一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒的製作方法

2023-06-12 22:17:26

專利名稱：一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑，尤其涉及一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒。
背景技術：
乳癖，是以婦女乳房部有形狀大小不一的腫塊，疼痛，與月經周期相關為主要表現的慢性良性腫塊乳房疾病症，是常見的乳房疾病，西醫學稱該病為乳腺小葉增生，其發病率佔乳腺疾病的首位，而且近年來發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳癖多發於20-40歲女性。臨床表現為:乳房脹痛或刺痛，可累及一側或兩側乳房，以一側偏重者多見；腫塊可發於單側或雙側乳房內，單個或多個，一般好發於乳房外上象限；腫塊為大小不一的片狀、結節狀、條索狀等，其中以片狀為多見，邊界不明顯，質地中等或稍硬，與周圍組織無粘連，常有觸痛。大部分乳房腫塊隨月經周期而變化，月經前腫塊增大變硬，月經來潮後腫塊縮小變軟。其病症影響患者的工作和生活，且具有一定的癌變危險。西醫認為:本病真正的發病原因尚不明確，多認為與內分泌失調及精神緊張、情緒激動、不良生活習慣、飲食結構不合理、長期服用含雌激素的保健品、避孕藥等因素有關。目前治療本病基本上是對症治療，常用藥為5%碘化鉀，疼痛嚴重者可試用甲基睪丸素或他莫昔芬等，在月經前一周內開始口服。但是，這些藥物只能緩解症狀，不能治癒本病，且副作用大。中藥的副作用小，能治癒本病。中醫學認為:本病多與情志內傷、憂思惱怒有關。情志不遂，鬱怒傷肝，肝鬱氣滯，氣血凝結乳絡；思慮傷脾，痰滋內生，氣滯痰凝瘀血結聚形成乳房腫塊。或衝任失調，使氣血瘀滯，或陽虛痰法溼內結，經脈阻塞，導致乳房結塊、疼痛、月經不調。中藥治療需要辨證施治方可顯效，目前，一些治療乳 癖的中藥缺乏辯證，用同一種藥物，治療不同症型的乳癖患者，致使不對症的患者無療效，不僅影響了治療效果，而且也延緩了患者的治療時間。

發明內容
本發明的目的在於克服現有技術的不足，提供一種對症性強，顯效快，治癒率高，且組方簡單，取材容易，治療成本低廉的一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒。為了達到以上目的，本發明所採取的技術方案是:該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒，其特徵在於:它是由下列質量百分比的中藥原料製成:當歸7.10-8.68%,白芍 7.10-8.68 %、白朮 7.10-8.68 %、雲苓 7.10-8.68 %、青皮 7.10-8.68 %、柴胡 11.84-14.48 %、丹皮 7.10-8.68 %、桅子 7.10-8.68 %、元胡 7.10-8.68 %、鬱金
7.10-8.68%、香附 7.10-8.68%、薄荷 3.57-4.37%、甘草 3.57-4.37% ;其中各中藥原料組分含量百分數之和等於100%。優化中藥原料組方為:當歸7.89%、白芍7.89%、白朮
7.89%、雲苓 7.89%、青皮 7.89%、柴胡 13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%,鬱金7.89 %、香附7.89 %、薄荷3.97 %、甘草3.97 %。該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒由以下步驟製作:一、按當歸7.89 %、白芍7.89 %、白朮7.89 %、雲苓7.89 %、青皮
7.89%、柴胡 13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%、鬱金 7.89%、香附 7.89%,薄荷3.97%、甘草3.97%的比例準確稱取炮製好的各中藥原料，在稱取各中藥原料時，將中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，將中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草混放在一起；二、將混放在一起的中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，並向多能提取罐中加生活飲用水，攪拌，加水的量為稱好的中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷總質量的6倍，浸泡30分鐘，加熱常壓提取揮髮油，提取時間為200分鐘，提取完畢，取下揮髮油，將盛有揮髮油的容器密封，放入冰箱的冷藏室冷藏備用，將罐中的藥液混合物過濾，棄渣，得過濾藥液；三、將混合在一起的中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草放入煮藥鍋，然後向鍋中加生活飲用水，攪拌，力口水的量為稱好的中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草總質量的5倍，浸泡30分鐘，武火加熱至沸騰，改文火煎煮80分鐘，停止加熱，過濾，留渣，得一次藥液；四、再向盛有藥渣的煮藥鍋中加生活飲用水，攪拌，加水的量為稱好的中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草總質量的4倍，武火加熱至沸騰，改文火煎煮80分鐘，停止加熱，過濾，棄渣，得二次藥液；五、將一次藥液、二次藥液和過濾藥液都加進不鏽鋼筒混合，得和混合藥液，向混合藥液中加甲殼素，攪勻，甲殼素的添加量為混合藥液質量的3/萬，45°C保溫10小時，取上清液過濾，棄渣，得淨化藥液；六、將淨化藥液加入煮藥鍋，加熱濃縮，濃縮至相對密度為1.30
1.35時，停止加熱，自然降溫，得中藥稠膏；七、向降至室溫的中藥稠膏中添加糊精，糊精的添加量為稱好的中藥原料總質量的12-14%，混合均勻，由顆粒機製成通過一號篩的溼中藥顆粒，將溼中藥顆粒放入烘箱內的烘盤，60°C乾燥至水分含量低於5%時，停止加熱，自然降溫，得幹中藥顆粒；八、將幹 中藥顆粒搓碎，將備用的揮髮油均勻噴灑在搓碎的幹中藥顆粒上，放入密閉的容器內吸收揮髮油，吸收48小時後，裝藥袋，封口，每袋9g，即為一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒成藥。該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒的組方藥理為:疏肝理氣，健脾利溼，化痰通絡，活血化瘀，清熱止痛，軟堅散結。其中，當歸味甘、辛、苦，性溫；歸肝、心、脾經。具有補血、活血、調經止痛、潤燥滑腸之功效。主治血虛諸證、月經不調、經閉、痛經、症瘕結聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痺、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢後重、癰疽瘡瘍、跌扑損傷。白芍味苦、酸，性涼；歸肝、脾經。具有養血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗之功效。主治胸腹脅肋疼痛、瀉痢腹痛、自汗盜汗、陰虛發熱、月經不調、崩漏、帶下。《本經》記載:「主邪氣腹痛，除血痺，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。」白朮味苦、甘，性溫；歸脾、胃經。具有健脾益氣、健胃、燥溼利尿、化痰、止汗、安胎之功效。主治脾氣虛弱，食少便溏，痰飲水腫，表虛自汗，胎動不安。雲苓味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經。具有利水滲溼，健脾化痰，寧心安神，敗毒抗癌之功效。主治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、洩瀉、遺精、淋池、驚悸、健忘等症。青皮苦辛、性溫，歸肝、膽、胃經。具有疏肝破氣、消積化滯之功效。主治胸肋脘脹痛，乳癰、_痛，食積氣滯疏肝破氣，消積化滯。柴胡味苦、辛、性微寒；歸肝、膽經，具有透表洩熱、疏肝解鬱、升舉陽氣之功效。主治:感冒發熱、寒熱往來、瘧疾，肝鬱氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經不調等。丹皮味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經。具有清熱涼血、活血散瘀之功效。主治溫熱病熱入血分、發斑、吐衄、熱病後期熱伏陰分發熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經閉、痛經、癰腫瘡毒、跌扑傷痛、風溼熱痺。桅子味苦、性寒；歸心、肝經、肺經、胃經。具有清熱利溼、涼血解毒之功效。主治熱病心煩、肝火目赤、頭痛、溼熱黃疸、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛。元胡味辛、苦，性溫；歸肝、脾、心經。具有理氣止痛、活血散瘀之功效。主治全身各部氣滯血瘀之痛、痛經、經閉、症瘕、產後瘀阻、跌扑損傷、疝氣作痛。鬱金味辛、苦、性寒；歸心、肝、膽經。具有活血止痛、行氣解鬱、清心開竅，利溼退黃之功效。主治胸脅疼痛、月經不調、癥瘕痞塊、吐血、衄血、婦女倒經、溫病神昏、痰熱癲癇、溫熱黃疸。香附味辛、微苦、甘，性平；歸肝、三焦經。具有理氣解鬱、調經止痛、安胎之功效。主治肝鬱氣滯、胸、脅、脘腹脹痛、消化不良、胸脘痞悶、寒疝腹痛、乳房脹痛、月經不調、經閉痛經。薄荷味辛，性涼；歸肺經、肝經。具有疏散風熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝行氣之功效。主治外感風熱、頭痛、咽喉腫痛、食滯氣脹、口瘡、牙痛、瘡疥、癮疹、溫病初起、風疹瘙癢、肝鬱氣滯、胸悶脅痛。甘草味甘，性平；歸脾、胃、肺經；具有補脾益氣，清熱解毒，和中緩急，解毒、調和諸藥，緩解藥物毒性、 烈性之功效。該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒的服用方法是:飯後半小時溫開水衝服，一日2次，每次2袋。兩周一個療程。禁忌:服藥期間忌酒，辛辣，肥甘厚味。經期慎用。本發明的有益效果在於:該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒攜帶、服用方便，對症性強，見效快，治療效果好，治癒率94.3%，有效率100%。臨床資料分析一、診斷依據依據《中華人民共和國中醫藥行業標準(中醫病症診斷療效標準)》(ZY/T001.1-94)規定的乳癖診斷標準制定1、多數在乳房外上象限有一扁平腫塊，捫之有豆粒大小韌硬結節，可有觸痛。腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連。2、本病多見於20 40歲婦女。3、乳房腫塊隨喜怒消長，伴有胸悶脅脹，善鬱易怒，失眠多夢，心煩口苦。常在月經前加重，月經後緩解。舌苔薄黃，脈弦滑。二、療效標準依據《中華人民共和國中醫藥行業標準(中醫病症診斷療效標準)》(ZY/T001.1-94)規定的乳癖療效評定標準制定1、治癒:乳房腫塊及疼痛消失。2、好轉:乳房腫塊縮小，疼痛減輕或消失。3、未愈:乳房腫塊及疼痛無變化。三、療效結果分析自2010年2月至2012年I月，共確診肝鬱痰凝型乳癖患者1020例，其中，年齡最小的15歲，最大的76歲，20-40歲的患者918例，佔患者總數的90% ;20歲以下患者43例，佔患者總數的4.2% ；40歲以上患者59，佔患者總數的5.8% ;用該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒治療1-3療程，治癒962例，治癒率94.3%，好轉58例，好轉率5.7%，有效率100%。
具體實施例實施例1按當歸7.89 %、白芍7.89 %、白朮7.89 %、雲苓7.89 %、青皮7.89 %、柴胡13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%、鬱金 7.89%、香附 7.89%、薄荷 3.97%,甘草3.97%的比例準確稱取炮製好的各中藥原料共100kg。其中當歸7.89kg、白芍7.89kg、白朮 7.89kg、雲茶 7.89kg、青皮 7.89kg、柴胡 13.16kg、丹皮 7.89kg、桅子 7.89kg、元胡
7.89kg、鬱金7.89kg、香附7.89kg、薄荷3.97kg、甘草3.97kg。在稱取各中藥原料時，將中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，將中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草混放在一起；將混放在一起的中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，並向多能提取罐中加生活飲用水340kg，攪拌，浸泡30分鐘，加熱常壓提取揮髮油，提取時間為200分鐘，提取完畢，取下揮髮油，將盛有揮髮油的容器密封冷藏備用，將罐中的藥液混合物過濾，棄渣，得過濾藥液；將混合在一起的中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草放入煮藥鍋，然後向鍋中加生活飲用水217kg，攪拌，浸泡30分鐘，武火加熱至沸騰，改文火煎煮80分鐘，停止加熱，過濾，留渣，得一次藥液；再向盛有藥渣的煮藥鍋中加生活飲用水174kg，攪拌，武火加熱至沸騰，改文火煎煮80分鐘，停止加熱，過濾，棄渣，得二次藥液；將一次藥液、二次藥液和過濾藥液都加進不鏽鋼筒混合，得和混合藥液，向混合藥液中加甲殼素，攪勻，甲殼素的添加量為混合藥液質量的3/萬，45°C保溫10小時，取上清液，棄渣，得淨化藥液；將淨化藥液加入煮藥鍋，加熱濃縮，濃縮至相對密度為1.32時，停止加熱，自然降溫，得中藥稠膏；向降至室溫的中藥稠膏中添加糊精12kg，混合均勻，由顆粒機製成通過一號篩的溼中藥顆粒，將溼中藥顆粒放入烘箱內的烘盤，60°C乾燥至水分含量低於5%時，停止加熱，自 然降溫，得幹中藥顆粒25kg ;將幹中藥顆粒搓碎，將備用的揮髮油均勻噴灑在搓碎的幹中藥顆粒上，放入密閉的容器內吸收揮髮油，吸收48小時後，裝藥袋，封口，每袋9g，即為一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒成藥。用該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒治療肝鬱痰凝型乳癖患者340例，其中治癒328例，治癒率96.47%,好轉12例，好轉率3.53%，有效率100%。典型病例夏XX，女，38歲，萊蕪市萊城區苗山鎮人，已婚，2010年4月3月來我院就診，主訴:雙側乳房脹痛一年餘，時好時壞，月經來潮前一周疼痛加重，經後減輕，心情煩怒、勞累後加重，舒暢則輕。失眠多夢，心煩口苦。診見左乳外上有約5X4公分扁平狀腫塊，右乳內外交界處有約3X3公分腫塊，並有多個小結節，兩處腫塊邊界不清，與周圍不粘連，皮膚顏色正常，雙側腋窩淋巴結不腫大，彩超見乳腺組織增厚，呈瀰漫分布。舌苔薄黃，脈弦滑。診斷為肝鬱痰凝型乳癖，服用該中藥顆粒治療，服一個療程後疼痛消失，腫塊減小，繼服一個療程後腫塊完全消失，彩超顯示:乳腺組織正常。隨訪半年無復發。實施例2按當歸7.4%、白芍8.5%、白朮7.2%、雲苓8.5%、青皮7.2%、柴胡12%、丹皮8.5%、桅子8.5%、元胡7.2%、鬱金8.5%、香附8.5%、薄荷4%、甘草4%的比例準確稱取炮製好的各中藥原料共100kg，其中當歸7.4kg、白芍8.5kg、白朮7.2kg、雲苓8.5kg、青皮
7.2kg、柴胡12kg、丹皮8.5kg、桅子8.5kg、元胡7.2kg、鬱金8.5kg、香附8.5kg、薄荷4kg、甘草 4kg。製作方法同實施例1。用該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒治療肝鬱痰凝型乳癖患者340例，其中治癒316例，治癒率92.94%,好轉24例，好轉率7.06%,有效率100%。典型病例張X，女，26歲，萊蕪市泰鋼工業園張家窪村人，已婚，2010年12月10月來我院就診，主訴:右雙側乳房脹痛一周，易急燥、口苦。診見右乳內外交界處有約1X3公分腫塊，並有多個小結節，兩處腫塊邊界不清，與周圍不粘連，皮膚顏色正常，雙側腋窩淋巴結不腫大，彩超見乳腺組織增厚，呈瀰漫分布。舌苔薄黃，脈弦滑。診斷為肝鬱痰凝型乳癖，服用該中藥顆粒，服一個療程後疼痛消失，腫塊減小，繼服一個療程後腫塊完全消失，彩超顯示:乳腺組織正常。隨訪無復發。實施例3按當歸8.5%、白芍7.5%、白朮8%、雲苓7.5%、青皮8.5%、柴胡13%、丹皮8%、桅子8 %、元胡8 %、鬱金7.5 %、香附7.5 %、薄荷4%、甘草4%的比例準確稱取炮製好的各中藥原料共100kg，其中當歸8.5kg、白芍7.5kg、白朮8kg、雲苓7.5kg、青皮8.5kg、柴胡13kg、丹皮8kg、桅子8kg、元胡8kg、鬱金7.5kg、香附7.5kg、薄荷4kg、甘草4kg。製作方法同實施例1。
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用該一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒治療肝鬱痰凝型乳癖患者340例，其中治癒318例，治癒率93.53 %，好轉22例，好轉率6.47 %，有效率100 %。典型病例亓XX，女，35歲，萊蕪市機關公務員，已婚，2011年5月22日來我院就診，主訴:雙側乳房疼痛3個月，月經來潮前一周疼痛加重，經後減輕，勞累後加重，心煩易怒。診見左乳外上有約2X2公分腫塊，並有多個小結節，兩處腫塊邊界不清，與周圍不粘連，皮膚顏色正常，右乳內側有約2 X I公分腫塊，雙側腋窩淋巴結不腫大，彩超見乳腺組織增厚，呈瀰漫分布。舌苔薄黃，脈弦滑。診斷為肝鬱痰凝型乳癖，服用該中藥顆粒，服一個療程後疼痛減輕，腫塊減小，繼服兩個療程後疼痛消失，腫塊完全消失，彩超顯示:乳腺組織正常。隨訪半年無復發。
權利要求
1.一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒，其特徵在於:它是由下列質量百分比的中藥原料製成:當歸 7.10-8.68%、白芍 7.10-8.68%、白朮 7.10-8.68 %、雲苓 7.10-8.68%,青皮 7.10-8.68 %、柴胡 11.84-14.48 %、丹皮 7.10-8.68 %、桅子 7.10-8.68 %、元胡7.10-8.68%、鬱金 7.10-8.68%、香附 7.10-8.68%、薄荷 3.57-4.37%、甘草 3.57-4.37%；其中各中藥原料組分含量百分數之和等於100% ;優化中藥原料組方為:當歸7.89%、白芍7.89%、白朮 7.89%、雲苓 7.89%、青皮 7.89%、柴胡 13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡7.89%、鬱金7.89%、香附7.89%、薄荷3.97%、甘草3.97%。
2.根據權利要求1所述的一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒，其特徵在於:由以下步驟製作:一、按當歸7.89 %、白芍7.89 %、白朮7.89 %、雲苓7.89 %、青皮7.89 %、柴胡·13.16%、丹皮 7.89%、桅子 7.89%、元胡 7.89%、鬱金 7.89%、香附 7.89%、薄荷 3.97%,甘草3.97%的比例準確稱取炮製好的各中藥原料，在稱取各中藥原料時，將中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷混放在一起，將中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草混放在一起；二、將混放在一起的中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷放入多能提取罐，並向多能提取罐中加生活飲用水，攪拌，加水的量為稱好的中藥原料當歸、白芍、白朮、青皮、柴胡、丹皮、薄荷總質量的6倍，浸泡30分鐘，加熱常壓提取揮髮油，提取時間為200分鐘，提取完畢，取下揮髮油，將盛有揮髮油的容器密封冷藏備用，將罐中的藥液混合物過濾，棄渣，得過濾藥液；三、將混合在一起的中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草放入煮藥鍋，然後向鍋中加生活飲用水，攪拌，加水的量為稱好的中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草總質量的5倍，浸泡30分鐘，武火加熱至沸騰，改文火煎煮80分鐘，停止加熱，過濾，留渣，得一次藥液；四、再向盛有藥渣的煮藥鍋中加生活飲用水，攪拌，加水的量為稱好的中藥原料雲苓、桅子、元胡、鬱金、香附、甘草總質量的4倍，武火加熱至沸騰，改文火煎煮80分鐘，停止加熱，過濾，棄渣，得二次藥液；五、將一次藥液、二次藥液和過濾藥液都加進不鏽鋼筒混合，得和混合藥液，向混合藥液中加甲殼素，攪勻，甲殼素的添加量為混合藥液質量的3/萬，45°C保溫10小時，取上清液過濾，棄渣，得淨化藥液；六、將淨化藥液加入煮藥鍋，加熱濃縮，濃縮至相對密度為1.30 1.35時，停止加熱，自然降溫，得中藥稠膏；七、向降至室溫的中藥稠膏中添加糊精，糊精的添加量為稱好的中藥原料總質量的·12 — 14%，混合均勻，由顆粒機製成通過一號篩的溼中藥顆粒，將溼中藥顆粒放入烘箱內的烘盤，60°C乾燥至水分含量低於5%時，停止加熱，自然降溫，得幹中藥顆粒；八、將幹中藥顆粒搓碎，將備用的揮髮油均勻噴灑在搓碎的幹中藥顆粒上，放入密閉的容器內吸收揮髮油，吸收48小時後，裝藥袋，封口，每袋9g，即為一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒成藥。
全文摘要
本發明公開了一種治療肝鬱痰凝型乳癖的中藥顆粒，涉及一種中藥製劑，其特徵在於它是由下列質量百分比的中藥原料製成當歸7.10-8.68％、白芍7.10-8.68％、白朮7.10-8.68％、雲苓7.10-8.68％、青皮7.10-8.68％、柴胡11.84-14.48％、丹皮7.10-8.68％、梔子7.10-8.68％、元胡7.10-8.68％、鬱金7.10-8.68％、香附7.10-8.68％、薄荷3.57-4.37％、甘草3.57-4.37％；該中藥顆粒具有疏肝理氣，健脾利溼，化痰通絡，活血化瘀，清熱止痛，軟堅散結的功效；對症性強，見效快，治療效果好，治癒率94.3％，有效率100％；且攜帶和服用方便，治療成本低。
文檔編號A61K9/16GK103230567SQ201310140620
公開日2013年8月7日 申請日期2013年4月3日 優先權日2013年4月3日
發明者陶琳 申請人:陶琳