穩定泡沫膏的製作方法
2023-07-03 08:47:46 1
專利名稱：穩定泡沫膏的製作方法
技術領域：
本發明是關於一種穩定泡沫膏，其包含親脂性與親水性成分以及推進氣體，其由在添加推進氣體之後將所述泡沫膏進行熱處理而得到，本發明亦關於製造穩定泡沫膏的方法。
製備一方面包含親脂性或疏水性部分以及另一方面包含親水性成分的乳膠體兩相系統，以用於製造泡沫劑的原理已廣為人知。此外利用這些泡沫劑作為護膚膏。藉由用推進氣體使基礎製劑泛起泡沫而形成泡沫體。當使用此泡沫製劑時，即可在處理的皮膚上形成二維兩相網絡，所述親水性成分結合至角質層的角蛋白，且可使汗液蒸發，而所述親油部分則在皮膚表面抑制水分滲透。此種泡沫膏是如WO-A-99/08649與WO-A-98/31339中所描述。
然而，此種氣溶膠形式的泡沫體是難以製造的複雜物理-化學形式。此形式的穩定性主要取決於泡沫形成組份的特定協調。在所述組成中，即使是很小的差別亦可導致泡沫體的塌陷。「塌陷」指的是在泡沫直接自罐子釋放之後，顯現出強烈形成氣泡並消失。這破壞泡沫體的有用性質(特別是應用於皮膚後的快速吸收)，而不被消費者所接受。活性物質混合物不再能配製為泡沫體。通常可見的是一般穩定的泡沫體在加入其它組成後，會傾向於塌陷。此泡沫體的製造商通常了解的問題在於製造已測試良好的穩定的泡沫後，難以預料會發生一批次的泡沫塌陷。而後必須重新製造此批次。若是製造商未了解此問題，則消費者無法得到滿意的使用。塌陷的或是瓦解的泡沫體無法由製造商再次使用，而必須被丟棄。
根據現有技術，此問題可藉由特定的製造方法解決。WO99/08649披露一種技術，其中兩種分離的相I與相II根據精確的步驟製備、預處理並混合。所述方法包含必須由製造商謹慎控制的數個步驟。
GB-A-2 204 875是關於利用單羧酸的方法。在水介質中，藉由有C10-C22羧酸的細分散粒子和中和劑如乙醇胺接觸，且溫度低於所述脂肪酸的熔點。這形成可泵的含有0.3-40重量％皂的液體皂液。由此通過混合C3或C4碳氫化合物推進氣體而製造刮鬍泡沫體。
FR-A-2,217,405是關於製備水包油的乳液狀的泡沫膏。
WO-A-98/31339是關於護膚產品，其是由兩相系統所製成，可用以在皮膚上產生半滲透性膜。
本發明的目的是提供泡沫體，其本質上不會塌陷且無上述問題。再者，本發明提供產生此種泡沫體的方法以及使得塌陷泡沫體可重複使用的方法。
令人驚訝的是，上述問題的解決方式是藉由一穩定泡沫膏，其包含親脂性與親水性成分以及一推進氣體，將所述泡沫膏進行熱處理，其特徵在於所述熱處理時間於40-75℃下處理至少5分鐘，優選為10分鐘，且/或5分鐘到2小時。特別是在加入所述推進氣體後，進行所述熱處理。或者，在將推進氣體加入所述膏製劑之前與/或過程中，進行加熱。兩種方法也可以根據本發明而聯合使用。
在加入所述推進氣體後，依賴於時間與溫度進行熱處理。通常熱處理的溫度與進行時間長短具有交互影響。若是在相對高的溫度下進行熱處理，則所需要的處理時間相對短，反之亦然。熱處理應該特別地進行至少10分鐘、30分鐘或是1小時。例如，溫度至少為30℃、至少40℃或是至少50℃。溫度絕對不應低於20℃，以避免時間過長。熱處理可在40-70℃進行，特別是在45-65℃進行5分鐘至2小時，在40-60℃進行10分鐘至5小時，或是在30至50℃進行20分鐘至20小時，特別是進行1小時至15小時。
工業上合適的熱處理可例如在50℃進行20分鐘，40℃進行10分鐘或是38℃進行12小時。
自然地，在熱處理的過程中，應考慮給予所使用的推進氣體加熱的上限，基於安全性不應超過此上限。當使用異丁烷/丁烷/丙烷的混合物時，持續的熱處理(在小時範圍內)應該在不高於大約50℃下進行。
所述熱處理優選是藉由保溫而完成，例如使用加熱箱、加熱腔室或是保溫房。特別是在加入推進氣體後，才進行熱處理。根據本發明，可在包裝與批量生產前，將整個配方進行熱處理。更大的批次，可在加熱腔室中的板上進行包含泡沫膏的罐的熱處理。可使用溫度35-40℃處理10-40小時。或者，所述泡沫膏可先被計量或分裝，並緊接著進行熱處理。
另一種生產穩定泡沫膏的可能性是在加入親水性與親脂性成分之前或過程中，加熱所述推進氣體。與已知的方法相反，在已知的方法中所述的推進氣體是冷卻輸送。加熱所述推進氣體優選是在25-60℃完成，特別是在25-50℃或是25-40℃。將所述推進氣體加熱到至少30℃或40℃是較有利的。
同樣地，根據本發明，也可使用已裝灌並裝有推進氣體的罐的氣密度測試作為熱局部處理。這時，瓶罐是通過水浴在40-50℃下加熱。水浴的保溫時間可計入保溫時間。
優選為，本發明的穩定泡沫膏是兩相系統。在優選實施例中，所述親脂性成分選自脂肪酸與二甲基聚矽氧烷，且親水性成分是選自三乙醇胺、單丙二醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇以及聚乙烯基吡咯烷酮中。
在一優選實施例中，本發明的泡沫膏包含C10-至C22-脂肪酸、乳化劑與助乳化劑。
在一特別的優選實施例中，本發明的泡沫膏包含-4-15重量％的水包油的乳化劑，-1-10重量％的脂肪酸，-0.4-2.3重量％的潤溼劑，-0.05-1重量％的護膚劑，以及-平衡至重量百分之百的水。
本發明的泡沫膏可額外地包含-1-3重量％的甘油硬脂酸酯，-3-6重量％的十六/十八烷醇(Cetearylalkohol)，-4-6重量％的硬脂酸，-0.5-2重量％的石蠟，-0.4-2.3重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯(triceteareth-4-phosphate)，-1.5-4重量％的丙二醇，-1.3-4.2重量％的甘油，-1-3重量％的十六烷基肌氨酸酯，-0.05-1重量％的尿囊素，以及-平衡至重量百分之百的水。
所述穩定泡沫膏的其它組成可更包含水合(保溼鍵結)物質，如尿素、乙氧基二甘醇、氯化鈉、氯化鎂、山梨糖醇、D-泛醇、乳酸鈉。
所述穩定泡沫膏的其它優選添加物為克黴唑、橡樹樹皮萃取物、鼠尾草、迷迭香、山金車、蘆薈、泛醇與樟腦。這些添加物明顯使得泡沫膏不穩定。
相較於現有技術已知的泡沫膏，本發明的穩定泡沫膏在熱處理之後，改善了性質。所以，在實質上，並不會發生所描述的泡沫塌陷或瓦解的現象。再者，所述泡沫膏可長時間穩定，且可充分對抗外部的幹擾作用，如運送過程中的搖晃或是溫度的變化。即使當含有使未經根據本發明處理的泡沫膏不穩的物質時，本發明的泡沫膏仍可維持穩定。
一般認為，根據本發明所處理的所述泡沫膏發生結構變化，而導致改善的性質。
在一優選實施例中，本發明的泡沫膏是一化妝用或是醫藥用的泡沫膏，特別是皮膚用的泡沫膏。其可包含皮膚膏常用的成分與添加物，例如WO-A-98/31339或WO-A-99/08649所揭露的。
本發明的目的亦關於一種製造穩定泡沫膏的方法，所述穩定泡沫膏包含親脂性與親水性成分以及一推進氣體，其特徵在於在此方法中，製備包含親脂性與親水性成分的膏製劑，而後添加推進氣體，因而形成泡沫膏，且將所述泡沫膏進行熱處理且/或在推進氣體加入膏製劑之前和/或過程中加熱。在另一實施例中，在加入膏製劑之前和/或過程中加熱所述推進氣體。
在根據本發明製造穩定泡沫膏的一優選實施例中，在添加所述推進氣體之後與進行熱處理之前，所述泡沫膏已經塌陷或部分塌陷。這表示本發明的方法不僅可以穩定泡沫膏，亦可以藉由熱處理，使得在添加推進氣體後已經塌陷並通常不再受到製造商使用的泡沫膏得以恢復。
實施例實施例1製造泡沫膏在一密閉裝置中製備泡沫膏，所述密閉裝置可被加熱與冷卻，且具有自動支撐的均漿器與可加熱的劑量漏鬥。在可加熱的計量漏鬥中，藉由熔化混合物而進行相I的製造，所述混合物包含在75℃時的2重量％的甘油硬脂酸酯、4重量％的十六/十八烷醇、5重量％的硬脂酸、1重量％的石蠟、0.5重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯、5重量％的癸基油酸酯、5重量％的辛基十二烷醇以及0.2重量％的聚二甲基矽氧烷。在攪拌下，將此相計量添加至置於密閉裝置中的相II中，所述密閉裝置可被加熱與冷卻，且可具有自動支撐的均漿器。此相II由包含5.5重量％的尿素、2.5重量％的聚丙二醇、2.5重量％的甘油、2重量％的月桂醯肌氨酸鈉與63重量％的水的混合物組成。相I與II調整至均勻混合。
在溫度75℃下進行計量地添加相I。當在持續適中轉速下攪拌時，組合兩相，且必須注意均勻的勻漿性。維持75℃溫度20至30分鐘間。而後，加入0.1重量％的尿囊素與1.1重量％的三乙醇胺(將pH值調整至7.8與8之間)。所得的混合物在持續攪拌下冷卻至30-40℃的溫度。
在溫度達到40℃後，加入0.5重量％的蘆薈與0.1重量％的泛酸。加入這些成分在很大程度上會使得泡沫膏不穩定，且通常造成泡沫膏的塌陷。
攪拌足夠長時間直到pH值穩定，而後將所述泡沫膏填充至適當的儲存容器或相應的具有9％異丁烷/丁烷/丙烷的噴霧容器。
實施例2在填充實施例1的泡沫膏後，進行熱處理，其中已填充的容器儲存於38℃的儲藏室12小時。
實施例3根據實施例1的方法，製備泡沫膏。在添加前，丙烷/丁烷混合物可加熱至25℃。
實施例4根據實施例1描述的方法，製備泡沫膏。在填充泡沫膏後，所填充的容器在箱內溫度為50℃的加熱箱中加熱20分鐘。
實施例5根據實施例1描述的方法，製備泡沫膏，其中可將將要灌入的丙烷/丁烷混合物加熱至25℃，且在填充所述泡沫膏後，所填充的容器儲存於38℃的儲藏室12小時。
實施例6根據實施例1的方法，製備泡沫膏，不同的是不添加蘆薈與泛酸，而添加克黴唑至所述混合物中，並繼續如實施例1所描述進行處理。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不穩定，且通常造成泡沫膏的塌陷。將所述泡沫膏的一部份，根據實施例2進行熱處理，另一部份根據實施例4進行熱處理。
實施例7
進行如實施例6所描述的程序，不同的是添加橡樹樹皮萃取物於所述泡沫膏，以取代克黴唑的添加。此添加物可使得泡沫膏不穩定且通常造成泡沫膏的塌陷。
實施例8進行如實施例6所描述的程序，不同的是添加鼠尾草於所述泡沫膏，以取代克黴唑的添加。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不穩定且通常造成泡沫膏的塌陷。
實施例9進行如實施例6所描述的程序，不同的是添加迷迭香於所述泡沫膏，以取代克黴唑的添加。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不穩定且通常造成泡沫膏的塌陷。
實施例10進行如實施例6所描述的程序，不同的是添加山金車於所述泡沫膏，以取代克黴唑的添加。此成分的添加使得泡沫膏在很大程度上不穩定且通常造成泡沫膏的塌陷。
實施例11進行如實施例6所描述的方法，不同的是添加樟腦至泡沫膏以取代克黴唑。此組成的添加使得泡沫膏在很大程度上不穩定且通常造成泡沫膏的塌陷。
結果根據實施例2至11，進行熱處理的泡沫膏是穩定的。未發現膏的塌陷。然而，根據實施例1，未經熱處理的泡沫膏則趨於塌陷。
權利要求
1.一種用於製造穩定泡沫膏的方法，該泡沫膏包含親脂性與親水性成分與推進氣體，其特徵在於在所述方法中，製備包含親脂性與親水性成分的膏製劑，-而後，加入推進氣體，因而形成泡沫膏，且將所述泡沫膏進行熱處理，-以及/或在加入膏製劑之前與/或在加入膏製劑的過程中，將所述推進氣體加熱。
2.如權利要求1的方法，其特徵在於所述熱處理是在至少20℃的溫度下進行。
3.如權利要求1至2中至少一項的方法，其特徵在於所述熱處理進行的時間至少為5分鐘。
4.如權利要求1至3中至少一項的方法，其特徵在於所述泡沫膏是以兩相系統存在。
5.如權利要求1至4中至少一項的方法，其特徵在於所述親脂性成分是選自脂肪酸與二甲基聚矽氧烷，以及所述親水性成分是選自三乙醇胺、單丙二醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇與聚乙烯吡咯烷酮中。
6.如權利要求1至5中任一項的方法，其特徵在於所述泡沫膏包含C10至C22的脂肪酸、乳化劑與助乳化劑。
7.如權利要求1至6中任一項的方法，其特徵在於所述泡沫膏包含-4-15重量％的水包油的乳化劑，-1-10重量％的脂肪酸，-0.4-2.3重量％的潤溼劑，-0.05-1重量％的護膚劑，以及-平衡至重量百分之百的水。
8.如權利要求1至7中任一項的方法，其特徵在於所述泡沫膏包含-1-3重量％的甘油硬脂酸酯，-3-6重量％的十六/十八烷醇，-4-6重量％的硬脂酸，-0.5-2重量％的石蠟，-0.4-2.3重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯，-1.5-4重量％的丙二醇，-1.3-4.2重量％的甘油，-1-3重量％的十六烷基肌氨酸酯，-0.05-1重量％的尿囊素，以及-平衡至重量百分之百的水。
9.如權利要求1至8中任一項的方法，其特徵在於所述泡沫膏另外包含水合(保溼鍵結)物質，如尿素、乙氧基二甘醇、氯化鈉、氟化鎂、山梨糖醇、D-泛醇、乳酸鈉與/或添加物，如克黴唑、橡樹樹皮萃取物、鼠尾草、迷迭香、山金車、蘆薈、泛醇與/或樟腦。
10.如權利要求1至9中任一項的方法，其特徵在於在加入所述推進氣體後與進行所述熱處理之前，所述泡沫膏是塌陷或部分塌陷的。
11.一種穩定的泡沫膏，是由根據權利要求1至10中任一項方法所獲得。
12.如權利要求11的泡沫膏，其包含親脂性與親水性成分以及推進氣體，其由將所述泡沫膏進行熱處理而得到，其特徵在於所述熱處理進行至少5分鐘的時間以及/或在30至75℃進行5分鐘至20小時。
13.如權利要求11或12的穩定泡沫膏，其特徵在於在添加所述推進氣體後，進行所述熱處理。
14.如權利要求11至13的穩定泡沫膏，其特徵在於所述泡沫膏是以兩相系統存在。
15.如權利要求11至14中至少一項的穩定泡沫膏，其特徵在於所述親脂性成分選自脂肪酸與二甲基聚矽氧烷，以及所述親水性成分是選自三乙醇胺、單丙二醇、甘油、山梨醇、聚乙二醇與聚乙烯吡咯烷酮中。
16.如權利要求11至15中至少一項的穩定泡沫膏，其特徵在於所述泡沫膏包含C10至C22的脂肪酸、乳化劑與助乳化劑。
17.如權利要求11至16中至少一項的穩定泡沫膏，其特徵在於所述泡沫膏包含-4-15重量％的水包油的乳化劑，-1-10重量％的脂肪酸，-0.4-2.3重量％的潤溼劑，-0.05-1重量％的護膚劑，以及-平衡至重量百分之百的水。
18.如權利要求11至17中至少一項的穩定泡沫膏，其特徵在於所述泡沫膏包含-1-3重量％的甘油硬脂酸酯，-3-6重量％的十六/十八烷醇，-4-6重量％的硬脂酸，-0.5-2重量％的石蠟，-0.4-2.3重量％的三(十六/十八烷醇聚氧乙烯醚)-4-磷酸酯，-1.5-4重量％的丙二醇，-1.3-4.2重量％的甘油，-1-3重量％的十六烷基肌氨酸酯，-0.05-1重量％的尿囊素，以及-平衡至重量百分之百的水。
19.如權利要求11至18中任一項的穩定泡沫膏，其特徵在於所述泡沫膏另外包含水合(保溼鍵結)物質，如尿素、乙氧基二甘醇、氯化鈉、氯化鎂、山梨糖醇、D-泛醇、乳酸鈉與/或添加物，如克黴唑、橡樹樹皮萃取物、鼠尾草、迷迭香、山金車、蘆薈、泛醇與/或樟腦。
全文摘要
本發明的目的為一種穩定泡沫膏，其包含親脂性以及親水性成分以及推進氣體，其通過對泡沫膏進行熱處理而得到，以及製備穩定泡沫膏的方法。
文檔編號A61Q19/00GK1723009SQ200380105457
公開日2006年1月18日 申請日期2003年12月12日 優先權日2002年12月12日
發明者弗裡茨·諾伊堡 申請人:諾伊堡皮膚護理兩合公司