一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥的製作方法

2023-06-14 11:51:51 2

專利名稱：一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥衛生領域，尤其涉及的是一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥。
背景技術：
白內障是我國首位的致盲眼病，其中年齡相關性白內障是最為常見的白內障類型，隨著我國人口老齡化日益嚴重，其發病率必將進一步提高，手術治療雖可恢復晚期患者的有用視力，但受制於地域、經濟發展等因素，導致目前我國復明手術的普及速度遠低於發達國家。年齡相關性白內障是眼科常見病、多發病，約佔老年致盲眼病的49. 77 %，其發病機制較為複雜，可能是環境、營養、代謝、衰老、遺傳等多種因素對晶狀體長期綜合作用的結果，現公認的六大危險因素，即糖尿病、腹瀉、日光、飲食、藥物、不明因素與本病的發生密切相關[1]，一般認為，氧化損傷引起白內障的最早期變化。目前尚未尋找到能夠有效預防和延緩年齡相關性白內障發生和發展的藥物，因此對於成熟期白內障患者，仍以手術摘除為主。年齡相關性白內障屬中醫學「圓翳內障」的範疇，指晶珠混濁，視力緩慢漸降至失明的慢性眼病，《秘傳眼科龍木論》對本病的臨床表現進行了較為詳細的描述「凡眼初之時，眼前薄煙輕霧，漸漸加重，不痛不癢，漸漸失明，且不辨人物，唯睹三光。」其發生與年老體衰，肝腎功能不足有關，「肝開竅於目」、「肝氣通於目，肝和則目能辨五色矣」，晶珠屬腎，肝藏血，腎藏精，肝血依賴腎精的滋養，腎精亦賴肝血才能化生，若肝腎不足，臟腑精血之氣不能上榮於目，導致晶珠失養，則易生白內障，故《靈樞·天年論》謂「五十歲，肝氣始衰……，目始不明」。

發明內容
採用藥物控制或延緩白內障的發展，保存其現有或有用視力，成為我國防盲工作的重點和難點，有鑑於此，本發明人篩選出了用於治療本病的中藥，通過觀察臨床療效，以形成能夠有效預防和延緩年齡相關性白內障發生和發展的複方技術，用於本病的治療。治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子 15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g。口服治療，每日1劑，水煎服，60天為1療程。應用國際標準視力表和裂隙燈顯微鏡，對治療前後患者的視力、晶體混濁程度進行測定、評估，分析治療效果。服用治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥(以下簡稱補青湯)1療程後， 年齡相關性白內障早、中期患者中顯效11.四％，有效64. 52%，無效24. 19%，總有效率 75.81% ；患者視力均有不同程度的提高。提示補青湯治療早、中期年齡相關性白內障和延緩其進展的療效肯定，表明補肝益腎，健脾明目是治療本病的關鍵。其作用機制可能與補青湯修復受損晶狀體細胞膜、改善晶狀體纖維代謝方式，進而阻止了晶狀體混濁的發展有關。
具體實施例方式以下結合具體實施例，對本發明進行詳細說明。1對象與方法1.1 一般資料選擇2008年12月-2010年4月寧夏醫科大學中醫學院眼科門診早、中期年齡相關性白內障患者35例(62隻眼)，其中男13例(21隻眼)，女22例(41隻眼)；年齡45歲-83 歲，平均年齡(65. 3士7. 2)歲；病程最短6個月，最長7年，平均病程(4. 1 士 1. 7)年；皮質性白內障42隻眼，核性白內障13隻眼，後囊膜性白內障7隻眼。1.2診斷標準1. 2. 1診斷標準參照WHO與美國國家眼科研究所提出的白內障診斷標準[3]及方臻主編的《臨床白內障》中的相關診斷標準確定診斷。①年齡> 45歲；②晶狀體混濁；③視力(矯正視力)< 1. 0 ；④無其他導致晶狀體混濁的眼病和全身疾病。1. 2. 2分類標準參照惠延年主編的《眼科學》第6版[5]中裂隙燈檢查晶狀體混濁進行分類。1.3病例選擇1. 3. 1納入標準①符合年齡相關性白內障診斷標準者；②選擇視力在0. 1-0. 8之間單純早、中期年齡相關性白內障患者；③籤署知情同意書。1. 3. 2排除標準①未按規定用藥，依從性差，無法判定療效或資料不全影響療效和安全性判斷者；②同時使用其他方法或藥物治療本病者；③合併有心血管、腦血管、肝、 腎和造血系統等嚴重全身性疾病及精神病患者。1.4治療方法1.4. 1用藥方法治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥(以下簡稱補青湯)組成熟地黃20g， 枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g茯苓20g，每日1劑，水煎服，60 天為1療程。1.4.2觀察指標視力(矯正視力)檢查採用國際標準視力表，以小數表示法對初複診患者視力進行記錄，晶狀體檢查使用重慶康華科技有限公司生產的SLM-2型眼科裂隙燈顯微鏡。1. 4. 3療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》，擬定年齡相關性白內障的療效標準。顯效視力提高4行以上，自覺症狀明顯改善；有效視力提高2行以上者，自覺症狀有所改善；無效視力提高1行，穩定或下降，自覺症狀無改善。1. 5統計學方法採用SPSS 12. 0統計軟體對結果進行分析，計量資料以均數士標準差( 士S)表示，計數等級資料採用Ridit分析(α = 0. 05)。2 結果2.1視力改善情況見表1
表1治療前後視力比較
權利要求
1. 一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥，其特徵在於，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g ；用法每日1劑，水煎服， 口服治療，60天為1療程。
全文摘要
本發明公開了一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g；用法每日1劑，水煎服，口服治療，60天為1療程。服用補青湯1療程後，年齡相關性白內障早、中期患者中顯效11.29％，有效64.52％，無效24.19％，總有效率75.81％；患者視力均有不同程度的提高。提示補青湯治療早、中期年齡相關性白內障和延緩其進展的療效肯定，表明補肝益腎，健脾明目是治療本病的關鍵。其作用機制可能與補青湯修復受損晶狀體細胞膜、改善晶狀體纖維代謝方式，進而阻止了晶狀體混濁的發展有關。
文檔編號A61K36/815GK102526341SQ20121001334
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月17日 優先權日2012年1月17日
發明者俞洋, 劉敬霞, 牛陽, 王榮, 鄭海生 申請人:寧夏醫科大學