抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒的製作方法

2023-06-03 06:02:56

專利名稱：抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種試劑盒，特別是涉及一種應用酶聯免疫吸附法定量檢測血清的抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒。
背景技術：
抗心磷脂抗體的測定在臨床上應用相當廣泛，但以往的檢測試劑盒全部為定性檢測，試劑組分少，各種試劑標示不明顯，使用時容易出現差錯，從而使檢測結果存在很大的不確定性，不能夠明確反映病人的實際情況，對判斷病人病情的進展和治療觀察有相當的滯後性。
發明內容本實用新型為解決公知技術中存在的技術問題而提供一種用於酶聯免疫吸附試 驗檢測方法中省時省工，檢測結果準確的抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒本實用新型為解決公知技術中存在的技術問題所採取的技術方案，其特徵在於盒體上連接有盒蓋，用硬質紙質或塑料製成的盒體的裡側用板隔開呈長槽，長槽內存放酶標反應板，盒體的底部放置有3cm海綿託，海綿託上開有與存放不同試劑瓶直徑相同的盲孔，盲孔內分別存放ACA-IgG標準血清、標本稀釋液、顯色劑、底物緩衝液、終止液、酶結合物、低值質控、高值質控和濃縮洗滌液；所述的酶標反應板採用塑料自封袋真空包裝，在塑料自封袋內含兩袋乾燥劑；2張封板膜與酶標反應板大小一致；在所有試劑瓶的上面放一層不帶孔洞的A海綿墊。本實用新型還可以採用如下技術方案所述的盒體的尺寸為13. 5cmX IOcmX 9cm ；所述的ACA-IgG標準血清瓶、低值質控和高值質控均採用圓柱狀透明玻璃瓶並帶橡膠塞，橡膠塞外側為硬塑料白色蓋；所述的標本稀釋液採用帶藍色蓋透明玻璃瓶、底物緩衝液採用帶白色蓋圓柱狀透明玻璃瓶、終止液採用帶黃色蓋圓柱狀透明玻璃瓶，酶結合物採用帶紅色蓋圓柱狀透明玻璃瓶；所述的顯色劑為棕色圓柱狀帶黑色蓋玻璃瓶；所述的濃縮清洗液為長方體狀帶蓋高壓聚乙烯塑料瓶；所述的酶標反應板為12孔X8條聚苯乙烯材料製成透明單孔且可拆，尺寸12. 7cmX 8. 5cm,孔徑O. 9cm孔深I. 2cm,孔內包被純化的心磷脂抗原。本實用新型具有的優點和積極效果是檢測方法為酶聯免疫吸附試驗，所有檢測時使用的試劑、酶標反應板均集中在一起，便於攜帶，操作簡單，使用時不易弄錯，也不用現配(濃縮清洗液除外)，節省了人力和時間以及試劑，縮短了檢測時間，一般約I. 5小時可完成實驗。

圖I是本實用新型整體結構示意圖；[0011]圖2是酶標反應板結構示意圖。圖I、圖2中1.盒體，2.盒蓋，3.海綿託，4.酶標反應板，5_10. ACA-IgG標準血清，11.標本稀釋液，12.顯色劑，13.底物緩衝液，14.終止液，15.酶結合物，16.低值質控，17.高值質控，18.濃縮洗滌液，19.封板膜，20. A海綿墊。
具體實施方式
為能進一步了解本實用新型的發明內容、特點及效果，茲例舉以下實施例，並配合附圖詳細說明如下，請參閱圖I-圖2。如圖I-圖2所示盒體I上連接有盒蓋2，用硬質紙質或塑料製成的盒體I的裡側用板隔開呈長槽，長槽內存放酶標反應板4，盒體I的尺寸為13. 5cmX IOcmX 9cm，盒體I的底部放置有3cm海綿託3，海綿託3上開有與存放不同試劑瓶直徑相同的盲孔，盲孔內分別存放ACA-IgG標準血清5、6、7、8、9、10、標本稀釋液11、顯色劑12、底物緩衝液13、終止液 14、酶結合物15、低值質控16、高值質控17和濃縮洗滌液18 ;所述的酶標反應板4採用塑料自封袋真空包裝，在塑料自封袋內含兩袋乾燥劑；2張封板膜19與酶標反應板4大小一致；在所有試劑瓶的上面放一層不帶孔洞的A海綿墊20，用於保護試劑瓶在運輸過程中不受外力震動破壞；所述的ACA-IgG標準血清瓶5、6、7、8、9、10、低值質控16和高值質控17均採用圓柱狀透明玻璃瓶並帶橡膠塞，橡膠塞外側為硬塑料白色蓋；所述的標本稀釋液11採用帶藍色蓋透明玻璃瓶、底物緩衝液13採用帶白色蓋圓柱狀透明玻璃瓶、終止液14採用帶黃色蓋圓柱狀透明玻璃瓶，酶結合物15採用帶紅色蓋圓柱狀透明玻璃瓶；所述的顯色劑12為棕色圓柱狀帶黑色蓋玻璃瓶，蓋的顏色不同以示區別；所述的濃縮清洗液18為長方體狀帶蓋高壓聚乙烯塑料瓶；如圖2所示所述的酶標反應板4為12孔X8條聚苯乙烯材料製成透明單孔，使用時可拆，尺寸12. 7cmX8. 5cm,孔徑O. 9cm孔深I. 2cm,孔內包被純化的心磷脂抗原。操作時在盒體I中取出酶標反應板4並向微孔內依次加入標本稀釋液11、ACA-IgG標準血清5、6、7、8、9、低值質控16、高值質控17各100ml，並向已加入標本稀釋液11的微孔內加入待測血清10ml，封板膜19貼於酶標反應板4上，防止震蕩時反應液濺出，37°C溫浴30分鐘後用20倍稀釋的濃縮清洗液18衝洗5次後滴加酶結合物15，封板膜19貼於酶標反應板4上，防止震蕩時反應液濺出，溫浴30分鐘衝洗後加入底物緩衝液13和顯色劑12各50ml等待10分鐘後加入終止液14的50ml，用酶標儀讀取結果全部實驗過程中使用的試劑和用具均放在一個試劑盒中，工作人員順手可取，方便快捷不易出錯。其優點是由於所有檢測時使用的試劑、酶標反應板(附帶有質控)均集中在一起，便於攜帶，操作簡單，使用時不用現場配製也不易弄錯，節省了人力和時間，檢測時間約為I. 5小時，節省了試劑，檢驗成本低。上所述的實施例僅僅是對本實用新型的優選實施方式進行描述，並非對本實用新型的範圍進行限定，在不脫離本實用新型設計精神的前提下，本領域普通技術人員對本實用新型的技術方案作出的各種變形和改進，均應落入本實用新型權利要求書確定的保護範圍內。
權利要求1.一種抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒，其特徵在於盒體(I)上連接有盒蓋(2)，用硬質紙質或塑料製成的盒體(I)的裡側用板隔開呈長槽，長槽內存放酶標反應板(4)，盒體(I)的底部放置有3cm海綿託(3)，海綿託(3)上開有與存放不同試劑瓶直徑相同的盲孔，盲孔內分別存放ACA-IgG標準血清(5、6、7、8、9、10)、標本稀釋液(11)、顯色劑(12)、底物緩衝液(13)、終止液(14)、酶結合物(15)、低值質控(16)、高值質控(17)和濃縮洗滌液(18);所述的酶標反應板(4)採用塑料自封袋真空包裝，在塑料自封袋內含兩袋乾燥劑；2張封板膜(19)與酶標反應板(4)大小一致；在所有試劑瓶的上面放一層不帶孔洞的A海綿墊(20)。
2.根據權利要求I所述的用於抗心磷脂抗體IgG定量檢測試劑盒，其特徵在於所述的盒體(I)的尺寸為13. 5cmX IOcmX 9cm。
3.根據權利要求I所述的抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒，其特徵在於所述的ACA-IgG標準血清瓶(5、6、7、8、9、10)、低值質控(16)和高值質控(17)均採用圓柱狀透明玻璃瓶並帶橡膠塞，橡膠塞外側為硬塑料白色蓋；所述的標本稀釋液(11)採用帶藍色蓋透明玻璃瓶、底物緩衝液(13)採用帶白色蓋圓柱狀透明玻璃瓶、終止液(14)採用帶黃色蓋圓柱狀透明玻璃瓶，酶結合物(15)採用帶紅色蓋圓柱狀透明玻璃瓶；所述的顯色劑(12)為棕色圓柱狀帶黑色蓋玻璃瓶；所述的濃縮清洗液(18)為長方體狀帶蓋高壓聚乙烯塑料瓶。
4.根據權利要求I所述的抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒，其特徵在於所述的酶標反應板(4)為12孔X 8條聚苯乙烯材料製成透明單孔且可拆，尺寸12. 7cmX8. 5cm，孔徑O. 9cm孔深I. 2cm,孔內包被純化的心磷脂抗原。
專利摘要本實用新型涉及一種抗心磷脂抗體IgG定量檢測用試劑盒，盒體上連接有盒蓋，用硬質紙質或塑料製成的盒體的裡側用板隔開呈長槽，長槽內存放可拆的採用塑料自封袋真空包裝的酶標反應板，盒體的底部放置海綿託，其上開有與存放不同直徑的盲孔，盲孔內分別存放ACA-IgG標準血清、標本稀釋液、顯色劑、底物緩衝液、終止液、酶結合物、低值質控、高值質控和濃縮洗滌液；上述的試劑瓶均帶有不同顏色的蓋，以示區別。優點是所有檢測時使用的試劑、酶標反應板均集中在一起，便於攜帶，操作簡單，使用時不易弄錯，也不用現配(濃縮清洗液除外)，節省了人力和時間以及試劑，縮短了檢測時間，一般約1.5小時可完成實驗。
文檔編號G01N33/545GK202599956SQ20122020931
公開日2012年12月12日 申請日期2012年5月11日 優先權日2012年5月11日
發明者王學超, 王高升, 付金瑞, 李會萍, 孫雪蓮, 張晨磊 申請人:天津市寶坻區人民醫院