防逆流注射器組件的製作方法

2023-06-01 19:15:11 2

防逆流注射器組件在現有技術中是已知的，具體地，由於文獻WO2004/033006、WO2005/032628、WO2008/151239、WO2008/151241和WO2011/126764而被大眾所知。但是，現有的這些裝置存在一些缺點。例如，為了防止兩個或者更多個活塞在將活塞裝配到容器中之前的儲存階段期間粘在一起，通常在活塞的近端面上設置諸如稜紋的凸起輪廓，其中，活塞的近端面是與流體接觸的面。這些凸起輪廓有助於防止在一個活塞的近端面與另一個活塞的遠端以密封的方式配合時可能出現的吸盤效應。不利的是，活塞的近端面上存在凸起輪廓妨礙在致動之後活塞與容器之間剩餘的死體積的最小化，並且還導致不能確保活塞在制動後以密封的方式封閉離開容器的出口，即，不能確保防逆流功能。

本發明的目的是提供不會再現上述缺點的防逆流注射器組件。

具體地，本發明的目的是提供使用可靠並且有助於最小化在致動後活塞與容器之間剩餘的死體積的防逆流注射器組件。

本發明的另一個目的是提供這樣的防逆流注射器組件，對於該防逆流注射器組件，活塞在活塞處於併入到所述組件中之前的儲存階段期間粘在一起的風險受到限制或實際上被消除。

更具體地，本發明的目的是提供製造、儲存和裝配簡單且廉價的防逆流注射器組件。

因而，本發明提供一種防逆流注射器組件，包括：

-容器，用於容納流體，所述容器具有圓柱形側壁、開放遠端以及具有近端壁的近端，近端壁在其軸向中心處設置有貫穿開口；以及

-活塞，能夠以密封的方式在所述容器中滑動，所述活塞具有適於連接至穿過所述容器的所述開放遠端的杆的遠端和具有近端壁的近端；

-所述容器和所述活塞的所述近端壁是圓錐形的，所述容器的所述近端壁形成角度α，並且所述活塞的所述近端壁形成角度β，其中，3°<α-β<5°。

有利地，α-β＝4°。

有利地，α＝145°(±1°)以及β＝141°(±1°)。

有利地，所述活塞的所述近端壁的與流體接觸的外表面具有環狀區，環狀區具有經修飾的表面，具體地通過產生紋理進行修飾。

有利地，所述經修飾的環狀區不包括所述活塞的所述近端壁的尖部，所述尖部在致動後與在所述容器的所述近端壁中的所述貫穿開口以密封的方式配合。

有利地，活塞的遠端具有設置有至少一個軸向凸起輪廓的遠端表面。

有利地，所述活塞具有內螺紋，內螺紋適於旋擰到設置在所述杆上的相應外螺紋上，所述活塞被旋擰到所述杆。

根據本發明的有利實施方式的參照以非限制性示例的方式給出的附圖而作出的以下詳細描述，本發明的特徵、優點及其它變得更加清楚，並且，在附圖中：

圖1是本發明的有利實施方式中的注射器組件在致動前的剖面示意圖；

圖2是在致動後的與圖1類似的視圖；

圖3a是本發明的有利實施方式中的活塞的示意性側視圖；

圖3b是圖3a的活塞的縱向剖視圖；

圖4a是圖3a和圖3b的活塞的前面的立體圖；

圖4b是從後方面觀察的與圖4a的視圖類似的視圖；

圖5是本發明的有利實施方式中的注射器組件的一部分在使用前的示意性縱向剖視圖；

圖6是圖5的注射器組件在使用後的詳細縱向剖視圖；以及

圖7和圖8是兩個活塞在裝配到注射器組件中之前的儲存期間互相配合的示意圖。

參照圖1、圖2、圖5和圖6，示出了本發明的有利實施方式中的防逆流注射器組件。

注射器組件包括用於容納流體的容器10、容器能夠以密封的方式在所述容器10內滑動的活塞20，活塞20連接至杆30的表面，從而通過固定至容器10的近端13的針頭40排出容納在所述容器中的流體。

所述容器具有圓柱形側壁11、開放遠端12和具有近端壁14的近端13，近端壁14在其軸向中心處設置有貫穿開口15。針頭40以任何適當的方式固定至容器的所述近端13，從而連接至所述貫穿開口15。

在圖3a、圖3b、圖4a和圖4b中詳細示出的所述活塞20具有遠端22和包括近端壁24的近端23。活塞的所述近端壁24具有軸向尖部25，如圖6所示，該軸向尖部25適於在致動後與容器10的所述貫穿開口15以密封的方式配合。

容器10的所述開放遠端12用於接納所述杆30。所述杆30適於連接至活塞20的所述遠端22，有利地通過形成在所述杆30上並且與形成在所述活塞20中的內螺紋27配合的外螺紋(未示出)連接至所述遠端22。因此，活塞20被有利地旋擰到所述杆30上。還可以設想用於將活塞20固定至杆30上的其它方法。

在本發明中，容器10的所述近端壁14和活塞20的所述近端壁24是圓錐形的。容器10的所述近端壁14形成角度α，並且活塞20的所述近端壁24形成角度β。根據本發明的一方面，角度α與角度β之間的差值在3°至5°的範圍內，並且該差值優選地等於4°。這個差值大於或等於3°的事實確保在致動後活塞的尖部25確實以密封的方式封閉貫穿開口15並且沒有逆流的風險。這個差異小於或等於5°並且優選地等於4°的事實有助於限制在制動後活塞與容器之間剩餘的死體積，並因此確保排出在致動前容納在所述容器10中的幾乎全部的流體。

在優選的實施方式中，角度α等於145°(±1°)並且角度β等於141°(±1°)。

在本發明的有利方面，活塞20包括用於防止兩個或更多個活塞20在活塞處於裝配到注射器組件中之前的儲存狀態時粘在一起的非粘性部。通常通過將多個活塞放置在同一包裝中來進行這種儲存。如果在這種儲存階段期間活塞互相粘著，那麼可能難以在裝配生產線上裝配注射器組件。因此期望能夠避免活塞在裝配到注射器組件中(各活塞插入相應容器)之前粘著在一起的任何風險。

在圖8中具體地示出的非粘性部的第一變體中，活塞20的所述近端壁24的外表面，作為活塞與流體接觸的表面，具有表面經修飾的環狀區240，具體地通過產生紋理來進行修飾。這種產生紋理可以任何適當的方式進行，例如通過在活塞20的所述近端壁24的所述外表面中的模具的物理修飾，具體地通過電腐蝕或通過噴塗研磨介質。所述經修飾的環狀區240不包括活塞20的所述近端壁24的尖部25，該尖部在致動後以密封的方式與容器10的所述近端壁14中的所述貫穿開口15配合。經修飾的環狀區240也不包括容器10的所述近端壁14的徑向外邊緣，該外邊緣與容器10的所述圓柱形側壁11以密封的方式配合。該環狀區240有助於避免活塞在所述活塞裝配到注射器組件中之前的儲存期間粘著在一起的任何風險。具體地，並且如在圖8中可見，由於，如果不存在環狀區，則在兩個活塞通過一個活塞的近端壁24以密封的方式粘著在另一個活塞的遠端22上的方式而粘著在一起時可能發生吸盤效應，所以，環狀區240的存在有助於避免吸盤效應。經修飾的環狀表面區240防止該區域內的任何密封，並因此防止活塞粘在一起的任何風險。與目前工藝現狀中會妨礙容器10的貫穿開口15在致動後由活塞20的軸向尖部25以密封的方式封閉的凸起輪廓不同，儘管角度α與角度β之間的差值小，但是，環狀區240的存在不影響所述密封配合。然而，如在上述現有技術文獻中的凸起輪廓需要至少6°或者甚至10°的角度差異，因此具有增大死體積的負面影響，環狀區240有助於避免兩個活塞在儲存期間粘在一起，同時通過非常小的角度差異最小化所述死體積。

在圖7中示出的非粘性工具的第二變體中，活塞20的所述遠端22具有遠端表面，該遠端表面設置有至少一個軸向凸起輪廓220。在圖中，並且具體地在圖4中，示出三個軸向凸起輪廓220。如圖7中所示，這些軸向凸起輪廓220還有助於避免兩個活塞之間粘著的任何風險。所述軸向凸起輪廓220的存在防止一個活塞的近端壁24與另一個活塞的遠端22之間的任何密封配合。

有利地，活塞20可具有在其近端壁24上的環狀區240和在其遠端22上的軸向凸起輪廓二者。

雖然參考本發明的有利實施方式描述了本發明，但是應理解的是，本發明不限於這些實施方式，而相反，在不超出如由所附權利要求限定的本發明的範圍的情況下，本領域的技術人員可作出任何有用的修改。