一種治療愛滋病的中藥製劑及其製備方法
2023-06-01 09:25:06 1
專利名稱：一種治療愛滋病的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明公開了一種治療愛滋病的藥物及其製備方法，具體地說是中藥為原料的治 療愛滋病的藥物配方及其相關製劑的製備方法，屬於中藥領域。
背景技術：
針對愛滋病目前尚無療效確切的治療方法，中醫通過對機體的整體調節，辨證與 辨病相結合，能改善患者的症狀，提高生存質量，減輕抗病毒藥物的毒副作用，提高機體免 疫功能，減少機會性感染的發生率。中醫治療的這些優點已經顯示出強大的生命力，同時也 為不能接受抗病毒治療的患者提供了新的治療途徑。愛滋病在西部一些地區的傳播速度比較快。由於地區文化背景和生活習俗的不 同，受教育程度低，一些患者難以接受常規的治療方式，這就要求愛滋病的治療必須兼顧不 同社會文化背景中的各類人群，經專家組研究後，廣西愛滋病患者最常見的兩種證型氣虛 型和溼熱型，因此，很有必要根據廣西愛滋病的中醫臨床特點和國家中醫藥管理局制訂的 《中醫藥治療愛滋病臨床技術方案(試行)》，結合廣西的氣候特徵、體質特徵、環境因素、人 員條件等因素，發明創造一種適應廣西大多數感染人群的治療藥物。
發明內容
本發明的目的就是針對廣西愛滋病患者最常見的兩種證型氣虛型和溼熱型，結合 廣西的氣候特徵、體質特徵、環境因素、人員條件等因素，提供了一種適應廣西大多數愛滋 病感染人群的治療藥物及其製備方法。本發明是這樣實現的本發明的一種治療愛滋病的中藥配方為扶正固本方加味所成，白朮，苦、甘，溫，具 有健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎之功效。現代藥理研究證實，白朮有抑制愛滋病病毒作 用；茯苓、薏苡仁具有健脾祛溼之功，薏苡仁性甘淡涼，作用健脾滲溼，除弊止瀉，清熱排膿， 抑癌，藥理研究證實，薏苡仁所含的薏苡仁酯對艾氏腹水癌細胞有抑制作用；砂仁醒脾，助 脾運化水溼；黃芩清熱燥溼，清上中焦火；穿心蓮為清熱要藥，苦、寒。清熱解毒，涼血，消 腫，抗癌，藥理研究證實，穿心蓮內酯成份有抑制愛滋病病毒的作用。治療愛滋病的中藥製劑，其特徵在於，製成該中藥製劑的原料及其重量份數包 括黨參200 230份，白朮160 190份，黑螞蟻90 210份，黃芩200 230份，絞 股藍200 230份，茯苓200 230份，薏苡仁240 260g，砂仁50 70份，穿心蓮200 230份，靈芝200 230份。以上所述的治療愛滋病的中藥配方的各藥有效成份分析黨參別名上黨人參、防風黨參、黃參、防黨參、上黨參、獅頭參、中靈草，英文名 Root of Pilose Asiabell， Pilose Asiabell Root Moderate Asiabell Root Szechwon Tangshen Root具有補中益氣，健脾益肺之功效。用於脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等。《本草從新》記載「補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚 為平妥。」現代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮髮油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生 物鹼，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用。此外對化療放 療引起的白細胞下降有提升作用。白朮英文名為Largehead Atractylodes Rh，白朮具有調整胃腸運動功能、抗潰 瘍、保肝、增強機體免疫功能、抗應激、增強造血功能、抗氧化、延緩衰老、降血糖、抗凝血、抗 腫瘤等功效。《醫學啟源》記載「除溼益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中溼，除胃熱，強脾胃， 進飲食，止渴，安胎。」現代藥理研究證實，白朮水煎液有抑制愛滋病病毒作用。黑螞蟻本品為蟻科動物雙齒多刺蟻Polyrhachis dives Smith乾燥體。黑螞蟻 性平略偏溫，含有豐富的蛋白質、礦物質、微量元素等營養成份，它體內蘊藏著被譽為「生物 核能」的三磷酸腺苷(ATP)、草體蟻醛、鋅、心納素、蟻酸、多糖體、白細胞介素-2以及目前世 界上唯一含陽離子的可食性動物纖維，譽為繼蛋白質、糖、脂肪、維生素、礦物質以外的第六 生命要素——甲殼素等，蛋白質佔40% _67%，含有28種游離胺基酸，人體必需的8種氨基 酸齊全，還有維生素Bi、B2、B12、E等，並含有19種酶和輔酶，礦物質鈣、磷、鐵、硒、鋅等微 量元素，堪稱「微型動物營養寶庫」和「天然藥物加工廠」。黑螞蟻是一種廣譜免疫增強劑， 能使血液中的白細胞功能增強，提高抗原刺激後產生的抗體細胞數的血清抗體水平，還可 以使免疫活性細胞數增多，可糾正個體免疫低下，失調和紊亂，清除體內免疫複合物，經醫 學專家免疫功能實驗證明，黑螞蟻具有增強白細胞介素_2的作用，能增加T淋巴細胞及自 然殺傷細胞的活性，具有增強和調節人體免疫功能和抗病毒作用。黃芩本品為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的乾燥根。具有 清熱燥溼，瀉火解毒，止血，安胎的功效。現代研究證明，黃芩主要含黃芩甙、黃芩素、漢黃芩 素，漢黃芩甙、黃芩新素、β-谷留醇等成分。黃芩苷體內試驗表明，它對小鼠體內細胞免疫 系統有促進作用；黃芩煎液對多種病菌有抑制作用；另黃芩甙還有明顯的解毒、解熱作用。絞股藍本品為葫蘆科植物絞股藍Gynostemma pentaphyllum(Thunb. )Makino的 全草。具有清熱解毒，止咳，祛痰，降血脂，降血糖，抑癌，抑制愛滋病病毒之功，現代藥理研 究證實，絞股藍總皂甙有提高細胞免疫功能的作用。茯苓本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw. )ffolf的乾燥菌核。具利水滲 溼，健脾寧心之功。現代醫學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及 保肝臟作用。薏苡仁本品為禾本科植物薏苡 Coix lacryma-jobi L. var. mayuen(Roman.) Stapf的乾燥成熟種仁。具健脾滲溼，除痺止瀉，清熱排膿之功。藥理研究證實，薏苡仁所含 的薏苡仁酯對艾氏腹水癌細胞有抑制作用；從薏苡仁熱水提取物分得的中性多糖葡聚糖混 合物及酸性多糖II a-1,2,3, II b部分均顯示抗補體活性，薏苡仁浸出物能顯著地增加健 康人末梢血單核細胞產生的抗體，具有增強體液免疫的作用。砂仁本品為姜科植物陽春砂Amomum villosum Lour.、綠殼砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides Τ. L. Wu et Senjen 或海南砂 Amomum longiligulare Τ. L. Wu StJzF 燥成熟果實。具化溼開胃，溼脾止瀉，理氣安胎之功。穿心蓮本品為爵床科植物穿心蓮Andrographis paniculata(Burm. f. )Nees的 乾燥地上部分。具清熱解毒，涼血，消腫之功。藥理研究證實，穿心蓮水煎劑有增強機體免疫功能的作用，穿心蓮內酯成份有抑制愛滋病病毒的作用。靈芝本品為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Legss. ex Fr. )Karst.或紫 芝Ganoderma sinense Zhao,Xust Zhang的乾燥子實體。靈芝自古就有「仙草」、「瑞草」之 稱，是中醫扶正固本、滋補強壯的珍貴中藥，在我國有悠久的藥用歷史，藥用價值極高，被視 為珍貴的中藥材，是中醫藥寶庫中的珍品。東漢《神農本草經》將靈芝列為上品，認為「久 食，輕身不老，延年神仙」。現代醫學證明靈芝含有多種生理活性物質，能夠調節和增強人 體免疫力。最新研究表明，靈芝還具有抗疲勞、美容養顏、延緩衰老和防治愛滋病等功效。靈 芝多糖是靈芝中的有效成分之一，是靈芝中提高久體免疫功能、扶正固本的主要成分。靈芝 的多種藥理活性大多和靈芝多糖有關，目前已分離出200多種。現在已知靈芝多糖有廣泛 的藥理活性，能提高肌體免疫力和肌體耐缺氧能力，消除自由基，抑制腫瘤，抗放射，提高肝 髒、骨髓、血液合成DNA、RNA和蛋白質能力，延年益壽等，靈芝多糖為水溶性成份。以上所述的治療愛滋病的中藥製劑為水煎劑、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學的 劑型。以上所述的治療愛滋病的中藥製劑的生產方法為按重量配比取黨參、白朮、黃 芩、絞股藍、茯苓、薏苡仁、砂仁、穿心蓮、靈芝九味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，過 濾，將濾液冷卻至85°C並濃縮至相對密度為1. 30的稠膏，再在80°C以下乾燥，粉碎成細粉， 加入研磨成細粉並已滅菌的黑螞蟻粉及符合藥用要求的相關劑型輔料，混勻，製成膠囊、顆 粒劑或片劑。。以上所述的提取方法也可以採用中藥的水提醇沉法，具體可以參考中藥的製法相 關文獻。以上所述的治療愛滋病的中藥製劑在治療愛滋病藥物中的應用。以上所述的治療愛滋病的中藥製劑已經在臨床治療愛滋病項目中初步試用，反映 良好，無明顯毒副作用。
具體實施例實施例1取黨參200g，白朮160g，，黃芩200g，絞股藍200g，茯苓200g，薏苡仁240g，砂仁 55g，穿心蓮200g，靈芝200g九味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C並濃縮至相對密度為1.30的稠膏，再在80°C以下乾燥，粉碎成細粉，加入研磨成細 粉並已滅菌的黑螞蟻粉97g，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。實施例2取黨參205g，白朮165g，黃芩205g，絞股藍205g，茯苓205g，薏苡仁245g，砂仁 60g,穿心蓮205g，靈芝205g九味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C並濃縮至相對密度為1.30的稠膏，再在80°C以下乾燥，粉碎成細粉，加入研磨成細 粉並已滅菌的黑螞蟻粉102g，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。實施例3取黨參210g，白朮165g，黃芩210g，絞股藍210g，茯苓210g，薏苡仁245g，砂仁 60g，穿心蓮210g，靈芝210g九味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C並濃縮至相對密度為1.30的稠膏，再在80°C以下乾燥，粉碎成細粉，加入研磨成細粉並已滅菌的黑螞蟻粉107g和藥用片劑輔料，混勻，成型，製成1000片。實施例4取黨參230g，白朮185g，黃芩230g，絞股藍230g，茯苓230g，薏苡仁255g，砂仁 65g，穿心蓮230g，靈芝220g九味加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C並濃縮至相對密度為1.30的稠膏，再在80°C以下乾燥，粉碎成細粉，加入研磨成細 粉並已滅菌的黑螞蟻粉107g，加入300克蔗糖，製成顆粒。本發明還可以按相關劑型的常規製劑工藝，加入適量輔料製成相應的劑型，上述 中藥製劑還可以製成水煎劑或其它可藥學的劑型。臨床試驗資料120例病例來自廣西龍潭醫院、南寧市第四人民醫院、百色市右江區人民醫院、鹿 寨縣人民醫院和廣西疾病預防控制中心抗病毒治療門診。治療組60例，對照組60例。研究對象性別分布，見表1。經χ2檢驗，P > 0. 05，兩組性別分布無顯著性差異。表1研究對象性別分布情況
權利要求
一種治療愛滋病的中藥製劑，其特徵在於，製成該中藥製劑的原料及其重量份數包括黨參200～230份，白朮160～190份，黑螞蟻90～210份，黃芩200～230份，絞股藍200～230份，茯苓200～230份，薏苡仁240～260g，砂仁50～70份，穿心蓮200～230份，靈芝200～230份。
2.根據權利要求1所述的治療愛滋病的中藥製劑，其特徵在於所述的中藥製劑為水 煎劑、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學的劑型。
3.根據權利要求1所述的治療愛滋病的中藥製劑的生產方法，其特徵在於按重量配 比取黨參、白朮、黃芩、絞股藍、茯苓、薏苡仁、砂仁、穿心蓮、靈芝九味加水煎煮二次，每次2 小時，合併煎液，過濾，將濾液冷卻至85°C並濃縮至相對密度為1. 30的稠膏，再在80°C以下 乾燥，粉碎成細粉，加入研磨成細粉並已滅菌的黑螞蟻粉及輔料，混勻，製成顆粒劑、膠囊或 片劑。
4.根據權利要求1所述的治療愛滋病的中藥製劑的用途，其特徵在於該中藥製劑在 治療愛滋病藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療愛滋病的中藥製劑，製成該中藥製劑的原料及其重量份數包括黨參200～230份，白朮160～190份，黑螞蟻90～210份，黃芩200～230份，絞股藍200～230份，茯苓200～230份，薏苡仁240～260g，砂仁50～70份，穿心蓮200～230份，靈芝200～230份。它是根據廣西愛滋病的中醫臨床特點和國家中醫藥管理局制訂的《中醫藥治療愛滋病臨床技術方案(試行)》，結合廣西的氣候特徵、體質特徵、環境因素、人員條件等因素，發明創造一種適應廣西大多數感染人群的治療藥物，具有改善愛滋病相關症狀體徵的作用。本發明治療愛滋病的中藥製劑與抗病毒聯合改善乏力、納呆、氣短和腰痛的效果優於單純應用抗病毒藥。
文檔編號A61K36/9064GK101954034SQ201010279798
公開日2011年1月26日 申請日期2010年9月14日 優先權日2010年9月14日
發明者梁健, 董少龍, 藍青強, 鄧鑫 申請人:鄧鑫