0.5％的硫酸鋇和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有1％的番茄紅素，5％的大豆異黃酮，90％的維生素E，餘量的玉米油。
實施例5，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有39％的明膠，19.5％的甘油，0.08％的對羥基苯甲酸甲酯，0.02％的對羥基苯甲酸丙酯，0.2％的葡萄紫，3％的重質碳酸鈣和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有60％的番茄紅素，10％的大豆異黃酮，10％的維生素E，5％的甘油，餘量的紅花油。
實施例6，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有40％的明膠，21％的甘油，0.09％的對羥基苯甲酸乙酯，0.28％的可可棕，0.06％的二氧化鈦，0.68％的氧化鐵和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有60％的番茄紅素，20％的大豆異黃酮，0.5％的維生素E，6％的聚乙二醇1500，1.5％的沒食子酸丙酯(PG)，餘量的花生油。
實施例7，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有41％的明膠，15％的甘油，3％的蔗糖，0.1％的對羥基苯甲酸丁酯，0.12的可可棕，0.01％的香精油和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有90％的番茄紅素，5％的大豆異黃酮，1％的維生素E，餘量的色拉油。
實施例8，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有42％的明膠，21％的甘油，0.08％的對羥基苯甲酸甲酯，0.02％的對羥基苯甲酸丙酯，0.28％的果綠，0.8％的二氧化鈦和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有20％的番茄紅素，10％的大豆異黃酮，2％的維生素E，2％的甘油，0.5％的沒食子酸丙酯，13.5％的豆油，餘量的紅花油。
實施例9，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有43％的明膠，20％的甘油，0.1％的對羥基苯甲酸乙酯，0.2％的果綠，0.75％的硫酸鋇和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有20％的番茄紅素，20％的大豆異黃酮，0.5％的維生素E，1％的丁基羥基茴香醚(BHA)，1％的沒食子酸丙酯(PG)，餘量的豆油。
實施例10，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有44％的明膠，22％的甘油，0.08％的對羥基苯甲酸丁酯，0.18％的炭黑，0.65％的二氧化鈦和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有5％的番茄紅素，40％的大豆異黃酮，30％的維生素E，1％的甘草抗氧化物，1％的二丁基羥基甲苯(BHT)，餘量的豆油。
實施例11，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有45％的明膠，18％的甘油，0.1％的葡萄紫和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有15％的番茄紅素，10％的大豆異黃酮，50％的維生素E，2.5％的吐溫-80，5％的甘油，餘量的紅花油。
實施例12，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有38.5的明膠，20％的甘油，0.08％的對羥基苯甲酸甲酯，0.02％的對羥基苯甲酸丙酯，0.28％的莧菜紅，0.03％的乙基香蘭醛，0.07％的薄荷腦，0.76％的二氧化鈦和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有25％的番茄紅素，30％的大豆異黃酮，30％的維生素E，餘量的花生油。
實施例13，該複方番茄紅素軟膠囊的囊殼按重量百分比含有41％的明膠，19％的甘油，0.11％的對羥基苯甲酸乙酯，0.24％的可可棕，0.04％的香精油，0.88％的二氧化鈦和餘量的水；該複方番茄紅素軟膠囊的囊心物按重量百分比含有40％的番茄紅素，1％的大豆異黃酮，8％的維生素E，餘量的豆油。
上述實施例中的複方番茄紅素軟膠囊可通過以下製備工藝得到軟膠囊的囊心物製備取少量的稀釋劑加熱溶解穩定劑、抗氧劑，加入大豆異黃酮攪拌均勻使乳化；溫度降40℃至70℃以下後，再加入番茄紅素、維生素E充分攪拌均勻，加稀釋劑至全量，過膠體磨，得均勻的穩定的乳化物，備用；軟膠囊的囊皮製備將所需量的水、增塑劑、防腐劑加入具有攪拌減壓裝置的夾層不鏽鋼鍋內攪拌均勻，做為第一液體；將所需量的明膠加入到盛有第一液體的不鏽鋼夾層鍋內，溫度控制在室溫不斷減壓攪拌，待明膠粒膨脹後加熱至50～80℃使明膠粒全部融溶；在攪拌狀態下加入所需量的遮蔽劑、色素，繼續減壓攪拌30～120分鐘；均勻融溶液過濾，將濾液保溫靜置或減壓脫氣待用；軟膠囊的壓制將囊心物放入儲液糟中，使用旋轉模壓法壓制軟膠囊；然後進行洗丸、乾燥、包裝得到複方番茄紅素軟膠囊。
根據需要，以上述軟膠囊的內容物即囊心物的有效成份及其比例為依據，可按常規生產片劑的方法得到本發明的片劑劑型，可按常規生產口服液的方法得到本發明的口服液劑型。
在上述實施例中稀釋劑可為花生油、豆油、紅花油、沙棘油、茶油、小麥胚芽油、色拉油、玉米油中的一種物質或一種以上的混合物，可相互替代；穩定劑可為蜂蠟、磷脂、羊脂、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇單硬脂酸脂、吐溫-80、甘油中的一種物質或一種以上的混合物，可相互替代；抗氧化劑可為茶多酚、特丁基對苯二酚、甘草抗氧物、丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯中的一種物質或一種以上的混合物，可相互替代。
上述實施例所得的女用複方番茄紅素製劑可通過下面試驗證明其性能一產品穩定性試驗按照中國藥典2000版加速穩定性試驗方法檢測三批產品，得數據如下
二、毒理試驗複方番茄紅素軟膠襄按《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)進行安全性毒理學評價，結果如下複方番茄紅素軟膠襄對雌雄大鼠的急性經口毒性試驗LD50均大於10.0g/kg.bw，屬無毒物；三項遺傳毒性試驗{小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗，Ames試驗結果均為陰性，未見複方番茄紅素軟膠襄有致突變作用；30天餵養試驗結果，實驗動物生長情況正常，血液學檢查、生化檢查、主要肝臟體比及組織學檢查結果與對照組相比較無異常。
三、抗乳腺癌試驗採用《藥理試驗方法學》(徐叔雲等主編，人民衛生出版社，2002-年1月，第3版)中抗腫瘤藥物實驗方法的MIT法，觀察複方番茄紅素對體外培養的人乳腺癌MCF-7細胞的作用。結果說明複方番茄紅素(0.01～0.03μmoL/L)能明顯抑制人乳腺癌MCF-7細胞增殖作用，與對照組番茄紅素有明顯差異(P＜0.01)。
四、保護心血管採用《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)中降血脂檢驗方法，健康成年體重150-200g雄性SD大鼠，用高脂飼料餵養動物可形成酯代謝紊亂動物模型，給予受試樣品30天，取尾血，測定血清總膽固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白膽固醇水平。結果判定血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇三項指標檢測中血清總膽固醇和甘油三酯三項指標均為陽性。
五、抗氧化功能試驗(延緩衰老)採用《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)中抗氧化檢驗方法，進行動物實驗和人體試食試驗。
5.1動物實驗用12月齡大鼠，按血中MDA水平分組，隨機分組，給予樣品30天，實驗結束時處死動物測過氧化脂質含量、抗氧化酶活力。實驗結果兩項指標均為陽性。所以認為該受試樣品具有抗氧化作用。
5.2人體試食試驗選年齡在45-65歲人群，身體健康狀況良好，無明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患，無長期服藥史，志願受試保證配合的人群。對受試者按MDA、SOD、GSH-Px水平隨機分為試食組和對照組，每組受試者50例。採用自身和組間兩種對照設計。服用受試產品，觀察時間3個月。結果丙二醛、超氧化物歧化酶、穀胱甘肽過氧化物酶三項實驗結果均為陽性，所以認為該受試樣品具有抗氧化作用。
權利要求
1.一種女用複方番茄紅素製劑，其特徵在於按重量百分比含有以下成份0.1％至90％的番茄紅素、1％至50％的大豆異黃酮、0.1％至90％的維生素E、0至2％的抗氧化劑、0至20％的囊化穩定劑和常規量的稀釋劑。
2.根據權利要求1所述的女用複方番茄紅素製劑，其特徵在於該製劑為軟膠囊。
3.根據權利要求2所述的女用複方番茄紅素製劑，其特徵在於該軟膠囊的內容物按重量百分比組成為0.1％至90％的番茄紅素、1％至50％的大豆異黃酮、0.1％至90％的維生素E、0至2％的抗氧化劑、0至20％的囊化穩定劑和餘量的稀釋劑。
4.根據權利要求2或3所述的女用複方番茄紅素製劑，其特徵在於該軟膠囊的囊殼按原料重量百分比組成為35％至45％的明膠、18％至22％的增塑劑、0.08％至0.11％的防腐劑、0至3％的遮蔽劑、0至1％的色素、0至0.1％的矯味劑和餘量的水。
5.根據權利要求4所述的女用複方番茄紅素製劑，其特徵在於增塑劑為甘油、山梨醇、蔗糖中的一種物質或一種以上的混合物；或/和，防腐劑為羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯中的一種物質或一種以上的混合物；或/和，遮蔽劑為二氧化鈦、硫酸鋇、氧化鐵、沉降碳酸鈣中的一種物質或一種以上的混合物；或/和，色素為檸檬黃、莧菜紅、胭脂紅、可可棕、炭黑、果綠、葡萄紫中的一種物質或一種以上的混合；或/和，矯味劑為乙基香蘭醛、香精油、薄荷腦中的一種物質或一種以上的混合物。
6.根據權利要求1或2或3或5所述的女用複方番茄紅素製劑，其特徵在於稀釋劑為花生油、豆油、紅花油、沙棘油、茶油、小麥胚芽油、色拉油、玉米油中的一種物質或一種以上的混合物；或/和，穩定劑為蜂蠟、磷脂、羊脂、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇單硬脂酸脂、吐溫-80、甘油中的一種物質或一種以上的混合物；或/和，抗氧化劑為茶多酚、特丁基對苯二酚、甘草抗氧物、丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯中的一種物質或一種以上的混合物。
7.根據權利要求4所述的女用複方番茄紅素製劑，其特徵在於稀釋劑為花生油、豆油、紅花油、沙棘油、茶油、小麥胚芽油、色拉油、玉米油中的一種物質或一種以上的混合物；或/和，穩定劑為蜂蠟、磷脂、羊脂、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇單硬脂酸脂、吐溫-80、甘油中的一種物質或一種以上的混合物；或/和，抗氧化劑為茶多酚、特丁基對苯二酚、甘草抗氧物、丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯中的一種物質或一種以上的混合物。
8.一種根據權利要求2或3或5或7所述的女用複方番茄紅素製劑的製備工藝，其特徵在於該軟膠囊按下述步驟進行軟膠囊的囊心物製備取所需量的南瓜籽油或稀釋劑加熱溶解穩定劑、抗氧劑，加入所需要量的鋅並攪拌均勻使其乳化；溫度控制在40℃至70℃時，再加入所需要量的番茄紅素、維生素E和南瓜籽油並充分攪拌均勻，再加入所需要量的稀釋劑，過膠體磨，得均勻的穩定的乳化物，備用；軟膠囊的的囊皮製備將所需量的水、增塑劑、防腐劑加入具有攪拌減壓裝置的夾層不鏽鋼鍋內攪拌均勻，做為第一液體；將所需量的明膠加入到盛有第一液體的不鏽鋼夾層鍋內，溫度控制在室溫不斷減壓攪拌，待明膠粒膨脹後加熱至50～80℃使明膠粒全部融溶；在攪拌狀態下加入所需量的遮蔽劑、色素，繼續減壓攪拌30～120分鐘；均勻融溶液過濾，將濾液保溫靜置或減壓脫氣待用；軟膠囊的壓制將囊心物放入儲液糟中，使用旋轉模壓法壓制軟膠囊；然後進行洗丸、乾燥、包裝得到複方番茄紅素軟膠囊。
9.根據權利要求4所述的女用複方番茄紅素製劑的製備工藝，其特徵在於該軟膠囊按下述步驟進行軟膠囊的囊心物製備取所需量的南瓜籽油或稀釋劑加熱溶解穩定劑、抗氧劑，加入所需要量的鋅並攪拌均勻使其乳化；溫度控制在40℃至70℃時，再加入所需要量的番茄紅素、維生素E和南瓜籽油並充分攪拌均勻，再加入所需要量的稀釋劑，過膠體磨，得均勻的穩定的乳化物，備用；軟膠囊的囊皮製備將所需量的水、增塑劑、防腐劑加入具有攪拌減壓裝置的夾層不鏽鋼鍋內攪拌均勻，做為第一液體；將所需量的明膠加入到盛有第一液體的不鏽鋼夾層鍋內，溫度控制在室溫不斷減壓攪拌，待明膠粒膨脹後加熱至50～80℃使明膠粒全部融溶；在攪拌狀態下加入所需量的遮蔽劑、色素，繼續減壓攪拌30～120分鐘；均勻融溶液過濾，將濾液保溫靜置或減壓脫氣待用；軟膠囊的壓制將囊心物放入儲液糟中，使用旋轉模壓法壓制軟膠囊；然後進行洗丸、乾燥、包裝得到複方番茄紅素軟膠囊。
10.根據權利要求6所述的女用複方番茄紅素製劑的製備工藝，其特徵在於該軟膠囊按下述步驟進行軟膠囊的囊心物製備取所需量的南瓜籽油或稀釋劑加熱溶解穩定劑、抗氧劑，加入所需要量的鋅並攪拌均勻使其乳化；溫度控制在40℃至70℃時，再加入所需要量的番茄紅素、維生素E和南瓜籽油並充分攪拌均勻，再加入所需要量的稀釋劑，過膠體磨，得均勻的穩定的乳化物，備用；軟膠囊的囊皮製備將所需量的水、增塑劑、防腐劑加入具有攪拌減壓裝置的夾層不鏽鋼鍋內攪拌均勻，做為第一液體；將所需量的明膠加入到盛有第一液體的不鏽鋼夾層鍋內，溫度控制在室溫不斷減壓攪拌，待明膠粒膨脹後加熱至50～80℃使明膠粒全部融溶；在攪拌狀態下加入所需量的遮蔽劑、色素，繼續減壓攪拌30～120分鐘；均勻融溶液過濾，將濾液保溫靜置或減壓脫氣待用；軟膠囊的壓制將囊心物放入儲液糟中，使用旋轉模壓法壓制軟膠囊；然後進行洗丸、乾燥、包裝得到複方番茄紅素軟膠囊。
全文摘要
一種女用複方番茄紅素製劑及其製備工藝，該製劑含有以下成分番茄紅素、大豆異黃酮、維生素E、抗氧化劑、囊化穩定劑和餘量的稀釋劑。該製劑可採用軟膠囊劑型或片劑劑型或口服液劑型。本發明所得女用複方番茄紅素製劑，具有安全高效、生物利用度高、質量穩定、可以產業化的特點，能有效改善體內雌激素水平和清除體內過多自由基，以達到防治癌症、腫瘤、心腦血管疾病、更年期綜合症、老年痴呆、補充雌激素、延緩衰老等目的。
文檔編號A61K9/48GK1736383SQ200410056170
公開日2006年2月22日 申請日期2004年8月16日 優先權日2004年8月16日
發明者陶亮, 雲琦, 馮崴, 朱金芳, 崔阿旎 申請人:新疆特豐藥業股份有限公司