一種治療咽炎疾病的利咽喉片藥及其製備方法
2023-06-14 10:53:06
專利名稱：一種治療咽炎疾病的利咽喉片藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療急性和慢性咽炎的利咽喉片藥及其製備方法，屬於中藥領域。
背景技術：
急性和慢性咽炎為常見的呼吸道疾病之一，發作時常因劇烈的疼痛而影響進食、呼吸和睡眠。目前雖然治療這種疾病的藥物較多，但卻普遍存在著療效不太理想的問題，如市場上出售的常用於治療急性和慢性咽炎的、商品名稱為「草珊瑚含片」的藥品，該藥在使用時，其療效仍不能令人滿意。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療急性和慢性咽炎疾病療效較好的利咽喉片藥及其製備方法，以克服現有技術的不足。
本發明是這樣實現的其利咽喉片藥主要由余甘子、射幹、虎杖、甘草四味藥物製成，各味藥物按重量份配比分別為餘甘子150～310份、射幹18～22份、虎杖18～22份、甘草9～11份；各味藥物按重量份的最佳配比為餘甘子280份、射幹20份、虎杖20份、甘草20份；其利咽喉片藥的製備方法為按餘甘子、射幹、虎杖、甘草四味藥的總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然後取薄荷腦、蔗糖、亞甲蘭、檸檬黃四種原料作為輔料，各輔料按重量份的配比為薄荷腦1.2～1.8份、蔗糖450～550份、亞甲蘭0.01～0.03份、檸檬黃0.08～0.12份，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，製成顆粒，並在80℃溫度下乾燥，將薄荷腦用乙醇溶解後與顆粒混勻，並經整粒、壓製成片劑後即得成品。
採用本發明的四味藥物組份也可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩緩劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服劑型，如丸劑、散劑、膠囊劑、口服液等。
按照中醫的理論，本發明所適應病症、病因、病機和治則為本發明適應病症為急喉痺(急性咽炎)、慢喉痺(慢性咽炎)。其臨床表現為咽部紅腫疼痛，咽部乾燥灼熱，吞咽不利或咽部紅癢不適，口渴等主要症狀。中醫學認為，咽喉疾病的形成，均有不同程度的氣滯血瘀，經脈痺阻的病理變化。故《雜病源流犀濁》卷24說「喉痺，痺者，閉也，必腫甚，咽喉閉塞。」《眼科心法》又說「凡紅腫無形為痺，有形是蛾。」明確指出喉痺的主證是咽部紅腫疼痛，或微紅咽癢不適。究其病因多與風熱襲肺，或久病肺腎陰虛，氣候劇變，起居不慎，肺衛失固，風熱邪毒乘虛侵犯，從口鼻直襲咽喉所致。病邪內傷於肺，相搏不去，致咽喉腫痛，吞咽不利，熱灼津傷，則咽乾燥熱；病久津液不足，虛火上炎，循經上蒸，燻蒸咽喉，則咽痛咽癢，津少不潤，則咽幹不適而口渴。故喉痺之病機乃因風熱外侵，肺熱傷津，咽絡痺阻而致。治療當以清熱利咽，消腫止痛，生津潤燥為基本治則。本發明即依據此理制方遣藥。
本發明的方解為根據上述喉痺病因、病機、治法的認識，本發明方中餘甘子，味苦、甘、寒，歸肺、胃經。具有清肺利咽、生津止咳之功，《新修本草》「餘甘子，味苦、甘、寒，無毒。主風虛熱氣」，《中華臨床中藥學》「本品甘、寒，清熱利咽，潤肺止咳，用於咽喉腫痛」，《貴州中草藥資源》「餘甘子，化痰生津，止咳解毒，治咽痛」而為君藥；射幹，苦、寒，歸肺經。具有清熱解毒、祛痰利咽之功，《本經》「治咳逆上氣，喉痺咽痛」，《本草綱目》「射幹能降火，故古方治喉痺咽痛為要藥」為臣藥，協助君藥清熱利咽之功；虎杖，苦、寒，歸肺、肝、膽經，具有清熱解毒、祛痰止咳之功，《滇南本草》「攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經絡」，為佐藥，佐助君臣藥清熱解毒，消腫止痛之力；甘草，甘、平，歸心、肺、脾、胃經。具有清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛、調合藥性之功，《本草正》「(甘草)得中和之性，有調補之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性」，為佐使藥。諸藥合用，共湊清肺利咽、消腫止痛、生津潤燥之功效。適宜於急喉痺之風熱證及慢喉痺之虛火上炎症。
因此本發明具有生津潤燥、清肺利咽、消腫止痛的功能，用於治療急喉痺(急性咽炎)、慢喉痺(慢性咽炎)等症具有很好的療效。
具體實施例方式
具體實施例方式取餘甘子280克、射幹20克、虎杖20克、甘草10克，按其總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然後取薄荷腦1.5克、蔗糖500克、亞甲蘭0.02克、檸檬黃0.1克作為輔料，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，製成顆粒，並在80℃溫度下乾燥，將薄荷腦用乙醇溶解後與顆粒混勻，並經整粒、壓製成1000片劑後即得成品。
服用方法為口含每次兩片，1日5次。
下面通過貴陽市第一人民醫院採用本發明生產的「利咽喉寶」藥產品治療急喉痺和慢喉痺，並用江西省江中製藥廠產的「草珊瑚含片」作對照治療進行的試驗來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果一、對象與方法參照衛生部藥政管理局1993年頒發的《中藥新藥治療急性咽炎臨床研究指導原則》、《中藥新藥治療慢性咽炎臨床研究指導原則》及貴州省安順製藥廠擬定的《利咽喉寶治療急、慢性咽炎臨床驗證計劃》診斷、選擇病例、分組、治療和進行療效判定。
(一)臨床病例及分組病例來自本院病房及門診共80例，其中男29例，女51例，年齡20～60歲，臨床診斷急性咽炎60例(急喉痺風熱證34例，肺胃實熱證26例)，慢性咽炎20例(慢喉痺虛火上炎證13例，痰熱證7例)。採取配對簡單隨機法分組，儘量使治療組與對照組的診斷、年齡、性別、病程、病情相近，治療組共60例，對照組共20例。
(二)治療方法治療組口含利咽喉寶每次2片，1日5次，急性咽炎1周為一療程，慢性咽炎4周為一療程。
對照組口含草珊瑚含片，每次1片，1日5次，療程與治療組一致。
注意事項治療期間應停用中西藥口含、內服及注射抗感染藥物。
(三)、療效判定標準1、急性咽炎臨床痊癒用藥3天內症狀減輕，5天內臨床症狀及體徵消失。
顯效用藥5天內症狀減輕，大部分體徵消失。
有效用藥5天內症狀減輕，部分體徵消失。
無效用藥一周內不能使臨床症狀及體徵消失。
2、慢性咽炎臨床痊癒用藥10天內症狀減輕，4周內臨床症狀及體徵消失。
顯效用藥2周內症狀減輕，4周以內大部分症狀和體徵消失。
有效用藥2天內症狀減輕，4周內臨床症狀和部分體徵消失。
無效用藥後臨床症狀無減輕或稍減輕，體徵無明顯改善。
二、結果(一)用利咽喉寶治療急性咽炎45例(急喉痺風熱證26例，肺胃實熱證19例)療效頗佳。一般用藥3天後咽痛、咽乾等症狀及體徵明顯減輕或消失，絕大多數病例用藥5天後可有效的控制病情，總有效率98％，消除臨床症狀和體徵比對照藥物顯出優勢。用藥期間，所有病例未發生心、肝、腎、造血系統無毒副作用，也未產生消化道刺激症狀。
表1 利咽喉寶治療急喉痺(急性咽炎)療效觀察表 (二)用利咽喉寶治療慢性咽炎15例(慢喉痺虛火上炎證9例、痰熱證6例)獲得良好療效，多數患者用藥1～2周內咽喉幹疼、灼熱、發癢等症狀及體徵明顯減輕或消失，總有效率達93％，服藥期間，對心、肝、腎、造血系統等無毒副作用，對消化道無刺激。
表2 利咽喉寶治療慢喉痺(慢性咽炎)療效觀察表 (三)典型病例1、患者李華蘭，女，32歲，職員，受涼一日，突發劇烈咽痛，吞咽不利，頭痛，乏力，咳嗽，痰粘稠，鼻衄，口渴多飲，食慾下降，發熱，大便較幹，小便黃赤。檢查見咽部充血，色鮮紅，左頜下淋巴結腫大約1×2cm，口唇乾燥，舌質紅，苔薄黃，脈數有力。體溫37.9℃，心肺(一)。肝功能正常，大、小便常規，血常規紅細胞總數410萬/mm3，血紅蛋白12(g/g)％；白細胞總數12000/mm3(中性75％，淋巴22％，嗜酸性1％，單核2％)。
診斷急性喉痺實熱證(急性咽炎)用口含利咽喉寶每次2片，1日5次治療。用藥2日咽痛開始減輕。用藥3日後咽痛、口渴、頭痛等症狀及咽部體徵大為減輕，體溫37.4℃，食慾正常。用藥5日後，其急性咽炎的症狀及體徵全部消失。化驗結果大、小便常規正常，肝功能正常，心肺(一)，血常規紅細胞總數8500萬/mm3(中性65％，淋巴30％，嗜酸性2％，單核3％)，紅細胞總數425萬/mm3，血紅蛋白12.3(g/g)％，體溫36.9℃，痊癒出院。
(2)患者藤飛，男，21歲，駕駛員，有吸菸飲酒史，近3年來咽喉疼痛反覆發作，或到醫院就醫，或自購草珊瑚含片，複方新諾明片等治療，可以緩解一些症狀，但咽部始終不適，常感幹癢，刺激咳嗽。2日前受涼後咽喉疼痛劇烈，神倦，嗆咳無痰，頻頻求飲。檢查咽部充血呈暗紅色，黏膜較乾燥、舌紅，苔薄少，脈細數。體溫37.2℃，心、肺(一)，肝功能正常，大、小便常規正常，血常規正常。
診斷慢喉痺虛火上炎證(慢性咽炎)含服利咽喉寶每次2片，每日5次治療，用藥3日後，咽疼開始減輕，治療2周，咽痛基本消失，偶有咳嗽，咽部黏膜顏色基本正常。治療四周，咽痛、咳嗽等症狀消失、舌象、脈象正常；檢查咽部正常，心、肺(一)，肝功能正常，大、小便常規正常，血常規正常，體溫37.0℃，疾病痊癒。
三、討論利咽喉寶治療急性咽炎(急喉痺)，總有效率達98％，其中臨床痊癒、顯效率達77.8％，對照藥物草珊瑚含片治療急性咽炎(急喉痺)總有效率87％，其中臨床痊癒、顯效率為40％。由此可見，利咽喉寶比對照藥療效較佳、起效較快，消除有關症狀及體徵較徹底。由於該藥生津、利咽、止痛作用突出，在消除咽喉疼痛乾燥及其它不適症狀方面有獨到之處。
利咽喉寶治療慢性咽炎(慢喉痺)總有效率為93％，其中臨床痊癒、顯效率為46.6％；對照藥物草珊瑚含片總有效率為80％，其中臨床痊癒、顯效率為40％；驗證結果顯示，利咽喉寶療效較佳。慢性咽炎患者多數常年有咽幹、咽部不適等症狀，由於利咽喉寶生津利咽作用強，對消除上述症狀療效突出，有滋潤咽喉的保健作用。服藥四周未見對心、肝、腎、造血系統有毒副作用，對胃腸道無刺激。
四、結論急、慢性咽炎(急、慢喉痺)是耳、鼻、喉科常見病，其發病率高。臨床上應用抗生素及抗病毒藥物治療，療效不太理想，且長期服用毒副作用較大；尤其是對慢性咽炎患者咽部乾燥症狀的治療，在現有的中成藥中，難以找到理想的藥物。利咽喉寶方中的餘甘子在我省俗稱″橄欖″為我省民間習用於治療咽喉疾患的中藥，配以射幹、虎杖等中藥，其生津潤燥利咽消腫作用十分突出，通過對臨床45例急性咽炎(急喉痺)，15例慢性咽炎(慢喉痺)治療觀察，療效確切，藥物入口後，即有促進唾液分泌，迅速緩解咽喉乾燥、灼熱等症狀，這是許多同類藥物所不及的；其消炎止痛作用也很明顯，對心、肝、腎、肺、造血系統無毒副作用，對胃腸道無不良反應，治療急慢性咽炎(急、慢喉痺)有效率達98％。因此，療效顯著，使用安全，值得在臨床治療中推廣使用。
權利要求
1.一種治療咽炎疾病的利咽喉片藥，其特徵在於它主要由余甘子、射幹、虎杖、甘草四味藥物製成，各味藥物按重量份配比分別為餘甘子150～310份、射幹18～22份、虎杖18～22份、甘草9～11份。
2.根據權利要求1所述的治療咽炎疾病的利咽喉片藥，其特徵在於各味藥物按重量份的配比為餘甘子280份、射幹20份、虎杖20份、甘草20份。
3.一種製備權利要求1所述的治療咽炎疾病的利咽喉片藥的方法，其特徵在於按餘甘子、射幹、虎杖、甘草四味藥物的總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然後取薄荷腦、蔗糖、亞甲蘭、檸檬黃四種原料作為輔料，各輔料按重量份的配比為薄荷腦1.2～1.8份、蔗糖450～550份、亞甲蘭0.01～0.03份、檸檬黃0.08～0.12份，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，製成顆粒，並在80℃溫度下乾燥，將薄荷腦用乙醇溶解後與顆粒混勻，並經整粒、壓製成片劑後即得成品。
全文摘要
本發明公開了一種治療咽炎疾病的利咽喉片藥及其製備方法，其特徵在於它按餘甘子、射幹、虎杖、甘草四味藥物的總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然後取薄荷腦、蔗糖、亞甲蘭、檸檬黃四種原料作為輔料，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，製成顆粒，並在80℃溫度下乾燥，將薄荷腦用乙醇溶解後與顆粒混勻，並經整粒、壓製成片劑後即得成品。本發明具有治療急性和慢性咽炎疾病療效較好的優點。
文檔編號A61P11/04GK1559575SQ20041002201
公開日2005年1月5日 申請日期2004年3月11日 優先權日2004年3月11日
發明者黃炯, 黃 炯 申請人:貴州百靈製藥有限公司