一種治療白細胞減少症的藥物組合物及其製備方法
2023-06-25 15:42:06
專利名稱：一種治療白細胞減少症的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物及其製備方法，特別是涉及一種治療白細胞減少症的藥物組 合物及其製備方法，屬新藥技術領域。
技術背景白細胞減少症是臨床常見血液病。凡因骨髓損傷、周圍循環粒細胞分布異常、血管外組 織內的粒細胞需求增加、消耗加速或混合因素等，導致外周血液中白細胞計數低於規定值時， 統稱為白細胞減少症。臨床主要表現為神疲乏力、心悸氣短、失眠健忘、食少納差、頭暈耳 鳴、五心煩熱、自汗、盜汗、腰膝酸軟、畏寒肢冷、腹脹、便溏或便秘、遺精、陽痿、咽喉 炎和黏膜潰瘍等，伴外周血液白細胞計數減少。目前臨床應用的具有促進白細胞生成的藥物種類較多，如維生素B6、利血生、鯊肝醇、 肌苷、脫氧核苷酸、腎上腺皮質激素等，因其作用機理不同，仍難以達到理想的治療效果。 白細胞減少症屬中醫學虛損病的範疇。屮醫藥在白細胞減少症的治療方面以扶正固本為根本 治則，目的在於提高機體之正氣，調理氣血之平衡，增強機體免疫功能，在治療白細胞減少 症方面已顯示出顯著的治療優勢。 發明內容本發明目的之一在於提供一種治療白細胞減少症的藥物組合物，本品具有益氣養血，滋 肝補腎，解毒散結之功效，具有顯著的升高白細胞作用，用於治療癌症放化療引起的白細胞 減少症及免疫力低下等症。本發明目的之二在於提供該藥物組合物的製備方法。祖國醫學認為，本病致病因素主要以先天稟賦不足，後天失於調養，勞傷過度，飲食不 節，病後失於調理或某些化學藥物導致氣血虧損、陰陽失調，臟器機能受損，其主要原因為 腎精虧損與氣血不足。本發明是在我國名老中醫多年治療白血病、腫瘤及各種原因引起的白細胞減少症的臨床 經驗基礎上，結合傳統中醫藥理論，精選具有益氣養血，補肝腎，健脾胃，活血祛瘀，清熱 解毒之功效的純中藥，經科學配伍，精製而成，在治療各種原因引起的白細胞減少症方面具 有促進造血幹細胞增殖，增加造血功能，有效提高白細胞水平，同時對放、化療引起的造血 功能損傷具有顯著的抑制作用，對白細胞減少症的治療效果確切，且服用安全，無毒副作用。本發明提供的治療白細胞減少症的藥物組合物，是由下述重量配比的藥材製成 靈芝20 100重量份 丹參10 30重量份為:熟地黃10 30重量份 川芎10 30重量份 地榆10 20重量份 黃芪10 20重量份 杜仲10 20重量份 女貞子10 20重量份 山楂10 20重量份制何首烏10 30重量份 金蕎麥10 30重量份 黨參10 20重量份 枸杞子10 20重量份 當歸10 20重量份 淫羊藿10 20重量份 甘草5 10重量份進一步，本發明提供的治療白細胞減少症的藥物組合物，其藥材的重量配比可特點選用靈芝50重量份 熟地黃30重量份 川芎20重量份 地榆15重量份 黃芪20重量份 杜仲20重量份 女貞子15重量份丹參30重量份 制何首烏20重量份 金蕎麥30重量份 黨參15重量份 枸杞子20重量份 當歸15重量份 淫羊藿20重量份 甘草6重量份山楂15重量份 本發明是通過下述製備方法實現的-(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用8 10倍量45 95°/。乙醇回流提取2 4次，每次1 4小時，提取醇 液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.10 1.30(50 75'C)的清 膏，藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3 小時，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10 1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏合併，按常規製劑方法，加入適應輔料，成型，包裝，檢驗，即得。 以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。以下實例基於本發明上述主題範圍，但不限於以下實例。 實施例1配方組成-制何首烏40g 黨參30g 當歸30g 甘草12g靈芝100g 丹參60g 熟地黃60g 川芎40g 金蕎麥60g 地榆30g黃芪40g 枸杞子40g 杜仲40g女貞子30g 淫羊藿40g 山楂30g製備方法(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣加10倍量 75%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣再加10倍量75%乙醇回流提取2小 時，提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.30(55'C)的清 膏，藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過；藥 渣加IO倍量水煎煮1小時，煎液濾過；藥渣再加IO倍量水煎煮1小時，煎液濾過， 合併濾液，濃縮至相對密度為1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏合併，噴霧乾燥，得幹浸膏粉，備用；(6) 取幹浸膏粉，加0.5%的硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，包裝，檢驗，即得。 實施例2制何首烏20g 黨參15g 當歸15g 甘草6g配方組成-靈芝50g 丹參30g 熟地黃30g 川芎20g 金蕎麥30g 地榆15g 黃芪20g 枸杞子20g 杜仲20g 女貞子15g 淫羊藿20g 山楂15g 蔗糖400g 苯甲酸鈉3g製備方法(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用10倍量75%乙醇回流提取2小時，提取醇液濾過；藥渣加10倍量75% 乙醇回流提取1.5小時，提取醇液濾過；藥渣再加10倍量75%乙醇回流提取1小時， 提取醇液濾過；合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 10(55'C)的清膏， 藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時，煎液濾過；藥 渣加10倍量水煎煮1. 5小時，煎液濾過；藥渣再加10倍量水煎煮1小時，煎液濾過， 合併濾液，濃縮至相對密度為1.10的清膏，備用；(5) 取蔗糖，加水煮沸，得糖漿，濾過，備用；(6) 取上述清膏與糖漿合併，加入苯甲酸鈉3g，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，包 裝，檢驗，即得口服液。
權利要求
1. 一種治療白細胞減少症的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物是由下述重量配比的藥材製成靈芝20～100重量份 丹參10～30重量份熟地黃10～30重量份制何首烏10～30重量份川芎10～30重量份 金蕎麥10～30重量份地榆10～20重量份 黨參10～20重量份黃芪10～20重量份 枸杞子10～20重量份杜仲10～20重量份 當歸10～20重量份女貞子10～20重量份淫羊藿10～20重量份山楂10～20重量份 甘草5～10重量份
2、如權利要求1所述的藥物組合物，成靈芝50重量份 熟地黃30重量份 川芎20重量份 地榆15重量份 黃芪20重量份 杜仲20重量份 女貞子15重量份 山楂15重量份丹參10 30重量份 制何首烏10 30重量份 金蕎麥10 30重量份 黨參10 20重量份 枸杞子10 20重量份 當歸10 20重量份 淫羊藿10 20重量份 甘草5 10重量份 其特徵在於該藥物組合物是由下述重量配比的藥材制丹參30重量份 制何首烏20重量份 金蕎麥30重量份 黨參15重量份 枸杞子20重量份 當歸15重量份 淫羊藿20重量份甘草6重量份
3、如權利要求1或2所述的藥物組合物，是通過下述製備方法實現的(1) 取靈芝，破碎，備用；(2) 取丹參、川芎、金蕎麥，粉碎成粗粉，備用；(3) 取上述藥材，用8 10倍量45 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 4小時，提取 醇液濾過，合併濾液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 10 1.30(50 75。C)的 清膏，藥渣備用；(4) 取熟地黃、制何首烏、地榆、黨參、黃芪、枸杞子、杜仲、當歸、婦貞子、淫羊藿、 山楂、甘草，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎煮2 3次，每次1 3 小時，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1.30的清膏，備用；(5) 取上述清膏合併，按常規製劑方法，加入適應輔料，成型，包裝，檢驗，即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療白細胞減少症的藥物組合物及其製備方法，本品由下述重量配比的藥材製成靈芝20～100重量份、丹參10～30重量份、熟地黃10～30重量份、制何首烏10～30重量份、川芎10～30重量份、金蕎麥10～30重量份、地榆10～20重量份、黨參10～20重量份、黃芪10～20重量份、枸杞子10～20重量份、杜仲10～20重量份、當歸10～20重量份、女貞子10～20重量份、淫羊藿10～20重量份、山楂10～20重量份、甘草5～10重量份。本品具有益氣養血，滋肝補腎，解毒散結之功效，具有顯著的升高白細胞作用，用於治療癌症放化療引起的白細胞減少症及免疫力低下等症效果確切，且服用安全，無毒副作用。
文檔編號A61P7/00GK101259189SQ20081010377
公開日2008年9月10日 申請日期2008年4月10日 優先權日2008年4月10日
發明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司