一種肛腸套扎器的製作方法

2023-06-17 21:17:51

本發明涉及一種肛腸套扎器。

背景技術：

市場上套扎吻合器雖然應用很廣，但術後出血、狹窄、膠圈鬆脫等併發症還遠沒有解決，尤其是操作的方式方法所帶來的併發症是造成醫療糾紛的主要原因。

目前，對於痔瘡套扎治療已經成為規範的治療方法，採用的套扎方法一種是手工套扎，器械簡陋，方法落後，費用、費力，操作困難需多人合作才能完成手術，一般需要局部麻醉，由於操作和病灶顯露痛苦，容易導致併發症，如用絲線結紮，由於缺乏彈性收縮或切割作用過強，易引起出血。另一種是使用套扎器，套扎器是採用負壓痔瘡吸入管、抽吸活塞和套扎膠圈推筒構成，負壓痔瘡吸入管一端與痔瘡病變部位對於，抽吸活塞將負壓痔瘡吸入管抽成負壓後，痔瘡靠負壓作用突出部分進入負壓痔瘡吸入管，套裝在負壓痔瘡吸入管外的套扎膠圈推筒推動負壓痔瘡吸入管前端外圓上的膠圈進入痔瘡根部，靠膠圈彈性收縮將痔瘡根部紮緊。

該結構的套扎器缺點是，抽吸活塞和套扎膠圈推筒的控制全部採用操作者的手動控制，而且需要雙手同時操作，造成操作麻煩，手術時間長。由於手術時間長而帶來一系列的問題。

技術實現要素：

本發明提供一種肛腸套扎器，套扎治療的全過程實現了自動化，省時，省力，實用，簡便，病人更安全，單人完成診療手術操作，手術時間短，經診療後併發症罕見。

為了解決上述技術問題，本發明採用如下技術方案：一種肛腸套扎器，整體呈槍式結構，包括槍桿和手柄，手柄由左、右手柄相互扣合而成；槍桿包括內腔管和外套管，內腔管前端連接有吸嘴，內腔管後部通過固定卡座固定在手柄內，內腔管後埠與三通管的第一管口連接，三通管的第二管口通過連接管與手柄下端的負壓吸引接頭連接，負壓吸引接頭與負壓源連接，三通管的第三管口設有塞頭，塞頭通過粘結方式與手柄側面的負壓釋放開關傳動連接；外套管套設在內腔管上，外套管前端連接有推動套，推動套前部套設在吸嘴上且可沿吸嘴向前滑動，吸嘴前端外圈套設有套扎圈；外套管後端固定連接有導向塊，在導向塊和手柄前端之間設有彈力彈簧，導向塊下端與手柄上設置的擊發開關傳動連接。

套扎圈為橡膠圈，吸嘴前端內嵌套設有用於輔助上環的上環器，上環器包括左側的錐形部分和右側的連接管部分，連接管部分在上橡膠圈時內嵌固定在吸嘴的前端。

套扎圈為彈力線，彈力線前端頭繞一個套圈後與彈力線自身打個活結，彈力線中部穿設在拉線裝置內，拉線裝置包括緊線管，緊線管前端蓋設有緊線帽，緊線管後端設有緊線管卡接頭，彈力線依次穿過緊線帽、緊線管和緊線管卡接頭；彈力線前端的套圈固定到吸嘴外圈和推動套前端的位置，並通過緊線裝置拉緊。

導向塊包括滑動內孔、右彈簧擋圈和推柄體，導向塊可滑動地套在內腔管上，導向塊左端塞入外套管內並粘結固定；導向塊下部為向下伸出設置有推柄體；推動套上印有標記線。

負壓釋放開關包括一個開關板體，手柄上對應設置負壓釋放開關安裝位置，開關板體中部通過鉸接軸鉸接設置在手柄上的負壓釋放開關安裝位置處，開關板體上端為按鈕部分，開關板體下端內側與塞頭連接，三通管的第三管口垂直於手柄且朝外設置，塞頭與三通管的第三管口位置對應設置。

手柄內壁上設有水平導軌且與外套管長度方向一致，導向塊可沿水平導軌運動。

吸嘴包括吸嘴體和連接部分，連接部分套設固定在內腔管左端。

擊發開關中部通過鉸接軸與手柄鉸接，擊發開關上端位於導向塊的推柄體後側且貼靠設置。

彈力彈簧左側對應的手柄上設有左彈簧擋圈，彈力彈簧穿設在外套管上且位於手柄的左彈簧擋圈和導向塊的右彈簧擋圈之間。

導向塊後側設有限位擋或者擊發開關的上端後側設置限位擋。

本發明套扎治療的全過程實現了自動化，省時，省力，實用，簡便，病人更安全，免吃藥，不打針，無交叉感染，單人完成診療手術操作，手術時間短，經診療後併發症罕見。

具體的說，這款產品屬於二類醫療器械產品，產品的性能優良，優勢明顯。一是這種肛腸套扎器使用快速簡單，幾分鐘就能結束手術，不用麻醉、吃藥，也沒有創傷和痛苦，治療後也不會有併發症；二是使用安全衛生，產品是一次性（針對一個使用對象）使用，這就避免了交叉感染，操作也非常簡便；三是這款產品有著廣闊的市場空間，醫院、社區等都可使用，簡單方便；四是能夠徹底治癒痔瘡等肛腸類疾病，患者不用住院，和藥物治療相比，治療的更徹底，也不會復發。

本發明可以根據治療的目的來選擇套扎圈，並且該套扎部即可適合於高彈力膠圈，又可適合高強度彈力線的套扎，這樣使得該套扎器的生產具有多功能性。同時避免了狹窄、出血、鬆脫等併發症，手術安全性,經濟性更高。

附圖說明

圖1為本發明的結構示意圖；

圖2為本發明的縱截面結構示意圖;

圖3為本發明的拉線裝置結構示意圖。

具體實施方式

實施例：如圖1、2、3所示，一種肛腸套扎器，整體呈槍式結構，包括槍桿和手柄，手柄由左手柄13、右手柄14相互扣合而成；槍桿包括內腔管3和外套管9，內腔管3前端連接有吸嘴11，內腔管3後部通過固定卡座固定在手柄內，內腔管3後埠與三通管5的第一管口連接，三通管5的第二管口通過連接管7與手柄下端的負壓吸引接頭6連接，負壓吸引接頭6與負壓源連接，三通管5的第三管口設有塞頭16，塞頭16通過粘結方式與手柄側面的負壓釋放開關15傳動連接；外套管9套設在內腔管3上，外套管9前端連接有推動套10，推動套10可沿吸嘴11向前滑動，吸嘴11前端外圈套設有套扎圈；外套管9後端固定連接有導向塊4，在導向塊4和手柄前端之間設有彈力彈簧2，導向塊4下端與手柄上設置的擊發開關8傳動連接。推動套10上印有標記線，吸入組織更精準。

當套扎圈採用橡膠圈1時，如圖1、圖2所示，上橡膠圈1時需要用上環器12輔助上環，吸嘴11前端內嵌套設有上環器12，上環器12包括左側的錐形部分和右側的連接管部分，連接管部分在上橡膠圈時內嵌固定在吸嘴11的前端。

當套扎圈採用彈力線24時，如圖3所示，彈力線24前端頭繞一個套圈後與彈力線自身打個活結，彈力線24中部穿設在拉線裝置內，拉線裝置包括緊線管22，緊線管22前端蓋設有緊線帽21，緊線管22後端設有緊線管卡接頭23，彈力線24依次穿過緊線帽21、緊線管22和緊線管卡接頭23；彈力線24前端的套圈固定到吸嘴11外圈和推動套10前端的位置，並通過緊線裝置拉緊。

與外套管9相比，內腔管3直徑較細，增強了負壓吸力，內腔管3前段設有吸嘴11，吸嘴11直徑較大，便於吸入吸嘴11內。

導向塊4包括滑動內孔、右彈簧擋圈和推柄體，導向塊可滑動地套在內腔管3上，導向塊左端塞入外套管9內並粘結固定；導向塊下部為向下伸出設置有推柄體。

擊發開關8中部通過鉸接軸與手柄鉸接，擊發開關8上端位於導向塊4的推柄體後側且貼靠設置。

負壓釋放開關15包括一個開關板體，手柄上對應設置負壓釋放開關15安裝位置，開關板體中部通過鉸接軸鉸接設置在手柄上的負壓釋放開關15安裝位置處，開關板體上端為按鈕部分，開關板體下端內側與塞頭16連接，三通管5的第三管口垂直於手柄且朝外設置，塞頭16與三通管5的第三管口位置對應設置。

手柄內壁上設有水平導軌且與外套管9長度方向一致，導向塊4可沿水平導軌運動。

吸嘴11包括吸嘴體和連接部分，連接部分套設固定在內腔管左端，推動套10固定在外套管9的前端，根據病情，如果用橡膠圈，就在吸嘴11外圈和推動套10前端通過上環器12固定上橡膠圈1；如果用彈力線24就直接把彈力線24固定到吸嘴11外圈和推動套10前端的位置，並通過緊線裝置輕輕拉緊，防止擊發前從吸嘴11外圈脫落。

上環器12包括左側的錐形部分和右側的連接管部分，連接管部在上橡膠圈時內嵌固定在吸嘴11的前端，彈力彈簧2左側對應的手柄上設有左彈簧擋圈，彈力彈簧2穿設在外套管上且位於手柄的左彈簧擋圈和導向塊4的右彈簧擋圈之間。

導向塊4後側設有限位擋或者擊發開關8的上端後側設置限位擋。

醫生將肛門鏡插入肛管內，看痔上區，插入一次性使用肛腸套扎器，於動脈搏動明顯處約痔上4-5cm部位，將套扎器吸嘴與其充分接觸，在負壓抽吸下將此部位黏膜吸入吸嘴內。保持負壓，撥動擊發開關8，即可釋放橡膠圈1/彈力線24進行套扎，若為彈力線，需要用緊線裝置對其進行緊線操作，打開負壓釋放開關，解除負壓，然後將吸嘴緩慢離開已套扎的黏膜，使用橡膠圈套扎者，最好套扎後注入高糖/硬化劑少許，致使套扎的組織明顯充盈擴張，防止膠圈鬆脫滑落，對重度脫垂性內痔一般不主張膠圈套扎，使用彈力線更好，於痔上2cm處再套一隻，可重複上述套扎過程。根據母痔下垂程度決定是否需要套第三枚，一般2-3隻都能使II期嚴重的脫出型混合痔的內痔部分上提到位並「懸吊」固定。套扎後程縱形柱狀排列。

通過肛腸套扎器將橡膠圈/彈力線套入動脈搏動明顯處約痔上4-5cm部位，利用橡膠圈/彈力線較強的彈性和收縮力來紮緊動脈血管，阻斷內痔的血供，使痔缺血、壞死、脫落而治癒。

本發明適用於各期內痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。套扎治療時，操作簡便易掌握，自配光源任何環境均可進行治療；病人無痛苦、不需麻醉、不吃藥；從準備到套扎結束只需幾分鐘，3—7天即可癒合。