龜鹿生血膠囊的製作方法

2023-06-14 07:38:41

專利名稱：龜鹿生血膠囊的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療血液病藥物的製作方法。
再生障礙性貧血(AA)是由於物理化學，生物以及原因不明的因素通過不同的發病機制引起骨髓(BM)造血幹細胞和造血微環境損傷導致BM功能衰竭引起全血細胞減少的一組綜合症，臨床特徵是全血細胞減少引起的相應貧血和感染。我國的年發病率約為1.02/10萬人口(0.48-1.72/10萬人中口)。臨床分型分為急性型和慢性型兩種。祖國醫學認為再生障礙性貧血是一種難治性貧血屬於中醫虛勞、亡血範疇，病因為外邪內伏耗傷腎精引起，亦可因先於腎精虧損腎氣不足所致。腎為氣血生化之根，腎虛則生化血液不足，臨床分型分為腎虛髓勞血瘀型；腎虧脾虛血瘀型。西醫治療(BMT)骨髓移植，BMT已使重症再障的預後有顯著改善，其機理是植入正常的造血幹細胞使患者造血得到重建，但有35-50％左右發生(GVHD)移植物抗宿主病，昂貴的費用和嚴格的適應症，禁忌症非一般大眾所能接受。免疫抑制劑治療ALG(抗淋巴細胞球蛋白)，治療SAA多數報導有效率為45-50％療效比單用雄激素和支持療法的好，15％復發，4.3％在治療後5個月-3年發生其它血液病對ALG無效的有人試用環胞菌素A(CSA),CTX均有效。雄激素和蛋白合成同化激素，臨床常用丙酸睪丸酮，但常期注射後局部形成硬塊影響吸收又易引起感染，副作用有多毛，皮膚痤瘡，水滯留和男性化表現，康力龍能引起肝功能損害，使用期間應定期檢查肝功，此類藥物作用緩慢，顯效時間多數在用藥2至4個月甚至5-6個月。治癒及緩解率為26.6％，本藥加強的松治療重症再障有效率約為40％左右。造血生成因子一粒、巨噬系集落刺激因子(GM-CSF)能明顯升高白細胞，但多數紅細胞和血小板無改善。目前，資料表明rhGM-CSF不能治癒再障，但對粒細胞減少引起的嚴重感染有效。中醫中藥治療上海中醫學院吳翰香報導單用健脾溫腎中藥治療慢性再障有效率為68％。黑龍江中醫學院，以補髓生血方藥為主有效率為83.7％，山東中醫學院以補腎益氣養血中藥為主有效率為87.7％。其它療法，如氯化鈷療效尚難肯定，脾切除手術治療後，部分AA病例有所改善不作常規治療，輸血不能治癒AA，只是暫時支持療法，因多次輸血可增加輸血反應甚至引起含鐵血黃素沉著症，甚至肝腎功能衰竭，故不宜頻繁輸血。中西醫結合治療中藥以補腎陽、補腎填精調整陰陽的基礎上加用康力龍，強的松等，效果遠較單純的西醫內科療法為優。由於作用的標準不同病例又有輕重，不便於對比。1987年11月在杭州召開的血液學術交流會議上報導有效率為79％。
本發明目的在於提供一種治療費用低且療效好，副作用小的血液病藥物的製作方法。
本發明目的是這樣實現的本發明由下列A、B、C、D組合組分構成，A組份(重量百分比)鱉甲25-35％、山甲珠23-27％、阿膠珠(蛤粉炒)12-18％、西洋參18-22％、丹參8-12％；B組份(重量百分比)人參25-35％、鹿茸8-12％、海狗腎(或家狗腎)26-34％、紫河車18-22％、首烏(制)6.5-9.5％、馬前子1.5-2.5％；C組份(重量百分比)龜板25-35％、龜板膠12-18％、阿膠珠25-35％、三七22-28％D組份(重量百分比)冬蟲夏草22-28％、龜板膠25-35％、雞血丁22-28％、黃芪15-25％，將上述四種組份分別磨成粉劑，過80-100目篩後，按重量比1∶1∶1∶1配比裝入膠囊即製成。
本發明由增白細胞，增紅細胞，增小板，對化療、放療所致的WBC、PLT下降有治作用的A、B、C、D四類中藥組合組份份組成。
A組份增白細胞(1)用於免疫功能低下。
(2)生血功能低下性貧血及白細胞減少症。鱉甲通任脈，甲珠，阿膠珠(蛤粉炒)此三味乃血肉有情之物，見效快，西洋參，滋陰補氣，氣為血之帥，丹參、活血補血。
B組份增紅細胞(1)、活躍造血器管，能使紅細胞、血紅蛋白增加之功能。
(2)、刺激骨髓造血，人參大補元氣，無型之氣能速生有形之血。鹿茸、血肉有情之物，能通督脈，刺激骨髓造紅細胞，海狗腎或家狗腎代之，血肉有情之物含雄激素，能刺激造血功能。紫河車，血肉有情之物；馬前子五石、五豆共炮製而成，首烏(制)滋補肝腎。
C組份增加血小板(1)滋陰補肝腎，精血互生乙癸同源。
(2)刺激骨髓。龜板、龜板膠血肉有情之物，蛤粉炒成珠、阿膠珠(蛤粉炒)血肉有情之物。三七製成粉劑，即能補血又能止血，兼活血化瘀、瘀血不祛新血不生。
D組分對化療、放療所致的WBC、PLT下降有治療作用冬蟲夏草、龜板膠此二味也是血肉有情之物，雞血丁氣血雙補；黃芪健脾補氣、脾胃為氣血生化之源。
本發明A、B、C、D四種組分，(1)能打通任督二脈，(2)能刺骨髓造血、腎→主骨生髓，髓能造血，(3)脾為氣血生化之源，脾能統血，可達到清毒還髓之法。具有中藥補腎而代替西醫之激素無反跳、無副作用。
本發明藥物磨成粉劑過80-100目篩後裝成膠囊，口服每日兩次，每次5-6g(可裝10丸)，早晚各一次，聯合運用，能增全血，也可分單用A組份治白細胞減少，B組分用於紅細胞低下，C組份治療血小板減少，D組份治療放療、化療後WBC、PLT下降，作用較強。
本發明藥物適用於白血病貧血、MDS貧血、再生障礙性貧血、尿毒症透析後引起貧血、癌症化療後之貧血以及各類貧血均可應用。
本發明藥物可有效提高治療效果，減輕患者的實際經濟負擔，我所經過大量的臨床研究在3年裡收治120例病人的療效如下，基本治癒60例，緩解30例，明顯進步20例，無數10例，總有效率為91.67％，療效標準按1987年第四屆全國再障學術會議制定的標準。
本發明實施例如下表1、2、3、4所示表1(A組份按重量百分比配比)
表2(B組份按重量百分比配比)
表3(C組份按重量百分比配比)
表4(D組份按重量百分比配比)
本發明按實施例1、2、3配比，4種組份分別磨成粉劑，可選擇過80、90、100目篩，按重量比1∶1∶1∶1配比即製成。
權利要求
一種龜鹿生血膠囊的製作方法，其特徵在於由下A、B、C、D四種組合組份構成，A組份(重量百分比)鱉甲25-35％、山甲珠23-27％、阿膠珠(蛤粉炒)12-18％、西洋參18-22％、丹參8-12％；B組份(重量百分比)人參25-35％、鹿茸8-12％、海狗腎(或家狗腎)26-34％、紫河車18-22％、首烏(制)6.5-9.5％、馬前子1.5-2.5％；C組份(重量百分比)龜板25-35％、龜板膠12-18％、阿膠珠25-35％、三七22-28％:D組份(重量百分比)冬蟲夏草22-28％、龜板膠25-35％、雞血丁22-28％、黃芪15-25％，將上述四種組份分別磨成粉劑，過80-100目篩後，按重量比1∶1∶1∶1配比裝入膠囊即製成。
全文摘要
本發明涉及一種龜鹿生血膠囊製作方法，其採用A組份鱉甲25－35%、山甲珠23－27%、阿膠珠(蛤粉炒)12－18%、西洋參18－22%、丹參8－12%;B組份:人參25－35%、鹿茸8－12%、海狗腎26－34%、紫河車18－22%、首烏(制)6.5－9.5%、馬錢子1.5－2.5%;C組份:龜板25－35%、龜板膠12－18%、阿膠珠25－35%、三七22－28%:D組份:冬蟲夏草22－28%、龜板膠25－35%、雞血丁22－28%、黃芪15－25%,將四種組份磨成粉,過80－100目篩,按重量比1∶1∶1∶1配比裝入膠囊,本發明藥物治療貧血療效好,且治療費用低。
文檔編號A61K35/56GK1324647SQ0011488
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月18日 優先權日2000年5月18日
發明者王吉光, 王保健, 王建峰, 王建紅 申請人:王吉光