醫療用甲硝唑牙膏的製作方法

2023-06-06 15:23:06

專利名稱：醫療用甲硝唑牙膏的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療用甲硝唑牙膏。
牙齦炎和牙周炎都是口腔科常見病，兩者在病變過程上有著移行關係，前者在一定條件下可以發展成牙周炎，致使牙齒喪失，因此及時治療齦炎對預防牙周炎有重要意義。
牙齦炎的病因，其重要原因之一與細菌感染有關。口腔是人類無芽胞專性厭氧菌的龐大菌庫之一，在牙垢和牙周袋內厭氧菌是需氧菌的1000倍，因而口腔內慢性感染性炎症如牙齦炎、牙周炎無不與厭氧菌有關，而且以菌斑的形式附著在牙釉表面，所以控制厭氧菌在口腔內生長繁殖及菌斑的形成顯得特別重要。目前國內外研製一些抗厭氧菌的藥物，其中有最明顯抗菌作用的是甲硝唑，且已被世界衛生組織(WHO)選為治療厭氧菌感染的基本藥物，甲硝唑多屬全身用藥，在血運較快的組織可能有效，可是牙齦炎的牙釉質表面的菌斑的深層為緻密的菌群，並發生鈣化，在菌斑與牙釉質表面形成很強的親和力，牙釉質又是高度鈣化的組織，既無細胞又無血管，代謝緩慢，正是這些特殊病理原因，致使全身用藥很難使藥物由血液到達菌斑內部起到殺菌的作用。
因此口服甲硝唑治療牙齦炎、牙周炎，不僅療程長，而且效果很差。另外，目前的一些藥物牙膏，所含藥物對厭氧菌的殺滅作用都比較差，因而對治療牙齦炎、牙周炎很差，即便是長期使用效果也很不理想。
本發明的目的是提供一種醫療用甲硝唑牙膏，以用其刷牙的形式局部用藥，抑制厭氧菌的生長繁殖，並將其殺滅，對治療牙齦炎、牙周炎，療程短、效果好。
本發明的目的是以如下技術方案完成的，它是以普通牙膏為基質，其中摻配牙膏重量0.8-1.6％的甲硝唑組成。
本發明牙膏的製備方法如下(一)將普通牙膏用原料甘油、羧甲基銑維素鈉、碳酸鈣、月桂醇硫酸鈉、安息香酸鈉、糖精、香精、蒸餾水按比例備好；(二)量取相當於牙膏原料總重量0.8-1.6％的甲硝唑，置於乳缽中與甘油一起研磨混勻，再加入羧甲基銑維素鈉研勻；(三)將糖精和安息香酸鈉溶於蒸鎦水後再加入上述的乳缽中並混勻；(四)將碳酸鈣慢慢的加入上述乳缽中，隨加隨研磨，至成均勻膏體；(五)再將月桂醇硫酸鈉和香精加入上述乳缽中，繼續研磨，至膏體光滑、均勻、細膩、均勻。最後分裝，即製得本發明牙膏。
使用方法以牙膏形式刷牙，每日早晚各1次。
本發明牙膏製備方法簡單，以牙膏形式刷牙局部用藥，對殺滅和抑制口腔牙周帶厭氧菌生長繁殖具有較強的作用，治療牙齦炎、牙周炎療程短、效果好。
實施例1(一)取甘油30克，羧甲基銑維素鈉1克碳酸鈣32克，月桂醇硫酸鈉3克安息香酸鈉2克，糖精0.2克香精1.2克，蒸鎦水30.6克甲硝唑1.2克(二)將上述所備的甲硝唑置於乳缽中與甘油一起研磨均勻，再加入羧甲基銑維素鈉研勻；(三)將糖精和安息香酸鈉溶於蒸鎦水，再加入上述的乳缽中混勻；(四)將碳酸鈣慢慢加入上述乳缽中，隨加隨研磨，至成均勻膏體；(五)再將月桂醇硫酸鈉和香精加入上述乳缽中，繼續研磨，至膏體光滑、均勻、細膩，最後分裝，製得本發明牙膏。
實施例2原料中甲硝唑取0.8克，其他原料及製備方法同實施例1。
實施例3原料中甲硝唑取1.6克，其他原料及製備方法同實施例1。
本發明人曾將實施例1製備的本發明牙膏用於臨床觀察，試驗方法和結果如下1、一般資料隨機選擇牙齦炎，牙周炎62例，並隨機分為治療組(甲硝唑牙膏組)對照組(甲硝唑口服組)，病例分析情況見表1，從病例分析情況看，兩組在病人的性別、年齡、無明顯差異P＜0.05，療程有明顯差異並，P＜0.05，具有可比性。
2、治療方法治療組用1.2％甲硝唑牙膏，每日早晚2次刷牙，7-10天為1療程；對照組用甲硝唑口服20-30mg/kg.d，療程同前，兩組的牙周炎病例在第1次接診時均行潔治術(清除牙石，牙垢)，兩組在治療前後分別用咽拭子在齦溝處採樣，塗片，當即在革蘭氏染色後檢查。
3、療效判定標準①牙齦炎痊癒牙齦組織顏色，形態恢復正常，牙齦溝恢復正常，臨床症狀消失。顯效齦緣，游離齦組織充血消失，齦袋滲液明顯減少，齦袋不超過2mm。好轉牙齦各部位顏色、形態較前改善，觸診出血不明顯。無效臨床症狀與體徵無改善。
②牙周炎痊癒牙齒動度減小，咀嚼功能改善。顯效牙周袋變淺不易探入。好轉牙齦炎消失，流膿停止。無效臨床症狀與體徵無改變。
4、治療結果①兩組療效對比(見表2)治療組Holter顯效率91.89％，對照組顯效率40％，經過統計軟體PEMS處理X2＝19.4988，治療組明顯優於對照組，p＜0.01。
②兩組治療前後細菌學變化情況對照組治療前後菌種數量無變化，治療組在療前菌種數量較正常人明顯增加，以球菌及G-桿菌佔優勢，治療後各菌種數量明顯減少見表3(按順序取前20例)，因甲硝唑對需氧菌無效，減少者當為厭氧菌。
③毒副作用口服組2例出現噁心、嘔吐，5例厭食，治療組除因藥物略帶苦味外，無其他不良反應。病例病例1劉某，女，36歲，幹部。
主訴反覆牙齦腫脹，牙齦出血10餘年。患者於10年前始經常返復牙齦腫痛，每遇刷牙或進硬食時牙齦出血。口服抗生素及維生素消炎藥物後減輕，但未能治癒，近月來逐漸加重並伴口臭。檢查全身情況良好，口臭明顯，口內上、下全口牙頸部大量牙石附著，牙齦紅腫，齦溝溢膿，上、下數個前牙鬆動 。診斷中度牙周炎。治療超聲潔治牙石，囑單純甲硝唑牙膏每日早晚刷牙一次，一月後複查，牙齦腫脹消失，齦溝恢復，鬆動牙基本固定。病例2閆某，男，25歲，工人。
主訴牙齦出血、腫痛1年，患者1年前發現每逢刷牙時牙齦出血，時而腫脹，曾多次口服四環素，Vitc及甲硝唑等藥治療效果不佳。檢查全身情況良好，口內上、下前牙唇、舌側齦緣及齦乳頭紅腫明顯，探之出血，齦溝達1.5mm。診斷中度牙齦炎。治療囑單純甲硝唑牙膏每日早晚刷牙一次，每次十分鐘，一周後複診，上述症狀全部消失，牙齦恢復正常。病例3宋某，女，48歲，教師。
主訴牙齦出血5年，咀嚼無力伴口臭2年，患者自5年前經常牙齦出血，當時未曾治療，後牙齦出血逐漸加重，自覺咀嚼無力、口臭，多次到醫院診療，服用多種抗生素及維生素C等藥物，效果不佳。檢查全身情況良好，口臭極重，口內上、下前牙及前磨牙區牙齦明顯紅腫，齦溝加深約2mm擠壓見膿性分泌物。上、下牙分別鬆動
。診斷中度牙周病。治療超聲潔治牙石，囑單純甲硝唑刷牙，每日三次，每次10-15分鐘，2周後複查，牙齦腫脹，出血消失，齦溝變淺至1mm，鬆動牙基本固定。
附表一 病例分布情況
附表二 病人療後Holter療效分析
附表三 治療組牙齦炎治療前後細菌學變化情況
注「梭」梭形桿菌 「奮」奮森氏螺旋體 「放」放線菌 「+」少量「艹」中量
大量 「a」桿菌 「C」球菌
權利要求
1.一種醫療用甲硝唑牙膏，其特徵在於它是以普通牙膏為基質，其中摻配有牙膏重量0.8-1.6％的甲硝唑組成。
2.根據權利要求1所述的牙膏，其特徵在於所說的甲硝唑為1.0-1.2％。
全文摘要
一種醫療用甲硝唑牙膏,它是以普通牙膏為基質,摻配一定比例甲硝唑組成。本發明牙膏製備方法簡單,以牙膏方式刷牙局部用藥,通過殺滅和抑制厭氧菌生長繁殖達到治療牙齦炎、牙周炎的目的,治療療程短,效果好,無毒副作用。
文檔編號A61K31/415GK1244390SQ9811039
公開日2000年2月16日 申請日期1998年8月9日 優先權日1998年8月9日
發明者徐承禮, 李安澤, 杜宗濤, 徐娟 申請人:徐承禮